Varastojen olosuhdemittaukset ja valvonta Ota yhteyttä Vaisalan olosuhdevalvontajärjestelmä auttaa varastoja ja jakelukeskuksia vähentämään tuotehävikkiä alueilla, joissa pitää noudattaa GDP-vaatimuksia. Jos kyseessä on muu kuin GDP-säännelty varasto, lue lisää Jade-olosuhdevalvontajärjestelmästä. Jos kyseessä on GDP-säännelty varasto, lue lisää viewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmästä: Katso järjestelmän yleiskatsausvideo Katso laitteen valintaopas Katso GxP-vaatimuksiin liittyvien artikkeliemme kirjasto Jatkuvasti toimivan Vaisala viewLinc -valvontajärjestelmän ominaisuudet: Alhaiset käyttökustannukset helpon liitettävyyden ansiosta – langallinen, PoE, Wi-Fi tai Vaisalan kehittämä langaton teknologia VaiNet GxP:n kanssa yhteensopivat aukottomat ja suojatut, hyvän jakelukäytännön mukaiset tietotallenteet Etähälytykset vuorokauden ympäri tekstiviestillä, sähköpostilla tai paikallisella hälytyksellä Räätälöidyt, automaattiset raportit lähetetään tarvittaessa sähköpostilla IQOQ-validointiasiakirjojen saaminen nopeasti ja helposti sekä asennus- ja validointipalvelut käyttöpaikalla helpottavat käyttöönottoa. Kannettavat kosteuden ja lämpötilan mittalaitteet tarkistusmittauksiin ja lähettimien kalibrointiin kentällä Tukevatekoiset ja erittäin tarkat dataloggerit mahdollistavat kartoitus-/validointitutkimukset samalla laitteistolla Dataloggerit ovat erittäin vakaita ja sopivia validointi-/kartoitustutkimuksiin. Säästä aikaa ja rahaa kvalifioimalla varastosi Vaisalan kartoitusjärjestelmällä. Varaston validointi ja validoinnin ensisijainen suunnitelma Validoinnin ensisijainen suunnitelma auttaa organisoimaan validointitoiminnan ja ymmärtämään miten tämä tukee laitoksen laatutavoitteita. Ensisijainen suunnitelma tekee tarkastajat tyytyväisiksi. Kutsumme sinut lukemaan "Validoinnin ensisijainen suunnitelma (Validation Master Plan, VMP)" -blogin, jossa on 12 tarkastuspistettä sen varmistamiseksi että suunnitelmasi on valmis tarkastettavaksi. Blogissa on lisäksi linkit FDA-oppaisiin, ICH-laatuohjeisiin, EMA-luonnosohjeisiin ja liitteen 15 vaatimukset. Lisätietoja varaston valvomisesta ja validoinnista viewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmä Kartoitusjärjestelmä Verkkoyhteysvaihtoehdot IQOQ-asiakirjanäyte Esimerkkiraportit Varastoihin liittyvät hyvät varastointi- ja kuljetusmenettelyt Hyvien varastointi- ja kuljetuskäytäntöjen mukaan alueet, joita käytetään lääkkeiden, bioteknologian ja lääkinnällisten laitteiden säilytykseen, vaativat lämpötilaa, kosteutta ja muita tuotteiden puhtauteen, laatuun ja turvallisuuteen mahdollisesti vaikuttavia muuttujia valvovan olosuhteiden hallintajärjestelmän. Lue lisää Varastojen kartoituksen ja valvonnan tuotteet Jade Smart Cloud Yhdistämällä teollisuustason mittaukset suojattuun ja luotettavaan langattomaan valvontaan Vaisala Jade Smart Cloud tuo ammattilaisille aivan uudenlaista tehokkuutta ja joustavuutta. ViewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmä Ihanteellinen GxP-säänneltyihin ympäristöihin, varastoihin, laboratorioihin, puhdashuoneisiin. VaiNet langaton dataloggeri RFL100 RFL-sarjan dataloggerit käyttävät Vaisalan omaa VaiNet-langatonta tekniikkaa varastojen, tuotantoalueiden, puhdastilojen ja laboratorioiden olosuhdevalvontaan. Langaton lämpötiladataloggeri VaiNet RFL100 RFL-sarjan dataloggerit käyttävät Vaisalan langatonta VaiNet-tekniikkaa lämpötilan seurantaan jääkaapeissa, pakastimissa, inkubaattoreissa, nestetyppipakastimissa, kylmähuoneissa ja syväjääpakastimissa. Lämpötila- ja kosteusdataloggerit DL2000 Vaisalan DL2000-dataloggeri käyttää erittäin tarkasti kalibroituja lämpötila- ja kosteusantureita, jotka mahdollistavat tarkan ja vakaan mittauksen Dataloggerissa on valinnainen analogiatulokanava muille parametreille ja ovikontakteille. Lämpötiladataloggerit DL1016/1416 Vaisalan monikäyttöiset dataloggerit voivat valvoa samanaikaisesti jopa neljää eri lämpötilaa useissa sovelluksissa, kuten syväjääpakastimissa, jääkaappipakastimissa, varastoissa ja inkubaattoreissa. DL1000/1400 -lämpötiladataloggeri Vaisala DL1000/1400 on erittäin tarkka lämpötiladataloggeri, joka mahdollistaa stabiilit, luotettavat mittaukset säädeltyjen ympäristöjen syväjääpakastimissa, jääkaapeissa ja kylmähuoneissa. Validointi- ja kartoitusjärjestelmä Sopii erinomaisesti olosuhdekammioihin, jääkaappeihin, pakastimiin, inkubaattoreihin, varastoihin ja muihin vaativiin kohteisiin. vNetin Power over Ethernet (PoE) dataloggerikäyttöliittymä Vaisalan vNet Power over Ethernet (PoE) käyttöliittymä dataloggerille on verkkoliitäntälaite, joka yhdistää DL-sarjan dataloggerit Ethernet-liitäntään yksinkertaisesti, luotettavasti ja kustannustehokkaasti. Ota yhteyttä Aiheeseen liittyvät artikkelit Asiakastarina Tieteeseen perustuva ihonhoito hyötyy jatkuvasta valvonnasta ja tehokkaasta validoinnista PDF Vuonna 2000 perustettu Crown Laboratories tutkii, kehittää ja valmistaa ihonhoitotuotteita käsikauppavoiteista lääkinnällisiin laitteisiin... Lue lisää Blogi | 17. Elo 2022 Osa 3 – Viimeinen osio lämpötilavalvottujen kammioiden validointia koskevia kysymyksiä ja vastauksia Tässä kolmannessa ja viimeisessä englanninkielisessä videoblogissa Paul Daniel ja Nathan Roman vastaavat jälleen lämpötilavalvottujen... Lue lisää Blogi | 20. Heinä 2022 Osa 2 - Lämpötilavalvottujen olosuhdekaappien validointia käsittelevän webinaarin kysymykset ja vastaukset Tässä videoblogissa Vaisalan Paul Daniel ja Genesis AEC:n Nathan Roman vastaavat kysymyksiin, joita vastaanotimme lämpötilavalvottujen... Lue lisää Blogi | 13. Heinä 2022 Sinä kysyit, me vastasimme – lisää validointia käsittelevän webinaarin kysymyksiä ja vastauksia Tässä blogissa esittelemme kysymykset, joihin emme ehtineet vastata Kysy mitä tahansa ‑webinaarissa. Jos et ole vielä katsonut webinaaria, voit... Lue lisää Blogi | 21. Kesä 2022 Lämpötilavalvottujen olosuhdekaappien validointia käsittelevän webinaarin kysymykset ja vastaukset, osa 1 Kiitos kaikille, jotka osallistuivat hiljattain järjestämäämme Lämpötilavalvotut tilat: kvalifiointi, kartoitus ja valvonta -webinaariin. Saimme... Lue lisää Blogi | 29. Huhti 2022 Lämpötilavalvottu varastointi: Voiko lämpötilan asetusarvoja muuttaa kausittain? Vaisalan GxP-säännösten asiantuntija Paul Daniel saa usein validointiin liittyviä kysymyksiä. Useimmat kysymykset koskevat GxP-säännellyn alan... Lue lisää Blogi | 25. Huhti 2022 Kolmiosainen resepti toimivan ja pitkäikäisen GxP-valvontajärjestelmän laatimiseen Sovellusinsinöörimme kävivät hiljattain asiakastapaamisessa uuden viewLinc-valvontajärjestelmän asennuksen suunnittelua varten. Asiakkaan... Lue lisää Blogi | 23. Maalis 2022 Vierasblogi: Lämpötilakartoitustutkimukset – yksinkertaisemmin validointipalvelujen avulla Miten GxP-toimialojen lämpötilakartoitukset tehdään nykyään? FDA:n Code of Federal Regulations Title 21 ‑määräysten mukaan nykyinen hyvä... Lue lisää Asiakastarina Käyttöönotto, kvalifiointi ja validointi: lääketuotteiden ja ihmishenkiä pelastavien hoitojen perusta Katso PDF GxP-tilojen operointi ei ole yksinkertaista, mutta se on välttämätöntä, jotta voidaan varmistaa tuotteiden turvallinen, tiukkojen... Lue lisää Asiakastarina LSNE Inc. hyödyntää digitalisaatiota varmistaakseen laadun, vaatimustenmukaisuuden ja tietojen eheyden Lyophilization Services of New England, Inc. (LSNE, nyt osa PCI Pharma Services -yhtymää) on CDMO-organisaatio, joka palvelee lääkkeisiin... Lue lisää Blogi | 20. Tammi 2022 Kartoitustutkimukset: vakuumiuunit, varastot, nestemäisen typen säiliöt ja hiilidioksidi Jatkuvaa kartoitusta käsittelevän englanninkielisen webinaarimme jälkeen saimme katsojilta joitakin kysymyksiä: Hei Paul, Meillä on useita... Lue lisää Blogi | 03. Joulu 2021 Vuoden 2021 suosituimmat GMP-sovellusten valvontaa ja kartoitusta käsittelevät blogitekstit Tulokset ovat nyt selvillä, ja katselukertojen perusteella seuraavat blogikirjoitukset olivat suosituimmat vuonna 2021. Olemme myös lisänneet... Lue lisää Blogi | 01. Joulu 2021 Johdanto Vaisala viewLinciin Tässä Modbus-sarjan kolmannessa ja viimeisessä blogikirjoituksessa tutustumme Vaisala viewLinciin. Tämä digitaalinen valvontajärjestelmä sopii... Lue lisää Blogi | 19. Marras 2021 Usein kysytyt kysymykset olosuhdevalvontajärjestelmistä (CMS) ja rakennusautomaatiojärjestelmistä (BMS), OPC UA:sta ja API-liittymästä Englanninkielisessä webinaarissamme ”Olosuhdevalvontajärjestelmät ja rakennusautomaatiojärjestelmät” kuvailimme eroja... Lue lisää Blogi | 22. Syys 2021 Olosuhdevalvontajärjestelmän vähän tunnettuja ominaisuuksia Vierittämällä sivua alaspäin voit katsoa videot Mukautettujen näkymien luonti ja viewLinc-näytön käyttö Jokin aika sitten pidetyssä viewLinc... Lue lisää Asiakastarina Envirotainerin lämpötilasäädellyt kontit kuljettavat rokotteita eri puolille maailmaa – yhdenmukaisella ja ennustettavalla tavalla Katso PDF Vuonna 1985 perustettu Envirotainer on lääke- ja bioteknologiatuotteiden ilmakuljetuksiin tarkoitettujen turvallisten... Lue lisää Blogi | 15. Syys 2021 Tarkan kosteusmittauksen varmistaminen teollisuusprosesseissa Oli kyseessä sitten auto-, elintarvike-, lääke-, teräs- tai kemikaaliteollisuus, kosteusmittaus on tärkeässä asemassa monissa teollisissa... Lue lisää Blogi | 30. Kesä 2021 Rokotteiden kuljetuksessa käytettävien termokonttien kvalifiointi Viimeisten 20 vuoden aikana viranomaisvaatimusten laatimisessa on keskitytty entistä enemmän hyviin jakelukäytäntöihin, jotka kuvaavat, miten... Lue lisää Blogi | 09. Kesä 2021 Mikä rooli hälytyksillä on modernissa mittausjärjestelmässä? Nykyään saamme jatkuvasti ilmoituksia – erityisesti älypuhelimeen, johon saattaa tulla useita ilmoituksia tunnissa. Hälytykset ovat ilmoituksia... Lue lisää Blogi | 23. Helmi 2021 Valvo vaarallisia ja räjähdysherkkiä ympäristöjä turvallisesti Vaisala HMT370EX ‑lähettimen avulla Toimittaessa räjähdysvaarallisissa ympäristöissä on ensiarvoisen tärkeää, että laitteet ovat ”luonnostaan vaarattomia”. Luonnostaan... Lue lisää Lehdistötiedotteet | 10. Helmi 2021 Vaisala tuo markkinoille uuden sukupolven kosteus- ja lämpötilalähettimien HMT370EX-sarjan räjähdysvaarallisiin tiloihin VaisalaLehdistötiedote10.2.2021 Vaisala tuo markkinoille uuden sukupolven... Lue lisää Blogi | 09. Helmi 2021 Uudet COVID-19-rokotteet hyötyvät toimivaksi todistetusta lämpötilan valvonnasta Meneillään oleva COVID-19-pandemia on tuonut rokotteiden kehittämisen, varastoinnin ja jakelun huomion kohteeksi. Rokotteiden asianmukainen... Lue lisää Blogi | 17. Joulu 2020 GxP-valvontajärjestelmien kyberturvallisuuteen liittyviä kysymyksiä ja vastauksia Tervetuloa GxP-valvontajärjestelmän kyberturvallisuus ‑webinaarimme kysymys- ja vastausistuntoon. Tässä videossa GxP-säädösten asiantuntijamme... Lue lisää Asiakastarina Kliinisten COVID-19-kokeiden valvonta muuttuu liikkuvaksi Kesäkuussa 2020 yhdysvaltalainen lääkevalmistaja käynnisti innovatiivisen projektin, jossa tutkitaan ikääntyneiden COVID-19-potilaiden... Lue lisää Lehdistötiedotteet | 18. Marras 2020 Vaisalan huippuluokkainen Indigo-tuotesarja laajenee suorituskykyisellä vaativiin kosteus- ja lämpötilamittauksiin optimoidulla HMP1-mittapäällä Vaisala Lehdistötiedote 18. marraskuuta 2020 Vaisalan huippuluokkainen... Lue lisää Asiakastarina Juséliuksen mausoleumin lämpötila ja kosteus jatkuvassa seurannassa Porissa sijaitseva Sigrid Juséliuksen mausoleumi on merkittävä kulttuurikohde ja aikansa taiteen ja rakennustaidon mestariteos. Vuosina 1901–03... Lue lisää Blogi | 21. Loka 2020 Kysymykset ja vastaukset video CFR 21 -säädöskokoelman osaa 11 ja liitettä 11 käsittelevästä webinaaristamme Tervetuloa katsomaan uusi video, jossa vastaamme kysymyksiin CFR 21 -säädöskokoelman osasta 11 ja liitteestä 11 sekä siitä, miten ne vaikuttavat... Lue lisää Asiakastarina Helppokäyttöinen ja tarkka validointijärjestelmä tuo kilpailuetuja kartoituspalvelun tarjoajalle Vuodesta 1988 lähtien Performance Validation (PV) on tarjonnut validointi-, käyttöönotto- ja laadunvalvontapalveluja lääkkeiden, bioteknologian... Lue lisää Blogi | 30. Syys 2020 Video: varaston kartoituksessa käytettävien anturien sijoittelua koskevia kysymyksiä ja vastauksia Seuraavassa on suomennos videon auki kirjoitetusta sisällöstä. Tässä on lyhyt kysymys- ja vastausvideo varaston kartoituksen webinaaristamme... Lue lisää Blogi | 25. Elo 2020 Tarvitsenko Indigo -lähettimen vai riittääkö Indigo -mittapää? Vaisalan Indigo -tuoteperhe on modulaarinen ratkaisu, joka sisältää keskenään vaihtokelpoisia mittapäitä, älykkäitä lähettimiä sekä Indigo... Lue lisää Artikkeleita GxP-standardeista ja ‑määräyksistä Tutustu arkistoomme, jossa on runsaasti hyödyllisiä artikkeleita, asiantuntijaraportteja, sovelluskuvauksia ja e-kirjoja…
Vaisalan olosuhdevalvontajärjestelmä auttaa varastoja ja jakelukeskuksia vähentämään tuotehävikkiä alueilla, joissa pitää noudattaa GDP-vaatimuksia. Jos kyseessä on muu kuin GDP-säännelty varasto, lue lisää Jade-olosuhdevalvontajärjestelmästä. Jos kyseessä on GDP-säännelty varasto, lue lisää viewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmästä: Katso järjestelmän yleiskatsausvideo Katso laitteen valintaopas Katso GxP-vaatimuksiin liittyvien artikkeliemme kirjasto Jatkuvasti toimivan Vaisala viewLinc -valvontajärjestelmän ominaisuudet: Alhaiset käyttökustannukset helpon liitettävyyden ansiosta – langallinen, PoE, Wi-Fi tai Vaisalan kehittämä langaton teknologia VaiNet GxP:n kanssa yhteensopivat aukottomat ja suojatut, hyvän jakelukäytännön mukaiset tietotallenteet Etähälytykset vuorokauden ympäri tekstiviestillä, sähköpostilla tai paikallisella hälytyksellä Räätälöidyt, automaattiset raportit lähetetään tarvittaessa sähköpostilla IQOQ-validointiasiakirjojen saaminen nopeasti ja helposti sekä asennus- ja validointipalvelut käyttöpaikalla helpottavat käyttöönottoa. Kannettavat kosteuden ja lämpötilan mittalaitteet tarkistusmittauksiin ja lähettimien kalibrointiin kentällä Tukevatekoiset ja erittäin tarkat dataloggerit mahdollistavat kartoitus-/validointitutkimukset samalla laitteistolla Dataloggerit ovat erittäin vakaita ja sopivia validointi-/kartoitustutkimuksiin. Säästä aikaa ja rahaa kvalifioimalla varastosi Vaisalan kartoitusjärjestelmällä. Varaston validointi ja validoinnin ensisijainen suunnitelma Validoinnin ensisijainen suunnitelma auttaa organisoimaan validointitoiminnan ja ymmärtämään miten tämä tukee laitoksen laatutavoitteita. Ensisijainen suunnitelma tekee tarkastajat tyytyväisiksi. Kutsumme sinut lukemaan "Validoinnin ensisijainen suunnitelma (Validation Master Plan, VMP)" -blogin, jossa on 12 tarkastuspistettä sen varmistamiseksi että suunnitelmasi on valmis tarkastettavaksi. Blogissa on lisäksi linkit FDA-oppaisiin, ICH-laatuohjeisiin, EMA-luonnosohjeisiin ja liitteen 15 vaatimukset. Lisätietoja varaston valvomisesta ja validoinnista viewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmä Kartoitusjärjestelmä Verkkoyhteysvaihtoehdot IQOQ-asiakirjanäyte Esimerkkiraportit
Varastoihin liittyvät hyvät varastointi- ja kuljetusmenettelyt Hyvien varastointi- ja kuljetuskäytäntöjen mukaan alueet, joita käytetään lääkkeiden, bioteknologian ja lääkinnällisten laitteiden säilytykseen, vaativat lämpötilaa, kosteutta ja muita tuotteiden puhtauteen, laatuun ja turvallisuuteen mahdollisesti vaikuttavia muuttujia valvovan olosuhteiden hallintajärjestelmän. Lue lisää
Varastojen kartoituksen ja valvonnan tuotteet Jade Smart Cloud Yhdistämällä teollisuustason mittaukset suojattuun ja luotettavaan langattomaan valvontaan Vaisala Jade Smart Cloud tuo ammattilaisille aivan uudenlaista tehokkuutta ja joustavuutta. ViewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmä Ihanteellinen GxP-säänneltyihin ympäristöihin, varastoihin, laboratorioihin, puhdashuoneisiin. VaiNet langaton dataloggeri RFL100 RFL-sarjan dataloggerit käyttävät Vaisalan omaa VaiNet-langatonta tekniikkaa varastojen, tuotantoalueiden, puhdastilojen ja laboratorioiden olosuhdevalvontaan. Langaton lämpötiladataloggeri VaiNet RFL100 RFL-sarjan dataloggerit käyttävät Vaisalan langatonta VaiNet-tekniikkaa lämpötilan seurantaan jääkaapeissa, pakastimissa, inkubaattoreissa, nestetyppipakastimissa, kylmähuoneissa ja syväjääpakastimissa. Lämpötila- ja kosteusdataloggerit DL2000 Vaisalan DL2000-dataloggeri käyttää erittäin tarkasti kalibroituja lämpötila- ja kosteusantureita, jotka mahdollistavat tarkan ja vakaan mittauksen Dataloggerissa on valinnainen analogiatulokanava muille parametreille ja ovikontakteille. Lämpötiladataloggerit DL1016/1416 Vaisalan monikäyttöiset dataloggerit voivat valvoa samanaikaisesti jopa neljää eri lämpötilaa useissa sovelluksissa, kuten syväjääpakastimissa, jääkaappipakastimissa, varastoissa ja inkubaattoreissa. DL1000/1400 -lämpötiladataloggeri Vaisala DL1000/1400 on erittäin tarkka lämpötiladataloggeri, joka mahdollistaa stabiilit, luotettavat mittaukset säädeltyjen ympäristöjen syväjääpakastimissa, jääkaapeissa ja kylmähuoneissa. Validointi- ja kartoitusjärjestelmä Sopii erinomaisesti olosuhdekammioihin, jääkaappeihin, pakastimiin, inkubaattoreihin, varastoihin ja muihin vaativiin kohteisiin. vNetin Power over Ethernet (PoE) dataloggerikäyttöliittymä Vaisalan vNet Power over Ethernet (PoE) käyttöliittymä dataloggerille on verkkoliitäntälaite, joka yhdistää DL-sarjan dataloggerit Ethernet-liitäntään yksinkertaisesti, luotettavasti ja kustannustehokkaasti. Ota yhteyttä
Jade Smart Cloud Yhdistämällä teollisuustason mittaukset suojattuun ja luotettavaan langattomaan valvontaan Vaisala Jade Smart Cloud tuo ammattilaisille aivan uudenlaista tehokkuutta ja joustavuutta.
ViewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmä Ihanteellinen GxP-säänneltyihin ympäristöihin, varastoihin, laboratorioihin, puhdashuoneisiin.
VaiNet langaton dataloggeri RFL100 RFL-sarjan dataloggerit käyttävät Vaisalan omaa VaiNet-langatonta tekniikkaa varastojen, tuotantoalueiden, puhdastilojen ja laboratorioiden olosuhdevalvontaan.
Langaton lämpötiladataloggeri VaiNet RFL100 RFL-sarjan dataloggerit käyttävät Vaisalan langatonta VaiNet-tekniikkaa lämpötilan seurantaan jääkaapeissa, pakastimissa, inkubaattoreissa, nestetyppipakastimissa, kylmähuoneissa ja syväjääpakastimissa.
Lämpötila- ja kosteusdataloggerit DL2000 Vaisalan DL2000-dataloggeri käyttää erittäin tarkasti kalibroituja lämpötila- ja kosteusantureita, jotka mahdollistavat tarkan ja vakaan mittauksen Dataloggerissa on valinnainen analogiatulokanava muille parametreille ja ovikontakteille.
Lämpötiladataloggerit DL1016/1416 Vaisalan monikäyttöiset dataloggerit voivat valvoa samanaikaisesti jopa neljää eri lämpötilaa useissa sovelluksissa, kuten syväjääpakastimissa, jääkaappipakastimissa, varastoissa ja inkubaattoreissa.
DL1000/1400 -lämpötiladataloggeri Vaisala DL1000/1400 on erittäin tarkka lämpötiladataloggeri, joka mahdollistaa stabiilit, luotettavat mittaukset säädeltyjen ympäristöjen syväjääpakastimissa, jääkaapeissa ja kylmähuoneissa.
Validointi- ja kartoitusjärjestelmä Sopii erinomaisesti olosuhdekammioihin, jääkaappeihin, pakastimiin, inkubaattoreihin, varastoihin ja muihin vaativiin kohteisiin.
vNetin Power over Ethernet (PoE) dataloggerikäyttöliittymä Vaisalan vNet Power over Ethernet (PoE) käyttöliittymä dataloggerille on verkkoliitäntälaite, joka yhdistää DL-sarjan dataloggerit Ethernet-liitäntään yksinkertaisesti, luotettavasti ja kustannustehokkaasti.
Aiheeseen liittyvät artikkelit Asiakastarina Tieteeseen perustuva ihonhoito hyötyy jatkuvasta valvonnasta ja tehokkaasta validoinnista PDF Vuonna 2000 perustettu Crown Laboratories tutkii, kehittää ja valmistaa ihonhoitotuotteita käsikauppavoiteista lääkinnällisiin laitteisiin... Lue lisää Blogi | 17. Elo 2022 Osa 3 – Viimeinen osio lämpötilavalvottujen kammioiden validointia koskevia kysymyksiä ja vastauksia Tässä kolmannessa ja viimeisessä englanninkielisessä videoblogissa Paul Daniel ja Nathan Roman vastaavat jälleen lämpötilavalvottujen... Lue lisää Blogi | 20. Heinä 2022 Osa 2 - Lämpötilavalvottujen olosuhdekaappien validointia käsittelevän webinaarin kysymykset ja vastaukset Tässä videoblogissa Vaisalan Paul Daniel ja Genesis AEC:n Nathan Roman vastaavat kysymyksiin, joita vastaanotimme lämpötilavalvottujen... Lue lisää Blogi | 13. Heinä 2022 Sinä kysyit, me vastasimme – lisää validointia käsittelevän webinaarin kysymyksiä ja vastauksia Tässä blogissa esittelemme kysymykset, joihin emme ehtineet vastata Kysy mitä tahansa ‑webinaarissa. Jos et ole vielä katsonut webinaaria, voit... Lue lisää Blogi | 21. Kesä 2022 Lämpötilavalvottujen olosuhdekaappien validointia käsittelevän webinaarin kysymykset ja vastaukset, osa 1 Kiitos kaikille, jotka osallistuivat hiljattain järjestämäämme Lämpötilavalvotut tilat: kvalifiointi, kartoitus ja valvonta -webinaariin. Saimme... Lue lisää Blogi | 29. Huhti 2022 Lämpötilavalvottu varastointi: Voiko lämpötilan asetusarvoja muuttaa kausittain? Vaisalan GxP-säännösten asiantuntija Paul Daniel saa usein validointiin liittyviä kysymyksiä. Useimmat kysymykset koskevat GxP-säännellyn alan... Lue lisää Blogi | 25. Huhti 2022 Kolmiosainen resepti toimivan ja pitkäikäisen GxP-valvontajärjestelmän laatimiseen Sovellusinsinöörimme kävivät hiljattain asiakastapaamisessa uuden viewLinc-valvontajärjestelmän asennuksen suunnittelua varten. Asiakkaan... Lue lisää Blogi | 23. Maalis 2022 Vierasblogi: Lämpötilakartoitustutkimukset – yksinkertaisemmin validointipalvelujen avulla Miten GxP-toimialojen lämpötilakartoitukset tehdään nykyään? FDA:n Code of Federal Regulations Title 21 ‑määräysten mukaan nykyinen hyvä... Lue lisää Asiakastarina Käyttöönotto, kvalifiointi ja validointi: lääketuotteiden ja ihmishenkiä pelastavien hoitojen perusta Katso PDF GxP-tilojen operointi ei ole yksinkertaista, mutta se on välttämätöntä, jotta voidaan varmistaa tuotteiden turvallinen, tiukkojen... Lue lisää Asiakastarina LSNE Inc. hyödyntää digitalisaatiota varmistaakseen laadun, vaatimustenmukaisuuden ja tietojen eheyden Lyophilization Services of New England, Inc. (LSNE, nyt osa PCI Pharma Services -yhtymää) on CDMO-organisaatio, joka palvelee lääkkeisiin... Lue lisää Blogi | 20. Tammi 2022 Kartoitustutkimukset: vakuumiuunit, varastot, nestemäisen typen säiliöt ja hiilidioksidi Jatkuvaa kartoitusta käsittelevän englanninkielisen webinaarimme jälkeen saimme katsojilta joitakin kysymyksiä: Hei Paul, Meillä on useita... Lue lisää Blogi | 03. Joulu 2021 Vuoden 2021 suosituimmat GMP-sovellusten valvontaa ja kartoitusta käsittelevät blogitekstit Tulokset ovat nyt selvillä, ja katselukertojen perusteella seuraavat blogikirjoitukset olivat suosituimmat vuonna 2021. Olemme myös lisänneet... Lue lisää Blogi | 01. Joulu 2021 Johdanto Vaisala viewLinciin Tässä Modbus-sarjan kolmannessa ja viimeisessä blogikirjoituksessa tutustumme Vaisala viewLinciin. Tämä digitaalinen valvontajärjestelmä sopii... Lue lisää Blogi | 19. Marras 2021 Usein kysytyt kysymykset olosuhdevalvontajärjestelmistä (CMS) ja rakennusautomaatiojärjestelmistä (BMS), OPC UA:sta ja API-liittymästä Englanninkielisessä webinaarissamme ”Olosuhdevalvontajärjestelmät ja rakennusautomaatiojärjestelmät” kuvailimme eroja... Lue lisää Blogi | 22. Syys 2021 Olosuhdevalvontajärjestelmän vähän tunnettuja ominaisuuksia Vierittämällä sivua alaspäin voit katsoa videot Mukautettujen näkymien luonti ja viewLinc-näytön käyttö Jokin aika sitten pidetyssä viewLinc... Lue lisää Asiakastarina Envirotainerin lämpötilasäädellyt kontit kuljettavat rokotteita eri puolille maailmaa – yhdenmukaisella ja ennustettavalla tavalla Katso PDF Vuonna 1985 perustettu Envirotainer on lääke- ja bioteknologiatuotteiden ilmakuljetuksiin tarkoitettujen turvallisten... Lue lisää Blogi | 15. Syys 2021 Tarkan kosteusmittauksen varmistaminen teollisuusprosesseissa Oli kyseessä sitten auto-, elintarvike-, lääke-, teräs- tai kemikaaliteollisuus, kosteusmittaus on tärkeässä asemassa monissa teollisissa... Lue lisää Blogi | 30. Kesä 2021 Rokotteiden kuljetuksessa käytettävien termokonttien kvalifiointi Viimeisten 20 vuoden aikana viranomaisvaatimusten laatimisessa on keskitytty entistä enemmän hyviin jakelukäytäntöihin, jotka kuvaavat, miten... Lue lisää Blogi | 09. Kesä 2021 Mikä rooli hälytyksillä on modernissa mittausjärjestelmässä? Nykyään saamme jatkuvasti ilmoituksia – erityisesti älypuhelimeen, johon saattaa tulla useita ilmoituksia tunnissa. Hälytykset ovat ilmoituksia... Lue lisää Blogi | 23. Helmi 2021 Valvo vaarallisia ja räjähdysherkkiä ympäristöjä turvallisesti Vaisala HMT370EX ‑lähettimen avulla Toimittaessa räjähdysvaarallisissa ympäristöissä on ensiarvoisen tärkeää, että laitteet ovat ”luonnostaan vaarattomia”. Luonnostaan... Lue lisää Lehdistötiedotteet | 10. Helmi 2021 Vaisala tuo markkinoille uuden sukupolven kosteus- ja lämpötilalähettimien HMT370EX-sarjan räjähdysvaarallisiin tiloihin VaisalaLehdistötiedote10.2.2021 Vaisala tuo markkinoille uuden sukupolven... Lue lisää Blogi | 09. Helmi 2021 Uudet COVID-19-rokotteet hyötyvät toimivaksi todistetusta lämpötilan valvonnasta Meneillään oleva COVID-19-pandemia on tuonut rokotteiden kehittämisen, varastoinnin ja jakelun huomion kohteeksi. Rokotteiden asianmukainen... Lue lisää Blogi | 17. Joulu 2020 GxP-valvontajärjestelmien kyberturvallisuuteen liittyviä kysymyksiä ja vastauksia Tervetuloa GxP-valvontajärjestelmän kyberturvallisuus ‑webinaarimme kysymys- ja vastausistuntoon. Tässä videossa GxP-säädösten asiantuntijamme... Lue lisää Asiakastarina Kliinisten COVID-19-kokeiden valvonta muuttuu liikkuvaksi Kesäkuussa 2020 yhdysvaltalainen lääkevalmistaja käynnisti innovatiivisen projektin, jossa tutkitaan ikääntyneiden COVID-19-potilaiden... Lue lisää Lehdistötiedotteet | 18. Marras 2020 Vaisalan huippuluokkainen Indigo-tuotesarja laajenee suorituskykyisellä vaativiin kosteus- ja lämpötilamittauksiin optimoidulla HMP1-mittapäällä Vaisala Lehdistötiedote 18. marraskuuta 2020 Vaisalan huippuluokkainen... Lue lisää Asiakastarina Juséliuksen mausoleumin lämpötila ja kosteus jatkuvassa seurannassa Porissa sijaitseva Sigrid Juséliuksen mausoleumi on merkittävä kulttuurikohde ja aikansa taiteen ja rakennustaidon mestariteos. Vuosina 1901–03... Lue lisää Blogi | 21. Loka 2020 Kysymykset ja vastaukset video CFR 21 -säädöskokoelman osaa 11 ja liitettä 11 käsittelevästä webinaaristamme Tervetuloa katsomaan uusi video, jossa vastaamme kysymyksiin CFR 21 -säädöskokoelman osasta 11 ja liitteestä 11 sekä siitä, miten ne vaikuttavat... Lue lisää Asiakastarina Helppokäyttöinen ja tarkka validointijärjestelmä tuo kilpailuetuja kartoituspalvelun tarjoajalle Vuodesta 1988 lähtien Performance Validation (PV) on tarjonnut validointi-, käyttöönotto- ja laadunvalvontapalveluja lääkkeiden, bioteknologian... Lue lisää Blogi | 30. Syys 2020 Video: varaston kartoituksessa käytettävien anturien sijoittelua koskevia kysymyksiä ja vastauksia Seuraavassa on suomennos videon auki kirjoitetusta sisällöstä. Tässä on lyhyt kysymys- ja vastausvideo varaston kartoituksen webinaaristamme... Lue lisää Blogi | 25. Elo 2020 Tarvitsenko Indigo -lähettimen vai riittääkö Indigo -mittapää? Vaisalan Indigo -tuoteperhe on modulaarinen ratkaisu, joka sisältää keskenään vaihtokelpoisia mittapäitä, älykkäitä lähettimiä sekä Indigo... Lue lisää
Asiakastarina Tieteeseen perustuva ihonhoito hyötyy jatkuvasta valvonnasta ja tehokkaasta validoinnista PDF Vuonna 2000 perustettu Crown Laboratories tutkii, kehittää ja valmistaa ihonhoitotuotteita käsikauppavoiteista lääkinnällisiin laitteisiin... Lue lisää
Blogi | 17. Elo 2022 Osa 3 – Viimeinen osio lämpötilavalvottujen kammioiden validointia koskevia kysymyksiä ja vastauksia Tässä kolmannessa ja viimeisessä englanninkielisessä videoblogissa Paul Daniel ja Nathan Roman vastaavat jälleen lämpötilavalvottujen... Lue lisää
Blogi | 20. Heinä 2022 Osa 2 - Lämpötilavalvottujen olosuhdekaappien validointia käsittelevän webinaarin kysymykset ja vastaukset Tässä videoblogissa Vaisalan Paul Daniel ja Genesis AEC:n Nathan Roman vastaavat kysymyksiin, joita vastaanotimme lämpötilavalvottujen... Lue lisää
Blogi | 13. Heinä 2022 Sinä kysyit, me vastasimme – lisää validointia käsittelevän webinaarin kysymyksiä ja vastauksia Tässä blogissa esittelemme kysymykset, joihin emme ehtineet vastata Kysy mitä tahansa ‑webinaarissa. Jos et ole vielä katsonut webinaaria, voit... Lue lisää
Blogi | 21. Kesä 2022 Lämpötilavalvottujen olosuhdekaappien validointia käsittelevän webinaarin kysymykset ja vastaukset, osa 1 Kiitos kaikille, jotka osallistuivat hiljattain järjestämäämme Lämpötilavalvotut tilat: kvalifiointi, kartoitus ja valvonta -webinaariin. Saimme... Lue lisää
Blogi | 29. Huhti 2022 Lämpötilavalvottu varastointi: Voiko lämpötilan asetusarvoja muuttaa kausittain? Vaisalan GxP-säännösten asiantuntija Paul Daniel saa usein validointiin liittyviä kysymyksiä. Useimmat kysymykset koskevat GxP-säännellyn alan... Lue lisää
Blogi | 25. Huhti 2022 Kolmiosainen resepti toimivan ja pitkäikäisen GxP-valvontajärjestelmän laatimiseen Sovellusinsinöörimme kävivät hiljattain asiakastapaamisessa uuden viewLinc-valvontajärjestelmän asennuksen suunnittelua varten. Asiakkaan... Lue lisää
Blogi | 23. Maalis 2022 Vierasblogi: Lämpötilakartoitustutkimukset – yksinkertaisemmin validointipalvelujen avulla Miten GxP-toimialojen lämpötilakartoitukset tehdään nykyään? FDA:n Code of Federal Regulations Title 21 ‑määräysten mukaan nykyinen hyvä... Lue lisää
Asiakastarina Käyttöönotto, kvalifiointi ja validointi: lääketuotteiden ja ihmishenkiä pelastavien hoitojen perusta Katso PDF GxP-tilojen operointi ei ole yksinkertaista, mutta se on välttämätöntä, jotta voidaan varmistaa tuotteiden turvallinen, tiukkojen... Lue lisää
Asiakastarina LSNE Inc. hyödyntää digitalisaatiota varmistaakseen laadun, vaatimustenmukaisuuden ja tietojen eheyden Lyophilization Services of New England, Inc. (LSNE, nyt osa PCI Pharma Services -yhtymää) on CDMO-organisaatio, joka palvelee lääkkeisiin... Lue lisää
Blogi | 20. Tammi 2022 Kartoitustutkimukset: vakuumiuunit, varastot, nestemäisen typen säiliöt ja hiilidioksidi Jatkuvaa kartoitusta käsittelevän englanninkielisen webinaarimme jälkeen saimme katsojilta joitakin kysymyksiä: Hei Paul, Meillä on useita... Lue lisää
Blogi | 03. Joulu 2021 Vuoden 2021 suosituimmat GMP-sovellusten valvontaa ja kartoitusta käsittelevät blogitekstit Tulokset ovat nyt selvillä, ja katselukertojen perusteella seuraavat blogikirjoitukset olivat suosituimmat vuonna 2021. Olemme myös lisänneet... Lue lisää
Blogi | 01. Joulu 2021 Johdanto Vaisala viewLinciin Tässä Modbus-sarjan kolmannessa ja viimeisessä blogikirjoituksessa tutustumme Vaisala viewLinciin. Tämä digitaalinen valvontajärjestelmä sopii... Lue lisää
Blogi | 19. Marras 2021 Usein kysytyt kysymykset olosuhdevalvontajärjestelmistä (CMS) ja rakennusautomaatiojärjestelmistä (BMS), OPC UA:sta ja API-liittymästä Englanninkielisessä webinaarissamme ”Olosuhdevalvontajärjestelmät ja rakennusautomaatiojärjestelmät” kuvailimme eroja... Lue lisää
Blogi | 22. Syys 2021 Olosuhdevalvontajärjestelmän vähän tunnettuja ominaisuuksia Vierittämällä sivua alaspäin voit katsoa videot Mukautettujen näkymien luonti ja viewLinc-näytön käyttö Jokin aika sitten pidetyssä viewLinc... Lue lisää
Asiakastarina Envirotainerin lämpötilasäädellyt kontit kuljettavat rokotteita eri puolille maailmaa – yhdenmukaisella ja ennustettavalla tavalla Katso PDF Vuonna 1985 perustettu Envirotainer on lääke- ja bioteknologiatuotteiden ilmakuljetuksiin tarkoitettujen turvallisten... Lue lisää
Blogi | 15. Syys 2021 Tarkan kosteusmittauksen varmistaminen teollisuusprosesseissa Oli kyseessä sitten auto-, elintarvike-, lääke-, teräs- tai kemikaaliteollisuus, kosteusmittaus on tärkeässä asemassa monissa teollisissa... Lue lisää
Blogi | 30. Kesä 2021 Rokotteiden kuljetuksessa käytettävien termokonttien kvalifiointi Viimeisten 20 vuoden aikana viranomaisvaatimusten laatimisessa on keskitytty entistä enemmän hyviin jakelukäytäntöihin, jotka kuvaavat, miten... Lue lisää
Blogi | 09. Kesä 2021 Mikä rooli hälytyksillä on modernissa mittausjärjestelmässä? Nykyään saamme jatkuvasti ilmoituksia – erityisesti älypuhelimeen, johon saattaa tulla useita ilmoituksia tunnissa. Hälytykset ovat ilmoituksia... Lue lisää
Blogi | 23. Helmi 2021 Valvo vaarallisia ja räjähdysherkkiä ympäristöjä turvallisesti Vaisala HMT370EX ‑lähettimen avulla Toimittaessa räjähdysvaarallisissa ympäristöissä on ensiarvoisen tärkeää, että laitteet ovat ”luonnostaan vaarattomia”. Luonnostaan... Lue lisää
Lehdistötiedotteet | 10. Helmi 2021 Vaisala tuo markkinoille uuden sukupolven kosteus- ja lämpötilalähettimien HMT370EX-sarjan räjähdysvaarallisiin tiloihin VaisalaLehdistötiedote10.2.2021 Vaisala tuo markkinoille uuden sukupolven... Lue lisää
Blogi | 09. Helmi 2021 Uudet COVID-19-rokotteet hyötyvät toimivaksi todistetusta lämpötilan valvonnasta Meneillään oleva COVID-19-pandemia on tuonut rokotteiden kehittämisen, varastoinnin ja jakelun huomion kohteeksi. Rokotteiden asianmukainen... Lue lisää
Blogi | 17. Joulu 2020 GxP-valvontajärjestelmien kyberturvallisuuteen liittyviä kysymyksiä ja vastauksia Tervetuloa GxP-valvontajärjestelmän kyberturvallisuus ‑webinaarimme kysymys- ja vastausistuntoon. Tässä videossa GxP-säädösten asiantuntijamme... Lue lisää
Asiakastarina Kliinisten COVID-19-kokeiden valvonta muuttuu liikkuvaksi Kesäkuussa 2020 yhdysvaltalainen lääkevalmistaja käynnisti innovatiivisen projektin, jossa tutkitaan ikääntyneiden COVID-19-potilaiden... Lue lisää
Lehdistötiedotteet | 18. Marras 2020 Vaisalan huippuluokkainen Indigo-tuotesarja laajenee suorituskykyisellä vaativiin kosteus- ja lämpötilamittauksiin optimoidulla HMP1-mittapäällä Vaisala Lehdistötiedote 18. marraskuuta 2020 Vaisalan huippuluokkainen... Lue lisää
Asiakastarina Juséliuksen mausoleumin lämpötila ja kosteus jatkuvassa seurannassa Porissa sijaitseva Sigrid Juséliuksen mausoleumi on merkittävä kulttuurikohde ja aikansa taiteen ja rakennustaidon mestariteos. Vuosina 1901–03... Lue lisää
Blogi | 21. Loka 2020 Kysymykset ja vastaukset video CFR 21 -säädöskokoelman osaa 11 ja liitettä 11 käsittelevästä webinaaristamme Tervetuloa katsomaan uusi video, jossa vastaamme kysymyksiin CFR 21 -säädöskokoelman osasta 11 ja liitteestä 11 sekä siitä, miten ne vaikuttavat... Lue lisää
Asiakastarina Helppokäyttöinen ja tarkka validointijärjestelmä tuo kilpailuetuja kartoituspalvelun tarjoajalle Vuodesta 1988 lähtien Performance Validation (PV) on tarjonnut validointi-, käyttöönotto- ja laadunvalvontapalveluja lääkkeiden, bioteknologian... Lue lisää
Blogi | 30. Syys 2020 Video: varaston kartoituksessa käytettävien anturien sijoittelua koskevia kysymyksiä ja vastauksia Seuraavassa on suomennos videon auki kirjoitetusta sisällöstä. Tässä on lyhyt kysymys- ja vastausvideo varaston kartoituksen webinaaristamme... Lue lisää
Blogi | 25. Elo 2020 Tarvitsenko Indigo -lähettimen vai riittääkö Indigo -mittapää? Vaisalan Indigo -tuoteperhe on modulaarinen ratkaisu, joka sisältää keskenään vaihtokelpoisia mittapäitä, älykkäitä lähettimiä sekä Indigo... Lue lisää
Artikkeleita GxP-standardeista ja ‑määräyksistä Tutustu arkistoomme, jossa on runsaasti hyödyllisiä artikkeleita, asiantuntijaraportteja, sovelluskuvauksia ja e-kirjoja…
