ライフサイエンスと製薬業界 当社では仕切りたがり屋と呼ばれることは、誉め言葉であると考えています。 ヴァイサラは、すでに3,200件もの製薬、医療、ライフサイエンスの規制に準拠しています。- 当社がお手伝いできることはありますか？ GAMP&GxP検証 ライフサイエンスサービス 当社は、技術、経験、サービスの強力な組み合わせを提供することで、お客様の業務をより安全に、より簡単に、より成功するものにいたします。ヴァイサラの連続モニタリングソリューションを設置することで、お客様の環境が正確に観測され、確実にモニタリングされていることがわかるので、お客様はオペレーションに集中することができます。 これがおそらく製薬会社のトップ50社が既にヴァイサラに依存している理由でしょう。当社がどのようにお客様の会社を支援できるか関心がありますか？ 計器温度、湿度、二酸化炭素、露点、差圧、その他の重要なパラメータを計測します 以下のような敏感な環境に対する継続的かつ安全なGxP準拠のモニタリング：冷蔵庫 インキュベータ、クリーンルーム、および保管倉庫 「私たちが検討したモニタリングシステムの中で、viewLincモニタリングシステムが間違いなく最適でした！」 - 米国の国立研究病院の薬剤部長、Dorraine Reynolds ヴァイサラのviewLincモニタリングシステムについて ライフサイエンスソリューション - 実際の生活に ヴァイサラは、環境上の逸脱と規制違反のリスクを軽減するシステムとサービスを提供します。当社のソリューションは、時間/温度に敏感な製品の貯蔵・加工区域の状況をモニタリングし、アラーム通知を行い、記録します。 お住まいの地域での連絡先を検索 GAMP&GxP検証 viewLincは、GxP/FDA規制の用途および高額の製品を含む環境に理想的です。規制に準拠した環境モニタリング方法や文書を維持する必要がある場合、お客様のviewLincモニタリングシステムを検証することを推奨します。Gxpに準拠した据付時適格性評価（IQ）および運転時適格性評価（OQ）プロトコル文書（サンプル参照）はヴァイサラで対応可能です。このIQOQ文書は、規制当局およびGAMPの原則に定められたソフトウェア検証のベストプラクティスに基づいています。文書はお客様のシステムは正しく設置されており、想定通りに動作することを保証します。IQOQテストは、お客様の会社の有資格技術者が行うことが望ましいです。もう一つの方法として、ヴァイサラのスキルの高い現場サービスの技術者がシステム検証を行うことも可能です。 GAMP&GxP検証 ブログとストーリー 当社の各地域からのアプリケーションエンジニアによる業界動向の最新情報、ライフサイエンスにおける規制やガイダンスの変更、また、新しい環境観測やモニタリング技術の情報などをご紹介している最新のブログとストーリーをご覧ください。右にスクロールすると業界のトピックをさらにご覧いただけます。 Blog | Feb 23, 2021 Safely monitor hazardous and explosive environments with the Vaisala HMT370EX When operating in hazardous environments it is essential that your equipment is ‘intrinsically safe’, a designation that certifies that... 続きを読む Blog | Feb 22, 2021 Video Q&A - Humidity sensors in VH2O2 applications In this video, we answer questions received during our webinar "Humidity sensors in VH2O2 applications: Choosing the right sensor." Thank you to... 続きを読む プレスリリース | Feb 10, 2021 Vaisala launches the next-generation humidity and temperature transmitter series HMT370EX for hazardous environments Vaisala Press release February 10, 2021 Vaisala launches the next... 続きを読む Blog | Feb 9, 2021 New COVID-19 vaccines benefit from tried-and-true temperature monitoring The current COVID-19 pandemic has brought acute attention to the development, storage, and distribution of vaccines. Proper storage and... 続きを読む Blog | Jan 27, 2021 本質安全防爆計測機器に関するQ&A このQ&Aブログでは、本質安全防爆機器と言うときに意味するもの、設置可能な場所、また使用時に考慮する必要がある安全上の注意事項について見ていきます。また、危険区域で使用する利点についても簡単に説明します。 続きを読む Success Story Endless monitoring applications at Lonza Houston’s cell & gene therapy facility PDF version Swiss drug manufacturer Lonza Ltd. is a leading global supplier of contract manufacturing services to pharmaceutical and... 続きを読む Blog | Jan 21, 2021 Record-breaking blogs on vaporized hydrogen peroxide bio-decontamination At the risk of massive understatement, 2020 was an interesting year. Looking back at the web page views from our blogs on vaporized hydrogen... 続きを読む Success Story Aidian社、フィンランドのエスポーにある生産施設に|ヴァイサラ viewLinc システムをスムーズに導入 このブログでは、ヴァイサラ viewLinc モニタリングシステムを導入したAidian Oy 社の事例についてご紹介します。 続きを読む Blog | Jan 13, 2021 Measurement technologies making a difference during the COVID-19 pandemic PDF version Supporting pharmaceutical quality, safety, and efficacy Even before the coronavirus pandemic, health and well-being featured highly... 続きを読む Blog | Dec 17, 2020 Q&A on cybersecurity for GxP monitoring systems Welcome to another video question and answer from our webinar: "Cybersecurity in your GxP monitoring system." In this video, our Senior GxP... 続きを読む Success Story 臨床試験モニタリングのモバイル化で COVID-19 対策を支援 このブログでは、米国である製薬会社が新型コロナウィルス感染症（COVID-19）の高齢者向け臨床試験を実施するにあたり、ヴァイサラのVaiNetモニタリングを導入した事例をご紹介します。 続きを読む プレスリリース | Nov 18, 2020 Vaisala to expand its premium Indigo product range with high-performance HMP1 probe for humidity and temperature measurements in high-end facilities Vaisala Press Release November 18, 2020 Vaisala to expand its premium... 続きを読む Success Story Keeping temperature and humidity conditions under control at the Jusélius Mausoleum The mausoleum of Sigrid Jusélius is a significant cultural site in Pori, Finland. The mausoleum, built in 1901-03, is a masterpiece of the arts... 続きを読む Blog | Nov 11, 2020 Understanding metrological traceability in hydrogen peroxide sensor calibration Metrological traceability is an important part of measurement. One of the best ways to understand an instrument’s measurement performance is to... 続きを読む Blog | Oct 21, 2020 Video Q&A from our Part 11/Annex 11 webinar Welcome to another video question and answer from our most recent webinar on 21 CFR Part 11 and Annex 11 and how they apply to environmental... 続きを読む Success Story Easy and accurate validation system ensures competitive advantages to mapping service provider Since 1988, Performance Validation (PV) has provided validation, commissioning, and quality services to pharmaceutical, biotechnology and... 続きを読む Blog | Sep 30, 2020 Q&A 動画：保管倉庫マッピング試験におけるセンサ配置のガイダンス このブログでは、保管倉庫マッピングのウェブセミナーのQ＆Aセッションで寄せられた質問に対しての、ヴァイサラのシニアレギュラトリエキスパート Paul Danielによる回答をご紹介します。 続きを読む Blog | Aug 25, 2020 Indigo変換器を使用しますか?|それともセンサプローブだけで十分ですか? どのような場合にセンサプローブだけで十分で、どのような場合にスマートプローブと変換器の両方が必要なのか事例を合わせてご紹介します。 続きを読む Blog | Aug 14, 2020 Q&A 動画：倉庫のマッピングに関するガイダンス文書、参考資料、アドバイス この動画では、6月に行ったウェブセミナー『倉庫での連続マッピング：データとコンプライアンスの向上（Continuous Mapping in Warehouses: Better Data, Better Compliance）（英語のみ）』でお答えできなかったご質問にお答えします... 続きを読む Blog | Aug 4, 2020 The effect of vaporized hydrogen peroxide on dew point In bio-decontamination applications that use vaporized hydrogen peroxide (VH2O2), it can be useful to know when condensation will occur. However... 続きを読む Blog | Jul 14, 2020 センサが閾値を超えた場合|インキュベータのコールドスポットまたはホットスポット｜21CFR Part 11（連邦規則第21条第11章）の遵守 ヴァイサラのシニアレギュラトリーエキスパートが環境モニタリングシステムおよびマッピングシステムに関してお客様から寄せられるよくある質問3つについて解説します。 続きを読む Blog | Jul 7, 2020 H2O2 蒸気を効果的に計測するためのセンサの比較 このアプリケーションノート「過酸化水素蒸気による除染用途における湿度計測」では、湿度計測での VH2O2 の影響と、適切なセンサの選び方について説明しています。 続きを読む Blog | Jun 18, 2020 Q&A 動画：データロガーの精度およびリソースに基づく適格性の再評価 この動画の書き起こしをご覧になるには、下にスクロールしてください このビデオインタビューでは、ヴァイサラのシニアレギュラトリーエキスパートがお客様や業界の窓口ご担当者からの3つの質問にお答えします。追加でご質問がある場合は、このページにコメントを記載もしくはメールにてお問合せください。... 続きを読む Blog | Jun 16, 2020 屋外環境でも耐久性に優れる：|ヴァイサラ Indigo500 シリーズ ヴァイサラ Indigo500 シリーズの変換器と Indigo 製品シリーズの計測用スマートプローブは、屋外でも正確に計測ができます。 続きを読む Blog | Jun 2, 2020 VH2O2 probe questions you've asked... and some you wished you'd asked Our application engineers receive a lot of questions on the HPP270 Series probes for vaporized hydrogen peroxide. In this blog we answer several... 続きを読む Blog | May 19, 2020 Indigo500シリーズの|デュアルプローブサポート Indigo500シリーズの特徴の一つであるデュアルプローブサポートについて、その利点を解説します。 続きを読む Blog | May 16, 2020 Video Q&A: Switching monitoring system servers & mapping study know-how Scroll down to see the edited transcript {"preview_thumbnail":"/sites/default/files/styles/video_embed_wysiwyg_preview/public/video_thumbnails... 続きを読む Success Story フィンランド赤十字ロジスティクスセンターにおける|医療資材のモニタリング ヴァイサラの viewLinc システムは、フィンランド赤十字ロジスティクスセンターにて医療資産の常時モニタリングに役立っています。 続きを読む Blog | May 14, 2020 Optimizing industrial processes helps mitigate climate change Climate change and its mitigation call for innovation and ever more actions from the industry. Resilient and climate-friendly infrastructure... 続きを読む Blog | May 6, 2020 コロナウイルスに関するCleamix社とのインタビュー コロナウイルスの大流行に伴って韓国の疾病管理本部のバイオセーフティ研究所が行った過酸化水素蒸気による除染作業についてのインタビューです。除染作業にはHPP270シリーズ 過酸化水素プローブが使われています。 続きを読む ライフサイエンスおよび製薬分野での用途 保管倉庫の計測とモニタリング クリーンルームの環境モニタリング 冷蔵庫/フリーザーの温度モニタリング インキュベータの計測とモニタリング 安定性チャンバーのモニタリング 校正試験所のモニタリング 医薬品製造でのインライン屈折率計測 病院・薬局のモニタリング 環境マッピングの適格性 GxP 基準および規則の条項 記事、ホワイトペーパー、アプリケーションノート、eBook などはこちらをご覧ください。
ライフサイエンスと製薬業界 当社では仕切りたがり屋と呼ばれることは、誉め言葉であると考えています。 ヴァイサラは、すでに3,200件もの製薬、医療、ライフサイエンスの規制に準拠しています。- 当社がお手伝いできることはありますか？ GAMP&GxP検証
ライフサイエンスサービス 当社は、技術、経験、サービスの強力な組み合わせを提供することで、お客様の業務をより安全に、より簡単に、より成功するものにいたします。ヴァイサラの連続モニタリングソリューションを設置することで、お客様の環境が正確に観測され、確実にモニタリングされていることがわかるので、お客様はオペレーションに集中することができます。 これがおそらく製薬会社のトップ50社が既にヴァイサラに依存している理由でしょう。当社がどのようにお客様の会社を支援できるか関心がありますか？ 計器温度、湿度、二酸化炭素、露点、差圧、その他の重要なパラメータを計測します 以下のような敏感な環境に対する継続的かつ安全なGxP準拠のモニタリング：冷蔵庫 インキュベータ、クリーンルーム、および保管倉庫 「私たちが検討したモニタリングシステムの中で、viewLincモニタリングシステムが間違いなく最適でした！」 - 米国の国立研究病院の薬剤部長、Dorraine Reynolds ヴァイサラのviewLincモニタリングシステムについて
ライフサイエンスソリューション - 実際の生活に ヴァイサラは、環境上の逸脱と規制違反のリスクを軽減するシステムとサービスを提供します。当社のソリューションは、時間/温度に敏感な製品の貯蔵・加工区域の状況をモニタリングし、アラーム通知を行い、記録します。 お住まいの地域での連絡先を検索
GAMP&GxP検証 viewLincは、GxP/FDA規制の用途および高額の製品を含む環境に理想的です。規制に準拠した環境モニタリング方法や文書を維持する必要がある場合、お客様のviewLincモニタリングシステムを検証することを推奨します。Gxpに準拠した据付時適格性評価（IQ）および運転時適格性評価（OQ）プロトコル文書（サンプル参照）はヴァイサラで対応可能です。このIQOQ文書は、規制当局およびGAMPの原則に定められたソフトウェア検証のベストプラクティスに基づいています。文書はお客様のシステムは正しく設置されており、想定通りに動作することを保証します。IQOQテストは、お客様の会社の有資格技術者が行うことが望ましいです。もう一つの方法として、ヴァイサラのスキルの高い現場サービスの技術者がシステム検証を行うことも可能です。 GAMP&GxP検証
ブログとストーリー 当社の各地域からのアプリケーションエンジニアによる業界動向の最新情報、ライフサイエンスにおける規制やガイダンスの変更、また、新しい環境観測やモニタリング技術の情報などをご紹介している最新のブログとストーリーをご覧ください。右にスクロールすると業界のトピックをさらにご覧いただけます。 Blog | Feb 23, 2021 Safely monitor hazardous and explosive environments with the Vaisala HMT370EX When operating in hazardous environments it is essential that your equipment is ‘intrinsically safe’, a designation that certifies that... 続きを読む Blog | Feb 22, 2021 Video Q&A - Humidity sensors in VH2O2 applications In this video, we answer questions received during our webinar "Humidity sensors in VH2O2 applications: Choosing the right sensor." Thank you to... 続きを読む プレスリリース | Feb 10, 2021 Vaisala launches the next-generation humidity and temperature transmitter series HMT370EX for hazardous environments Vaisala Press release February 10, 2021 Vaisala launches the next... 続きを読む Blog | Feb 9, 2021 New COVID-19 vaccines benefit from tried-and-true temperature monitoring The current COVID-19 pandemic has brought acute attention to the development, storage, and distribution of vaccines. Proper storage and... 続きを読む Blog | Jan 27, 2021 本質安全防爆計測機器に関するQ&A このQ&Aブログでは、本質安全防爆機器と言うときに意味するもの、設置可能な場所、また使用時に考慮する必要がある安全上の注意事項について見ていきます。また、危険区域で使用する利点についても簡単に説明します。 続きを読む Success Story Endless monitoring applications at Lonza Houston’s cell & gene therapy facility PDF version Swiss drug manufacturer Lonza Ltd. is a leading global supplier of contract manufacturing services to pharmaceutical and... 続きを読む Blog | Jan 21, 2021 Record-breaking blogs on vaporized hydrogen peroxide bio-decontamination At the risk of massive understatement, 2020 was an interesting year. Looking back at the web page views from our blogs on vaporized hydrogen... 続きを読む Success Story Aidian社、フィンランドのエスポーにある生産施設に|ヴァイサラ viewLinc システムをスムーズに導入 このブログでは、ヴァイサラ viewLinc モニタリングシステムを導入したAidian Oy 社の事例についてご紹介します。 続きを読む Blog | Jan 13, 2021 Measurement technologies making a difference during the COVID-19 pandemic PDF version Supporting pharmaceutical quality, safety, and efficacy Even before the coronavirus pandemic, health and well-being featured highly... 続きを読む Blog | Dec 17, 2020 Q&A on cybersecurity for GxP monitoring systems Welcome to another video question and answer from our webinar: "Cybersecurity in your GxP monitoring system." In this video, our Senior GxP... 続きを読む Success Story 臨床試験モニタリングのモバイル化で COVID-19 対策を支援 このブログでは、米国である製薬会社が新型コロナウィルス感染症（COVID-19）の高齢者向け臨床試験を実施するにあたり、ヴァイサラのVaiNetモニタリングを導入した事例をご紹介します。 続きを読む プレスリリース | Nov 18, 2020 Vaisala to expand its premium Indigo product range with high-performance HMP1 probe for humidity and temperature measurements in high-end facilities Vaisala Press Release November 18, 2020 Vaisala to expand its premium... 続きを読む Success Story Keeping temperature and humidity conditions under control at the Jusélius Mausoleum The mausoleum of Sigrid Jusélius is a significant cultural site in Pori, Finland. The mausoleum, built in 1901-03, is a masterpiece of the arts... 続きを読む Blog | Nov 11, 2020 Understanding metrological traceability in hydrogen peroxide sensor calibration Metrological traceability is an important part of measurement. One of the best ways to understand an instrument’s measurement performance is to... 続きを読む Blog | Oct 21, 2020 Video Q&A from our Part 11/Annex 11 webinar Welcome to another video question and answer from our most recent webinar on 21 CFR Part 11 and Annex 11 and how they apply to environmental... 続きを読む Success Story Easy and accurate validation system ensures competitive advantages to mapping service provider Since 1988, Performance Validation (PV) has provided validation, commissioning, and quality services to pharmaceutical, biotechnology and... 続きを読む Blog | Sep 30, 2020 Q&A 動画：保管倉庫マッピング試験におけるセンサ配置のガイダンス このブログでは、保管倉庫マッピングのウェブセミナーのQ＆Aセッションで寄せられた質問に対しての、ヴァイサラのシニアレギュラトリエキスパート Paul Danielによる回答をご紹介します。 続きを読む Blog | Aug 25, 2020 Indigo変換器を使用しますか?|それともセンサプローブだけで十分ですか? どのような場合にセンサプローブだけで十分で、どのような場合にスマートプローブと変換器の両方が必要なのか事例を合わせてご紹介します。 続きを読む Blog | Aug 14, 2020 Q&A 動画：倉庫のマッピングに関するガイダンス文書、参考資料、アドバイス この動画では、6月に行ったウェブセミナー『倉庫での連続マッピング：データとコンプライアンスの向上（Continuous Mapping in Warehouses: Better Data, Better Compliance）（英語のみ）』でお答えできなかったご質問にお答えします... 続きを読む Blog | Aug 4, 2020 The effect of vaporized hydrogen peroxide on dew point In bio-decontamination applications that use vaporized hydrogen peroxide (VH2O2), it can be useful to know when condensation will occur. 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In this blog we answer several... 続きを読む Blog | May 19, 2020 Indigo500シリーズの|デュアルプローブサポート Indigo500シリーズの特徴の一つであるデュアルプローブサポートについて、その利点を解説します。 続きを読む Blog | May 16, 2020 Video Q&A: Switching monitoring system servers & mapping study know-how Scroll down to see the edited transcript {"preview_thumbnail":"/sites/default/files/styles/video_embed_wysiwyg_preview/public/video_thumbnails... 続きを読む Success Story フィンランド赤十字ロジスティクスセンターにおける|医療資材のモニタリング ヴァイサラの viewLinc システムは、フィンランド赤十字ロジスティクスセンターにて医療資産の常時モニタリングに役立っています。 続きを読む Blog | May 14, 2020 Optimizing industrial processes helps mitigate climate change Climate change and its mitigation call for innovation and ever more actions from the industry. Resilient and climate-friendly infrastructure... 続きを読む Blog | May 6, 2020 コロナウイルスに関するCleamix社とのインタビュー コロナウイルスの大流行に伴って韓国の疾病管理本部のバイオセーフティ研究所が行った過酸化水素蒸気による除染作業についてのインタビューです。除染作業にはHPP270シリーズ 過酸化水素プローブが使われています。 続きを読む
Blog | Feb 23, 2021 Safely monitor hazardous and explosive environments with the Vaisala HMT370EX When operating in hazardous environments it is essential that your equipment is ‘intrinsically safe’, a designation that certifies that... 続きを読む
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Blog | Jan 27, 2021 本質安全防爆計測機器に関するQ&A このQ&Aブログでは、本質安全防爆機器と言うときに意味するもの、設置可能な場所、また使用時に考慮する必要がある安全上の注意事項について見ていきます。また、危険区域で使用する利点についても簡単に説明します。 続きを読む
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Blog | Jan 21, 2021 Record-breaking blogs on vaporized hydrogen peroxide bio-decontamination At the risk of massive understatement, 2020 was an interesting year. Looking back at the web page views from our blogs on vaporized hydrogen... 続きを読む
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プレスリリース | Nov 18, 2020 Vaisala to expand its premium Indigo product range with high-performance HMP1 probe for humidity and temperature measurements in high-end facilities Vaisala Press Release November 18, 2020 Vaisala to expand its premium... 続きを読む
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Blog | Oct 21, 2020 Video Q&A from our Part 11/Annex 11 webinar Welcome to another video question and answer from our most recent webinar on 21 CFR Part 11 and Annex 11 and how they apply to environmental... 続きを読む
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Blog | Aug 25, 2020 Indigo変換器を使用しますか?|それともセンサプローブだけで十分ですか? どのような場合にセンサプローブだけで十分で、どのような場合にスマートプローブと変換器の両方が必要なのか事例を合わせてご紹介します。 続きを読む
Blog | Aug 14, 2020 Q&A 動画：倉庫のマッピングに関するガイダンス文書、参考資料、アドバイス この動画では、6月に行ったウェブセミナー『倉庫での連続マッピング：データとコンプライアンスの向上（Continuous Mapping in Warehouses: Better Data, Better Compliance）（英語のみ）』でお答えできなかったご質問にお答えします... 続きを読む
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Blog | Jul 14, 2020 センサが閾値を超えた場合|インキュベータのコールドスポットまたはホットスポット｜21CFR Part 11（連邦規則第21条第11章）の遵守 ヴァイサラのシニアレギュラトリーエキスパートが環境モニタリングシステムおよびマッピングシステムに関してお客様から寄せられるよくある質問3つについて解説します。 続きを読む
Blog | Jul 7, 2020 H2O2 蒸気を効果的に計測するためのセンサの比較 このアプリケーションノート「過酸化水素蒸気による除染用途における湿度計測」では、湿度計測での VH2O2 の影響と、適切なセンサの選び方について説明しています。 続きを読む
Blog | Jun 18, 2020 Q&A 動画：データロガーの精度およびリソースに基づく適格性の再評価 この動画の書き起こしをご覧になるには、下にスクロールしてください このビデオインタビューでは、ヴァイサラのシニアレギュラトリーエキスパートがお客様や業界の窓口ご担当者からの3つの質問にお答えします。追加でご質問がある場合は、このページにコメントを記載もしくはメールにてお問合せください。... 続きを読む
Blog | Jun 16, 2020 屋外環境でも耐久性に優れる：|ヴァイサラ Indigo500 シリーズ ヴァイサラ Indigo500 シリーズの変換器と Indigo 製品シリーズの計測用スマートプローブは、屋外でも正確に計測ができます。 続きを読む
Blog | Jun 2, 2020 VH2O2 probe questions you've asked... and some you wished you'd asked Our application engineers receive a lot of questions on the HPP270 Series probes for vaporized hydrogen peroxide. In this blog we answer several... 続きを読む
Blog | May 19, 2020 Indigo500シリーズの|デュアルプローブサポート Indigo500シリーズの特徴の一つであるデュアルプローブサポートについて、その利点を解説します。 続きを読む
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Success Story フィンランド赤十字ロジスティクスセンターにおける|医療資材のモニタリング ヴァイサラの viewLinc システムは、フィンランド赤十字ロジスティクスセンターにて医療資産の常時モニタリングに役立っています。 続きを読む
Blog | May 14, 2020 Optimizing industrial processes helps mitigate climate change Climate change and its mitigation call for innovation and ever more actions from the industry. Resilient and climate-friendly infrastructure... 続きを読む
Blog | May 6, 2020 コロナウイルスに関するCleamix社とのインタビュー コロナウイルスの大流行に伴って韓国の疾病管理本部のバイオセーフティ研究所が行った過酸化水素蒸気による除染作業についてのインタビューです。除染作業にはHPP270シリーズ 過酸化水素プローブが使われています。 続きを読む
ライフサイエンスおよび製薬分野での用途 保管倉庫の計測とモニタリング クリーンルームの環境モニタリング 冷蔵庫/フリーザーの温度モニタリング インキュベータの計測とモニタリング 安定性チャンバーのモニタリング 校正試験所のモニタリング 医薬品製造でのインライン屈折率計測 病院・薬局のモニタリング 環境マッピングの適格性
