Vaisalan olosuhdevalvontajärjestelmä auttaa varastoja ja jakelukeskuksia vähentämään tuotehävikkiä alueilla, joissa pitää noudattaa GDP-vaatimuksia ja varmistaa tietojen tallentamisen alan säännösten mukaisesti.

Jatkuvan Vaisala viewLinc -olosuhdevalvontajärjestelmän ominaisuudet:

  • Alhaiset käyttökustannukset helpon liitettävyyden ansiosta – langallinen, PoE, Wi-Fi tai Vaisalan kehittämä langaton teknologia VaiNet
  • GxP:n kanssa yhteensopivat aukottomat ja suojatut tietotallenteet hyvän jakelukäytännön mukaisesti
  • Etähälytykset vuorokauden ympäri tekstiviestillä, sähköpostilla tai paikallisella hälytyksellä
  • Automaattisesti laaditut räätälöidyt raportit, jotka lähetetään tarvittaessa sähköpostilla
  • Langattomat anturivaihtoehdot vilkkaisiin varastoympäristöihin ja vaikeasti tavoitettaville hyllyköille
  • IQOQ-validointiasiakirjat nopeasti ja helposti tai asennus-/validointipalvelut kentällä sujuvaa aloitusta varten
  • Kannettavat kosteuden ja lämpötilan mittalaitteet tarkistusmittauksiin ja lähettimien kalibrointiin kentällä
  • Tukevatekoiset ja erittäin tarkat dataloggerit mahdollistavat kartoitus-/validointitutkimukset samalla laitteistolla

Dataloggerit ovat erittäin vakaita ja sopivia validointi-/kartoitustutkimuksiin. Säästä aikaa ja rahaa varastointialueidesi käytäntöjen noudattamisessa Vaisalan kartoitusjärjestelmällä.

Varaston validointi & Validoinnin ensisijainen suunnitelma

Validoinnin ensisijainen suunnitelma auttaa organisoimaan validointitoiminnan ja ymmärtämään miten tämä tukee laitoksen laatutavoitteita. Ensisijainen suunnitelma tekee tarkastajat onnellisiksi. Kutsumme sinut lukemaan "Validoinnin ensisijainen suunnitelma" -blogiviestin, jossa on 12 tarkastuspistettä sen varmistamiseksi että VMP:si on valmis tarkastettavaksi. Blogissa on lisäksi linkit FDA-oppaisiin, ICH-laatuohjeisiin, EMA-luonnosohjeisiin ja liitteen 15 vaatimukset.

Lisätietoja varaston valvomisesta ja validoinnista

 

 

Medical Storage

Varastoihin liittyvät hyvät varastointi- ja kuljetusmenettelyt

Hyvien varastointi- ja kuljetuskäytäntöjen mukaan alueet, joita käytetään lääkkeiden, bioteknologian ja lääkinnällisten laitteiden säilytykseen, vaativat lämpötilaa, kosteutta ja muita tuotteiden puhtauteen, laatuun ja turvallisuuteen mahdollisesti vaikuttavia muuttujia valvovan olosuhteiden hallintajärjestelmän.

Varastojen mittaukseen ja valvontaan liittyvät tuotteet

Aiheeseen liittyvät artikkelit

Indigo200 ‑lähetin ja HMP9-mittapää teollisuusympäristössä
Blogi | 03. Huhti 2020

Kosteusanturien merkitys

Kosteusanturit ovat olosuhdevalvontasovellusten yleisimmin käytettäviä mittalaitteita. Miksi? Koska kosteusmittaus on yksi tärkeimmistä...
Lue lisää

Artikkeleita GxP-standardeista ja ‑määräyksistä

Tutustu arkistoomme, jossa on runsaasti hyödyllisiä artikkeleita, asiantuntijaraportteja, sovelluskuvauksia ja e-kirjoja…