仓库测量和监测 利用维萨拉仓库和配送中心解决方案降低符合 GDP 要求的存储区域的不合规和产品损失风险。 观看系统概述视频 请参阅设备选择指南 查看资料库里的 GxP 监管条文 维萨拉 viewLinc 连续监测系统提供： 通过简单的连接 - 有线、PoE、Wi-Fi 或维萨拉专有的无线技术 VaiNet 实现低成本 无间隙、受保护数据记录，符合良好分销规范要求 通过短信、电子邮件或本地预警实现 24/7 全天候远程报警 根据需要自动生成和通过电子邮件发送自定义报告 无线传感器选项适用于高流量仓库环境和难以触及的货架 快速而简单的 IQOQ 验证文档或现场安装/验证服务，保证顺利启动。 手持式温湿度计，用于现场抽检和现场变送器校准。 坚固耐用，高度精确的数据记录器允许使用相同设备进行绘图/验证研究 数据记录器非常稳定，适用于验证/绘图研究。维萨拉的绘图工具包可节约限制您的存储空间的时间和成本。 仓库验证与验证主计划 验证主计划有助于组织帮助您进行验证并了解他们如何支持您的设施的质量目标。主计划让审计师感到高兴。我们邀请您阅读我们的“验证主计划”博文，了解 12 个检查点，以确保您的 VMP 能够进行审核，并附有 FDA 指导、ICH 质量指南、EMA 草案指南和附件 15 要求的链接。 有关仓库监控与验证的更多信息 viewLinc 监控系统 绘图工具 网络连接选项 IQOQ文档样本 样品报告 仓库良好仓储和运输规范 药物、生物技术和医疗设备储存区域良好存储和运输规范要求安装环境管理系统，以控制可能会影响产品纯度、质量和安全的温度、湿度和其他变量。 更多内容 相关产品 viewLinc 连续监测系统 Read more 验证参数分布研究套件 对于 GxP 环境下温度和湿度的确认 ... Read more VaiNet 无线数据记录器 RFL100 针对无线温度与湿度监测 RFL 系列数据记录器采用维萨拉的专有 VaiNet... Read more VaiNet 无线温度数据记录仪 RFL100 用于宽范围的温度监控 RFL 系列数据记录仪采用维萨拉的 VaiNet... Read more 温湿度数据记录仪 DL2000 用于监测温度、湿度，具有可选择的模拟输入 维萨拉 DL2000... Read more 温度数据记录仪 DL1016/1416 （用于宽范围的温度监控） ... Read more DL1000-1400 温度记录仪 用于受控环境温度监测与温湿度参数分布研究 维萨拉 DL1000-1400 是一款高准确度温度数据记录仪。DL1000-1400... Read more 以太网记录器接口连接的 vNet 电源 用于将 DL 系列数据记录仪连接至网络 以太网记录器接口连接的 vNet 电源是网络连接的托架，它将 DL... Read more 联系我们 相关案例 博客 | 四 月 29, 2022 温控贮存：您可以按季节切换温度设置点吗？ 维萨拉高级 GxP 法规专家 Paul Daniel 经常遇到有关验证的问题。大多数问题对于 GxP 监管行业中的其他人来说都是常见问题，可以使用之前的文章中已经发布的材料非常容易地回答。但有时，我们会遇到新问题。 在本文中，Paul 回答了一个他以前从未遇到过的问题。为了确保回答合理... 了解更多 博客 | 四 月 25, 2022 A 3-part recipe for GxP monitoring system success & longevity Recently, our application engineers met with customers to plan an installation of a new viewLinc monitoring system. The customer's current... 了解更多 博客 | 三 月 23, 2022 Guest blog: Temperature mapping studies - Simplifying with validation services What is the current state of how GxP industry performs temperature mapping? Current Good Manufacturing Practice (CGMP), according to the FDA's... 了解更多 案例 Commissioning, Qualification & Validation: Fundamental for pharmaceutical products & life-saving therapies View PDF Operating a GxP facility that must comply with regulatory requirements is no simple matter but doing so ensures that products are... 了解更多 案例 LSNE（PCI 制药公司）利用数字化来确保质量、合规性和数据完整性 图片来源：Lyophilization Services of New England, Inc. PDF Lyophilization Services of New England, Inc.（LSNE，现已成为 PCI Pharma Services 的一部分）是一家为全球制药... 了解更多 博客 | 一 月 20, 2022 分布验证研究组合：真空烤箱、仓库、LN2 储罐和 CO2 在“连续分布验证”网络研讨会之后，我们收到了一些问题： 尊敬的 Paul： 我们有多个分布验证应用。请允许我向您概述我们的一些方法，以便在得到您的反馈之后对我们的程序实施潜在的改进。 场景 1： 我们有一个真空烤箱，它有 10 个产生热量的架子。每个架子上都配有一个托盘... 了解更多 博客 | 十二 月 3, 2021 2021 Best blogs on monitoring & mapping GMP applications The results are in, based on unique web page views, the blogs below were our most popular in 2021. We've also added a few from 2020 that... 了解更多 博客 | 十二 月 1, 2021 An introduction to Vaisala viewLinc In the third and final blog post in this series on Modbus we take a look at Vaisala viewLinc, a digital monitoring system that’s especially... 了解更多 博客 | 十一 月 19, 2021 FAQ on continuous monitoring systems, building management systems, OPC UA & API In our webinar “Continuous Monitoring Systems & Building Management Systems” we outlined several differences between building management and... 了解更多 博客 | 九 月 22, 2021 连续监测系统鲜为人知的功能 向下滚动以观看视频“如何创建自定义视图”和“使用 viewLinc 显示” 在最近的一次 viewLinc 开发会议上，我们的 viewLinc 连续监测系统技术支持团队提及了一项未得到充分利用，但 viewLinc 用户会非常乐意了解的功能。这就是 viewLinc 视图管理器。... 了解更多 案例 为了在全球范围内提供疫苗，温瑞通优化了温控装运箱，使其具备一致性和可预测性 温瑞通成立于 1985 年，是药品和生物技术空运领域安全冷链解决方案的供应商。目前，温瑞通的航空货运系统拥有 6,300 多个装运箱，可帮助全球制药和物流公司将温控产品安全地运送到世界各地。 2021 年 5 月，由于近期得到批准的 COVID-19 疫苗装运量增加... 了解更多 博客 | 九 月 15, 2021 确保在工业生产过程中准确测量湿度 从汽车行业到食品生产，再到制药、钢铁或化工生产，"湿度测量在许多工业生产过程中都发挥着重要作用。可能存在数百个甚至数千个测量点需要进行测量，因此确保稳定、精确且可靠的测量至关重要。 在相对湿度较高（大于 90% RH）的环境中，要达到这种测量效果会更难。在相对湿度较高的环境中... 了解更多 博客 | 六 月 30, 2021 如何证明疫苗保温装运箱的合格性 在过去的 20 年里，有一个专门针对良好分销规范的新监管重点，其中规定了应如何运输受监管的产品。幸运的是，GDP 的出现缔造了一个能力强大的冷链，可以及时处理抗击 COVID-19 所需的大量温控疫苗运输。 例如，辉瑞疫苗的存储规格为 -70°C... 了解更多 博客 | 六 月 9, 2021 What role do alerts play in a modern measurement system? Nowadays we are bombarded by notifications, especially on our smartphones, where we might receive several every hour. Alerts are notifications... 了解更多 博客 | 二 月 23, 2021 使用维萨拉 HMT370EX 安全监测危险和易爆环境 在危险环境中使用“本安型”设备至关重要，这可以防止设备和线路释放出足以导致起火的电能或热能。几十年来，危险环境中的工作人员一直信任维萨拉 HMT360 能够安全可靠地测量湿度和温度，即使在 0 区也是如此。现在，本安型设备维萨拉 HMT370EX 同样可以提供安全可靠的测量数据... 了解更多 新闻发布 | 二 月 10, 2021 Vaisala launches the next-generation humidity and temperature transmitter series HMT370EX for hazardous environments Vaisala Press release February 10, 2021 Vaisala launches the next... 了解更多 博客 | 二 月 9, 2021 New COVID-19 vaccines benefit from tried-and-true temperature monitoring The current COVID-19 pandemic has brought acute attention to the development, storage, and distribution of vaccines. Proper storage and... 了解更多 博客 | 十二 月 17, 2020 Q&A on cybersecurity for GxP monitoring systems Welcome to another video question and answer from our webinar: "Cybersecurity in your GxP monitoring system." In this video, our Senior GxP... 了解更多 案例 Clinical trial monitoring goes mobile to help with COVID-19 In June of 2020, a US-based drug manufacturer initiated an innovative project to conduct clinical trials on potential treatments for elderly... 了解更多 新闻发布 | 十一 月 18, 2020 维萨拉出色的 Indigo 系列产品又添新成员，它就是高性能的 HMP1 探头，该探头用于高端设施中的湿度和温度测量 维萨拉 新闻稿 2020 年 11 月 18 日 维萨拉出色的 Indigo 系列产品又添新成员，它就是高性能的 HMP1 探头... 了解更多 案例 保持朱瑟柳斯陵墓中的温度和湿度水平 希格瑞德·朱瑟柳斯陵墓是芬兰波里的重要文化遗址。这座陵墓建于 1901-1903 年，是一件代表了当时的艺术和工艺的杰作。陵墓的墙为砂岩墙，室内还装饰着丰富的壁画，因此非常难以保存。在该建筑完工的最初几年里，原始壁画由于吸附了过多水分而遭到破坏，后来进行了重新绘制。希格瑞德... 了解更多 博客 | 十 月 21, 2020 Video Q&A from our Part 11/Annex 11 webinar Welcome to another video question and answer from our most recent webinar on 21 CFR Part 11 and Annex 11 and how they apply to environmental... 了解更多 案例 Easy and accurate validation system ensures competitive advantages to mapping service provider Since 1988, Performance Validation (PV) has provided validation, commissioning, and quality services to pharmaceutical, biotechnology and... 了解更多 博客 | 九 月 30, 2020 Video Q&A: Guidance on warehouse mapping sensor placement See below for an edited transcript of this video. 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I'm Vaisala’s global life science marketing manager... 了解更多 有关 GxP 标准和法规的文章 访问我们的文章、白皮书、应用说明和电子书库...
利用维萨拉仓库和配送中心解决方案降低符合 GDP 要求的存储区域的不合规和产品损失风险。 观看系统概述视频 请参阅设备选择指南 查看资料库里的 GxP 监管条文 维萨拉 viewLinc 连续监测系统提供： 通过简单的连接 - 有线、PoE、Wi-Fi 或维萨拉专有的无线技术 VaiNet 实现低成本 无间隙、受保护数据记录，符合良好分销规范要求 通过短信、电子邮件或本地预警实现 24/7 全天候远程报警 根据需要自动生成和通过电子邮件发送自定义报告 无线传感器选项适用于高流量仓库环境和难以触及的货架 快速而简单的 IQOQ 验证文档或现场安装/验证服务，保证顺利启动。 手持式温湿度计，用于现场抽检和现场变送器校准。 坚固耐用，高度精确的数据记录器允许使用相同设备进行绘图/验证研究 数据记录器非常稳定，适用于验证/绘图研究。维萨拉的绘图工具包可节约限制您的存储空间的时间和成本。 仓库验证与验证主计划 验证主计划有助于组织帮助您进行验证并了解他们如何支持您的设施的质量目标。主计划让审计师感到高兴。我们邀请您阅读我们的“验证主计划”博文，了解 12 个检查点，以确保您的 VMP 能够进行审核，并附有 FDA 指导、ICH 质量指南、EMA 草案指南和附件 15 要求的链接。 有关仓库监控与验证的更多信息 viewLinc 监控系统 绘图工具 网络连接选项 IQOQ文档样本 样品报告
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博客 | 七 月 14, 2020 Out-of-spec sensors, incubator hot/cold spots & 21 CFR Part 11 compliance Edited transcript below In this video interview, Vaisala Senior Regulatory Expert answers three questions from customers and industry contacts... 了解更多
博客 | 六 月 18, 2020 视频问答：数据记录仪准确度和资源状况再验证 向下滚动以查看编辑的文字稿 在本视频采访中，维萨拉高级法规专家回答了来自客户和行业联系人的三个问题。如果您有后续问题，请随时在此页面上发表评论或给我们发送电子邮件。 {"preview_thumbnail":"/sites/default/files/styles/video_embed... 了解更多
博客 | 五 月 19, 2020 Indigo500 系列双探头支持 双探头支持是指单个变送器或监测设备能够与两个独立的测量设备连接，然后显示、记录和传输其数据。它允许在同一空间或不同位置更轻松地监测多个参数或冗余参数。 使用两个探头测量两个不同的参数有什么好处？ 通常，环境或工艺过程要求在多个位置进行监测，并需要监测许多不同的参数... 了解更多
博客 | 五 月 16, 2020 Video Q&A: Switching monitoring system servers & mapping study know-how Scroll down to see the edited transcript [00:00:14] Hi, my name's Janice Bennett-Livingston. I'm Vaisala’s global life science marketing manager... 了解更多
