Inline-Messungen der Flüssigkeitskonzentration
Die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln unterliegt strengen Vorschriften, um Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität zu gewährleisten. Eine wichtige Initiative zur Innovationsförderung und Unterstützung der Effizienz ist die Prozessanalysentechnik (PAT) der FDA. Sie ist ein Rahmen für innovative pharmazeutische Entwicklung, Herstellung und Qualitätssicherung. PAT fördert die Verwendung der neuesten wissenschaftlichen Vorteile und Technologien in der Herstellung von Arzneimitteln sowie eine kontinuierliche Qualitätssicherung in Echtzeit während der Verarbeitung. Kontinuierliche Herstellung ist der neue Branchentrend mit vielen erkennbaren Vorteilen gegenüber der traditionellen chargenbasierten Fertigung. Die erfolgreiche Implementierung von PAT oder kontinuierlicher Herstellung erfordert Echtzeitsensoren und -messgeräte.
Das Vaisala Polaris Prozessrefraktometer eignet sich für pharmazeutische und biotechnologische Prozesse und ermöglicht zuverlässige, kontinuierliche Inline-Konzentrationsmessungen für eine Vielzahl von Anwendungen, wie z. B. Arzneistoffe, Vitamine, Kräutermedizin, Impfstoffe, Penicillin sowie Herstellung medizinischer Schutzkleidung, Wundauflagen und medizinischer Implantate.
Anwendungen in der Arzneimittelherstellung
Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs)
Konzentrationsmessungen in Echtzeit während der Reaktion, der Kristallisation, der Trennung und Reinigung, des Waschens des Filterkuchens, des Lösungsmitteltauschs oder Lösungsmittelaustauschs zur Entwicklung und Herstellung von APIs.
Lösungsmitteltausch oder Lösungsmittelaustausch
Überwachen Sie den Lösungsmitteltausch während der API-Herstellung, indem die Konzentrationen der Original- und Tauschlösungsmittel gemessen werden.
Arzneimittelkristallisation
Bestimmen Sie den genauen Impfpunkt, und erhalten Sie während der API-Herstellung nur hochwertige Kristalle.
Waschen des Filterkuchens
Erwerben Sie umfassendes Prozessverständnis durch Messdaten, entwickeln Sie einzigartige Waschprofile, und finden Sie das am besten geeignete Waschlösungsmittel für erhöhten Ertrag und maximales Waschergebnis.
Aspirin-Kristallisation
Messen Sie die flüssige Phase in der Aspirin-Kristallisation (Acetylsalicylsäure), und steuern Sie den Kristallisationsprozess.
Arzneimittelextraktion: Kräutermedizin
Erreichen Sie während der Feststoffextraktion (Auslaugung) immer die gewünschte Extraktkonzentration.
Anwendungen in biotechnologischen Prozessen
Arzneimittelfermentation
Messlösungen zur Standardisierung und Automatisierung von Prozessen. Vom Entwurf des Fermentationsprofils bis hin zum Scale-up und zur sofortigen und zuverlässigen Bestimmung des Endpunkts der Fermentation ohne Abweichungen bei der Serienfertigung.
Impfstoffherstellung
Erfassen Sie nur die Virusfraktion mit der richtigen Dichte, um optimalen Ertrag bei Reinigungsvorgängen/nachfolgenden Prozessen zu erzielen.
Proteinkonzentration und -filtration
Kontrollieren Sie die Retentatkonzentration für eine gute Permeabilität auch bei kleinsten Partikeln.
Penicillin-Herstellung
Messen Sie während der Herstellung die Konzentration von Rohpenicillin, und überwachen Sie den Fermentationsprozess. Sorgen Sie für gleichbleibend optimale Bedingungen mit hohem Ertrag.
L-Lysin-Verdunstungsprozess
Kontrollieren Sie den Verdunstungsprozess mit einem industriellen Prozessrefraktometer.
Medizinische Anwendungen
Alginat-Wundauflagen und -Stoffe
Überwachen Sie die Konzentrationen der Alginat-Dope-Lösung und des Gerinnungsbades beim Nassspinnen, um die optimale Faserqualität zu erhalten.
Medizinische Implantate und Geräteoberflächenbehandlungen
Überwachen und kontrollieren Sie die Säure (z. B. Salpetersäure HNO3) während der Passivierung medizinischer Teile, um die Produktspezifikationen zu erfüllen.
Maximale Produktivität und Sicherheit in Ex-Bereichen
Die branchenführenden Vaisala Polaris Prozessrefraktometer bieten Ex-zertifizierte Produktausführungen für Ex-Bereiche.
Je nach gewählter Produktoption, sind die Refraktometer für die Montage entweder in
IECEx/ATEX Zone 0/1 (Nordamerika Class 1 Division 1) oder Zone 2 (Class 1 Div 2) ausgelegt.
Die Polaris Ex-Ausführungen sind Indigo520 kompatibel, um maximale Produktivität zu gewährleisten.
Der Indigo520 und die zugehörigen IS-Geräte im Fall von Zone 0/Class 1 Div 1 werden im sicheren Bereich platziert.
Produkte für die Arzneimittelherstellung und die Verarbeitung in der Biotechnologie
Vaisala Polaris™ Prozessrefraktometer PR53AC für nicht explosionsgefährdet und explosionsgefährdet Bereiche
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Messung der Flüssigkeitskonzentration
Vaisala bietet eine breite Palette von Produkten, die auf die Anforderungen der Flüssigkeitsmessung
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