Ravintolisien prosessoinnin valvonta ja validointi Vaisalan ratkaisut vähentävät tuotehävikin ja vaatimusrikkomusten riskiä DSHEA-standardien mukaisissa ravintolisien valmistuslaitoksissa, varastoissa ja jakelukeskuksissa. Katso järjestelmän yleiskatsausvideo Katso laitteenvalintaopas Katso GxP-vaatimuksiin liittyvien artikkeleiden kirjastomme Vaisalan olosuhdevalvontajärjestelmän ominaisuudet: Alhaiset käyttökustannukset helpon käyttöönoton ja verkkoliitettävyyden ansiosta ja skaalautuvuus tuhansiin valvottuihin kohteisiin. GxP:n kanssa yhteensopivat aukottomat ja suojatut tietotallenteet Ympärivuorokautinen hälytysvalmius tekstiviestillä, sähköpostilla, hakulaitteella ja monilla muilla tavoilla vähentää tuotehävikin vaaraa Räätälöidyt raportit voidaan aikatauluttaa ja lähettää automaattisesti sähköpostilla tai laatia tarpeen mukaan Sisäänrakennettu muisti ja teholähde takaavat tietojen eheyden sähkökatkojen ja verkon häiriöiden aikana Langattomat dataloggerit helpottavat dataloggerien sijoittamista paikkoihin, joissa sähköliitäntöjä ei ole käytettävissä Nopea ja helppo IQOQ-validointi ja asennuspalvelu sujuvoittavat käyttöönottoa Vaisala tarjoaa myös kannettavia kosteuden ja lämpötilan mittalaitteita tarkistusmittauksiin ja lähettimien kalibrointiin kentällä. FDA:n vaatimusten ja GxP-standardien mukaista ravintolisien olosuhdevalvontaa Liittyvät tuotteet ViewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmä Ihanteellinen GxP-säänneltyihin ympäristöihin, varastoihin, laboratorioihin, puhdashuoneisiin. Langaton lämpötiladataloggeri VaiNet RFL100 RFL-sarjan dataloggerit käyttävät Vaisalan langatonta VaiNet-tekniikkaa lämpötilan seurantaan jääkaapeissa, pakastimissa, inkubaattoreissa, nestetyppipakastimissa, kylmähuoneissa ja syväjääpakastimissa. VaiNet langaton dataloggeri RFL100 RFL-sarjan dataloggerit käyttävät Vaisalan omaa VaiNet-langatonta tekniikkaa varastojen, tuotantoalueiden, puhdastilojen ja laboratorioiden olosuhdevalvontaan. Lämpötiladataloggerit DL1016/1416 Vaisalan monikäyttöiset dataloggerit voivat valvoa samanaikaisesti jopa neljää eri lämpötilaa useissa sovelluksissa, kuten syväjääpakastimissa, jääkaappipakastimissa, varastoissa ja inkubaattoreissa. Ota yhteyttä Aiheeseen liittyvät artikkelit Blogi | 26. Tammi 2023 Part 2 – Questions & answers on vH2O2 bio-decontamination in aseptic isolators In our webinar "vH2O2 Bio-decontamination: Optimizing Cycle Development in Aseptic Isolators" we received many interesting questions. In this... Lue lisää Blogi | 14. Joulu 2022 Perfecting solvent swap processes with refractive index trend data This blog is first in a three-part series on how in-line process refractometers can optimize API processes. The creation of Active... Lue lisää Blogi | 02. Joulu 2022 How to time periodic audit trail reviews In our recent webinar “GxP data integrity: What you don't know may make you non-compliant” we had over 480 registrants. With so much interest in... Lue lisää Asiakastarina Tieteeseen perustuva ihonhoito hyötyy jatkuvasta valvonnasta ja tehokkaasta validoinnista PDF Vuonna 2000 perustettu Crown Laboratories tutkii, kehittää ja valmistaa ihonhoitotuotteita käsikauppavoiteista lääkinnällisiin laitteisiin... Lue lisää Blogi | 17. Elo 2022 Osa 3 – Viimeinen osio lämpötilavalvottujen kammioiden validointia koskevia kysymyksiä ja vastauksia Tässä kolmannessa ja viimeisessä englanninkielisessä videoblogissa Paul Daniel ja Nathan Roman vastaavat jälleen lämpötilavalvottujen... Lue lisää Blogi | 20. Heinä 2022 Osa 2 - Lämpötilavalvottujen olosuhdekaappien validointia käsittelevän webinaarin kysymykset ja vastaukset Tässä videoblogissa Vaisalan Paul Daniel ja Genesis AEC:n Nathan Roman vastaavat kysymyksiin, joita vastaanotimme lämpötilavalvottujen... Lue lisää Blogi | 13. Heinä 2022 Sinä kysyit, me vastasimme – lisää validointia käsittelevän webinaarin kysymyksiä ja vastauksia Tässä blogissa esittelemme kysymykset, joihin emme ehtineet vastata Kysy mitä tahansa ‑webinaarissa. Jos et ole vielä katsonut webinaaria, voit... Lue lisää Asiakastarina Vaisala tukee Sorbonnea tuholaistorjunta-aineiden ympäristövaikutuksia koskevassa tutkimuksessa Sorbonnen yliopiston ekologian ja ympäristötieteiden laitos (Institute of Ecology and Environmental Sciences, IEES) Pariisissa, Ranskassa on... Lue lisää Blogi | 21. Kesä 2022 Lämpötilavalvottujen olosuhdekaappien validointia käsittelevän webinaarin kysymykset ja vastaukset, osa 1 Kiitos kaikille, jotka osallistuivat hiljattain järjestämäämme Lämpötilavalvotut tilat: kvalifiointi, kartoitus ja valvonta -webinaariin. Saimme... Lue lisää Blogi | 25. Huhti 2022 Kolmiosainen resepti toimivan ja pitkäikäisen GxP-valvontajärjestelmän laatimiseen Sovellusinsinöörimme kävivät hiljattain asiakastapaamisessa uuden viewLinc-valvontajärjestelmän asennuksen suunnittelua varten. Asiakkaan... Lue lisää Asiakastarina Käyttöönotto, kvalifiointi ja validointi: lääketuotteiden ja ihmishenkiä pelastavien hoitojen perusta Katso PDF GxP-tilojen operointi ei ole yksinkertaista, mutta se on välttämätöntä, jotta voidaan varmistaa tuotteiden turvallinen, tiukkojen... Lue lisää Blogi | 03. Helmi 2022 vH2O2-höyrypitoisuus ja kondensaatiopiste Tässä neliosaisen blogisarjamme neljännessä osassa kuvaamme, miten prosessiparametrit vaikuttavat höyrystyneeseen vetyperoksidiin... Lue lisää Asiakastarina LSNE Inc. hyödyntää digitalisaatiota varmistaakseen laadun, vaatimustenmukaisuuden ja tietojen eheyden Lyophilization Services of New England, Inc. (LSNE, nyt osa PCI Pharma Services -yhtymää) on CDMO-organisaatio, joka palvelee lääkkeisiin... Lue lisää Blogi | 20. Tammi 2022 Kartoitustutkimukset: vakuumiuunit, varastot, nestemäisen typen säiliöt ja hiilidioksidi Jatkuvaa kartoitusta käsittelevän englanninkielisen webinaarimme jälkeen saimme katsojilta joitakin kysymyksiä: Hei Paul, Meillä on useita... Lue lisää Blogi | 13. Tammi 2022 Lämpötila, kondensaatiopiste ja suurin saavutettavissa oleva vH2O2-pitoisuus biodekontaminaatiossa Tässä neliosaisen blogisarjamme kolmannessa osassa kuvaamme, miten prosessiparametrit vaikuttavat höyrystyneeseen vetyperoksidiin... Lue lisää Blogi | 14. Joulu 2021 H2O2-liuoksen pitoisuus, kondensaatiopiste ja suurin saavutettavissa oleva vH2O2-arvo Tämä blogikirjoitus on toinen osa neliosaista blogisarjaa, jossa kuvaamme, miten prosessiparametrit vaikuttavat kondensaatioon ja suurimpaan... Lue lisää Blogi | 03. Joulu 2021 Vuoden 2021 suosituimmat GMP-sovellusten valvontaa ja kartoitusta käsittelevät blogitekstit Tulokset ovat nyt selvillä, ja katselukertojen perusteella seuraavat blogikirjoitukset olivat suosituimmat vuonna 2021. Olemme myös lisänneet... Lue lisää Blogi | 01. Joulu 2021 Johdanto Vaisala viewLinciin Tässä Modbus-sarjan kolmannessa ja viimeisessä blogikirjoituksessa tutustumme Vaisala viewLinciin. Tämä digitaalinen valvontajärjestelmä sopii... Lue lisää Blogi | 19. Marras 2021 Usein kysytyt kysymykset olosuhdevalvontajärjestelmistä (CMS) ja rakennusautomaatiojärjestelmistä (BMS), OPC UA:sta ja API-liittymästä Englanninkielisessä webinaarissamme ”Olosuhdevalvontajärjestelmät ja rakennusautomaatiojärjestelmät” kuvailimme eroja... Lue lisää Blogi | 26. Loka 2021 Kosteus, kondensaatiopiste ja suurin saavutettava vH2O2 Tämä blogikirjoitus on ensimmäinen neljän osan sarjassa, jossa kerromme, miten prosessiparametrit vaikuttavat kondensaatioon ja suurimpaan... Lue lisää Blogi | 22. Syys 2021 Olosuhdevalvontajärjestelmän vähän tunnettuja ominaisuuksia Vierittämällä sivua alaspäin voit katsoa videot Mukautettujen näkymien luonti ja viewLinc-näytön käyttö Jokin aika sitten pidetyssä viewLinc... Lue lisää Blogi | 23. Kesä 2021 Kysymyksiä vH2O2-biodekontaminaatiosta: valvonta, hallinta ja muita keskeisiä asioita Webinaarissamme ”Valvonta ja ohjaus älykkäällä vH2O2-anturiteknologialla” saimme paljon kysymyksiä, joihin emme ennättäneet vastata. Tässä... Lue lisää Blogi | 20. Touko 2021 Höyrystyneen vetyperoksidin mittapäät ja analogiset liitännät Tässä videoblogissa tuoteinsinööri Joni Partanen näyttää, miten höyrystyneen vetyperoksidin mittapää HPP270 liitetään ja testataan... Lue lisää Blogi | 31. Maalis 2021 Kysymyksiä ja vastauksia VH2O2-laskelmista Järjestimme hiljattain englanninkielisen webinaarin vesiperoksidihöyryyn liittyvistä laskelmista ja kaavoista. Kiitämme kaikkia osallistujia... Lue lisää Asiakastarina Loputon määrä erilaisia valvontasovelluksia Lonzan solu- ja geeniterapialaitoksessa Houstonissa PDF-versio Sveitsiläinen lääkevalmistaja Lonza Ltd. on maailman johtava lääkealan ja bioteknologian sopimusvalmistuspalvelujen toimittaja. Lonza... Lue lisää Blogi | 17. Joulu 2020 GxP-valvontajärjestelmien kyberturvallisuuteen liittyviä kysymyksiä ja vastauksia Tervetuloa GxP-valvontajärjestelmän kyberturvallisuus ‑webinaarimme kysymys- ja vastausistuntoon. Tässä videossa GxP-säädösten asiantuntijamme... Lue lisää Asiakastarina Kliinisten COVID-19-kokeiden valvonta muuttuu liikkuvaksi Kesäkuussa 2020 yhdysvaltalainen lääkevalmistaja käynnisti innovatiivisen projektin, jossa tutkitaan ikääntyneiden COVID-19-potilaiden... Lue lisää Blogi | 21. Loka 2020 Kysymykset ja vastaukset video CFR 21 -säädöskokoelman osaa 11 ja liitettä 11 käsittelevästä webinaaristamme Tervetuloa katsomaan uusi video, jossa vastaamme kysymyksiin CFR 21 -säädöskokoelman osasta 11 ja liitteestä 11 sekä siitä, miten ne vaikuttavat... Lue lisää Asiakastarina Helppokäyttöinen ja tarkka validointijärjestelmä tuo kilpailuetuja kartoituspalvelun tarjoajalle Vuodesta 1988 lähtien Performance Validation (PV) on tarjonnut validointi-, käyttöönotto- ja laadunvalvontapalveluja lääkkeiden, bioteknologian... Lue lisää Blogi | 30. Syys 2020 Video: varaston kartoituksessa käytettävien anturien sijoittelua koskevia kysymyksiä ja vastauksia Seuraavassa on suomennos videon auki kirjoitetusta sisällöstä. Tässä on lyhyt kysymys- ja vastausvideo varaston kartoituksen webinaaristamme... Lue lisää Artikkeleita GxP-standardeista ja ‑määräyksistä Tutustu arkistoomme, jossa on runsaasti hyödyllisiä artikkeleita, asiantuntijaraportteja, sovelluskuvauksia ja e-kirjoja…
Vaisalan ratkaisut vähentävät tuotehävikin ja vaatimusrikkomusten riskiä DSHEA-standardien mukaisissa ravintolisien valmistuslaitoksissa, varastoissa ja jakelukeskuksissa. Katso järjestelmän yleiskatsausvideo Katso laitteenvalintaopas Katso GxP-vaatimuksiin liittyvien artikkeleiden kirjastomme Vaisalan olosuhdevalvontajärjestelmän ominaisuudet: Alhaiset käyttökustannukset helpon käyttöönoton ja verkkoliitettävyyden ansiosta ja skaalautuvuus tuhansiin valvottuihin kohteisiin. GxP:n kanssa yhteensopivat aukottomat ja suojatut tietotallenteet Ympärivuorokautinen hälytysvalmius tekstiviestillä, sähköpostilla, hakulaitteella ja monilla muilla tavoilla vähentää tuotehävikin vaaraa Räätälöidyt raportit voidaan aikatauluttaa ja lähettää automaattisesti sähköpostilla tai laatia tarpeen mukaan Sisäänrakennettu muisti ja teholähde takaavat tietojen eheyden sähkökatkojen ja verkon häiriöiden aikana Langattomat dataloggerit helpottavat dataloggerien sijoittamista paikkoihin, joissa sähköliitäntöjä ei ole käytettävissä Nopea ja helppo IQOQ-validointi ja asennuspalvelu sujuvoittavat käyttöönottoa Vaisala tarjoaa myös kannettavia kosteuden ja lämpötilan mittalaitteita tarkistusmittauksiin ja lähettimien kalibrointiin kentällä. FDA:n vaatimusten ja GxP-standardien mukaista ravintolisien olosuhdevalvontaa
Liittyvät tuotteet ViewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmä Ihanteellinen GxP-säänneltyihin ympäristöihin, varastoihin, laboratorioihin, puhdashuoneisiin. Langaton lämpötiladataloggeri VaiNet RFL100 RFL-sarjan dataloggerit käyttävät Vaisalan langatonta VaiNet-tekniikkaa lämpötilan seurantaan jääkaapeissa, pakastimissa, inkubaattoreissa, nestetyppipakastimissa, kylmähuoneissa ja syväjääpakastimissa. VaiNet langaton dataloggeri RFL100 RFL-sarjan dataloggerit käyttävät Vaisalan omaa VaiNet-langatonta tekniikkaa varastojen, tuotantoalueiden, puhdastilojen ja laboratorioiden olosuhdevalvontaan. Lämpötiladataloggerit DL1016/1416 Vaisalan monikäyttöiset dataloggerit voivat valvoa samanaikaisesti jopa neljää eri lämpötilaa useissa sovelluksissa, kuten syväjääpakastimissa, jääkaappipakastimissa, varastoissa ja inkubaattoreissa. Ota yhteyttä
ViewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmä Ihanteellinen GxP-säänneltyihin ympäristöihin, varastoihin, laboratorioihin, puhdashuoneisiin.
Langaton lämpötiladataloggeri VaiNet RFL100 RFL-sarjan dataloggerit käyttävät Vaisalan langatonta VaiNet-tekniikkaa lämpötilan seurantaan jääkaapeissa, pakastimissa, inkubaattoreissa, nestetyppipakastimissa, kylmähuoneissa ja syväjääpakastimissa.
VaiNet langaton dataloggeri RFL100 RFL-sarjan dataloggerit käyttävät Vaisalan omaa VaiNet-langatonta tekniikkaa varastojen, tuotantoalueiden, puhdastilojen ja laboratorioiden olosuhdevalvontaan.
Lämpötiladataloggerit DL1016/1416 Vaisalan monikäyttöiset dataloggerit voivat valvoa samanaikaisesti jopa neljää eri lämpötilaa useissa sovelluksissa, kuten syväjääpakastimissa, jääkaappipakastimissa, varastoissa ja inkubaattoreissa.
Aiheeseen liittyvät artikkelit Blogi | 26. Tammi 2023 Part 2 – Questions & answers on vH2O2 bio-decontamination in aseptic isolators In our webinar "vH2O2 Bio-decontamination: Optimizing Cycle Development in Aseptic Isolators" we received many interesting questions. In this... Lue lisää Blogi | 14. Joulu 2022 Perfecting solvent swap processes with refractive index trend data This blog is first in a three-part series on how in-line process refractometers can optimize API processes. The creation of Active... Lue lisää Blogi | 02. Joulu 2022 How to time periodic audit trail reviews In our recent webinar “GxP data integrity: What you don't know may make you non-compliant” we had over 480 registrants. With so much interest in... Lue lisää Asiakastarina Tieteeseen perustuva ihonhoito hyötyy jatkuvasta valvonnasta ja tehokkaasta validoinnista PDF Vuonna 2000 perustettu Crown Laboratories tutkii, kehittää ja valmistaa ihonhoitotuotteita käsikauppavoiteista lääkinnällisiin laitteisiin... Lue lisää Blogi | 17. Elo 2022 Osa 3 – Viimeinen osio lämpötilavalvottujen kammioiden validointia koskevia kysymyksiä ja vastauksia Tässä kolmannessa ja viimeisessä englanninkielisessä videoblogissa Paul Daniel ja Nathan Roman vastaavat jälleen lämpötilavalvottujen... Lue lisää Blogi | 20. Heinä 2022 Osa 2 - Lämpötilavalvottujen olosuhdekaappien validointia käsittelevän webinaarin kysymykset ja vastaukset Tässä videoblogissa Vaisalan Paul Daniel ja Genesis AEC:n Nathan Roman vastaavat kysymyksiin, joita vastaanotimme lämpötilavalvottujen... Lue lisää Blogi | 13. Heinä 2022 Sinä kysyit, me vastasimme – lisää validointia käsittelevän webinaarin kysymyksiä ja vastauksia Tässä blogissa esittelemme kysymykset, joihin emme ehtineet vastata Kysy mitä tahansa ‑webinaarissa. Jos et ole vielä katsonut webinaaria, voit... Lue lisää Asiakastarina Vaisala tukee Sorbonnea tuholaistorjunta-aineiden ympäristövaikutuksia koskevassa tutkimuksessa Sorbonnen yliopiston ekologian ja ympäristötieteiden laitos (Institute of Ecology and Environmental Sciences, IEES) Pariisissa, Ranskassa on... Lue lisää Blogi | 21. Kesä 2022 Lämpötilavalvottujen olosuhdekaappien validointia käsittelevän webinaarin kysymykset ja vastaukset, osa 1 Kiitos kaikille, jotka osallistuivat hiljattain järjestämäämme Lämpötilavalvotut tilat: kvalifiointi, kartoitus ja valvonta -webinaariin. Saimme... Lue lisää Blogi | 25. Huhti 2022 Kolmiosainen resepti toimivan ja pitkäikäisen GxP-valvontajärjestelmän laatimiseen Sovellusinsinöörimme kävivät hiljattain asiakastapaamisessa uuden viewLinc-valvontajärjestelmän asennuksen suunnittelua varten. Asiakkaan... Lue lisää Asiakastarina Käyttöönotto, kvalifiointi ja validointi: lääketuotteiden ja ihmishenkiä pelastavien hoitojen perusta Katso PDF GxP-tilojen operointi ei ole yksinkertaista, mutta se on välttämätöntä, jotta voidaan varmistaa tuotteiden turvallinen, tiukkojen... Lue lisää Blogi | 03. Helmi 2022 vH2O2-höyrypitoisuus ja kondensaatiopiste Tässä neliosaisen blogisarjamme neljännessä osassa kuvaamme, miten prosessiparametrit vaikuttavat höyrystyneeseen vetyperoksidiin... Lue lisää Asiakastarina LSNE Inc. hyödyntää digitalisaatiota varmistaakseen laadun, vaatimustenmukaisuuden ja tietojen eheyden Lyophilization Services of New England, Inc. (LSNE, nyt osa PCI Pharma Services -yhtymää) on CDMO-organisaatio, joka palvelee lääkkeisiin... Lue lisää Blogi | 20. Tammi 2022 Kartoitustutkimukset: vakuumiuunit, varastot, nestemäisen typen säiliöt ja hiilidioksidi Jatkuvaa kartoitusta käsittelevän englanninkielisen webinaarimme jälkeen saimme katsojilta joitakin kysymyksiä: Hei Paul, Meillä on useita... Lue lisää Blogi | 13. Tammi 2022 Lämpötila, kondensaatiopiste ja suurin saavutettavissa oleva vH2O2-pitoisuus biodekontaminaatiossa Tässä neliosaisen blogisarjamme kolmannessa osassa kuvaamme, miten prosessiparametrit vaikuttavat höyrystyneeseen vetyperoksidiin... Lue lisää Blogi | 14. Joulu 2021 H2O2-liuoksen pitoisuus, kondensaatiopiste ja suurin saavutettavissa oleva vH2O2-arvo Tämä blogikirjoitus on toinen osa neliosaista blogisarjaa, jossa kuvaamme, miten prosessiparametrit vaikuttavat kondensaatioon ja suurimpaan... Lue lisää Blogi | 03. Joulu 2021 Vuoden 2021 suosituimmat GMP-sovellusten valvontaa ja kartoitusta käsittelevät blogitekstit Tulokset ovat nyt selvillä, ja katselukertojen perusteella seuraavat blogikirjoitukset olivat suosituimmat vuonna 2021. Olemme myös lisänneet... Lue lisää Blogi | 01. Joulu 2021 Johdanto Vaisala viewLinciin Tässä Modbus-sarjan kolmannessa ja viimeisessä blogikirjoituksessa tutustumme Vaisala viewLinciin. Tämä digitaalinen valvontajärjestelmä sopii... Lue lisää Blogi | 19. Marras 2021 Usein kysytyt kysymykset olosuhdevalvontajärjestelmistä (CMS) ja rakennusautomaatiojärjestelmistä (BMS), OPC UA:sta ja API-liittymästä Englanninkielisessä webinaarissamme ”Olosuhdevalvontajärjestelmät ja rakennusautomaatiojärjestelmät” kuvailimme eroja... Lue lisää Blogi | 26. Loka 2021 Kosteus, kondensaatiopiste ja suurin saavutettava vH2O2 Tämä blogikirjoitus on ensimmäinen neljän osan sarjassa, jossa kerromme, miten prosessiparametrit vaikuttavat kondensaatioon ja suurimpaan... Lue lisää Blogi | 22. Syys 2021 Olosuhdevalvontajärjestelmän vähän tunnettuja ominaisuuksia Vierittämällä sivua alaspäin voit katsoa videot Mukautettujen näkymien luonti ja viewLinc-näytön käyttö Jokin aika sitten pidetyssä viewLinc... Lue lisää Blogi | 23. Kesä 2021 Kysymyksiä vH2O2-biodekontaminaatiosta: valvonta, hallinta ja muita keskeisiä asioita Webinaarissamme ”Valvonta ja ohjaus älykkäällä vH2O2-anturiteknologialla” saimme paljon kysymyksiä, joihin emme ennättäneet vastata. Tässä... Lue lisää Blogi | 20. Touko 2021 Höyrystyneen vetyperoksidin mittapäät ja analogiset liitännät Tässä videoblogissa tuoteinsinööri Joni Partanen näyttää, miten höyrystyneen vetyperoksidin mittapää HPP270 liitetään ja testataan... Lue lisää Blogi | 31. Maalis 2021 Kysymyksiä ja vastauksia VH2O2-laskelmista Järjestimme hiljattain englanninkielisen webinaarin vesiperoksidihöyryyn liittyvistä laskelmista ja kaavoista. Kiitämme kaikkia osallistujia... Lue lisää Asiakastarina Loputon määrä erilaisia valvontasovelluksia Lonzan solu- ja geeniterapialaitoksessa Houstonissa PDF-versio Sveitsiläinen lääkevalmistaja Lonza Ltd. on maailman johtava lääkealan ja bioteknologian sopimusvalmistuspalvelujen toimittaja. Lonza... Lue lisää Blogi | 17. Joulu 2020 GxP-valvontajärjestelmien kyberturvallisuuteen liittyviä kysymyksiä ja vastauksia Tervetuloa GxP-valvontajärjestelmän kyberturvallisuus ‑webinaarimme kysymys- ja vastausistuntoon. Tässä videossa GxP-säädösten asiantuntijamme... Lue lisää Asiakastarina Kliinisten COVID-19-kokeiden valvonta muuttuu liikkuvaksi Kesäkuussa 2020 yhdysvaltalainen lääkevalmistaja käynnisti innovatiivisen projektin, jossa tutkitaan ikääntyneiden COVID-19-potilaiden... Lue lisää Blogi | 21. Loka 2020 Kysymykset ja vastaukset video CFR 21 -säädöskokoelman osaa 11 ja liitettä 11 käsittelevästä webinaaristamme Tervetuloa katsomaan uusi video, jossa vastaamme kysymyksiin CFR 21 -säädöskokoelman osasta 11 ja liitteestä 11 sekä siitä, miten ne vaikuttavat... Lue lisää Asiakastarina Helppokäyttöinen ja tarkka validointijärjestelmä tuo kilpailuetuja kartoituspalvelun tarjoajalle Vuodesta 1988 lähtien Performance Validation (PV) on tarjonnut validointi-, käyttöönotto- ja laadunvalvontapalveluja lääkkeiden, bioteknologian... Lue lisää Blogi | 30. Syys 2020 Video: varaston kartoituksessa käytettävien anturien sijoittelua koskevia kysymyksiä ja vastauksia Seuraavassa on suomennos videon auki kirjoitetusta sisällöstä. Tässä on lyhyt kysymys- ja vastausvideo varaston kartoituksen webinaaristamme... Lue lisää
Blogi | 26. Tammi 2023 Part 2 – Questions & answers on vH2O2 bio-decontamination in aseptic isolators In our webinar "vH2O2 Bio-decontamination: Optimizing Cycle Development in Aseptic Isolators" we received many interesting questions. In this... Lue lisää
Blogi | 14. Joulu 2022 Perfecting solvent swap processes with refractive index trend data This blog is first in a three-part series on how in-line process refractometers can optimize API processes. The creation of Active... Lue lisää
Blogi | 02. Joulu 2022 How to time periodic audit trail reviews In our recent webinar “GxP data integrity: What you don't know may make you non-compliant” we had over 480 registrants. With so much interest in... Lue lisää
Asiakastarina Tieteeseen perustuva ihonhoito hyötyy jatkuvasta valvonnasta ja tehokkaasta validoinnista PDF Vuonna 2000 perustettu Crown Laboratories tutkii, kehittää ja valmistaa ihonhoitotuotteita käsikauppavoiteista lääkinnällisiin laitteisiin... Lue lisää
Blogi | 17. Elo 2022 Osa 3 – Viimeinen osio lämpötilavalvottujen kammioiden validointia koskevia kysymyksiä ja vastauksia Tässä kolmannessa ja viimeisessä englanninkielisessä videoblogissa Paul Daniel ja Nathan Roman vastaavat jälleen lämpötilavalvottujen... Lue lisää
Blogi | 20. Heinä 2022 Osa 2 - Lämpötilavalvottujen olosuhdekaappien validointia käsittelevän webinaarin kysymykset ja vastaukset Tässä videoblogissa Vaisalan Paul Daniel ja Genesis AEC:n Nathan Roman vastaavat kysymyksiin, joita vastaanotimme lämpötilavalvottujen... Lue lisää
Blogi | 13. Heinä 2022 Sinä kysyit, me vastasimme – lisää validointia käsittelevän webinaarin kysymyksiä ja vastauksia Tässä blogissa esittelemme kysymykset, joihin emme ehtineet vastata Kysy mitä tahansa ‑webinaarissa. Jos et ole vielä katsonut webinaaria, voit... Lue lisää
Asiakastarina Vaisala tukee Sorbonnea tuholaistorjunta-aineiden ympäristövaikutuksia koskevassa tutkimuksessa Sorbonnen yliopiston ekologian ja ympäristötieteiden laitos (Institute of Ecology and Environmental Sciences, IEES) Pariisissa, Ranskassa on... Lue lisää
Blogi | 21. Kesä 2022 Lämpötilavalvottujen olosuhdekaappien validointia käsittelevän webinaarin kysymykset ja vastaukset, osa 1 Kiitos kaikille, jotka osallistuivat hiljattain järjestämäämme Lämpötilavalvotut tilat: kvalifiointi, kartoitus ja valvonta -webinaariin. Saimme... Lue lisää
Blogi | 25. Huhti 2022 Kolmiosainen resepti toimivan ja pitkäikäisen GxP-valvontajärjestelmän laatimiseen Sovellusinsinöörimme kävivät hiljattain asiakastapaamisessa uuden viewLinc-valvontajärjestelmän asennuksen suunnittelua varten. Asiakkaan... Lue lisää
Asiakastarina Käyttöönotto, kvalifiointi ja validointi: lääketuotteiden ja ihmishenkiä pelastavien hoitojen perusta Katso PDF GxP-tilojen operointi ei ole yksinkertaista, mutta se on välttämätöntä, jotta voidaan varmistaa tuotteiden turvallinen, tiukkojen... Lue lisää
Blogi | 03. Helmi 2022 vH2O2-höyrypitoisuus ja kondensaatiopiste Tässä neliosaisen blogisarjamme neljännessä osassa kuvaamme, miten prosessiparametrit vaikuttavat höyrystyneeseen vetyperoksidiin... Lue lisää
Asiakastarina LSNE Inc. hyödyntää digitalisaatiota varmistaakseen laadun, vaatimustenmukaisuuden ja tietojen eheyden Lyophilization Services of New England, Inc. (LSNE, nyt osa PCI Pharma Services -yhtymää) on CDMO-organisaatio, joka palvelee lääkkeisiin... Lue lisää
Blogi | 20. Tammi 2022 Kartoitustutkimukset: vakuumiuunit, varastot, nestemäisen typen säiliöt ja hiilidioksidi Jatkuvaa kartoitusta käsittelevän englanninkielisen webinaarimme jälkeen saimme katsojilta joitakin kysymyksiä: Hei Paul, Meillä on useita... Lue lisää
Blogi | 13. Tammi 2022 Lämpötila, kondensaatiopiste ja suurin saavutettavissa oleva vH2O2-pitoisuus biodekontaminaatiossa Tässä neliosaisen blogisarjamme kolmannessa osassa kuvaamme, miten prosessiparametrit vaikuttavat höyrystyneeseen vetyperoksidiin... Lue lisää
Blogi | 14. Joulu 2021 H2O2-liuoksen pitoisuus, kondensaatiopiste ja suurin saavutettavissa oleva vH2O2-arvo Tämä blogikirjoitus on toinen osa neliosaista blogisarjaa, jossa kuvaamme, miten prosessiparametrit vaikuttavat kondensaatioon ja suurimpaan... Lue lisää
Blogi | 03. Joulu 2021 Vuoden 2021 suosituimmat GMP-sovellusten valvontaa ja kartoitusta käsittelevät blogitekstit Tulokset ovat nyt selvillä, ja katselukertojen perusteella seuraavat blogikirjoitukset olivat suosituimmat vuonna 2021. Olemme myös lisänneet... Lue lisää
Blogi | 01. Joulu 2021 Johdanto Vaisala viewLinciin Tässä Modbus-sarjan kolmannessa ja viimeisessä blogikirjoituksessa tutustumme Vaisala viewLinciin. Tämä digitaalinen valvontajärjestelmä sopii... Lue lisää
Blogi | 19. Marras 2021 Usein kysytyt kysymykset olosuhdevalvontajärjestelmistä (CMS) ja rakennusautomaatiojärjestelmistä (BMS), OPC UA:sta ja API-liittymästä Englanninkielisessä webinaarissamme ”Olosuhdevalvontajärjestelmät ja rakennusautomaatiojärjestelmät” kuvailimme eroja... Lue lisää
Blogi | 26. Loka 2021 Kosteus, kondensaatiopiste ja suurin saavutettava vH2O2 Tämä blogikirjoitus on ensimmäinen neljän osan sarjassa, jossa kerromme, miten prosessiparametrit vaikuttavat kondensaatioon ja suurimpaan... Lue lisää
Blogi | 22. Syys 2021 Olosuhdevalvontajärjestelmän vähän tunnettuja ominaisuuksia Vierittämällä sivua alaspäin voit katsoa videot Mukautettujen näkymien luonti ja viewLinc-näytön käyttö Jokin aika sitten pidetyssä viewLinc... Lue lisää
Blogi | 23. Kesä 2021 Kysymyksiä vH2O2-biodekontaminaatiosta: valvonta, hallinta ja muita keskeisiä asioita Webinaarissamme ”Valvonta ja ohjaus älykkäällä vH2O2-anturiteknologialla” saimme paljon kysymyksiä, joihin emme ennättäneet vastata. Tässä... Lue lisää
Blogi | 20. Touko 2021 Höyrystyneen vetyperoksidin mittapäät ja analogiset liitännät Tässä videoblogissa tuoteinsinööri Joni Partanen näyttää, miten höyrystyneen vetyperoksidin mittapää HPP270 liitetään ja testataan... Lue lisää
Blogi | 31. Maalis 2021 Kysymyksiä ja vastauksia VH2O2-laskelmista Järjestimme hiljattain englanninkielisen webinaarin vesiperoksidihöyryyn liittyvistä laskelmista ja kaavoista. Kiitämme kaikkia osallistujia... Lue lisää
Asiakastarina Loputon määrä erilaisia valvontasovelluksia Lonzan solu- ja geeniterapialaitoksessa Houstonissa PDF-versio Sveitsiläinen lääkevalmistaja Lonza Ltd. on maailman johtava lääkealan ja bioteknologian sopimusvalmistuspalvelujen toimittaja. Lonza... Lue lisää
Blogi | 17. Joulu 2020 GxP-valvontajärjestelmien kyberturvallisuuteen liittyviä kysymyksiä ja vastauksia Tervetuloa GxP-valvontajärjestelmän kyberturvallisuus ‑webinaarimme kysymys- ja vastausistuntoon. Tässä videossa GxP-säädösten asiantuntijamme... Lue lisää
Asiakastarina Kliinisten COVID-19-kokeiden valvonta muuttuu liikkuvaksi Kesäkuussa 2020 yhdysvaltalainen lääkevalmistaja käynnisti innovatiivisen projektin, jossa tutkitaan ikääntyneiden COVID-19-potilaiden... Lue lisää
Blogi | 21. Loka 2020 Kysymykset ja vastaukset video CFR 21 -säädöskokoelman osaa 11 ja liitettä 11 käsittelevästä webinaaristamme Tervetuloa katsomaan uusi video, jossa vastaamme kysymyksiin CFR 21 -säädöskokoelman osasta 11 ja liitteestä 11 sekä siitä, miten ne vaikuttavat... Lue lisää
Asiakastarina Helppokäyttöinen ja tarkka validointijärjestelmä tuo kilpailuetuja kartoituspalvelun tarjoajalle Vuodesta 1988 lähtien Performance Validation (PV) on tarjonnut validointi-, käyttöönotto- ja laadunvalvontapalveluja lääkkeiden, bioteknologian... Lue lisää
Blogi | 30. Syys 2020 Video: varaston kartoituksessa käytettävien anturien sijoittelua koskevia kysymyksiä ja vastauksia Seuraavassa on suomennos videon auki kirjoitetusta sisällöstä. Tässä on lyhyt kysymys- ja vastausvideo varaston kartoituksen webinaaristamme... Lue lisää
Artikkeleita GxP-standardeista ja ‑määräyksistä Tutustu arkistoomme, jossa on runsaasti hyödyllisiä artikkeleita, asiantuntijaraportteja, sovelluskuvauksia ja e-kirjoja…
