Misure della concentrazione di liquidi in linea

per la produzione di farmaci e i processi biotecnologici: Maggiore produttività, prodotti sempre conformi alle specifiche e costi di produzione ridotti

Lo sviluppo e la produzione di farmaci sono altamente regolamentati per garantire sicurezza, efficacia e qualità. Un'importante iniziativa nata per promuovere l'innovazione e supportare l'efficienza è la tecnologia analitica di processo (PAT, Process Analytical Technology) della FDA, un quadro innovativo volto a regolamentare lo sviluppo, la produzione e la garanzia della qualità dei farmaci prodotti. PAT promuove l'uso delle più recenti tecnologie e innovazioni scientifiche nella produzione di farmaci, oltre a una garanzia di qualità continua e in tempo reale durante l'intero processo. La produzione continua (CM) è la nuova tendenza del settore con molti vantaggi identificati rispetto alla produzione tradizionale basata su lotti. L'adozione corretta della tecnologia PAT o CM richiede apparecchiature di misura e sensori in tempo reale. 


Il rifrattometro farmaceutico Vaisala K-PATENTS®, progettato appositamente per i processi farmaceutici e biotecnologici, assicura misurazioni della concentrazione in linea affidabili e continue per un'ampia gamma di applicazioni, tra cui principi attivi farmaceutici (API), vitamine, medicinali a base di erbe, vaccini, penicillina oltre ad abbigliamento protettivo medico, medicazioni per ferite e produzione di impianti medici. 

Applicazioni nella produzione farmaceutica

Produzione di ingredienti farmaceutici attivi (API) e lavorazione di prodotti farmaceutici a tutti i livelli nella produzione di medicinali a piccole molecole e in tutta la linea di produzione dal monitoraggio della reazione ai processi successivi come la cristallizzazione e il lavaggio del residuo di filtraggio.

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Produzione di ingredienti farmaceutici attivi (API)

Per misurare la concentrazione in tempo reale durante reazione, cristallizzazione, separazione e purificazione, lavaggio del residuo di filtraggio, ripartizione e scambio tra solventi per sviluppare e produrre ingredienti farmaceutici attivi.

Ripartizione e scambio tra solventi

Monitoraggio del processo di scambio tra solventi durante la produzione di principi attivi farmaceutici misurando le concentrazioni di solventi originali e di scambio. 

Cristallizzazione farmaceutica

Per determinare il punto di inseminazione cristallina esatto e produrre solo cristalli di alta qualità durante la produzione di ingredienti farmaceutici attivi. 

Lavaggio del residuo di filtraggio

Per acquisire una comprensione approfondita del processo tramite i dati di misura, sviluppare profili di lavaggio unici e trovare il solvente di lavaggio più adatto per una maggiore resa e il massimo risultato di lavaggio. 

Cristallizzazione dell'aspirina

Misurazione della fase liquida nella cristallizzazione dell'aspirina (acido acetilsalicilico) e controllo del processo di cristallizzazione.  

Estrazione farmaceutica: medicina a base di erbe

Per raggiungere sempre la concentrazione dell'estratto target durante l'estrazione solido-liquido (lisciviazione). 

Applicazioni nei processi biotecnologici

Misure tempestive per lo sviluppo e il monitoraggio dell'elaborazione di prodotti biofarmaceutici quali fermentazione, coltura cellulare, soluzioni tampone proteiche e concentrazione.

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Fermentazione farmaceutica

Soluzioni di misura per standardizzare e automatizzare i processi. Dalla concezione del profilo di fermentazione al ridimensionamento, per determinare l'endpoint della fermentazione in modo istantaneo e affidabile senza deviazioni rispetto alla produzione su vasta scala.

Produzione di vaccini

Per raccogliere solo la frazione di virus con la densità corretta per la migliore resa nelle operazioni di purificazione/nei processi successivi. 

Concentrazione e filtrazione delle proteine

Per controllare la concentrazione di retentato al fine di assicurare una buona permeabilità anche con la più piccola delle particelle. 

Produzione di penicillina

Per misurare la concentrazione di penicillina grezza, monitorare il processo di fermentazione e mantenere condizioni ottimali con una resa elevata durante la produzione. 

Processo di evaporazione della L-lisina

Per controllare il processo di evaporazione con un rifrattometro per processi industriali. 

Applicazioni mediche

Produzione di medicazioni per ferite, impianti medici e abbigliamento protettivo medico. 

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Medicazioni e tessuti in alginato

Per monitorare la soluzione di droga dell'alginato e le concentrazioni del bagno di coagulazione nella filatura a umido al fine di ottimizzare la qualità delle fibre. 

Impianti medici e trattamenti superficiali dei dispositivi

Per monitorare e controllare l'acido (ad esempio l'acido nitrico HNO3) durante la passivazione di componenti medici per soddisfare le specifiche del prodotto.

Bagni a immersione nella produzione di guanti medici e in gomma

Garanzia della durata e della qualità finale critica dell'abbigliamento protettivo tramite misurazione dei solidi disciolti totali (TDS) in bagni a immersione di lattice liquido, nitrile, vinile o poliisoprene sintetico. 

Blog, webinar e casi clienti

Purificazione rapida ed efficiente di vaccini virali mediante gradiente di densità del saccarosio

Purificazione rapida ed efficiente di vaccini virali mediante gradiente di densità del saccarosio

In questo webinar di 30 minuti (più 15 minuti per domande e risposte), gli esperti farmaceutici in misurazioni di liquidi di Vaisala spiegano i vantaggi della tecnologia dell'indice di rifrazione e il modo in cui aiuta i processi downstream durante la purificazione nella produzione di vaccini virali.

Webinar K-Patents: i vantaggi dell'indice di rifrazione (RI) nello sviluppo e nella produzione di ingredienti farmaceutici attivi (API)

Indice di rifrazione nello sviluppo e nella produzione di ingredienti farmaceutici attivi (API)

Impara dai casi reali dei clienti come utilizzare i rifrattometri di processo in linea come strumento PAT 
per standardizzare e ridimensionare la produzione di ingredienti farmaceutici attivi.