医薬・ライフサイエンス

環境モニタリングシステム

ヴァイサラviewLinc環境モニタリングシステムは、クリーンルーム、倉庫、研究室・試験室、低温保管設備、病院などの重要な環境条件を継続的にモニタリングし、信頼性の高いアラーム、わかりやすいトレンド表示、監査対応に適したレポート機能を提供します。

21 CFR Part 11やEU GMP Annex 11などの規制要件への対応を支援するよう設計されており、コンプライアンスレポートを効率的に作成するとともに、データの信頼性維持に貢献します。

• オンプレミスやクラウドなど、施設やIT環境に適したモニタリングシステムを選択できます。 
• 拠点や部門をまたいで、モニタリング、アラームエスカレーション、文書管理の運用を標準化できます。
• 多様な計測機器を接続し、運用ニーズに合わせてモニタリングシステムを柔軟に拡張できます。
  
  
   

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変換器・プローブ

ヴァイサラの産業用計測機器は、クリーンルーム、試験室、製造エリア、および関連設備における温度、湿度、CO₂、気化過酸化水素（vH₂O₂）などの重要な環境パラメータの計測・制御を支援し、安定した運用と一貫した環境性能を実現します。

モジュール式変換器と交換可能なスマートプローブで構成されるIndigo製品群は、メンテナンスを効率化し、計測停止のリスクを低減するとともに、規制要件に適合した計測性能の維持を支援します。

• 温度、湿度、CO₂、気化過酸化水素（vH₂O₂）などの重要なパラメータを計測します。
• 柔軟な出力や通信インターフェースにより、既存システムへ容易に統合できます。

• 計測機器とプローブを標準化することで、校正、保守、予備品管理の効率化を実現します。

  
   

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液体濃度・屈折率のインライン計測

ヴァイサラのインラインプロセス屈折計は、プロセス分析技術（PAT）を支援し、研究開発から商用生産まで一貫したプロセス理解の向上に貢献します。

サンプリングに伴う時間的な遅れを生じさせることなく、再現性の高い安定したデータをリアルタイムで提供し、プロセス変動の抑制と、上流・下流工程における意思決定を支援します。

• 連続的な濃度データによりPATに基づくモニタリングを実現し、より高度なプロセス制御を支援します。
• サイクルタイムの短縮、不適合品の削減、手作業によるサンプリングの低減により、生産効率の向上に貢献します。

• バリデーション対応オプションや適合文書を備え、衛生管理や規制要件が求められるアプリケーションをサポートします。サイバーセキュリティを考慮したシンプルなシステム構成により、IT部門の負担も最小限に抑えられます。

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ライフサイエンス向けサービス

設置、環境マッピング、バリデーション支援から、校正、保守、継続的なメンテナンスまで、ヴァイサラの専門家がシステムライフサイクル全体を通じて、一貫性、信頼性、そして監査対応を支援します。

• 構成設計、文書作成、バリデーション準備まで専門家がサポートし、効率的な導入を実現します。
• 校正・保守サービスにより、データ品質、計測の信頼性、システム稼働率を維持します。
• システム拡張やアップデート、長期的なライフサイクル管理までサポートし、安心して運用を継続できます。

• ヴァイサラの技術専門家への優先アクセス、トレーニング、製品アップデートなど、継続的なサポートをご提供します。

   

   

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株式会社シーエムプラスとヴァイサラ株式会社による共同ウェビナー、第2部・第3部をオンデマンドでご視聴いただけます。GxP環境モニタリングシステム（CMS）の最新動向や、インライン液体濃度計測によるリアルタイム品質保証について、製薬業界におけるDX・品質保証の最新技術と実践事例をご紹介します。

本電子書籍では、主要企業が開発を加速し、コンプライアンスを確保し、ヴァイサラの先進的なプロセス屈折計によって製品品質を最大化している方法を紹介します。

結晶化は製薬プロセスにおいて重要な役割を果たしており、ほとんどのAPIは結晶状態で生産されています。