Misurazione della concentrazione di liquidi in linea
Lo sviluppo e la produzione di farmaci sono altamente regolamentati per garantire sicurezza, efficacia e qualità. Un'importante iniziativa nata per promuovere l'innovazione e supportare l'efficienza è la tecnologia analitica di processo (PAT, Process Analytical Technology) della FDA, un quadro innovativo volto a regolamentare lo sviluppo, la produzione e la garanzia della qualità dei farmaci prodotti. PAT promuove l'uso delle più recenti tecnologie e innovazioni scientifiche nella produzione di farmaci, assicurando una qualità costante e continua per l'intero processo. La produzione continua (CM) è la nuova tendenza del settore con molti vantaggi identificati rispetto alla produzione tradizionale basata su lotti. L'adozione corretta della tecnologia PAT o CM richiede apparecchiature di misura e sensori in tempo reale.
Il rifrattometro da processo Polaris di Vaisala, progettato per i processi farmaceutici e biotecnologici, assicura misurazioni della concentrazione in linea affidabili e continue per un'ampia gamma di applicazioni, tra cui principi attivi farmaceutici (API), vitamine, medicinali a base di erbe, vaccini, penicillina oltre ad abbigliamento protettivo medico, medicazioni per ferite e produzione di impianti medici.
Applicazioni nella produzione farmaceutica
Produzione di ingredienti farmaceutici attivi (API)
Per misurare la concentrazione in tempo reale durante reazione, cristallizzazione, separazione e purificazione, lavaggio del residuo di filtraggio, ripartizione e scambio tra solventi per sviluppare e produrre ingredienti farmaceutici attivi.
Ripartizione e scambio tra solventi
Monitoraggio del processo di scambio tra solventi durante la produzione di principi attivi farmaceutici misurando le concentrazioni di solventi originali e di scambio.
Cristallizzazione farmaceutica
Per determinare il punto di inseminazione cristallina esatto e produrre solo cristalli di alta qualità durante la produzione di ingredienti farmaceutici attivi.
Lavaggio del residuo di filtraggio
Per acquisire una comprensione approfondita del processo tramite i dati di misura, sviluppare profili di lavaggio unici e trovare il solvente di lavaggio più adatto per una maggiore resa e il massimo risultato di lavaggio.
Cristallizzazione dell'aspirina
Misurazione della fase liquida nella cristallizzazione dell'aspirina (acido acetilsalicilico) e controllo del processo di cristallizzazione.
Estrazione farmaceutica: medicina a base di erbe
Per raggiungere sempre la concentrazione dell'estratto target durante l'estrazione solido-liquido (lisciviazione).
Applicazioni nei processi biotecnologici
Fermentazione farmaceutica
Soluzioni di misura per standardizzare e automatizzare i processi. Dalla concezione del profilo di fermentazione al ridimensionamento, per determinare l'endpoint della fermentazione in modo istantaneo e affidabile senza deviazioni rispetto alla produzione su vasta scala.
Produzione di vaccini
Per raccogliere solo la frazione di virus con la densità corretta per la migliore resa nelle operazioni di purificazione/nei processi successivi.
Concentrazione e filtrazione delle proteine
Per controllare la concentrazione di retentato al fine di assicurare una buona permeabilità anche con la più piccola delle particelle.
Produzione di penicillina
Per misurare la concentrazione di penicillina grezza, monitorare il processo di fermentazione e mantenere condizioni ottimali con una resa elevata durante la produzione.
Processo di evaporazione della L-lisina
Per controllare il processo di evaporazione con un rifrattometro per processi industriali.
Applicazioni mediche
Medicazioni e tessuti in alginato
oncentrazioni del bagno di coagulazione nella filatura a umido al fine di ottimizzare la qualità delle fibre.
Impianti medici e trattamenti superficiali dei dispositivi
Per monitorare e controllare l'acido (ad esempio l'acido nitrico HNO3) durante la passivazione di componenti medici per soddisfare le specifiche del prodotto.
Bagni a immersione nella produzione di guanti medici e in gomma
Garanzia della durata e della qualità finale critica dell'abbigliamento protettivo tramite misurazione dei solidi disciolti totali (TDS) in bagni a immersione di lattice liquido, nitrile, vinile o poliisoprene sintetico.
Massima produttività e sicurezza nelle aree pericolose
I rifrattometri di processo Polaris di Vaisala, dispositivi leader nel settore, sono disponibili in versioni certificate Ex per le aree pericolose.
A seconda del prodotto selezionato, i rifrattometri sono progettati per essere installati nella
zona 0/1 IECEx/ATEX (Nord America Classe 1 Divisione 1) o nella zona 2 (Classe 1 Divisione 2).
Le versioni Polaris con certificazione Ex sono compatibili con Indigo520 per garantire la massima produttività.
Il dispositivo Indigo520, e le apparecchiature IS associate nel caso della zona 0/Classe 1 Divisione 1, vengono posizionati nell'area sicura.
Produzione di farmaci e prodotti associati ai processi biotecnologici
Vaisala Polaris™ PR53AC e ACEX - Rifrattometri di processo compatti con attacco sanitario per aree standard e a rischio di esplosione
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Misurazione della concentrazione di liquidi
Vaisala offre un'ampia gamma di prodotti progettati per soddisfare le esigenze di misurazione di liquidi di diversi settori.
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