Nesteiden pitoisuuksien putkensisäiset mittaukset lääkkeiden valmistukseen ja bioteknisiin prosesseihin: kasvata saantoa, varmista tuotemääritysten noudattaminen ja alenna tuotantokustannuksia Lääkkeiden kehitys ja valmistus on tarkasti säänneltyä, jotta voidaan varmistaa niiden turvallisuus, tehokkuus ja laatu. FDA:n prosessianalyysiteknologian (PAT, Process Analytical Technology) aloitteella on tärkeä rooli innovaation edistämisessä ja tehokkuuden tukemisessa. Se on viitekehys innovatiivista lääkkeiden kehitystä, valmistusta ja laadunvarmistusta varten. PAT tukee uusimpien tieteellisten havaintojen ja teknologian käyttöä lääkeaineiden valmistuksessa sekä jatkuvaa, reaaliaikaista laadunvarmistusta prosessien aikana. Jatkuva valmistus (CM) on alan uusin trendi, ja se tarjoaa useita etuja perinteiseen erävalmistukseen verrattuna. PAT:n tai CM:n onnistunut käyttöönotto edellyttää reaaliaikaisia antureita ja mittauslaitteita. Vaisala Polaris ‑prosessirefraktometri on suunniteltu lääkealan ja bioteknologian prosesseihin. Se mahdollistaa pitoisuuden putkensisäisen mittauksen luotettavasti ja jatkuvatoimisesti monenlaisissa käyttökohteissa, kuten aktiivisten lääkeaineiden (API), vitamiinien, kasvirohdosvalmisteiden, rokotteiden ja penisilliinin sekä lääkealan suojavarusteiden, haavasiteiden ja implanttien valmistuksessa. Lääkkeiden valmistuksen sovellukset Pienimolekyylisten aktiivisten lääkeaineiden (API) valmistus ja lääkeaineiden prosessointi eri tuotantokoossa ja koko valmistuslinjalla reaktion valvonnasta myöhempiin prosesseihin, kuten kiteytykseen ja suodoskakun pesuun. Lataa sovelluskuvauksemme, josta saat lisätietoja. Aktiivisten aineiden (API) valmistus Reaaliaikaiset pitoisuusmittaukset reaktion, kiteytymisen, erotuksen ja puhdistuksen, suodoskakun pesun ja liuottimien vaihdon aikana aktiivisten lääkeaineiden kehityksessä ja tuotannossa. Liuottimien vaihto Monitoroi liuottimien vaihtoa aktiivisten aineiden (API) tuotantovaiheessa mittaamalla alkuperäisen liuottimen ja vaihtoliuottimen pitoisuuksia. Lääkeaineiden kiteytys Määritä tarkka kiteytyspiste, jolloin saannossa on vain korkealaatuisia kiteitä aktiivisten lääkeaineiden (API) tuotannossa. Suodoskakun pesu Hanki syvällistä prosessiymmärrystä mittaustietojen avulla, kehitä yksilöllisiä pesuprofiileja ja selvitä sopivin pesuliuotin, ja saavutat parhaan pesutuloksen ja saannon. Aspiriinin kiteytys Mittaa nestevaihetta aspiriinin (asetyylisalisyylihapon) kiteytymisessä ja hallitse kiteyttämisprosessia. Lääkeaineiden uuttaminen: kasvirohdosvalmisteet Saavuta aina tavoiteuutospitoisuus kiintoaine-nesteuutossa. Bioteknisten prosessien sovellukset Oikea-aikaiset mittaukset biolääkkeiden valmistuksessa lääkkeiden kehittämisestä prosessin monitorointiin, kuten fermentointi sekä soluviljelyn, proteiinipuskuriliuosten ja pitoisuuksien mittaukset. Lataa sovelluskuvauksemme, josta saat lisätietoja. Lääkkeiden valmistus fermentoimalla Mittausratkaisut prosessien standardointia ja automatisointia varten. Fermentointiprofiilin suunnittelusta täysimittaiseen tuotantoon sekä käymisen päätepisteen selvittäminen nopeasti ja luotettavasti ilman poikkeamia täysimittaisessa tuotannossa. Rokotevalmistus Kerää ainoastaan tietyllä tiheydellä varustettu virusosa parhaan tuoton saavuttamiseksi puhdistustoiminnoissa/jälkipään prosesseissa. Proteiinipitoisuus ja suodatus Hallitse retentaattipitoisuutta hyvän permeabiliteetin saavuttamiseksi pienimmilläkin hiukkasilla. Penisilliinin tuotanto Mittaa raakapenisilliinin pitoisuutta, valvo käymisprosessia ja ylläpidä optimaalisia tuotanto-olosuhteita, jotta saanto pysyy korkeana. L-lysiinin haihtumisprosessi Hallitse haihdutusprosessia teollisiin sovelluksiin tarkoitetulla prosessirefraktormetrillä. Lääketieteen sovellukset Haavasiteiden ja implanttien valmistus sekä lääkealan suojavaatetus. Lataa sovelluskuvauksemme, josta saat lisätietoja. Haavasidosten ja -kankaiden alginaatti Valvo alginaattiliuoksen ja koagulaatiokylvyn pitoisuuksia märkäkehruussa parhaan kuitulaadun saavuttamiseksi. Lääketieteellisten implanttien ja laitteiden pintakäsittelyt Valvo ja kontrolloi happopitoisuutta (esimerkiksi typpihappo HNO3) lääketieteellisten osien passivoinnissa, jotta ne täyttävät tuotevaatimukset. Lääkkeiden valmistukseen ja bioteknologisiin prosesseihin liittyvät tuotteet Vaisala Polaris™ PR53AC prosessirefraktometri Saavuta välittömiä tuottavuus- ja materiaalihyötyjä Brix-arvon ja muiden nestepitoisuuksien mittauksilla sekä yksinkertaista elintarvikkeiden, juomien, meijerituotteiden ja panimotuotteiden valmistusprosesseja. Blogit, webinaarit ja menestystarinat Blogi | 04. Helmi 2023 Questions from our refractometer verification webinar In December we held a brief webinar on how to perform a refractometer verification. We received questions we didn't have time to answer, so... Lue lisää Blogi | 14. Joulu 2022 Perfecting solvent swap processes with refractive index trend data This blog is first in a three-part series on how in-line process refractometers can optimize API processes. The creation of Active... Lue lisää Blogi | 15. Maalis 2022 Kysymyksiä ja vastauksia taitekertoimen käytöstä veriplasman ultrasuodatuksessa Jos et päässyt webinaariimme ”Taitekertoimen käyttö laadun ja turvallisuuden varmistamiseksi veriplasman ultrasuodatuksessa”, voit katsoa tämän... Lue lisää Blogi | 26. Tammi 2021 Built to fit: Medical gloves and Vaisala K-PATENTS® Process Refractometers COVID has created unprecedented demand for medical gloves that may outlast the pandemic. Many factories are turning to process refractometers to... Lue lisää Blogi | 13. Tammi 2021 Teknologialla pandemiaa vastaan Jo ennen koronaviruspandemiaa terveys ja hyvinvointi olivat korkealla monien organisaatioiden, hallitusten ja tavallisten ihmisten... Lue lisää Blogi | 23. Kesä 2020 Q&A from our webinar: Fast and efficient viral vaccines purification by sucrose density gradient In this blog, we answer questions we received during our webinar "Fast and efficient viral vaccines purification by sucrose density gradient"... Lue lisää Blogi | 19. Touko 2020 Huomioi nämä kuusi tärkeää asiaa prosessinestemittalaitetta valitessa lääkkeiden valmistuksessa Lääkkeiden valmistus on yksi tarkimmin säädeltyjä toimialoja, koska lääketurvatoiminta eli lääkkeiden turvallisuus, laatu ja tehokkuus pyritään... Lue lisää Blogi | 19. Helmi 2020 Virusrokotteiden valmistus – kohti parempaa terveyttä Rokotteet ovat tärkeitä kansanterveyden kannalta, sillä niiden avulla voidaan estää tarttuvien, vaarallisten ja mahdollisesti tappavien tautien... Lue lisää Asiakastarina Aktiivisten lääkeaineiden kehittäminen ja valmistus tarkasti ja toistettavasti Taitekerrointa käytetään monilla aloilla mittaamaan nesteisiin liuenneiden kiintoaineiden pitoisuuksia. Taitekerroin on tärkeä mutta verrattain... Lue lisää Blogi | 13. Syys 2019 Sukellus nesteiden pitoisuusmittauksissa käytettävään taitekerrointeknologiaan Loppuvuodesta 2018 Vaisala osti suomalaisen K-Patents Oy:n, joka on teollisten nestemittausten edelläkävijäyritys. Yritysoston ansiosta Vaisala... Lue lisää Blogi | 24. Touko 2019 Nesteiden pitoisuusmittaukset lääkkeiden valmistuksessa: taitekerroin prosessianalyysityökaluna eli PAT-työkaluna Lääketeollisuudessa on alkanut perustavanlaatuinen muutos, kun lainsäädännöllinen ympäristö on muuttunut uusien valmistusteknologioiden... Lue lisää Virusrokotteiden nopea ja tehokas puhdistus sakkaroosin tiheysgradientin avulla Tässä puolen tunnin pituisessa englanninkielisessä webinaarissa Vaisalan lääketeollisuuden nestemittausten asiantuntijat kertovat taitekerrointekniikan eduista sekä siitä, miten tekniikka tehostaa puhdistuksen jälkeisiä prosesseja virusrokotteiden valmistuksessa. Katso webinaari Taitekerroin aktiivisten lääkeaineiden kehityksessä ja tuotannossa Opi todellisista asiakastapauksista, miten prosessirefraktometreja voi käyttää PAT-työkaluna aktiivisten lääkeaineiden tuotannon standardoinnissa ja laajennuksessa. Katso webinaari
Nesteiden pitoisuuksien putkensisäiset mittaukset lääkkeiden valmistukseen ja bioteknisiin prosesseihin: kasvata saantoa, varmista tuotemääritysten noudattaminen ja alenna tuotantokustannuksia
Lääkkeiden valmistuksen sovellukset Pienimolekyylisten aktiivisten lääkeaineiden (API) valmistus ja lääkeaineiden prosessointi eri tuotantokoossa ja koko valmistuslinjalla reaktion valvonnasta myöhempiin prosesseihin, kuten kiteytykseen ja suodoskakun pesuun. Lataa sovelluskuvauksemme, josta saat lisätietoja. Aktiivisten aineiden (API) valmistus Reaaliaikaiset pitoisuusmittaukset reaktion, kiteytymisen, erotuksen ja puhdistuksen, suodoskakun pesun ja liuottimien vaihdon aikana aktiivisten lääkeaineiden kehityksessä ja tuotannossa. Liuottimien vaihto Monitoroi liuottimien vaihtoa aktiivisten aineiden (API) tuotantovaiheessa mittaamalla alkuperäisen liuottimen ja vaihtoliuottimen pitoisuuksia. Lääkeaineiden kiteytys Määritä tarkka kiteytyspiste, jolloin saannossa on vain korkealaatuisia kiteitä aktiivisten lääkeaineiden (API) tuotannossa. Suodoskakun pesu Hanki syvällistä prosessiymmärrystä mittaustietojen avulla, kehitä yksilöllisiä pesuprofiileja ja selvitä sopivin pesuliuotin, ja saavutat parhaan pesutuloksen ja saannon. Aspiriinin kiteytys Mittaa nestevaihetta aspiriinin (asetyylisalisyylihapon) kiteytymisessä ja hallitse kiteyttämisprosessia. Lääkeaineiden uuttaminen: kasvirohdosvalmisteet Saavuta aina tavoiteuutospitoisuus kiintoaine-nesteuutossa.
Aktiivisten aineiden (API) valmistus Reaaliaikaiset pitoisuusmittaukset reaktion, kiteytymisen, erotuksen ja puhdistuksen, suodoskakun pesun ja liuottimien vaihdon aikana aktiivisten lääkeaineiden kehityksessä ja tuotannossa.
Liuottimien vaihto Monitoroi liuottimien vaihtoa aktiivisten aineiden (API) tuotantovaiheessa mittaamalla alkuperäisen liuottimen ja vaihtoliuottimen pitoisuuksia.
Lääkeaineiden kiteytys Määritä tarkka kiteytyspiste, jolloin saannossa on vain korkealaatuisia kiteitä aktiivisten lääkeaineiden (API) tuotannossa.
Suodoskakun pesu Hanki syvällistä prosessiymmärrystä mittaustietojen avulla, kehitä yksilöllisiä pesuprofiileja ja selvitä sopivin pesuliuotin, ja saavutat parhaan pesutuloksen ja saannon.
Aspiriinin kiteytys Mittaa nestevaihetta aspiriinin (asetyylisalisyylihapon) kiteytymisessä ja hallitse kiteyttämisprosessia.
Lääkeaineiden uuttaminen: kasvirohdosvalmisteet Saavuta aina tavoiteuutospitoisuus kiintoaine-nesteuutossa.
Bioteknisten prosessien sovellukset Oikea-aikaiset mittaukset biolääkkeiden valmistuksessa lääkkeiden kehittämisestä prosessin monitorointiin, kuten fermentointi sekä soluviljelyn, proteiinipuskuriliuosten ja pitoisuuksien mittaukset. Lataa sovelluskuvauksemme, josta saat lisätietoja. Lääkkeiden valmistus fermentoimalla Mittausratkaisut prosessien standardointia ja automatisointia varten. Fermentointiprofiilin suunnittelusta täysimittaiseen tuotantoon sekä käymisen päätepisteen selvittäminen nopeasti ja luotettavasti ilman poikkeamia täysimittaisessa tuotannossa. Rokotevalmistus Kerää ainoastaan tietyllä tiheydellä varustettu virusosa parhaan tuoton saavuttamiseksi puhdistustoiminnoissa/jälkipään prosesseissa. Proteiinipitoisuus ja suodatus Hallitse retentaattipitoisuutta hyvän permeabiliteetin saavuttamiseksi pienimmilläkin hiukkasilla. Penisilliinin tuotanto Mittaa raakapenisilliinin pitoisuutta, valvo käymisprosessia ja ylläpidä optimaalisia tuotanto-olosuhteita, jotta saanto pysyy korkeana. L-lysiinin haihtumisprosessi Hallitse haihdutusprosessia teollisiin sovelluksiin tarkoitetulla prosessirefraktormetrillä.
Lääkkeiden valmistus fermentoimalla Mittausratkaisut prosessien standardointia ja automatisointia varten. Fermentointiprofiilin suunnittelusta täysimittaiseen tuotantoon sekä käymisen päätepisteen selvittäminen nopeasti ja luotettavasti ilman poikkeamia täysimittaisessa tuotannossa.
Rokotevalmistus Kerää ainoastaan tietyllä tiheydellä varustettu virusosa parhaan tuoton saavuttamiseksi puhdistustoiminnoissa/jälkipään prosesseissa.
Proteiinipitoisuus ja suodatus Hallitse retentaattipitoisuutta hyvän permeabiliteetin saavuttamiseksi pienimmilläkin hiukkasilla.
Penisilliinin tuotanto Mittaa raakapenisilliinin pitoisuutta, valvo käymisprosessia ja ylläpidä optimaalisia tuotanto-olosuhteita, jotta saanto pysyy korkeana.
L-lysiinin haihtumisprosessi Hallitse haihdutusprosessia teollisiin sovelluksiin tarkoitetulla prosessirefraktormetrillä.
Lääketieteen sovellukset Haavasiteiden ja implanttien valmistus sekä lääkealan suojavaatetus. Lataa sovelluskuvauksemme, josta saat lisätietoja. Haavasidosten ja -kankaiden alginaatti Valvo alginaattiliuoksen ja koagulaatiokylvyn pitoisuuksia märkäkehruussa parhaan kuitulaadun saavuttamiseksi. Lääketieteellisten implanttien ja laitteiden pintakäsittelyt Valvo ja kontrolloi happopitoisuutta (esimerkiksi typpihappo HNO3) lääketieteellisten osien passivoinnissa, jotta ne täyttävät tuotevaatimukset.
Haavasidosten ja -kankaiden alginaatti Valvo alginaattiliuoksen ja koagulaatiokylvyn pitoisuuksia märkäkehruussa parhaan kuitulaadun saavuttamiseksi.
Lääketieteellisten implanttien ja laitteiden pintakäsittelyt Valvo ja kontrolloi happopitoisuutta (esimerkiksi typpihappo HNO3) lääketieteellisten osien passivoinnissa, jotta ne täyttävät tuotevaatimukset.
Lääkkeiden valmistukseen ja bioteknologisiin prosesseihin liittyvät tuotteet Vaisala Polaris™ PR53AC prosessirefraktometri Saavuta välittömiä tuottavuus- ja materiaalihyötyjä Brix-arvon ja muiden nestepitoisuuksien mittauksilla sekä yksinkertaista elintarvikkeiden, juomien, meijerituotteiden ja panimotuotteiden valmistusprosesseja.
Vaisala Polaris™ PR53AC prosessirefraktometri Saavuta välittömiä tuottavuus- ja materiaalihyötyjä Brix-arvon ja muiden nestepitoisuuksien mittauksilla sekä yksinkertaista elintarvikkeiden, juomien, meijerituotteiden ja panimotuotteiden valmistusprosesseja.
Blogit, webinaarit ja menestystarinat Blogi | 04. Helmi 2023 Questions from our refractometer verification webinar In December we held a brief webinar on how to perform a refractometer verification. We received questions we didn't have time to answer, so... Lue lisää Blogi | 14. Joulu 2022 Perfecting solvent swap processes with refractive index trend data This blog is first in a three-part series on how in-line process refractometers can optimize API processes. The creation of Active... Lue lisää Blogi | 15. Maalis 2022 Kysymyksiä ja vastauksia taitekertoimen käytöstä veriplasman ultrasuodatuksessa Jos et päässyt webinaariimme ”Taitekertoimen käyttö laadun ja turvallisuuden varmistamiseksi veriplasman ultrasuodatuksessa”, voit katsoa tämän... Lue lisää Blogi | 26. Tammi 2021 Built to fit: Medical gloves and Vaisala K-PATENTS® Process Refractometers COVID has created unprecedented demand for medical gloves that may outlast the pandemic. Many factories are turning to process refractometers to... Lue lisää Blogi | 13. Tammi 2021 Teknologialla pandemiaa vastaan Jo ennen koronaviruspandemiaa terveys ja hyvinvointi olivat korkealla monien organisaatioiden, hallitusten ja tavallisten ihmisten... Lue lisää Blogi | 23. Kesä 2020 Q&A from our webinar: Fast and efficient viral vaccines purification by sucrose density gradient In this blog, we answer questions we received during our webinar "Fast and efficient viral vaccines purification by sucrose density gradient"... Lue lisää Blogi | 19. Touko 2020 Huomioi nämä kuusi tärkeää asiaa prosessinestemittalaitetta valitessa lääkkeiden valmistuksessa Lääkkeiden valmistus on yksi tarkimmin säädeltyjä toimialoja, koska lääketurvatoiminta eli lääkkeiden turvallisuus, laatu ja tehokkuus pyritään... Lue lisää Blogi | 19. Helmi 2020 Virusrokotteiden valmistus – kohti parempaa terveyttä Rokotteet ovat tärkeitä kansanterveyden kannalta, sillä niiden avulla voidaan estää tarttuvien, vaarallisten ja mahdollisesti tappavien tautien... Lue lisää Asiakastarina Aktiivisten lääkeaineiden kehittäminen ja valmistus tarkasti ja toistettavasti Taitekerrointa käytetään monilla aloilla mittaamaan nesteisiin liuenneiden kiintoaineiden pitoisuuksia. Taitekerroin on tärkeä mutta verrattain... Lue lisää Blogi | 13. Syys 2019 Sukellus nesteiden pitoisuusmittauksissa käytettävään taitekerrointeknologiaan Loppuvuodesta 2018 Vaisala osti suomalaisen K-Patents Oy:n, joka on teollisten nestemittausten edelläkävijäyritys. Yritysoston ansiosta Vaisala... Lue lisää Blogi | 24. Touko 2019 Nesteiden pitoisuusmittaukset lääkkeiden valmistuksessa: taitekerroin prosessianalyysityökaluna eli PAT-työkaluna Lääketeollisuudessa on alkanut perustavanlaatuinen muutos, kun lainsäädännöllinen ympäristö on muuttunut uusien valmistusteknologioiden... Lue lisää
Blogi | 04. Helmi 2023 Questions from our refractometer verification webinar In December we held a brief webinar on how to perform a refractometer verification. We received questions we didn't have time to answer, so... Lue lisää
Blogi | 14. Joulu 2022 Perfecting solvent swap processes with refractive index trend data This blog is first in a three-part series on how in-line process refractometers can optimize API processes. The creation of Active... Lue lisää
Blogi | 15. Maalis 2022 Kysymyksiä ja vastauksia taitekertoimen käytöstä veriplasman ultrasuodatuksessa Jos et päässyt webinaariimme ”Taitekertoimen käyttö laadun ja turvallisuuden varmistamiseksi veriplasman ultrasuodatuksessa”, voit katsoa tämän... Lue lisää
Blogi | 26. Tammi 2021 Built to fit: Medical gloves and Vaisala K-PATENTS® Process Refractometers COVID has created unprecedented demand for medical gloves that may outlast the pandemic. Many factories are turning to process refractometers to... Lue lisää
Blogi | 13. Tammi 2021 Teknologialla pandemiaa vastaan Jo ennen koronaviruspandemiaa terveys ja hyvinvointi olivat korkealla monien organisaatioiden, hallitusten ja tavallisten ihmisten... Lue lisää
Blogi | 23. Kesä 2020 Q&A from our webinar: Fast and efficient viral vaccines purification by sucrose density gradient In this blog, we answer questions we received during our webinar "Fast and efficient viral vaccines purification by sucrose density gradient"... Lue lisää
Blogi | 19. Touko 2020 Huomioi nämä kuusi tärkeää asiaa prosessinestemittalaitetta valitessa lääkkeiden valmistuksessa Lääkkeiden valmistus on yksi tarkimmin säädeltyjä toimialoja, koska lääketurvatoiminta eli lääkkeiden turvallisuus, laatu ja tehokkuus pyritään... Lue lisää
Blogi | 19. Helmi 2020 Virusrokotteiden valmistus – kohti parempaa terveyttä Rokotteet ovat tärkeitä kansanterveyden kannalta, sillä niiden avulla voidaan estää tarttuvien, vaarallisten ja mahdollisesti tappavien tautien... Lue lisää
Asiakastarina Aktiivisten lääkeaineiden kehittäminen ja valmistus tarkasti ja toistettavasti Taitekerrointa käytetään monilla aloilla mittaamaan nesteisiin liuenneiden kiintoaineiden pitoisuuksia. Taitekerroin on tärkeä mutta verrattain... Lue lisää
Blogi | 13. Syys 2019 Sukellus nesteiden pitoisuusmittauksissa käytettävään taitekerrointeknologiaan Loppuvuodesta 2018 Vaisala osti suomalaisen K-Patents Oy:n, joka on teollisten nestemittausten edelläkävijäyritys. Yritysoston ansiosta Vaisala... Lue lisää
Blogi | 24. Touko 2019 Nesteiden pitoisuusmittaukset lääkkeiden valmistuksessa: taitekerroin prosessianalyysityökaluna eli PAT-työkaluna Lääketeollisuudessa on alkanut perustavanlaatuinen muutos, kun lainsäädännöllinen ympäristö on muuttunut uusien valmistusteknologioiden... Lue lisää
Virusrokotteiden nopea ja tehokas puhdistus sakkaroosin tiheysgradientin avulla Tässä puolen tunnin pituisessa englanninkielisessä webinaarissa Vaisalan lääketeollisuuden nestemittausten asiantuntijat kertovat taitekerrointekniikan eduista sekä siitä, miten tekniikka tehostaa puhdistuksen jälkeisiä prosesseja virusrokotteiden valmistuksessa. Katso webinaari
Taitekerroin aktiivisten lääkeaineiden kehityksessä ja tuotannossa Opi todellisista asiakastapauksista, miten prosessirefraktometreja voi käyttää PAT-työkaluna aktiivisten lääkeaineiden tuotannon standardoinnissa ja laajennuksessa. Katso webinaari
