用于制药和生物技术工艺过程的在线液体浓度测量
为确保药物的安全性、功效和质量，药物研发和生产受到严格监管。FDA 提出的过程分析技术 (PAT) ，不仅促进创新并且可显著提升效率。它为药物研发、生产和质量保障提供了框架。PAT 鼓励将先进的科学技术与优势应用于制药过程，并借此在加工过程中实现持续、实时的质量控制。与传统的批次生产相比，连续性生产 (CM) 作为新的行业趋势，拥有诸多明显优势。要成功实施 PAT 或 CM，需要实时在线分析和测量设备。
维萨拉 K-PATENTS® 制药型折光仪为制药和生物技术工艺过程而设计，可为多种应用提供可靠、连续的在线浓度测量，这些应用包括药用活性成分 (API)、维生素、中草药、疫苗、抗生素以及医用防护服、医用敷料和医用植入物生产。
在制药领域的应用
生产原料药
在开发和生产原料药的过程中，在反应、结晶、分离和纯化、滤饼洗涤和溶剂交换过程中进行在线实时浓度测量。
溶剂交换
通过测量原始溶剂和交换溶剂的浓度来监控 原料药生产过程中的溶剂交换操作。
药物结晶
确定确切的投种点，并在原料药生产过程中产生高质量的晶体。
滤饼洗涤
通过测量数据获得对工艺过程的深入理解，开发适合的洗涤曲线并找到最合适的洗涤溶剂，以提高产量和获得最佳的洗涤效果。
阿司匹林结晶
在阿司匹林（乙酰水杨酸）结晶中测量结晶过程母液浓度，并通过在线过饱和度监测控制降温结晶过程。
药物提取：中草药
在固液萃取（浸出）过程中，始终达到目标萃取物浓度。
在生物技术工艺过程中的应用
药物发酵
用于工艺过程标准化和自动化的测量解决方案。从发酵曲线设计到扩大规模，以及即时可靠地确定发酵终点，大规模生产时不会产生偏差。
疫苗生产
采收病毒样液中目标颗粒所沉降的密度梯度区带，以在纯化操作/下游过程中获得理想的产出。
蛋白质浓缩和过滤
控制渗余物浓度以获得良好的渗透性，即使是最小的颗粒。
青霉素生产
在生产过程中测量青霉素原料的浓度、监测发酵过程以保持理想条件，产量高。
L-赖氨酸蒸发工艺
使用工业在线折光仪控制蒸发过程。
尽可能提高危险区域的生产效率和安全性
维萨拉 Polaris 在线折光仪提供适用于危险区域的 Ex 认证产品版本。
根据所选的产品选件，折光仪设计为可安装在
IECEx/ATEX 区域 0/1（北美 1 级 1 区）或区域 2（1 级 2 区）中。
Polaris Ex 版本与 Indigo520 兼容，以确保尽可能提高生产效率。
Indigo520 以及区域 0/1 级 1 区情况下的相关 IS 设备均放置在安全区域。
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