Messung und Überwachung von Lagern Kontaktieren Sie uns Senken Sie das Risiko von mangelnder Richtlinienkonformität und Produktverlusten in Ihren GDP-konformen Lagergebäuden mit den Lösungen von Vaisala für Lager und Vertriebszentren. Für Nicht-GDP-Lageranwendungen finden Sie hier Informationen zum kontinuierlichen Überwachungssystem Jade. Für GDP-Lageranwendungen finden Sie hier Informationen zum kontinuierlichen Überwachungssystem viewLinc: Videoübersicht zum System ansehen Leitfaden zur Geräteauswahl ansehen Bibliothek mit Artikeln zu GxP-Bestimmungen erkunden Das kontinuierliche Überwachungssystem Vaisala viewLinc bietet: Geringe Betriebskosten dank einfacher Konnektivität – per Kabel, PoE (Power-over-Ethernet), WLAN oder betriebseigener Vaisala Drahtlostechnologie VaiNet Lückenlose und geschützte Datensätze und damit Einhaltung der GDP-Vorschriften (Good Distribution Practice) Fernalarme rund um die Uhr per SMS, E-Mail oder lokale Alarme Benutzungsdefinierte Berichte, die automatisch generiert und bei Bedarf per E-Mail zugestellt werden Schnelle und unkomplizierte IQOQ-Validierungsdokumente oder Installations-/Validierungsservices vor Ort für reibungslose Inbetriebnahme Portable Feuchte- und Temperaturmessgeräte für Stichproben und zur Vor-Ort-Kalibrierung von Messwertgebern Robuste und hochpräzise Datenlogger für Mapping-/Validierungsstudien mit denselben Geräten Die Datenlogger sind äußerst stabil und eignen sich für Validierungs-/Mappingstudien. Sparen Sie Zeit und Kosten bei der Qualifizierung Ihrer Lagerbereiche mit dem Vaisala Mappingkit. Lagervalidierung und Validierungsmasterplan Ein Validierungsmasterplan bringt Struktur in Ihre Validierungsmaßnahmen und zeigt auf, wie diese die Qualitätsziele Ihrer Einrichtung unterstützen. Der Validierungsmasterplan stellt Prüfer*innen zufrieden. Lesen Sie unseren Blogbeitrag zum Validierungsmasterplan. Darin werden zwölf Kontrollpunkte erläutert, um sicherzustellen, dass Ihr VMP prüfungsbereit ist. Außerdem erhalten Sie Links zu FDA-Leitfäden, ICH-Qualitätsrichtlinien, dem EMA-Richtlinienentwurf und den Anforderungen gemäß Annex 15. Weitere Informationen zur Überwachung und Validierung von Lagern viewLinc Überwachungssystem Mappingkit Optionen zur Netzwerkkonnektivität IQOQ-Beispieldokument Beispielberichte Gute Lagerungs- und Versandpraktiken für Lager Für gute Lagerungs- und Versandpraktiken in Bereichen, in denen Arzneimittel, Biotechnologiematerial und Medizinprodukte aufbewahrt oder gelagert werden, ist ein Management der Systemumgebung erforderlich. Der Zweck dafür ist die Steuerung der Temperatur, Feuchte und anderer Variablen, die sich auf die Reinheit, Qualität und Sicherheit von Produkten auswirken können. Weitere Informationen Produkte zu Mapping und Überwachung von Lagern Kontinuierliches Überwachungssystem viewLinc Read more Validierungsmappingkit Für Temperatur- und Feuchtequalifizierung von GxP-Umgebungen Eine zuverlässige benutzungsfreundliche Alternative zu Geräten auf Thermoelementbasis... Read more VaiNet Drahtloser Datenlogger RFL100 Für drahtlose Temperatur- und Feuchteüberwachung Die Datenlogger der Serie RFL nutzen die proprietäre Vaisala Drahtlostechnologie VaiNet zur... Read more VaiNet drahtloser Temperaturdatenlogger RFL100 zur Überwachung weiter Temperaturbereiche Die Datenlogger der RFL-Serie nutzen die Vaisala VaiNet-Drahtlostechnologie für die Überwachung von... Read more Temperatur- und Feuchtedatenlogger DL2000 Zum Überwachen von Temperatur und Feuchte mit optionalem Analogeingang Im Vaisala-Datenlogger DL2000 kommen hochkalibrierte Temperatur- und... Read more Temperaturdatenlogger DL1016/1416 zur Überwachung weiter Temperaturbereiche Die Multianwendungs-Temperaturdatenlogger von Vaisala können Temperaturen in bis zu vier Anwendungen... Read more Temperaturlogger DL1000/1400 Für anspruchsvolle Temperaturmessungen und Mapping Der Vaisala DL1000/1400 ist ein Temperaturdatenlogger mit hoher Genauigkeit. Der Temperaturlogger... Read more vNet PoE-Logger-Schnittstelle (Power over Ethernet) Zum Anschließen von Datenloggern der DL-Serie an ein Netzwerk Die Vaisala vNet PoE-Datenlogger-Schnittstelle (Power over Ethernet) ermöglicht die... Read more Jade Smart Cloud Durch die Kombination von Industriemessungen mit sicherer und zuverlässiger Drahtlosüberwachung bietet die Vaisala Jade Smart Cloud ein neues Maß an Kompetenz und Flexibilität für Fachkräfte. Kontaktieren Sie uns Zugehörige Geschichten Blog | Juni. 21, 2022 Controlled Temperature Chamber Validation Webinar Q&A Part 1 For those who joined our recent webinar “Controlled temperature chambers: Qualification, mapping & monitoring” thank for being so active with... Weiterlesen Blog | Apr. 29, 2022 Temperaturgeregelte Lager: Können Temperatursollwerte saisonal umgeschaltet werden? Vaisala Senior GxP Regulatory Expert Paul Daniel erhält oft Fragen zur Validierung. Die meisten Fragen ähneln anderen in der GxP-regulierten... Weiterlesen Blog | Apr. 25, 2022 Drei Tipps für den Erfolg und die Langlebigkeit von GxP-Überwachungssystemen Kürzlich trafen sich unsere Anwendungstechniker*innen mit einem Kunden, um die Installation eines neuen viewLinc Überwachungssystems zu planen... Weiterlesen Blog | März. 23, 2022 Gästeblog: Temperaturmappingstudien – Vereinfachung dank Validierungsservices Wie erfolgt aktuell das Temperaturmapping in der GxP-Industrie? Gemäß dem Code of Federal Regulations Title 21der FDA erfordert die aktuelle... Weiterlesen Kundenbericht Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung: Grundlegendes für pharmazeutische Produkte und lebensrettende Therapien PDF anzeigen Der Betrieb einer GxP-Anlage, die gesetzliche Anforderungen erfüllen muss, ist keine einfache Angelegenheit, stellt jedoch sicher... Weiterlesen Kundenbericht LSNE (ein PCI Pharma Services-Unternehmen) nutzt Digitalisierung, um Qualität, Compliance und Datenintegrität sicherzustellen Lyophilization Services of New England, Inc. (LSNE jetzt Teil von PCI Pharma Services) ist ein Vertragshersteller und -entwickler (CDMO... Weiterlesen Blog | Jan. 20, 2022 Mappingstudienmix: Vakuumöfen, Lager, LN2-Tanks und CO2 Nach unserem Webinar „Kontinuierliches Mapping“ haben wir mehrere Fragen erhalten: Lieber Paul, wir haben zahlreiche Mappinganwendungen. Bitte... Weiterlesen Blog | Dez. 3, 2021 Die besten Blogs 2021 zu Überwachung und Mapping von GMP-Anwendungen Die Ergebnisse sind da: Basierend auf eindeutigen Webseitenaufrufen waren die folgenden Blogs im Jahr 2021 unsere beliebtesten. Wir haben auch... Weiterlesen Blog | Dez. 1, 2021 Einführung in Vaisala viewLinc Im dritten und letzten Blogbeitrag dieser Serie über Modbus werfen wir einen Blick auf Vaisala viewLinc, ein digitales Überwachungssystem. Es... Weiterlesen Blog | Nov. 19, 2021 FAQ zu kontinuierlichen Überwachungssystemen, Gebäudemanagementsystemen, OPC UA und API In unserem englischsprachigen Webinar „Kontinuierliche Überwachungs- und Gebäudemanagementsysteme“ wurden einige Unterschiede zwischen... Weiterlesen Blog | Sept. 22, 2021 Weniger bekannte Funktionen des kontinuierlichen Überwachungssystems Scrollen Sie nach unten zu den Videos „Erstellen von benutzungsdefinierten Ansichten“ und „Verwenden von viewLinc Display“. In einem kürzlichen... Weiterlesen Kundenbericht Envirotainer entwickelt temperaturgeregelte Versandcontainer weiter, um Impfstoffe weltweit zu liefern – beständig und vorhersehbar PDF anzeigen Envirotainer wurde 1985 gegründet und ist weltweit führend im Angebot von sicheren Kühlkettenlösungen für den Lufttransport von... Weiterlesen Blog | Sept. 15, 2021 Sicherstellung einer genauen Feuchtemessung in industriellen Prozessen Von der Automobilindustrie bis zur Lebensmittelproduktion und von der Pharmaindustrie bis zur Stahl- oder Chemikalienproduktion ist die... Weiterlesen Blog | Juni. 30, 2021 Wie Sie einen thermischen Versandbehälter für Impfstoffe qualifizieren In den letzten zwanzig Jahren gab es einen neuen regulatorischen Schwerpunkt auf Good Distribution Practices, die vorschreiben, wie regulierte... Weiterlesen Blog | Juni. 9, 2021 Welche Rolle spielen Alarme in einem modernen Messsystem? Heutzutage werden wir von Benachrichtigungen überflutet, insbesondere auf unseren Smartphones, auf denen wir möglicherweise jede Stunde mehrere... Weiterlesen Blog | Feb. 23, 2021 Sichere Überwachung in Gefahren- und explosionsgefährdeten Bereichen mit Vaisala HMT370EX Wenn Sie in Gefahrenbereichen arbeiten, ist es wichtig, dass Ihre Geräte „eigensicher“ sind. Diese Bezeichnung bestätigt, dass Geräte und Kabel... Weiterlesen Pressemitteilungen | Feb. 10, 2021 Vaisala bringt Feuchte- und Temperaturmesswert-geberserie HMT370EX der nächsten Generation für Gefahrenbereiche auf den Markt Vaisala Pressemitteilung 10. Februar 2021 Vaisala bringt Feuchte- und... Weiterlesen Blog | Feb. 9, 2021 Neue COVID-19-Impfstoffe profitieren von bewährter Temperaturüberwachung Die aktuelle COVID-19-Pandemie hat die Entwicklung, die Lagerung und den Vertrieb von Impfstoffen akut in den Fokus gerückt. Die ordnungsgemäße... Weiterlesen Blog | Dez. 17, 2020 Fragen und Antworten zur Cybersicherheit für GxP-Überwachungssysteme Willkommen zu einem weiteren F&A-Video aus unserem Webinar „Cybersicherheit in Ihrem GxP-Überwachungssystem“. In diesem Video beantwortet Paul... Weiterlesen Kundenbericht Überwachung klinischer Studien zur Bekämpfung von COVID-19 wird mobil Im Juni 2020 initiierte ein in den USA ansässiger Arzneimittelhersteller ein innovatives Projekt zur Durchführung klinischer Studien zu... Weiterlesen Pressemitteilungen | Nov. 18, 2020 Vaisala erweitert Premium-Indigo-Produktreihe um hochwertige HMP1-Sonde für Feuchte- und Temperaturmessungen in High-End-Anlagen Vaisala Pressemitteilung 18. November 2020 Vaisala erweitert Premium-Indigo... Weiterlesen Kundenbericht Temperatur- und Feuchtebedingungen im Jusélius-Mausoleum unter Kontrolle Das Mausoleum von Sigrid Jusélius ist eine bedeutende Kulturstätte in Pori, Finnland. Es wurde zwischen 1901 und 1903 errichtet und... Weiterlesen Blog | Okt. 21, 2020 F&A-Video aus unserem Webinar zu „Part 11/Annex 11“ Willkommen zu einem weiteren F&A-Video aus unserem neuesten Webinar zu 21 CFR Part 11 und Annex 11 und deren Anwendung auf... Weiterlesen Kundenbericht Einfaches und genaues Validierungssystem sichert Mappingdienstleister Wettbewerbsvorteile Seit 1988 erbringt Performance Validation (PV) Validierungs-, Inbetriebnahme- und Qualitätsdienste für die Herstellung und den Vertrieb von... Weiterlesen Blog | Sept. 30, 2020 F&A-Video: Anleitung zur Platzierung von Lagermappingsensoren Im Folgenden finden Sie ein bearbeitetes Transkript dieses Videos. Hier ist eine weitere kurze F&A-Videositzung aus unserem Lagermapping-Webinar... Weiterlesen Blog | Aug. 25, 2020 Benötige ich einen Indigo-Messwertgeber oder lediglich eine Indigo-Sonde? Die Vaisala Indigo-Produktfamilie ist eine modulare Lösung mit austauschbaren Sonden, intelligenten Messwertgebern und der intuitiven PC... Weiterlesen Blog | Aug. 14, 2020 F&A-Video: Leitfäden, Referenzen und Ratschläge für Lagermapping In diesem Video (auf Englisch) beantworten wir Fragen, für die wir in unserem englischsprachigen Webinar zum Thema „Kontinuierliches Mapping für... Weiterlesen Blog | Juli. 14, 2020 Sensoren, die von den Vorgaben abweichen, heiße/kalte Stellen im Inkubator und Einhaltung von 21 CFR Part 11 Nachfolgend finden Sie das bearbeitete Transkript {"preview_thumbnail":"/sites/default/files/styles/video_embed_wysiwyg_preview/public/video... Weiterlesen Blog | Juni. 18, 2020 F&A-Video: Genauigkeit von Datenloggern und effiziente Requalifizierungen In diesem Videointerview beantwortet Vaisala Senior Regulatory Expert Paul Daniel drei Fragen von Kunden und Branchenkontakten. Wenn Sie weitere... Weiterlesen Blog | Mai. 19, 2020 Serie Indigo500 mit Unterstützung für zwei Sonden Die Unterstützung für zwei Sonden bezieht sich auf die Fähigkeit eines einzelnen Messwertgebers oder Überwachungsgeräts, mit zwei unabhängigen... Weiterlesen Artikel zu GxP-Standards und -Regulierungen In unserem Archiv finden Sie Artikel, Whitepaper, Anwendungshinweise und E-Books.
Senken Sie das Risiko von mangelnder Richtlinienkonformität und Produktverlusten in Ihren GDP-konformen Lagergebäuden mit den Lösungen von Vaisala für Lager und Vertriebszentren. Für Nicht-GDP-Lageranwendungen finden Sie hier Informationen zum kontinuierlichen Überwachungssystem Jade. Für GDP-Lageranwendungen finden Sie hier Informationen zum kontinuierlichen Überwachungssystem viewLinc: Videoübersicht zum System ansehen Leitfaden zur Geräteauswahl ansehen Bibliothek mit Artikeln zu GxP-Bestimmungen erkunden Das kontinuierliche Überwachungssystem Vaisala viewLinc bietet: Geringe Betriebskosten dank einfacher Konnektivität – per Kabel, PoE (Power-over-Ethernet), WLAN oder betriebseigener Vaisala Drahtlostechnologie VaiNet Lückenlose und geschützte Datensätze und damit Einhaltung der GDP-Vorschriften (Good Distribution Practice) Fernalarme rund um die Uhr per SMS, E-Mail oder lokale Alarme Benutzungsdefinierte Berichte, die automatisch generiert und bei Bedarf per E-Mail zugestellt werden Schnelle und unkomplizierte IQOQ-Validierungsdokumente oder Installations-/Validierungsservices vor Ort für reibungslose Inbetriebnahme Portable Feuchte- und Temperaturmessgeräte für Stichproben und zur Vor-Ort-Kalibrierung von Messwertgebern Robuste und hochpräzise Datenlogger für Mapping-/Validierungsstudien mit denselben Geräten Die Datenlogger sind äußerst stabil und eignen sich für Validierungs-/Mappingstudien. Sparen Sie Zeit und Kosten bei der Qualifizierung Ihrer Lagerbereiche mit dem Vaisala Mappingkit. Lagervalidierung und Validierungsmasterplan Ein Validierungsmasterplan bringt Struktur in Ihre Validierungsmaßnahmen und zeigt auf, wie diese die Qualitätsziele Ihrer Einrichtung unterstützen. Der Validierungsmasterplan stellt Prüfer*innen zufrieden. Lesen Sie unseren Blogbeitrag zum Validierungsmasterplan. Darin werden zwölf Kontrollpunkte erläutert, um sicherzustellen, dass Ihr VMP prüfungsbereit ist. Außerdem erhalten Sie Links zu FDA-Leitfäden, ICH-Qualitätsrichtlinien, dem EMA-Richtlinienentwurf und den Anforderungen gemäß Annex 15. Weitere Informationen zur Überwachung und Validierung von Lagern viewLinc Überwachungssystem Mappingkit Optionen zur Netzwerkkonnektivität IQOQ-Beispieldokument Beispielberichte
Gute Lagerungs- und Versandpraktiken für Lager Für gute Lagerungs- und Versandpraktiken in Bereichen, in denen Arzneimittel, Biotechnologiematerial und Medizinprodukte aufbewahrt oder gelagert werden, ist ein Management der Systemumgebung erforderlich. Der Zweck dafür ist die Steuerung der Temperatur, Feuchte und anderer Variablen, die sich auf die Reinheit, Qualität und Sicherheit von Produkten auswirken können. Weitere Informationen
Produkte zu Mapping und Überwachung von Lagern Kontinuierliches Überwachungssystem viewLinc Read more Validierungsmappingkit Für Temperatur- und Feuchtequalifizierung von GxP-Umgebungen Eine zuverlässige benutzungsfreundliche Alternative zu Geräten auf Thermoelementbasis... Read more VaiNet Drahtloser Datenlogger RFL100 Für drahtlose Temperatur- und Feuchteüberwachung Die Datenlogger der Serie RFL nutzen die proprietäre Vaisala Drahtlostechnologie VaiNet zur... Read more VaiNet drahtloser Temperaturdatenlogger RFL100 zur Überwachung weiter Temperaturbereiche Die Datenlogger der RFL-Serie nutzen die Vaisala VaiNet-Drahtlostechnologie für die Überwachung von... Read more Temperatur- und Feuchtedatenlogger DL2000 Zum Überwachen von Temperatur und Feuchte mit optionalem Analogeingang Im Vaisala-Datenlogger DL2000 kommen hochkalibrierte Temperatur- und... Read more Temperaturdatenlogger DL1016/1416 zur Überwachung weiter Temperaturbereiche Die Multianwendungs-Temperaturdatenlogger von Vaisala können Temperaturen in bis zu vier Anwendungen... Read more Temperaturlogger DL1000/1400 Für anspruchsvolle Temperaturmessungen und Mapping Der Vaisala DL1000/1400 ist ein Temperaturdatenlogger mit hoher Genauigkeit. Der Temperaturlogger... Read more vNet PoE-Logger-Schnittstelle (Power over Ethernet) Zum Anschließen von Datenloggern der DL-Serie an ein Netzwerk Die Vaisala vNet PoE-Datenlogger-Schnittstelle (Power over Ethernet) ermöglicht die... Read more Jade Smart Cloud Durch die Kombination von Industriemessungen mit sicherer und zuverlässiger Drahtlosüberwachung bietet die Vaisala Jade Smart Cloud ein neues Maß an Kompetenz und Flexibilität für Fachkräfte. Kontaktieren Sie uns
Validierungsmappingkit Für Temperatur- und Feuchtequalifizierung von GxP-Umgebungen Eine zuverlässige benutzungsfreundliche Alternative zu Geräten auf Thermoelementbasis... Read more
VaiNet Drahtloser Datenlogger RFL100 Für drahtlose Temperatur- und Feuchteüberwachung Die Datenlogger der Serie RFL nutzen die proprietäre Vaisala Drahtlostechnologie VaiNet zur... Read more
VaiNet drahtloser Temperaturdatenlogger RFL100 zur Überwachung weiter Temperaturbereiche Die Datenlogger der RFL-Serie nutzen die Vaisala VaiNet-Drahtlostechnologie für die Überwachung von... Read more
Temperatur- und Feuchtedatenlogger DL2000 Zum Überwachen von Temperatur und Feuchte mit optionalem Analogeingang Im Vaisala-Datenlogger DL2000 kommen hochkalibrierte Temperatur- und... Read more
Temperaturdatenlogger DL1016/1416 zur Überwachung weiter Temperaturbereiche Die Multianwendungs-Temperaturdatenlogger von Vaisala können Temperaturen in bis zu vier Anwendungen... Read more
Temperaturlogger DL1000/1400 Für anspruchsvolle Temperaturmessungen und Mapping Der Vaisala DL1000/1400 ist ein Temperaturdatenlogger mit hoher Genauigkeit. Der Temperaturlogger... Read more
vNet PoE-Logger-Schnittstelle (Power over Ethernet) Zum Anschließen von Datenloggern der DL-Serie an ein Netzwerk Die Vaisala vNet PoE-Datenlogger-Schnittstelle (Power over Ethernet) ermöglicht die... Read more
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Blog | Juli. 14, 2020 Sensoren, die von den Vorgaben abweichen, heiße/kalte Stellen im Inkubator und Einhaltung von 21 CFR Part 11 Nachfolgend finden Sie das bearbeitete Transkript {"preview_thumbnail":"/sites/default/files/styles/video_embed_wysiwyg_preview/public/video... Weiterlesen
Blog | Juni. 18, 2020 F&A-Video: Genauigkeit von Datenloggern und effiziente Requalifizierungen In diesem Videointerview beantwortet Vaisala Senior Regulatory Expert Paul Daniel drei Fragen von Kunden und Branchenkontakten. Wenn Sie weitere... Weiterlesen
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