Terveysteknologia
Säännellyissä ympäristöissä yksikin poikkeama voi johtaa korjauksiin, viiveisiin ja auditointiriskeihin. Tarvitaan todellista, jäljitettävää ja todistettua mittausvarmuutta mittalaitteista, joihin kaikki maailman 50 suurinta lääkeyritystä luottavat.
Yli 90
vuotta mittausalan innovaatioita
50/50
maailman johtavaa lääkealan, bioteknologian ja lääkinnällisten laitteiden yritystä
Yli 1 miljoona
valmistettua anturia vuodessa
5
huoltokeskusta maailmanlaajuista tukea varten
Luotettava mittauskumppanisi
Terveysteknologian alalla luottamus olosuhdetietoihin ei saa perustua pelkkään tunteeseen. Mittausten on oltava jäljitettäviä ja luotettaviksi todistettuja. Jo vuosikymmenten ajan Vaisala on tukenut terveysteknologian alan yrityksiä luotettavilla mittauksilla säännellyissä ympäristöissä.
Vaisala tarjoaa kumppanina johdonmukaista suorituskykyä, pitkäaikaista luotettavuutta ja alhaiset omistuskustannukset – sekä asiantuntevan tuen, jotta toimintosi pysyvät auditointivalmiina ja luotettavasti käynnissä.
Varmuutta jokaisen roolin
Luottavaisen päätöksenteon tukena olosuhdevalvontaympäristöissä
Laatu ja
vaatimustenmukaisuus
Auditoijat tuntevat järjestelmämme ja luottavat niihin. Sääntelyasiantuntemuksemme ja validointipalvelumme ovat kuin vakuutus työurallesi.
Tilat ja projektinhallinta
Hyödynnä langattomia tai langallisia yhteyksiä, modulaarista arkkitehtuuria ja asiantuntevaa projektitukea – näin turvaat aikataulusi ja varmistat tehokkaan käyttöönoton.
Rahoitus ja hankinta
Anturimme on suunniteltu tarjoamaan pitkän aikavälin stabiiliutta ja luotettavaa suorituskykyä. Investointi laatuun tuottaa konkreettisia säästöjä alhaisempien omistuskustannusten ansiosta.
IT-ala ja
tietoturva
Kevyt arkkitehtuuri, yritystason tietoturvaprotokollat ja vähäinen IT-kuormitus – suunniteltu täyttämään alan korkeimmat standardit.
Terveysteknologian alan mittaukset, valvonta ja palvelut
Olosuhdevalvontajärjestelmät
Vaisala viewLinc ‑olosuhdevalvontajärjestelmät auttavat sinua seuraamaan kriittisiä olosuhteita puhdastiloissa, varastoissa, laboratorioissa, kylmäsäilytyksessä ja sairaaloissa tarjoamalla luotettavat hälytykset, selkeän trendien seurannan ja tarkastusvalmiit raportit.
Asiaankuuluvien säädösten, kuten 21 CFR Part 11 ja EU GMP Annex 11, vaatimuksia tukeva viewLinc auttaa sinua tuottamaan vaatimustenmukaisia raportteja tehokkaasti ja ylläpitämään luottamusta tietoihin.
- Valitse havaintopaikkaasi ja IT-malliisi sopiva paikallinen tai pilvipohjainen valvontaratkaisu.
- Tee valvonnan, hälytysten eskaloinnin ja dokumentoinnin työnkuluista yhtenäisiä tiimien ja toimipisteiden välillä.
- Yhdistä monipuolisesti laitteita laajentaaksesi ja kehittääksesi valvontaa tarpeiden muuttuessa.
Lähettimet ja mittapäät
Vaisalan teollisuuden mittalaitteet auttavat mittaamaan ja hallitsemaan kriittisiä parametreja puhdastiloissa, laboratorioissa, tuotantoalueilla ja tukitiloissa – varmistaen luotettavan toiminnan ja johdonmukaisen olosuhteiden hallinnan.
Modulaaristen lähettimien ja vaihdettavien älykkäiden mittapäiden ansiosta Indigo-ekosysteemi yksinkertaistaa huoltoa, vähentää mittausryöminnän riskiä ja varmistaa, että mittaussuorituskyky pysyy säännösten vaatimusten mukaisena.
- Mittaa kriittisiä parametreja – kuten lämpötilaa, kosteutta, hiilidioksidia ja höyrystynyttä vetyperoksidia.
- Integroi mittaukset joustavien lähtöjen ja yhteysvaihtoehtojen avulla.
Standardoi mittalaitteet ja mittapäät eri havaintopaikkojen välillä kalibroinnin, huollon ja varaosien hallinnan sujuvoittamiseksi.
Nestepitoisuuksien mittaaminen prosessilinjassa
Vaisalan inline-prosessirefraktometrit tukevat prosessianalyysiteknologiaa (PAT) ja parantavat prosessien ymmärrystä kehityksestä täysimittaiseen tuotantoon.
Tarjoamalla vakaata, toistettavissa olevaa tietojen hankintaa ilman näytteenottoon liittyviä viiveitä taitekerroinmittaus prosessilinjalla vähentää vaihtelua ja tukee päätöksentekoa sekä tuotantoketjun alku- että loppupäässä.
- Ota käyttöön PAT-tyyppinen valvonta jatkuvilla pitoisuustiedoilla tarkempaa prosessiohjausta varten.
- Paranna tehokkuutta lyhentämällä syklin kestoa, minimoimalla poikkeavat tuotteet ja rajoittamalla manuaalista näytteenottoa.
Tue hygieenisiä ja säänneltyjä sovelluksia eri todennusoptioilla ja vaatimustenmukaisella dokumentaatiolla. Kevyt arkkitehtuuri on kyberturvallinen ja tarvitsee vain vähän IT-tukea, mikä vähentää merkittävästi huolia.
Palvelut terveysteknologian toiminnoille
Asennuksen, kartoituksen ja validoinnin tuesta kalibrointiin, jatkuvaan huolenpitoon ja huoltoon asti Vaisalan asiantuntijat auttavat pitämään toimintosi johdonmukaisina, luotettavina ja auditointivalmiina koko järjestelmän elinkaaren ajan.
- Suunnittele ja ota ratkaisu käyttöön tehokkaasti hyödyntäen asiantuntijoiden tukea kokoonpano-, dokumentointi- ja validointivalmiutta varten.
- Ylläpidä suorituskykyä ja vaatimustenmukaisuutta käyttämällä kalibrointi- ja huoltopalveluita, jotka tukevat tietojen laatua, luotettavuutta ja korkeaa käyttöastetta.
- Skaalaa luottavaisin mielin hyödyntämällä laajennusten, järjestelmäpäivitysten ja pitkän aikavälin elinkaaren hallinnan tukea.
Saat jatkuvaa tukea varten priorisoidun yhteyden Vaisalan asiantuntijoihin, koulutukseen ja tuotepäivityksiin.
Kriittiset ympäristöt
Vaisalan mittalaitteet ja järjestelmät ovat luotettuja kaikenlaisissa terveysteknologian sovelluksissa steriilistä valmistuksesta kylmäsäilytykseen.
Asiakaskertomuksia
”Vaisalan laitteella saan mitattua sekä kosteuden, lämpötilan että vetyperoksidipitoisuuden. Näin saan kattavan kuvan prosessista, mikä on validoinnissa ratkaisevan tärkeää.”
Rick Nieskes
Ardien Consulting Services
”Olemme käyttäneet Vaisalan viewLinc-valvontajärjestelmää vuosien ajan ja todenneet sen lyömättömäksi välineeksi tarkastajien tarvitsemien raporttien luomiseen.”
Timothy Phelps
Jakeluun erikoistunut laitossuunnittelujohtaja
McKesson Corporation
”viewLinc-järjestelmä skaalautuu helposti ilman lisäkuluja. Sen etälukuominaisuus ja helppokäyttöisyys ovat tehostaneet toimintaamme, ja mittaukset ovat erittäin tarkkoja.”
Mats Andersson
Projektipäällikkö
AstraZeneca
”Prosessiin integroitu taitekerroinmittaus tarjoaa arvokkaan täydennyksen perinteisiin proteiinipitoisuuden mittausmenetelmiin.
Mahdollisuus seurata proteiinipitoisuutta reaaliajassa ilman näytteen laimenemista parantaa prosessin suorituskykyä ja mahdollistaa käytännön toteutuksen kehityksestä aina tuotantomittakaavaan asti.”Prosessikehitystutkija
Globaali biolääketiedeyritys
Terveysteknologiaa koskevia tietoja ja resursseja
Inline-prosessirefraktometrit lääketeollisuudelle ja bioteknologian alalle
Tämä e-kirja tuo esille, miten johtavat yritykset nopeuttavat kehitystä, varmistavat vaatimustenmukaisuuden ja maksimoivat tuotteiden laadun Vaisalan kehittyneiden prosessirefraktometrien avulla.
Jäähdytyskiteytyksen valvonta ja hallinta aktiivisten lääkeaineiden valmistusprosesseissa taitekerroinmittauksilla
Kiteytyminen on tärkeä osa lääkevalmistusprosessia, sillä suurin osa aktiivisista lääkeaineista tuotetaan kiteisessä muodossa.
Oletko valmis toimimaan luottavaisin mielin?
Keskustele asiantuntijamme kanssa. Autamme sinua valitsemaan oikean mittausratkaisun ympäristösi, säännösvaatimusten ja toiminnallisten tarpeidesi mukaan.
