ライフサイエンスと製薬業界 当社では仕切りたがり屋と呼ばれることは、誉め言葉であると考えています。 ヴァイサラは、すでに3,200件もの製薬、医療、ライフサイエンスの規制に準拠しています。- 当社がお手伝いできることはありますか？ GAMP&GxP検証 ライフサイエンスサービス 当社は、技術、経験、サービスの強力な組み合わせを提供することで、お客様の業務をより安全に、より簡単に、より成功するものにいたします。ヴァイサラの連続モニタリングソリューションを設置することで、お客様の環境が正確に観測され、確実にモニタリングされていることがわかるので、お客様はオペレーションに集中することができます。 これがおそらく製薬会社のトップ50社が既にヴァイサラに依存している理由でしょう。当社がどのようにお客様の会社を支援できるか関心がありますか？ 計器温度、湿度、二酸化炭素、露点、差圧、その他の重要なパラメータを計測します 以下のような敏感な環境に対する継続的かつ安全なGxP準拠のモニタリング：冷蔵庫 インキュベータ、クリーンルーム、および保管倉庫 「私たちが検討したモニタリングシステムの中で、viewLincモニタリングシステムが間違いなく最適でした！」 - 米国の国立研究病院の薬剤部長、Dorraine Reynolds ヴァイサラのviewLincモニタリングシステムについて ライフサイエンスソリューション - 実際の生活に ヴァイサラは、環境上の逸脱と規制違反のリスクを軽減するシステムとサービスを提供します。当社のソリューションは、時間/温度に敏感な製品の貯蔵・加工区域の状況をモニタリングし、アラーム通知を行い、記録します。 お住まいの地域での連絡先を検索 GAMP&GxP検証 viewLincは、GxP/FDA規制の用途および高額の製品を含む環境に理想的です。規制に準拠した環境モニタリング方法や文書を維持する必要がある場合、お客様のviewLincモニタリングシステムを検証することを推奨します。Gxpに準拠した据付時適格性評価（IQ）および運転時適格性評価（OQ）プロトコル文書（サンプル参照）はヴァイサラで対応可能です。このIQOQ文書は、規制当局およびGAMPの原則に定められたソフトウェア検証のベストプラクティスに基づいています。文書はお客様のシステムは正しく設置されており、想定通りに動作することを保証します。IQOQテストは、お客様の会社の有資格技術者が行うことが望ましいです。もう一つの方法として、ヴァイサラのスキルの高い現場サービスの技術者がシステム検証を行うことも可能です。 GAMP&GxP検証 ブログとストーリー 当社の各地域からのアプリケーションエンジニアによる業界動向の最新情報、ライフサイエンスにおける規制やガイダンスの変更、また、新しい環境観測やモニタリング技術の情報などをご紹介している最新のブログとストーリーをご覧ください。右にスクロールすると業界のトピックをさらにご覧いただけます。 Blog | Jul 14, 2020 Out-of-spec sensors, incubator hot/cold spots & 21 CFR Part 11 compliance Edited transcript below {"preview_thumbnail":"/sites/default/files/styles/video_embed_wysiwyg_preview/public/video_thumbnails/vgoyk2u8.png?itok... 続きを読む Blog | Jul 7, 2020 Comparing sensors for effective vaporized H2O2 measurement What kind of sensor should you select for measuring vaporized hydrogen peroxide? A humidity sensor, a humidity sensor with a catalytic layer? Or... 続きを読む Blog | Jun 18, 2020 Video Q&A: Data logger accuracy & resource savvy re-qualifications Scroll down to see the edited transcript {"preview_thumbnail":"/sites/default/files/styles/video_embed_wysiwyg_preview/public/video_thumbnails... 続きを読む Blog | Jun 16, 2020 屋外環境でも耐久性に優れる：|ヴァイサラ Indigo 500 シリーズ ヴァイサラ Indigo 500 シリーズの変換器と Indigo 製品シリーズの計測用スマートプローブは、屋外でも正確に計測が可能なです。 続きを読む Blog | Jun 2, 2020 VH2O2 probe questions you've asked... and some you wished you'd asked Our application engineers receive a lot of questions on the HPP270 Series probes for vaporized hydrogen peroxide. In this blog we answer several... 続きを読む Blog | May 19, 2020 Indigo 500シリーズの|デュアルプローブサポート Indigo500シリーズの特徴の一つであるデュアルプローブサポートについて、その利点を解説します。 続きを読む Blog | May 16, 2020 Video Q&A: Switching monitoring system servers & mapping study know-how Scroll down to see the edited transcript {"preview_thumbnail":"/sites/default/files/styles/video_embed_wysiwyg_preview/public/video_thumbnails... 続きを読む Success Story Monitoring medical assets in the Finnish Red Cross Logistics Centre Photo courtesy of the Finnish Red Cross Two hundred kilometers north of Helsinki, in a storage facility carved into the Finnish bedrock, you can... 続きを読む Blog | May 14, 2020 Optimizing industrial processes helps mitigate climate change Climate change and its mitigation call for innovation and ever more actions from the industry. Resilient and climate-friendly infrastructure... 続きを読む Blog | May 6, 2020 Coronavirus interview with Cleamix Oy We interviewed Panu Wilska of Cleamix Oy about his recent bio-decontamination work in the bio-safety laboratories at South Korea's Centers for... 続きを読む Blog | Apr 25, 2020 GxP-compliant calibration: webinar Q&A Here are some answers to questions we did not have time to answer during our webinar: "GxP compliant calibration learning from form 483s and... 続きを読む Success Story STERIS provides efficient, effective bio-decontamination with accurate vaporized H2O2 sensors STERIS provides a wide range of vaporized hydrogen peroxide (VHP®) bio-decontamination systems and services, utilizing Vaprox® Sterilant for... 続きを読む Success Story Stable H2O2 vapor sensing as a bio-decontamination game-changer Van Veldhuijzen-Boxmeer Disinfection Services has been providing sterilization and bio-decontamination services since 1990. Their services... 続きを読む Success Story Combating COVID-19 with vaporized hydrogen peroxide bio-decontamination In January of 2020, the International Health Regulations Emergency Committee of the World Health Organization announced the outbreak of... 続きを読む Blog | Mar 17, 2020 Combating COVID-19 with H2O2 vapor bio-decontamination According to the World Health Organization's interim guidance on laboratory biosafety, disinfection procedures for COVID-19 should include... 続きを読む Blog | Feb 26, 2020 Risk-based requalification 4 Questions your Risk Analysis Needs to Answer Our Senior Regulatory Expert Paul Daniel is happy to answer your questions by email. This week’s... 続きを読む プレスリリース | Feb 12, 2020 ヴァイサラ、スマート計測のための|6種類の湿度温度/露点計測プローブと|油中水分計測プローブの販売を開始 ヴァイサラ株式会社は、厳しい要件が求められる産業用途向けに設計された6種のスマートプローブを2月13日より販売開始いたします。 続きを読む Success Story Fighting superbugs proactively: innovation and collaboration in vaporized hydrogen peroxide bio-decontamination In 2014, an independent report commissioned by the UK estimated that drug-resistant infections could result in 10 million deaths and cost over... 続きを読む Blog | Feb 11, 2020 Expert advice on hydrogen peroxide vapor sensing In case you missed our recent webinar "Achieving Effective H2O2 Bio-decontamination in Facilities & Containment Systems" you can watch the... 続きを読む Success Story Laboratory monitoring system safeguards HIV/AIDS vaccines It was winter in the Brazilian state of Rio Grande do Sul when Dr. Leonardo Motta, a research pharmacist, received an email alarm notification... 続きを読む Blog | Jan 27, 2020 Wireless monitoring webinar questions & answers From our recent webinar we have questions and answers. If you missed the webinar, you can still watch the recording now: “Wireless Monitoring... 続きを読む Blog | Jan 16, 2020 Critical Measurement Parameters in Vaporized Hydrogen Peroxide Bio-decontamination In this blog, we offer a white paper that outlines the relationships between temperature, relative humidity and relative saturation in measuring... 続きを読む Blog | Nov 29, 2019 Our Most-Read Life Science Blogs of 2019 Once again we bring you a list of our most popular blogs on environmental monitoring from the last year. In case you missed them, and according... 続きを読む Blog | Nov 12, 2019 Calibration made easy for vaporized H2O2 sensors The PEROXCAP® sensor for vaporized hydrogen peroxide bases its measurement on two HUMICAP® sensors. To understand how HUMICAP sensors work, it... 続きを読む Blog | Nov 5, 2019 Monitoring System Integration: Q&A In our webinar "A Future-Proof Monitoring System: Ensuring Your System can Adapt to the Future of GxP" we answered several questions on how the... 続きを読む Blog | Oct 11, 2019 Dealing with Temperature Sensor Deviations We recently received a question from a reader who found an out-of-specification temperature sensor that had been monitoring a controlled... 続きを読む Blog | Aug 2, 2019 環境モニタリングシステムの|SOPの作成 viewLincモニタリングシステムの標準操作手順書（SOP）の効率的な作成について、シニア レギュラトリ・コンプライアンス・エキスパートのPaul Danielが解説します。 続きを読む Blog | Jul 4, 2019 Q&A "From Monitoring to Controlling with Hydrogen Peroxide Sensors" If you haven't yet seen our latest webinar on monitoring and controlling bio-decontamination processes, you can still watch the recording: From... 続きを読む Blog | Jun 18, 2019 ウェブセミナーの Q&A：有効成分（API）の開発と製造における|屈折率（RI）のメリット このブログでは、先日実施した「医薬品有効成分（API）の開発と製造における屈折率（RI）のメリット」に関するウェブセミナーの中でいただいた質問に回答します。 ウェブセミナーの動画については、こちらからアクセスしてください。（ウェブセミナーは英語のみになります。） USP Class VI... 続きを読む Blog | May 16, 2019 Field Comparison of Hydrogen Peroxide Measurement Systems for Isolators Founded in 1994, Ardien Consulting Services provides isolator validation for equipment used in aseptic manufacturing, sterility testing and... 続きを読む ライフサイエンスおよび製薬分野での用途 保管倉庫の計測とモニタリング クリーンルームの環境モニタリング 冷蔵庫/フリーザーの温度モニタリング インキュベータの計測とモニタリング 安定性チャンバーのモニタリング 校正試験所のモニタリング 医薬品製造でのインライン屈折率計測 病院・薬局のモニタリング 環境マッピングの適格性 GxP基準規則の条項 記事、ホワイトペーパー、アプリケーションノート、Eブックなどを収めた当社の所蔵庫をご覧ください。
ライフサイエンスと製薬業界 当社では仕切りたがり屋と呼ばれることは、誉め言葉であると考えています。 ヴァイサラは、すでに3,200件もの製薬、医療、ライフサイエンスの規制に準拠しています。- 当社がお手伝いできることはありますか？ GAMP&GxP検証
ライフサイエンスサービス 当社は、技術、経験、サービスの強力な組み合わせを提供することで、お客様の業務をより安全に、より簡単に、より成功するものにいたします。ヴァイサラの連続モニタリングソリューションを設置することで、お客様の環境が正確に観測され、確実にモニタリングされていることがわかるので、お客様はオペレーションに集中することができます。 これがおそらく製薬会社のトップ50社が既にヴァイサラに依存している理由でしょう。当社がどのようにお客様の会社を支援できるか関心がありますか？ 計器温度、湿度、二酸化炭素、露点、差圧、その他の重要なパラメータを計測します 以下のような敏感な環境に対する継続的かつ安全なGxP準拠のモニタリング：冷蔵庫 インキュベータ、クリーンルーム、および保管倉庫 「私たちが検討したモニタリングシステムの中で、viewLincモニタリングシステムが間違いなく最適でした！」 - 米国の国立研究病院の薬剤部長、Dorraine Reynolds ヴァイサラのviewLincモニタリングシステムについて
ライフサイエンスソリューション - 実際の生活に ヴァイサラは、環境上の逸脱と規制違反のリスクを軽減するシステムとサービスを提供します。当社のソリューションは、時間/温度に敏感な製品の貯蔵・加工区域の状況をモニタリングし、アラーム通知を行い、記録します。 お住まいの地域での連絡先を検索
GAMP&GxP検証 viewLincは、GxP/FDA規制の用途および高額の製品を含む環境に理想的です。規制に準拠した環境モニタリング方法や文書を維持する必要がある場合、お客様のviewLincモニタリングシステムを検証することを推奨します。Gxpに準拠した据付時適格性評価（IQ）および運転時適格性評価（OQ）プロトコル文書（サンプル参照）はヴァイサラで対応可能です。このIQOQ文書は、規制当局およびGAMPの原則に定められたソフトウェア検証のベストプラクティスに基づいています。文書はお客様のシステムは正しく設置されており、想定通りに動作することを保証します。IQOQテストは、お客様の会社の有資格技術者が行うことが望ましいです。もう一つの方法として、ヴァイサラのスキルの高い現場サービスの技術者がシステム検証を行うことも可能です。 GAMP&GxP検証
ブログとストーリー 当社の各地域からのアプリケーションエンジニアによる業界動向の最新情報、ライフサイエンスにおける規制やガイダンスの変更、また、新しい環境観測やモニタリング技術の情報などをご紹介している最新のブログとストーリーをご覧ください。右にスクロールすると業界のトピックをさらにご覧いただけます。 Blog | Jul 14, 2020 Out-of-spec sensors, incubator hot/cold spots & 21 CFR Part 11 compliance Edited transcript below {"preview_thumbnail":"/sites/default/files/styles/video_embed_wysiwyg_preview/public/video_thumbnails/vgoyk2u8.png?itok... 続きを読む Blog | Jul 7, 2020 Comparing sensors for effective vaporized H2O2 measurement What kind of sensor should you select for measuring vaporized hydrogen peroxide? A humidity sensor, a humidity sensor with a catalytic layer? Or... 続きを読む Blog | Jun 18, 2020 Video Q&A: Data logger accuracy & resource savvy re-qualifications Scroll down to see the edited transcript {"preview_thumbnail":"/sites/default/files/styles/video_embed_wysiwyg_preview/public/video_thumbnails... 続きを読む Blog | Jun 16, 2020 屋外環境でも耐久性に優れる：|ヴァイサラ Indigo 500 シリーズ ヴァイサラ Indigo 500 シリーズの変換器と Indigo 製品シリーズの計測用スマートプローブは、屋外でも正確に計測が可能なです。 続きを読む Blog | Jun 2, 2020 VH2O2 probe questions you've asked... and some you wished you'd asked Our application engineers receive a lot of questions on the HPP270 Series probes for vaporized hydrogen peroxide. In this blog we answer several... 続きを読む Blog | May 19, 2020 Indigo 500シリーズの|デュアルプローブサポート Indigo500シリーズの特徴の一つであるデュアルプローブサポートについて、その利点を解説します。 続きを読む Blog | May 16, 2020 Video Q&A: Switching monitoring system servers & mapping study know-how Scroll down to see the edited transcript {"preview_thumbnail":"/sites/default/files/styles/video_embed_wysiwyg_preview/public/video_thumbnails... 続きを読む Success Story Monitoring medical assets in the Finnish Red Cross Logistics Centre Photo courtesy of the Finnish Red Cross Two hundred kilometers north of Helsinki, in a storage facility carved into the Finnish bedrock, you can... 続きを読む Blog | May 14, 2020 Optimizing industrial processes helps mitigate climate change Climate change and its mitigation call for innovation and ever more actions from the industry. 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Their services... 続きを読む Success Story Combating COVID-19 with vaporized hydrogen peroxide bio-decontamination In January of 2020, the International Health Regulations Emergency Committee of the World Health Organization announced the outbreak of... 続きを読む Blog | Mar 17, 2020 Combating COVID-19 with H2O2 vapor bio-decontamination According to the World Health Organization's interim guidance on laboratory biosafety, disinfection procedures for COVID-19 should include... 続きを読む Blog | Feb 26, 2020 Risk-based requalification 4 Questions your Risk Analysis Needs to Answer Our Senior Regulatory Expert Paul Daniel is happy to answer your questions by email. 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Blog | Jul 7, 2020 Comparing sensors for effective vaporized H2O2 measurement What kind of sensor should you select for measuring vaporized hydrogen peroxide? A humidity sensor, a humidity sensor with a catalytic layer? Or... 続きを読む
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