Vaisalan olosuhdevalvontajärjestelmä auttaa varastoja ja jakelukeskuksia vähentämään tuotehävikkiä alueilla, joissa pitää noudattaa GDP-vaatimuksia ja varmistaa tietojen tallentamisen alan säännösten mukaisesti.
- Katso järjestelmän yleiskatsausvideo
- Katso laitteenvalintaopas
- Katso GxP-vaatimuksiin liittyvien artikkeleiden kirjastomme
Jatkuvan Vaisala viewLinc -olosuhdevalvontajärjestelmän ominaisuudet:
- Alhaiset käyttökustannukset helpon liitettävyyden ansiosta – langallinen, PoE, Wi-Fi tai Vaisalan kehittämä langaton teknologia VaiNet
- GxP:n kanssa yhteensopivat aukottomat ja suojatut tietotallenteet hyvän jakelukäytännön mukaisesti
- Etähälytykset vuorokauden ympäri tekstiviestillä, sähköpostilla tai paikallisella hälytyksellä
- Automaattisesti laaditut räätälöidyt raportit, jotka lähetetään tarvittaessa sähköpostilla
- Langattomat anturivaihtoehdot vilkkaisiin varastoympäristöihin ja vaikeasti tavoitettaville hyllyköille
- IQOQ-validointiasiakirjat nopeasti ja helposti tai asennus-/validointipalvelut kentällä sujuvaa aloitusta varten
- Kannettavat kosteuden ja lämpötilan mittalaitteet tarkistusmittauksiin ja lähettimien kalibrointiin kentällä
- Tukevatekoiset ja erittäin tarkat dataloggerit mahdollistavat kartoitus-/validointitutkimukset samalla laitteistolla
Dataloggerit ovat erittäin vakaita ja sopivia validointi-/kartoitustutkimuksiin. Säästä aikaa ja rahaa varastointialueidesi käytäntöjen noudattamisessa Vaisalan kartoitusjärjestelmällä.
Varaston validointi & Validoinnin ensisijainen suunnitelma
Validoinnin ensisijainen suunnitelma auttaa organisoimaan validointitoiminnan ja ymmärtämään miten tämä tukee laitoksen laatutavoitteita. Ensisijainen suunnitelma tekee tarkastajat onnellisiksi. Kutsumme sinut lukemaan "Validoinnin ensisijainen suunnitelma" -blogiviestin, jossa on 12 tarkastuspistettä sen varmistamiseksi että VMP:si on valmis tarkastettavaksi. Blogissa on lisäksi linkit FDA-oppaisiin, ICH-laatuohjeisiin, EMA-luonnosohjeisiin ja liitteen 15 vaatimukset.
Lisätietoja varaston valvomisesta ja validoinnista
- viewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmä
- Kartoitusjärjestelmä
- Verkkoyhteysvaihtoehdot
- IQOQ-asiakirjanäyte
- Esimerkkiraportit
Varastoihin liittyvät hyvät varastointi- ja kuljetusmenettelyt
Hyvien varastointi- ja kuljetuskäytäntöjen mukaan alueet, joita käytetään lääkkeiden, bioteknologian ja lääkinnällisten laitteiden säilytykseen, vaativat lämpötilaa, kosteutta ja muita tuotteiden puhtauteen, laatuun ja turvallisuuteen mahdollisesti vaikuttavia muuttujia valvovan olosuhteiden hallintajärjestelmän.
Aiheeseen liittyvät tuotteet
viewLinc-olosuhdevalvonta-, hälytys- ja raportointiohjelmisto
Lämpötilan, kosteuden ja muiden parametrien jatkuvatoimiseen valvontaan
ViewLinc Enterprise Server -ohjelmistolla voidaan valvoa lämpötilaa...
Kosteus- ja lämpötilalähetinsarja HMT330
vaativaan kosteusmittaukseen
Vaisala HUMICAP® kosteus- ja lämpötilalähetinsarja HMT330 on erinomainen valinta vaativiin teollisiin...
VaiNet langaton dataloggeri RFL100
Lämpötilan ja kosteuden valvonta langattomasti
RFL-sarjan dataloggerit käyttävät Vaisalan omaa VaiNet-langatonta tekniikkaa varastojen...
viewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmä
Vaisalan olosuhdevalvontajärjestelmä on kattava ratkaisu, joka käsittää dataloggerit, viewLinc 5.1 -ohjelmiston, monipuoliset palvelut sekä...
Kastepiste- ja lämpötilamittarisarja DMT340
vaativiin matalan kosteuden olosuhteisiin
Kondensaatiota kestävä DMT340 lähetinsarja on suunniteltu tarkkoihin ja luotettaviin mittauksiin...
Kosteus- ja lämpötilalähetinsarja HMT360
räjähdysvaarallisiin kohteisiin
Seinään kiinnitettävä HMT360 kosteus-ja lämpötilalähetinsarja on suunniteltu erityisesti vaarallisiin ja...
Kosteus- ja lämpötilalähettimet HMT120/130
±1,5 %:n suhteellisen kosteuden lähettimet puhdashuoneisiin ja kevyen teollisuuden sovelluksiin
HMT120- ja HMT130-lähettimet sopivat...
Lämpötila- ja kosteusdataloggerit DL2000
Erityisesti validoituihin ja GxP-säännellyihin ympäristöihin
Vaisala DL2000 dataloggerit mittaavat lämpötilaa ja kosteutta, ja niissä on...
Olosuhdekartoitusjärjestelmä
GxP-säädeltyjen kohteiden lämpötilan ja kosteuden todentamiseen
Luotettava ja helppokäyttöinen vaihtoehto termopariperusteisille laitteille...
Lämpötiladataloggerit DL1016/1416
kustannustehokkaaseen lämpötilaseurantaan
Vaisala DL1016/1416 –lämpötiladataloggerit soveltuvat laajalle käyttölämpötila-alueelle...
Wi-Fi-dataloggeri HMT140
Lämpötilan, suhteellisen kosteuden, virran, jännitteen ja ovikontaktien valvontaan
Vaisalan langaton HMT140-dataloggeri on suunniteltu kosteuden...
Kosteus- ja -lämpötilalähetinsarja HMD60
±1,5 %:n suhteellisen kosteuden lähettimet vaativiin ilmanvaihdon sovelluksiin, mukana sertifikaatti
Vankka ja luotettava, kanavaan asennettava...
vLog SP
Lämpötilan ja kosteuden trendien tunnistamiseen ja analysointiin
Vaisala vLog SP on tehokas ja helppokäyttöinen ohjelmisto Vaisala DL...
vLog VL -ohjelmisto
GxP-ympäristöjen validointiin/kartoitukseen
vLog-järjestelmä on tarkka ja tehokas työkalu olosuhdetietojen kartoittamiseen GxP-määräyksiä...
DL1000-1400-lämpötiladataloggeri
vaativaan lämpötilan seurantaan ja kartoitukseen
Vaisala DL1000-1400 on erittäin tarkka lämpötiladataloggeri. Se sopii mainiosti erittäin...
Jatkuvien valvontajärjestelmien palvelut
Tuki, koulutus ja palvelut jatkuville valvontajärjestelmille
Tarjoamme laajan palveluita viewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmän tueksi...
Kenttäkalibrointi
Vaisalan olosuhdevalvontajärjestelmän (CMS) kalibrointi kentällä maksimoi luotettavuuden ja tuottavuuden, ja samalla minimoi kalliit...
Kosteus- ja lämpötilalähetinsarja HMDW110
±2 %:n suhteellisen kosteuden lähettimet tarkkoihin mittauksiin ilmanvaihdon sovelluksissa, sertifikaatti sisältyy
Vaisala HUMICAP® -kosteus- ja...
VaiNet: Langaton yhteys jota ei pysäytä mikään
VaiNet-tekniikka on Vaisalan kehittämä langaton teknologia, jota käytetään...
Vaisala OPC UA -palvelin
Tiedonkeruuseen ja järjestelmän ohjaukseen
Vaisalan dataloggereiden kaapelit
Vaisalan kaapeleita käytetään Vaisala-dataloggereiden liittämiseen vakiomallisiin USB-portteihin ja RS-232-sarjaportteihin.
ViewLinc-ohjelmointirajapinta (API)
viewLincin integrointiin nykyisten järjestelmien kanssa
Vaisala viewLinc -olosuhdevalvontajärjestelmä mittaa monenlaisia teollisuussovellusten ja...
vNetin Power over Ethernet (PoE) dataloggerikäyttöliittymä
DL-sarjan dataloggereiden liittämiseksi verkkoon
Vaisalan vNet Power over Ethernet (PoE) käyttöliittymä dataloggerille on verkkoliitäntälaite...
Ilmanpaineen siirtonormaali PTB330TS
Kannettava ja akkukäyttöinen siirtonormaali tieto-ominaisuuksilla
Ilmanpaineen siirtonormaalissa PTB330TS digitaalinen barometri PTB330 ja...
Kosteus- ja lämpötilalähetinsarja HMD/W80
±3 %:n suhteellisen kosteuden alhaisen huoltotarpeen lähettimet vakioilmanvaihtoon
HMDW80-sarja tarjoaa helpot kenttäkonfiguroinnit...
OPC-palvelin
DL-sarjan dataloggereiden käyttämiseksi muiden kuin Vaisalan järjestelmien kanssa
Vaisalan OPC-palvelinohjelmiston avulla Vaisalan DL-sarjan...
TMP115 mittapää laaja-alaiseen lämpötilan mittaamiseen
vaativiin lämpötilavalvottuihin ympäristöihin
TMP115-lämpötilamittapää on hyvä valinta lämpötilavalvottuihin kammioihin...
Aiheeseen liittyvät artikkelit
Blogi
| 11. Loka 2019
Dealing with Temperature Sensor Deviations
We recently received a question from a reader who found an out-of-specification temperature sensor that had been monitoring a controlled...
Blogi
| 02. Elo 2019
Creating SOPs for Continuous Monitoring Systems
Dear Vaisala, We are hoping to save time in creating a Standard Operating Procedure for our viewLinc monitoring system. Does Vaisala offer any...
Blogi
| 13. May 2019
Using Mapping Study Data to Select Monitoring Sensor Placement
To be honest, I don’t recommend using the mapping data to select the location of your monitoring sensors . The entire idea is counter-intuitive....
Blogi
| 16. Huhti 2019
Answers from our Latest Mapping Webinar
In this blog, we answer questions we received during our recent webinar “Mapping Made Easy.” If you have not seen it already, watch it now....
Blogi
| 09. Maalis 2019
Ready or Not, Bluetooth is coming…
I’ve always loved Bluetooth for personal use. That’s not surprising because it was first designed as a tool for a PAN (Personal Area Network)....
Lehdistötiedotteet
| 27. Helmi 2019
Vaisala’s Wireless viewLinc Monitoring System Received Quality Innovation Award
Vaisala Press Release February 27, 2019 Vaisala’s Wireless viewLinc...
Lehdistötiedotteet
| 27. Helmi 2019
Vaisalan langaton viewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmä voitti kansainvälisen Quality Innovation Award -kilpailun
Vaisala Lehdistötiedote 27.2.2019 Vaisalan langaton viewLinc...
Blogi
| 24. Tammi 2019
ERES Reminiscing: Thoughts on 21 CFR Part 11 Past, Present & Future
I’d never heard of an Electronic Signature until 21 CFR Part 11 was first published in 1997. This iconic regulation had the uninspiring title...
Blogi
| 06. Joulu 2018
Temperature Mapping Worst-Case Scenarios in Refrigerators
We recently received a question from a pharmaceutical customer on re-qualifying a refrigerator that had been repaired. This customer was...
Lehdistötiedotteet
| 04. Joulu 2018
Vaisalan viewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmä voitti Laatukeskuksen palkinnon
Vaisala Tiedote 4.12.2018 Vaisalan viewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmä...
Lehdistötiedotteet
| 04. Joulu 2018
Vaisala viewLinc Monitoring System Awarded by Laatukeskus Excellence Finland
Vaisala Press Release December 4, 2018 Vaisala's viewLinc Monitoring System...
Blogi
| 20. Marras 2018
7 Data Integrity Hacks for GxP Compliance
Last week we had a webinar on data integrity giving our Senior Regulatory Expert Paul Daniel the opportunity to answer questions on data...
Blogi
| 14. Syys 2018
Mean Kinetic Humidity? Answers & Advice from our MKT Webinar
These are a selection of questions that were answered in our recent webinar on Mean Kinetic Temperature . These questions are a sample, to hear...
Blogi
| 14. May 2018
Notes from the Field: Installing a New Wireless Temperature & Humidity Monitoring System
We recently made several software enhancements to our viewLinc 5.0 Enterprise Server software for continuous monitoring of controlled...
Blogi
| 12. Huhti 2018
Q&A New VaiNet (LoRa-based) Wireless Data Loggers
We had over 480 registrants for our webinar "VaiNet - a Wireless Technology that Rises Above the Crowd" Thank you to everyone who joined in, and...
Blogi
| 12. Maalis 2018
With Wireless Monitoring on the Rise, What Changes in Ensuring Compliance with 21 CFR Part 11?
As wirelessly networked monitoring devices become more popular, many of our GxP-regulated customers ask about 21 CFR Part 11 and how it impacts...
Success Story
Taudinaiheuttajia torjumassa
Kun ihmiset liikkuvat ympäri maailmaa, myös taudinaiheuttajat kulkevat mukana. Vaisala tarjoaa ratkaisun, joka varmistaa kaasumaisen...
Blogi
| 14. Joulu 2017
Why Not Use Mean Kinetic Temperature in Cold Applications? Here’s why…
Back for more on Mean Kinetic Temperature with a customer question: Hi Paul, I have reviewed Vaisala’s application note on mean kinetic...
Success Story
Vaisala Honorary In-kind Donator for New Children’s Hospital
Vaisala will be contributing humidity, temperature, and carbon dioxide measurement instruments to the new children’s hospital to be constructed...
Blogi
| 02. May 2017
Regulatory Round up - Plus new Q&A from our latest webinar on VaiNet Technology
This week we offer several items for your blog-reading pleasure: A link to our recent VaiNet Wireless monitoring webinar, recording, and slides...
Blogi
| 10. Huhti 2017
Part 11 for Process Equipment, Audit Trail Reviewing, Requirements for Bulk Chemicals, And Cal Certs Without Pass/Fail
This week we have five move post-webinar questions from the Data Integrity webinar. The questions are: Do we need to comply with Part 11 for a...
Blogi
| 28. Maalis 2017
Q&A from our recent Data Integrity Webinar (Plus - another Webinar!)
This week we are sharing some of the post-webinar questions sent to us after our Data Integrity webinar. If you missed it, watch the recorded...
Blogi
| 25. Helmi 2017
4 Common Questions on MKT Answered: Trending, Interpreting Reports, & Default Activation Energy
In this week's blog, Paul Daniel answers a few questions that we often receive on using mean kinetic temperature. But first - make sure you don...
Blogi
| 15. Helmi 2017
Three Questions you need to Answer for Monitoring Controlled-Temperature Chambers
In PharmTech's recent publication Vol 9, Issue 12 Manufacturing Sector Editor Jennifer Markarian interviewed Vaisala Regulatory Expert Paul...
Blogi
| 17. Joulu 2016
Can you use Mean Kinetic Temperature to Account for Spikes in Accelerated Aging Chambers?
In this week's blog, Paul Daniel has a little back and forth on a question he received from a webinar attendee on using mean kinetic temperature...
Blogi
| 06. Joulu 2016
Sensor Breakdown for Chambers Vs Room Monitoring: What Sensors are best for Your Application?
Many chamber applications are cold temperature applications and usually temperature is the only parameter monitored. Cold air cannot hold much...
Blogi
| 15. Kesä 2016
Streamlining stability testing... Sample intervals 10 seconds Vs 10 minutes
In this week's blog, Piritta Maunu answers a question she received after her recent webinar: Stability Studies & Monitoring . But first......
Blogi
| 28. Huhti 2016
Out of Tolerance Temperatures: How long before you Decommission a Storage Area?
Dear Paul, We recently mapped a warehouse expecting it to be between 20˚C - 25 ˚C. Instead we found a number of temperature probes out of range....
Blogi
| 09. Huhti 2016
Video Tour of our Cleanroom & Join us for a Free 1-hour Webinar on Mapping Studies
We invite you on a brief video tour of our cleanroom in Helsinki, Finland. Join Hannu for a quick peek into the Vaisala cleanrooms that are, in...
Blogi
| 20. Maalis 2016
Factory Acceptance Test (FAT), Site Acceptance Test (SAT), Japan & GAMP for Monitoring Systems
Recently our Regulatory Expert Piritta Maunu gave a training session on Annex 15 in Japan and was asked this question: "Regarding qualifying...
Artikkeleita GxP-standardeista ja määräyksistä
Käy arkistossamme, jossa on artikkeleita, asiantuntijaraportteja, sovelluskuvauksia ja sähkökirjoja…