ライフサイエンス：
製薬、バイオテクノロジー、医療機器
研究施設から生産現場、倉庫に至るまで、ヴァイサラはGxP規制対象となる業務のあらゆる段階で高精度な計測と確実なコンプライアンスを提供します。ヴァイサラの高性能なデータロガー、スマートプローブ、変換器、インライン屈折計、モニタリングソフトウェアは、高い信頼性を実現するよう設計され、世界各国の規制基準に適合するように構築されています。
重要なパラメータを幅広くサポートするヴァイサラのソリューションは、最も厳しい制御環境でも製品の品質を維持し、患者の安全を守り、常に査察対応が可能な状態を維持することに貢献します。お客様の成功をさらにサポートするため、ヴァイサラのエキスパートによるサービスにより、すべてのヴァイサラ製品がお客様の運用要件を満たすか、それを上回るように導入、構成、検証されます。
GxP規制対象業界における環境モニタリング向けに特別に設計
viewLincは、FDA 21 CFR Part 11（連邦規則第21条第11章）やEU GMP Annex 11（附属書11）といった主要な規制への準拠を支援するように設計されており、製薬、バイオテクノロジー、医療機器分野の厳格な要求に応える、包括的な機能を備えています。
このシステムは、リアルタイムのモニタリング、データの整合性、リモートアラーム通知、査察対応レポート、詳細な監査証跡などを提供し、世界中の業界リーダーから信頼されている堅牢かつ使いやすいプラットフォームで、これらすべてを実現します。
viewLinc CMSは次の用途に最適：
高度なセンサ技術：スマートプローブと変換器
ヴァイサラは、湿度、温度、CO₂、過酸化水素蒸気（vH2O2）、露点、大気圧、差圧などの重要なパラメータをモニタリングするための、高性能で信頼性に優れたソリューションを幅広く提供しています。
ヴァイサラのインテリジェント変換器は、交換可能なスマートプローブを搭載し、要求の厳しいライフサイエンス環境においても高精度かつ信頼性の高い計測を実現します。主な用途は次のとおりです。
- インキュベータの CO2、湿度、および温度のモニタリング
- 乾燥プロセス計測
- 各種用途でのハンディタイプ機器によるスポットチェック
- 過酸化水素H2O2蒸気による除染
- クリーンルーム - 計装およびモニタリングシステム
ライフサイエンスプロセスでの液体濃度インライン計測
ヴァイサラPolaris™製薬用屈折計は、製薬およびバイオテクノロジー分野での製造向けに特別に設計されており、試験所規模の開発からパイロットバッチ、本格的な商業生産まで、あらゆる段階で液体濃度のリアルタイムインライン計測を実現します。
この堅牢なプロセス分析技術（PAT）ツールは、重要なプロセスパラメータ（CPP）の可視性を高め、医薬品開発の迅速化、生産効率の向上、製品の品質と一貫性の改善、および規制遵守をサポートします。代表的な用途には、医薬品有効成分（API）、ワクチン、抗生物質、タンパク質、生化学高分子、緩衝液の処理工程におけるモニタリングおよび制御が含まれます。
製薬、バイオテクノロジー、医療機器業界におけるライフサイエンス用途
製薬、医療、医療機器、バイオテクノロジー分野でヴァイサラが選ばれる理由
ヴァイサラは、深い業界専門知識とライフサイエンスの分野における世界的な規制要件に関する包括的な理解を兼ね備えています。
ヴァイサラのソリューションは、製薬、バイオテクノロジー、医療機器業界の企業がコンプライアンスを強化し、製品品質を向上させ、
開発と生産パフォーマンスを加速することを支援します。
データロガー、変換器、プロセス屈折計、OEMセンサ、ハンディタイプ計測器、ソフトウェア、
高度に統合されたシステムを含む幅広いポートフォリオを通じて、ヴァイサラは世界有数のライフサイエンス組織の
重要な計測ニーズをサポートしています。
ヴァイサラの技術は、GxP規制下のライフサイクル全体において、人、プロセス、製品の保護に貢献ます。
