营养保健品加工监测 对于符合 DSHEA 要求的营养保健品生产设施、仓库和配送中心，维萨拉解决方案可降低产品损失和监管不合规风险。 观看系统概述视频 请参阅设备选择指南 查看库里的GxP监管条文 维萨拉连续监测系统提供： 方便连接网络，可扩展到高达数千个监测位置，因此拥有成本低 无间隙、受保护数据记录，符合 GxP 要求 全天候通过短信、电子邮件、呼叫器等方式提供远程报警，以减少产品损失风险 可以安排并自动以电子邮件形式发送自定义报告，或根据需要生成自定义报告 在断电和网络故障的情况下，板载存储器和电源可确保数据的完整性 无线方案使记录器易于放置在不能使用电源插座的地方 快速而简单的 IQOQ 验证和现场安装服务，保证顺利启动，提高生产力 维萨拉还提供各种手持式温湿度计，用于现场抽检和现场变送器校准。 符合 FDA 和 GxP 合规性的营养保健环境监测 相关产品 viewLinc 连续监测系统 适合在以下场合监测温度、湿度和其他参数：GxP 环境和生命科学应用 VaiNet 无线温度数据记录仪 RFL100 RFL 系列数据记录仪采用维萨拉的 VaiNet 无线技术监测冰箱、冰柜、恒温箱、液氮储罐、冷室和极低温冷冻柜的温度。在室内，每个 RFL 数据记录仪都可以实现 100 米以内的通信。通过 VaiNet 接入点 (AP10) 进行连接。 VaiNet 无线数据记录器 RFL100 RFL 系列数据记录器采用维萨拉 VaiNet 无线技术来监测环境，从仓库到生产区域再到洁净室和实验室。VaiNet 无线技术基于 LoRa™ 调制技术，以提供良好的无线信号，这种信号在长距离范围内以及复杂、闭塞的条件中依旧可靠。 温度数据记录仪 DL1016/1416 维萨拉的多用温度数据记录仪可用一台记录仪监控多达四种应用的温度，即超低温冷冻机、冷冻机/冷藏库和孵化器。图表记录仪和硬连线系统的理想选择。 联系我们 相关案例 博客 | 三 月 8, 2023 环境条件的抽检测量 现场抽检是确定校准间隔之间固定安装仪器测量准确度的常用方法。但是，明白抽检不同于现场校准这一点很重要。在本篇博客中，我们将简要介绍其中的一些差异。抽检和现场校准的相似之处在于，它们都使用参考标准来验证被测设备的测量结果。 抽检是一个比校准更为省时的过程，部分原因是校准过程可能包括原样数据... 了解更多 博客 | 十二 月 14, 2022 通过折射率趋势数据优化溶剂置换过程 本文章是关于原位在线折光仪如何优化 API 原料药工艺的文章系列中的第一篇（共三篇）。 药用活性成分 (API) 的制造是药品生产的关键部分。API 原料药工艺通常从起始物料进入反应器开始，化学键在反应器中断裂并形成新的键。反应结束后，通过离心和过滤等下游纯化步骤分离活性成分。通常... 了解更多 案例 连续监测和高效验证助力科学护肤 PDF Crown Laboratories 成立于 2000 年，是一家研究、开发和生产护肤产 品的公司，其产品范围广泛，包括非处方局部疗法、医疗设备、处方配方 等。Crown Laboratories 参与了促进皮肤病学发展的临床试验规划。他们 的产品主要分为四类：美学产品... 了解更多 案例 维萨拉支持索邦大学开展农药相关环境研究 自2016年以来，巴黎索邦大学生态与环境科学研究所（IEES）一直使用维萨拉连续监测系统实时记录数据，控制昆虫繁殖实验箱和实验的温度与湿度。该研究所致力于为遭受破坏的环境恢复、生物资源和生态系统服务的生态可持续管理以及适应全球变化开发制定创新战略和工具。 温度和湿º... 了解更多 博客 | 二 月 3, 2022 汽化过氧化氢蒸汽浓度和冷凝点 本文是一个由四篇文章组成的汽化过氧化氢应用理论文章的第四篇，在该系列中，我们介绍了工艺参数如何在气化过氧化氢生物净化应用中发挥影响。 第一篇文章：湿度、冷凝点和可达到的理想 vH2O2 浓度 第二篇文章：过氧化氢溶液浓度比、冷凝点和可达到的理想 vH2O2 浓度 第三篇文章... 了解更多 案例 LSNE（PCI 制药公司）利用数字化来保障质量、合规性和数据完整性 图片来源：Lyophilization Services of New England, Inc. Lyophilization Services of New England, Inc.（LSNE，现已成为 PCI Pharma Services 的一部分）是一家为全球制药... 了解更多 博客 | 一 月 20, 2022 分布验证研究组合：真空烤箱、仓库、LN2 储罐和 CO2 在“连续分布验证”网络研讨会之后，我们收到了一些问题： 尊敬的 Paul： 我们有多个分布验证应用。请允许我向您概述我们的一些方法，以便在得到您的反馈之后对我们的程序实施潜在的改进。 场景 1： 我们有一个真空烤箱，它有 10 个产生热量的架子。每个架子上都配有一个托盘... 了解更多 博客 | 一 月 13, 2022 生物净化中的温度、冷凝点和可达到的理想 vH2O2 浓度 本文是一个由四篇文章组成的汽化过氧化氢应用理论文章的第三篇，在该系列中，我们介绍了工艺参数如何在汽化过氧化氢生物净化应用中发挥影响。 第一篇文章：湿度 第二篇文章：溶液浓度 在本系列中，我们提出了工艺参数的四项基本规则。此篇文章关注其中的第三条规则：... 了解更多 博客 | 十二 月 14, 2021 过氧化氢溶液浓度比、冷凝点和可达到的理想 vH2O2 浓度 本文是一个由四篇文章组成的汽化过氧化氢应用理论文章的第二篇，在该系列中，我们介绍了生物净化应用中工艺参数如何影响冷凝及可达到的理想过氧化氢蒸汽浓度 ppm。（阅读关于湿度的第一篇技术文章。） 在本系列中，我们提出了工艺参数的四项基本规则。此篇文章关注其中的第二条规则： H2O2... 了解更多 博客 | 十 月 26, 2021 湿度、冷凝点和可达到的理想 vH2O2 浓度 本文是一个由四篇文章组成的汽化过氧化氢应用理论文章的第一篇，在该系列中，我们介绍了 vH2O2 生物净化应用中工艺参数如何影响冷凝及可达到的过氧化氢蒸汽浓度。 在本系列中，我们提出了工艺参数的四项基本规则。在了解影响冷凝和可达到的理想 vH2O2 ppm 的第一个参数前... 了解更多 博客 | 九 月 22, 2021 连续监测系统鲜为人知的功能 向下滚动以观看视频“如何创建自定义视图”和“使用 viewLinc 显示” 在最近的一次 viewLinc 开发会议上，我们的 viewLinc 连续监测系统技术支持团队提及了一项未得到充分利用，但 viewLinc 用户会非常乐意了解的功能。这就是 viewLinc 视图管理器。... 了解更多 博客 | 六 月 23, 2021 vH2O2 生物净化相关问题：监测、控制以及其他方面 在我们的在线研讨会“使用智能 vH2O2 传感器技术进行监测和控制”中，我们收到了许多问题，由于时间关系未能逐一解答。以下是我们的解答。 问：净化循环通常受时间控制。您提到使用 HPP270 传感器可以对循环进行参数控制。您是否了解目前使用参数控制净化循环的制药行业客户？ 是的... 了解更多 博客 | 五 月 20, 2021 过氧化氢蒸汽探头和模拟连接 在此视频博客中，产品工程师 Joni Partanen 演示了如何在模拟输出模式下连接和测试 HPP270 汽化过氧化氢探头。HPP270 探头也可以通过数字方式进行连接，另一个视频对这一主题进行了单独介绍。在本演示中，我们重点关注如何使用模拟 (mA) 输出将探头连接到控制系统。... 了解更多 博客 | 八 月 4, 2020 汽化过氧化氢对露点的影响 在使用汽化过氧化氢 (VH2O2) 的生物净化应用中，了解何时会发生冷凝十分有益。然而，冷凝受 H2O2 蒸汽浓度、温度变化等诸多因素的影响。在这项新的应用说明中，我们介绍了 H2O2 蒸汽和水蒸汽的组合如何对混合气体的露点产生影响。 获取 PDF 此外... 了解更多 博客 | 六 月 18, 2020 视频问答：数据记录仪准确度和资源状况再验证 向下滚动以查看编辑的文字稿 在本视频采访中，维萨拉高级法规专业人员回答了来自客户和行业联系人的三个问题。如果您有后续问题，请随时在此页面上发表评论或给我们发送电子邮件。 {"preview_thumbnail":"/sites/default/files/styles/video... 了解更多 博客 | 五 月 6, 2020 关于 Cleamix Oy 抗击冠状病毒的采访 我们采访了 Cleamix Oy 的首席执行官 Panu Wilska，了解了冠状病毒爆发期间，他在韩国疾病预防控制中心的生物安全实验室进行生物净化工作的经历。以下是经过编辑整理的访谈记录。 {"preview_thumbnail":"/sites/default/files... 了解更多 案例 STERIS 通过精确的汽化 H2O2 传感器实现高效且有效的生物净化 STERIS 利用可以广泛而有效地杀灭 病毒、细菌、酵母菌和细菌孢子的 Vaprox® 消毒剂，提供多种汽化过氧化氢 (VHP®) 生物净化系统和服务。汽化过氧化氢生物净化不仅对于制药和生物技术生产至关重要，对于农业和医疗保健设施来说也是如此。STERIS 生物净化系统采用“干燥工艺... 了解更多 案例 使用汽化过氧化氢生物净化技术对抗 COVID-19 2020 年 1 月，世界卫生组织国际卫生条例突发事件委员会宣布 2019 年冠状病毒疾病 (COVID-19) 的爆发。COVID-19 活跃病例的临床表现多样，轻者无症状，重者则病情危及生命。科学界和医学界每天都在了解有关该疾病的更多信息，但目前认为，COVID-19 是通过打喷嚏... 了解更多 博客 | 三 月 17, 2020 使用 H2O2 蒸汽生物净化技术抗击 COVID-19 根据世界卫生组织关于实验室生物安全的临时指南，COVID-19 的消毒程序应包括“证明对包膜病毒具有活性的适当消毒剂...（例如，次氯酸盐（漂白剂）、酒精、过氧化氢、基铵化合物和酚类化合物）。” Cleamix Oy 是芬兰的一家便携式过氧化氢蒸汽发生器制造商和生物净化服务提供商... 了解更多 博客 | 二 月 26, 2020 基于风险的再验证 有关您风险分析问题的专业人员回答 我们的资深法规专业人员 Paul Daniel 很高兴通过电子邮件回答您的问题。这一周的博客出自 Paul 和一家生物制药公司的资深验证经理的电子邮件交流。 C 写到：Paul，下午好 我从事验证工作已有约 26 年... 了解更多 案例 主动地对抗超级细菌：汽化过氧化氢生物净化中的革新与协作 在 2014 年，英国提交了一份独立报告，预测截止到 2050 年，抗药性感染可能导致 1000 万人死亡，支出超过 100 万亿美元。抗药性感染（或者所谓的“超级细菌”）包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA)、耐万古霉素肠球菌 (VRE)、梭状芽胞杆菌（艰难梭菌）... 了解更多 博客 | 二 月 11, 2020 针对过氧化氢蒸气感测的建议 如果您错过了我们近期的网络研讨会“在设施和密闭系统中实现有效的 H2O2 生物净化”，您可以观看录制的版本。 在网络研讨会期间，我们收到了很多没有时间回答的问题。之后我们的专业人员会回答您的问题，在这里，我们分享对于以下三类普遍存在的问题的建议： 汽化过氧化氢传感器 设备、材料和结构... 了解更多 案例 实验室监测系统为 HIV/AIDS 疫苗提供保障 在巴西南里奥格兰德州已是冬季，而研究药剂师 Leonardo Motta 博士正在美国参加一个会议，他收到了一封电子邮件警报通知。该警报来自他在南卡希亚斯大学的实验室。在冷藏库中贮存 HIV/AIDS 药物和疫苗的温度升高到超出了针对药物的贮存规格。Motta 立即采取行动... 了解更多 博客 | 一 月 16, 2020 汽化过氧化氢生物净化的关键测量参数 我们通过此博客中的白皮书，概述了在使用 Vaisala HPP270 系列探头测量过氧化氢蒸汽过程中温度和相对湿度与相对饱和度之间的关系。 此白皮书包括凝结高度、传感器功能等内容，并深入解读了相对饱和度值的计算过程及其在监测生物净化过程中的重要作用。... 了解更多 博客 | 五 月 16, 2019 用于隔离器的过氧化氢测量系统的现场比较 Ardien 咨询服务公司成立于 1994 年，它为无菌制造、无菌检测和控制应用中使用的设备提供隔离器验证。Rick Nieskes 是 Ardien 的创始人和首席顾问，当前为 50 多家制药公司提供验证服务。维萨拉为 Nieskes 提供维萨拉 HPP272 探头搭配... 了解更多 博客 | 十一 月 17, 2017 维萨拉洁净室，可靠传感器的起源 您想参观一下维萨拉洁净室吗？它是维萨拉的神秘之地，但是您现在有机会参观它。 我们的传感器工厂负责人 Hannu 将带您参观。我们拍摄了视频。这是研发和制造维萨拉的高精度湿度、压力和 CO2 传感器的地方。 了解更多 案例 如何通过无间隙数据和故障安全警报来保障产品安全 HPS 是澳大利亚的药房服务提供商，它为包括私人医院、癌症治疗中心和矫正医疗机构在内的众多卫生设施提供服务。HPS 成立于 1975 年，为接受澳大利亚各州和联邦法律监管的 300 多家药房提供多种药房服务，包括临床服务、医药产品供给、库存管理、配药、鸦片类药物管理... 了解更多 有关 GxP 标准和法规的文章 访问我们的文章、白皮书、应用说明和电子书库...
对于符合 DSHEA 要求的营养保健品生产设施、仓库和配送中心，维萨拉解决方案可降低产品损失和监管不合规风险。 观看系统概述视频 请参阅设备选择指南 查看库里的GxP监管条文 维萨拉连续监测系统提供： 方便连接网络，可扩展到高达数千个监测位置，因此拥有成本低 无间隙、受保护数据记录，符合 GxP 要求 全天候通过短信、电子邮件、呼叫器等方式提供远程报警，以减少产品损失风险 可以安排并自动以电子邮件形式发送自定义报告，或根据需要生成自定义报告 在断电和网络故障的情况下，板载存储器和电源可确保数据的完整性 无线方案使记录器易于放置在不能使用电源插座的地方 快速而简单的 IQOQ 验证和现场安装服务，保证顺利启动，提高生产力 维萨拉还提供各种手持式温湿度计，用于现场抽检和现场变送器校准。 符合 FDA 和 GxP 合规性的营养保健环境监测
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VaiNet 无线温度数据记录仪 RFL100 RFL 系列数据记录仪采用维萨拉的 VaiNet 无线技术监测冰箱、冰柜、恒温箱、液氮储罐、冷室和极低温冷冻柜的温度。在室内，每个 RFL 数据记录仪都可以实现 100 米以内的通信。通过 VaiNet 接入点 (AP10) 进行连接。
VaiNet 无线数据记录器 RFL100 RFL 系列数据记录器采用维萨拉 VaiNet 无线技术来监测环境，从仓库到生产区域再到洁净室和实验室。VaiNet 无线技术基于 LoRa™ 调制技术，以提供良好的无线信号，这种信号在长距离范围内以及复杂、闭塞的条件中依旧可靠。
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博客 | 十二 月 14, 2021 过氧化氢溶液浓度比、冷凝点和可达到的理想 vH2O2 浓度 本文是一个由四篇文章组成的汽化过氧化氢应用理论文章的第二篇，在该系列中，我们介绍了生物净化应用中工艺参数如何影响冷凝及可达到的理想过氧化氢蒸汽浓度 ppm。（阅读关于湿度的第一篇技术文章。） 在本系列中，我们提出了工艺参数的四项基本规则。此篇文章关注其中的第二条规则： H2O2... 了解更多
博客 | 十 月 26, 2021 湿度、冷凝点和可达到的理想 vH2O2 浓度 本文是一个由四篇文章组成的汽化过氧化氢应用理论文章的第一篇，在该系列中，我们介绍了 vH2O2 生物净化应用中工艺参数如何影响冷凝及可达到的过氧化氢蒸汽浓度。 在本系列中，我们提出了工艺参数的四项基本规则。在了解影响冷凝和可达到的理想 vH2O2 ppm 的第一个参数前... 了解更多
博客 | 九 月 22, 2021 连续监测系统鲜为人知的功能 向下滚动以观看视频“如何创建自定义视图”和“使用 viewLinc 显示” 在最近的一次 viewLinc 开发会议上，我们的 viewLinc 连续监测系统技术支持团队提及了一项未得到充分利用，但 viewLinc 用户会非常乐意了解的功能。这就是 viewLinc 视图管理器。... 了解更多
博客 | 六 月 23, 2021 vH2O2 生物净化相关问题：监测、控制以及其他方面 在我们的在线研讨会“使用智能 vH2O2 传感器技术进行监测和控制”中，我们收到了许多问题，由于时间关系未能逐一解答。以下是我们的解答。 问：净化循环通常受时间控制。您提到使用 HPP270 传感器可以对循环进行参数控制。您是否了解目前使用参数控制净化循环的制药行业客户？ 是的... 了解更多
博客 | 五 月 20, 2021 过氧化氢蒸汽探头和模拟连接 在此视频博客中，产品工程师 Joni Partanen 演示了如何在模拟输出模式下连接和测试 HPP270 汽化过氧化氢探头。HPP270 探头也可以通过数字方式进行连接，另一个视频对这一主题进行了单独介绍。在本演示中，我们重点关注如何使用模拟 (mA) 输出将探头连接到控制系统。... 了解更多
博客 | 八 月 4, 2020 汽化过氧化氢对露点的影响 在使用汽化过氧化氢 (VH2O2) 的生物净化应用中，了解何时会发生冷凝十分有益。然而，冷凝受 H2O2 蒸汽浓度、温度变化等诸多因素的影响。在这项新的应用说明中，我们介绍了 H2O2 蒸汽和水蒸汽的组合如何对混合气体的露点产生影响。 获取 PDF 此外... 了解更多
博客 | 六 月 18, 2020 视频问答：数据记录仪准确度和资源状况再验证 向下滚动以查看编辑的文字稿 在本视频采访中，维萨拉高级法规专业人员回答了来自客户和行业联系人的三个问题。如果您有后续问题，请随时在此页面上发表评论或给我们发送电子邮件。 {"preview_thumbnail":"/sites/default/files/styles/video... 了解更多
博客 | 五 月 6, 2020 关于 Cleamix Oy 抗击冠状病毒的采访 我们采访了 Cleamix Oy 的首席执行官 Panu Wilska，了解了冠状病毒爆发期间，他在韩国疾病预防控制中心的生物安全实验室进行生物净化工作的经历。以下是经过编辑整理的访谈记录。 {"preview_thumbnail":"/sites/default/files... 了解更多
案例 STERIS 通过精确的汽化 H2O2 传感器实现高效且有效的生物净化 STERIS 利用可以广泛而有效地杀灭 病毒、细菌、酵母菌和细菌孢子的 Vaprox® 消毒剂，提供多种汽化过氧化氢 (VHP®) 生物净化系统和服务。汽化过氧化氢生物净化不仅对于制药和生物技术生产至关重要，对于农业和医疗保健设施来说也是如此。STERIS 生物净化系统采用“干燥工艺... 了解更多
案例 使用汽化过氧化氢生物净化技术对抗 COVID-19 2020 年 1 月，世界卫生组织国际卫生条例突发事件委员会宣布 2019 年冠状病毒疾病 (COVID-19) 的爆发。COVID-19 活跃病例的临床表现多样，轻者无症状，重者则病情危及生命。科学界和医学界每天都在了解有关该疾病的更多信息，但目前认为，COVID-19 是通过打喷嚏... 了解更多
博客 | 三 月 17, 2020 使用 H2O2 蒸汽生物净化技术抗击 COVID-19 根据世界卫生组织关于实验室生物安全的临时指南，COVID-19 的消毒程序应包括“证明对包膜病毒具有活性的适当消毒剂...（例如，次氯酸盐（漂白剂）、酒精、过氧化氢、基铵化合物和酚类化合物）。” Cleamix Oy 是芬兰的一家便携式过氧化氢蒸汽发生器制造商和生物净化服务提供商... 了解更多
博客 | 二 月 26, 2020 基于风险的再验证 有关您风险分析问题的专业人员回答 我们的资深法规专业人员 Paul Daniel 很高兴通过电子邮件回答您的问题。这一周的博客出自 Paul 和一家生物制药公司的资深验证经理的电子邮件交流。 C 写到：Paul，下午好 我从事验证工作已有约 26 年... 了解更多
案例 主动地对抗超级细菌：汽化过氧化氢生物净化中的革新与协作 在 2014 年，英国提交了一份独立报告，预测截止到 2050 年，抗药性感染可能导致 1000 万人死亡，支出超过 100 万亿美元。抗药性感染（或者所谓的“超级细菌”）包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA)、耐万古霉素肠球菌 (VRE)、梭状芽胞杆菌（艰难梭菌）... 了解更多
博客 | 二 月 11, 2020 针对过氧化氢蒸气感测的建议 如果您错过了我们近期的网络研讨会“在设施和密闭系统中实现有效的 H2O2 生物净化”，您可以观看录制的版本。 在网络研讨会期间，我们收到了很多没有时间回答的问题。之后我们的专业人员会回答您的问题，在这里，我们分享对于以下三类普遍存在的问题的建议： 汽化过氧化氢传感器 设备、材料和结构... 了解更多
案例 实验室监测系统为 HIV/AIDS 疫苗提供保障 在巴西南里奥格兰德州已是冬季，而研究药剂师 Leonardo Motta 博士正在美国参加一个会议，他收到了一封电子邮件警报通知。该警报来自他在南卡希亚斯大学的实验室。在冷藏库中贮存 HIV/AIDS 药物和疫苗的温度升高到超出了针对药物的贮存规格。Motta 立即采取行动... 了解更多
博客 | 一 月 16, 2020 汽化过氧化氢生物净化的关键测量参数 我们通过此博客中的白皮书，概述了在使用 Vaisala HPP270 系列探头测量过氧化氢蒸汽过程中温度和相对湿度与相对饱和度之间的关系。 此白皮书包括凝结高度、传感器功能等内容，并深入解读了相对饱和度值的计算过程及其在监测生物净化过程中的重要作用。... 了解更多
博客 | 五 月 16, 2019 用于隔离器的过氧化氢测量系统的现场比较 Ardien 咨询服务公司成立于 1994 年，它为无菌制造、无菌检测和控制应用中使用的设备提供隔离器验证。Rick Nieskes 是 Ardien 的创始人和首席顾问，当前为 50 多家制药公司提供验证服务。维萨拉为 Nieskes 提供维萨拉 HPP272 探头搭配... 了解更多
博客 | 十一 月 17, 2017 维萨拉洁净室，可靠传感器的起源 您想参观一下维萨拉洁净室吗？它是维萨拉的神秘之地，但是您现在有机会参观它。 我们的传感器工厂负责人 Hannu 将带您参观。我们拍摄了视频。这是研发和制造维萨拉的高精度湿度、压力和 CO2 传感器的地方。 了解更多
案例 如何通过无间隙数据和故障安全警报来保障产品安全 HPS 是澳大利亚的药房服务提供商，它为包括私人医院、癌症治疗中心和矫正医疗机构在内的众多卫生设施提供服务。HPS 成立于 1975 年，为接受澳大利亚各州和联邦法律监管的 300 多家药房提供多种药房服务，包括临床服务、医药产品供给、库存管理、配药、鸦片类药物管理... 了解更多
