Terveysteknologia ja lääketeollisuus

Meistä ”kontrollifriikki” on kohteliaisuus

Vaisala huolehtii jo 3 200 lääketeollisuuden, lääketieteen ja bioteknologian ympäristön vaatimustenmukaisuudesta - Kuinka voimme auttaa teitä?

Esite

Tarjontamme life science -sovelluksia varten

Me tarjoamme ainutlaatuisen yhdistelmän tekniikkaa, kokemusta ja palveluita, jotka tekevät työskentelystä turvallisempaa, helpompaa ja tuottavampaa. Kun käytössä on Vaisalan olosuhdevalvontaratkaisu, voit keskittyä toimintaasi tietäen, että ympäristöäsi mitataan tarkasti ja valvotaan luotettavasti.

Ehkä siksi useimmat 50 johtavasta lääketeollisuuden yhtiöstä luottavat Vaisalaan. Haluatko tietää, miten voimme auttaa yhtiötänne?

Laitteita lämpötilan, kosteuden, hiilidioksidin, kastepisteen, paine-eron ja muiden kriittisten parametrien mittaamiseen
Jatkuvaa, turvallista ja GxP-yhteensopivaa herkkien ympäristöjen, kuten jääkaappien, inkubaattorien, puhdashuoneiden ja varastojen valvontaa.
Palvelut ja tuki, joilla varmistetaan, että järjestelmäsi täyttävät tai ylittävät alan tiukimmat vaatimukset.

"Kaikista harkitsemistamme vaihtoehdoista viewLinc-valvontajärjestelmä oli selvästi paras!"
– Dorraine Reynolds, Yhdysvalloissa sijaitsevan kansallisen tutkimussairaalan apteekin johtaja

Lisää tietoa Vaisalan viewLinc-valvontajärjestelmästä

Vaisalan Life Science -ratkaisut – tarkoitettu todellista elämää varten

Vaisala tarjoaa järjestelmiä ja palveluja, jotka vähentävät ympäristöpoikkeamista ja määräysten noudattamatta jättämisestä johtuvia riskejä. Ratkaisumme valvovat, antavat hälytyksiä ja tallentavat olosuhteita ajan/lämpötilan suhteen herkkien tuotteiden varastointi- ja käsittelyalueilla.

Etsi paikallinen Vaisalan yhteyshenkilösi

GAMP- ja GxP-validointi

ViewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmä sopii erityisesti GxP-ohjeiden ja FDA:n (Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto) sääntelemiin sovelluksiin sekä ympäristöihin, jotka sisältävät arvokkaita tuotteita. Jos sinulta vaaditaan vaatimukset täyttävien olosuhdevalvontamenetelmien ja dokumentaation ylläpitoa, suosittelemme viewLinc-seurantajärjestelmäsi validointia. Vaisalalta on saatavilla GxP-vaatimukset täyttävä asennus- ja käyttöönottotarkastuksen ja toimintakunnon tarkastuksen (IQOQ) protokolla (katso esimerkki), joka perustuu viranomaismääräysten ja GAMP5-periaatteiden mukaisiin ohjelmiston validoinnin parhaisiin käytäntöihin. Asiakirjan avulla voit varmistaa, että järjestelmäsi on asennettu oikein ja että se toimii odotetulla tavalla. IQOQ-testauksen tekijäksi kannattaa ensisijaisesti valita yrityksessäsi työskentelevä pätevä asentaja. Vaihtoehtoisesti voit teettää järjestelmän validoinnin Vaisalan asiantuntevilla kenttäpalveluasentajilla.

Lue lisää GAMP-pohjaisesta ja GxP-vaatimusten mukaisesta validoinnista

Blogit ja artikkelit

Lue uusimpia blogejamme ja tarinoitamme, joissa on päivityksiä alan tapahtumista paikallisilta sovellusinsinööreiltämme, tietoja life science -alan muuttuvista säännöksistä ja niihin liittyviä ohjeita sekä uusista ympäristön mittaus- ja valvontateknologioista. Näet enemmän alakohtaisia aiheita vierittämällä oikealle.

Asiakastarina

Tieteeseen perustuva ihonhoito hyötyy jatkuvasta valvonnasta ja tehokkaasta validoinnista

PDF Vuonna 2000 perustettu Crown Laboratories tutkii, kehittää ja valmistaa ihonhoitotuotteita käsikauppavoiteista lääkinnällisiin laitteisiin...

Terveysteknologia ja lääketeollisuus

Tarjontamme life science -sovelluksia varten

Vaisalan Life Science -ratkaisut – tarkoitettu todellista elämää varten

GAMP- ja GxP-validointi

Blogit ja artikkelit

Terveysteknologian ja lääketeollisuuden sovellukset

Varastojen mittaus ja valvonta

Puhdashuoneiden ympäristövalvonta

Jääkaappien ja pakastimien lämpötilavalvonta

Inkubaattorien mittaus ja valvonta

Olosuhdekammioiden valvonta

Laboratorioiden valvonta

Inline-taitekerroinmittaukset lääkkeiden valmistuksessa

Sairaala-apteekkien valvonta

Ympäristön kartoituksen kvalifiointi

Artikkeleita GxP-standardeista ja ‑määräyksistä