Terveysteknologia: lääketeollisuus, bioteknologia ja lääkinnälliset laitteet Vaisala huolehtii jo 3 200 lääketeollisuuden, lääketieteen ja bioteknologian ympäristön vaatimustenmukaisuudesta - Kuinka voimme auttaa teitä? Esite Tarjontamme life science -sovelluksia varten Me tarjoamme ainutlaatuisen yhdistelmän tekniikkaa, kokemusta ja palveluita, jotka tekevät työskentelystä turvallisempaa, helpompaa ja tuottavampaa. Kun käytössä on Vaisalan olosuhdevalvontaratkaisu, voit keskittyä toimintaasi tietäen, että ympäristöäsi mitataan tarkasti ja valvotaan luotettavasti. Ehkä siksi useimmat 50 johtavasta lääketeollisuuden yhtiöstä luottavat Vaisalaan. Haluatko tietää, miten voimme auttaa yhtiötänne? Laitteita lämpötilan, kosteuden, hiilidioksidin, kastepisteen, paine-eron ja muiden kriittisten parametrien mittaamiseen Jatkuvaa, turvallista ja GxP-yhteensopivaa herkkien ympäristöjen, kuten jääkaappien, inkubaattorien, puhdashuoneiden ja varastojen valvontaa. Palvelut ja tuki, joilla varmistetaan, että järjestelmäsi täyttävät tai ylittävät alan tiukimmat vaatimukset. "Kaikista harkitsemistamme vaihtoehdoista viewLinc-valvontajärjestelmä oli selvästi paras!" – Dorraine Reynolds, Yhdysvalloissa sijaitsevan kansallisen tutkimussairaalan apteekin johtaja Lisää tietoa Vaisalan viewLinc-valvontajärjestelmästä Vaisalan Life Science -ratkaisut – tarkoitettu todellista elämää varten Vaisala tarjoaa järjestelmiä ja palveluja, jotka vähentävät ympäristöpoikkeamista ja määräysten noudattamatta jättämisestä johtuvia riskejä. Ratkaisumme valvovat, antavat hälytyksiä ja tallentavat olosuhteita ajan/lämpötilan suhteen herkkien tuotteiden varastointi- ja käsittelyalueilla. Etsi paikallinen Vaisalan yhteyshenkilösi GAMP- ja GxP-validointi ViewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmä sopii erityisesti GxP-ohjeiden ja FDA:n (Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto) sääntelemiin sovelluksiin sekä ympäristöihin, jotka sisältävät arvokkaita tuotteita. Jos sinulta vaaditaan vaatimukset täyttävien olosuhdevalvontamenetelmien ja dokumentaation ylläpitoa, suosittelemme viewLinc-seurantajärjestelmäsi validointia. Vaisalalta on saatavilla GxP-vaatimukset täyttävä asennus- ja käyttöönottotarkastuksen ja toimintakunnon tarkastuksen (IQOQ) protokolla (katso esimerkki), joka perustuu viranomaismääräysten ja GAMP5-periaatteiden mukaisiin ohjelmiston validoinnin parhaisiin käytäntöihin. Asiakirjan avulla voit varmistaa, että järjestelmäsi on asennettu oikein ja että se toimii odotetulla tavalla. IQOQ-testauksen tekijäksi kannattaa ensisijaisesti valita yrityksessäsi työskentelevä pätevä asentaja. Vaihtoehtoisesti voit teettää järjestelmän validoinnin Vaisalan asiantuntevilla kenttäpalveluasentajilla. Lue lisää GAMP-pohjaisesta ja GxP-vaatimusten mukaisesta validoinnista Blogit ja artikkelit Lue uusimpia blogejamme ja tarinoitamme, joissa on päivityksiä alan tapahtumista paikallisilta sovellusinsinööreiltämme, tietoja life science -alan muuttuvista säännöksistä ja niihin liittyviä ohjeita sekä uusista ympäristön mittaus- ja valvontateknologioista. Näet enemmän alakohtaisia aiheita vierittämällä oikealle. Lehdistötiedotteet | 20. Marras 2024 Vaisalan uusi Echo-mittausinfrastruktuuri tuo tehokkaat mittaukset pk-yritysten ulottuville Vaisala tuo markkinoille uuden ratkaisun teollisuuden olosuhde- ja... Lue lisää Blogi | 20. Marras 2024 Älykkään mittausinfrastruktuurin luominen – Vaisala Echo -haastattelu Hiljattain lanseerattu Vaisala Echo on älykäs mittausinfrastruktuuri, joka ratkaisee sisätilojen olosuhdevalvonnan ja prosessimittausten... Lue lisää Blogi | 12. Syys 2024 Ensuring GxP Compliance with Monitoring System Transparency How viewLinc Cloud Manages Updates In life science environments, ensuring regulatory compliance is paramount. This is particularly true for... Lue lisää Asiakastarina Danish pharmacies invest in hi-tech environmental monitoring system Images courtesy of Insatech The construction of a new building prompted one of Denmark’s largest pharmacy businesses to invest in Vaisala’s... Lue lisää Lehdistötiedotteet | 28. Elo 2024 Vaisalan uusin dataloggeri takaa turvallisen olosuhdevalvonnan ollen samalla GxP-vaatimusten mukainen VDL200-dataloggeri laajentaa Vaisala viewLinc -olosuhdevalvontajärjestelmän... Lue lisää Blogi | 13. Elo 2024 Selecting the Right GAMP® 5 Software Category for Your Environmental Monitoring System Recently, our Senior Regulatory Expert, Paul Daniel, was asked by a viewLinc customer how to categorize their continuous monitoring system... Lue lisää Blogi | 27. Kesä 2024 Revolutionizing Sterilization: A breakthrough mobile vH2O2 decontamination technology In our fast-changing world, maintaining cleanliness and hygiene has never been more critical. Whether it's personal protective equipment, office... Lue lisää Blogi | 06. Kesä 2024 Analog Vs. Digital Transmission: Data integrity for GxP applications In the realm of data collection and integrity, questions frequently arise regarding the reliability and accuracy of temperature data loggers... Lue lisää Blogi | 20. Huhti 2024 Efficient monitoring system alarm testing: A hybrid approach We often receive questions from professionals in life science on best practices for creating and managing GxP environments. In this blog we... Lue lisää Blogi | 22. Maalis 2024 Relative Saturation in Vaporized Hydrogen Peroxide Bio-decontamination: Webinar Insights In the world of bio-decontamination and sterilization technologies, vaporized hydrogen peroxide has emerged as a fascinating subject, sparking... Lue lisää Asiakastarina GDP compliance assured at pharma distribution facility PostNord TPL has developed an impressive warehousing and distribution facility in Sweden, designed specifically to handle medicinal products... Lue lisää Blogi | 26. Tammi 2024 Updating your monitoring system: At the right time, for the right reason In this video blog, you will learn about how to update your Vaisala viewLinc Continuous Monitoring System , a reliable and compliant solution... Lue lisää Blogi | 13. Joulu 2023 BMS & CMS: Simplifying validation efforts and controlling costs In a recent webinar, “How Continuous Monitoring & Building Management Systems Support Monitoring, Compliance, & Control ” we received several... Lue lisää Blogi | 05. Joulu 2023 EMS, CMS, BMS: Choosing the right monitoring system in CGMP Applications In a recent webinar, “ How Continuous Monitoring & Building Management Systems Support Monitoring, Compliance, & Control ” we received several... Lue lisää Blogi | 09. Marras 2023 Monitoring Systems for Clean Rooms: Qualified, Validated, or Controlled? In a recent webinar, “ How Continuous Monitoring & Building Management Systems Support Monitoring, Compliance, & Control ” we received several... Lue lisää Asiakastarina Environmental monitoring helps VisionGift provide restored sight & renewed life VisionGift® is a non-profit organization dedicated to the mission of Honoring Donors by Advancing Sight for all Humankind, through eye donation... Lue lisää Asiakastarina Empowering patient safety and hospital accreditation through reliable measurement data How one of the largest health care providers in the U.S. leverages Vaisala humidity and temperature instruments to meet strict accreditation... Lue lisää Asiakastarina New cleanrooms at NorthX Biologics prompts search for better monitoring system Photo courtesy of NorthX Biologics During preparations for the construction of two new cleanroom facilities, NorthX Biologics , a leading... Lue lisää Asiakastarina GMP monitoring system brings peace of mind to drug manufacturer The quality of manufactured or processed products at cleanroom facilities are protected by applicable good manufacturing practices (GMP) that... Lue lisää Blogi | 05. Syys 2023 GxP Temperature Mapping: Acceptance Criteria & Reporting In this blog, Vaisala Senior GxP Regulatory Expert Paul Daniel and validation/commissioning expert Nathan Roman answer questions on validation... Lue lisää Blogi | 30. Elo 2023 Vitality: Understanding the lifespan of vaporized H2O2 sensors The HPP270 series probes, which use PEROXCAP® sensor technology to measure vaporized hydrogen peroxide in bio-decontamination applications, do... Lue lisää Blogi | 15. Elo 2023 Managing GxP Monitoring System Alarms In this video blog, two validation experts answer questions on best practices for managing alarm functions for monitoring systems in GxP... Lue lisää Asiakastarina Cyto-Facto Inc.: Advancing cell & gene therapies, providing the promise of health In April 2023, Cyto-Facto Inc. (CF) , a spin-off of the Foundation for Biomedical Research and Innovation at Kobe, Japan, began manufacturing... Lue lisää Blogi | 19. Heinä 2023 Temperature Mapping Study Design, Duration & Intervals In this video blog, two validation experts answer questions on best practices for mapping study design, including sensor placement, study... Lue lisää Blogi | 23. Kesä 2023 Can you safely copy GxP data? After watching our webinar " GxP data integrity: What you don't know may make you non-compliant ", we received an interesting question about... Lue lisää Asiakastarina Accurate environmental measurements in microbiology: Neutral Bioassay Co., Ltd. virus clearance process validation In recent years, a wide range of biological products have been used to create new drugs and therapies. However, the production processes for... Lue lisää Blogi | 24. Touko 2023 Intrinsically safe measurements in pharmaceutical hazardous environments Ono Pharmaceutical Co ., Ltd. is one of Japan’s largest pharmaceutical companies. Their history goes back to 1717 Osaka and has been known as... Lue lisää Blogi | 15. Touko 2023 World Metrology Day 2023: An interview with Heather Wade In this blog, Vaisala Boston Service Center Manager Alberto Benitez interviews Heather Wade, of Heather Wade Group LLC about her recent work as... Lue lisää Blogi | 18. Maalis 2023 Are PDFs secure enough for GxP? This is a question that came up during our webinar on Data Integrity . In this blog, we answer at length. This is a common concern because, with... Lue lisää Blogi | 08. Maalis 2023 Ympäristöolosuhteiden tarkistusmittaukset Kentällä tehtävä tarkistusmittaus on yleinen tapa määrittää kiinteän mittalaitteen mittaustarkkuus kalibrointien välillä. On kuitenkin tärkeää... Lue lisää Terveysteknologian käyttökohteet lääketeollisuuden, bioteknologian ja lääkinnällisten laitteiden aloilla Varastojen mittaus ja valvonta Lue lisää Puhdashuoneiden ympäristövalvonta Lue lisää Jääkaappien ja pakastimien lämpötilavalvonta Lue lisää Inkubaattorien mittaus ja valvonta Lue lisää Olosuhdekammioiden valvonta Lue lisää Laboratorioiden valvonta Lue lisää Inline-taitekerroinmittaukset lääkkeiden valmistuksessa Lue lisää Sairaala-apteekkien valvonta Lue lisää Ympäristön kartoituksen kvalifiointi Lue lisää Artikkeleita GxP-standardeista ja ‑määräyksistä Tutustu arkistoomme, jossa on runsaasti hyödyllisiä artikkeleita, asiantuntijaraportteja, sovelluskuvauksia ja e-kirjoja…
Terveysteknologia: lääketeollisuus, bioteknologia ja lääkinnälliset laitteet Vaisala huolehtii jo 3 200 lääketeollisuuden, lääketieteen ja bioteknologian ympäristön vaatimustenmukaisuudesta - Kuinka voimme auttaa teitä? Esite
Tarjontamme life science -sovelluksia varten Me tarjoamme ainutlaatuisen yhdistelmän tekniikkaa, kokemusta ja palveluita, jotka tekevät työskentelystä turvallisempaa, helpompaa ja tuottavampaa. Kun käytössä on Vaisalan olosuhdevalvontaratkaisu, voit keskittyä toimintaasi tietäen, että ympäristöäsi mitataan tarkasti ja valvotaan luotettavasti. Ehkä siksi useimmat 50 johtavasta lääketeollisuuden yhtiöstä luottavat Vaisalaan. Haluatko tietää, miten voimme auttaa yhtiötänne? Laitteita lämpötilan, kosteuden, hiilidioksidin, kastepisteen, paine-eron ja muiden kriittisten parametrien mittaamiseen Jatkuvaa, turvallista ja GxP-yhteensopivaa herkkien ympäristöjen, kuten jääkaappien, inkubaattorien, puhdashuoneiden ja varastojen valvontaa. Palvelut ja tuki, joilla varmistetaan, että järjestelmäsi täyttävät tai ylittävät alan tiukimmat vaatimukset. "Kaikista harkitsemistamme vaihtoehdoista viewLinc-valvontajärjestelmä oli selvästi paras!" – Dorraine Reynolds, Yhdysvalloissa sijaitsevan kansallisen tutkimussairaalan apteekin johtaja Lisää tietoa Vaisalan viewLinc-valvontajärjestelmästä
Vaisalan Life Science -ratkaisut – tarkoitettu todellista elämää varten Vaisala tarjoaa järjestelmiä ja palveluja, jotka vähentävät ympäristöpoikkeamista ja määräysten noudattamatta jättämisestä johtuvia riskejä. Ratkaisumme valvovat, antavat hälytyksiä ja tallentavat olosuhteita ajan/lämpötilan suhteen herkkien tuotteiden varastointi- ja käsittelyalueilla. Etsi paikallinen Vaisalan yhteyshenkilösi
GAMP- ja GxP-validointi ViewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmä sopii erityisesti GxP-ohjeiden ja FDA:n (Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto) sääntelemiin sovelluksiin sekä ympäristöihin, jotka sisältävät arvokkaita tuotteita. Jos sinulta vaaditaan vaatimukset täyttävien olosuhdevalvontamenetelmien ja dokumentaation ylläpitoa, suosittelemme viewLinc-seurantajärjestelmäsi validointia. Vaisalalta on saatavilla GxP-vaatimukset täyttävä asennus- ja käyttöönottotarkastuksen ja toimintakunnon tarkastuksen (IQOQ) protokolla (katso esimerkki), joka perustuu viranomaismääräysten ja GAMP5-periaatteiden mukaisiin ohjelmiston validoinnin parhaisiin käytäntöihin. Asiakirjan avulla voit varmistaa, että järjestelmäsi on asennettu oikein ja että se toimii odotetulla tavalla. IQOQ-testauksen tekijäksi kannattaa ensisijaisesti valita yrityksessäsi työskentelevä pätevä asentaja. Vaihtoehtoisesti voit teettää järjestelmän validoinnin Vaisalan asiantuntevilla kenttäpalveluasentajilla. Lue lisää GAMP-pohjaisesta ja GxP-vaatimusten mukaisesta validoinnista
Blogit ja artikkelit Lue uusimpia blogejamme ja tarinoitamme, joissa on päivityksiä alan tapahtumista paikallisilta sovellusinsinööreiltämme, tietoja life science -alan muuttuvista säännöksistä ja niihin liittyviä ohjeita sekä uusista ympäristön mittaus- ja valvontateknologioista. Näet enemmän alakohtaisia aiheita vierittämällä oikealle. Lehdistötiedotteet | 20. Marras 2024 Vaisalan uusi Echo-mittausinfrastruktuuri tuo tehokkaat mittaukset pk-yritysten ulottuville Vaisala tuo markkinoille uuden ratkaisun teollisuuden olosuhde- ja... Lue lisää Blogi | 20. Marras 2024 Älykkään mittausinfrastruktuurin luominen – Vaisala Echo -haastattelu Hiljattain lanseerattu Vaisala Echo on älykäs mittausinfrastruktuuri, joka ratkaisee sisätilojen olosuhdevalvonnan ja prosessimittausten... Lue lisää Blogi | 12. Syys 2024 Ensuring GxP Compliance with Monitoring System Transparency How viewLinc Cloud Manages Updates In life science environments, ensuring regulatory compliance is paramount. This is particularly true for... Lue lisää Asiakastarina Danish pharmacies invest in hi-tech environmental monitoring system Images courtesy of Insatech The construction of a new building prompted one of Denmark’s largest pharmacy businesses to invest in Vaisala’s... Lue lisää Lehdistötiedotteet | 28. Elo 2024 Vaisalan uusin dataloggeri takaa turvallisen olosuhdevalvonnan ollen samalla GxP-vaatimusten mukainen VDL200-dataloggeri laajentaa Vaisala viewLinc -olosuhdevalvontajärjestelmän... Lue lisää Blogi | 13. Elo 2024 Selecting the Right GAMP® 5 Software Category for Your Environmental Monitoring System Recently, our Senior Regulatory Expert, Paul Daniel, was asked by a viewLinc customer how to categorize their continuous monitoring system... Lue lisää Blogi | 27. Kesä 2024 Revolutionizing Sterilization: A breakthrough mobile vH2O2 decontamination technology In our fast-changing world, maintaining cleanliness and hygiene has never been more critical. Whether it's personal protective equipment, office... Lue lisää Blogi | 06. Kesä 2024 Analog Vs. Digital Transmission: Data integrity for GxP applications In the realm of data collection and integrity, questions frequently arise regarding the reliability and accuracy of temperature data loggers... Lue lisää Blogi | 20. Huhti 2024 Efficient monitoring system alarm testing: A hybrid approach We often receive questions from professionals in life science on best practices for creating and managing GxP environments. In this blog we... Lue lisää Blogi | 22. Maalis 2024 Relative Saturation in Vaporized Hydrogen Peroxide Bio-decontamination: Webinar Insights In the world of bio-decontamination and sterilization technologies, vaporized hydrogen peroxide has emerged as a fascinating subject, sparking... Lue lisää Asiakastarina GDP compliance assured at pharma distribution facility PostNord TPL has developed an impressive warehousing and distribution facility in Sweden, designed specifically to handle medicinal products... Lue lisää Blogi | 26. Tammi 2024 Updating your monitoring system: At the right time, for the right reason In this video blog, you will learn about how to update your Vaisala viewLinc Continuous Monitoring System , a reliable and compliant solution... Lue lisää Blogi | 13. Joulu 2023 BMS & CMS: Simplifying validation efforts and controlling costs In a recent webinar, “How Continuous Monitoring & Building Management Systems Support Monitoring, Compliance, & Control ” we received several... Lue lisää Blogi | 05. Joulu 2023 EMS, CMS, BMS: Choosing the right monitoring system in CGMP Applications In a recent webinar, “ How Continuous Monitoring & Building Management Systems Support Monitoring, Compliance, & Control ” we received several... Lue lisää Blogi | 09. Marras 2023 Monitoring Systems for Clean Rooms: Qualified, Validated, or Controlled? In a recent webinar, “ How Continuous Monitoring & Building Management Systems Support Monitoring, Compliance, & Control ” we received several... Lue lisää Asiakastarina Environmental monitoring helps VisionGift provide restored sight & renewed life VisionGift® is a non-profit organization dedicated to the mission of Honoring Donors by Advancing Sight for all Humankind, through eye donation... Lue lisää Asiakastarina Empowering patient safety and hospital accreditation through reliable measurement data How one of the largest health care providers in the U.S. leverages Vaisala humidity and temperature instruments to meet strict accreditation... Lue lisää Asiakastarina New cleanrooms at NorthX Biologics prompts search for better monitoring system Photo courtesy of NorthX Biologics During preparations for the construction of two new cleanroom facilities, NorthX Biologics , a leading... Lue lisää Asiakastarina GMP monitoring system brings peace of mind to drug manufacturer The quality of manufactured or processed products at cleanroom facilities are protected by applicable good manufacturing practices (GMP) that... Lue lisää Blogi | 05. Syys 2023 GxP Temperature Mapping: Acceptance Criteria & Reporting In this blog, Vaisala Senior GxP Regulatory Expert Paul Daniel and validation/commissioning expert Nathan Roman answer questions on validation... Lue lisää Blogi | 30. Elo 2023 Vitality: Understanding the lifespan of vaporized H2O2 sensors The HPP270 series probes, which use PEROXCAP® sensor technology to measure vaporized hydrogen peroxide in bio-decontamination applications, do... Lue lisää Blogi | 15. Elo 2023 Managing GxP Monitoring System Alarms In this video blog, two validation experts answer questions on best practices for managing alarm functions for monitoring systems in GxP... Lue lisää Asiakastarina Cyto-Facto Inc.: Advancing cell & gene therapies, providing the promise of health In April 2023, Cyto-Facto Inc. (CF) , a spin-off of the Foundation for Biomedical Research and Innovation at Kobe, Japan, began manufacturing... Lue lisää Blogi | 19. Heinä 2023 Temperature Mapping Study Design, Duration & Intervals In this video blog, two validation experts answer questions on best practices for mapping study design, including sensor placement, study... Lue lisää Blogi | 23. Kesä 2023 Can you safely copy GxP data? After watching our webinar " GxP data integrity: What you don't know may make you non-compliant ", we received an interesting question about... Lue lisää Asiakastarina Accurate environmental measurements in microbiology: Neutral Bioassay Co., Ltd. virus clearance process validation In recent years, a wide range of biological products have been used to create new drugs and therapies. However, the production processes for... Lue lisää Blogi | 24. Touko 2023 Intrinsically safe measurements in pharmaceutical hazardous environments Ono Pharmaceutical Co ., Ltd. is one of Japan’s largest pharmaceutical companies. Their history goes back to 1717 Osaka and has been known as... Lue lisää Blogi | 15. Touko 2023 World Metrology Day 2023: An interview with Heather Wade In this blog, Vaisala Boston Service Center Manager Alberto Benitez interviews Heather Wade, of Heather Wade Group LLC about her recent work as... Lue lisää Blogi | 18. Maalis 2023 Are PDFs secure enough for GxP? This is a question that came up during our webinar on Data Integrity . In this blog, we answer at length. This is a common concern because, with... Lue lisää Blogi | 08. Maalis 2023 Ympäristöolosuhteiden tarkistusmittaukset Kentällä tehtävä tarkistusmittaus on yleinen tapa määrittää kiinteän mittalaitteen mittaustarkkuus kalibrointien välillä. On kuitenkin tärkeää... Lue lisää
Lehdistötiedotteet | 20. Marras 2024 Vaisalan uusi Echo-mittausinfrastruktuuri tuo tehokkaat mittaukset pk-yritysten ulottuville Vaisala tuo markkinoille uuden ratkaisun teollisuuden olosuhde- ja... Lue lisää
Blogi | 20. Marras 2024 Älykkään mittausinfrastruktuurin luominen – Vaisala Echo -haastattelu Hiljattain lanseerattu Vaisala Echo on älykäs mittausinfrastruktuuri, joka ratkaisee sisätilojen olosuhdevalvonnan ja prosessimittausten... Lue lisää
Blogi | 12. Syys 2024 Ensuring GxP Compliance with Monitoring System Transparency How viewLinc Cloud Manages Updates In life science environments, ensuring regulatory compliance is paramount. This is particularly true for... Lue lisää
Asiakastarina Danish pharmacies invest in hi-tech environmental monitoring system Images courtesy of Insatech The construction of a new building prompted one of Denmark’s largest pharmacy businesses to invest in Vaisala’s... Lue lisää
Lehdistötiedotteet | 28. Elo 2024 Vaisalan uusin dataloggeri takaa turvallisen olosuhdevalvonnan ollen samalla GxP-vaatimusten mukainen VDL200-dataloggeri laajentaa Vaisala viewLinc -olosuhdevalvontajärjestelmän... Lue lisää
Blogi | 13. Elo 2024 Selecting the Right GAMP® 5 Software Category for Your Environmental Monitoring System Recently, our Senior Regulatory Expert, Paul Daniel, was asked by a viewLinc customer how to categorize their continuous monitoring system... Lue lisää
Blogi | 27. Kesä 2024 Revolutionizing Sterilization: A breakthrough mobile vH2O2 decontamination technology In our fast-changing world, maintaining cleanliness and hygiene has never been more critical. Whether it's personal protective equipment, office... Lue lisää
Blogi | 06. Kesä 2024 Analog Vs. Digital Transmission: Data integrity for GxP applications In the realm of data collection and integrity, questions frequently arise regarding the reliability and accuracy of temperature data loggers... Lue lisää
Blogi | 20. Huhti 2024 Efficient monitoring system alarm testing: A hybrid approach We often receive questions from professionals in life science on best practices for creating and managing GxP environments. In this blog we... Lue lisää
Blogi | 22. Maalis 2024 Relative Saturation in Vaporized Hydrogen Peroxide Bio-decontamination: Webinar Insights In the world of bio-decontamination and sterilization technologies, vaporized hydrogen peroxide has emerged as a fascinating subject, sparking... Lue lisää
Asiakastarina GDP compliance assured at pharma distribution facility PostNord TPL has developed an impressive warehousing and distribution facility in Sweden, designed specifically to handle medicinal products... Lue lisää
Blogi | 26. Tammi 2024 Updating your monitoring system: At the right time, for the right reason In this video blog, you will learn about how to update your Vaisala viewLinc Continuous Monitoring System , a reliable and compliant solution... Lue lisää
Blogi | 13. Joulu 2023 BMS & CMS: Simplifying validation efforts and controlling costs In a recent webinar, “How Continuous Monitoring & Building Management Systems Support Monitoring, Compliance, & Control ” we received several... Lue lisää
Blogi | 05. Joulu 2023 EMS, CMS, BMS: Choosing the right monitoring system in CGMP Applications In a recent webinar, “ How Continuous Monitoring & Building Management Systems Support Monitoring, Compliance, & Control ” we received several... Lue lisää
Blogi | 09. Marras 2023 Monitoring Systems for Clean Rooms: Qualified, Validated, or Controlled? In a recent webinar, “ How Continuous Monitoring & Building Management Systems Support Monitoring, Compliance, & Control ” we received several... Lue lisää
Asiakastarina Environmental monitoring helps VisionGift provide restored sight & renewed life VisionGift® is a non-profit organization dedicated to the mission of Honoring Donors by Advancing Sight for all Humankind, through eye donation... Lue lisää
Asiakastarina Empowering patient safety and hospital accreditation through reliable measurement data How one of the largest health care providers in the U.S. leverages Vaisala humidity and temperature instruments to meet strict accreditation... Lue lisää
Asiakastarina New cleanrooms at NorthX Biologics prompts search for better monitoring system Photo courtesy of NorthX Biologics During preparations for the construction of two new cleanroom facilities, NorthX Biologics , a leading... Lue lisää
Asiakastarina GMP monitoring system brings peace of mind to drug manufacturer The quality of manufactured or processed products at cleanroom facilities are protected by applicable good manufacturing practices (GMP) that... Lue lisää
Blogi | 05. Syys 2023 GxP Temperature Mapping: Acceptance Criteria & Reporting In this blog, Vaisala Senior GxP Regulatory Expert Paul Daniel and validation/commissioning expert Nathan Roman answer questions on validation... Lue lisää
Blogi | 30. Elo 2023 Vitality: Understanding the lifespan of vaporized H2O2 sensors The HPP270 series probes, which use PEROXCAP® sensor technology to measure vaporized hydrogen peroxide in bio-decontamination applications, do... Lue lisää
Blogi | 15. Elo 2023 Managing GxP Monitoring System Alarms In this video blog, two validation experts answer questions on best practices for managing alarm functions for monitoring systems in GxP... Lue lisää
Asiakastarina Cyto-Facto Inc.: Advancing cell & gene therapies, providing the promise of health In April 2023, Cyto-Facto Inc. (CF) , a spin-off of the Foundation for Biomedical Research and Innovation at Kobe, Japan, began manufacturing... Lue lisää
Blogi | 19. Heinä 2023 Temperature Mapping Study Design, Duration & Intervals In this video blog, two validation experts answer questions on best practices for mapping study design, including sensor placement, study... Lue lisää
Blogi | 23. Kesä 2023 Can you safely copy GxP data? After watching our webinar " GxP data integrity: What you don't know may make you non-compliant ", we received an interesting question about... Lue lisää
Asiakastarina Accurate environmental measurements in microbiology: Neutral Bioassay Co., Ltd. virus clearance process validation In recent years, a wide range of biological products have been used to create new drugs and therapies. However, the production processes for... Lue lisää
Blogi | 24. Touko 2023 Intrinsically safe measurements in pharmaceutical hazardous environments Ono Pharmaceutical Co ., Ltd. is one of Japan’s largest pharmaceutical companies. Their history goes back to 1717 Osaka and has been known as... Lue lisää
Blogi | 15. Touko 2023 World Metrology Day 2023: An interview with Heather Wade In this blog, Vaisala Boston Service Center Manager Alberto Benitez interviews Heather Wade, of Heather Wade Group LLC about her recent work as... Lue lisää
Blogi | 18. Maalis 2023 Are PDFs secure enough for GxP? This is a question that came up during our webinar on Data Integrity . In this blog, we answer at length. This is a common concern because, with... Lue lisää
Blogi | 08. Maalis 2023 Ympäristöolosuhteiden tarkistusmittaukset Kentällä tehtävä tarkistusmittaus on yleinen tapa määrittää kiinteän mittalaitteen mittaustarkkuus kalibrointien välillä. On kuitenkin tärkeää... Lue lisää
Terveysteknologian käyttökohteet lääketeollisuuden, bioteknologian ja lääkinnällisten laitteiden aloilla Varastojen mittaus ja valvonta Lue lisää Puhdashuoneiden ympäristövalvonta Lue lisää Jääkaappien ja pakastimien lämpötilavalvonta Lue lisää Inkubaattorien mittaus ja valvonta Lue lisää Olosuhdekammioiden valvonta Lue lisää Laboratorioiden valvonta Lue lisää Inline-taitekerroinmittaukset lääkkeiden valmistuksessa Lue lisää Sairaala-apteekkien valvonta Lue lisää Ympäristön kartoituksen kvalifiointi Lue lisää
Artikkeleita GxP-standardeista ja ‑määräyksistä Tutustu arkistoomme, jossa on runsaasti hyödyllisiä artikkeleita, asiantuntijaraportteja, sovelluskuvauksia ja e-kirjoja…