保管倉庫の計測とモニタリング 平均動態温度を適用する方法に関する6つの基本的な提案を見る 保管倉庫および物流拠点向けのヴァイサラのソリューションが、適正流通規範（GDP）遵守エリアでの規制違反や製品損失のリスクを低減します。 システム概要ビデオを見る デバイスセレクションガイドを見る GxP規則関連の記事ライブラリを見る ヴァイサラの viewLinc継続モニタリングシステムは以下を提供します。 有線、PoE、Wi-Fi または ヴァイサラ独自の無線技術 VaiNetを用いた容易な接続による低い所有コスト Good Distribution Practiceへのコンプライアンスに関する欠損のない保護されたデータ記録 SMS、Eメール、またはローカルアラートを介した年中無休のリモート アラーム 要求に応じて自動作成されEメールで配信されるユーザー設定によるレポート 通信量の多い保管倉庫環境およびアクセスしにくい棚向けの無線センサオプション 円滑な起動のための、迅速で簡単な据付時適格性評価（IQ）/運転時適格性評価（OQ）バリデーション文書または現場設置／検証サービス スポットチェックや変換器の現場校正向けにハンディタイプの温度湿度計も提供しています。 頑丈で高精度なデータロガーにより、同じ装置で マッピング/検証研究 が可能 データロガーは非常に安定しており、検証/マッピング研究に適しています。 ヴァイサラのマッピングキットを使用すると、保管場所を認定する時間とコストを節約できます。 倉庫検証 & 検証マスタープラン 検証マスタープランは、お客様の検証作業をオーガナイズし、施設の品質目標をサポートする方法を理解することに役立ちます。マスタープランは監査員にも喜ばれます。VMPの監査準備が整っていることを確実にするため、12のチェックポイントについて 「Validation Master Plan」のブログポスト 、ならびにFDAガイダンス、ICH品質ガイドライン、EMAドラフトガイドライン、および付録15の要件のリンクをお読みください。 倉庫モニタリング & 検証の詳細 viewLincモニタリングシステム マッピングキット ネットワーク接続オプション IQOQ文書サンプル サンプルレポート 保管倉庫に対する適正保管出荷基準 薬剤、生物製剤、医療機器の保存用または保管用のエリアには、適正保管出荷基準では、製品の純度・品質・安全性に影響を及ぼす恐れがある温度や湿度などの変数を制御する環境管理システムが求められます。 続きを読む 関連製品 viewLinc モニタリングシステム Read more バリデーション/マッピングキット 適正規範 GxP 適用環境での温度と湿度の確認用 ... Read more RFL100 VaiNet ワイヤレス温度湿度データロガー 管理エリアのワイヤレスモニタリング用 RFL100 データロガーでは、ヴァイサラ独自の VaiNet... Read more RFL100 VaiNet ワイヤレス温度データロガー 広計測範囲の温度モニタリング向け RFLシリーズのデータロガーでは、ヴァイサラのLoRa®ベースのVaiNet... Read more 温度湿度データロガー DL2000 温湿度モニタリング用（オプションでアナログ入力付き） ヴァイサラ DL2000... Read more DL1016/1416 温度データロガー 広計測範囲の温度モニタリング向け ... Read more DL1000/1400 温度データロガー 厳しい環境下における温度モニタリングおよびマッピング向け ヴァイサラ... Read more vNet PoEデータロガーインターフェース DLシリーズデータロガーのネットワーク接続用 ヴァイサラ vNet PoE（Power over... Read more Contact us 関連事例 Blog | Dec 1, 2021 An introduction to Vaisala viewLinc In the third and final blog post in this series on Modbus we take a look at Vaisala viewLinc, a digital monitoring system that’s especially... 続きを読む Blog | Nov 19, 2021 FAQ on continuous monitoring systems, building management systems, OPC UA & API In our webinar “Continuous Monitoring Systems & Building Management Systems” we outlined several differences between building management and... 続きを読む Blog | Sep 22, 2021 環境モニタリングシステムのあまり知られていない機能 このブログでは、「viewLincビューマネージャー」を活用することで、ヴァイサラの環境モニタリングシステムをいかに手際よく簡単に利用できるようになるかをご紹介します。 続きを読む Customer case Envirotainer advances temperature-controlled shipping containers to provide vaccines around the world – with consistency and predictability View PDF Founded in 1985, Envirotainer is the global leader in secure cold chain solutions for air transport of pharmaceuticals and... 続きを読む Blog | Sep 15, 2021 産業プロセスにおける正確な湿度計測の確保 ヴァイサラのIndigo500シリーズ変換器は、90%RH を超える相対湿度が高い過酷な産業環境でも、高い安定性と信頼性と担保した計測が可能です。 続きを読む Blog | Jun 30, 2021 How to Qualify a Vaccine Thermal Shipping Container Over the last 20 years, there has been a new regulatory focus on Good Distribution Practices, which prescribe how regulated products should be... 続きを読む Blog | Jun 9, 2021 What role do alerts play in a modern measurement system? Nowadays we are bombarded by notifications, especially on our smartphones, where we might receive several every hour. Alerts are notifications... 続きを読む Blog | Feb 23, 2021 ヴァイサラ HMT370EXシリーズで危険場所や爆発の危険性のある環境を安全に監視 このブログは、本質安全防爆のヴァイサラ HMT370EXシリーズの特長と前身のHMT360シリーズとの違いについてご紹介しています。 続きを読む プレスリリース | Feb 10, 2021 Vaisala launches the next-generation humidity and temperature transmitter series HMT370EX for hazardous environments Vaisala Press release February 10, 2021 Vaisala launches the next... 続きを読む Blog | Feb 9, 2021 新型コロナウイルスの新規ワクチンを助ける実証済み温度モニタリング このブログでは、新型コロナウィルスのワクチンに欠かせない適切な保管と流通において、ヴァイサラが貢献していることについてご紹介します。 続きを読む Blog | Jan 27, 2021 本質安全防爆計測機器に関するQ&A このQ&Aブログでは、本質安全防爆機器と言うときに意味するもの、設置可能な場所、また使用時に考慮する必要がある安全上の注意事項について見ていきます。また、危険区域で使用する利点についても簡単に説明します。 続きを読む Blog | Dec 17, 2020 Q&A on cybersecurity for GxP monitoring systems Welcome to another video question and answer from our webinar: "Cybersecurity in your GxP monitoring system." In this video, our Senior GxP... 続きを読む Customer case 臨床試験モニタリングのモバイル化で COVID-19 対策を支援 このブログでは、米国である製薬会社が新型コロナウィルス感染症（COVID-19）の高齢者向け臨床試験を実施するにあたり、ヴァイサラのVaiNetモニタリングを導入した事例をご紹介します。 続きを読む プレスリリース | Nov 18, 2020 Vaisala to expand its premium Indigo product range with high-performance HMP1 probe for humidity and temperature measurements in high-end facilities Vaisala Press Release November 18, 2020 Vaisala to expand its premium... 続きを読む Customer case Keeping temperature and humidity conditions under control at the Jusélius Mausoleum The mausoleum of Sigrid Jusélius is a significant cultural site in Pori, Finland. The mausoleum, built in 1901-03, is a masterpiece of the arts... 続きを読む Blog | Oct 21, 2020 Video Q&A from our Part 11/Annex 11 webinar Welcome to another video question and answer from our most recent webinar on 21 CFR Part 11 and Annex 11 and how they apply to environmental... 続きを読む Customer case Easy and accurate validation system ensures competitive advantages to mapping service provider Since 1988, Performance Validation (PV) has provided validation, commissioning, and quality services to pharmaceutical, biotechnology and... 続きを読む Blog | Sep 30, 2020 Q&A 動画：保管倉庫マッピング試験におけるセンサ配置のガイダンス このブログでは、保管倉庫マッピングのウェブセミナーのQ＆Aセッションで寄せられた質問に対しての、ヴァイサラのシニアレギュラトリエキスパート Paul Danielによる回答をご紹介します。 続きを読む Blog | Aug 25, 2020 Indigo変換器を使用しますか?|それともセンサプローブだけで十分ですか? どのような場合にセンサプローブだけで十分で、どのような場合にスマートプローブと変換器の両方が必要なのか事例を合わせてご紹介します。 続きを読む Blog | Aug 14, 2020 Q&A 動画：倉庫のマッピングに関するガイダンス文書、参考資料、アドバイス このブログでは、6月に行ったウェブセミナー『倉庫での連続マッピング：データとコンプライアンスの向上（Continuous Mapping in Warehouses: Better Data, Better Compliance）（英語のみ）』でお答えできなかったご質問にお答えします。 続きを読む Blog | Jul 14, 2020 センサが閾値を超えた場合|インキュベータのコールドスポットまたはホットスポット｜21CFR Part 11（連邦規則第21条第11章）の遵守 ヴァイサラのシニアレギュラトリーエキスパートが環境モニタリングシステムおよびマッピングシステムに関してお客様から寄せられるよくある質問3つについて解説します。 続きを読む Blog | Jun 18, 2020 Q&A 動画：データロガーの精度およびリソースに基づく適格性の再評価 このブログでは、データロガーの計測値の不一致、および倉庫とチャンバーの再マッピングに関する、お客様からの質問に回答しています。 続きを読む Blog | May 19, 2020 Indigo500シリーズの|デュアルプローブサポート Indigo500シリーズの特徴の一つであるデュアルプローブサポートについて、その利点を解説します。 続きを読む Blog | May 16, 2020 Video Q&A: Switching monitoring system servers & mapping study know-how Scroll down to see the edited transcript {"preview_thumbnail":"/sites/default/files/styles/video_embed_wysiwyg_preview/public/video_thumbnails... 続きを読む Customer case フィンランド赤十字ロジスティクスセンターにおける|医療資材のモニタリング ヴァイサラの viewLinc システムは、フィンランド赤十字ロジスティクスセンターにて医療資産の常時モニタリングに役立っています。 続きを読む Blog | May 14, 2020 Optimizing industrial processes helps mitigate climate change Climate change and its mitigation call for innovation and ever more actions from the industry. Resilient and climate-friendly infrastructure... 続きを読む Blog | Apr 25, 2020 GxP-compliant calibration: webinar Q&A Here are some answers to questions we did not have time to answer during our webinar: "GxP compliant calibration learning from form 483s and... 続きを読む Blog | Apr 3, 2020 湿度センサの重要性 湿度センサの進化、その仕組み、およびヴァイサラHUMICAP センサで湿度をモニタリングする方法についてご紹介します。 続きを読む Blog | Feb 26, 2020 Risk-based requalification 4 Questions your Risk Analysis Needs to Answer Our Senior Regulatory Expert Paul Daniel is happy to answer your questions by email. This week’s... 続きを読む Blog | Jan 27, 2020 Wireless monitoring webinar questions & answers From our recent webinar we have questions and answers. If you missed the webinar, you can still watch the recording now: “Wireless Monitoring... 続きを読む GxP 基準および規則の条項 記事、ホワイトペーパー、アプリケーションノート、eBook などはこちらをご覧ください。
保管倉庫および物流拠点向けのヴァイサラのソリューションが、適正流通規範（GDP）遵守エリアでの規制違反や製品損失のリスクを低減します。 システム概要ビデオを見る デバイスセレクションガイドを見る GxP規則関連の記事ライブラリを見る ヴァイサラの viewLinc継続モニタリングシステムは以下を提供します。 有線、PoE、Wi-Fi または ヴァイサラ独自の無線技術 VaiNetを用いた容易な接続による低い所有コスト Good Distribution Practiceへのコンプライアンスに関する欠損のない保護されたデータ記録 SMS、Eメール、またはローカルアラートを介した年中無休のリモート アラーム 要求に応じて自動作成されEメールで配信されるユーザー設定によるレポート 通信量の多い保管倉庫環境およびアクセスしにくい棚向けの無線センサオプション 円滑な起動のための、迅速で簡単な据付時適格性評価（IQ）/運転時適格性評価（OQ）バリデーション文書または現場設置／検証サービス スポットチェックや変換器の現場校正向けにハンディタイプの温度湿度計も提供しています。 頑丈で高精度なデータロガーにより、同じ装置で マッピング/検証研究 が可能 データロガーは非常に安定しており、検証/マッピング研究に適しています。 ヴァイサラのマッピングキットを使用すると、保管場所を認定する時間とコストを節約できます。 倉庫検証 & 検証マスタープラン 検証マスタープランは、お客様の検証作業をオーガナイズし、施設の品質目標をサポートする方法を理解することに役立ちます。マスタープランは監査員にも喜ばれます。VMPの監査準備が整っていることを確実にするため、12のチェックポイントについて 「Validation Master Plan」のブログポスト 、ならびにFDAガイダンス、ICH品質ガイドライン、EMAドラフトガイドライン、および付録15の要件のリンクをお読みください。 倉庫モニタリング & 検証の詳細 viewLincモニタリングシステム マッピングキット ネットワーク接続オプション IQOQ文書サンプル サンプルレポート
保管倉庫に対する適正保管出荷基準 薬剤、生物製剤、医療機器の保存用または保管用のエリアには、適正保管出荷基準では、製品の純度・品質・安全性に影響を及ぼす恐れがある温度や湿度などの変数を制御する環境管理システムが求められます。 続きを読む
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