Mediciones en línea de la concentración de líquidos

para la fabricación de medicamentos y para los procesos biotecnológicos: Aumentar el rendimiento, producir siempre productos según las especificaciones y reducir los costos de producción

El desarrollo y la producción de medicamentos están muy regulados para garantizar la seguridad, la eficacia y la calidad. Una iniciativa importante que impulsa la innovación y respalda la eficiencia, es la Tecnología Analítica de Procesos (PAT, Process Analytical Technology) de la FDA. Es un marco para el desarrollo, la fabricación y la garantía de calidad de productos farmacéuticos innovadores. La PAT fomenta el uso de la tecnología y las ventajas científicas más recientes en la fabricación de productos farmacéuticos, así como la garantía de calidad continua y en tiempo real durante el procesamiento. La fabricación continua (CM, continuous manufacturing) es la nueva tendencia de la industria, ya que ofrece muchos beneficios identificados en comparación con la fabricación tradicional por lotes. Para implementar PAT o CM de manera exitosa se requieren sensores y equipos de medición en tiempo real. 


El refractómetro farmacéutico Vaisala K-PATENTS® está especialmente diseñado para procesos farmacéuticos y biotecnológicos y, ofrece mediciones de concentración en línea confiables y continuas para una amplia gama de aplicaciones, como ingrediente activo de productos farmacéuticos (API, Active Pharmaceutical Ingredients), vitaminas, medicamentos a base de hierbas, vacunas y penicilina, así como la fabricación de ropa de protección médica, apósitos para heridas e implantes médicos. 

Aplicaciones en la fabricación de productos farmacéuticos

Producción de Principios Activos Farmacéuticos (API) y procesamiento de productos farmacéuticos en todas las escalas en la fabricación de medicinas de moléculas pequeñas, y a lo largo de toda la línea de fabricación, desde el monitoreo de la reacción hasta los procesos posteriores como la cristalización y el lavado de la torta de filtración.

Para obtener más información, descargue nuestras notas de aplicación. 

Producción de Principios Activos Farmacéuticos (API)

Mediciones de concentración en tiempo real durante la reacción, cristalización, separación y purificación, lavado de la torta de filtración, alternación e intercambio de solventes para el desarrollo y la producción de API.

Alternación o intercambio de solventes

Monitoreo de su operación de alternación de solventes durante la producción de API midiendo las concentraciones de los solventes originales y alternados. 

Cristalización farmacéutica

Determinar el punto exacto de siembra y obtener solo cristales de alta calidad durante la producción de API. 

Lavado de la torta de filtración

Adquirir un entendimiento profundo del proceso mediante los datos de medición, desarrollar perfiles de lavado únicos y encontrar el solvente de lavado más adecuado para aumentar el rendimiento y obtener el mejor resultado de lavado. 

Cristalización de aspirinas

Medir la fase líquida en la cristalización de aspirinas (ácido acetilsalicílico) y controlar su proceso de cristalización.  

Extracción farmacéutica: medicina a base de hierbas

Alcanzar siempre la concentración deseada del extracto durante la extracción sólido-líquido (lixiviación). 

Aplicaciones en procesos biotecnológicos

Mediciones oportunas para desarrollar y monitorear procesos biofarmacéuticos como la fermentación, el cultivo de células, las soluciones buffer de proteínas y la concentración.

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Fermentación farmacéutica

Soluciones de medición para estandarizar y automatizar procesos. Desde el diseño del perfil de fermentación hasta su ampliación y para determinar el punto final de la fermentación de forma instantánea y confiable sin desviaciones en la producción a gran escala.

Producción de vacunas

Recolectar solo la fracción de virus con la densidad correcta para obtener el mejor rendimiento en operaciones de purificación/procesos posteriores. 

Concentración y filtración de proteínas

Controlar la concentración de retenido para una buena permeabilidad incluso con las partículas más pequeñas. 

Producción de penicilina

Medir la concentración de penicilina cruda, monitorear el proceso de fermentación y mantener las condiciones óptimas con un alto rendimiento durante la producción. 

Proceso de evaporación de L-lisina

Controlar su proceso de evaporación con un refractómetro de proceso industrial. 

Aplicaciones médicas

Fabricación de vendajes, de implantes médicos y de ropa de protección médica. 

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Apósitos y tejidos de alginato para heridas

Monitorear las concentraciones de la solución de alginato y del baño coagulante en el proceso de hilatura húmeda para operaciones de mejor calidad de la fibra. 

Tratamientos de superficie de implantes médicos y de dispositivos

Monitorear y controlar el ácido (por ejemplo, el ácido nítrico HNO3) durante la pasivación de las piezas médicas para cumplir con las especificaciones del producto.

Baños de inmersión para la fabricación de guantes médicos y de goma

Garantizar la calidad y durabilidad finales de la ropa de protección mediante la medición del Total de Sólidos Disueltos (TDS) en baños de inmersión de látex líquido, nitrilo, vinilo o polisopreno sintético. 

Productos relacionados con la producción de medicamentos y el procesamiento de biotecnología

Refractómetro Sanitario K-PATENTS® de Vaisala PR-23-A

El refractómetro sanitario PR-23-K-PATENTS  de Vaisala permite realizar mediciones y control precisos de Brix y concentración en línea en aplicaciones de productos lácteos, alimentos líquidos y bebidas, así como en procesos farmacéuticos y biotecnológicos.

Blogs, Webinars y casos de clientes

Purificación rápida y eficiente de las vacunas virales por gradiente de densidad de la sacarosa

Purificación rápida y eficiente de las vacunas virales por gradiente de densidad de la sacarosa

En este seminario web de 30 minutos (+15 minutos para preguntas y respuestas), los expertos farmacéuticos de mediciones de líquido de Vaisala explicarán los beneficios de la tecnología del índice de refracción y cómo esta ayuda en los procesos posteriores durante la purificación de la fabricación de vacunas virales.

Webinar de K-Patents: Los beneficios del índice de refracción (RI) en el desarrollo y la producción de ingredientes farmacéuticos activos (API)

El índice de refracción en el desarrollo y la producción de ingredientes farmacéuticos activos (API)

A partir de casos de clientes reales aprenda de qué modo los refractómetros de proceso en línea pueden usarse como una herramienta PAT para 
estandarizar y ampliar la producción de API.