Terveysteknologia ja lääketeollisuus Meistä ”kontrollifriikki” on kohteliaisuus Vaisala huolehtii jo 3 200 lääketeollisuuden, lääketieteen ja bioteknologian ympäristön vaatimustenmukaisuudesta - Kuinka voimme auttaa teitä? Esite Tarjontamme life science -sovelluksia varten Me tarjoamme ainutlaatuisen yhdistelmän tekniikkaa, kokemusta ja palveluita, jotka tekevät työskentelystä turvallisempaa, helpompaa ja tuottavampaa. Kun käytössä on Vaisalan olosuhdevalvontaratkaisu, voit keskittyä toimintaasi tietäen, että ympäristöäsi mitataan tarkasti ja valvotaan luotettavasti. Ehkä siksi useimmat 50 johtavasta lääketeollisuuden yhtiöstä luottavat Vaisalaan. Haluatko tietää, miten voimme auttaa yhtiötänne? Laitteita lämpötilan, kosteuden, hiilidioksidin, kastepisteen, paine-eron ja muiden kriittisten parametrien mittaamiseen Jatkuvaa, turvallista ja GxP-yhteensopivaa herkkien ympäristöjen, kuten jääkaappien, inkubaattorien, puhdashuoneiden ja varastojen valvontaa. Palvelut ja tuki, joilla varmistetaan, että järjestelmäsi täyttävät tai ylittävät alan tiukimmat vaatimukset. "Kaikista harkitsemistamme vaihtoehdoista viewLinc-valvontajärjestelmä oli selvästi paras!" – Dorraine Reynolds, Yhdysvalloissa sijaitsevan kansallisen tutkimussairaalan apteekin johtaja Lisää tietoa Vaisalan viewLinc-valvontajärjestelmästä Vaisalan Life Science -ratkaisut – tarkoitettu todellista elämää varten Vaisala tarjoaa järjestelmiä ja palveluja, jotka vähentävät ympäristöpoikkeamista ja määräysten noudattamatta jättämisestä johtuvia riskejä. Ratkaisumme valvovat, antavat hälytyksiä ja tallentavat olosuhteita ajan/lämpötilan suhteen herkkien tuotteiden varastointi- ja käsittelyalueilla. Etsi paikallinen Vaisalan yhteyshenkilösi GAMP- ja GxP-validointi ViewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmä sopii erityisesti GxP-ohjeiden ja FDA:n (Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto) sääntelemiin sovelluksiin sekä ympäristöihin, jotka sisältävät arvokkaita tuotteita. Jos sinulta vaaditaan vaatimukset täyttävien olosuhdevalvontamenetelmien ja dokumentaation ylläpitoa, suosittelemme viewLinc-seurantajärjestelmäsi validointia. Vaisalalta on saatavilla GxP-vaatimukset täyttävä asennus- ja käyttöönottotarkastuksen ja toimintakunnon tarkastuksen (IQOQ) protokolla (katso esimerkki), joka perustuu viranomaismääräysten ja GAMP5-periaatteiden mukaisiin ohjelmiston validoinnin parhaisiin käytäntöihin. Asiakirjan avulla voit varmistaa, että järjestelmäsi on asennettu oikein ja että se toimii odotetulla tavalla. IQOQ-testauksen tekijäksi kannattaa ensisijaisesti valita yrityksessäsi työskentelevä pätevä asentaja. Vaihtoehtoisesti voit teettää järjestelmän validoinnin Vaisalan asiantuntevilla kenttäpalveluasentajilla. Lue lisää GAMP-pohjaisesta ja GxP-vaatimusten mukaisesta validoinnista Blogit ja artikkelit Lue uusimpia blogejamme ja tarinoitamme, joissa on päivityksiä alan tapahtumista paikallisilta sovellusinsinööreiltämme, tietoja life science -alan muuttuvista säännöksistä ja niihin liittyviä ohjeita sekä uusista ympäristön mittaus- ja valvontateknologioista. Näet enemmän alakohtaisia aiheita vierittämällä oikealle. Blogi | 24. Touko 2023 Intrinsically safe measurements in pharmaceutical hazardous environments Ono Pharmaceutical Co., Ltd. is one of Japan’s largest pharmaceutical companies. Their history goes back to 1717 Osaka and has been known as Ono... Lue lisää Blogi | 15. Touko 2023 World Metrology Day 2023: An interview with Heather Wade In this blog, Vaisala Boston Service Center Manager Alberto Benitez interviews Heather Wade, of Heather Wade Group LLC about her recent work as... Lue lisää Blogi | 18. Maalis 2023 Are PDFs secure enough for GxP? This is a question that came up during our webinar on Data Integrity. In this blog, we answer at length. This is a common concern because, with... Lue lisää Blogi | 08. Maalis 2023 Ympäristöolosuhteiden tarkistusmittaukset Kentällä tehtävä tarkistusmittaus on yleinen tapa määrittää kiinteän mittalaitteen mittaustarkkuus kalibrointien välillä. On kuitenkin tärkeää... Lue lisää Blogi | 22. Helmi 2023 How to connect the HPP270 vH2O2 probe to an Indigo500 Transmitter In this video, Vaisala Application Engineer Nevon Mansour demonstrates how to connect and configure the Vaisala HPP272 probe, which is used for... Lue lisää Blogi | 04. Helmi 2023 Questions from our refractometer verification webinar In December we held a brief webinar on how to perform a refractometer verification. We received questions we didn't have time to answer, so... Lue lisää Blogi | 04. Helmi 2023 Data Integrity & ALCOA++ principles in GxP continuous monitoring In our recent webinar “GxP data integrity: What you don't know may make you non-compliant” we received many questions. Vaisala Senior GxP... Lue lisää Blogi | 26. Tammi 2023 Part 2 – Questions & answers on vH2O2 bio-decontamination in aseptic isolators In our webinar "vH2O2 Bio-decontamination: Optimizing Cycle Development in Aseptic Isolators" we received many interesting questions. In this... Lue lisää Blogi | 14. Joulu 2022 Perfecting solvent swap processes with refractive index trend data This blog is first in a three-part series on how in-line process refractometers can optimize API processes. The creation of Active... Lue lisää Blogi | 07. Joulu 2022 Osa 1 – vastauksia aseptisten isolaattorien vH2O2-biodekontaminaatiota koskeviin kysymyksiin Englanninkielisessä webinaarissamme ”vH2O2-biodekontaminaatio: syklikehityksen optimointi aseptisissa isolaattoreissa” vastaanotimme monia... Lue lisää Blogi | 02. Joulu 2022 How to time periodic audit trail reviews In our recent webinar “GxP data integrity: What you don't know may make you non-compliant” we had over 480 registrants. With so much interest in... Lue lisää Asiakastarina Tieteeseen perustuva ihonhoito hyötyy jatkuvasta valvonnasta ja tehokkaasta validoinnista PDF Vuonna 2000 perustettu Crown Laboratories tutkii, kehittää ja valmistaa ihonhoitotuotteita käsikauppavoiteista lääkinnällisiin laitteisiin... Lue lisää Blogi | 17. Elo 2022 Osa 3 – Viimeinen osio lämpötilavalvottujen kammioiden validointia koskevia kysymyksiä ja vastauksia Tässä kolmannessa ja viimeisessä englanninkielisessä videoblogissa Paul Daniel ja Nathan Roman vastaavat jälleen lämpötilavalvottujen... Lue lisää Asiakastarina TKSAGE Technology Group tarjoaa edistynyttä biodekontaminaatiota höyrystyneellä vetyperoksidilla Katso PDF TKSAGE (Shenzhen) Technology Group Co., Ltd. on puhdistus- ja sterilointiteknologian tutkimus- ja tuotekehitystä, laitteita ja... Lue lisää Blogi | 20. Heinä 2022 Osa 2 - Lämpötilavalvottujen olosuhdekaappien validointia käsittelevän webinaarin kysymykset ja vastaukset Tässä videoblogissa Vaisalan Paul Daniel ja Genesis AEC:n Nathan Roman vastaavat kysymyksiin, joita vastaanotimme lämpötilavalvottujen... Lue lisää Blogi | 13. Heinä 2022 Sinä kysyit, me vastasimme – lisää validointia käsittelevän webinaarin kysymyksiä ja vastauksia Tässä blogissa esittelemme kysymykset, joihin emme ehtineet vastata Kysy mitä tahansa ‑webinaarissa. Jos et ole vielä katsonut webinaaria, voit... Lue lisää Asiakastarina Vaisala tukee Sorbonnea tuholaistorjunta-aineiden ympäristövaikutuksia koskevassa tutkimuksessa Sorbonnen yliopiston ekologian ja ympäristötieteiden laitos (Institute of Ecology and Environmental Sciences, IEES) Pariisissa, Ranskassa on... Lue lisää Blogi | 21. Kesä 2022 Lämpötilavalvottujen olosuhdekaappien validointia käsittelevän webinaarin kysymykset ja vastaukset, osa 1 Kiitos kaikille, jotka osallistuivat hiljattain järjestämäämme Lämpötilavalvotut tilat: kvalifiointi, kartoitus ja valvonta -webinaariin. Saimme... Lue lisää Blogi | 15. Kesä 2022 Questions & answers from our H2O2 calculator webinar If you attended our webinar on how to use our vaporized hydrogen peroxide calculator and asked a question, you’ll find the answer below… If you... Lue lisää Blogi | 29. Huhti 2022 Lämpötilavalvottu varastointi: Voiko lämpötilan asetusarvoja muuttaa kausittain? Vaisalan GxP-säännösten asiantuntija Paul Daniel saa usein validointiin liittyviä kysymyksiä. Useimmat kysymykset koskevat GxP-säännellyn alan... Lue lisää Blogi | 25. Huhti 2022 Kolmiosainen resepti toimivan ja pitkäikäisen GxP-valvontajärjestelmän laatimiseen Sovellusinsinöörimme kävivät hiljattain asiakastapaamisessa uuden viewLinc-valvontajärjestelmän asennuksen suunnittelua varten. Asiakkaan... Lue lisää Blogi | 23. Maalis 2022 Vierasblogi: Lämpötilakartoitustutkimukset – yksinkertaisemmin validointipalvelujen avulla Miten GxP-toimialojen lämpötilakartoitukset tehdään nykyään? FDA:n Code of Federal Regulations Title 21 ‑määräysten mukaan nykyinen hyvä... Lue lisää Asiakastarina Käyttöönotto, kvalifiointi ja validointi: lääketuotteiden ja ihmishenkiä pelastavien hoitojen perusta Katso PDF GxP-tilojen operointi ei ole yksinkertaista, mutta se on välttämätöntä, jotta voidaan varmistaa tuotteiden turvallinen, tiukkojen... Lue lisää Blogi | 15. Maalis 2022 Kysymyksiä ja vastauksia taitekertoimen käytöstä veriplasman ultrasuodatuksessa Jos et päässyt webinaariimme ”Taitekertoimen käyttö laadun ja turvallisuuden varmistamiseksi veriplasman ultrasuodatuksessa”, voit katsoa tämän... Lue lisää Blogi | 15. Maalis 2022 Höyrystyneen vetyperoksidin mittapään kytkeminen Indigo-lähettimeen Olemme aiemmin julkaisseet kaksi Vaisalan höyrystyneen vetyperoksidin HPP270-mittapäiden asennuksen opastusvideota: Analogiset liitännät Modbus... Lue lisää Blogi | 05. Maalis 2022 Yhdysvaltalainen huippusairaala varmistaa vereen, lääkkeisiin, rokotteisiin ja ravintoon liittyvien säännösten noudattamisen Yhdysvalloissa toimiva sairaala, jonka terveydenhoitojärjestelmä on arvostettu maan kymmenen innovatiivisimman joukkoon kliinisen hoidon tason... Lue lisää Blogi | 23. Helmi 2022 Lääkevalmistuslaboratorioiden monimutkainen maailma American Pharmacist’s Association (APhA) määrittelee lääkevalmistuksen (engl. compounding) seuraavasti: ”lisensoidun proviisorin suorittama... Lue lisää Blogi | 03. Helmi 2022 vH2O2-höyrypitoisuus ja kondensaatiopiste Tässä neliosaisen blogisarjamme neljännessä osassa kuvaamme, miten prosessiparametrit vaikuttavat höyrystyneeseen vetyperoksidiin... Lue lisää Asiakastarina LSNE Inc. hyödyntää digitalisaatiota varmistaakseen laadun, vaatimustenmukaisuuden ja tietojen eheyden Lyophilization Services of New England, Inc. (LSNE, nyt osa PCI Pharma Services -yhtymää) on CDMO-organisaatio, joka palvelee lääkkeisiin... Lue lisää Blogi | 20. Tammi 2022 Kartoitustutkimukset: vakuumiuunit, varastot, nestemäisen typen säiliöt ja hiilidioksidi Jatkuvaa kartoitusta käsittelevän englanninkielisen webinaarimme jälkeen saimme katsojilta joitakin kysymyksiä: Hei Paul, Meillä on useita... Lue lisää Terveysteknologian ja lääketeollisuuden sovellukset Varastojen mittaus ja valvonta Puhdashuoneiden ympäristövalvonta Jääkaappien ja pakastimien lämpötilavalvonta Inkubaattorien mittaus ja valvonta Olosuhdekammioiden valvonta Laboratorioiden valvonta Inline-taitekerroinmittaukset lääkkeiden valmistuksessa Sairaala-apteekkien valvonta Ympäristön kartoituksen kvalifiointi Artikkeleita GxP-standardeista ja ‑määräyksistä Tutustu arkistoomme, jossa on runsaasti hyödyllisiä artikkeleita, asiantuntijaraportteja, sovelluskuvauksia ja e-kirjoja…
Terveysteknologia ja lääketeollisuus Meistä ”kontrollifriikki” on kohteliaisuus Vaisala huolehtii jo 3 200 lääketeollisuuden, lääketieteen ja bioteknologian ympäristön vaatimustenmukaisuudesta - Kuinka voimme auttaa teitä? Esite
Tarjontamme life science -sovelluksia varten Me tarjoamme ainutlaatuisen yhdistelmän tekniikkaa, kokemusta ja palveluita, jotka tekevät työskentelystä turvallisempaa, helpompaa ja tuottavampaa. Kun käytössä on Vaisalan olosuhdevalvontaratkaisu, voit keskittyä toimintaasi tietäen, että ympäristöäsi mitataan tarkasti ja valvotaan luotettavasti. Ehkä siksi useimmat 50 johtavasta lääketeollisuuden yhtiöstä luottavat Vaisalaan. Haluatko tietää, miten voimme auttaa yhtiötänne? Laitteita lämpötilan, kosteuden, hiilidioksidin, kastepisteen, paine-eron ja muiden kriittisten parametrien mittaamiseen Jatkuvaa, turvallista ja GxP-yhteensopivaa herkkien ympäristöjen, kuten jääkaappien, inkubaattorien, puhdashuoneiden ja varastojen valvontaa. Palvelut ja tuki, joilla varmistetaan, että järjestelmäsi täyttävät tai ylittävät alan tiukimmat vaatimukset. "Kaikista harkitsemistamme vaihtoehdoista viewLinc-valvontajärjestelmä oli selvästi paras!" – Dorraine Reynolds, Yhdysvalloissa sijaitsevan kansallisen tutkimussairaalan apteekin johtaja Lisää tietoa Vaisalan viewLinc-valvontajärjestelmästä
Vaisalan Life Science -ratkaisut – tarkoitettu todellista elämää varten Vaisala tarjoaa järjestelmiä ja palveluja, jotka vähentävät ympäristöpoikkeamista ja määräysten noudattamatta jättämisestä johtuvia riskejä. Ratkaisumme valvovat, antavat hälytyksiä ja tallentavat olosuhteita ajan/lämpötilan suhteen herkkien tuotteiden varastointi- ja käsittelyalueilla. Etsi paikallinen Vaisalan yhteyshenkilösi
GAMP- ja GxP-validointi ViewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmä sopii erityisesti GxP-ohjeiden ja FDA:n (Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto) sääntelemiin sovelluksiin sekä ympäristöihin, jotka sisältävät arvokkaita tuotteita. Jos sinulta vaaditaan vaatimukset täyttävien olosuhdevalvontamenetelmien ja dokumentaation ylläpitoa, suosittelemme viewLinc-seurantajärjestelmäsi validointia. Vaisalalta on saatavilla GxP-vaatimukset täyttävä asennus- ja käyttöönottotarkastuksen ja toimintakunnon tarkastuksen (IQOQ) protokolla (katso esimerkki), joka perustuu viranomaismääräysten ja GAMP5-periaatteiden mukaisiin ohjelmiston validoinnin parhaisiin käytäntöihin. Asiakirjan avulla voit varmistaa, että järjestelmäsi on asennettu oikein ja että se toimii odotetulla tavalla. IQOQ-testauksen tekijäksi kannattaa ensisijaisesti valita yrityksessäsi työskentelevä pätevä asentaja. Vaihtoehtoisesti voit teettää järjestelmän validoinnin Vaisalan asiantuntevilla kenttäpalveluasentajilla. Lue lisää GAMP-pohjaisesta ja GxP-vaatimusten mukaisesta validoinnista
Blogit ja artikkelit Lue uusimpia blogejamme ja tarinoitamme, joissa on päivityksiä alan tapahtumista paikallisilta sovellusinsinööreiltämme, tietoja life science -alan muuttuvista säännöksistä ja niihin liittyviä ohjeita sekä uusista ympäristön mittaus- ja valvontateknologioista. Näet enemmän alakohtaisia aiheita vierittämällä oikealle. Blogi | 24. Touko 2023 Intrinsically safe measurements in pharmaceutical hazardous environments Ono Pharmaceutical Co., Ltd. is one of Japan’s largest pharmaceutical companies. Their history goes back to 1717 Osaka and has been known as Ono... Lue lisää Blogi | 15. Touko 2023 World Metrology Day 2023: An interview with Heather Wade In this blog, Vaisala Boston Service Center Manager Alberto Benitez interviews Heather Wade, of Heather Wade Group LLC about her recent work as... Lue lisää Blogi | 18. Maalis 2023 Are PDFs secure enough for GxP? This is a question that came up during our webinar on Data Integrity. In this blog, we answer at length. This is a common concern because, with... Lue lisää Blogi | 08. Maalis 2023 Ympäristöolosuhteiden tarkistusmittaukset Kentällä tehtävä tarkistusmittaus on yleinen tapa määrittää kiinteän mittalaitteen mittaustarkkuus kalibrointien välillä. On kuitenkin tärkeää... Lue lisää Blogi | 22. Helmi 2023 How to connect the HPP270 vH2O2 probe to an Indigo500 Transmitter In this video, Vaisala Application Engineer Nevon Mansour demonstrates how to connect and configure the Vaisala HPP272 probe, which is used for... Lue lisää Blogi | 04. Helmi 2023 Questions from our refractometer verification webinar In December we held a brief webinar on how to perform a refractometer verification. We received questions we didn't have time to answer, so... Lue lisää Blogi | 04. Helmi 2023 Data Integrity & ALCOA++ principles in GxP continuous monitoring In our recent webinar “GxP data integrity: What you don't know may make you non-compliant” we received many questions. Vaisala Senior GxP... Lue lisää Blogi | 26. Tammi 2023 Part 2 – Questions & answers on vH2O2 bio-decontamination in aseptic isolators In our webinar "vH2O2 Bio-decontamination: Optimizing Cycle Development in Aseptic Isolators" we received many interesting questions. In this... Lue lisää Blogi | 14. Joulu 2022 Perfecting solvent swap processes with refractive index trend data This blog is first in a three-part series on how in-line process refractometers can optimize API processes. The creation of Active... Lue lisää Blogi | 07. Joulu 2022 Osa 1 – vastauksia aseptisten isolaattorien vH2O2-biodekontaminaatiota koskeviin kysymyksiin Englanninkielisessä webinaarissamme ”vH2O2-biodekontaminaatio: syklikehityksen optimointi aseptisissa isolaattoreissa” vastaanotimme monia... Lue lisää Blogi | 02. Joulu 2022 How to time periodic audit trail reviews In our recent webinar “GxP data integrity: What you don't know may make you non-compliant” we had over 480 registrants. With so much interest in... Lue lisää Asiakastarina Tieteeseen perustuva ihonhoito hyötyy jatkuvasta valvonnasta ja tehokkaasta validoinnista PDF Vuonna 2000 perustettu Crown Laboratories tutkii, kehittää ja valmistaa ihonhoitotuotteita käsikauppavoiteista lääkinnällisiin laitteisiin... Lue lisää Blogi | 17. Elo 2022 Osa 3 – Viimeinen osio lämpötilavalvottujen kammioiden validointia koskevia kysymyksiä ja vastauksia Tässä kolmannessa ja viimeisessä englanninkielisessä videoblogissa Paul Daniel ja Nathan Roman vastaavat jälleen lämpötilavalvottujen... Lue lisää Asiakastarina TKSAGE Technology Group tarjoaa edistynyttä biodekontaminaatiota höyrystyneellä vetyperoksidilla Katso PDF TKSAGE (Shenzhen) Technology Group Co., Ltd. on puhdistus- ja sterilointiteknologian tutkimus- ja tuotekehitystä, laitteita ja... Lue lisää Blogi | 20. Heinä 2022 Osa 2 - Lämpötilavalvottujen olosuhdekaappien validointia käsittelevän webinaarin kysymykset ja vastaukset Tässä videoblogissa Vaisalan Paul Daniel ja Genesis AEC:n Nathan Roman vastaavat kysymyksiin, joita vastaanotimme lämpötilavalvottujen... Lue lisää Blogi | 13. Heinä 2022 Sinä kysyit, me vastasimme – lisää validointia käsittelevän webinaarin kysymyksiä ja vastauksia Tässä blogissa esittelemme kysymykset, joihin emme ehtineet vastata Kysy mitä tahansa ‑webinaarissa. Jos et ole vielä katsonut webinaaria, voit... Lue lisää Asiakastarina Vaisala tukee Sorbonnea tuholaistorjunta-aineiden ympäristövaikutuksia koskevassa tutkimuksessa Sorbonnen yliopiston ekologian ja ympäristötieteiden laitos (Institute of Ecology and Environmental Sciences, IEES) Pariisissa, Ranskassa on... Lue lisää Blogi | 21. Kesä 2022 Lämpötilavalvottujen olosuhdekaappien validointia käsittelevän webinaarin kysymykset ja vastaukset, osa 1 Kiitos kaikille, jotka osallistuivat hiljattain järjestämäämme Lämpötilavalvotut tilat: kvalifiointi, kartoitus ja valvonta -webinaariin. Saimme... Lue lisää Blogi | 15. Kesä 2022 Questions & answers from our H2O2 calculator webinar If you attended our webinar on how to use our vaporized hydrogen peroxide calculator and asked a question, you’ll find the answer below… If you... Lue lisää Blogi | 29. Huhti 2022 Lämpötilavalvottu varastointi: Voiko lämpötilan asetusarvoja muuttaa kausittain? Vaisalan GxP-säännösten asiantuntija Paul Daniel saa usein validointiin liittyviä kysymyksiä. Useimmat kysymykset koskevat GxP-säännellyn alan... Lue lisää Blogi | 25. Huhti 2022 Kolmiosainen resepti toimivan ja pitkäikäisen GxP-valvontajärjestelmän laatimiseen Sovellusinsinöörimme kävivät hiljattain asiakastapaamisessa uuden viewLinc-valvontajärjestelmän asennuksen suunnittelua varten. Asiakkaan... Lue lisää Blogi | 23. Maalis 2022 Vierasblogi: Lämpötilakartoitustutkimukset – yksinkertaisemmin validointipalvelujen avulla Miten GxP-toimialojen lämpötilakartoitukset tehdään nykyään? FDA:n Code of Federal Regulations Title 21 ‑määräysten mukaan nykyinen hyvä... Lue lisää Asiakastarina Käyttöönotto, kvalifiointi ja validointi: lääketuotteiden ja ihmishenkiä pelastavien hoitojen perusta Katso PDF GxP-tilojen operointi ei ole yksinkertaista, mutta se on välttämätöntä, jotta voidaan varmistaa tuotteiden turvallinen, tiukkojen... Lue lisää Blogi | 15. Maalis 2022 Kysymyksiä ja vastauksia taitekertoimen käytöstä veriplasman ultrasuodatuksessa Jos et päässyt webinaariimme ”Taitekertoimen käyttö laadun ja turvallisuuden varmistamiseksi veriplasman ultrasuodatuksessa”, voit katsoa tämän... Lue lisää Blogi | 15. Maalis 2022 Höyrystyneen vetyperoksidin mittapään kytkeminen Indigo-lähettimeen Olemme aiemmin julkaisseet kaksi Vaisalan höyrystyneen vetyperoksidin HPP270-mittapäiden asennuksen opastusvideota: Analogiset liitännät Modbus... Lue lisää Blogi | 05. Maalis 2022 Yhdysvaltalainen huippusairaala varmistaa vereen, lääkkeisiin, rokotteisiin ja ravintoon liittyvien säännösten noudattamisen Yhdysvalloissa toimiva sairaala, jonka terveydenhoitojärjestelmä on arvostettu maan kymmenen innovatiivisimman joukkoon kliinisen hoidon tason... Lue lisää Blogi | 23. Helmi 2022 Lääkevalmistuslaboratorioiden monimutkainen maailma American Pharmacist’s Association (APhA) määrittelee lääkevalmistuksen (engl. compounding) seuraavasti: ”lisensoidun proviisorin suorittama... Lue lisää Blogi | 03. Helmi 2022 vH2O2-höyrypitoisuus ja kondensaatiopiste Tässä neliosaisen blogisarjamme neljännessä osassa kuvaamme, miten prosessiparametrit vaikuttavat höyrystyneeseen vetyperoksidiin... Lue lisää Asiakastarina LSNE Inc. hyödyntää digitalisaatiota varmistaakseen laadun, vaatimustenmukaisuuden ja tietojen eheyden Lyophilization Services of New England, Inc. (LSNE, nyt osa PCI Pharma Services -yhtymää) on CDMO-organisaatio, joka palvelee lääkkeisiin... Lue lisää Blogi | 20. Tammi 2022 Kartoitustutkimukset: vakuumiuunit, varastot, nestemäisen typen säiliöt ja hiilidioksidi Jatkuvaa kartoitusta käsittelevän englanninkielisen webinaarimme jälkeen saimme katsojilta joitakin kysymyksiä: Hei Paul, Meillä on useita... Lue lisää
Blogi | 24. Touko 2023 Intrinsically safe measurements in pharmaceutical hazardous environments Ono Pharmaceutical Co., Ltd. is one of Japan’s largest pharmaceutical companies. Their history goes back to 1717 Osaka and has been known as Ono... Lue lisää
Blogi | 15. Touko 2023 World Metrology Day 2023: An interview with Heather Wade In this blog, Vaisala Boston Service Center Manager Alberto Benitez interviews Heather Wade, of Heather Wade Group LLC about her recent work as... Lue lisää
Blogi | 18. Maalis 2023 Are PDFs secure enough for GxP? This is a question that came up during our webinar on Data Integrity. In this blog, we answer at length. This is a common concern because, with... Lue lisää
Blogi | 08. Maalis 2023 Ympäristöolosuhteiden tarkistusmittaukset Kentällä tehtävä tarkistusmittaus on yleinen tapa määrittää kiinteän mittalaitteen mittaustarkkuus kalibrointien välillä. On kuitenkin tärkeää... Lue lisää
Blogi | 22. Helmi 2023 How to connect the HPP270 vH2O2 probe to an Indigo500 Transmitter In this video, Vaisala Application Engineer Nevon Mansour demonstrates how to connect and configure the Vaisala HPP272 probe, which is used for... Lue lisää
Blogi | 04. Helmi 2023 Questions from our refractometer verification webinar In December we held a brief webinar on how to perform a refractometer verification. We received questions we didn't have time to answer, so... Lue lisää
Blogi | 04. Helmi 2023 Data Integrity & ALCOA++ principles in GxP continuous monitoring In our recent webinar “GxP data integrity: What you don't know may make you non-compliant” we received many questions. Vaisala Senior GxP... Lue lisää
Blogi | 26. Tammi 2023 Part 2 – Questions & answers on vH2O2 bio-decontamination in aseptic isolators In our webinar "vH2O2 Bio-decontamination: Optimizing Cycle Development in Aseptic Isolators" we received many interesting questions. In this... Lue lisää
Blogi | 14. Joulu 2022 Perfecting solvent swap processes with refractive index trend data This blog is first in a three-part series on how in-line process refractometers can optimize API processes. The creation of Active... Lue lisää
Blogi | 07. Joulu 2022 Osa 1 – vastauksia aseptisten isolaattorien vH2O2-biodekontaminaatiota koskeviin kysymyksiin Englanninkielisessä webinaarissamme ”vH2O2-biodekontaminaatio: syklikehityksen optimointi aseptisissa isolaattoreissa” vastaanotimme monia... Lue lisää
Blogi | 02. Joulu 2022 How to time periodic audit trail reviews In our recent webinar “GxP data integrity: What you don't know may make you non-compliant” we had over 480 registrants. With so much interest in... Lue lisää
Asiakastarina Tieteeseen perustuva ihonhoito hyötyy jatkuvasta valvonnasta ja tehokkaasta validoinnista PDF Vuonna 2000 perustettu Crown Laboratories tutkii, kehittää ja valmistaa ihonhoitotuotteita käsikauppavoiteista lääkinnällisiin laitteisiin... Lue lisää
Blogi | 17. Elo 2022 Osa 3 – Viimeinen osio lämpötilavalvottujen kammioiden validointia koskevia kysymyksiä ja vastauksia Tässä kolmannessa ja viimeisessä englanninkielisessä videoblogissa Paul Daniel ja Nathan Roman vastaavat jälleen lämpötilavalvottujen... Lue lisää
Asiakastarina TKSAGE Technology Group tarjoaa edistynyttä biodekontaminaatiota höyrystyneellä vetyperoksidilla Katso PDF TKSAGE (Shenzhen) Technology Group Co., Ltd. on puhdistus- ja sterilointiteknologian tutkimus- ja tuotekehitystä, laitteita ja... Lue lisää
Blogi | 20. Heinä 2022 Osa 2 - Lämpötilavalvottujen olosuhdekaappien validointia käsittelevän webinaarin kysymykset ja vastaukset Tässä videoblogissa Vaisalan Paul Daniel ja Genesis AEC:n Nathan Roman vastaavat kysymyksiin, joita vastaanotimme lämpötilavalvottujen... Lue lisää
Blogi | 13. Heinä 2022 Sinä kysyit, me vastasimme – lisää validointia käsittelevän webinaarin kysymyksiä ja vastauksia Tässä blogissa esittelemme kysymykset, joihin emme ehtineet vastata Kysy mitä tahansa ‑webinaarissa. Jos et ole vielä katsonut webinaaria, voit... Lue lisää
Asiakastarina Vaisala tukee Sorbonnea tuholaistorjunta-aineiden ympäristövaikutuksia koskevassa tutkimuksessa Sorbonnen yliopiston ekologian ja ympäristötieteiden laitos (Institute of Ecology and Environmental Sciences, IEES) Pariisissa, Ranskassa on... Lue lisää
Blogi | 21. Kesä 2022 Lämpötilavalvottujen olosuhdekaappien validointia käsittelevän webinaarin kysymykset ja vastaukset, osa 1 Kiitos kaikille, jotka osallistuivat hiljattain järjestämäämme Lämpötilavalvotut tilat: kvalifiointi, kartoitus ja valvonta -webinaariin. Saimme... Lue lisää
Blogi | 15. Kesä 2022 Questions & answers from our H2O2 calculator webinar If you attended our webinar on how to use our vaporized hydrogen peroxide calculator and asked a question, you’ll find the answer below… If you... Lue lisää
Blogi | 29. Huhti 2022 Lämpötilavalvottu varastointi: Voiko lämpötilan asetusarvoja muuttaa kausittain? Vaisalan GxP-säännösten asiantuntija Paul Daniel saa usein validointiin liittyviä kysymyksiä. Useimmat kysymykset koskevat GxP-säännellyn alan... Lue lisää
Blogi | 25. Huhti 2022 Kolmiosainen resepti toimivan ja pitkäikäisen GxP-valvontajärjestelmän laatimiseen Sovellusinsinöörimme kävivät hiljattain asiakastapaamisessa uuden viewLinc-valvontajärjestelmän asennuksen suunnittelua varten. Asiakkaan... Lue lisää
Blogi | 23. Maalis 2022 Vierasblogi: Lämpötilakartoitustutkimukset – yksinkertaisemmin validointipalvelujen avulla Miten GxP-toimialojen lämpötilakartoitukset tehdään nykyään? FDA:n Code of Federal Regulations Title 21 ‑määräysten mukaan nykyinen hyvä... Lue lisää
Asiakastarina Käyttöönotto, kvalifiointi ja validointi: lääketuotteiden ja ihmishenkiä pelastavien hoitojen perusta Katso PDF GxP-tilojen operointi ei ole yksinkertaista, mutta se on välttämätöntä, jotta voidaan varmistaa tuotteiden turvallinen, tiukkojen... Lue lisää
Blogi | 15. Maalis 2022 Kysymyksiä ja vastauksia taitekertoimen käytöstä veriplasman ultrasuodatuksessa Jos et päässyt webinaariimme ”Taitekertoimen käyttö laadun ja turvallisuuden varmistamiseksi veriplasman ultrasuodatuksessa”, voit katsoa tämän... Lue lisää
Blogi | 15. Maalis 2022 Höyrystyneen vetyperoksidin mittapään kytkeminen Indigo-lähettimeen Olemme aiemmin julkaisseet kaksi Vaisalan höyrystyneen vetyperoksidin HPP270-mittapäiden asennuksen opastusvideota: Analogiset liitännät Modbus... Lue lisää
Blogi | 05. Maalis 2022 Yhdysvaltalainen huippusairaala varmistaa vereen, lääkkeisiin, rokotteisiin ja ravintoon liittyvien säännösten noudattamisen Yhdysvalloissa toimiva sairaala, jonka terveydenhoitojärjestelmä on arvostettu maan kymmenen innovatiivisimman joukkoon kliinisen hoidon tason... Lue lisää
Blogi | 23. Helmi 2022 Lääkevalmistuslaboratorioiden monimutkainen maailma American Pharmacist’s Association (APhA) määrittelee lääkevalmistuksen (engl. compounding) seuraavasti: ”lisensoidun proviisorin suorittama... Lue lisää
Blogi | 03. Helmi 2022 vH2O2-höyrypitoisuus ja kondensaatiopiste Tässä neliosaisen blogisarjamme neljännessä osassa kuvaamme, miten prosessiparametrit vaikuttavat höyrystyneeseen vetyperoksidiin... Lue lisää
Asiakastarina LSNE Inc. hyödyntää digitalisaatiota varmistaakseen laadun, vaatimustenmukaisuuden ja tietojen eheyden Lyophilization Services of New England, Inc. (LSNE, nyt osa PCI Pharma Services -yhtymää) on CDMO-organisaatio, joka palvelee lääkkeisiin... Lue lisää
Blogi | 20. Tammi 2022 Kartoitustutkimukset: vakuumiuunit, varastot, nestemäisen typen säiliöt ja hiilidioksidi Jatkuvaa kartoitusta käsittelevän englanninkielisen webinaarimme jälkeen saimme katsojilta joitakin kysymyksiä: Hei Paul, Meillä on useita... Lue lisää
Terveysteknologian ja lääketeollisuuden sovellukset Varastojen mittaus ja valvonta Puhdashuoneiden ympäristövalvonta Jääkaappien ja pakastimien lämpötilavalvonta Inkubaattorien mittaus ja valvonta Olosuhdekammioiden valvonta Laboratorioiden valvonta Inline-taitekerroinmittaukset lääkkeiden valmistuksessa Sairaala-apteekkien valvonta Ympäristön kartoituksen kvalifiointi
Artikkeleita GxP-standardeista ja ‑määräyksistä Tutustu arkistoomme, jossa on runsaasti hyödyllisiä artikkeleita, asiantuntijaraportteja, sovelluskuvauksia ja e-kirjoja…