Surveillance et cartographie d’entrepôt

PostNord TPL a développé un impressionnant site d'entreposage et de distribution en Suède, conçue spécifiquement pour gérer les produits médicaux, notamment les produits pharmaceutiques sur ordonnance et en vente libre.

VisionGift utilise le système de surveillance continue viewLinc depuis 2011. Auparavant, la plupart des enregistrements des conditions environnementales étaient générés par des enregistreurs graphiques et des enregistrements manuels.

Au cours des préparatifs pour la construction de deux nouvelles salles blanches, NorthX Biologics, a décidé d'adopter un nouveau système Vaisala, comprenant près de 150 emplacements de surveillance au sein des salles blanches et des installations associées.

Le fabricant suédois de médicaments APL (Apotek Produktion & Laboratorier) a récemment installé le système de surveillance continue viewLinc de Vaisala dans son usine de fabrication, et est ravi de la fiabilité et de la tranquillité d'esprit offertes par le système.

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Dans cette note d'application, nous classons les problèmes communs aux systèmes de surveillance environnementale multi-sites en cinq grands types : sécurité, administration, variation géographique, types de sites multiples et infrastructure informatique. Nous décrivons comment le système de surveillance Vaisala viewLinc gère ces défis dans trois types d'applications réglementées par GxP : les entrepôts, les opérations de fabrication mondiales et les hôpitaux régionaux et les établissements de santé.

Dans le domaine de la collecte et de l'intégrité des données, la fiabilité et l'exactitude des enregistreurs de données de température sont souvent remises en cause. L'une de ces questions a été récemment abordée par Paul Daniel, expert sénior en réglementation BPF chez Vaisala.

Nous recevons souvent des questions de professionnels des sciences de la vie sur les bonnes pratiques de création et de gestion des environnements GxP. Dans ce blog, nous parlons d'une question récente formulée par un technicien chargé d'installer le système de surveillance continue viewLinc.

Dans ce blog vidéo, vous découvrirez comment mettre à jour votre système de surveillance continue Vaisala viewLinc, une solution fiable et conforme pour surveiller la température, l'humidité et d'autres paramètres dans différentes applications sous réglementation GxP.

Dans cet article de blog, l'ingénieur d'application senior John Coen et l'expert senior en réglementation GxP Paul Daniel reviennent sur les questions auxquelles ils n'ont pas eu le temps de répondre lors de leur présentation.

Question : Quelle est la différence entre EMS et CMS ?

Réponse : Les systèmes de surveillance environnementale et les systèmes de surveillance continue sont, pour l'essentiel, un même type de système. 

Dans ce blog, l'expert senior réglementation GxP de Vaisala, Paul Daniel et l'expert en validation/mise en service Nathan Roman répondent à des questions sur les rapports de validation et les critères d'acceptation.