Medición y monitoreo de almacenes Aprenda 6 recomendaciones básicas sobre cómo aplicar la temperatura cinética me… Disminuya el riesgo de incumplimiento regulador y de la pérdida de productos en las áreas de retención que cumplen con las GDP con las soluciones de Vaisala para almacenes y centros de distribución. Vea un video de información general del sistema Vea una guía de selección de dispositivos Consulte nuestra biblioteca de artículos sobre normas y Buenas prácticas El sistema de monitoreo continuo de viewLinc de Vaisala ofrece lo siguiente: Bajo costo de propiedad gracias a la fácil conectividad: cableada, PoE, Wi-Fi o la tecnología inalámbrica patentada de Vaisala, VaiNet Registros de datos protegidos integrales, para el cumplimiento de las Buenas prácticas de distribución Alarmas remotas las 24 horas, los 7 días de la semana, a través de SMS, correo electrónico o alertas locales Informes personalizados que se generan y envían automáticamente por correo electrónico a pedido Opciones de sensor inalámbrico para ambientes de depósitos con alto tránsito y estanterías de difícil acceso Servicios de instalación/validación en terreno o documentos de validación de IQOQ rápidos y fáciles para un arranque sin dificultades Medidores portátiles de humedad y temperatura para la comprobación de errores y calibraciones del transmisor en terreno Registradores de datos sólidos y altamente precisos que permiten estudios de mapeo/validación con el mismo equipo Los registradores de datos son extremadamente estables y adecuados para estudios de validación/mapeo. Ahorre tiempo y costos calificando sus áreas de almacenamiento con el Kit de mapeo de Vaisala. Validación de almacén y plan maestro de validación Un plan maestro de validación ayuda a brindarle a la organización sus esfuerzos de validación y una comprensión de cómo apoyan los objetivos de calidad de sus instalaciones. El plan maestro hace felices a los auditores. Lo invitamos a leer nuestra entrada del blog “Plan maestro de validación” y ver los 12 puntos de control para asegurar que su VMP está listo para la auditoría, además de enlaces a la Orientación de la FDA, las Pautas de calidad de la ICH, las Pautas para el proyecto de EMA y los requisitos del Anexo 15. Más información sobre monitoreo y validación de almacenes Sistema de monitoreo viewLinc Kit de mapeo Opciones de conexiones de red Muestra de documento de IQOQ Informes de muestra Buenas Prácticas de Almacenamiento y Envío para Depósitos Las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Envío para áreas usadas para conservar o almacenar fármacos, bio-tecnología y dispositivos médicos requieren de un Sistema de administración ambiental que controle la temperatura, la humedad y otras variables que puedan afectar la pureza, la calidad y la seguridad de los productos. Leer más Productos relacionados Sistema de monitorización continua Read more Software de monitorización, alarmas e informes viewLinc Monitoreo continuo de temperatura, humedad y demás parámetros viewLinc monitorea la temperatura, humedad relativa, CO2, presión diferencial, nivel, interruptores de las puertas y más, que ofrecen un costo bajo de... 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Specificity Seems to be all the Rage this Season Hi Paul, I came across an article about, "stability data vs USP 36" on your website. I am... Lee mas Success Story Vaisala Honorary In-kind Donator for New Children’s Hospital Vaisala will be contributing humidity, temperature, and carbon dioxide measurement instruments to the new children’s hospital to be constructed... Lee mas Blog | May 2, 2017 Regulatory Round up - Plus new Q&A from our latest webinar on VaiNet Technology This week we offer several items for your blog-reading pleasure: A link to our recent VaiNet Wireless monitoring webinar, recording, and slides... Lee mas Blog | Apr 10, 2017 Part 11 for Process Equipment, Audit Trail Reviewing, Requirements for Bulk Chemicals, And Cal Certs Without Pass/Fail This week we have five move post-webinar questions from the Data Integrity webinar. The questions are: Do we need to comply with Part 11 for a... Lee mas Blog | Mar 28, 2017 Q&A from our Data Integrity Webinar (Plus - another Webinar!) This week we are sharing some of the post-webinar questions sent to us after our Data Integrity webinar. If you missed it, watch the recorded... Lee mas Blog | Feb 25, 2017 Common questions on MKT answered: Trending, Interpreting Reports, & Default Activation Energy In this week's blog, Paul Daniel answers a few questions that we often receive on using mean kinetic temperature. Dear Paul, I have a couple... Lee mas Blog | Feb 15, 2017 Three Questions you need to Answer for Monitoring Controlled-Temperature Chambers In PharmTech's recent publication Vol 9, Issue 12 Manufacturing Sector Editor Jennifer Markarian interviewed Vaisala Regulatory Expert Paul... Lee mas Blog | Dec 17, 2016 Can you use Mean Kinetic Temperature to Account for Spikes in Accelerated Aging Chambers? In this week's blog, Paul Daniel has a little back and forth on a question he received from a webinar attendee on using mean kinetic temperature... Lee mas Blog | Dec 6, 2016 Sensor Breakdown for Chambers Vs Room Monitoring: What Sensors are best for Your Application? Many chamber applications are cold temperature applications and usually temperature is the only parameter monitored. Cold air cannot hold much... Lee mas
Blog | Apr 3, 2020 The importance of humidity sensors Humidity sensors are among the most commonly used instruments in environmental monitoring applications. Why? Because they are one of the most... Lee mas
Blog | Feb 26, 2020 Risk-based requalification 4 Questions your Risk Analysis Needs to Answer Our Senior Regulatory Expert Paul Daniel is happy to answer your questions by email. This week’s... Lee mas
Blog | Jan 27, 2020 Wireless monitoring webinar questions & answers From our recent webinar we have questions and answers. If you missed the webinar, you can still watch the recording now: “Wireless Monitoring... Lee mas
Blog | Nov 29, 2019 Our Most-Read Life Science Blogs of 2019 Once again we bring you a list of our most popular blogs on environmental monitoring from the last year. In case you missed them, and according... Lee mas
Blog | Nov 5, 2019 Monitoring System Integration: Q&A In our webinar "A Future-Proof Monitoring System: Ensuring Your System can Adapt to the Future of GxP" we answered several questions on how the... Lee mas
Blog | Oct 11, 2019 Dealing with Temperature Sensor Deviations We recently received a question from a reader who found an out-of-specification temperature sensor that had been monitoring a controlled... Lee mas
Blog | May 13, 2019 Using Mapping Study Data to Select Monitoring Sensor Placement To be honest, I don’t recommend using the mapping data to select the location of your monitoring sensors. The entire idea is counter-intuitive... Lee mas
Blog | Apr 16, 2019 Answers from our Latest Mapping Webinar In this blog, we answer questions we received during our recent webinar “Mapping Made Easy.” If you have not seen it already, watch it now... Lee mas
Blog | Mar 9, 2019 Ready or Not, Bluetooth is coming… I’ve always loved Bluetooth for personal use. That’s not surprising because it was first designed as a tool for a PAN (Personal Area Network)... Lee mas
Comunicados de prensa | Feb 27, 2019 Vaisala’s Wireless viewLinc Monitoring System Received Quality Innovation Award Vaisala Press Release February 27, 2019 Vaisala’s Wireless viewLinc... Lee mas
Blog | Jan 24, 2019 ERES Reminiscing: Thoughts on 21 CFR Part 11 Past, Present & Future I’d never heard of an Electronic Signature until 21 CFR Part 11 was first published in 1997. This iconic regulation had the uninspiring title... Lee mas
Blog | Dec 6, 2018 Temperature Mapping Worst-Case Scenarios in Refrigerators We recently received a question from a pharmaceutical customer on re-qualifying a refrigerator that had been repaired. This customer was... Lee mas
Comunicados de prensa | Dec 4, 2018 Vaisala viewLinc Monitoring System Awarded by Laatukeskus Excellence Finland Vaisala Press Release December 4, 2018 Vaisala's viewLinc Monitoring System... Lee mas
Blog | Nov 20, 2018 7 Data Integrity Hacks for GxP Compliance Last week we had a webinar on data integrity giving our Senior Regulatory Expert Paul Daniel the opportunity to answer questions on data... Lee mas
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