营养保健品加工监测 对于符合 DSHEA 要求的营养保健品生产设施、仓库和配送中心，维萨拉解决方案可降低产品损失和监管不合规风险。 观看系统概述视频 请参阅设备选择指南 查看库里的GxP监管条文 维萨拉连续监测系统提供： 方便连接网络，可扩展到高达数千个监测位置，因此拥有成本低 无间隙、受保护数据记录，符合 GxP 要求 全天候通过短信、电子邮件、呼叫器等方式提供远程报警，以减少产品损失风险 可以安排并自动以电子邮件形式发送自定义报告，或根据需要生成自定义报告 在断电和网络故障的情况下，板载存储器和电源可确保数据的完整性 无线方案使记录器易于放置在不能使用电源插座的地方 快速而简单的 IQOQ 验证和现场安装服务，保证顺利启动，提高生产力 维萨拉还提供各种手持式温湿度计，用于现场抽检和现场变送器校准。 符合 FDA 和 GxP 合规性的营养保健环境监测 相关产品 viewLinc 连续监测系统 适合在以下场合监测温度、湿度和其他参数：GxP 环境和生命科学应用 了解更多 VaiNet 无线温度数据记录仪 RFL100 RFL 系列数据记录仪采用维萨拉的 VaiNet 无线技术监测冰箱、冰柜、恒温箱、液氮储罐、冷室和极低温冷冻柜的温度。在室内，每个 RFL 数据记录仪都可以实现 100 米以内的通信。通过 VaiNet 接入点 (AP10) 进行连接。 了解更多 VaiNet 无线数据记录器 RFL100 RFL 系列数据记录器采用维萨拉 VaiNet 无线技术来监测环境，从仓库到生产区域再到洁净室和实验室。VaiNet 无线技术基于 LoRa™ 调制技术，以提供良好的无线信号，这种信号在长距离范围内以及复杂、闭塞的条件中依旧可靠。 了解更多 温度数据记录仪 DL1016/1416 维萨拉的多用温度数据记录仪可用一台记录仪监控多达四种应用的温度，即超低温冷冻机、冷冻机/冷藏库和孵化器。图表记录仪和硬连线系统的理想选择。 了解更多 联系我们 相关案例 案例 Cyto-Facto Inc.：推进细胞和基因疗法，带来健康新希望 2023 年 4 月，日本神户 Foundation for Biomedical Research and Innovation 的子公司 Cyto-Facto Inc. (CF) 开始生产基因和细胞制剂，以满足全球对利用患者免疫系统对抗疾病这一新疗法日益增长的需求。其中，新兴基因疗法... 了解更多 博客 | 六 月 23, 2023 您可以安全地复制 GxP 数据吗？ 观看我们的网络研讨会“GxP 数据完整性：您不知道的事情可能会让您违规”后，我们收到了一个关于在 GxP 应用中复制信息和记录的有趣问题。 尊敬的 Paul： 在您的一次网络研讨会中，您提到出于学习目的而在家复制 SOP 文档明显是一种违规行为。 据我所知，复制任何不受控的 GXP... 了解更多 案例 精于测，成于微： 纽创生物携手维萨拉提供高标准病毒清除工艺验证服务 近年来，随着人们对生命健康议题的日益重视以及在社会公共卫生等多重因素的共同催化下，种类繁多的生物制品越来越多地进入到我们的日常生活中。然而，生物制品生产工艺复杂，面临着包括病毒污染在内的多重风险，其安全性的保障和有效性的验证愈加重要。 作为经杭州市场监督管理局批准成立的独立第三方检测机构... 了解更多 博客 | 五 月 24, 2023 危险制药环境中的本质安全型测量 Ono Pharmaceutical Co., Ltd. 是一家大型的日本制药公司。它于 1717 年在大阪成立，自 1948 年起，一直以 Ono Pharmaceutical Co. 为名开展业务并为世人所熟知。1916 年，除了创建新的化学工艺研发中心外，Ono... 了解更多 博客 | 三 月 18, 2023 PDF 对于 GxP 来说是否足够安全？ 这是我们在数据完整性网络研讨会上遇到的一个问题。在本文中，我们将详细作答。这是一个常见的问题，因为借助正确的软件，PDF 是可编辑的。但是考虑一下，隔绝的环境中没有文档或文件，这种情况是如何存在的。文档都放置在系统中，而在 GxP 环境中，该系统会受到严格控制。对于维萨拉的... 了解更多 博客 | 三 月 8, 2023 环境条件的抽检测量 现场抽检是确定校准间隔之间固定安装仪器测量准确度的常用方法。但是，明白抽检不同于现场校准这一点很重要。在本篇博客中，我们将简要介绍其中的一些差异。抽检和现场校准的相似之处在于，它们都使用参考标准来验证被测设备的测量结果。 抽检是一个比校准更为省时的过程，部分原因是校准过程可能包括原样数据... 了解更多 博客 | 二 月 22, 2023 如何将 HPP270 vH2O2 探头连接到 Indigo500 数据处理单元 在此视频中，维萨拉应用工程师 Nevon Mansour 演示了如何连接和配置适用于汽化过氧化氢生物净化应用的维萨拉 HPP272 探头。维萨拉 Indigo500 系列数据处理单元是适用于维萨拉 Indigo 兼容探头的主机设备。Indigo500 系列包括 Indigo520 和... 了解更多 博客 | 十二 月 14, 2022 通过折射率趋势数据优化溶剂置换过程 本文章是关于原位在线折光仪如何优化 API 原料药工艺的文章系列中的第一篇（共三篇）。 药用活性成分 (API) 的制造是药品生产的关键部分。API 原料药工艺通常从起始物料进入反应器开始，化学键在反应器中断裂并形成新的键。反应结束后，通过离心和过滤等下游纯化步骤分离活性成分。通常... 了解更多 案例 连续监测和高效验证助力科学护肤 PDF Crown Laboratories 成立于 2000 年，是一家研究、开发和生产护肤产 品的公司，其产品范围广泛，包括非处方局部疗法、医疗设备、处方配方 等。Crown Laboratories 参与了促进皮肤病学发展的临床试验规划。他们 的产品主要分为四类：美学产品... 了解更多 案例 维萨拉支持索邦大学开展农药相关环境研究 自2016年以来，巴黎索邦大学生态与环境科学研究所（IEES）一直使用维萨拉连续监测系统实时记录数据，控制昆虫繁殖实验箱和实验的温度与湿度。该研究所致力于为遭受破坏的环境恢复、生物资源和生态系统服务的生态可持续管理以及适应全球变化开发制定创新战略和工具。 温度和湿�º... 了解更多 博客 | 二 月 3, 2022 汽化过氧化氢蒸汽浓度和冷凝点 本文是一个由四篇文章组成的汽化过氧化氢应用理论文章的第四篇，在该系列中，我们介绍了工艺参数如何在气化过氧化氢生物净化应用中发挥影响。 第一篇文章：湿度、冷凝点和可达到的理想 vH2O2 浓度 第二篇文章：过氧化氢溶液浓度比、冷凝点和可达到的理想 vH2O2 浓度 第三篇文章... 了解更多 案例 LSNE（PCI 制药公司）利用数字化来保障质量、合规性和数据完整性 图片来源：Lyophilization Services of New England, Inc. Lyophilization Services of New England, Inc.（LSNE，现已成为 PCI Pharma Services 的一部分）是一家为全球制药... 了解更多 博客 | 一 月 20, 2022 分布验证研究组合：真空烤箱、仓库、LN2 储罐和 CO2 在“连续分布验证”网络研讨会之后，我们收到了一些问题： 尊敬的 Paul： 我们有多个分布验证应用。请允许我向您概述我们的一些方法，以便在得到您的反馈之后对我们的程序实施潜在的改进。 场景 1： 我们有一个真空烤箱，它有 10 个产生热量的架子。每个架子上都配有一个托盘... 了解更多 博客 | 一 月 13, 2022 生物净化中的温度、冷凝点和可达到的理想 vH2O2 浓度 本文是一个由四篇文章组成的汽化过氧化氢应用理论文章的第三篇，在该系列中，我们介绍了工艺参数如何在汽化过氧化氢生物净化应用中发挥影响。 第一篇文章：湿度 第二篇文章：溶液浓度 在本系列中，我们提出了工艺参数的四项基本规则。此篇文章关注其中的第三条规则：... 了解更多 博客 | 十二 月 14, 2021 过氧化氢溶液浓度比、冷凝点和可达到的理想 vH2O2 浓度 本文是一个由四篇文章组成的汽化过氧化氢应用理论文章的第二篇，在该系列中，我们介绍了生物净化应用中工艺参数如何影响冷凝及可达到的理想过氧化氢蒸汽浓度 ppm。（阅读关于湿度的第一篇技术文章。） 在本系列中，我们提出了工艺参数的四项基本规则。此篇文章关注其中的第二条规则： H2O2... 了解更多 博客 | 十 月 26, 2021 湿度、冷凝点和可达到的理想 vH2O2 浓度 本文是一个由四篇文章组成的汽化过氧化氢应用理论文章的第一篇，在该系列中，我们介绍了 vH2O2 生物净化应用中工艺参数如何影响冷凝及可达到的过氧化氢蒸汽浓度。 在本系列中，我们提出了工艺参数的四项基本规则。在了解影响冷凝和可达到的理想 vH2O2 ppm 的第一个参数前... 了解更多 博客 | 九 月 22, 2021 连续监测系统鲜为人知的功能 向下滚动以观看视频“如何创建自定义视图”和“使用 viewLinc 显示” 在最近的一次 viewLinc 开发会议上，我们的 viewLinc 连续监测系统技术支持团队提及了一项未得到充分利用，但 viewLinc 用户会非常乐意了解的功能。这就是 viewLinc 视图管理器。... 了解更多 博客 | 六 月 23, 2021 vH2O2 生物净化相关问题：监测、控制以及其他方面 在我们的在线研讨会“使用智能 vH2O2 传感器技术进行监测和控制”中，我们收到了许多问题，由于时间关系未能逐一解答。以下是我们的解答。 问：净化循环通常受时间控制。您提到使用 HPP270 传感器可以对循环进行参数控制。您是否了解目前使用参数控制净化循环的制药行业客户？ 是的... 了解更多 博客 | 五 月 20, 2021 过氧化氢蒸汽探头和模拟连接 在此视频博客中，产品工程师 Joni Partanen 演示了如何在模拟输出模式下连接和测试 HPP270 汽化过氧化氢探头。HPP270 探头也可以通过数字方式进行连接，另一个视频对这一主题进行了单独介绍。在本演示中，我们重点关注如何使用模拟 (mA) 输出将探头连接到控制系统。... 了解更多 博客 | 八 月 4, 2020 汽化过氧化氢对露点的影响 在使用汽化过氧化氢 (VH2O2) 的生物净化应用中，了解何时会发生冷凝十分有益。然而，冷凝受 H2O2 蒸汽浓度、温度变化等诸多因素的影响。在这项新的应用说明中，我们介绍了 H2O2 蒸汽和水蒸汽的组合如何对混合气体的露点产生影响。 获取 PDF 此外... 了解更多 博客 | 六 月 18, 2020 视频问答：数据记录仪准确度和资源状况再验证 向下滚动以查看编辑的文字稿 在本视频采访中，维萨拉高级法规专业人员回答了来自客户和行业联系人的三个问题。如果您有后续问题，请随时在此页面上发表评论或给我们发送电子邮件。 {"preview_thumbnail":"/sites/default/files/styles/video... 了解更多 博客 | 五 月 6, 2020 关于 Cleamix Oy 抗击冠状病毒的采访 我们采访了 Cleamix Oy 的首席执行官 Panu Wilska，了解了冠状病毒爆发期间，他在韩国疾病预防控制中心的生物安全实验室进行生物净化工作的经历。以下是经过编辑整理的访谈记录。 {"preview_thumbnail":"/sites/default/files... 了解更多 案例 STERIS 通过精确的汽化 H2O2 传感器实现高效且有效的生物净化 STERIS 利用可以广泛而有效地杀灭 病毒、细菌、酵母菌和细菌孢子的 Vaprox® 消毒剂，提供多种汽化过氧化氢 (VHP®) 生物净化系统和服务。汽化过氧化氢生物净化不仅对于制药和生物技术生产至关重要，对于农业和医疗保健设施来说也是如此。STERIS 生物净化系统采用“干燥工艺... 了解更多 案例 使用汽化过氧化氢生物净化技术对抗 COVID-19 2020 年 1 月，世界卫生组织国际卫生条例突发事件委员会宣布 2019 年冠状病毒疾病 (COVID-19) 的爆发。COVID-19 活跃病例的临床表现多样，轻者无症状，重者则病情危及生命。科学界和医学界每天都在了解有关该疾病的更多信息，但目前认为，COVID-19 是通过打喷嚏... 了解更多 博客 | 三 月 17, 2020 使用 H2O2 蒸汽生物净化技术抗击 COVID-19 根据世界卫生组织关于实验室生物安全的临时指南，COVID-19 的消毒程序应包括“证明对包膜病毒具有活性的适当消毒剂...（例如，次氯酸盐（漂白剂）、酒精、过氧化氢、基铵化合物和酚类化合物）。” Cleamix Oy 是芬兰的一家便携式过氧化氢蒸汽发生器制造商和生物净化服务提供商... 了解更多 博客 | 二 月 26, 2020 基于风险的再验证 有关您风险分析问题的专业人员回答 我们的资深法规专业人员 Paul Daniel 很高兴通过电子邮件回答您的问题。这一周的博客出自 Paul 和一家生物制药公司的资深验证经理的电子邮件交流。 C 写到：Paul，下午好 我从事验证工作已有约 26 年... 了解更多 案例 主动地对抗超级细菌：汽化过氧化氢生物净化中的革新与协作 在 2014 年，英国提交了一份独立报告，预测截止到 2050 年，抗药性感染可能导致 1000 万人死亡，支出超过 100 万亿美元。抗药性感染（或者所谓的“超级细菌”）包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA)、耐万古霉素肠球菌 (VRE)、梭状芽胞杆菌（艰难梭菌）... 了解更多 博客 | 二 月 11, 2020 针对过氧化氢蒸气感测的建议 如果您错过了我们近期的网络研讨会“在设施和密闭系统中实现有效的 H2O2 生物净化”，您可以观看录制的版本。 在网络研讨会期间，我们收到了很多没有时间回答的问题。之后我们的专业人员会回答您的问题，在这里，我们分享对于以下三类普遍存在的问题的建议： 汽化过氧化氢传感器 设备、材料和结构... 了解更多 案例 实验室监测系统为 HIV/AIDS 疫苗提供保障 在巴西南里奥格兰德州已是冬季，而研究药剂师 Leonardo Motta 博士正在美国参加一个会议，他收到了一封电子邮件警报通知。该警报来自他在南卡希亚斯大学的实验室。在冷藏库中贮存 HIV/AIDS 药物和疫苗的温度升高到超出了针对药物的贮存规格。Motta 立即采取行动... 了解更多 博客 | 一 月 16, 2020 汽化过氧化氢生物净化的关键测量参数 我们通过此博客中的白皮书，概述了在使用 Vaisala HPP270 系列探头测量过氧化氢蒸汽过程中温度和相对湿度与相对饱和度之间的关系。 此白皮书包括凝结高度、传感器功能等内容，并深入解读了相对饱和度值的计算过程及其在监测生物净化过程中的重要作用。... 了解更多 有关 GxP 标准和法规的文章 访问我们的文章、白皮书、应用说明和电子书库...
对于符合 DSHEA 要求的营养保健品生产设施、仓库和配送中心，维萨拉解决方案可降低产品损失和监管不合规风险。 观看系统概述视频 请参阅设备选择指南 查看库里的GxP监管条文 维萨拉连续监测系统提供： 方便连接网络，可扩展到高达数千个监测位置，因此拥有成本低 无间隙、受保护数据记录，符合 GxP 要求 全天候通过短信、电子邮件、呼叫器等方式提供远程报警，以减少产品损失风险 可以安排并自动以电子邮件形式发送自定义报告，或根据需要生成自定义报告 在断电和网络故障的情况下，板载存储器和电源可确保数据的完整性 无线方案使记录器易于放置在不能使用电源插座的地方 快速而简单的 IQOQ 验证和现场安装服务，保证顺利启动，提高生产力 维萨拉还提供各种手持式温湿度计，用于现场抽检和现场变送器校准。 符合 FDA 和 GxP 合规性的营养保健环境监测
相关产品 viewLinc 连续监测系统 适合在以下场合监测温度、湿度和其他参数：GxP 环境和生命科学应用 了解更多 VaiNet 无线温度数据记录仪 RFL100 RFL 系列数据记录仪采用维萨拉的 VaiNet 无线技术监测冰箱、冰柜、恒温箱、液氮储罐、冷室和极低温冷冻柜的温度。在室内，每个 RFL 数据记录仪都可以实现 100 米以内的通信。通过 VaiNet 接入点 (AP10) 进行连接。 了解更多 VaiNet 无线数据记录器 RFL100 RFL 系列数据记录器采用维萨拉 VaiNet 无线技术来监测环境，从仓库到生产区域再到洁净室和实验室。VaiNet 无线技术基于 LoRa™ 调制技术，以提供良好的无线信号，这种信号在长距离范围内以及复杂、闭塞的条件中依旧可靠。 了解更多 温度数据记录仪 DL1016/1416 维萨拉的多用温度数据记录仪可用一台记录仪监控多达四种应用的温度，即超低温冷冻机、冷冻机/冷藏库和孵化器。图表记录仪和硬连线系统的理想选择。 了解更多 联系我们
VaiNet 无线温度数据记录仪 RFL100 RFL 系列数据记录仪采用维萨拉的 VaiNet 无线技术监测冰箱、冰柜、恒温箱、液氮储罐、冷室和极低温冷冻柜的温度。在室内，每个 RFL 数据记录仪都可以实现 100 米以内的通信。通过 VaiNet 接入点 (AP10) 进行连接。 了解更多
VaiNet 无线数据记录器 RFL100 RFL 系列数据记录器采用维萨拉 VaiNet 无线技术来监测环境，从仓库到生产区域再到洁净室和实验室。VaiNet 无线技术基于 LoRa™ 调制技术，以提供良好的无线信号，这种信号在长距离范围内以及复杂、闭塞的条件中依旧可靠。 了解更多
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Lyophilization Services of New England, Inc.（LSNE，现已成为 PCI Pharma Services 的一部分）是一家为全球制药... 了解更多 博客 | 一 月 20, 2022 分布验证研究组合：真空烤箱、仓库、LN2 储罐和 CO2 在“连续分布验证”网络研讨会之后，我们收到了一些问题： 尊敬的 Paul： 我们有多个分布验证应用。请允许我向您概述我们的一些方法，以便在得到您的反馈之后对我们的程序实施潜在的改进。 场景 1： 我们有一个真空烤箱，它有 10 个产生热量的架子。每个架子上都配有一个托盘... 了解更多 博客 | 一 月 13, 2022 生物净化中的温度、冷凝点和可达到的理想 vH2O2 浓度 本文是一个由四篇文章组成的汽化过氧化氢应用理论文章的第三篇，在该系列中，我们介绍了工艺参数如何在汽化过氧化氢生物净化应用中发挥影响。 第一篇文章：湿度 第二篇文章：溶液浓度 在本系列中，我们提出了工艺参数的四项基本规则。此篇文章关注其中的第三条规则：... 了解更多 博客 | 十二 月 14, 2021 过氧化氢溶液浓度比、冷凝点和可达到的理想 vH2O2 浓度 本文是一个由四篇文章组成的汽化过氧化氢应用理论文章的第二篇，在该系列中，我们介绍了生物净化应用中工艺参数如何影响冷凝及可达到的理想过氧化氢蒸汽浓度 ppm。（阅读关于湿度的第一篇技术文章。） 在本系列中，我们提出了工艺参数的四项基本规则。此篇文章关注其中的第二条规则： H2O2... 了解更多 博客 | 十 月 26, 2021 湿度、冷凝点和可达到的理想 vH2O2 浓度 本文是一个由四篇文章组成的汽化过氧化氢应用理论文章的第一篇，在该系列中，我们介绍了 vH2O2 生物净化应用中工艺参数如何影响冷凝及可达到的过氧化氢蒸汽浓度。 在本系列中，我们提出了工艺参数的四项基本规则。在了解影响冷凝和可达到的理想 vH2O2 ppm 的第一个参数前... 了解更多 博客 | 九 月 22, 2021 连续监测系统鲜为人知的功能 向下滚动以观看视频“如何创建自定义视图”和“使用 viewLinc 显示” 在最近的一次 viewLinc 开发会议上，我们的 viewLinc 连续监测系统技术支持团队提及了一项未得到充分利用，但 viewLinc 用户会非常乐意了解的功能。这就是 viewLinc 视图管理器。... 了解更多 博客 | 六 月 23, 2021 vH2O2 生物净化相关问题：监测、控制以及其他方面 在我们的在线研讨会“使用智能 vH2O2 传感器技术进行监测和控制”中，我们收到了许多问题，由于时间关系未能逐一解答。以下是我们的解答。 问：净化循环通常受时间控制。您提到使用 HPP270 传感器可以对循环进行参数控制。您是否了解目前使用参数控制净化循环的制药行业客户？ 是的... 了解更多 博客 | 五 月 20, 2021 过氧化氢蒸汽探头和模拟连接 在此视频博客中，产品工程师 Joni Partanen 演示了如何在模拟输出模式下连接和测试 HPP270 汽化过氧化氢探头。HPP270 探头也可以通过数字方式进行连接，另一个视频对这一主题进行了单独介绍。在本演示中，我们重点关注如何使用模拟 (mA) 输出将探头连接到控制系统。... 了解更多 博客 | 八 月 4, 2020 汽化过氧化氢对露点的影响 在使用汽化过氧化氢 (VH2O2) 的生物净化应用中，了解何时会发生冷凝十分有益。然而，冷凝受 H2O2 蒸汽浓度、温度变化等诸多因素的影响。在这项新的应用说明中，我们介绍了 H2O2 蒸汽和水蒸汽的组合如何对混合气体的露点产生影响。 获取 PDF 此外... 了解更多 博客 | 六 月 18, 2020 视频问答：数据记录仪准确度和资源状况再验证 向下滚动以查看编辑的文字稿 在本视频采访中，维萨拉高级法规专业人员回答了来自客户和行业联系人的三个问题。如果您有后续问题，请随时在此页面上发表评论或给我们发送电子邮件。 {"preview_thumbnail":"/sites/default/files/styles/video... 了解更多 博客 | 五 月 6, 2020 关于 Cleamix Oy 抗击冠状病毒的采访 我们采访了 Cleamix Oy 的首席执行官 Panu Wilska，了解了冠状病毒爆发期间，他在韩国疾病预防控制中心的生物安全实验室进行生物净化工作的经历。以下是经过编辑整理的访谈记录。 {"preview_thumbnail":"/sites/default/files... 了解更多 案例 STERIS 通过精确的汽化 H2O2 传感器实现高效且有效的生物净化 STERIS 利用可以广泛而有效地杀灭 病毒、细菌、酵母菌和细菌孢子的 Vaprox® 消毒剂，提供多种汽化过氧化氢 (VHP®) 生物净化系统和服务。汽化过氧化氢生物净化不仅对于制药和生物技术生产至关重要，对于农业和医疗保健设施来说也是如此。STERIS 生物净化系统采用“干燥工艺... 了解更多 案例 使用汽化过氧化氢生物净化技术对抗 COVID-19 2020 年 1 月，世界卫生组织国际卫生条例突发事件委员会宣布 2019 年冠状病毒疾病 (COVID-19) 的爆发。COVID-19 活跃病例的临床表现多样，轻者无症状，重者则病情危及生命。科学界和医学界每天都在了解有关该疾病的更多信息，但目前认为，COVID-19 是通过打喷嚏... 了解更多 博客 | 三 月 17, 2020 使用 H2O2 蒸汽生物净化技术抗击 COVID-19 根据世界卫生组织关于实验室生物安全的临时指南，COVID-19 的消毒程序应包括“证明对包膜病毒具有活性的适当消毒剂...（例如，次氯酸盐（漂白剂）、酒精、过氧化氢、基铵化合物和酚类化合物）。” Cleamix Oy 是芬兰的一家便携式过氧化氢蒸汽发生器制造商和生物净化服务提供商... 了解更多 博客 | 二 月 26, 2020 基于风险的再验证 有关您风险分析问题的专业人员回答 我们的资深法规专业人员 Paul Daniel 很高兴通过电子邮件回答您的问题。这一周的博客出自 Paul 和一家生物制药公司的资深验证经理的电子邮件交流。 C 写到：Paul，下午好 我从事验证工作已有约 26 年... 了解更多 案例 主动地对抗超级细菌：汽化过氧化氢生物净化中的革新与协作 在 2014 年，英国提交了一份独立报告，预测截止到 2050 年，抗药性感染可能导致 1000 万人死亡，支出超过 100 万亿美元。抗药性感染（或者所谓的“超级细菌”）包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA)、耐万古霉素肠球菌 (VRE)、梭状芽胞杆菌（艰难梭菌）... 了解更多 博客 | 二 月 11, 2020 针对过氧化氢蒸气感测的建议 如果您错过了我们近期的网络研讨会“在设施和密闭系统中实现有效的 H2O2 生物净化”，您可以观看录制的版本。 在网络研讨会期间，我们收到了很多没有时间回答的问题。之后我们的专业人员会回答您的问题，在这里，我们分享对于以下三类普遍存在的问题的建议： 汽化过氧化氢传感器 设备、材料和结构... 了解更多 案例 实验室监测系统为 HIV/AIDS 疫苗提供保障 在巴西南里奥格兰德州已是冬季，而研究药剂师 Leonardo Motta 博士正在美国参加一个会议，他收到了一封电子邮件警报通知。该警报来自他在南卡希亚斯大学的实验室。在冷藏库中贮存 HIV/AIDS 药物和疫苗的温度升高到超出了针对药物的贮存规格。Motta 立即采取行动... 了解更多 博客 | 一 月 16, 2020 汽化过氧化氢生物净化的关键测量参数 我们通过此博客中的白皮书，概述了在使用 Vaisala HPP270 系列探头测量过氧化氢蒸汽过程中温度和相对湿度与相对饱和度之间的关系。 此白皮书包括凝结高度、传感器功能等内容，并深入解读了相对饱和度值的计算过程及其在监测生物净化过程中的重要作用。... 了解更多
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案例 精于测，成于微： 纽创生物携手维萨拉提供高标准病毒清除工艺验证服务 近年来，随着人们对生命健康议题的日益重视以及在社会公共卫生等多重因素的共同催化下，种类繁多的生物制品越来越多地进入到我们的日常生活中。然而，生物制品生产工艺复杂，面临着包括病毒污染在内的多重风险，其安全性的保障和有效性的验证愈加重要。 作为经杭州市场监督管理局批准成立的独立第三方检测机构... 了解更多
博客 | 五 月 24, 2023 危险制药环境中的本质安全型测量 Ono Pharmaceutical Co., Ltd. 是一家大型的日本制药公司。它于 1717 年在大阪成立，自 1948 年起，一直以 Ono Pharmaceutical Co. 为名开展业务并为世人所熟知。1916 年，除了创建新的化学工艺研发中心外，Ono... 了解更多
博客 | 三 月 18, 2023 PDF 对于 GxP 来说是否足够安全？ 这是我们在数据完整性网络研讨会上遇到的一个问题。在本文中，我们将详细作答。这是一个常见的问题，因为借助正确的软件，PDF 是可编辑的。但是考虑一下，隔绝的环境中没有文档或文件，这种情况是如何存在的。文档都放置在系统中，而在 GxP 环境中，该系统会受到严格控制。对于维萨拉的... 了解更多
博客 | 三 月 8, 2023 环境条件的抽检测量 现场抽检是确定校准间隔之间固定安装仪器测量准确度的常用方法。但是，明白抽检不同于现场校准这一点很重要。在本篇博客中，我们将简要介绍其中的一些差异。抽检和现场校准的相似之处在于，它们都使用参考标准来验证被测设备的测量结果。 抽检是一个比校准更为省时的过程，部分原因是校准过程可能包括原样数据... 了解更多
博客 | 二 月 22, 2023 如何将 HPP270 vH2O2 探头连接到 Indigo500 数据处理单元 在此视频中，维萨拉应用工程师 Nevon Mansour 演示了如何连接和配置适用于汽化过氧化氢生物净化应用的维萨拉 HPP272 探头。维萨拉 Indigo500 系列数据处理单元是适用于维萨拉 Indigo 兼容探头的主机设备。Indigo500 系列包括 Indigo520 和... 了解更多
博客 | 十二 月 14, 2022 通过折射率趋势数据优化溶剂置换过程 本文章是关于原位在线折光仪如何优化 API 原料药工艺的文章系列中的第一篇（共三篇）。 药用活性成分 (API) 的制造是药品生产的关键部分。API 原料药工艺通常从起始物料进入反应器开始，化学键在反应器中断裂并形成新的键。反应结束后，通过离心和过滤等下游纯化步骤分离活性成分。通常... 了解更多
案例 连续监测和高效验证助力科学护肤 PDF Crown Laboratories 成立于 2000 年，是一家研究、开发和生产护肤产 品的公司，其产品范围广泛，包括非处方局部疗法、医疗设备、处方配方 等。Crown Laboratories 参与了促进皮肤病学发展的临床试验规划。他们 的产品主要分为四类：美学产品... 了解更多
案例 维萨拉支持索邦大学开展农药相关环境研究 自2016年以来，巴黎索邦大学生态与环境科学研究所（IEES）一直使用维萨拉连续监测系统实时记录数据，控制昆虫繁殖实验箱和实验的温度与湿度。该研究所致力于为遭受破坏的环境恢复、生物资源和生态系统服务的生态可持续管理以及适应全球变化开发制定创新战略和工具。 温度和湿�º... 了解更多
博客 | 二 月 3, 2022 汽化过氧化氢蒸汽浓度和冷凝点 本文是一个由四篇文章组成的汽化过氧化氢应用理论文章的第四篇，在该系列中，我们介绍了工艺参数如何在气化过氧化氢生物净化应用中发挥影响。 第一篇文章：湿度、冷凝点和可达到的理想 vH2O2 浓度 第二篇文章：过氧化氢溶液浓度比、冷凝点和可达到的理想 vH2O2 浓度 第三篇文章... 了解更多
案例 LSNE（PCI 制药公司）利用数字化来保障质量、合规性和数据完整性 图片来源：Lyophilization Services of New England, Inc. Lyophilization Services of New England, Inc.（LSNE，现已成为 PCI Pharma Services 的一部分）是一家为全球制药... 了解更多
博客 | 一 月 20, 2022 分布验证研究组合：真空烤箱、仓库、LN2 储罐和 CO2 在“连续分布验证”网络研讨会之后，我们收到了一些问题： 尊敬的 Paul： 我们有多个分布验证应用。请允许我向您概述我们的一些方法，以便在得到您的反馈之后对我们的程序实施潜在的改进。 场景 1： 我们有一个真空烤箱，它有 10 个产生热量的架子。每个架子上都配有一个托盘... 了解更多
博客 | 一 月 13, 2022 生物净化中的温度、冷凝点和可达到的理想 vH2O2 浓度 本文是一个由四篇文章组成的汽化过氧化氢应用理论文章的第三篇，在该系列中，我们介绍了工艺参数如何在汽化过氧化氢生物净化应用中发挥影响。 第一篇文章：湿度 第二篇文章：溶液浓度 在本系列中，我们提出了工艺参数的四项基本规则。此篇文章关注其中的第三条规则：... 了解更多
博客 | 十二 月 14, 2021 过氧化氢溶液浓度比、冷凝点和可达到的理想 vH2O2 浓度 本文是一个由四篇文章组成的汽化过氧化氢应用理论文章的第二篇，在该系列中，我们介绍了生物净化应用中工艺参数如何影响冷凝及可达到的理想过氧化氢蒸汽浓度 ppm。（阅读关于湿度的第一篇技术文章。） 在本系列中，我们提出了工艺参数的四项基本规则。此篇文章关注其中的第二条规则： H2O2... 了解更多
博客 | 十 月 26, 2021 湿度、冷凝点和可达到的理想 vH2O2 浓度 本文是一个由四篇文章组成的汽化过氧化氢应用理论文章的第一篇，在该系列中，我们介绍了 vH2O2 生物净化应用中工艺参数如何影响冷凝及可达到的过氧化氢蒸汽浓度。 在本系列中，我们提出了工艺参数的四项基本规则。在了解影响冷凝和可达到的理想 vH2O2 ppm 的第一个参数前... 了解更多
博客 | 九 月 22, 2021 连续监测系统鲜为人知的功能 向下滚动以观看视频“如何创建自定义视图”和“使用 viewLinc 显示” 在最近的一次 viewLinc 开发会议上，我们的 viewLinc 连续监测系统技术支持团队提及了一项未得到充分利用，但 viewLinc 用户会非常乐意了解的功能。这就是 viewLinc 视图管理器。... 了解更多
博客 | 六 月 23, 2021 vH2O2 生物净化相关问题：监测、控制以及其他方面 在我们的在线研讨会“使用智能 vH2O2 传感器技术进行监测和控制”中，我们收到了许多问题，由于时间关系未能逐一解答。以下是我们的解答。 问：净化循环通常受时间控制。您提到使用 HPP270 传感器可以对循环进行参数控制。您是否了解目前使用参数控制净化循环的制药行业客户？ 是的... 了解更多
博客 | 五 月 20, 2021 过氧化氢蒸汽探头和模拟连接 在此视频博客中，产品工程师 Joni Partanen 演示了如何在模拟输出模式下连接和测试 HPP270 汽化过氧化氢探头。HPP270 探头也可以通过数字方式进行连接，另一个视频对这一主题进行了单独介绍。在本演示中，我们重点关注如何使用模拟 (mA) 输出将探头连接到控制系统。... 了解更多
博客 | 八 月 4, 2020 汽化过氧化氢对露点的影响 在使用汽化过氧化氢 (VH2O2) 的生物净化应用中，了解何时会发生冷凝十分有益。然而，冷凝受 H2O2 蒸汽浓度、温度变化等诸多因素的影响。在这项新的应用说明中，我们介绍了 H2O2 蒸汽和水蒸汽的组合如何对混合气体的露点产生影响。 获取 PDF 此外... 了解更多
博客 | 六 月 18, 2020 视频问答：数据记录仪准确度和资源状况再验证 向下滚动以查看编辑的文字稿 在本视频采访中，维萨拉高级法规专业人员回答了来自客户和行业联系人的三个问题。如果您有后续问题，请随时在此页面上发表评论或给我们发送电子邮件。 {"preview_thumbnail":"/sites/default/files/styles/video... 了解更多
博客 | 五 月 6, 2020 关于 Cleamix Oy 抗击冠状病毒的采访 我们采访了 Cleamix Oy 的首席执行官 Panu Wilska，了解了冠状病毒爆发期间，他在韩国疾病预防控制中心的生物安全实验室进行生物净化工作的经历。以下是经过编辑整理的访谈记录。 {"preview_thumbnail":"/sites/default/files... 了解更多
案例 STERIS 通过精确的汽化 H2O2 传感器实现高效且有效的生物净化 STERIS 利用可以广泛而有效地杀灭 病毒、细菌、酵母菌和细菌孢子的 Vaprox® 消毒剂，提供多种汽化过氧化氢 (VHP®) 生物净化系统和服务。汽化过氧化氢生物净化不仅对于制药和生物技术生产至关重要，对于农业和医疗保健设施来说也是如此。STERIS 生物净化系统采用“干燥工艺... 了解更多
案例 使用汽化过氧化氢生物净化技术对抗 COVID-19 2020 年 1 月，世界卫生组织国际卫生条例突发事件委员会宣布 2019 年冠状病毒疾病 (COVID-19) 的爆发。COVID-19 活跃病例的临床表现多样，轻者无症状，重者则病情危及生命。科学界和医学界每天都在了解有关该疾病的更多信息，但目前认为，COVID-19 是通过打喷嚏... 了解更多
博客 | 三 月 17, 2020 使用 H2O2 蒸汽生物净化技术抗击 COVID-19 根据世界卫生组织关于实验室生物安全的临时指南，COVID-19 的消毒程序应包括“证明对包膜病毒具有活性的适当消毒剂...（例如，次氯酸盐（漂白剂）、酒精、过氧化氢、基铵化合物和酚类化合物）。” Cleamix Oy 是芬兰的一家便携式过氧化氢蒸汽发生器制造商和生物净化服务提供商... 了解更多
博客 | 二 月 26, 2020 基于风险的再验证 有关您风险分析问题的专业人员回答 我们的资深法规专业人员 Paul Daniel 很高兴通过电子邮件回答您的问题。这一周的博客出自 Paul 和一家生物制药公司的资深验证经理的电子邮件交流。 C 写到：Paul，下午好 我从事验证工作已有约 26 年... 了解更多
案例 主动地对抗超级细菌：汽化过氧化氢生物净化中的革新与协作 在 2014 年，英国提交了一份独立报告，预测截止到 2050 年，抗药性感染可能导致 1000 万人死亡，支出超过 100 万亿美元。抗药性感染（或者所谓的“超级细菌”）包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA)、耐万古霉素肠球菌 (VRE)、梭状芽胞杆菌（艰难梭菌）... 了解更多
博客 | 二 月 11, 2020 针对过氧化氢蒸气感测的建议 如果您错过了我们近期的网络研讨会“在设施和密闭系统中实现有效的 H2O2 生物净化”，您可以观看录制的版本。 在网络研讨会期间，我们收到了很多没有时间回答的问题。之后我们的专业人员会回答您的问题，在这里，我们分享对于以下三类普遍存在的问题的建议： 汽化过氧化氢传感器 设备、材料和结构... 了解更多
案例 实验室监测系统为 HIV/AIDS 疫苗提供保障 在巴西南里奥格兰德州已是冬季，而研究药剂师 Leonardo Motta 博士正在美国参加一个会议，他收到了一封电子邮件警报通知。该警报来自他在南卡希亚斯大学的实验室。在冷藏库中贮存 HIV/AIDS 药物和疫苗的温度升高到超出了针对药物的贮存规格。Motta 立即采取行动... 了解更多
博客 | 一 月 16, 2020 汽化过氧化氢生物净化的关键测量参数 我们通过此博客中的白皮书，概述了在使用 Vaisala HPP270 系列探头测量过氧化氢蒸汽过程中温度和相对湿度与相对饱和度之间的关系。 此白皮书包括凝结高度、传感器功能等内容，并深入解读了相对饱和度值的计算过程及其在监测生物净化过程中的重要作用。... 了解更多
