Mesures de la concentration de liquides en ligne
Le développement et la fabrication de médicaments sont des activités hautement réglementées afin de garantir la sécurité, l'efficacité et la qualité. Une initiative importante visant à stimuler l'innovation et à soutenir l'efficacité est la technologie analytique des procédés (PAT) de la FDA. Il s'agit d'un cadre pour le développement, la fabrication et l'assurance qualité des produits pharmaceutiques innovants. Le PAT encourage l'utilisation des dernières nouveautés scientifiques et technologiques dans la fabrication pharmaceutique et préconise une assurance qualité continue et en temps réel pendant le traitement. La fabrication continue (CM) est la nouvelle tendance de l'industrie avec de nombreux avantages identifiés par rapport à la fabrication traditionnelle par lots. Pour réussir la mise en œuvre du PAT ou de la CM, il faut des capteurs et des équipements de mesure en temps réel.
Le réfractomètre de procédé Vaisala convient aux procédés pharmaceutiques et biotechnologiques car il offre des mesures de la concentration en ligne fiables et continues pour une vaste gamme d'applications, comme les ingrédients pharmaceutiques actifs (API), les vitamines, les médicaments à base de plantes, les vaccins, la pénicilline, ainsi que pour la fabrication de vêtements de protection médicale, de pansements et d'implants médicaux.
Applications dans la fabrication de produits pharmaceutiques
Production de substances actives pharmaceutiques
Mesures de la concentration en temps réel pendant la réaction, la cristallisation, la séparation et la purification, le lavage du gâteau de filtre, le transfert et le remplacement du solvant pour le développement et la production de substances actives pharmaceutiques.
Transfert ou remplacement du solvant
Surveillez votre opération du transfert de solvant pendant la production d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API) en mesurant les concentrations dans les solvants originaux et du transfert.
Cristallisation pharmaceutique
Déterminez le point d'ensemencement exact et le rendement restreint aux cristaux de qualité élevée pendant la production de substances actives pharmaceutiques.
Lavage du gâteau de filtre
Profitez des informations détaillées sur le processus via les données de mesure, développez des profils de lavage uniques et trouvez le solvant le mieux approprié pour le lavage afin d'améliorer votre rendement et d'optimiser le résultat.
Cristallisation de l'aspirine
Mesurez la phase liquide dans la cristallisation de l'aspirine (acide acétylsalicylique) et contrôlez votre procédé de cristallisation.
Extraction pharmaceutique : herboristerie
Obtenez toujours la concentration cible de votre extrait au cours de l'extraction solide-liquide (lixiviation).
Applications dans les processus biotechnologiques
Fermentation pharmaceutique
Solutions de mesure visant à standardiser et à automatiser les processus. De la conception du profil de fermentation à la mise à l'échelle, pour déterminer le critère d'efficacité de la fermentation instantanément et avec fiabilité, sans écart par rapport à la production à grande échelle.
Production de vaccins
Ne recueillez que la fraction du virus présentant la densité correcte afin d'optimiser le rendement des opérations de purification/processus en aval.
Concentration et filtration de protéines
Contrôlez la concentration du rétentat afin d'obtenir une bonne perméabilité, même en présence de particules extrêmement petites.
Production de pénicilline
Mesurez la concentration de la pénicilline brute, surveillez le processus de fermentation et maintenez des conditions optimales, avec un haut rendement de production.
Processus d'évaporation de la L-Lysine
Contrôlez votre processus d'évaporation au moyen d'un réfractomètre industriel.
Applications médicales
Pansements et tissus à base d'alginate
Surveillez la solution de dopage d'alginate et les concentrations du bain de coagulation dans le filage humide afin d'optimiser la qualité des fibres.
Implants médicaux et traitements de surface des appareils
Surveillez et contrôlez les acides (par exemple l'acide nitrique HNO3) au cours de la passivation des composants médicaux afin de remplir les spécifications du produit.
Productivité et sécurité maximales dans les zones dangereuses
Les réfractomètres de procédé Vaisala Polaris, leaders du secteur, offrent des versions certifiées Ex pour les zones dangereuses.
Selon l'option sélectionnée, les réfractomètres sont conçus pour être installés en
zone 0/1 IECEx/ATEX (Amérique du Nord, Classe 1 Division 1) ou en zone 2 (Classe 1 Div 2).
Les versions antidéflagrantes du Polaris sont compatibles avec Indigo520 pour garantir une productivité maximale.
L'Indigo520 et l'équipement à sécurité intrinsèque associé dans le cas de la zone 0/Classe 1 Div 1, sont placés dans la zone sûre.
Produits liés à la fabrication de médicaments et au traitement biotechnologique
Réfractomètre de procédé Vaisala Polaris™ PR53AC pour zones ordinaires et explosives
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Mesure de la concentration de liquide
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