Messung und Überwachung von Lagern Kontaktieren Sie uns Senken Sie das Risiko von mangelnder Richtlinienkonformität und Produktverlusten in Ihren GDP-konformen Lagergebäuden mit den Lösungen von Vaisala für Lager und Vertriebszentren. Für Nicht-GDP-Lageranwendungen finden Sie hier Informationen zum kontinuierlichen Überwachungssystem Jade. Für GDP-Lageranwendungen finden Sie hier Informationen zum kontinuierlichen Überwachungssystem viewLinc: Videoübersicht zum System ansehen Leitfaden zur Geräteauswahl ansehen Bibliothek mit Artikeln zu GxP-Bestimmungen erkunden Das kontinuierliche Überwachungssystem Vaisala viewLinc bietet: Geringe Betriebskosten dank einfacher Konnektivität – per Kabel, PoE (Power-over-Ethernet), WLAN oder betriebseigener Vaisala Drahtlostechnologie VaiNet Lückenlose und geschützte Datensätze und damit Einhaltung der GDP-Vorschriften (Good Distribution Practice) Fernalarme rund um die Uhr per SMS, E-Mail oder lokale Alarme Benutzungsdefinierte Berichte, die automatisch generiert und bei Bedarf per E-Mail zugestellt werden Schnelle und unkomplizierte IQOQ-Validierungsdokumente oder Installations-/Validierungsservices vor Ort für reibungslose Inbetriebnahme Portable Feuchte- und Temperaturmessgeräte für Stichproben und zur Vor-Ort-Kalibrierung von Messwertgebern Robuste und hochpräzise Datenlogger für Mapping-/Validierungsstudien mit denselben Geräten Die Datenlogger sind äußerst stabil und eignen sich für Validierungs-/Mappingstudien. Sparen Sie Zeit und Kosten bei der Qualifizierung Ihrer Lagerbereiche mit dem Vaisala Mappingkit. Lagervalidierung und Validierungsmasterplan Ein Validierungsmasterplan bringt Struktur in Ihre Validierungsmaßnahmen und zeigt auf, wie diese die Qualitätsziele Ihrer Einrichtung unterstützen. Der Validierungsmasterplan stellt Prüfer*innen zufrieden. Lesen Sie unseren Blogbeitrag zum Validierungsmasterplan. Darin werden zwölf Kontrollpunkte erläutert, um sicherzustellen, dass Ihr VMP prüfungsbereit ist. Außerdem erhalten Sie Links zu FDA-Leitfäden, ICH-Qualitätsrichtlinien, dem EMA-Richtlinienentwurf und den Anforderungen gemäß Annex 15. Weitere Informationen zur Überwachung und Validierung von Lagern viewLinc Überwachungssystem Mappingkit Optionen zur Netzwerkkonnektivität IQOQ-Beispieldokument Beispielberichte Gute Lagerungs- und Versandpraktiken für Lager Für gute Lagerungs- und Versandpraktiken in Bereichen, in denen Arzneimittel, Biotechnologiematerial und Medizinprodukte aufbewahrt oder gelagert werden, ist ein Management der Systemumgebung erforderlich. Der Zweck dafür ist die Steuerung der Temperatur, Feuchte und anderer Variablen, die sich auf die Reinheit, Qualität und Sicherheit von Produkten auswirken können. Weitere Informationen Produkte zu Mapping und Überwachung von Lagern Jade Smart Cloud Durch die Kombination von Industriemessungen mit sicherer und zuverlässiger Drahtlosüberwachung bietet die Vaisala Jade Smart Cloud ein neues Maß an Kompetenz und Flexibilität für Fachkräfte. Weiterlesen Kontinuierliches Überwachungssystem viewLinc Ideal zum Überwachen von Temperatur, Feuchte und mehr in folgenden Bereichen: GxP-Umgebungen, Lagerhäuser, Labors, Reinräume. Weiterlesen VaiNet Drahtloser Datenlogger RFL100 Die Datenlogger der Serie RFL nutzen die proprietäre Vaisala Drahtlostechnologie VaiNet zur Überwachung unterschiedlicher Umgebungen – von Lagerhäusern über Reinräume bis zu Laboren. Weiterlesen VaiNet drahtloser Temperaturdatenlogger RFL100 Die Datenlogger der RFL-Serie nutzen die Vaisala VaiNet-Drahtlostechnologie für die Überwachung von Temperaturen in Kühlschränken, Gefrierschränken, Inkubatoren, LN2-Tanks, Kälteräumen und Gefrierschränken mit extremen Niedrigtemperaturen. Weiterlesen Temperatur- und Feuchtedatenlogger DL2000 Im Vaisala-Datenlogger DL2000 kommen hochkalibrierte Temperatur- und Feuchtesensoren für eine genaue und stabile Messung sowie ein optionaler analoger Eingangskanal für weitere Parameter und Schaltkontakte zum Einsatz. Weiterlesen Temperaturdatenlogger DL1016/1416 Die Multianwendungs-Temperaturdatenlogger von Vaisala können Temperaturen in bis zu vier Anwendungen mit einem einzigen Gerät überwachen – von Tieftemperatur-Gefrierschränken über Gefrier-/Kühlschränke bis hin zu Inkubatoren. Weiterlesen Temperaturlogger DL1000/1400 Der Vaisala DL1000/1400 ist ein Temperaturdatenlogger mit hoher Genauigkeit. Der Temperaturlogger DL1000/1400 bietet stabile, zuverlässige Messungen und eignet sich besonders für Tiefsttemperatur-Gefrieranlagen, Kühlschränke und Kühlräume in regulierten Umgebungen. Weiterlesen Validierungsmappingkit Ideal geeignet für Stabilitätskammern, Kühlschränke, Gefrierschränke, Inkubatoren, Lager, Umgebungsbedingungen und andere anspruchsvolle Studien. Weiterlesen vNet PoE-Logger-Schnittstelle (Power over Ethernet) Die Vaisala vNet PoE-Datenlogger-Schnittstelle (Power over Ethernet) ermöglicht die einfache, zuverlässige und wirtschaftliche Ethernet-Anbindung von Datenloggern der DL-Serie. Weiterlesen Kontaktieren Sie uns Zugehörige Geschichten Blog | Sept. 12, 2024 Sicherstellung der GxP-Konformität durch Transparenz des Überwachungssystems Verwaltung von Updates durch viewLinc Cloud In biowissenschaftlichen Umgebungen hat die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften oberste Priorität... Weiterlesen Kundenbericht Dänische Apotheken investieren in hochmodernes Umweltüberwachungssystem Bilder mit freundlicher Genehmigung von Insatech Der Bau eines neuen Gebäudes veranlasste eines der größten Apothekenunternehmen Dänemarks, in... Weiterlesen Pressemitteilungen | Aug. 28, 2024 Der neueste Datenlogger vonVaisala bietet sichere Umgebungsüberwachung für GxP-Konformität Der VDL200-Datenlogger erweitert die Fähigkeiten bezüglich Ethernet... Weiterlesen Blog | Aug. 13, 2024 Wahl der richtigen GAMP® 5-Softwarekategorie für Ihr Umgebungsüberwachungssystem Kürzlich wurde Paul Daniel, unser Senior Regulatory Expert, von einem viewLinc-Kunden gefragt, wie sein kontinuierliches Überwachungssystem... Weiterlesen Blog | Juni. 6, 2024 Analoge vs. digitale Übertragung: Datenintegrität für GxP-Anwendungen Im Bereich der Datenerfassung und -integrität treten häufig Fragen zur Zuverlässigkeit und Genauigkeit von Temperaturdatenloggern auf. Eine... Weiterlesen Blog | Apr. 20, 2024 Efficient monitoring system alarm testing: A hybrid approach We often receive questions from professionals in life science on best practices for creating and managing GxP environments. In this blog we... Weiterlesen Kundenbericht GDP-Konformität in Pharmavertriebsanlage PostNord TPL hat in Schweden eine beeindruckende Lager- und Vertriebsanlage entwickelt, die speziell für den Umgang mit Arzneimitteln... 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Weiterlesen Blog | Aug. 15, 2023 Verwalten von GxP-Überwachungssystemalarmen In diesem Videoblog beantworten zwei Validierungsexperten Fragen zu Best Practices bei der Verwaltung von Alarmfunktionen für... Weiterlesen Kundenbericht Cyto-Facto Inc.: Fortschrittliche Zell- und Gentherapien versprechen Gesundheit Im April 2023 hat die Cyto-Facto Inc. (CF) als Spin-off der Foundation for Biomedical Research and Innovation in Kobe, Japan, mit der... Weiterlesen Blog | Juli. 19, 2023 Temperaturmappingstudie: Auslegung, Dauer und Intervalle In diesem Videoblog beantworten zwei Validierungsexperten Fragen zu Best Practices für das Design der Mappingstudie, einschließlich... Weiterlesen Blog | Juni. 23, 2023 Können GxP-Daten sicher kopiert werden? Nach unserem englischsprachigen Webinar „ GxP-Datenintegrität: Was Sie nicht wissen, kann zur Nichtkonformität führen “ haben wir eine... Weiterlesen Kundenbericht Genaue Messungen der Umgebungsbedingungen in der Mikrobiologie: Validierung des Virus-Clearance-Prozesses von Neutral Bioassay Co., Ltd. In den letzten Jahren wurde eine breite Palette biologischer Produkte zur Entwicklung neuer Medikamente und Therapien eingesetzt. Allerdings... Weiterlesen Blog | Mai. 24, 2023 Eigensichere Messungen in pharmazeutisch gefährlichen Umgebungen Ono Pharmaceutical Co ., Ltd. ist eines der größten Pharmaunternehmen Japans. Seine Geschichte reicht bis ins Jahr 1717 in Osaka zurück; das... Weiterlesen Blog | Mai. 15, 2023 World Metrology Day 2023: An interview with Heather Wade In this blog, Vaisala Boston Service Center Manager Alberto Benitez interviews Heather Wade, of Heather Wade Group LLC about her recent work as... Weiterlesen Blog | März. 18, 2023 Sind PDFs sicher genug für GxP? Diese Frage stellte sich während unseres Webinars zum Thema Datenintegrität . In diesem Blog beantworten wir sie ausführlich. Dies ist ein... Weiterlesen Blog | März. 8, 2023 Stichprobenmessungen von Umgebungsbedingungen Stichprobenmessungen vor Ort sind eine gängige Methode, um die Messgenauigkeit eines stationären Messgeräts zwischen den Kalibrierintervallen zu... Weiterlesen Blog | Feb. 4, 2023 Datenintegrität und Grundsätze von ALCOA++ in der kontinuierlichen GxP-Überwachung Bei unserem letzten (englischsprachigen) Webinar „ „GxP-Datenintegrität: Was Sie nicht wissen, kann zur Nichtkonformität führen “ erhielten wir... Weiterlesen Blog | Dez. 2, 2022 Wie man regelmäßige Audit-Trail-Überprüfungen zeitlich festlegt Bei unserem letzten Webinar „GxP-Datenintegrität: Was Sie nicht wissen, kann zur Nichtkonformität führen “ hatten wir über 480 Anmeldungen... Weiterlesen Blog | Okt. 31, 2022 Vier Anwendungen, bei denen Jade Smart Cloud seine Stärken ausspielt Ihre Organisation muss möglicherweise aus vielen Gründen Feuchte und Temperatur überwachen, von der Konservierung verderblicher Waren über die... Weiterlesen Kundenbericht AstraZeneca Increases Efficiency with Continuous Monitoring System Astra Zeneca is a global, science-led biopharmaceutical business and is one of the handful of companies to span the entire life-cycle of a... Weiterlesen Kundenbericht Wissenschaftlich fundierte Hautpflege profitiert von kontinuierlicher Überwachung und effizienter Validierung PDF Crown Laboratories ist ein im Jahr 2000 gegründetes globales Unternehmen. Es hat sich auf die Forschung, Entwicklung und Herstellung von... Weiterlesen Blog | Aug. 17, 2022 Teil 3 – Abschließende Fragen & Antworten zur Validierung temperaturgeregelter Kammern In diesem dritten und letzten Videoblog beantworten Paul Daniel und Nathan Roman weitere Fragen aus unserem Webinar zur Validierung... Weiterlesen Blog | Juli. 20, 2022 Teil 2 – F&A aus Webinar zur Validierung temperaturgeregelter Kammern In diesem Videoblog beantworten Paul Daniel von Vaisala und Nathan Roman von Genesis AEC weitere Fragen, die während unseres Webinars (auf... Weiterlesen Artikel zu GxP-Standards und -Regulierungen In unserem Archiv finden Sie Artikel, Whitepaper, Anwendungshinweise und E-Books.
Senken Sie das Risiko von mangelnder Richtlinienkonformität und Produktverlusten in Ihren GDP-konformen Lagergebäuden mit den Lösungen von Vaisala für Lager und Vertriebszentren. Für Nicht-GDP-Lageranwendungen finden Sie hier Informationen zum kontinuierlichen Überwachungssystem Jade. Für GDP-Lageranwendungen finden Sie hier Informationen zum kontinuierlichen Überwachungssystem viewLinc: Videoübersicht zum System ansehen Leitfaden zur Geräteauswahl ansehen Bibliothek mit Artikeln zu GxP-Bestimmungen erkunden Das kontinuierliche Überwachungssystem Vaisala viewLinc bietet: Geringe Betriebskosten dank einfacher Konnektivität – per Kabel, PoE (Power-over-Ethernet), WLAN oder betriebseigener Vaisala Drahtlostechnologie VaiNet Lückenlose und geschützte Datensätze und damit Einhaltung der GDP-Vorschriften (Good Distribution Practice) Fernalarme rund um die Uhr per SMS, E-Mail oder lokale Alarme Benutzungsdefinierte Berichte, die automatisch generiert und bei Bedarf per E-Mail zugestellt werden Schnelle und unkomplizierte IQOQ-Validierungsdokumente oder Installations-/Validierungsservices vor Ort für reibungslose Inbetriebnahme Portable Feuchte- und Temperaturmessgeräte für Stichproben und zur Vor-Ort-Kalibrierung von Messwertgebern Robuste und hochpräzise Datenlogger für Mapping-/Validierungsstudien mit denselben Geräten Die Datenlogger sind äußerst stabil und eignen sich für Validierungs-/Mappingstudien. Sparen Sie Zeit und Kosten bei der Qualifizierung Ihrer Lagerbereiche mit dem Vaisala Mappingkit. Lagervalidierung und Validierungsmasterplan Ein Validierungsmasterplan bringt Struktur in Ihre Validierungsmaßnahmen und zeigt auf, wie diese die Qualitätsziele Ihrer Einrichtung unterstützen. Der Validierungsmasterplan stellt Prüfer*innen zufrieden. Lesen Sie unseren Blogbeitrag zum Validierungsmasterplan. Darin werden zwölf Kontrollpunkte erläutert, um sicherzustellen, dass Ihr VMP prüfungsbereit ist. Außerdem erhalten Sie Links zu FDA-Leitfäden, ICH-Qualitätsrichtlinien, dem EMA-Richtlinienentwurf und den Anforderungen gemäß Annex 15. Weitere Informationen zur Überwachung und Validierung von Lagern viewLinc Überwachungssystem Mappingkit Optionen zur Netzwerkkonnektivität IQOQ-Beispieldokument Beispielberichte
Gute Lagerungs- und Versandpraktiken für Lager Für gute Lagerungs- und Versandpraktiken in Bereichen, in denen Arzneimittel, Biotechnologiematerial und Medizinprodukte aufbewahrt oder gelagert werden, ist ein Management der Systemumgebung erforderlich. Der Zweck dafür ist die Steuerung der Temperatur, Feuchte und anderer Variablen, die sich auf die Reinheit, Qualität und Sicherheit von Produkten auswirken können. Weitere Informationen
Produkte zu Mapping und Überwachung von Lagern Jade Smart Cloud Durch die Kombination von Industriemessungen mit sicherer und zuverlässiger Drahtlosüberwachung bietet die Vaisala Jade Smart Cloud ein neues Maß an Kompetenz und Flexibilität für Fachkräfte. Weiterlesen Kontinuierliches Überwachungssystem viewLinc Ideal zum Überwachen von Temperatur, Feuchte und mehr in folgenden Bereichen: GxP-Umgebungen, Lagerhäuser, Labors, Reinräume. Weiterlesen VaiNet Drahtloser Datenlogger RFL100 Die Datenlogger der Serie RFL nutzen die proprietäre Vaisala Drahtlostechnologie VaiNet zur Überwachung unterschiedlicher Umgebungen – von Lagerhäusern über Reinräume bis zu Laboren. Weiterlesen VaiNet drahtloser Temperaturdatenlogger RFL100 Die Datenlogger der RFL-Serie nutzen die Vaisala VaiNet-Drahtlostechnologie für die Überwachung von Temperaturen in Kühlschränken, Gefrierschränken, Inkubatoren, LN2-Tanks, Kälteräumen und Gefrierschränken mit extremen Niedrigtemperaturen. Weiterlesen Temperatur- und Feuchtedatenlogger DL2000 Im Vaisala-Datenlogger DL2000 kommen hochkalibrierte Temperatur- und Feuchtesensoren für eine genaue und stabile Messung sowie ein optionaler analoger Eingangskanal für weitere Parameter und Schaltkontakte zum Einsatz. Weiterlesen Temperaturdatenlogger DL1016/1416 Die Multianwendungs-Temperaturdatenlogger von Vaisala können Temperaturen in bis zu vier Anwendungen mit einem einzigen Gerät überwachen – von Tieftemperatur-Gefrierschränken über Gefrier-/Kühlschränke bis hin zu Inkubatoren. Weiterlesen Temperaturlogger DL1000/1400 Der Vaisala DL1000/1400 ist ein Temperaturdatenlogger mit hoher Genauigkeit. Der Temperaturlogger DL1000/1400 bietet stabile, zuverlässige Messungen und eignet sich besonders für Tiefsttemperatur-Gefrieranlagen, Kühlschränke und Kühlräume in regulierten Umgebungen. Weiterlesen Validierungsmappingkit Ideal geeignet für Stabilitätskammern, Kühlschränke, Gefrierschränke, Inkubatoren, Lager, Umgebungsbedingungen und andere anspruchsvolle Studien. Weiterlesen vNet PoE-Logger-Schnittstelle (Power over Ethernet) Die Vaisala vNet PoE-Datenlogger-Schnittstelle (Power over Ethernet) ermöglicht die einfache, zuverlässige und wirtschaftliche Ethernet-Anbindung von Datenloggern der DL-Serie. Weiterlesen Kontaktieren Sie uns
Jade Smart Cloud Durch die Kombination von Industriemessungen mit sicherer und zuverlässiger Drahtlosüberwachung bietet die Vaisala Jade Smart Cloud ein neues Maß an Kompetenz und Flexibilität für Fachkräfte. Weiterlesen
Kontinuierliches Überwachungssystem viewLinc Ideal zum Überwachen von Temperatur, Feuchte und mehr in folgenden Bereichen: GxP-Umgebungen, Lagerhäuser, Labors, Reinräume. Weiterlesen
VaiNet Drahtloser Datenlogger RFL100 Die Datenlogger der Serie RFL nutzen die proprietäre Vaisala Drahtlostechnologie VaiNet zur Überwachung unterschiedlicher Umgebungen – von Lagerhäusern über Reinräume bis zu Laboren. Weiterlesen
VaiNet drahtloser Temperaturdatenlogger RFL100 Die Datenlogger der RFL-Serie nutzen die Vaisala VaiNet-Drahtlostechnologie für die Überwachung von Temperaturen in Kühlschränken, Gefrierschränken, Inkubatoren, LN2-Tanks, Kälteräumen und Gefrierschränken mit extremen Niedrigtemperaturen. Weiterlesen
Temperatur- und Feuchtedatenlogger DL2000 Im Vaisala-Datenlogger DL2000 kommen hochkalibrierte Temperatur- und Feuchtesensoren für eine genaue und stabile Messung sowie ein optionaler analoger Eingangskanal für weitere Parameter und Schaltkontakte zum Einsatz. Weiterlesen
Temperaturdatenlogger DL1016/1416 Die Multianwendungs-Temperaturdatenlogger von Vaisala können Temperaturen in bis zu vier Anwendungen mit einem einzigen Gerät überwachen – von Tieftemperatur-Gefrierschränken über Gefrier-/Kühlschränke bis hin zu Inkubatoren. Weiterlesen
Temperaturlogger DL1000/1400 Der Vaisala DL1000/1400 ist ein Temperaturdatenlogger mit hoher Genauigkeit. Der Temperaturlogger DL1000/1400 bietet stabile, zuverlässige Messungen und eignet sich besonders für Tiefsttemperatur-Gefrieranlagen, Kühlschränke und Kühlräume in regulierten Umgebungen. Weiterlesen
Validierungsmappingkit Ideal geeignet für Stabilitätskammern, Kühlschränke, Gefrierschränke, Inkubatoren, Lager, Umgebungsbedingungen und andere anspruchsvolle Studien. Weiterlesen
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