用于制药和生物技术工艺过程的在线液体浓度测量 提高产量、保障产品合规，并降低生产成本 为确保药物的安全性、功效和质量，药物研发和生产受到严格监管。FDA 提出的过程分析技术 (PAT) ，不仅促进创新并且可显著提升效率。它为药物研发、生产和质量保障提供了框架。PAT 鼓励将先进的科学技术与优势应用于制药过程，并借此在加工过程中实现持续、实时的质量控制。与传统的批次生产相比，连续性生产 (CM) 作为新的行业趋势，拥有诸多明显优势。要成功实施 PAT 或 CM，需要实时在线分析和测量设备。 维萨拉 K-PATENTS® 制药型折光仪为制药和生物技术工艺过程而设计，可为多种应用提供可靠、连续的在线浓度测量，这些应用包括药用活性成分 (API)、维生素、中草药、疫苗、抗生素以及医用防护服、医用敷料和医用植入物生产。 在制药领域的应用 在小分子药物生产中以及从反应监测到下游过程（例如结晶和滤饼洗涤）的整个生产线中，不同规模的原料药生产和药物加工。 下载我们的应用说明以获取更多信息。 生产原料药 在开发和生产原料药的过程中，在反应、结晶、分离和纯化、滤饼洗涤和溶剂交换过程中进行在线实时浓度测量。 溶剂交换 通过测量原始溶剂和交换溶剂的浓度来监控 原料药生产过程中的溶剂交换操作。 药物结晶 确定确切的投种点，并在原料药生产过程中产生高质量的晶体。 滤饼洗涤 通过测量数据获得对工艺过程的深入理解，开发适合的洗涤曲线并找到最合适的洗涤溶剂，以提高产量和获得最佳的洗涤效果。 阿司匹林结晶 在阿司匹林（乙酰水杨酸）结晶中测量结晶过程母液浓度，并通过在线过饱和度监测控制降温结晶过程。 药物提取：中草药 在固液萃取（浸出）过程中，始终达到目标萃取物浓度。 在生物技术工艺过程中的应用 及时测量以开发和监测生物制药工艺过程，例如发酵、细胞培养、蛋白质缓冲液和浓度。 下载我们的应用说明以获取更多信息。 药物发酵 用于工艺过程标准化和自动化的测量解决方案。从发酵曲线设计到扩大规模，以及即时可靠地确定发酵终点，大规模生产时不会产生偏差。 疫苗生产 采收病毒样液中目标颗粒所沉降的密度梯度区带，以在纯化操作/下游过程中获得理想的产出。 蛋白质浓缩和过滤 控制渗余物浓度以获得良好的渗透性，即使是最小的颗粒。 青霉素生产 在生产过程中测量青霉素原料的浓度、监测发酵过程以保持理想条件，产量高。 L-赖氨酸蒸发工艺 使用工业在线折光仪控制蒸发过程。 医疗应用 医用敷料、医用植入物及医用防护服生产。 下载我们的应用说明以获取更多信息。 海藻酸盐伤口敷料和织物 在湿纺过程中监控藻酸盐纺丝原液和凝固浴浓度，以保障理想的纤维质量。 医用（骨科、牙科）植入物和器械表面处理 在医疗部件表面钝化过程中监控酸（例如硝酸 HNO3）以符合产品规格。 制药和生物技术相关产品 维萨拉 Polaris™ PR53AC 在线折光仪 测量白利度和其他液体浓度，获得实时生产数据和物料收益数据，简化了食品、饮料、乳制品和啤酒生产的工艺操作。 博客、网络研讨会和成功案例 博客 | 十二 月 14, 2022 通过折射率趋势数据优化溶剂置换过程 本文章是关于原位在线折光仪如何优化 API 原料药工艺的文章系列中的第一篇（共三篇）。 药用活性成分 (API) 的制造是药品生产的关键部分。API 原料药工艺通常从起始物料进入反应器开始，化学键在反应器中断裂并形成新的键。反应结束后，通过离心和过滤等下游纯化步骤分离活性成分。通常... 了解更多 博客 | 一 月 26, 2021 为您量身打造：医用手套和维萨拉 K-PATENTS® 在线折光仪 新冠疫情已经极大地促成了对某些产品的强烈需求，而这一影响将一直持续到疫情之后。许多工厂为满足需求的增长，纷纷采用在线折光仪。 了解更多 博客 | 一 月 13, 2021 测量技术在 COVID-19 疫情期间大有作为 保障药物质量、安全性和功效 即使是在新型冠状病毒疫情之前，许多组织、政府和公民也非常重视健康和福祉。这驱使维萨拉等技术公司不断开发新产品以满足日益关注健康的社会的需求。良好的健康和福祉也是联合国可持续发展目标 (SDG 3) 之一，这些发展目标旨在改善人们的健康、提高预期寿命... 了解更多 博客 | 五 月 19, 2020 选择用于制药工艺过程的在线液体测量设备时要考虑的六大重要事项 制药行业是涉及药物警戒的监管严格的行业之一，简言之，必须时刻关注药物的安全性、质量和效力。从开发新药、投入生产直到将其提供给客户的全过程都置于 11500 多条限制条款的严格监管之下，这也对制药行业的测量设备提出了相应要求。 其中一个监管机构是美国食品和药品管理局 (FDA)... 了解更多 利用蔗糖密度梯度快速高效地进行病毒疫苗纯化 在这个 30 分钟的网络研讨会（另有 15 分钟问答环节）中，维萨拉的液体测量专业人员将介绍折射率技术的优点以及它在疫苗生产的纯化过程中如何为下游工艺流程提供助力。 原料药开发和生产中的折射率 从实际客户案例中了解如何将在线折光仪用作 PAT 工具，以用于 实施标准化和原料药放大生产。 观看该在线研讨会
在制药领域的应用 在小分子药物生产中以及从反应监测到下游过程（例如结晶和滤饼洗涤）的整个生产线中，不同规模的原料药生产和药物加工。 下载我们的应用说明以获取更多信息。 生产原料药 在开发和生产原料药的过程中，在反应、结晶、分离和纯化、滤饼洗涤和溶剂交换过程中进行在线实时浓度测量。 溶剂交换 通过测量原始溶剂和交换溶剂的浓度来监控 原料药生产过程中的溶剂交换操作。 药物结晶 确定确切的投种点，并在原料药生产过程中产生高质量的晶体。 滤饼洗涤 通过测量数据获得对工艺过程的深入理解，开发适合的洗涤曲线并找到最合适的洗涤溶剂，以提高产量和获得最佳的洗涤效果。 阿司匹林结晶 在阿司匹林（乙酰水杨酸）结晶中测量结晶过程母液浓度，并通过在线过饱和度监测控制降温结晶过程。 药物提取：中草药 在固液萃取（浸出）过程中，始终达到目标萃取物浓度。
在生物技术工艺过程中的应用 及时测量以开发和监测生物制药工艺过程，例如发酵、细胞培养、蛋白质缓冲液和浓度。 下载我们的应用说明以获取更多信息。 药物发酵 用于工艺过程标准化和自动化的测量解决方案。从发酵曲线设计到扩大规模，以及即时可靠地确定发酵终点，大规模生产时不会产生偏差。 疫苗生产 采收病毒样液中目标颗粒所沉降的密度梯度区带，以在纯化操作/下游过程中获得理想的产出。 蛋白质浓缩和过滤 控制渗余物浓度以获得良好的渗透性，即使是最小的颗粒。 青霉素生产 在生产过程中测量青霉素原料的浓度、监测发酵过程以保持理想条件，产量高。 L-赖氨酸蒸发工艺 使用工业在线折光仪控制蒸发过程。
医疗应用 医用敷料、医用植入物及医用防护服生产。 下载我们的应用说明以获取更多信息。 海藻酸盐伤口敷料和织物 在湿纺过程中监控藻酸盐纺丝原液和凝固浴浓度，以保障理想的纤维质量。 医用（骨科、牙科）植入物和器械表面处理 在医疗部件表面钝化过程中监控酸（例如硝酸 HNO3）以符合产品规格。
博客、网络研讨会和成功案例 博客 | 十二 月 14, 2022 通过折射率趋势数据优化溶剂置换过程 本文章是关于原位在线折光仪如何优化 API 原料药工艺的文章系列中的第一篇（共三篇）。 药用活性成分 (API) 的制造是药品生产的关键部分。API 原料药工艺通常从起始物料进入反应器开始，化学键在反应器中断裂并形成新的键。反应结束后，通过离心和过滤等下游纯化步骤分离活性成分。通常... 了解更多 博客 | 一 月 26, 2021 为您量身打造：医用手套和维萨拉 K-PATENTS® 在线折光仪 新冠疫情已经极大地促成了对某些产品的强烈需求，而这一影响将一直持续到疫情之后。许多工厂为满足需求的增长，纷纷采用在线折光仪。 了解更多 博客 | 一 月 13, 2021 测量技术在 COVID-19 疫情期间大有作为 保障药物质量、安全性和功效 即使是在新型冠状病毒疫情之前，许多组织、政府和公民也非常重视健康和福祉。这驱使维萨拉等技术公司不断开发新产品以满足日益关注健康的社会的需求。良好的健康和福祉也是联合国可持续发展目标 (SDG 3) 之一，这些发展目标旨在改善人们的健康、提高预期寿命... 了解更多 博客 | 五 月 19, 2020 选择用于制药工艺过程的在线液体测量设备时要考虑的六大重要事项 制药行业是涉及药物警戒的监管严格的行业之一，简言之，必须时刻关注药物的安全性、质量和效力。从开发新药、投入生产直到将其提供给客户的全过程都置于 11500 多条限制条款的严格监管之下，这也对制药行业的测量设备提出了相应要求。 其中一个监管机构是美国食品和药品管理局 (FDA)... 了解更多
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