Mediciones en línea de la concentración de líquidos
El desarrollo y la producción de medicamentos están muy regulados para garantizar la seguridad, la eficacia y la calidad. Una iniciativa importante que impulsa la innovación y respalda la eficiencia, es la Tecnología Analítica de Procesos (PAT, Process Analytical Technology) de la FDA. Es un marco para el desarrollo, la fabricación y la garantía de calidad de productos farmacéuticos innovadores. La PAT fomenta el uso de la tecnología y las ventajas científicas más recientes en la fabricación de productos farmacéuticos, así como la garantía de calidad continua y en tiempo real durante el procesamiento. La fabricación continua (CM, continuous manufacturing) es la nueva tendencia de la industria, ya que ofrece muchos beneficios identificados en comparación con la fabricación tradicional por lotes. Para implementar PAT o CM de manera exitosa se requieren sensores y equipos de medición en tiempo real.
El refractómetro farmacéutico Vaisala K-PATENTS® está especialmente diseñado para procesos farmacéuticos y biotecnológicos y, ofrece mediciones de concentración en línea confiables y continuas para una amplia gama de aplicaciones, como ingrediente activo de productos farmacéuticos (API, Active Pharmaceutical Ingredients), vitaminas, medicamentos a base de hierbas, vacunas y penicilina, así como la fabricación de ropa de protección médica, apósitos para heridas e implantes médicos.
Aplicaciones en la fabricación de productos farmacéuticos
Producción de Principios Activos Farmacéuticos (API)
Mediciones de concentración en tiempo real durante la reacción, cristalización, separación y purificación, lavado de la torta de filtración, alternación e intercambio de solventes para el desarrollo y la producción de API.
Alternación o intercambio de solventes
Monitoreo de su operación de alternación de solventes durante la producción de API midiendo las concentraciones de los solventes originales y alternados.
Cristalización farmacéutica
Determinar el punto exacto de siembra y obtener solo cristales de alta calidad durante la producción de API.
Lavado de la torta de filtración
Adquirir un entendimiento profundo del proceso mediante los datos de medición, desarrollar perfiles de lavado únicos y encontrar el solvente de lavado más adecuado para aumentar el rendimiento y obtener el mejor resultado de lavado.
Cristalización de aspirinas
Medir la fase líquida en la cristalización de aspirinas (ácido acetilsalicílico) y controlar su proceso de cristalización.
Extracción farmacéutica: medicina a base de hierbas
Alcanzar siempre la concentración deseada del extracto durante la extracción sólido-líquido (lixiviación).
Aplicaciones en procesos biotecnológicos
Fermentación farmacéutica
Soluciones de medición para estandarizar y automatizar procesos. Desde el diseño del perfil de fermentación hasta su ampliación y para determinar el punto final de la fermentación de forma instantánea y confiable sin desviaciones en la producción a gran escala.
Producción de vacunas
Recolectar solo la fracción de virus con la densidad correcta para obtener el mejor rendimiento en operaciones de purificación/procesos posteriores.
Concentración y filtración de proteínas
Controlar la concentración de retenido para una buena permeabilidad incluso con las partículas más pequeñas.
Producción de penicilina
Medir la concentración de penicilina cruda, monitorear el proceso de fermentación y mantener las condiciones óptimas con un alto rendimiento durante la producción.
Proceso de evaporación de L-lisina
Controlar su proceso de evaporación con un refractómetro de proceso industrial.
Aplicaciones médicas
Apósitos y tejidos de alginato para heridas
Monitorear las concentraciones de la solución de alginato y del baño coagulante en el proceso de hilatura húmeda para operaciones de mejor calidad de la fibra.
Tratamientos de superficie de implantes médicos y de dispositivos
Monitorear y controlar el ácido (por ejemplo, el ácido nítrico HNO3) durante la pasivación de las piezas médicas para cumplir con las especificaciones del producto.
Baños de inmersión para la fabricación de guantes médicos y de goma
Garantizar la calidad y durabilidad finales de la ropa de protección mediante la medición del Total de Sólidos Disueltos (TDS) en baños de inmersión de látex líquido, nitrilo, vinilo o polisopreno sintético.
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Refractómetros de proceso Vaisala Polaris™ PR53AC
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