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Inline-Flüssigkeitskonzentrationsmessungen

für Herstellung von Arzneimitteln und biotechnologische Prozesse: Ertrag erhöhen, immer spezifikationsgerechte Produkte produzieren und Produktionskosten senken

Die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln unterliegt strengen Vorschriften, um Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität zu gewährleisten. Eine wichtige Initiative zur Innovationsförderung und Unterstützung der Effizienz ist die Prozessanalysentechnik (PAT) der FDA. Sie ist ein Rahmen für innovative pharmazeutische Entwicklung, Herstellung und Qualitätssicherung. PAT fördert die Nutzung der neuesten wissenschaftlichen Vorteile und Technologien in der Herstellung von Arzneimitteln sowie eine kontinuierliche Qualitätssicherung in Echtzeit während der Verarbeitung. Kontinuierliche Herstellung ist der neue Branchentrend mit vielen erkennbaren Vorteilen gegenüber der traditionellen chargenbasierten Fertigung. Die erfolgreiche Implementierung von PAT oder kontinuierlicher Herstellung erfordert Echtzeitsensoren und -messgeräte.


Das Vaisala K‑PATENTS® Pharmarefraktometer wurde speziell für pharmazeutische und biotechnologische Prozesse entwickelt und bietet zuverlässige kontinuierliche Inline-Konzentrationsmessungen für eine Vielzahl von Anwendungen, wie z. B. Arzneistoffe (APIs), Vitamine, Kräutermedizin, Impfstoffe, Penicillin sowie Herstellung medizinischer Schutzkleidung, Wundauflagen und medizinischer  Implantate.

Anwendungen in der Arzneimittelherstellung

Die Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs)  und die Verarbeitung von Arzneimitteln in allen Größenordnungen bei der Herstellung von Arzneimitteln mit kleinen Molekülen und in der gesamten Fertigungslinie von der Reaktionsüberwachung bis hin zu nachfolgenden Prozessen wie Kristallisation und Waschen des Filterkuchens.

Laden Sie unsere Anwendungshinweise herunter, um weitere Informationen zu erhalten. 

Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs)

Konzentrationsmessungen  in Echtzeit während der Reaktion, der Kristallisation, der Trennung und Reinigung, des Waschens des Filterkuchens, des Lösungsmitteltauschs oder Lösungsmittelaustauschs zur Entwicklung und Herstellung von APIs.

Lösungsmitteltausch oder Lösungsmittelaustausch

Überwachen Sie den Lösungsmitteltausch während der API-Herstellung, indem die Konzentrationen der Original- und Tauschlösungsmittel gemessen werden.

Arzneimittelkristallisation

Bestimmen Sie den genauen Impfpunkt, und erhalten Sie während der API-Herstellung nur hochwertige Kristalle.

Waschen des Filterkuchens

Erwerben Sie umfassendes Prozessverständnis durch Messdaten, entwickeln Sie einzigartige Waschprofile, und finden Sie das am besten geeignete Waschlösungsmittel für erhöhten Ertrag und maximales Waschergebnis. 

Aspirin-Kristallisation

Messen Sie die flüssige Phase in der Aspirin-Kristallisation (Acetylsalicylsäure), und steuern Sie den Kristallisationsprozess.  

Arzneimittelextraktion: Kräutermedizin

Erreichen Sie während der Feststoffextraktion (Auslaugung) immer die gewünschte Extraktkonzentration.

Anwendungen in biotechnologischen Prozessen

Zeitnahe Messungen zur Entwicklung und Überwachung der Verarbeitung von Biopharmazeutika wie Fermentation, Zellkultur, Proteinpufferlösungen und Konzentration.

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Arzneimittelfermentation

Messlösungen zur Standardisierung und Automatisierung von Prozessen. Vom Entwurf des Fermentationsprofils bis hin zum Scale-up und zur sofortigen und zuverlässigen Bestimmung des Endpunkts der Fermentation ohne Abweichungen bei der Serienfertigung.

Impfstoffherstellung

Erfassen Sie nur die Virusfraktion mit der richtigen Dichte, um optimalen Ertrag bei Reinigungsvorgängen/nachfolgenden Prozessen zu erzielen. 

Proteinkonzentration und -filtration

Kontrollieren Sie die Retentatkonzentration für eine gute Permeabilität auch bei kleinsten Partikeln. 

Penicillin-Herstellung

Messen Sie während der Herstellung die Konzentration von Rohpenicillin, und überwachen Sie den Fermentationsprozess. Sorgen Sie für gleichbleibend optimale Bedingungen mit hohem Ertrag.

L-Lysin-Verdunstungsprozess

Kontrollieren Sie den Verdunstungsprozess mit einem industriellen Prozessrefraktometer.

Medizinische Anwendungen

Herstellung von Wundauflagen und medizinischen Implantaten und medizinische  Schutzkleidung.

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Alginat-Wundauflagen und -Stoffe

Überwachen Sie die Konzentrationen der Alginat-Dope-Lösung und des Gerinnungsbades beim Nassspinnen, um die optimale Faserqualität zu erhalten. 

Medizinische Implantate und Geräteoberflächenbehandlungen

Überwachen und kontrollieren Sie die Säure (z. B. Salpetersäure HNO3) während der Passivierung medizinischer Teile, um die Produktspezifikationen zu erfüllen.

Blogs, Webinare und Kundenberichte

Schnelle und effiziente Reinigung von Virusimpfstoffen durch Saccharosedichtegradienten

Schnelle und effiziente Reinigung von Virusimpfstoffen durch Saccharosedichtegradienten

In diesem englischsprachigen, 30-minütigen Webinar (+ 15 Minuten für Fragen und Antworten) stehen Vaisala-Pharmaexpert*innen für Flüssigkeitsmessungen bereit, um die Vorteile der Brechungsindextechnologie zu erklären. Es wird auch erläutert, wie sie nachfolgende Prozesse bei der Reinigung viraler Impfstoffe unterstützt.

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K-Patents Webinar: Die Vorteile des Brechungsindex (RI) bei der Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs)

Brechungsindex bei der Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs)

Erfahren Sie aus realen Anwendungsberichten, wie Inline-Prozessrefraktometer als PAT-Tool 
zur Standardisierung und Skalierung der API-Herstellung eingesetzt werden können. 

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