利用维萨拉仓库和配送中心解决方案降低符合 GDP 要求的存储区域的不合规和产品损失风险。

维萨拉 viewLinc 连续监测系统提供:

  • 通过简单的连接 - 有线、PoE、Wi-Fi 或维萨拉专有的无线技术 VaiNet 实现低成本
  • 无间隙、受保护数据记录,符合良好分销规范要求
  • 通过短信、电子邮件或本地预警实现 24/7 全天候远程报警
  • 根据需要自动生成和通过电子邮件发送自定义报告
  • 无线传感器选项适用于高流量仓库环境和难以触及的货架
  • 快速而简单的 IQOQ 验证文档或现场安装/验证服务,保证顺利启动。
  • 手持式温湿度计,用于现场抽检和现场变送器校准。
  • 坚固耐用,高度精确的数据记录器允许使用相同设备进行绘图/验证研究

数据记录器非常稳定,适用于验证/绘图研究。维萨拉的绘图工具包可节约限制您的存储空间的时间和成本。

仓库验证与验证主计划

验证主计划有助于组织帮助您进行验证并了解他们如何支持您的设施的质量目标。主计划让审计师感到高兴。我们邀请您阅读我们的“验证主计划”博文,了解 12 个检查点,以确保您的 VMP 能够进行审核,并附有 FDA 指导、ICH 质量指南、EMA 草案指南和附件 15 要求的链接。

有关仓库监控与验证的更多信息

 

 

Medical Storage

仓库良好仓储和运输规范

药物、生物技术和医疗设备储存区域良好存储和运输规范要求安装环境管理系统,以控制可能会影响产品纯度、质量和安全的温度、湿度和其他变量。

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