Misurazione e monitoraggio di magazzini Contatti Riduci il rischio di perdita di prodotto e di non conformità normativa nelle aree di stoccaggio conformi a GDP con le soluzioni Vaisala per magazzini e centri di distribuzione. Per applicazioni di conservazione non GDP, vedi il Sistema di monitoraggio continuo Jade. Per applicazioni di conservazione GDP, scopri di più sul Sistema di monitoraggio continuo viewLinc: Guarda il video per una panoramica del sistema Consulta la guida per la scelta del dispositivo Consulta il nostro archivio di articoli sulla normativa GxP Il sistema di monitoraggio in continuo viewLinc di Vaisala offre: Basso costo di gestione grazie alla facile connettività: via cavo, PoE, Wi-Fi o mediante VaiNet, la tecnologia wireless proprietaria di Vaisala Record di dati senza lacune e protetti per la conformità con le buone pratiche di distribuzione (GDP) Sistema di allarme remoto 24 ore su 24, 7 giorni su 7 via SMS, e-mail o avvisi locali Rapporti personalizzati che vengono generati e inviati automaticamente via e-mail su richiesta Documenti per una validazione IQOQ rapida e semplice oppure servizi di installazione/validazione in loco per un avvio agevole. Misuratori di umidità e temperatura portatili per controlli sul posto e taratura dei trasmettitori in loco. I data logger robusti e di alta precisione consentono studi di mappatura/validazione con la stessa apparecchiatura I data logger sono estremamente stabili e adatti per studi di validazione/mappatura. Risparmia tempo e costi qualificando le tue aree di stoccaggio con il kit di mappatura di Vaisala. Validazione di magazzini & Il master plan di validazione Un piano generale di validazione aiuta organizzare gli sforzi di validazione e a comprendere il modo in cui essi supportano gli obiettivi di qualità della tua struttura. Il piano generale rende felici gli auditor. Ti invitiamo a leggere il nostro post sul blog "Piano generale di validazione" in cui sono riportati i 12 punti di controllo per garantire che il piano generale di validazione sia pronto per l'audit, oltre a link alle linee guida della FDA, alle linee guida sulla qualità di ICH, alle linee guida dell'EMA e ai requisiti dell'allegato 15. Maggiori informazioni su monitoraggio & validazione di magazzini Sistema di monitoraggio viewLinc Kit di mappatura Opzioni di connettività di rete Documento di esempio IQOQ Rapporti di esempio Buone pratiche di conservazione e spedizione per i magazzini Buone pratiche di conservazione e spedizione per le aree utilizzate per mantenere o conservare farmaci, biotecnologie e dispositivi medici richiedono un sistema di gestione ambientale che controlli la temperatura, l'umidità e altre variabili che potrebbero influenzare la purezza, la qualità e la sicurezza dei prodotti. Maggiori informazioni Nota applicativa - Sfide nel monitoraggio GxP multisito In questa nota applicativa, classifichiamo i problemi comuni nei sistemi di monitoraggio ambientale multisito in cinque grandi tipi: sicurezza, amministrazione, variazione geografica, multisito e infrastruttura IT. Descriviamo come il sistema di monitoraggio Vaisala viewLinc gestisce queste sfide in tre tipi di applicazioni regolamentate da GxP: magazzini, operazioni di produzione globali, ospedali e strutture sanitarie regionali. Informazioni sul monitoraggio multisito Mappatura del magazzino e monitoraggio dei prodotti Jade Smart Cloud Combinando misurazioni di livello industriale con un monitoraggio wireless sicuro e affidabile, Jade Smart Cloud di Vaisala offre nuovi livelli di competenza e flessibilità per i professionisti. Scopri di più Sistema di monitoraggio in continuo viewLinc Ideale per il monitoraggio di temperatura, umidità e altro in: ambienti GxP, magazzini, laboratori, camere bianche. Scopri di più Data logger di temperatura wireless VaiNet RFL100 I data logger serie RFL utilizzano la tecnologia wireless VaiNet basata su Vaisala LoRa® per monitorare la temperatura in frigoriferi, congelatori, incubatori, serbatoi di LN2, celle frigorifere e congelatori a temperatura ultra-bassa. Scopri di più Data logger di temperatura e umidità wireless VaiNet RFL100 I data logger RFL100 utilizzano la tecnologia wireless VaiNet, di proprietà di Vaisala, per monitorare ambienti che spaziano dai magazzini alle aree di produzione, fino alle camere bianche e ai laboratori. Scopri di più Data logger di temperatura e umidità DL2000 Il data logger Vaisala DL2000 utilizza sensori di temperatura e umidità specificatamente tarati per fornire una misura precisa e stabile, con un canale di ingresso analogico opzionale per altri parametri e contatti delle porte. Scopri di più Data logger di temperatura DL1016/1416 I data logger di temperatura multi-applicazione di Vaisala monitorano le temperature in un massimo di quattro applicazioni con un unico logger: congelatori a temperature ultra-basse, unità congelatore/refrigeratore e incubatori. Scopri di più Data logger di temperatura DL1000-1400 Vaisala DL1000-1400 è un data logger di temperatura ad alta precisione. Ideale per congelatori a temperature ultra-basse, frigoriferi, celle frigorifere in ambienti regolamentati, il data logger di temperatura DL1000-1400 fornisce misurazioni stabili e affidabili. Scopri di più Kit di mappatura validazione Ideale per camere di stabilità, frigoriferi, congelatori, incubatori, magazzini, ambienti e altri studi impegnativi. Scopri di più vNet Power over Ethernet (PoE) Logger Interface The Vaisala vNet Power over Ethernet (PoE) data logger interface is a network connectivity cradle that connects DL-series data loggers to an Ethernet simply, reliably, and cost-effectively. Scopri di più Contatti Storie correlate Caso clienti GMP monitoring system brings peace of mind to drug manufacturer The quality of manufactured or processed products at cleanroom facilities are protected by applicable good manufacturing practices (GMP) that... Scopri di più Blog | sett. 5, 2023 GxP Temperature Mapping: Acceptance Criteria & Reporting In this blog, Vaisala Senior GxP Regulatory Expert Paul Daniel and validation/commissioning expert Nathan Roman answer questions on validation... Scopri di più Blog | ag. 15, 2023 Managing GxP Monitoring System Alarms In this video blog, two validation experts answer questions on best practices for managing alarm functions for monitoring systems in GxP... Scopri di più Caso clienti Cyto-Facto Inc.: Advancing cell & gene therapies, providing the promise of health In April 2023, Cyto-Facto Inc. (CF), a spin-off of the Foundation for Biomedical Research and Innovation at Kobe, Japan, began manufacturing... Scopri di più Blog | luglio 19, 2023 Temperature Mapping Study Design, Duration & Intervals In this video blog, two validation experts answer questions on best practices for mapping study design, including sensor placement, study... Scopri di più Blog | giugno 23, 2023 Can you safely copy GxP data? After watching our webinar "GxP data integrity: What you don't know may make you non-compliant", we received an interesting question about... Scopri di più Caso clienti Accurate environmental measurements in microbiology: Neutral Bioassay Co., Ltd. virus clearance process validation In recent years, a wide range of biological products have been used to create new drugs and therapies. However, the production processes for... Scopri di più Blog | magg. 24, 2023 Intrinsically safe measurements in pharmaceutical hazardous environments Ono Pharmaceutical Co., Ltd. is one of Japan’s largest pharmaceutical companies. Their history goes back to 1717 Osaka and has been known as Ono... Scopri di più Blog | magg. 15, 2023 World Metrology Day 2023: An interview with Heather Wade In this blog, Vaisala Boston Service Center Manager Alberto Benitez interviews Heather Wade, of Heather Wade Group LLC about her recent work as... Scopri di più Blog | mar. 18, 2023 I PDF sono abbastanza sicuri per GxP? Questa domanda è emersa durante il nostro webinar sull'integrità dei dati. In questo blog, rispondiamo in maniera approfondita. Questa è una... Scopri di più Blog | mar. 8, 2023 Misurazioni a campione delle condizioni ambientali Il controllo a campione sul campo è un modo comune per determinare la precisione di uno strumento di misurazione fisso tra gli intervalli di... Scopri di più Blog | febbr. 4, 2023 Integrità dei dati e principi ALCOA++ nel monitoraggio continuo GxP Al recente webinar ""Integrità dei dati GxP: ciò che non conosci può renderti non conforme" abbiamo ricevuto molte domande. L'esperto Vaisala... Scopri di più Blog | dic. 2, 2022 Come programmare le revisioni periodiche dell'audit trail Al recente webinar "Integrità dei dati GxP: ciò che non conosci può renderti non conforme" erano presenti oltre 480 partecipanti. Il grande... Scopri di più Blog | ott. 31, 2022 Quattro applicazioni in cui Jade Smart Cloud mostra i suoi punti di forza La tua organizzazione potrebbe aver bisogno di monitorare l'umidità e la temperatura per molte ragioni, dalla conservazione dei prodotti... Scopri di più Caso clienti La cura della pelle basata sulla scienza beneficia di un monitoraggio continuo e di una validazione efficiente PDF Fondata nel 2000, Crown Laboratories è una società di livello mondiale dedicata a ricerca, sviluppo e produzione di prodotti per la cura... Scopri di più Blog | ag. 17, 2022 Parte 3 - Domande e risposte finali sulla validazione delle camere a temperatura controllata In questo terzo e ultimo video blog, Paul Daniel e Nathan Roman rispondono ad altre domande dal webinar sulla validazione delle camere a... 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Expert Paul Daniel, esperto senior di conformità alle normative GxP di Vaisala, riceve spesso domande relative alla validazione. Si tratta per... Scopri di più Blog | apr. 25, 2022 Ricetta in 3 parti per il successo e la longevità del sistema di monitoraggio GxP Di recente, i nostri ingegneri applicativi hanno incontrato i clienti per pianificare l'installazione di un nuovo sistema di monitoraggio... Scopri di più Blog | mar. 23, 2022 Guest blog: Studi sulla mappatura della temperatura - Semplificazione con i servizi di validazione Qual è il modo attuale con cui l'industria GxP esegue la mappatura della temperatura? La Good Manufacturing Practice (CGMP) attuale, secondo il... Scopri di più Caso clienti Messa in servizio, qualifica e validazione: principi fondamentali per prodotti farmaceutici e terapie salvavita Visualizza PDF Gestire una struttura GxP che deve essere conforme ai requisiti normativi non è un processo semplice, ma garantisce che i... 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Riduci il rischio di perdita di prodotto e di non conformità normativa nelle aree di stoccaggio conformi a GDP con le soluzioni Vaisala per magazzini e centri di distribuzione. Per applicazioni di conservazione non GDP, vedi il Sistema di monitoraggio continuo Jade. Per applicazioni di conservazione GDP, scopri di più sul Sistema di monitoraggio continuo viewLinc: Guarda il video per una panoramica del sistema Consulta la guida per la scelta del dispositivo Consulta il nostro archivio di articoli sulla normativa GxP Il sistema di monitoraggio in continuo viewLinc di Vaisala offre: Basso costo di gestione grazie alla facile connettività: via cavo, PoE, Wi-Fi o mediante VaiNet, la tecnologia wireless proprietaria di Vaisala Record di dati senza lacune e protetti per la conformità con le buone pratiche di distribuzione (GDP) Sistema di allarme remoto 24 ore su 24, 7 giorni su 7 via SMS, e-mail o avvisi locali Rapporti personalizzati che vengono generati e inviati automaticamente via e-mail su richiesta Documenti per una validazione IQOQ rapida e semplice oppure servizi di installazione/validazione in loco per un avvio agevole. Misuratori di umidità e temperatura portatili per controlli sul posto e taratura dei trasmettitori in loco. I data logger robusti e di alta precisione consentono studi di mappatura/validazione con la stessa apparecchiatura I data logger sono estremamente stabili e adatti per studi di validazione/mappatura. Risparmia tempo e costi qualificando le tue aree di stoccaggio con il kit di mappatura di Vaisala. Validazione di magazzini & Il master plan di validazione Un piano generale di validazione aiuta organizzare gli sforzi di validazione e a comprendere il modo in cui essi supportano gli obiettivi di qualità della tua struttura. Il piano generale rende felici gli auditor. Ti invitiamo a leggere il nostro post sul blog "Piano generale di validazione" in cui sono riportati i 12 punti di controllo per garantire che il piano generale di validazione sia pronto per l'audit, oltre a link alle linee guida della FDA, alle linee guida sulla qualità di ICH, alle linee guida dell'EMA e ai requisiti dell'allegato 15. Maggiori informazioni su monitoraggio & validazione di magazzini Sistema di monitoraggio viewLinc Kit di mappatura Opzioni di connettività di rete Documento di esempio IQOQ Rapporti di esempio
Buone pratiche di conservazione e spedizione per i magazzini Buone pratiche di conservazione e spedizione per le aree utilizzate per mantenere o conservare farmaci, biotecnologie e dispositivi medici richiedono un sistema di gestione ambientale che controlli la temperatura, l'umidità e altre variabili che potrebbero influenzare la purezza, la qualità e la sicurezza dei prodotti. Maggiori informazioni
Nota applicativa - Sfide nel monitoraggio GxP multisito In questa nota applicativa, classifichiamo i problemi comuni nei sistemi di monitoraggio ambientale multisito in cinque grandi tipi: sicurezza, amministrazione, variazione geografica, multisito e infrastruttura IT. Descriviamo come il sistema di monitoraggio Vaisala viewLinc gestisce queste sfide in tre tipi di applicazioni regolamentate da GxP: magazzini, operazioni di produzione globali, ospedali e strutture sanitarie regionali. Informazioni sul monitoraggio multisito
Mappatura del magazzino e monitoraggio dei prodotti Jade Smart Cloud Combinando misurazioni di livello industriale con un monitoraggio wireless sicuro e affidabile, Jade Smart Cloud di Vaisala offre nuovi livelli di competenza e flessibilità per i professionisti. Scopri di più Sistema di monitoraggio in continuo viewLinc Ideale per il monitoraggio di temperatura, umidità e altro in: ambienti GxP, magazzini, laboratori, camere bianche. Scopri di più Data logger di temperatura wireless VaiNet RFL100 I data logger serie RFL utilizzano la tecnologia wireless VaiNet basata su Vaisala LoRa® per monitorare la temperatura in frigoriferi, congelatori, incubatori, serbatoi di LN2, celle frigorifere e congelatori a temperatura ultra-bassa. Scopri di più Data logger di temperatura e umidità wireless VaiNet RFL100 I data logger RFL100 utilizzano la tecnologia wireless VaiNet, di proprietà di Vaisala, per monitorare ambienti che spaziano dai magazzini alle aree di produzione, fino alle camere bianche e ai laboratori. Scopri di più Data logger di temperatura e umidità DL2000 Il data logger Vaisala DL2000 utilizza sensori di temperatura e umidità specificatamente tarati per fornire una misura precisa e stabile, con un canale di ingresso analogico opzionale per altri parametri e contatti delle porte. Scopri di più Data logger di temperatura DL1016/1416 I data logger di temperatura multi-applicazione di Vaisala monitorano le temperature in un massimo di quattro applicazioni con un unico logger: congelatori a temperature ultra-basse, unità congelatore/refrigeratore e incubatori. Scopri di più Data logger di temperatura DL1000-1400 Vaisala DL1000-1400 è un data logger di temperatura ad alta precisione. Ideale per congelatori a temperature ultra-basse, frigoriferi, celle frigorifere in ambienti regolamentati, il data logger di temperatura DL1000-1400 fornisce misurazioni stabili e affidabili. Scopri di più Kit di mappatura validazione Ideale per camere di stabilità, frigoriferi, congelatori, incubatori, magazzini, ambienti e altri studi impegnativi. Scopri di più vNet Power over Ethernet (PoE) Logger Interface The Vaisala vNet Power over Ethernet (PoE) data logger interface is a network connectivity cradle that connects DL-series data loggers to an Ethernet simply, reliably, and cost-effectively. Scopri di più Contatti
Jade Smart Cloud Combinando misurazioni di livello industriale con un monitoraggio wireless sicuro e affidabile, Jade Smart Cloud di Vaisala offre nuovi livelli di competenza e flessibilità per i professionisti. Scopri di più
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Data logger di temperatura e umidità wireless VaiNet RFL100 I data logger RFL100 utilizzano la tecnologia wireless VaiNet, di proprietà di Vaisala, per monitorare ambienti che spaziano dai magazzini alle aree di produzione, fino alle camere bianche e ai laboratori. Scopri di più
Data logger di temperatura e umidità DL2000 Il data logger Vaisala DL2000 utilizza sensori di temperatura e umidità specificatamente tarati per fornire una misura precisa e stabile, con un canale di ingresso analogico opzionale per altri parametri e contatti delle porte. Scopri di più
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Data logger di temperatura DL1000-1400 Vaisala DL1000-1400 è un data logger di temperatura ad alta precisione. Ideale per congelatori a temperature ultra-basse, frigoriferi, celle frigorifere in ambienti regolamentati, il data logger di temperatura DL1000-1400 fornisce misurazioni stabili e affidabili. Scopri di più
Kit di mappatura validazione Ideale per camere di stabilità, frigoriferi, congelatori, incubatori, magazzini, ambienti e altri studi impegnativi. Scopri di più
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Caso clienti Envirotainer sviluppa container di spedizione a temperatura controllata per fornire vaccini in tutto il mondo, in modo coerente e prevedibile Visualizza PDF Fondata nel 1985, Envirotainer è leader a livello mondiale nelle soluzioni sicure per la catena del freddo per il trasporto aereo... Scopri di più
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