Terveysteknologia: lääketeollisuus, bioteknologia ja lääkinnälliset laitteet

Vaisala huolehtii jo 3 200 lääketeollisuuden, lääketieteen ja bioteknologian ympäristön vaatimustenmukaisuudesta - Kuinka voimme auttaa teitä?

Tarjontamme life science -sovelluksia varten

Me tarjoamme ainutlaatuisen yhdistelmän tekniikkaa, kokemusta ja palveluita, jotka tekevät työskentelystä turvallisempaa, helpompaa ja tuottavampaa. Kun käytössä on Vaisalan olosuhdevalvontaratkaisu, voit keskittyä toimintaasi tietäen, että ympäristöäsi mitataan tarkasti ja valvotaan luotettavasti.

Ehkä siksi useimmat 50 johtavasta lääketeollisuuden yhtiöstä luottavat Vaisalaan. Haluatko tietää, miten voimme auttaa yhtiötänne?

  • Laitteita lämpötilan, kosteuden, hiilidioksidin, kastepisteen, paine-eron ja muiden kriittisten parametrien mittaamiseen
  • Jatkuvaa, turvallista ja GxP-yhteensopivaa herkkien ympäristöjen, kuten jääkaappien, inkubaattorien, puhdashuoneiden ja varastojen valvontaa.
  • Palvelut ja tuki, joilla varmistetaan, että järjestelmäsi täyttävät tai ylittävät alan tiukimmat vaatimukset.

"Kaikista harkitsemistamme vaihtoehdoista viewLinc-valvontajärjestelmä oli selvästi paras!"
– Dorraine Reynolds, Yhdysvalloissa sijaitsevan kansallisen tutkimussairaalan apteekin johtaja

Petri Dishes

Vaisalan Life Science -ratkaisut – tarkoitettu todellista elämää varten

Vaisala tarjoaa järjestelmiä ja palveluja, jotka vähentävät ympäristöpoikkeamista ja määräysten noudattamatta jättämisestä johtuvia riskejä. Ratkaisumme valvovat, antavat hälytyksiä ja tallentavat olosuhteita ajan/lämpötilan suhteen herkkien tuotteiden varastointi- ja käsittelyalueilla.

GAMP- ja GxP-validointi

ViewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmä sopii erityisesti GxP-ohjeiden ja FDA:n (Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto) sääntelemiin sovelluksiin sekä ympäristöihin, jotka sisältävät arvokkaita tuotteita. Jos sinulta vaaditaan vaatimukset täyttävien olosuhdevalvontamenetelmien ja dokumentaation ylläpitoa, suosittelemme viewLinc-seurantajärjestelmäsi validointia. Vaisalalta on saatavilla GxP-vaatimukset täyttävä asennus- ja käyttöönottotarkastuksen ja toimintakunnon tarkastuksen (IQOQ) protokolla (katso esimerkki), joka perustuu viranomaismääräysten ja GAMP5-periaatteiden mukaisiin ohjelmiston validoinnin parhaisiin käytäntöihin. Asiakirjan avulla voit varmistaa, että järjestelmäsi on asennettu oikein ja että se toimii odotetulla tavalla. IQOQ-testauksen tekijäksi kannattaa ensisijaisesti valita yrityksessäsi työskentelevä pätevä asentaja. Vaihtoehtoisesti voit teettää järjestelmän validoinnin Vaisalan asiantuntevilla kenttäpalveluasentajilla.

Blogit ja artikkelit

Lue uusimpia blogejamme ja tarinoitamme, joissa on päivityksiä alan tapahtumista paikallisilta sovellusinsinööreiltämme, tietoja life science -alan muuttuvista säännöksistä ja niihin liittyviä ohjeita sekä uusista ympäristön mittaus- ja valvontateknologioista. Näet enemmän alakohtaisia aiheita vierittämällä oikealle.

Corporate Governance Statement 2022
Blogi | 23. Kesä 2023

Can you safely copy GxP data?

After watching our webinar " GxP data integrity: What you don't know may make you non-compliant ", we received an interesting question about...

Terveysteknologian käyttökohteet lääketeollisuuden, bioteknologian ja lääkinnällisten laitteiden aloilla

Jääkaappien ja pakastimien lämpötilavalvonta

Inline-taitekerroinmittaukset lääkkeiden valmistuksessa

Artikkeleita GxP-standardeista ja ‑määräyksistä

Tutustu arkistoomme, jossa on runsaasti hyödyllisiä artikkeleita, asiantuntijaraportteja, sovelluskuvauksia ja e-kirjoja…