Überwachung und Validierung der Nutrazeutikaverarbeitung Für den Nutrazeutika-Sektor bietet Vaisala Lösungen, die das Risiko von Produktverlusten und Compliance-Verstößen in DSHEA-konformen Fertigungsbetrieben, Lagern und Verteilungszentren verringern. Sehen Sie sich ein Video mit einem Systemüberblick an. Sehen Sie sich einen Leitfaden zur Geräteauswahl an. Besuchen Sie unsere Bibliothek mit Artikeln zu GxP-Bestimmungen. Das kontinuierliche Überwachungssystem von Vaisala bietet: Geringe Gesamtnutzungskosten mit einfacher Netzwerkanbindung und Skalierbarkeit für Tausende überwachter Standorte Lückenlose und geschützte Datensätze und damit Einhaltung der GxP-Vorschriften Fernalarmierung rund um die Uhr per SMS, E-Mail, Pager und vielem mehr, um das Risiko von Produktverlusten zu reduzieren Benutzerdefinierte Berichte können vorgeplant und automatisch per E-Mail verschickt oder bei Bedarf generiert werden Speicher und Netzteil integriert, wodurch die Datenintegrität auch bei Strom- oder Netzwerkausfällen gewährleistet bleibt Drahtlose Optionen für die problemlose Installation von Loggern an Orten, wo keine Steckdosen vorhanden sind Schnelle und einfache IQOQ-Validierung und Vor-Ort-Installationsservices für eine reibungslose Inbetriebnahme und höhere Produktivität Vaisala bietet außerdem eine große Auswahl portabler Feuchte- und Temperaturmessgeräte für Stichproben und zur Vor-Ort- Kalibrierung von Geräten. Umgebungsüberwachung von Nutrazeutika zur Gewährleistung der FDA- und GxP-Konfo… Zugehörige Produkte Kontinuierliches Überwachungssystem viewLinc Ideal zum Überwachen von Temperatur, Feuchte und mehr in folgenden Bereichen: GxP-Umgebungen, Lagerhäuser, Labors, Reinräume. Weiterlesen VaiNet drahtloser Temperaturdatenlogger RFL100 Die Datenlogger der RFL-Serie nutzen die Vaisala VaiNet-Drahtlostechnologie für die Überwachung von Temperaturen in Kühlschränken, Gefrierschränken, Inkubatoren, LN2-Tanks, Kälteräumen und Gefrierschränken mit extremen Niedrigtemperaturen. Weiterlesen VaiNet Drahtloser Datenlogger RFL100 Die Datenlogger der Serie RFL nutzen die proprietäre Vaisala Drahtlostechnologie VaiNet zur Überwachung unterschiedlicher Umgebungen – von Lagerhäusern über Reinräume bis zu Laboren. Weiterlesen Temperaturdatenlogger DL1016/1416 Die Multianwendungs-Temperaturdatenlogger von Vaisala können Temperaturen in bis zu vier Anwendungen mit einem einzigen Gerät überwachen – von Tieftemperatur-Gefrierschränken über Gefrier-/Kühlschränke bis hin zu Inkubatoren. Weiterlesen Kontaktieren Sie uns Zugehörige Geschichten Kundenbericht GMP monitoring system brings peace of mind to drug manufacturer The quality of manufactured or processed products at cleanroom facilities are protected by applicable good manufacturing practices (GMP) that... Weiterlesen Blog | Sept. 5, 2023 GxP Temperature Mapping: Acceptance Criteria & Reporting In this blog, Vaisala Senior GxP Regulatory Expert Paul Daniel and validation/commissioning expert Nathan Roman answer questions on validation... Weiterlesen Blog | Aug. 15, 2023 Managing GxP Monitoring System Alarms In this video blog, two validation experts answer questions on best practices for managing alarm functions for monitoring systems in GxP... Weiterlesen Kundenbericht Cyto-Facto Inc.: Advancing cell & gene therapies, providing the promise of health In April 2023, Cyto-Facto Inc. (CF), a spin-off of the Foundation for Biomedical Research and Innovation at Kobe, Japan, began manufacturing... Weiterlesen Blog | Juli. 19, 2023 Temperature Mapping Study Design, Duration & Intervals In this video blog, two validation experts answer questions on best practices for mapping study design, including sensor placement, study... Weiterlesen Blog | Juni. 23, 2023 Können GxP-Daten sicher kopiert werden? Nach unserem englischsprachigen Webinar „GxP-Datenintegrität: Was Sie nicht wissen, kann zur Nichtkonformität führen“ haben wir eine... Weiterlesen Kundenbericht Genaue Messungen der Umgebungsbedingungen in der Mikrobiologie: Validierung des Virus-Clearance-Prozesses von Neutral Bioassay Co., Ltd. In den letzten Jahren wurde eine breite Palette biologischer Produkte zur Entwicklung neuer Medikamente und Therapien eingesetzt. Allerdings... Weiterlesen Blog | Mai. 24, 2023 Eigensichere Messungen in pharmazeutisch gefährlichen Umgebungen Ono Pharmaceutical Co ., Ltd. ist eines der größten Pharmaunternehmen Japans. Seine Geschichte reicht bis ins Jahr 1717 in Osaka zurück; das... Weiterlesen Blog | März. 18, 2023 Sind PDFs sicher genug für GxP? Diese Frage stellte sich während unseres Webinars zum Thema Datenintegrität. In diesem Blog beantworten wir sie ausführlich. Dies ist ein... Weiterlesen Blog | März. 8, 2023 Stichprobenmessungen von Umgebungsbedingungen Stichprobenmessungen vor Ort sind eine gängige Methode, um die Messgenauigkeit eines stationären Messgeräts zwischen den Kalibrierintervallen zu... Weiterlesen Blog | Feb. 22, 2023 Anschluss der HPP270 vH2O2-Sonde an einen Indigo500 Messwertgeber In diesem Video demonstriert Nevon Mansour, Anwendungsingenieurin bei Vaisala, wie die Vaisala HPP272 Sonde angeschlossen und konfiguriert wird... Weiterlesen Blog | Feb. 4, 2023 Datenintegrität und Grundsätze von ALCOA++ in der kontinuierlichen GxP-Überwachung Bei unserem letzten (englischsprachigen) Webinar „„GxP-Datenintegrität: Was Sie nicht wissen, kann zur Nichtkonformität führen“ erhielten wir... Weiterlesen Blog | Jan. 26, 2023 Teil 2 – Fragen und Antworten zur vH2O2-Biodekontamination in aseptischen Isolatoren In unserem Webinar „vH2O2-Biodekontamination: Optimierung der Zyklusentwicklung in aseptischen Isolatoren“erhielten wir viele interessante... Weiterlesen Blog | Dez. 14, 2022 Perfektionierung von Lösemitteltausch-Prozessen mittels Trenddaten aus Brechungsindizes Dieser Blog ist der erste einer dreiteiligen Serie darüber, wie Inline-Refraktometer Herstellungsprozesse von Arzneistoffen optimieren können... Weiterlesen Blog | Dez. 2, 2022 Wie man regelmäßige Audit-Trail-Überprüfungen zeitlich festlegt Bei unserem letzten Webinar „GxP-Datenintegrität: Was Sie nicht wissen, kann zur Nichtkonformität führen“ hatten wir über 480 Anmeldungen... Weiterlesen Kundenbericht Wissenschaftlich fundierte Hautpflege profitiert von kontinuierlicher Überwachung und effizienter Validierung PDF Crown Laboratories ist ein im Jahr 2000 gegründetes globales Unternehmen. Es hat sich auf die Forschung, Entwicklung und Herstellung von... Weiterlesen Blog | Aug. 17, 2022 Teil 3 – Abschließende Fragen & Antworten zur Validierung temperaturgeregelter Kammern In diesem dritten und letzten Videoblog beantworten Paul Daniel und Nathan Roman weitere Fragen aus unserem Webinar zur Validierung... Weiterlesen Blog | Juli. 20, 2022 Teil 2 – F&A aus Webinar zur Validierung temperaturgeregelter Kammern In diesem Videoblog beantworten Paul Daniel von Vaisala und Nathan Roman von Genesis AEC weitere Fragen, die während unseres Webinars (auf... Weiterlesen Blog | Juli. 13, 2022 Ihre Fragen, unsere Antworten – weitere Fragen und Antworten aus dem Webinar zur Validierung In diesem Blog präsentieren wir Fragen, für deren Beantwortung wir während unseres englischsprachigen Webinars „Stellen Sie Ihre Fragen zur... Weiterlesen Kundenbericht Vaisala unterstützt die Sorbonne bei der Umweltforschung zu Pestiziden Seit 2016 setzt das Institut für Ökologie und Umweltwissenschaften (IEES) der Universität Paris-Sorbonne das kontinuierliche Überwachungssystem... Weiterlesen Blog | Juni. 21, 2022 Webinar zur Validierung temperaturgeregelter Kammern – F&A, Teil 1 Vielen Dank an alle, die an unserem letzten Webinar „Temperaturgeregelte Kammern: Qualifizierung, Mapping und Überwachung“ teilgenommen und so... Weiterlesen Blog | Apr. 25, 2022 Drei Tipps für den Erfolg und die Langlebigkeit von GxP-Überwachungssystemen Kürzlich trafen sich unsere Anwendungstechniker*innen mit einem Kunden, um die Installation eines neuen viewLinc Überwachungssystems zu planen... Weiterlesen Kundenbericht Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung: Grundlegendes für pharmazeutische Produkte und lebensrettende Therapien PDF anzeigen Der Betrieb einer GxP-Anlage, die gesetzliche Anforderungen erfüllen muss, ist keine einfache Angelegenheit, stellt jedoch sicher... Weiterlesen Blog | Feb. 3, 2022 vH2O2-Dampfkonzentration und Kondensationspunkt Dieser Blog ist der vierte in einer Reihe mit vier Beiträgen, in der wir beschreiben, wie Prozessparameter die Anwendungen zur... Weiterlesen Kundenbericht LSNE (ein PCI Pharma Services-Unternehmen) nutzt Digitalisierung, um Qualität, Compliance und Datenintegrität sicherzustellen Lyophilization Services of New England, Inc. (LSNE jetzt Teil von PCI Pharma Services) ist ein Vertragshersteller und -entwickler (CDMO... Weiterlesen Blog | Jan. 20, 2022 Mappingstudienmix: Vakuumöfen, Lager, LN2-Tanks und CO2 Nach unserem Webinar „Kontinuierliches Mapping“ haben wir mehrere Fragen erhalten: Lieber Paul, wir haben zahlreiche Mappinganwendungen. Bitte... Weiterlesen Blog | Jan. 13, 2022 Temperatur, Kondensationspunkt und maximal erreichbare vH2O2-ppm bei der Biodekontamination Dieser Blog ist der dritte in einer Reihe mit vier Beiträgen, in der wir beschreiben, wie Prozessparameter die Anwendungen zur... Weiterlesen Blog | Dez. 14, 2021 Verhältnis der H2O2-Lösungskonzentration, Kondensationspunkt und maximal erreichbares vH2O2 Dieser Blog ist der zweite in einer Reihe mit vier Beiträgen, in der wir beschreiben, wie sich Prozessparameter auf Kondensation und die maximal... Weiterlesen Blog | Dez. 3, 2021 Die besten Blogs 2021 zu Überwachung und Mapping von GMP-Anwendungen Die Ergebnisse sind da: Basierend auf eindeutigen Webseitenaufrufen waren die folgenden Blogs im Jahr 2021 unsere beliebtesten. Wir haben auch... Weiterlesen Blog | Dez. 1, 2021 Einführung in Vaisala viewLinc Im dritten und letzten Blogbeitrag dieser Serie über Modbus werfen wir einen Blick auf Vaisala viewLinc, ein digitales Überwachungssystem. Es... Weiterlesen Artikel zu GxP-Standards und -Regulierungen In unserem Archiv finden Sie Artikel, Whitepaper, Anwendungshinweise und E-Books.
Für den Nutrazeutika-Sektor bietet Vaisala Lösungen, die das Risiko von Produktverlusten und Compliance-Verstößen in DSHEA-konformen Fertigungsbetrieben, Lagern und Verteilungszentren verringern. Sehen Sie sich ein Video mit einem Systemüberblick an. Sehen Sie sich einen Leitfaden zur Geräteauswahl an. Besuchen Sie unsere Bibliothek mit Artikeln zu GxP-Bestimmungen. Das kontinuierliche Überwachungssystem von Vaisala bietet: Geringe Gesamtnutzungskosten mit einfacher Netzwerkanbindung und Skalierbarkeit für Tausende überwachter Standorte Lückenlose und geschützte Datensätze und damit Einhaltung der GxP-Vorschriften Fernalarmierung rund um die Uhr per SMS, E-Mail, Pager und vielem mehr, um das Risiko von Produktverlusten zu reduzieren Benutzerdefinierte Berichte können vorgeplant und automatisch per E-Mail verschickt oder bei Bedarf generiert werden Speicher und Netzteil integriert, wodurch die Datenintegrität auch bei Strom- oder Netzwerkausfällen gewährleistet bleibt Drahtlose Optionen für die problemlose Installation von Loggern an Orten, wo keine Steckdosen vorhanden sind Schnelle und einfache IQOQ-Validierung und Vor-Ort-Installationsservices für eine reibungslose Inbetriebnahme und höhere Produktivität Vaisala bietet außerdem eine große Auswahl portabler Feuchte- und Temperaturmessgeräte für Stichproben und zur Vor-Ort- Kalibrierung von Geräten. Umgebungsüberwachung von Nutrazeutika zur Gewährleistung der FDA- und GxP-Konfo…
Zugehörige Produkte Kontinuierliches Überwachungssystem viewLinc Ideal zum Überwachen von Temperatur, Feuchte und mehr in folgenden Bereichen: GxP-Umgebungen, Lagerhäuser, Labors, Reinräume. Weiterlesen VaiNet drahtloser Temperaturdatenlogger RFL100 Die Datenlogger der RFL-Serie nutzen die Vaisala VaiNet-Drahtlostechnologie für die Überwachung von Temperaturen in Kühlschränken, Gefrierschränken, Inkubatoren, LN2-Tanks, Kälteräumen und Gefrierschränken mit extremen Niedrigtemperaturen. Weiterlesen VaiNet Drahtloser Datenlogger RFL100 Die Datenlogger der Serie RFL nutzen die proprietäre Vaisala Drahtlostechnologie VaiNet zur Überwachung unterschiedlicher Umgebungen – von Lagerhäusern über Reinräume bis zu Laboren. Weiterlesen Temperaturdatenlogger DL1016/1416 Die Multianwendungs-Temperaturdatenlogger von Vaisala können Temperaturen in bis zu vier Anwendungen mit einem einzigen Gerät überwachen – von Tieftemperatur-Gefrierschränken über Gefrier-/Kühlschränke bis hin zu Inkubatoren. Weiterlesen Kontaktieren Sie uns
Kontinuierliches Überwachungssystem viewLinc Ideal zum Überwachen von Temperatur, Feuchte und mehr in folgenden Bereichen: GxP-Umgebungen, Lagerhäuser, Labors, Reinräume. Weiterlesen
VaiNet drahtloser Temperaturdatenlogger RFL100 Die Datenlogger der RFL-Serie nutzen die Vaisala VaiNet-Drahtlostechnologie für die Überwachung von Temperaturen in Kühlschränken, Gefrierschränken, Inkubatoren, LN2-Tanks, Kälteräumen und Gefrierschränken mit extremen Niedrigtemperaturen. Weiterlesen
VaiNet Drahtloser Datenlogger RFL100 Die Datenlogger der Serie RFL nutzen die proprietäre Vaisala Drahtlostechnologie VaiNet zur Überwachung unterschiedlicher Umgebungen – von Lagerhäusern über Reinräume bis zu Laboren. Weiterlesen
Temperaturdatenlogger DL1016/1416 Die Multianwendungs-Temperaturdatenlogger von Vaisala können Temperaturen in bis zu vier Anwendungen mit einem einzigen Gerät überwachen – von Tieftemperatur-Gefrierschränken über Gefrier-/Kühlschränke bis hin zu Inkubatoren. Weiterlesen
Zugehörige Geschichten Kundenbericht GMP monitoring system brings peace of mind to drug manufacturer The quality of manufactured or processed products at cleanroom facilities are protected by applicable good manufacturing practices (GMP) that... Weiterlesen Blog | Sept. 5, 2023 GxP Temperature Mapping: Acceptance Criteria & Reporting In this blog, Vaisala Senior GxP Regulatory Expert Paul Daniel and validation/commissioning expert Nathan Roman answer questions on validation... Weiterlesen Blog | Aug. 15, 2023 Managing GxP Monitoring System Alarms In this video blog, two validation experts answer questions on best practices for managing alarm functions for monitoring systems in GxP... Weiterlesen Kundenbericht Cyto-Facto Inc.: Advancing cell & gene therapies, providing the promise of health In April 2023, Cyto-Facto Inc. (CF), a spin-off of the Foundation for Biomedical Research and Innovation at Kobe, Japan, began manufacturing... Weiterlesen Blog | Juli. 19, 2023 Temperature Mapping Study Design, Duration & Intervals In this video blog, two validation experts answer questions on best practices for mapping study design, including sensor placement, study... Weiterlesen Blog | Juni. 23, 2023 Können GxP-Daten sicher kopiert werden? Nach unserem englischsprachigen Webinar „GxP-Datenintegrität: Was Sie nicht wissen, kann zur Nichtkonformität führen“ haben wir eine... Weiterlesen Kundenbericht Genaue Messungen der Umgebungsbedingungen in der Mikrobiologie: Validierung des Virus-Clearance-Prozesses von Neutral Bioassay Co., Ltd. In den letzten Jahren wurde eine breite Palette biologischer Produkte zur Entwicklung neuer Medikamente und Therapien eingesetzt. Allerdings... Weiterlesen Blog | Mai. 24, 2023 Eigensichere Messungen in pharmazeutisch gefährlichen Umgebungen Ono Pharmaceutical Co ., Ltd. ist eines der größten Pharmaunternehmen Japans. Seine Geschichte reicht bis ins Jahr 1717 in Osaka zurück; das... Weiterlesen Blog | März. 18, 2023 Sind PDFs sicher genug für GxP? Diese Frage stellte sich während unseres Webinars zum Thema Datenintegrität. In diesem Blog beantworten wir sie ausführlich. Dies ist ein... Weiterlesen Blog | März. 8, 2023 Stichprobenmessungen von Umgebungsbedingungen Stichprobenmessungen vor Ort sind eine gängige Methode, um die Messgenauigkeit eines stationären Messgeräts zwischen den Kalibrierintervallen zu... Weiterlesen Blog | Feb. 22, 2023 Anschluss der HPP270 vH2O2-Sonde an einen Indigo500 Messwertgeber In diesem Video demonstriert Nevon Mansour, Anwendungsingenieurin bei Vaisala, wie die Vaisala HPP272 Sonde angeschlossen und konfiguriert wird... Weiterlesen Blog | Feb. 4, 2023 Datenintegrität und Grundsätze von ALCOA++ in der kontinuierlichen GxP-Überwachung Bei unserem letzten (englischsprachigen) Webinar „„GxP-Datenintegrität: Was Sie nicht wissen, kann zur Nichtkonformität führen“ erhielten wir... Weiterlesen Blog | Jan. 26, 2023 Teil 2 – Fragen und Antworten zur vH2O2-Biodekontamination in aseptischen Isolatoren In unserem Webinar „vH2O2-Biodekontamination: Optimierung der Zyklusentwicklung in aseptischen Isolatoren“erhielten wir viele interessante... Weiterlesen Blog | Dez. 14, 2022 Perfektionierung von Lösemitteltausch-Prozessen mittels Trenddaten aus Brechungsindizes Dieser Blog ist der erste einer dreiteiligen Serie darüber, wie Inline-Refraktometer Herstellungsprozesse von Arzneistoffen optimieren können... Weiterlesen Blog | Dez. 2, 2022 Wie man regelmäßige Audit-Trail-Überprüfungen zeitlich festlegt Bei unserem letzten Webinar „GxP-Datenintegrität: Was Sie nicht wissen, kann zur Nichtkonformität führen“ hatten wir über 480 Anmeldungen... Weiterlesen Kundenbericht Wissenschaftlich fundierte Hautpflege profitiert von kontinuierlicher Überwachung und effizienter Validierung PDF Crown Laboratories ist ein im Jahr 2000 gegründetes globales Unternehmen. Es hat sich auf die Forschung, Entwicklung und Herstellung von... Weiterlesen Blog | Aug. 17, 2022 Teil 3 – Abschließende Fragen & Antworten zur Validierung temperaturgeregelter Kammern In diesem dritten und letzten Videoblog beantworten Paul Daniel und Nathan Roman weitere Fragen aus unserem Webinar zur Validierung... Weiterlesen Blog | Juli. 20, 2022 Teil 2 – F&A aus Webinar zur Validierung temperaturgeregelter Kammern In diesem Videoblog beantworten Paul Daniel von Vaisala und Nathan Roman von Genesis AEC weitere Fragen, die während unseres Webinars (auf... Weiterlesen Blog | Juli. 13, 2022 Ihre Fragen, unsere Antworten – weitere Fragen und Antworten aus dem Webinar zur Validierung In diesem Blog präsentieren wir Fragen, für deren Beantwortung wir während unseres englischsprachigen Webinars „Stellen Sie Ihre Fragen zur... 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Blog | Sept. 5, 2023 GxP Temperature Mapping: Acceptance Criteria & Reporting In this blog, Vaisala Senior GxP Regulatory Expert Paul Daniel and validation/commissioning expert Nathan Roman answer questions on validation... Weiterlesen
Blog | Aug. 15, 2023 Managing GxP Monitoring System Alarms In this video blog, two validation experts answer questions on best practices for managing alarm functions for monitoring systems in GxP... Weiterlesen
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Blog | März. 18, 2023 Sind PDFs sicher genug für GxP? Diese Frage stellte sich während unseres Webinars zum Thema Datenintegrität. In diesem Blog beantworten wir sie ausführlich. Dies ist ein... Weiterlesen
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Blog | Jan. 26, 2023 Teil 2 – Fragen und Antworten zur vH2O2-Biodekontamination in aseptischen Isolatoren In unserem Webinar „vH2O2-Biodekontamination: Optimierung der Zyklusentwicklung in aseptischen Isolatoren“erhielten wir viele interessante... Weiterlesen
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Blog | Dez. 2, 2022 Wie man regelmäßige Audit-Trail-Überprüfungen zeitlich festlegt Bei unserem letzten Webinar „GxP-Datenintegrität: Was Sie nicht wissen, kann zur Nichtkonformität führen“ hatten wir über 480 Anmeldungen... Weiterlesen
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Blog | Juni. 21, 2022 Webinar zur Validierung temperaturgeregelter Kammern – F&A, Teil 1 Vielen Dank an alle, die an unserem letzten Webinar „Temperaturgeregelte Kammern: Qualifizierung, Mapping und Überwachung“ teilgenommen und so... Weiterlesen
Blog | Apr. 25, 2022 Drei Tipps für den Erfolg und die Langlebigkeit von GxP-Überwachungssystemen Kürzlich trafen sich unsere Anwendungstechniker*innen mit einem Kunden, um die Installation eines neuen viewLinc Überwachungssystems zu planen... Weiterlesen
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Blog | Feb. 3, 2022 vH2O2-Dampfkonzentration und Kondensationspunkt Dieser Blog ist der vierte in einer Reihe mit vier Beiträgen, in der wir beschreiben, wie Prozessparameter die Anwendungen zur... Weiterlesen
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Blog | Jan. 20, 2022 Mappingstudienmix: Vakuumöfen, Lager, LN2-Tanks und CO2 Nach unserem Webinar „Kontinuierliches Mapping“ haben wir mehrere Fragen erhalten: Lieber Paul, wir haben zahlreiche Mappinganwendungen. Bitte... Weiterlesen
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Blog | Dez. 14, 2021 Verhältnis der H2O2-Lösungskonzentration, Kondensationspunkt und maximal erreichbares vH2O2 Dieser Blog ist der zweite in einer Reihe mit vier Beiträgen, in der wir beschreiben, wie sich Prozessparameter auf Kondensation und die maximal... Weiterlesen
Blog | Dez. 3, 2021 Die besten Blogs 2021 zu Überwachung und Mapping von GMP-Anwendungen Die Ergebnisse sind da: Basierend auf eindeutigen Webseitenaufrufen waren die folgenden Blogs im Jahr 2021 unsere beliebtesten. Wir haben auch... Weiterlesen
Blog | Dez. 1, 2021 Einführung in Vaisala viewLinc Im dritten und letzten Blogbeitrag dieser Serie über Modbus werfen wir einen Blick auf Vaisala viewLinc, ein digitales Überwachungssystem. Es... Weiterlesen
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