Disminuya el riesgo de incumplimiento regulador y de la pérdida de productos en las áreas de retención que cumplen con las GDP con las soluciones de Vaisala para almacenes y centros de distribución.

El sistema de monitoreo continuo de viewLinc de Vaisala ofrece lo siguiente:

  • Bajo costo de propiedad gracias a la fácil conectividad: cableada, PoE, Wi-Fi o la tecnología inalámbrica patentada de Vaisala, VaiNet
  • Registros de datos protegidos integrales, para el cumplimiento de las Buenas prácticas de distribución
  • Alarmas remotas las 24 horas, los 7 días de la semana, a través de SMS, correo electrónico o alertas locales
  • Informes personalizados que se generan y envían automáticamente por correo electrónico a pedido
  • Opciones de sensor inalámbrico para ambientes de depósitos con alto tránsito y estanterías de difícil acceso
  • Servicios de instalación/validación en terreno o documentos de validación de IQOQ rápidos y fáciles para un arranque sin dificultades
  • Medidores portátiles de humedad y temperatura para la comprobación de errores y calibraciones del transmisor en terreno
  • Registradores de datos sólidos y altamente precisos que permiten estudios de mapeo/validación con el mismo equipo

Los registradores de datos son extremadamente estables y adecuados para estudios de validación/mapeo. Ahorre tiempo y costos calificando sus áreas de almacenamiento con el Kit de mapeo de Vaisala.

Validación de almacén y plan maestro de validación

Un plan maestro de validación ayuda a brindarle a la organización sus esfuerzos de validación y una comprensión de cómo apoyan los objetivos de calidad de sus instalaciones. El plan maestro hace felices a los auditores. Lo invitamos a leer nuestra entrada del blog “Plan maestro de validación” y ver los 12 puntos de control para asegurar que su VMP está listo para la auditoría, además de enlaces a la Orientación de la FDA, las Pautas de calidad de la ICH, las Pautas para el proyecto de EMA y los requisitos del Anexo 15.

Más información sobre monitoreo y validación de almacenes

 

 

Medical Storage

Buenas Prácticas de Almacenamiento y Envío para Depósitos

Las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Envío para áreas usadas para conservar o almacenar fármacos, bio-tecnología y dispositivos médicos requieren de un Sistema de administración ambiental que controle la temperatura, la humedad y otras variables que puedan afectar la pureza, la calidad y la seguridad de los productos.

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