Terveysteknologia ja lääketeollisuus Meistä ”kontrollifriikki” on kohteliaisuus Vaisala huolehtii jo 3 200 lääketeollisuuden, lääketieteen ja bioteknologian ympäristön vaatimustenmukaisuudesta - Kuinka voimme auttaa teitä? Esite Tarjontamme life science -sovelluksia varten Me tarjoamme ainutlaatuisen yhdistelmän tekniikkaa, kokemusta ja palveluita, jotka tekevät työskentelystä turvallisempaa, helpompaa ja tuottavampaa. Kun käytössä on Vaisalan olosuhdevalvontaratkaisu, voit keskittyä toimintaasi tietäen, että ympäristöäsi mitataan tarkasti ja valvotaan luotettavasti. Ehkä siksi useimmat 50 johtavasta lääketeollisuuden yhtiöstä luottavat Vaisalaan. Haluatko tietää, miten voimme auttaa yhtiötänne? Laitteita lämpötilan, kosteuden, hiilidioksidin, kastepisteen, paine-eron ja muiden kriittisten parametrien mittaamiseen Jatkuvaa, turvallista ja GxP-yhteensopivaa herkkien ympäristöjen, kuten jääkaappien, inkubaattorien, puhdashuoneiden ja varastojen valvontaa. Palvelut ja tuki, joilla varmistetaan, että järjestelmäsi täyttävät tai ylittävät alan tiukimmat vaatimukset. "Kaikista harkitsemistamme vaihtoehdoista viewLinc-valvontajärjestelmä oli selvästi paras!" – Dorraine Reynolds, Yhdysvalloissa sijaitsevan kansallisen tutkimussairaalan apteekin johtaja Lisää tietoa Vaisalan viewLinc-valvontajärjestelmästä Vaisalan Life Science -ratkaisut – tarkoitettu todellista elämää varten Vaisala tarjoaa järjestelmiä ja palveluja, jotka vähentävät ympäristöpoikkeamista ja määräysten noudattamatta jättämisestä johtuvia riskejä. Ratkaisumme valvovat, antavat hälytyksiä ja tallentavat olosuhteita ajan/lämpötilan suhteen herkkien tuotteiden varastointi- ja käsittelyalueilla. Etsi paikallinen Vaisalan yhteyshenkilösi GAMP- ja GxP-validointi ViewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmä sopii erityisesti GxP-ohjeiden ja FDA:n (Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto) sääntelemiin sovelluksiin sekä ympäristöihin, jotka sisältävät arvokkaita tuotteita. Jos sinulta vaaditaan vaatimukset täyttävien olosuhdevalvontamenetelmien ja dokumentaation ylläpitoa, suosittelemme viewLinc-seurantajärjestelmäsi validointia. Vaisalalta on saatavilla GxP-vaatimukset täyttävä asennus- ja käyttöönottotarkastuksen ja toimintakunnon tarkastuksen (IQOQ) protokolla (katso esimerkki), joka perustuu viranomaismääräysten ja GAMP5-periaatteiden mukaisiin ohjelmiston validoinnin parhaisiin käytäntöihin. Asiakirjan avulla voit varmistaa, että järjestelmäsi on asennettu oikein ja että se toimii odotetulla tavalla. IQOQ-testauksen tekijäksi kannattaa ensisijaisesti valita yrityksessäsi työskentelevä pätevä asentaja. Vaihtoehtoisesti voit teettää järjestelmän validoinnin Vaisalan asiantuntevilla kenttäpalveluasentajilla. Lue lisää GAMP-pohjaisesta ja GxP-vaatimusten mukaisesta validoinnista Blogit ja artikkelit Lue uusimpia blogejamme ja tarinoitamme, joissa on päivityksiä alan tapahtumista paikallisilta sovellusinsinööreiltämme, tietoja life science -alan muuttuvista säännöksistä ja niihin liittyviä ohjeita sekä uusista ympäristön mittaus- ja valvontateknologioista. Näet enemmän alakohtaisia aiheita vierittämällä oikealle. Asiakastarina Empowering patient safety and hospital accreditation through reliable measurement data How one of the largest health care providers in the U.S. leverages Vaisala humidity and temperature instruments to meet strict accreditation... Lue lisää Asiakastarina GMP monitoring system brings peace of mind to drug manufacturer The quality of manufactured or processed products at cleanroom facilities are protected by applicable good manufacturing practices (GMP) that... Lue lisää Blogi | 05. Syys 2023 GxP Temperature Mapping: Acceptance Criteria & Reporting In this blog, Vaisala Senior GxP Regulatory Expert Paul Daniel and validation/commissioning expert Nathan Roman answer questions on validation... Lue lisää Blogi | 30. Elo 2023 Vitality: Understanding the lifespan of vaporized H2O2 sensors The HPP270 series probes, which use PEROXCAP® sensor technology to measure vaporized hydrogen peroxide in bio-decontamination applications, do... Lue lisää Blogi | 15. Elo 2023 Managing GxP Monitoring System Alarms In this video blog, two validation experts answer questions on best practices for managing alarm functions for monitoring systems in GxP... Lue lisää Asiakastarina Cyto-Facto Inc.: Advancing cell & gene therapies, providing the promise of health In April 2023, Cyto-Facto Inc. (CF), a spin-off of the Foundation for Biomedical Research and Innovation at Kobe, Japan, began manufacturing... Lue lisää Blogi | 19. Heinä 2023 Temperature Mapping Study Design, Duration & Intervals In this video blog, two validation experts answer questions on best practices for mapping study design, including sensor placement, study... Lue lisää Blogi | 23. Kesä 2023 Can you safely copy GxP data? After watching our webinar "GxP data integrity: What you don't know may make you non-compliant", we received an interesting question about... Lue lisää Asiakastarina Accurate environmental measurements in microbiology: Neutral Bioassay Co., Ltd. virus clearance process validation In recent years, a wide range of biological products have been used to create new drugs and therapies. However, the production processes for... Lue lisää Blogi | 24. Touko 2023 Intrinsically safe measurements in pharmaceutical hazardous environments Ono Pharmaceutical Co., Ltd. is one of Japan’s largest pharmaceutical companies. Their history goes back to 1717 Osaka and has been known as Ono... Lue lisää Blogi | 15. Touko 2023 World Metrology Day 2023: An interview with Heather Wade In this blog, Vaisala Boston Service Center Manager Alberto Benitez interviews Heather Wade, of Heather Wade Group LLC about her recent work as... Lue lisää Blogi | 18. Maalis 2023 Are PDFs secure enough for GxP? This is a question that came up during our webinar on Data Integrity. In this blog, we answer at length. This is a common concern because, with... Lue lisää Blogi | 08. Maalis 2023 Ympäristöolosuhteiden tarkistusmittaukset Kentällä tehtävä tarkistusmittaus on yleinen tapa määrittää kiinteän mittalaitteen mittaustarkkuus kalibrointien välillä. On kuitenkin tärkeää... Lue lisää Blogi | 22. Helmi 2023 How to connect the HPP270 vH2O2 probe to an Indigo500 Transmitter In this video, Vaisala Application Engineer Nevon Mansour demonstrates how to connect and configure the Vaisala HPP272 probe, which is used for... Lue lisää Blogi | 04. Helmi 2023 Questions from our refractometer verification webinar In December we held a brief webinar on how to perform a refractometer verification. We received questions we didn't have time to answer, so... Lue lisää Blogi | 04. Helmi 2023 Data Integrity & ALCOA++ principles in GxP continuous monitoring In our recent webinar “GxP data integrity: What you don't know may make you non-compliant” we received many questions. Vaisala Senior GxP... Lue lisää Blogi | 26. Tammi 2023 Part 2 – Questions & answers on vH2O2 bio-decontamination in aseptic isolators In our webinar "vH2O2 Bio-decontamination: Optimizing Cycle Development in Aseptic Isolators" we received many interesting questions. In this... Lue lisää Blogi | 14. Joulu 2022 Perfecting solvent swap processes with refractive index trend data This blog is first in a three-part series on how in-line process refractometers can optimize API processes. The creation of Active... Lue lisää Blogi | 07. Joulu 2022 Osa 1 – vastauksia aseptisten isolaattorien vH2O2-biodekontaminaatiota koskeviin kysymyksiin Englanninkielisessä webinaarissamme ”vH2O2-biodekontaminaatio: syklikehityksen optimointi aseptisissa isolaattoreissa” vastaanotimme monia... Lue lisää Blogi | 02. Joulu 2022 How to time periodic audit trail reviews In our recent webinar “GxP data integrity: What you don't know may make you non-compliant” we had over 480 registrants. With so much interest in... Lue lisää Asiakastarina Tieteeseen perustuva ihonhoito hyötyy jatkuvasta valvonnasta ja tehokkaasta validoinnista PDF Vuonna 2000 perustettu Crown Laboratories tutkii, kehittää ja valmistaa ihonhoitotuotteita käsikauppavoiteista lääkinnällisiin laitteisiin... Lue lisää Blogi | 17. Elo 2022 Osa 3 – Viimeinen osio lämpötilavalvottujen kammioiden validointia koskevia kysymyksiä ja vastauksia Tässä kolmannessa ja viimeisessä englanninkielisessä videoblogissa Paul Daniel ja Nathan Roman vastaavat jälleen lämpötilavalvottujen... Lue lisää Asiakastarina TKSAGE Technology Group tarjoaa edistynyttä biodekontaminaatiota höyrystyneellä vetyperoksidilla Katso PDF TKSAGE (Shenzhen) Technology Group Co., Ltd. on puhdistus- ja sterilointiteknologian tutkimus- ja tuotekehitystä, laitteita ja... Lue lisää Blogi | 20. Heinä 2022 Osa 2 - Lämpötilavalvottujen olosuhdekaappien validointia käsittelevän webinaarin kysymykset ja vastaukset Tässä videoblogissa Vaisalan Paul Daniel ja Genesis AEC:n Nathan Roman vastaavat kysymyksiin, joita vastaanotimme lämpötilavalvottujen... Lue lisää Blogi | 13. Heinä 2022 Sinä kysyit, me vastasimme – lisää validointia käsittelevän webinaarin kysymyksiä ja vastauksia Tässä blogissa esittelemme kysymykset, joihin emme ehtineet vastata Kysy mitä tahansa ‑webinaarissa. Jos et ole vielä katsonut webinaaria, voit... Lue lisää Asiakastarina Vaisala tukee Sorbonnea tuholaistorjunta-aineiden ympäristövaikutuksia koskevassa tutkimuksessa Sorbonnen yliopiston ekologian ja ympäristötieteiden laitos (Institute of Ecology and Environmental Sciences, IEES) Pariisissa, Ranskassa on... Lue lisää Blogi | 21. Kesä 2022 Lämpötilavalvottujen olosuhdekaappien validointia käsittelevän webinaarin kysymykset ja vastaukset, osa 1 Kiitos kaikille, jotka osallistuivat hiljattain järjestämäämme Lämpötilavalvotut tilat: kvalifiointi, kartoitus ja valvonta -webinaariin. Saimme... Lue lisää Blogi | 15. Kesä 2022 Questions & answers from our H2O2 calculator webinar If you attended our webinar on how to use our vaporized hydrogen peroxide calculator and asked a question, you’ll find the answer below… If you... Lue lisää Blogi | 29. Huhti 2022 Lämpötilavalvottu varastointi: Voiko lämpötilan asetusarvoja muuttaa kausittain? Vaisalan GxP-säännösten asiantuntija Paul Daniel saa usein validointiin liittyviä kysymyksiä. Useimmat kysymykset koskevat GxP-säännellyn alan... Lue lisää Blogi | 25. Huhti 2022 Kolmiosainen resepti toimivan ja pitkäikäisen GxP-valvontajärjestelmän laatimiseen Sovellusinsinöörimme kävivät hiljattain asiakastapaamisessa uuden viewLinc-valvontajärjestelmän asennuksen suunnittelua varten. Asiakkaan... Lue lisää Terveysteknologian ja lääketeollisuuden sovellukset Varastojen mittaus ja valvonta Lue lisää Puhdashuoneiden ympäristövalvonta Lue lisää Jääkaappien ja pakastimien lämpötilavalvonta Lue lisää Inkubaattorien mittaus ja valvonta Lue lisää Olosuhdekammioiden valvonta Lue lisää Laboratorioiden valvonta Lue lisää Inline-taitekerroinmittaukset lääkkeiden valmistuksessa Lue lisää Sairaala-apteekkien valvonta Lue lisää Ympäristön kartoituksen kvalifiointi Lue lisää Artikkeleita GxP-standardeista ja ‑määräyksistä Tutustu arkistoomme, jossa on runsaasti hyödyllisiä artikkeleita, asiantuntijaraportteja, sovelluskuvauksia ja e-kirjoja…
Terveysteknologia ja lääketeollisuus Meistä ”kontrollifriikki” on kohteliaisuus Vaisala huolehtii jo 3 200 lääketeollisuuden, lääketieteen ja bioteknologian ympäristön vaatimustenmukaisuudesta - Kuinka voimme auttaa teitä? Esite
Tarjontamme life science -sovelluksia varten Me tarjoamme ainutlaatuisen yhdistelmän tekniikkaa, kokemusta ja palveluita, jotka tekevät työskentelystä turvallisempaa, helpompaa ja tuottavampaa. Kun käytössä on Vaisalan olosuhdevalvontaratkaisu, voit keskittyä toimintaasi tietäen, että ympäristöäsi mitataan tarkasti ja valvotaan luotettavasti. Ehkä siksi useimmat 50 johtavasta lääketeollisuuden yhtiöstä luottavat Vaisalaan. Haluatko tietää, miten voimme auttaa yhtiötänne? Laitteita lämpötilan, kosteuden, hiilidioksidin, kastepisteen, paine-eron ja muiden kriittisten parametrien mittaamiseen Jatkuvaa, turvallista ja GxP-yhteensopivaa herkkien ympäristöjen, kuten jääkaappien, inkubaattorien, puhdashuoneiden ja varastojen valvontaa. Palvelut ja tuki, joilla varmistetaan, että järjestelmäsi täyttävät tai ylittävät alan tiukimmat vaatimukset. "Kaikista harkitsemistamme vaihtoehdoista viewLinc-valvontajärjestelmä oli selvästi paras!" – Dorraine Reynolds, Yhdysvalloissa sijaitsevan kansallisen tutkimussairaalan apteekin johtaja Lisää tietoa Vaisalan viewLinc-valvontajärjestelmästä
Vaisalan Life Science -ratkaisut – tarkoitettu todellista elämää varten Vaisala tarjoaa järjestelmiä ja palveluja, jotka vähentävät ympäristöpoikkeamista ja määräysten noudattamatta jättämisestä johtuvia riskejä. Ratkaisumme valvovat, antavat hälytyksiä ja tallentavat olosuhteita ajan/lämpötilan suhteen herkkien tuotteiden varastointi- ja käsittelyalueilla. Etsi paikallinen Vaisalan yhteyshenkilösi
GAMP- ja GxP-validointi ViewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmä sopii erityisesti GxP-ohjeiden ja FDA:n (Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto) sääntelemiin sovelluksiin sekä ympäristöihin, jotka sisältävät arvokkaita tuotteita. Jos sinulta vaaditaan vaatimukset täyttävien olosuhdevalvontamenetelmien ja dokumentaation ylläpitoa, suosittelemme viewLinc-seurantajärjestelmäsi validointia. Vaisalalta on saatavilla GxP-vaatimukset täyttävä asennus- ja käyttöönottotarkastuksen ja toimintakunnon tarkastuksen (IQOQ) protokolla (katso esimerkki), joka perustuu viranomaismääräysten ja GAMP5-periaatteiden mukaisiin ohjelmiston validoinnin parhaisiin käytäntöihin. Asiakirjan avulla voit varmistaa, että järjestelmäsi on asennettu oikein ja että se toimii odotetulla tavalla. IQOQ-testauksen tekijäksi kannattaa ensisijaisesti valita yrityksessäsi työskentelevä pätevä asentaja. Vaihtoehtoisesti voit teettää järjestelmän validoinnin Vaisalan asiantuntevilla kenttäpalveluasentajilla. Lue lisää GAMP-pohjaisesta ja GxP-vaatimusten mukaisesta validoinnista
Blogit ja artikkelit Lue uusimpia blogejamme ja tarinoitamme, joissa on päivityksiä alan tapahtumista paikallisilta sovellusinsinööreiltämme, tietoja life science -alan muuttuvista säännöksistä ja niihin liittyviä ohjeita sekä uusista ympäristön mittaus- ja valvontateknologioista. Näet enemmän alakohtaisia aiheita vierittämällä oikealle. Asiakastarina Empowering patient safety and hospital accreditation through reliable measurement data How one of the largest health care providers in the U.S. leverages Vaisala humidity and temperature instruments to meet strict accreditation... Lue lisää Asiakastarina GMP monitoring system brings peace of mind to drug manufacturer The quality of manufactured or processed products at cleanroom facilities are protected by applicable good manufacturing practices (GMP) that... Lue lisää Blogi | 05. Syys 2023 GxP Temperature Mapping: Acceptance Criteria & Reporting In this blog, Vaisala Senior GxP Regulatory Expert Paul Daniel and validation/commissioning expert Nathan Roman answer questions on validation... Lue lisää Blogi | 30. Elo 2023 Vitality: Understanding the lifespan of vaporized H2O2 sensors The HPP270 series probes, which use PEROXCAP® sensor technology to measure vaporized hydrogen peroxide in bio-decontamination applications, do... Lue lisää Blogi | 15. Elo 2023 Managing GxP Monitoring System Alarms In this video blog, two validation experts answer questions on best practices for managing alarm functions for monitoring systems in GxP... Lue lisää Asiakastarina Cyto-Facto Inc.: Advancing cell & gene therapies, providing the promise of health In April 2023, Cyto-Facto Inc. (CF), a spin-off of the Foundation for Biomedical Research and Innovation at Kobe, Japan, began manufacturing... Lue lisää Blogi | 19. Heinä 2023 Temperature Mapping Study Design, Duration & Intervals In this video blog, two validation experts answer questions on best practices for mapping study design, including sensor placement, study... Lue lisää Blogi | 23. Kesä 2023 Can you safely copy GxP data? After watching our webinar "GxP data integrity: What you don't know may make you non-compliant", we received an interesting question about... Lue lisää Asiakastarina Accurate environmental measurements in microbiology: Neutral Bioassay Co., Ltd. virus clearance process validation In recent years, a wide range of biological products have been used to create new drugs and therapies. However, the production processes for... Lue lisää Blogi | 24. Touko 2023 Intrinsically safe measurements in pharmaceutical hazardous environments Ono Pharmaceutical Co., Ltd. is one of Japan’s largest pharmaceutical companies. Their history goes back to 1717 Osaka and has been known as Ono... Lue lisää Blogi | 15. Touko 2023 World Metrology Day 2023: An interview with Heather Wade In this blog, Vaisala Boston Service Center Manager Alberto Benitez interviews Heather Wade, of Heather Wade Group LLC about her recent work as... Lue lisää Blogi | 18. Maalis 2023 Are PDFs secure enough for GxP? This is a question that came up during our webinar on Data Integrity. In this blog, we answer at length. This is a common concern because, with... Lue lisää Blogi | 08. Maalis 2023 Ympäristöolosuhteiden tarkistusmittaukset Kentällä tehtävä tarkistusmittaus on yleinen tapa määrittää kiinteän mittalaitteen mittaustarkkuus kalibrointien välillä. On kuitenkin tärkeää... Lue lisää Blogi | 22. Helmi 2023 How to connect the HPP270 vH2O2 probe to an Indigo500 Transmitter In this video, Vaisala Application Engineer Nevon Mansour demonstrates how to connect and configure the Vaisala HPP272 probe, which is used for... Lue lisää Blogi | 04. Helmi 2023 Questions from our refractometer verification webinar In December we held a brief webinar on how to perform a refractometer verification. We received questions we didn't have time to answer, so... Lue lisää Blogi | 04. Helmi 2023 Data Integrity & ALCOA++ principles in GxP continuous monitoring In our recent webinar “GxP data integrity: What you don't know may make you non-compliant” we received many questions. Vaisala Senior GxP... Lue lisää Blogi | 26. Tammi 2023 Part 2 – Questions & answers on vH2O2 bio-decontamination in aseptic isolators In our webinar "vH2O2 Bio-decontamination: Optimizing Cycle Development in Aseptic Isolators" we received many interesting questions. In this... Lue lisää Blogi | 14. Joulu 2022 Perfecting solvent swap processes with refractive index trend data This blog is first in a three-part series on how in-line process refractometers can optimize API processes. The creation of Active... Lue lisää Blogi | 07. Joulu 2022 Osa 1 – vastauksia aseptisten isolaattorien vH2O2-biodekontaminaatiota koskeviin kysymyksiin Englanninkielisessä webinaarissamme ”vH2O2-biodekontaminaatio: syklikehityksen optimointi aseptisissa isolaattoreissa” vastaanotimme monia... Lue lisää Blogi | 02. Joulu 2022 How to time periodic audit trail reviews In our recent webinar “GxP data integrity: What you don't know may make you non-compliant” we had over 480 registrants. With so much interest in... Lue lisää Asiakastarina Tieteeseen perustuva ihonhoito hyötyy jatkuvasta valvonnasta ja tehokkaasta validoinnista PDF Vuonna 2000 perustettu Crown Laboratories tutkii, kehittää ja valmistaa ihonhoitotuotteita käsikauppavoiteista lääkinnällisiin laitteisiin... Lue lisää Blogi | 17. Elo 2022 Osa 3 – Viimeinen osio lämpötilavalvottujen kammioiden validointia koskevia kysymyksiä ja vastauksia Tässä kolmannessa ja viimeisessä englanninkielisessä videoblogissa Paul Daniel ja Nathan Roman vastaavat jälleen lämpötilavalvottujen... Lue lisää Asiakastarina TKSAGE Technology Group tarjoaa edistynyttä biodekontaminaatiota höyrystyneellä vetyperoksidilla Katso PDF TKSAGE (Shenzhen) Technology Group Co., Ltd. on puhdistus- ja sterilointiteknologian tutkimus- ja tuotekehitystä, laitteita ja... Lue lisää Blogi | 20. Heinä 2022 Osa 2 - Lämpötilavalvottujen olosuhdekaappien validointia käsittelevän webinaarin kysymykset ja vastaukset Tässä videoblogissa Vaisalan Paul Daniel ja Genesis AEC:n Nathan Roman vastaavat kysymyksiin, joita vastaanotimme lämpötilavalvottujen... Lue lisää Blogi | 13. Heinä 2022 Sinä kysyit, me vastasimme – lisää validointia käsittelevän webinaarin kysymyksiä ja vastauksia Tässä blogissa esittelemme kysymykset, joihin emme ehtineet vastata Kysy mitä tahansa ‑webinaarissa. Jos et ole vielä katsonut webinaaria, voit... Lue lisää Asiakastarina Vaisala tukee Sorbonnea tuholaistorjunta-aineiden ympäristövaikutuksia koskevassa tutkimuksessa Sorbonnen yliopiston ekologian ja ympäristötieteiden laitos (Institute of Ecology and Environmental Sciences, IEES) Pariisissa, Ranskassa on... Lue lisää Blogi | 21. Kesä 2022 Lämpötilavalvottujen olosuhdekaappien validointia käsittelevän webinaarin kysymykset ja vastaukset, osa 1 Kiitos kaikille, jotka osallistuivat hiljattain järjestämäämme Lämpötilavalvotut tilat: kvalifiointi, kartoitus ja valvonta -webinaariin. Saimme... Lue lisää Blogi | 15. Kesä 2022 Questions & answers from our H2O2 calculator webinar If you attended our webinar on how to use our vaporized hydrogen peroxide calculator and asked a question, you’ll find the answer below… If you... Lue lisää Blogi | 29. Huhti 2022 Lämpötilavalvottu varastointi: Voiko lämpötilan asetusarvoja muuttaa kausittain? Vaisalan GxP-säännösten asiantuntija Paul Daniel saa usein validointiin liittyviä kysymyksiä. Useimmat kysymykset koskevat GxP-säännellyn alan... Lue lisää Blogi | 25. Huhti 2022 Kolmiosainen resepti toimivan ja pitkäikäisen GxP-valvontajärjestelmän laatimiseen Sovellusinsinöörimme kävivät hiljattain asiakastapaamisessa uuden viewLinc-valvontajärjestelmän asennuksen suunnittelua varten. Asiakkaan... Lue lisää
Asiakastarina Empowering patient safety and hospital accreditation through reliable measurement data How one of the largest health care providers in the U.S. leverages Vaisala humidity and temperature instruments to meet strict accreditation... Lue lisää
Asiakastarina GMP monitoring system brings peace of mind to drug manufacturer The quality of manufactured or processed products at cleanroom facilities are protected by applicable good manufacturing practices (GMP) that... Lue lisää
Blogi | 05. Syys 2023 GxP Temperature Mapping: Acceptance Criteria & Reporting In this blog, Vaisala Senior GxP Regulatory Expert Paul Daniel and validation/commissioning expert Nathan Roman answer questions on validation... Lue lisää
Blogi | 30. Elo 2023 Vitality: Understanding the lifespan of vaporized H2O2 sensors The HPP270 series probes, which use PEROXCAP® sensor technology to measure vaporized hydrogen peroxide in bio-decontamination applications, do... Lue lisää
Blogi | 15. Elo 2023 Managing GxP Monitoring System Alarms In this video blog, two validation experts answer questions on best practices for managing alarm functions for monitoring systems in GxP... Lue lisää
Asiakastarina Cyto-Facto Inc.: Advancing cell & gene therapies, providing the promise of health In April 2023, Cyto-Facto Inc. (CF), a spin-off of the Foundation for Biomedical Research and Innovation at Kobe, Japan, began manufacturing... Lue lisää
Blogi | 19. Heinä 2023 Temperature Mapping Study Design, Duration & Intervals In this video blog, two validation experts answer questions on best practices for mapping study design, including sensor placement, study... Lue lisää
Blogi | 23. Kesä 2023 Can you safely copy GxP data? After watching our webinar "GxP data integrity: What you don't know may make you non-compliant", we received an interesting question about... Lue lisää
Asiakastarina Accurate environmental measurements in microbiology: Neutral Bioassay Co., Ltd. virus clearance process validation In recent years, a wide range of biological products have been used to create new drugs and therapies. However, the production processes for... Lue lisää
Blogi | 24. Touko 2023 Intrinsically safe measurements in pharmaceutical hazardous environments Ono Pharmaceutical Co., Ltd. is one of Japan’s largest pharmaceutical companies. Their history goes back to 1717 Osaka and has been known as Ono... Lue lisää
Blogi | 15. Touko 2023 World Metrology Day 2023: An interview with Heather Wade In this blog, Vaisala Boston Service Center Manager Alberto Benitez interviews Heather Wade, of Heather Wade Group LLC about her recent work as... Lue lisää
Blogi | 18. Maalis 2023 Are PDFs secure enough for GxP? This is a question that came up during our webinar on Data Integrity. In this blog, we answer at length. This is a common concern because, with... Lue lisää
Blogi | 08. Maalis 2023 Ympäristöolosuhteiden tarkistusmittaukset Kentällä tehtävä tarkistusmittaus on yleinen tapa määrittää kiinteän mittalaitteen mittaustarkkuus kalibrointien välillä. On kuitenkin tärkeää... Lue lisää
Blogi | 22. Helmi 2023 How to connect the HPP270 vH2O2 probe to an Indigo500 Transmitter In this video, Vaisala Application Engineer Nevon Mansour demonstrates how to connect and configure the Vaisala HPP272 probe, which is used for... Lue lisää
Blogi | 04. Helmi 2023 Questions from our refractometer verification webinar In December we held a brief webinar on how to perform a refractometer verification. We received questions we didn't have time to answer, so... Lue lisää
Blogi | 04. Helmi 2023 Data Integrity & ALCOA++ principles in GxP continuous monitoring In our recent webinar “GxP data integrity: What you don't know may make you non-compliant” we received many questions. Vaisala Senior GxP... Lue lisää
Blogi | 26. Tammi 2023 Part 2 – Questions & answers on vH2O2 bio-decontamination in aseptic isolators In our webinar "vH2O2 Bio-decontamination: Optimizing Cycle Development in Aseptic Isolators" we received many interesting questions. In this... Lue lisää
Blogi | 14. Joulu 2022 Perfecting solvent swap processes with refractive index trend data This blog is first in a three-part series on how in-line process refractometers can optimize API processes. The creation of Active... Lue lisää
Blogi | 07. Joulu 2022 Osa 1 – vastauksia aseptisten isolaattorien vH2O2-biodekontaminaatiota koskeviin kysymyksiin Englanninkielisessä webinaarissamme ”vH2O2-biodekontaminaatio: syklikehityksen optimointi aseptisissa isolaattoreissa” vastaanotimme monia... Lue lisää
Blogi | 02. Joulu 2022 How to time periodic audit trail reviews In our recent webinar “GxP data integrity: What you don't know may make you non-compliant” we had over 480 registrants. With so much interest in... Lue lisää
Asiakastarina Tieteeseen perustuva ihonhoito hyötyy jatkuvasta valvonnasta ja tehokkaasta validoinnista PDF Vuonna 2000 perustettu Crown Laboratories tutkii, kehittää ja valmistaa ihonhoitotuotteita käsikauppavoiteista lääkinnällisiin laitteisiin... Lue lisää
Blogi | 17. Elo 2022 Osa 3 – Viimeinen osio lämpötilavalvottujen kammioiden validointia koskevia kysymyksiä ja vastauksia Tässä kolmannessa ja viimeisessä englanninkielisessä videoblogissa Paul Daniel ja Nathan Roman vastaavat jälleen lämpötilavalvottujen... Lue lisää
Asiakastarina TKSAGE Technology Group tarjoaa edistynyttä biodekontaminaatiota höyrystyneellä vetyperoksidilla Katso PDF TKSAGE (Shenzhen) Technology Group Co., Ltd. on puhdistus- ja sterilointiteknologian tutkimus- ja tuotekehitystä, laitteita ja... Lue lisää
Blogi | 20. Heinä 2022 Osa 2 - Lämpötilavalvottujen olosuhdekaappien validointia käsittelevän webinaarin kysymykset ja vastaukset Tässä videoblogissa Vaisalan Paul Daniel ja Genesis AEC:n Nathan Roman vastaavat kysymyksiin, joita vastaanotimme lämpötilavalvottujen... Lue lisää
Blogi | 13. Heinä 2022 Sinä kysyit, me vastasimme – lisää validointia käsittelevän webinaarin kysymyksiä ja vastauksia Tässä blogissa esittelemme kysymykset, joihin emme ehtineet vastata Kysy mitä tahansa ‑webinaarissa. Jos et ole vielä katsonut webinaaria, voit... Lue lisää
Asiakastarina Vaisala tukee Sorbonnea tuholaistorjunta-aineiden ympäristövaikutuksia koskevassa tutkimuksessa Sorbonnen yliopiston ekologian ja ympäristötieteiden laitos (Institute of Ecology and Environmental Sciences, IEES) Pariisissa, Ranskassa on... Lue lisää
Blogi | 21. Kesä 2022 Lämpötilavalvottujen olosuhdekaappien validointia käsittelevän webinaarin kysymykset ja vastaukset, osa 1 Kiitos kaikille, jotka osallistuivat hiljattain järjestämäämme Lämpötilavalvotut tilat: kvalifiointi, kartoitus ja valvonta -webinaariin. Saimme... Lue lisää
Blogi | 15. Kesä 2022 Questions & answers from our H2O2 calculator webinar If you attended our webinar on how to use our vaporized hydrogen peroxide calculator and asked a question, you’ll find the answer below… If you... Lue lisää
Blogi | 29. Huhti 2022 Lämpötilavalvottu varastointi: Voiko lämpötilan asetusarvoja muuttaa kausittain? Vaisalan GxP-säännösten asiantuntija Paul Daniel saa usein validointiin liittyviä kysymyksiä. Useimmat kysymykset koskevat GxP-säännellyn alan... Lue lisää
Blogi | 25. Huhti 2022 Kolmiosainen resepti toimivan ja pitkäikäisen GxP-valvontajärjestelmän laatimiseen Sovellusinsinöörimme kävivät hiljattain asiakastapaamisessa uuden viewLinc-valvontajärjestelmän asennuksen suunnittelua varten. Asiakkaan... Lue lisää
Terveysteknologian ja lääketeollisuuden sovellukset Varastojen mittaus ja valvonta Lue lisää Puhdashuoneiden ympäristövalvonta Lue lisää Jääkaappien ja pakastimien lämpötilavalvonta Lue lisää Inkubaattorien mittaus ja valvonta Lue lisää Olosuhdekammioiden valvonta Lue lisää Laboratorioiden valvonta Lue lisää Inline-taitekerroinmittaukset lääkkeiden valmistuksessa Lue lisää Sairaala-apteekkien valvonta Lue lisää Ympäristön kartoituksen kvalifiointi Lue lisää
Artikkeleita GxP-standardeista ja ‑määräyksistä Tutustu arkistoomme, jossa on runsaasti hyödyllisiä artikkeleita, asiantuntijaraportteja, sovelluskuvauksia ja e-kirjoja…