Messung und Überwachung von Lagern 6 grundlegende Empfehlungen zur Anwendung der mittleren kinetischen Temperatur Senken Sie das Risiko von Verstößen gegen Vorschriften und von Produktverlusten in Ihren GDP-konformen Lagerhäusern mit den Lösungen von Vaisala für Lager und Verteilungszentren. Sehen Sie sich ein Video mit einem Systemüberblick an. Sehen Sie sich einen Leitfaden zur Geräteauswahl an. Besuchen Sie unsere Bibliothek mit Artikeln zu GxP-Bestimmungen. Das kontinuierliche Überwachungssystem Vaisala viewLinc bietet: Geringe Betriebskosten dank einfacher Konnektivität – per Kabel, PoE (Power-over-Ethernet), WLAN oder Vaisalas proprietärer Drahtlostechnologie VaiNet Lückenlose und geschützte Datensätze und damit Einhaltung der GDP-Vorschriften (Good Distribution Practice) Fernalarme rund um die Uhr per SMS und E-Mail oder lokale Alarme Benutzerdefinierte Berichte werden automatisch erzeugt und bei Bedarf per E-Mail geliefert Optionen für drahtlose Sensoren bei Lagerumgebungen mit erhöhtem Umschlag und schwer zugänglichen Regalen Schnelle und einfache IQOQ-Validierungsdokumente und Installations-/Validierungsservice vor Ort für eine reibungslose Inbetriebnahme Portable Feuchte- und Temperaturmessgeräte für Stichproben und zur Vor-Ort-Kalibrierung von Messwertgebern Robuste, hochpräzise Datenlogger für Mapping-/Validierungsstudien mit denselben Geräten Die Datenlogger sind äußerst stabil und eignen sich für Validierungs-/Mapping-Studien. Sparen Sie Zeit und Kosten bei der Qualifizierung Ihrer Lagerbereiche mit Vaisalas Mapping-Kit. Lagerhausvalidierung und der Master Plan zur Lagerhausvalidierung Ein Master Plan zur Validierung bringt Struktur in Ihre Validierungsmaßnahmen und zeigt auf, wie diese die Qualitätsziele Ihrer Einrichtung unterstützen. Der Master Plan stellt Prüfer zufrieden. Lesen Sie unseren Blog Post „Validation Master Plan“ und erfahren Sie 12 Kontrollen, um sicherzustellen, dass Ihr VMP bereit für ein Audit ist. Außerdem erhalten Sie Links zu FDA-Leitfäden, ICH-Qualitätsrichtlinien, EMA-Richtlinien zu Luftzügen und den Anforderungen gemäß Annex 15. Weitere Informationen zur Überwachung und Validierung von Lagerhäusern viewLinc Überwachungssystem Mapping-Kit Optionen zur Netzwerkanbindung IQOQ-Musterdokument Beispielberichte Gute Lagerungs- und Versandpraktiken für Lager Gute Lagerungs- und Versandpraktiken für Bereiche, die für die Aufbewahrung oder Lagerung von Arzneimitteln, Biotechnologie und medizinischen Geräten verwendet werden, und ein Umgebungsmanagementsystem, das Temperatur, Feuchte und andere Variablen kontrolliert, die die Reinheit, Qualität und Sicherheit von Produkten beeinträchtigen könnten. Weitere Informationen Zugehörige Produkte Kontinuierliches Überwachungssystem viewLinc Read more viewLinc Software für Überwachung, Alarmierung und Berichterstellung Kontinuierliche Überwachung von Temperatur, Feuchte und anderen Parametern Die viewLinc Enterprise Server-Software überwacht unter anderem... Read more Serie HMT330 Feuchte- und Temperaturmesswertgeber Für anspruchsvolle Feuchtemessungen Mit diesem einzigartigen Gerät können Sie die Feuchte auch unter extremen Umgebungsbedingungen genau messen... Read more Serie HMT360 Eigensichere Feuchte- und Temperaturmesswertgeber Für Gefahrenbereiche Der Vaisala HUMICAP® Feuchte- und Temperaturmesswertgeber HMT360 bietet sechs Sondentypen für unterschiedliche Anwendungen in... Read more Serie DMT340 Taupunkt- und Temperaturmesswertgeber Für anspruchsvolle Anwendungen bei geringer Feuchte Der kondensationsbeständige DMT340 wurde für genaue und zuverlässige Messungen in... Read more Feuchte- und Temperaturmesswertgeber HMD60 Mit ±1,5 %rF Messgenauigkeit für anspruchsvolle HLK-Anwendungen, inkl. Zertifikat Dank ihrer Robustheit und der zuverlässigen Kanalmontage eignen... Read more HMT120/HMT130 Feuchte- und Temperaturmesswertgeber Mit ±1,5 % rF Messgenauigkeit und austauschbaren Sonden für Reinräume und moderate Industrieanwendungen Die Vaisala HUMICAP® Messwertgeber HMT120... Read more Serie HMD/W80 Feuchte- und Temperaturfühler Mit geringem Wartungsbedarf und ±3 % rF Messgenauigkeit für Standard-HLK-Anwendungen Die Serie HMDW80 ermöglicht die problemlose... Read more Serie HMDW110 Feuchte- und Temperaturmesswertgeber Messwertgeber mit einer Genauigkeit von ±2 % und einem Zertifikat für anspruchsvolle HLK-Anwendungen Die Vaisala HUMICAP® Feuchte- und... Read more DL1016/1416 Temperaturdatenlogger Zur Überwachung weiter Temperaturbereiche Die Vaisala Multifunktions-Temperaturdatenlogger können Temperaturen in bis zu vier Anwendungen mit einem... Read more Temperaturlogger DL1000/1400 Für anspruchsvolle Temperaturmessungen und Mapping Der Vaisala DL1000/1400 ist ein Temperaturdatenlogger mit hoher Genauigkeit. Der Temperaturlogger... Read more VaiNet Drahtloser Datenlogger RFL100 Für drahtlose Temperatur- und Feuchteüberwachung Die Datenlogger der Serie RFL nutzen die proprietäre Vaisala Drahtlostechnologie VaiNet zur... Read more Vaisala Temperatur- und Feuchtelogger DL2000 Zum Überwachen von Temperatur und Feuchte mit optionalem analogen Eingang Die Vaisala DL2000 Datenlogger ermöglichen äußerst genaue und stabile... Read more vNet PoE-Logger-Schnittstelle (Power over Ethernet) Zum Anschließen von Datenloggern der DL-Serie an ein Netzwerk Die Vaisala vNet PoE-Datenlogger-Schnittstelle (Power over Ethernet) ermöglicht die... Read more Wi-Fi-Datenlogger HMT140 Zum Überwachen von Temperatur, relativer Feuchte, Strom, Spannung und Schaltkontakten Der Vaisala WLAN-Datenlogger HMT140 wurde für die Überwachung... Read more Validierungs-/Mapping-Kit Geeignet für Temperatur- und Feuchtequalifizierung von GxP-Umgebungen Eine zuverlässige benutzerfreundliche Alternative zu Thermoelement-Geräten... 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Messung und Überwachung von Lagern 6 grundlegende Empfehlungen zur Anwendung der mittleren kinetischen Temperatur
Senken Sie das Risiko von Verstößen gegen Vorschriften und von Produktverlusten in Ihren GDP-konformen Lagerhäusern mit den Lösungen von Vaisala für Lager und Verteilungszentren. Sehen Sie sich ein Video mit einem Systemüberblick an. Sehen Sie sich einen Leitfaden zur Geräteauswahl an. Besuchen Sie unsere Bibliothek mit Artikeln zu GxP-Bestimmungen. Das kontinuierliche Überwachungssystem Vaisala viewLinc bietet: Geringe Betriebskosten dank einfacher Konnektivität – per Kabel, PoE (Power-over-Ethernet), WLAN oder Vaisalas proprietärer Drahtlostechnologie VaiNet Lückenlose und geschützte Datensätze und damit Einhaltung der GDP-Vorschriften (Good Distribution Practice) Fernalarme rund um die Uhr per SMS und E-Mail oder lokale Alarme Benutzerdefinierte Berichte werden automatisch erzeugt und bei Bedarf per E-Mail geliefert Optionen für drahtlose Sensoren bei Lagerumgebungen mit erhöhtem Umschlag und schwer zugänglichen Regalen Schnelle und einfache IQOQ-Validierungsdokumente und Installations-/Validierungsservice vor Ort für eine reibungslose Inbetriebnahme Portable Feuchte- und Temperaturmessgeräte für Stichproben und zur Vor-Ort-Kalibrierung von Messwertgebern Robuste, hochpräzise Datenlogger für Mapping-/Validierungsstudien mit denselben Geräten Die Datenlogger sind äußerst stabil und eignen sich für Validierungs-/Mapping-Studien. Sparen Sie Zeit und Kosten bei der Qualifizierung Ihrer Lagerbereiche mit Vaisalas Mapping-Kit. Lagerhausvalidierung und der Master Plan zur Lagerhausvalidierung Ein Master Plan zur Validierung bringt Struktur in Ihre Validierungsmaßnahmen und zeigt auf, wie diese die Qualitätsziele Ihrer Einrichtung unterstützen. Der Master Plan stellt Prüfer zufrieden. Lesen Sie unseren Blog Post „Validation Master Plan“ und erfahren Sie 12 Kontrollen, um sicherzustellen, dass Ihr VMP bereit für ein Audit ist. Außerdem erhalten Sie Links zu FDA-Leitfäden, ICH-Qualitätsrichtlinien, EMA-Richtlinien zu Luftzügen und den Anforderungen gemäß Annex 15. Weitere Informationen zur Überwachung und Validierung von Lagerhäusern viewLinc Überwachungssystem Mapping-Kit Optionen zur Netzwerkanbindung IQOQ-Musterdokument Beispielberichte
Gute Lagerungs- und Versandpraktiken für Lager Gute Lagerungs- und Versandpraktiken für Bereiche, die für die Aufbewahrung oder Lagerung von Arzneimitteln, Biotechnologie und medizinischen Geräten verwendet werden, und ein Umgebungsmanagementsystem, das Temperatur, Feuchte und andere Variablen kontrolliert, die die Reinheit, Qualität und Sicherheit von Produkten beeinträchtigen könnten. Weitere Informationen
Zugehörige Produkte Kontinuierliches Überwachungssystem viewLinc Read more viewLinc Software für Überwachung, Alarmierung und Berichterstellung Kontinuierliche Überwachung von Temperatur, Feuchte und anderen Parametern Die viewLinc Enterprise Server-Software überwacht unter anderem... Read more Serie HMT330 Feuchte- und Temperaturmesswertgeber Für anspruchsvolle Feuchtemessungen Mit diesem einzigartigen Gerät können Sie die Feuchte auch unter extremen Umgebungsbedingungen genau messen... Read more Serie HMT360 Eigensichere Feuchte- und Temperaturmesswertgeber Für Gefahrenbereiche Der Vaisala HUMICAP® Feuchte- und Temperaturmesswertgeber HMT360 bietet sechs Sondentypen für unterschiedliche Anwendungen in... Read more Serie DMT340 Taupunkt- und Temperaturmesswertgeber Für anspruchsvolle Anwendungen bei geringer Feuchte Der kondensationsbeständige DMT340 wurde für genaue und zuverlässige Messungen in... Read more Feuchte- und Temperaturmesswertgeber HMD60 Mit ±1,5 %rF Messgenauigkeit für anspruchsvolle HLK-Anwendungen, inkl. Zertifikat Dank ihrer Robustheit und der zuverlässigen Kanalmontage eignen... Read more HMT120/HMT130 Feuchte- und Temperaturmesswertgeber Mit ±1,5 % rF Messgenauigkeit und austauschbaren Sonden für Reinräume und moderate Industrieanwendungen Die Vaisala HUMICAP® Messwertgeber HMT120... Read more Serie HMD/W80 Feuchte- und Temperaturfühler Mit geringem Wartungsbedarf und ±3 % rF Messgenauigkeit für Standard-HLK-Anwendungen Die Serie HMDW80 ermöglicht die problemlose... Read more Serie HMDW110 Feuchte- und Temperaturmesswertgeber Messwertgeber mit einer Genauigkeit von ±2 % und einem Zertifikat für anspruchsvolle HLK-Anwendungen Die Vaisala HUMICAP® Feuchte- und... Read more DL1016/1416 Temperaturdatenlogger Zur Überwachung weiter Temperaturbereiche Die Vaisala Multifunktions-Temperaturdatenlogger können Temperaturen in bis zu vier Anwendungen mit einem... Read more Temperaturlogger DL1000/1400 Für anspruchsvolle Temperaturmessungen und Mapping Der Vaisala DL1000/1400 ist ein Temperaturdatenlogger mit hoher Genauigkeit. Der Temperaturlogger... Read more VaiNet Drahtloser Datenlogger RFL100 Für drahtlose Temperatur- und Feuchteüberwachung Die Datenlogger der Serie RFL nutzen die proprietäre Vaisala Drahtlostechnologie VaiNet zur... Read more Vaisala Temperatur- und Feuchtelogger DL2000 Zum Überwachen von Temperatur und Feuchte mit optionalem analogen Eingang Die Vaisala DL2000 Datenlogger ermöglichen äußerst genaue und stabile... Read more vNet PoE-Logger-Schnittstelle (Power over Ethernet) Zum Anschließen von Datenloggern der DL-Serie an ein Netzwerk Die Vaisala vNet PoE-Datenlogger-Schnittstelle (Power over Ethernet) ermöglicht die... Read more Wi-Fi-Datenlogger HMT140 Zum Überwachen von Temperatur, relativer Feuchte, Strom, Spannung und Schaltkontakten Der Vaisala WLAN-Datenlogger HMT140 wurde für die Überwachung... Read more Validierungs-/Mapping-Kit Geeignet für Temperatur- und Feuchtequalifizierung von GxP-Umgebungen Eine zuverlässige benutzerfreundliche Alternative zu Thermoelement-Geräten... Read more vLog SP Für Trendbestimmungen und Temperatur- und Feuchteanalysen Vaisala vLog SP ist eine leistungsstarke, nutzerfreundliche Software, die Informationen von... Read more vLog VL-software Für Validierungen/Mapping von GxP-Umgebungen Das vLog-System ist die genaueste und effektivste Lösung zur Bewertung Ihrer Umgebungen und Einhaltung... Read more Drahtloses Überwachungssystem mit VaiNet Technik Hohe Reichweite, drahtlos, unaufhaltsam … Read more Vaisala OPC Unified Architecture-Server (OPC UA) Zur Datenerfassung und Systemsteuerung Read more viewLinc Application Programming Interface Zur Integration von viewLinc in bestehende Systeme Das Überwachungssystem Vaisala viewLinc misst eine Vielzahl von Umgebungsparametern in... Read more OPC-Server Zur Verwendung von Vaisala Datenloggern der Serie DL mit Fremdsystemen Die Vaisala OPC-Serversoftware ermöglicht Benutzern von OPC-kompatiblen... Read more Sonde TMP115 für großen Temperaturbereich Für anspruchsvolle temperaturkontrollierte Umgebungen Die Temperatursonde TMP115 nutzt einen Platin-RTD-Temperatursensor für höchste... Read more Service für kontinuierliche Überwachungssysteme Support, Schulungen und Serviceleistungen für kontinuierliche Überwachungssysteme Vaisala bietet ein breites Servicespektrum für sein... Read more PTB330TS Barometrischer Transferstandard Mobiler, batteriebetriebener Transferstandard mit Datenfunktionalität Der barometrische Transferstandard PTB330TS kombiniert ein Digitalbarometer... Read more Kabel für Vaisala Datenlogger Mit Vaisala Kabeln lassen sich Vaisala Datenlogger an einen Standard-USB-Port und eine standardmäßige serielle RS-232-Schnittstelle... Read more
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Blog | May 13, 2019 Using Mapping Study Data to Select Monitoring Sensor Placement To be honest, I don’t recommend using the mapping data to select the location of your monitoring sensors . The entire idea is counter-intuitive.... Weiterlesen
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Blog | Mar 9, 2019 Ready or Not, Bluetooth is coming… I’ve always loved Bluetooth for personal use. That’s not surprising because it was first designed as a tool for a PAN (Personal Area Network).... Weiterlesen
Pressemitteilungen | Feb 27, 2019 Vaisala’s Wireless viewLinc Monitoring System Received Quality Innovation Award Vaisala Press Release February 27, 2019 Vaisala’s Wireless viewLinc... Weiterlesen
Pressemitteilungen | Feb 27, 2019 Vaisala erhält international renommierten Innovationspreis für sein drahtloses Überwachungssystem viewLinc Vaisala Pressemitteilung 27. Februar 2019 Vaisala erhält international... Weiterlesen
Blog | Jan 24, 2019 ERES Reminiscing: Thoughts on 21 CFR Part 11 Past, Present & Future I’d never heard of an Electronic Signature until 21 CFR Part 11 was first published in 1997. This iconic regulation had the uninspiring title... Weiterlesen
Blog | Dec 6, 2018 Temperature Mapping Worst-Case Scenarios in Refrigerators We recently received a question from a pharmaceutical customer on re-qualifying a refrigerator that had been repaired. This customer was... Weiterlesen
Pressemitteilungen | Dec 4, 2018 Vaisala viewLinc Monitoring System Awarded by Laatukeskus Excellence Finland Vaisala Press Release December 4, 2018 Vaisala's viewLinc Monitoring System... Weiterlesen
Blog | Nov 20, 2018 7 Data Integrity Hacks for GxP Compliance Last week we had a webinar on data integrity giving our Senior Regulatory Expert Paul Daniel the opportunity to answer questions on data... Weiterlesen
Blog | Sep 14, 2018 Mean Kinetic Humidity? Answers & Advice from our MKT Webinar These are a selection of questions that were answered in our recent webinar on Mean Kinetic Temperature . These questions are a sample, to hear... Weiterlesen
Blog | May 14, 2018 Notes from the Field: Installing a New Wireless Temperature & Humidity Monitoring System We recently made several software enhancements to our viewLinc 5.0 Enterprise Server software for continuous monitoring of controlled... Weiterlesen
Blog | Apr 12, 2018 Q&A New VaiNet (LoRa-based) Wireless Data Loggers We had over 480 registrants for our webinar "VaiNet - a Wireless Technology that Rises Above the Crowd" Thank you to everyone who joined in, and... Weiterlesen
Blog | Mar 12, 2018 With Wireless Monitoring on the Rise, What Changes in Ensuring Compliance with 21 CFR Part 11? As wirelessly networked monitoring devices become more popular, many of our GxP-regulated customers ask about 21 CFR Part 11 and how it impacts... Weiterlesen
Success Story Keeping Pathogens at Bay Global mobility for people means mobility for pathogens, too. Vaisala provides a solution to ensuring vaporized hydrogen peroxide concentration... Weiterlesen
Blog | Dec 14, 2017 Why Not Use Mean Kinetic Temperature in Cold Applications? Here’s why… Back for more on Mean Kinetic Temperature with a customer question: Hi Paul, I have reviewed Vaisala’s application note on mean kinetic... Weiterlesen
Blog | Jul 14, 2017 Is the term Controlled Room Temperature Falling out of Fashion in Regulated Industry? Specificity Seems to be all the Rage this Season Hi Paul, I came across an article about, "stability data vs USP 36" on your website. I am... Weiterlesen
Success Story Vaisala Honorary In-kind Donator for New Children’s Hospital Vaisala will be contributing humidity, temperature, and carbon dioxide measurement instruments to the new children’s hospital to be constructed... Weiterlesen
Blog | May 2, 2017 Regulatory Round up - Plus new Q&A from our latest webinar on VaiNet Technology This week we offer several items for your blog-reading pleasure: A link to our recent VaiNet Wireless monitoring webinar, recording, and slides... Weiterlesen
Blog | Apr 10, 2017 Part 11 for Process Equipment, Audit Trail Reviewing, Requirements for Bulk Chemicals, And Cal Certs Without Pass/Fail This week we have five move post-webinar questions from the Data Integrity webinar. The questions are: Do we need to comply with Part 11 for a... Weiterlesen
Blog | Mar 28, 2017 Q&A from our Data Integrity Webinar (Plus - another Webinar!) This week we are sharing some of the post-webinar questions sent to us after our Data Integrity webinar. If you missed it, watch the recorded... Weiterlesen
Blog | Feb 25, 2017 Common questions on MKT answered: Trending, Interpreting Reports, & Default Activation Energy In this week's blog, Paul Daniel answers a few questions that we often receive on using mean kinetic temperature. Dear Paul, I have a couple... Weiterlesen
Blog | Feb 15, 2017 Three Questions you need to Answer for Monitoring Controlled-Temperature Chambers In PharmTech's recent publication Vol 9, Issue 12 Manufacturing Sector Editor Jennifer Markarian interviewed Vaisala Regulatory Expert Paul... Weiterlesen
Blog | Dec 17, 2016 Can you use Mean Kinetic Temperature to Account for Spikes in Accelerated Aging Chambers? In this week's blog, Paul Daniel has a little back and forth on a question he received from a webinar attendee on using mean kinetic temperature... Weiterlesen
Blog | Dec 6, 2016 Sensor Breakdown for Chambers Vs Room Monitoring: What Sensors are best for Your Application? Many chamber applications are cold temperature applications and usually temperature is the only parameter monitored. Cold air cannot hold much... Weiterlesen
Blog | Jun 15, 2016 Streamlining stability testing... Sample intervals 10 seconds Vs 10 minutes In this week's blog, Piritta Maunu answers a question she received after her recent webinar: Stability Studies & Monitoring . But first...... Weiterlesen
Artikel zu GxP-Standards und Regulierungen In unserem Archiv finden Sie Artikel, White Paper, Anwendungshinweise und eBooks...
