Vaisalan olosuhdevalvontajärjestelmä auttaa varastoja ja jakelukeskuksia vähentämään tuotehävikkiä alueilla, joissa pitää noudattaa GDP-vaatimuksia.

Jos kyseessä on muu kuin GDP-säännelty varasto, lue lisää Jade-olosuhdevalvontajärjestelmästä

Jos kyseessä on GDP-säännelty varasto, lue lisää viewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmästä:

Jatkuvasti toimivan Vaisala viewLinc -valvontajärjestelmän ominaisuudet:

  • Alhaiset käyttökustannukset helpon liitettävyyden ansiosta – langallinen, PoE, Wi-Fi tai Vaisalan kehittämä langaton teknologia VaiNet
  • GxP:n kanssa yhteensopivat aukottomat ja suojatut, hyvän jakelukäytännön mukaiset tietotallenteet
  • Etähälytykset vuorokauden ympäri tekstiviestillä, sähköpostilla tai paikallisella hälytyksellä
  • Räätälöidyt, automaattiset raportit lähetetään tarvittaessa sähköpostilla
  • IQOQ-validointiasiakirjojen saaminen nopeasti ja helposti sekä asennus- ja validointipalvelut käyttöpaikalla helpottavat käyttöönottoa.
  • Kannettavat kosteuden ja lämpötilan mittalaitteet tarkistusmittauksiin ja lähettimien kalibrointiin kentällä
  • Tukevatekoiset ja erittäin tarkat dataloggerit mahdollistavat kartoitus-/validointitutkimukset samalla laitteistolla

Dataloggerit ovat erittäin vakaita ja sopivia validointi-/kartoitustutkimuksiin. Säästä aikaa ja rahaa kvalifioimalla varastosi Vaisalan kartoitusjärjestelmällä.

Varaston validointi ja validoinnin ensisijainen suunnitelma

Validoinnin ensisijainen suunnitelma auttaa organisoimaan validointitoiminnan ja ymmärtämään miten tämä tukee laitoksen laatutavoitteita. Ensisijainen suunnitelma tekee tarkastajat tyytyväisiksi. Kutsumme sinut lukemaan "Validoinnin ensisijainen suunnitelma (Validation Master Plan, VMP)" -blogin, jossa on 12 tarkastuspistettä sen varmistamiseksi että suunnitelmasi on valmis tarkastettavaksi. Blogissa on lisäksi linkit FDA-oppaisiin, ICH-laatuohjeisiin, EMA-luonnosohjeisiin ja liitteen 15 vaatimukset.

Lisätietoja varaston valvomisesta ja validoinnista

 

 

Lääkinnällisten tarvikkeiden varasto

Varastoihin liittyvät hyvät varastointi- ja kuljetusmenettelyt

Hyvien varastointi- ja kuljetuskäytäntöjen mukaan alueet, joita käytetään lääkkeiden, bioteknologian ja lääkinnällisten laitteiden säilytykseen, vaativat lämpötilaa, kosteutta ja muita tuotteiden puhtauteen, laatuun ja turvallisuuteen mahdollisesti vaikuttavia muuttujia valvovan olosuhteiden hallintajärjestelmän.

Varastojen kartoituksen ja valvonnan tuotteet

Museum stairs

Jade Smart Cloud

Yhdistämällä teollisuustason mittaukset suojattuun ja luotettavaan langattomaan valvontaan Vaisala Jade Smart Cloud tuo ammattilaisille aivan uudenlaista tehokkuutta ja joustavuutta.

Langaton lämpötiladataloggeri VaiNet RFL100

RFL-sarjan dataloggerit käyttävät Vaisalan langatonta VaiNet-tekniikkaa lämpötilan seurantaan jääkaapeissa, pakastimissa, inkubaattoreissa, nestetyppipakastimissa, kylmähuoneissa ja syväjääpakastimissa.

Lämpötila- ja kosteusdataloggerit DL2000

Vaisalan DL2000-dataloggeri käyttää erittäin tarkasti kalibroituja lämpötila- ja kosteusantureita, jotka mahdollistavat tarkan ja vakaan mittauksen Dataloggerissa on valinnainen analogiatulokanava muille parametreille ja ovikontakteille. 

Lämpötiladataloggerit DL1016/1416

Vaisalan monikäyttöiset dataloggerit voivat valvoa samanaikaisesti jopa neljää eri lämpötilaa useissa sovelluksissa, kuten syväjääpakastimissa, jääkaappipakastimissa, varastoissa ja inkubaattoreissa. 

DL1000/1400 -lämpötiladataloggeri

Vaisala DL1000/1400 on erittäin tarkka lämpötiladataloggeri, joka mahdollistaa stabiilit, luotettavat mittaukset säädeltyjen ympäristöjen syväjääpakastimissa, jääkaapeissa ja kylmähuoneissa.

Aiheeseen liittyvät artikkelit

ViewLincin ja Modbusin yhdistelmä mahdollistaa erittäin tarkan tietojen keräyksen ja tallennuksen.
Blogi | 01. Joulu 2021

Johdanto Vaisala viewLinciin

Tässä Modbus-sarjan kolmannessa ja viimeisessä blogikirjoituksessa tutustumme Vaisala viewLinciin. Tämä digitaalinen valvontajärjestelmä sopii...
Lue lisää

Artikkeleita GxP-standardeista ja ‑määräyksistä

Tutustu arkistoomme, jossa on runsaasti hyödyllisiä artikkeleita, asiantuntijaraportteja, sovelluskuvauksia ja e-kirjoja…