ライフサイエンスと製薬業界 当社では仕切りたがり屋と呼ばれることは、誉め言葉であると考えています。 ヴァイサラは、すでに3,200件もの製薬、医療、ライフサイエンスの規制に準拠しています。- 当社がお手伝いできることはありますか？ GAMP&GxP検証 ライフサイエンスサービス 当社は、技術、経験、サービスの強力な組み合わせを提供することで、お客様の業務をより安全に、より簡単に、より成功するものにいたします。ヴァイサラの連続モニタリングソリューションを設置することで、お客様の環境が正確に観測され、確実にモニタリングされていることがわかるので、お客様はオペレーションに集中することができます。 これがおそらく製薬会社のトップ50社が既にヴァイサラに依存している理由でしょう。当社がどのようにお客様の会社を支援できるか関心がありますか？ 計器温度、湿度、二酸化炭素、露点、差圧、その他の重要なパラメータを計測します 以下のような敏感な環境に対する継続的かつ安全なGxP準拠のモニタリング：冷蔵庫 インキュベータ、クリーンルーム、および保管倉庫 「私たちが検討したモニタリングシステムの中で、viewLincモニタリングシステムが間違いなく最適でした！」 - 米国の国立研究病院の薬剤部長、Dorraine Reynolds ヴァイサラのviewLincモニタリングシステムについて ライフサイエンスソリューション - 実際の生活に ヴァイサラは、環境上の逸脱と規制違反のリスクを軽減するシステムとサービスを提供します。当社のソリューションは、時間/温度に敏感な製品の貯蔵・加工区域の状況をモニタリングし、アラーム通知を行い、記録します。 お住まいの地域での連絡先を検索 GAMP&GxP検証 viewLincは、GxP/FDA規制の用途および高額の製品を含む環境に理想的です。規制に準拠した環境モニタリング方法や文書を維持する必要がある場合、お客様のviewLincモニタリングシステムを検証することを推奨します。Gxpに準拠した据付時適格性評価（IQ）および運転時適格性評価（OQ）プロトコル文書（サンプル参照）はヴァイサラで対応可能です。このIQOQ文書は、規制当局およびGAMPの原則に定められたソフトウェア検証のベストプラクティスに基づいています。文書はお客様のシステムは正しく設置されており、想定通りに動作することを保証します。IQOQテストは、お客様の会社の有資格技術者が行うことが望ましいです。もう一つの方法として、ヴァイサラのスキルの高い現場サービスの技術者がシステム検証を行うことも可能です。 GAMP&GxP検証 ブログとストーリー 当社の各地域からのアプリケーションエンジニアによる業界動向の最新情報、ライフサイエンスにおける規制やガイダンスの変更、また、新しい環境観測やモニタリング技術の情報などをご紹介している最新のブログとストーリーをご覧ください。右にスクロールすると業界のトピックをさらにご覧いただけます。 プレスリリース | Nov 18, 2020 Vaisala to expand its premium Indigo product range with high-performance HMP1 probe for humidity and temperature measurements in high-end facilities Vaisala Press Release November 18, 2020 Vaisala to expand its premium... 続きを読む Blog | Nov 11, 2020 Understanding metrological traceability in hydrogen peroxide sensor calibration Metrological traceability is an important part of measurement. One of the best ways to understand an instrument’s measurement performance is to... 続きを読む Blog | Oct 21, 2020 Video Q&A from our Part 11/Annex 11 webinar Welcome to another video question and answer from our most recent webinar on 21 CFR Part 11 and Annex 11 and how they apply to environmental... 続きを読む Success Story Easy and accurate validation system ensures competitive advantages to mapping service provider Since 1988, Performance Validation (PV) has provided validation, commissioning, and quality services to pharmaceutical, biotechnology and... 続きを読む Blog | Sep 30, 2020 Q&A 動画：保管倉庫マッピング試験におけるセンサ配置のガイダンス このブログでは、保管倉庫マッピングのウェブセミナーのQ＆Aセッションで寄せられた質問に対しての、ヴァイサラのシニアレギュラトリエキスパート Paul Danielによる回答をご紹介します。 続きを読む Blog | Aug 25, 2020 Indigo変換器を使用しますか?|それともセンサプローブだけで十分ですか? どのような場合にセンサプローブだけで十分で、どのような場合にスマートプローブと変換器の両方が必要なのか事例を合わせてご紹介します。 続きを読む Blog | Aug 14, 2020 Video Q&A: Guidance documents, references, and advice for warehouse mapping In this video, we answer questions we didn’t have time for during our June webinar “Continuous Mapping in Warehouses: Better Data, Better... 続きを読む Blog | Aug 4, 2020 The effect of vaporized hydrogen peroxide on dew point In bio-decontamination applications that use vaporized hydrogen peroxide (VH2O2), it can be useful to know when condensation will occur. However... 続きを読む Blog | Jul 14, 2020 センサが閾値を超えた場合|インキュベータのコールドスポットまたはホットスポット｜21CFR Part 11（連邦規則第21条第11章）の遵守 ヴァイサラのシニアレギュラトリーエキスパートが環境モニタリングシステムおよびマッピングシステムに関してお客様から寄せられるよくある質問3つについて解説します。 続きを読む Blog | Jul 7, 2020 Comparing sensors for effective vaporized H2O2 measurement What kind of sensor should you select for measuring humidity under vaporized hydrogen peroxide? In this application note "Humidity measurements... 続きを読む Blog | Jun 18, 2020 Video Q&A: Data logger accuracy & resource savvy re-qualifications Scroll down to see the edited transcript In this video interview, Vaisala Senior Regulatory Expert answers three questions from customers and... 続きを読む Blog | Jun 16, 2020 屋外環境でも耐久性に優れる：|ヴァイサラ Indigo500 シリーズ ヴァイサラ Indigo500 シリーズの変換器と Indigo 製品シリーズの計測用スマートプローブは、屋外でも正確に計測ができます。 続きを読む Blog | Jun 2, 2020 VH2O2 probe questions you've asked... and some you wished you'd asked Our application engineers receive a lot of questions on the HPP270 Series probes for vaporized hydrogen peroxide. In this blog we answer several... 続きを読む Blog | May 19, 2020 Indigo500シリーズの|デュアルプローブサポート Indigo500シリーズの特徴の一つであるデュアルプローブサポートについて、その利点を解説します。 続きを読む Blog | May 16, 2020 Video Q&A: Switching monitoring system servers & mapping study know-how Scroll down to see the edited transcript {"preview_thumbnail":"/sites/default/files/styles/video_embed_wysiwyg_preview/public/video_thumbnails... 続きを読む Success Story フィンランド赤十字ロジスティクスセンターにおける|医療資材のモニタリング ヴァイサラの viewLinc システムは、フィンランド赤十字ロジスティクスセンターにて医療資産の常時モニタリングに役立っています。 続きを読む Blog | May 14, 2020 Optimizing industrial processes helps mitigate climate change Climate change and its mitigation call for innovation and ever more actions from the industry. Resilient and climate-friendly infrastructure... 続きを読む Blog | May 6, 2020 コロナウイルスに関するCleamix社とのインタビュー コロナウイルスの大流行に伴って韓国の疾病管理本部のバイオセーフティ研究所が行った過酸化水素蒸気による除染作業についてのインタビューです。除染作業にはHPP270シリーズ 過酸化水素プローブが使われています。 続きを読む Blog | Apr 25, 2020 GxP-compliant calibration: webinar Q&A Here are some answers to questions we did not have time to answer during our webinar: "GxP compliant calibration learning from form 483s and... 続きを読む Success Story ヴァイサラの高精度の過酸化水素（H2O2）蒸気センサを利用した、STERIS社による効率的かつ|効果的な除染ソリューションの提供について 過酸化水素蒸気による除染は製薬やバイオテクノロジーにおける生産だけでなく、農業や医療施設においても重要です。その有効性とSTERIS社での導入事例をご紹介します。 続きを読む Success Story 除染プロセスを一変させる安定したH2O2蒸気の計測 Van Veldhuijzen-Boxmeer Disinfection Services 社は、1990年以降、滅菌および除染サービスを提供してきました。同社のサービスには、表面、空気中、および水中の微生物分析も含まれています。こうしたサービスは主に、バイオセーフティレベル3の研究... 続きを読む Success Story 過酸化水素蒸気による除染で|COVID-19と戦う COVID-19の流行により除染が注目を集めています。本記事では、韓国にてCleamix oyが提供した携帯型除染デバイスに搭載されたヴァイサラのHPP270シリーズプローブおよびH2O2除染の方法についてご紹介します。 続きを読む Blog | Mar 17, 2020 Combating COVID-19 with H2O2 vapor bio-decontamination According to the World Health Organization's interim guidance on laboratory biosafety, disinfection procedures for COVID-19 should include... 続きを読む Blog | Feb 26, 2020 Risk-based requalification 4 Questions your Risk Analysis Needs to Answer Our Senior Regulatory Expert Paul Daniel is happy to answer your questions by email. This week’s... 続きを読む プレスリリース | Feb 12, 2020 ヴァイサラ、スマート計測のための|6種類の湿度温度/露点計測プローブと|油中水分計測プローブの販売を開始 ヴァイサラ株式会社は、厳しい要件が求められる産業用途向けに設計された6種のスマートプローブを2月13日より販売開始いたします。 続きを読む Success Story Fighting superbugs proactively: innovation and collaboration in vaporized hydrogen peroxide bio-decontamination In 2014, an independent report commissioned by the UK estimated that drug-resistant infections could result in 10 million deaths and cost over... 続きを読む Blog | Feb 11, 2020 Expert advice on hydrogen peroxide vapor sensing In case you missed our recent webinar "Achieving Effective H2O2 Bio-decontamination in Facilities & Containment Systems" you can watch the... 続きを読む Success Story Laboratory monitoring system safeguards HIV/AIDS vaccines It was winter in the Brazilian state of Rio Grande do Sul when Dr. Leonardo Motta, a research pharmacist, received an email alarm notification... 続きを読む Blog | Jan 27, 2020 Wireless monitoring webinar questions & answers From our recent webinar we have questions and answers. If you missed the webinar, you can still watch the recording now: “Wireless Monitoring... 続きを読む Blog | Jan 16, 2020 Critical Measurement Parameters in Vaporized Hydrogen Peroxide Bio-decontamination In this blog, we offer a white paper that outlines the relationships between temperature, relative humidity and relative saturation in measuring... 続きを読む ライフサイエンスおよび製薬分野での用途 保管倉庫の計測とモニタリング クリーンルームの環境モニタリング 冷蔵庫/フリーザーの温度モニタリング インキュベータの計測とモニタリング 安定性チャンバーのモニタリング 校正試験所のモニタリング 医薬品製造でのインライン屈折率計測 病院・薬局のモニタリング 環境マッピングの適格性 GxP 基準および規則の条項 記事、ホワイトペーパー、アプリケーションノート、eBook などはこちらをご覧ください。
ライフサイエンスと製薬業界 当社では仕切りたがり屋と呼ばれることは、誉め言葉であると考えています。 ヴァイサラは、すでに3,200件もの製薬、医療、ライフサイエンスの規制に準拠しています。- 当社がお手伝いできることはありますか？ GAMP&GxP検証
ライフサイエンスサービス 当社は、技術、経験、サービスの強力な組み合わせを提供することで、お客様の業務をより安全に、より簡単に、より成功するものにいたします。ヴァイサラの連続モニタリングソリューションを設置することで、お客様の環境が正確に観測され、確実にモニタリングされていることがわかるので、お客様はオペレーションに集中することができます。 これがおそらく製薬会社のトップ50社が既にヴァイサラに依存している理由でしょう。当社がどのようにお客様の会社を支援できるか関心がありますか？ 計器温度、湿度、二酸化炭素、露点、差圧、その他の重要なパラメータを計測します 以下のような敏感な環境に対する継続的かつ安全なGxP準拠のモニタリング：冷蔵庫 インキュベータ、クリーンルーム、および保管倉庫 「私たちが検討したモニタリングシステムの中で、viewLincモニタリングシステムが間違いなく最適でした！」 - 米国の国立研究病院の薬剤部長、Dorraine Reynolds ヴァイサラのviewLincモニタリングシステムについて
ライフサイエンスソリューション - 実際の生活に ヴァイサラは、環境上の逸脱と規制違反のリスクを軽減するシステムとサービスを提供します。当社のソリューションは、時間/温度に敏感な製品の貯蔵・加工区域の状況をモニタリングし、アラーム通知を行い、記録します。 お住まいの地域での連絡先を検索
GAMP&GxP検証 viewLincは、GxP/FDA規制の用途および高額の製品を含む環境に理想的です。規制に準拠した環境モニタリング方法や文書を維持する必要がある場合、お客様のviewLincモニタリングシステムを検証することを推奨します。Gxpに準拠した据付時適格性評価（IQ）および運転時適格性評価（OQ）プロトコル文書（サンプル参照）はヴァイサラで対応可能です。このIQOQ文書は、規制当局およびGAMPの原則に定められたソフトウェア検証のベストプラクティスに基づいています。文書はお客様のシステムは正しく設置されており、想定通りに動作することを保証します。IQOQテストは、お客様の会社の有資格技術者が行うことが望ましいです。もう一つの方法として、ヴァイサラのスキルの高い現場サービスの技術者がシステム検証を行うことも可能です。 GAMP&GxP検証
ブログとストーリー 当社の各地域からのアプリケーションエンジニアによる業界動向の最新情報、ライフサイエンスにおける規制やガイダンスの変更、また、新しい環境観測やモニタリング技術の情報などをご紹介している最新のブログとストーリーをご覧ください。右にスクロールすると業界のトピックをさらにご覧いただけます。 プレスリリース | Nov 18, 2020 Vaisala to expand its premium Indigo product range with high-performance HMP1 probe for humidity and temperature measurements in high-end facilities Vaisala Press Release November 18, 2020 Vaisala to expand its premium... 続きを読む Blog | Nov 11, 2020 Understanding metrological traceability in hydrogen peroxide sensor calibration Metrological traceability is an important part of measurement. One of the best ways to understand an instrument’s measurement performance is to... 続きを読む Blog | Oct 21, 2020 Video Q&A from our Part 11/Annex 11 webinar Welcome to another video question and answer from our most recent webinar on 21 CFR Part 11 and Annex 11 and how they apply to environmental... 続きを読む Success Story Easy and accurate validation system ensures competitive advantages to mapping service provider Since 1988, Performance Validation (PV) has provided validation, commissioning, and quality services to pharmaceutical, biotechnology and... 続きを読む Blog | Sep 30, 2020 Q&A 動画：保管倉庫マッピング試験におけるセンサ配置のガイダンス このブログでは、保管倉庫マッピングのウェブセミナーのQ＆Aセッションで寄せられた質問に対しての、ヴァイサラのシニアレギュラトリエキスパート Paul Danielによる回答をご紹介します。 続きを読む Blog | Aug 25, 2020 Indigo変換器を使用しますか?|それともセンサプローブだけで十分ですか? どのような場合にセンサプローブだけで十分で、どのような場合にスマートプローブと変換器の両方が必要なのか事例を合わせてご紹介します。 続きを読む Blog | Aug 14, 2020 Video Q&A: Guidance documents, references, and advice for warehouse mapping In this video, we answer questions we didn’t have time for during our June webinar “Continuous Mapping in Warehouses: Better Data, Better... 続きを読む Blog | Aug 4, 2020 The effect of vaporized hydrogen peroxide on dew point In bio-decontamination applications that use vaporized hydrogen peroxide (VH2O2), it can be useful to know when condensation will occur. However... 続きを読む Blog | Jul 14, 2020 センサが閾値を超えた場合|インキュベータのコールドスポットまたはホットスポット｜21CFR Part 11（連邦規則第21条第11章）の遵守 ヴァイサラのシニアレギュラトリーエキスパートが環境モニタリングシステムおよびマッピングシステムに関してお客様から寄せられるよくある質問3つについて解説します。 続きを読む Blog | Jul 7, 2020 Comparing sensors for effective vaporized H2O2 measurement What kind of sensor should you select for measuring humidity under vaporized hydrogen peroxide? In this application note "Humidity measurements... 続きを読む Blog | Jun 18, 2020 Video Q&A: Data logger accuracy & resource savvy re-qualifications Scroll down to see the edited transcript In this video interview, Vaisala Senior Regulatory Expert answers three questions from customers and... 続きを読む Blog | Jun 16, 2020 屋外環境でも耐久性に優れる：|ヴァイサラ Indigo500 シリーズ ヴァイサラ Indigo500 シリーズの変換器と Indigo 製品シリーズの計測用スマートプローブは、屋外でも正確に計測ができます。 続きを読む Blog | Jun 2, 2020 VH2O2 probe questions you've asked... and some you wished you'd asked Our application engineers receive a lot of questions on the HPP270 Series probes for vaporized hydrogen peroxide. In this blog we answer several... 続きを読む Blog | May 19, 2020 Indigo500シリーズの|デュアルプローブサポート Indigo500シリーズの特徴の一つであるデュアルプローブサポートについて、その利点を解説します。 続きを読む Blog | May 16, 2020 Video Q&A: Switching monitoring system servers & mapping study know-how Scroll down to see the edited transcript {"preview_thumbnail":"/sites/default/files/styles/video_embed_wysiwyg_preview/public/video_thumbnails... 続きを読む Success Story フィンランド赤十字ロジスティクスセンターにおける|医療資材のモニタリング ヴァイサラの viewLinc システムは、フィンランド赤十字ロジスティクスセンターにて医療資産の常時モニタリングに役立っています。 続きを読む Blog | May 14, 2020 Optimizing industrial processes helps mitigate climate change Climate change and its mitigation call for innovation and ever more actions from the industry. Resilient and climate-friendly infrastructure... 続きを読む Blog | May 6, 2020 コロナウイルスに関するCleamix社とのインタビュー コロナウイルスの大流行に伴って韓国の疾病管理本部のバイオセーフティ研究所が行った過酸化水素蒸気による除染作業についてのインタビューです。除染作業にはHPP270シリーズ 過酸化水素プローブが使われています。 続きを読む Blog | Apr 25, 2020 GxP-compliant calibration: webinar Q&A Here are some answers to questions we did not have time to answer during our webinar: "GxP compliant calibration learning from form 483s and... 続きを読む Success Story ヴァイサラの高精度の過酸化水素（H2O2）蒸気センサを利用した、STERIS社による効率的かつ|効果的な除染ソリューションの提供について 過酸化水素蒸気による除染は製薬やバイオテクノロジーにおける生産だけでなく、農業や医療施設においても重要です。その有効性とSTERIS社での導入事例をご紹介します。 続きを読む Success Story 除染プロセスを一変させる安定したH2O2蒸気の計測 Van Veldhuijzen-Boxmeer Disinfection Services 社は、1990年以降、滅菌および除染サービスを提供してきました。同社のサービスには、表面、空気中、および水中の微生物分析も含まれています。こうしたサービスは主に、バイオセーフティレベル3の研究... 続きを読む Success Story 過酸化水素蒸気による除染で|COVID-19と戦う COVID-19の流行により除染が注目を集めています。本記事では、韓国にてCleamix oyが提供した携帯型除染デバイスに搭載されたヴァイサラのHPP270シリーズプローブおよびH2O2除染の方法についてご紹介します。 続きを読む Blog | Mar 17, 2020 Combating COVID-19 with H2O2 vapor bio-decontamination According to the World Health Organization's interim guidance on laboratory biosafety, disinfection procedures for COVID-19 should include... 続きを読む Blog | Feb 26, 2020 Risk-based requalification 4 Questions your Risk Analysis Needs to Answer Our Senior Regulatory Expert Paul Daniel is happy to answer your questions by email. This week’s... 続きを読む プレスリリース | Feb 12, 2020 ヴァイサラ、スマート計測のための|6種類の湿度温度/露点計測プローブと|油中水分計測プローブの販売を開始 ヴァイサラ株式会社は、厳しい要件が求められる産業用途向けに設計された6種のスマートプローブを2月13日より販売開始いたします。 続きを読む Success Story Fighting superbugs proactively: innovation and collaboration in vaporized hydrogen peroxide bio-decontamination In 2014, an independent report commissioned by the UK estimated that drug-resistant infections could result in 10 million deaths and cost over... 続きを読む Blog | Feb 11, 2020 Expert advice on hydrogen peroxide vapor sensing In case you missed our recent webinar "Achieving Effective H2O2 Bio-decontamination in Facilities & Containment Systems" you can watch the... 続きを読む Success Story Laboratory monitoring system safeguards HIV/AIDS vaccines It was winter in the Brazilian state of Rio Grande do Sul when Dr. Leonardo Motta, a research pharmacist, received an email alarm notification... 続きを読む Blog | Jan 27, 2020 Wireless monitoring webinar questions & answers From our recent webinar we have questions and answers. 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プレスリリース | Nov 18, 2020 Vaisala to expand its premium Indigo product range with high-performance HMP1 probe for humidity and temperature measurements in high-end facilities Vaisala Press Release November 18, 2020 Vaisala to expand its premium... 続きを読む
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Blog | Oct 21, 2020 Video Q&A from our Part 11/Annex 11 webinar Welcome to another video question and answer from our most recent webinar on 21 CFR Part 11 and Annex 11 and how they apply to environmental... 続きを読む
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Blog | Sep 30, 2020 Q&A 動画：保管倉庫マッピング試験におけるセンサ配置のガイダンス このブログでは、保管倉庫マッピングのウェブセミナーのQ＆Aセッションで寄せられた質問に対しての、ヴァイサラのシニアレギュラトリエキスパート Paul Danielによる回答をご紹介します。 続きを読む
Blog | Aug 25, 2020 Indigo変換器を使用しますか?|それともセンサプローブだけで十分ですか? どのような場合にセンサプローブだけで十分で、どのような場合にスマートプローブと変換器の両方が必要なのか事例を合わせてご紹介します。 続きを読む
Blog | Aug 14, 2020 Video Q&A: Guidance documents, references, and advice for warehouse mapping In this video, we answer questions we didn’t have time for during our June webinar “Continuous Mapping in Warehouses: Better Data, Better... 続きを読む
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Blog | Jul 7, 2020 Comparing sensors for effective vaporized H2O2 measurement What kind of sensor should you select for measuring humidity under vaporized hydrogen peroxide? In this application note "Humidity measurements... 続きを読む
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Blog | Jun 2, 2020 VH2O2 probe questions you've asked... and some you wished you'd asked Our application engineers receive a lot of questions on the HPP270 Series probes for vaporized hydrogen peroxide. In this blog we answer several... 続きを読む
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Success Story フィンランド赤十字ロジスティクスセンターにおける|医療資材のモニタリング ヴァイサラの viewLinc システムは、フィンランド赤十字ロジスティクスセンターにて医療資産の常時モニタリングに役立っています。 続きを読む
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Blog | Apr 25, 2020 GxP-compliant calibration: webinar Q&A Here are some answers to questions we did not have time to answer during our webinar: "GxP compliant calibration learning from form 483s and... 続きを読む
Success Story ヴァイサラの高精度の過酸化水素（H2O2）蒸気センサを利用した、STERIS社による効率的かつ|効果的な除染ソリューションの提供について 過酸化水素蒸気による除染は製薬やバイオテクノロジーにおける生産だけでなく、農業や医療施設においても重要です。その有効性とSTERIS社での導入事例をご紹介します。 続きを読む
Success Story 除染プロセスを一変させる安定したH2O2蒸気の計測 Van Veldhuijzen-Boxmeer Disinfection Services 社は、1990年以降、滅菌および除染サービスを提供してきました。同社のサービスには、表面、空気中、および水中の微生物分析も含まれています。こうしたサービスは主に、バイオセーフティレベル3の研究... 続きを読む
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Blog | Mar 17, 2020 Combating COVID-19 with H2O2 vapor bio-decontamination According to the World Health Organization's interim guidance on laboratory biosafety, disinfection procedures for COVID-19 should include... 続きを読む
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ライフサイエンスおよび製薬分野での用途 保管倉庫の計測とモニタリング クリーンルームの環境モニタリング 冷蔵庫/フリーザーの温度モニタリング インキュベータの計測とモニタリング 安定性チャンバーのモニタリング 校正試験所のモニタリング 医薬品製造でのインライン屈折率計測 病院・薬局のモニタリング 環境マッピングの適格性
