Nesteiden pitoisuuksien putkensisäiset mittaukset
Lääkkeiden kehitys ja valmistus on tarkasti säänneltyä, jotta voidaan varmistaa niiden turvallisuus, tehokkuus ja laatu. FDA:n prosessianalyysiteknologian (PAT, Process Analytical Technology) aloitteella on tärkeä rooli innovaation edistämisessä ja tehokkuuden tukemisessa. Se on viitekehys innovatiivista lääkkeiden kehitystä, valmistusta ja laadunvarmistusta varten. PAT tukee uusimpien tieteellisten havaintojen ja teknologian käyttöä lääkeaineiden valmistuksessa sekä jatkuvaa, reaaliaikaista laadunvarmistusta prosessien aikana. Jatkuva valmistus (CM) on alan uusin trendi, ja se tarjoaa useita etuja perinteiseen erävalmistukseen verrattuna. PAT:n tai CM:n onnistunut käyttöönotto edellyttää reaaliaikaisia antureita ja mittauslaitteita.
Vaisala Polaris ‑prosessirefraktometri on suunniteltu lääkealan ja bioteknologian prosesseihin. Se mahdollistaa pitoisuuden putkensisäisen mittauksen luotettavasti ja jatkuvatoimisesti monenlaisissa käyttökohteissa, kuten aktiivisten lääkeaineiden (API), vitamiinien, kasvirohdosvalmisteiden, rokotteiden ja penisilliinin sekä lääkealan suojavarusteiden, haavasiteiden ja implanttien valmistuksessa.
Lääkkeiden valmistuksen sovellukset
Aktiivisten aineiden (API) valmistus
Reaaliaikaiset pitoisuusmittaukset reaktion, kiteytymisen, erotuksen ja puhdistuksen, suodoskakun pesun ja liuottimien vaihdon aikana aktiivisten lääkeaineiden kehityksessä ja tuotannossa.
Liuottimien vaihto
Monitoroi liuottimien vaihtoa aktiivisten aineiden (API) tuotantovaiheessa mittaamalla alkuperäisen liuottimen ja vaihtoliuottimen pitoisuuksia.
Lääkeaineiden kiteytys
Määritä tarkka kiteytyspiste, jolloin saannossa on vain korkealaatuisia kiteitä aktiivisten lääkeaineiden (API) tuotannossa.
Suodoskakun pesu
Hanki syvällistä prosessiymmärrystä mittaustietojen avulla, kehitä yksilöllisiä pesuprofiileja ja selvitä sopivin pesuliuotin, ja saavutat parhaan pesutuloksen ja saannon.
Aspiriinin kiteytys
Mittaa nestevaihetta aspiriinin (asetyylisalisyylihapon) kiteytymisessä ja hallitse kiteyttämisprosessia.
Lääkeaineiden uuttaminen: kasvirohdosvalmisteet
Saavuta aina tavoiteuutospitoisuus kiintoaine-nesteuutossa.
Bioteknisten prosessien sovellukset
Lääkkeiden valmistus fermentoimalla
Mittausratkaisut prosessien standardointia ja automatisointia varten. Fermentointiprofiilin suunnittelusta täysimittaiseen tuotantoon sekä käymisen päätepisteen selvittäminen nopeasti ja luotettavasti ilman poikkeamia täysimittaisessa tuotannossa.
Rokotevalmistus
Kerää ainoastaan tietyllä tiheydellä varustettu virusosa parhaan tuoton saavuttamiseksi puhdistustoiminnoissa/jälkipään prosesseissa.
Proteiinipitoisuus ja suodatus
Hallitse retentaattipitoisuutta hyvän permeabiliteetin saavuttamiseksi pienimmilläkin hiukkasilla.
Penisilliinin tuotanto
Mittaa raakapenisilliinin pitoisuutta, valvo käymisprosessia ja ylläpidä optimaalisia tuotanto-olosuhteita, jotta saanto pysyy korkeana penisilliinin tuotannossa.
L-lysiinin haihtumisprosessi
Hallitse haihdutusprosessia teollisiin sovelluksiin tarkoitetulla prosessirefraktormetrillä.
Lääketieteen sovellukset
Haavasidosten ja -kankaiden alginaatti
Valvo alginaattiliuoksen ja koagulaatiokylvyn pitoisuuksia märkäkehruussa parhaan kuitulaadun saavuttamiseksi.
Lääketieteellisten implanttien ja laitteiden pintakäsittelyt
Valvo ja kontrolloi happopitoisuutta (esimerkiksi typpihappo HNO3) lääketieteellisten osien passivoinnissa, jotta ne täyttävät tuotevaatimukset.
Maksimaalinen tuottavuus ja turvallisuus räjähdysvaarallisilla alueilla
Alan johtavien Vaisala Polaris ‑prosessirefraktometrien valikoimassa on Ex-sertifioituja tuoteversioita räjähdysvaarallisille alueille.
Valitun tuoteoption mukaisesti refraktometrit on suunniteltu asennettaviksi joko
IECEx-/ATEX-tilaluokan 0/1 (Pohjois-Amerikassa Class 1 Division 1) tai tilaluokan 2 (Class 1, Division 2) ympäristöihin.
Polaris Ex ‑versiot ovat Indigo520-yhteensopivia, mikä varmistaa maksimaalisen tuottavuuden.
Tilaluokan 0 (Class 1 Division 1) tapauksessa Indigo520 ja siihen liittyvät luonnostaan turvalliset laitteet sijoitetaan turvalliselle alueelle.
Lääkkeiden valmistukseen ja bioteknologisiin prosesseihin liittyvät tuotteet
Vaisala Polaris™ PR53AC/PR53ACEX kompakti prosessirefraktometri hygieenisiin sovelluksiin myös räjähdysvaarallisissa tiloissa
Aiheeseen liittyvät artikkelit
Eikö sovellustasi ole luettelossa?
Tässä on listattu vain joitakin esimerkkejä refraktometrin käyttösovelluksista. Luvassa on satapäin lisää!
Sovellusasiantuntijamme auttavat sinua. Kerro lisätietoja täyttämällä lomake tai ota meihin yhteyttä.
Nesteiden pitoisuuksien mittaaminen
Vaisala tarjoaa laajan valikoiman räätälöityjä tuotteita eri alojen nestemittaustarpeisiin.
Lue lisää refraktometriteknologiasta ja sen käyttökohteista ja tutustu tuotemateriaalikirjastoomme.