Misure della concentrazione di liquidi in linea

per la produzione di farmaci e i processi biotecnologici: Maggiore produttività, prodotti sempre conformi alle specifiche e costi di produzione ridotti

Lo sviluppo e la produzione di farmaci sono altamente regolamentati per garantire sicurezza, efficacia e qualità. Un'importante iniziativa nata per promuovere l'innovazione e supportare l'efficienza è la tecnologia analitica di processo (PAT, Process Analytical Technology) della FDA, un quadro innovativo volto a regolamentare lo sviluppo, la produzione e la garanzia della qualità dei farmaci prodotti. PAT promuove l'uso delle più recenti tecnologie e innovazioni scientifiche nella produzione di farmaci, oltre a una garanzia di qualità continua e in tempo reale durante l'intero processo. La produzione continua (CM) è la nuova tendenza del settore con molti vantaggi identificati rispetto alla produzione tradizionale basata su lotti. L'adozione corretta della tecnologia PAT o CM richiede apparecchiature di misura e sensori in tempo reale. 


Il rifrattometro farmaceutico Vaisala K-PATENTS®, progettato appositamente per i processi farmaceutici e biotecnologici, assicura misurazioni della concentrazione in linea affidabili e continue per un'ampia gamma di applicazioni, tra cui principi attivi farmaceutici (API), vitamine, medicinali a base di erbe, vaccini, penicillina oltre ad abbigliamento protettivo medico, medicazioni per ferite e produzione di impianti medici. 

Applicazioni nella produzione farmaceutica

Produzione di ingredienti farmaceutici attivi (API) e lavorazione di prodotti farmaceutici a tutti i livelli nella produzione di medicinali a piccole molecole e in tutta la linea di produzione dal monitoraggio della reazione ai processi successivi come la cristallizzazione e il lavaggio del residuo di filtraggio.

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Produzione di ingredienti farmaceutici attivi (API)

Per misurare la concentrazione in tempo reale durante reazione, cristallizzazione, separazione e purificazione, lavaggio del residuo di filtraggio, ripartizione e scambio tra solventi per sviluppare e produrre ingredienti farmaceutici attivi.

Ripartizione e scambio tra solventi

Monitoraggio del processo di scambio tra solventi durante la produzione di principi attivi farmaceutici misurando le concentrazioni di solventi originali e di scambio. 

Cristallizzazione farmaceutica

Per determinare il punto di inseminazione cristallina esatto e produrre solo cristalli di alta qualità durante la produzione di ingredienti farmaceutici attivi. 

Lavaggio del residuo di filtraggio

Per acquisire una comprensione approfondita del processo tramite i dati di misura, sviluppare profili di lavaggio unici e trovare il solvente di lavaggio più adatto per una maggiore resa e il massimo risultato di lavaggio. 

Cristallizzazione dell'aspirina

Misurazione della fase liquida nella cristallizzazione dell'aspirina (acido acetilsalicilico) e controllo del processo di cristallizzazione.  

Applicazioni nei processi biotecnologici

Misure tempestive per lo sviluppo e il monitoraggio dell'elaborazione di prodotti biofarmaceutici quali fermentazione, coltura cellulare, soluzioni tampone proteiche e concentrazione.

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Fermentazione farmaceutica

Soluzioni di misura per standardizzare e automatizzare i processi. Dalla concezione del profilo di fermentazione al ridimensionamento, per determinare l'endpoint della fermentazione in modo istantaneo e affidabile senza deviazioni rispetto alla produzione...

Produzione di vaccini

Per raccogliere solo la frazione di virus con la densità corretta per la migliore resa nelle operazioni di purificazione/nei processi successivi. 

Produzione di penicillina

Per misurare la concentrazione di penicillina grezza, monitorare il processo di fermentazione e mantenere condizioni ottimali con una resa elevata durante la produzione. 

Applicazioni mediche

Produzione di medicazioni per ferite, impianti medici e abbigliamento protettivo medico. 

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Medicazioni e tessuti in alginato

Per monitorare la soluzione di droga dell'alginato e le concentrazioni del bagno di coagulazione nella filatura a umido al fine di ottimizzare la qualità delle fibre. 

Blog, webinar e casi clienti

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