ライフサイエンスと製薬業界 当社では仕切りたがり屋と呼ばれることは、誉め言葉であると考えています。 ヴァイサラは、すでに3,200件もの製薬、医療、ライフサイエンスの規制に準拠しています。- 当社がお手伝いできることはありますか？ カタログ ライフサイエンスサービス 当社は、技術、経験、サービスの強力な組み合わせを提供することで、お客様の業務をより安全に、より簡単に、より成功するものにいたします。ヴァイサラの連続モニタリングソリューションを設置することで、お客様の環境が正確に観測され、確実にモニタリングされていることがわかるので、お客様はオペレーションに集中することができます。 これがおそらく製薬会社のトップ50社が既にヴァイサラに依存している理由でしょう。当社がどのようにお客様の会社を支援できるか関心がありますか？ 計器温度、湿度、二酸化炭素、露点、差圧、その他の重要なパラメータを計測します 以下のような敏感な環境に対する継続的かつ安全なGxP準拠のモニタリング：冷蔵庫 インキュベータ、クリーンルーム、および保管倉庫 「私たちが検討したモニタリングシステムの中で、viewLincモニタリングシステムが間違いなく最適でした！」 - 米国の国立研究病院の薬剤部長、Dorraine Reynolds ヴァイサラのviewLincモニタリングシステムについて ライフサイエンスソリューション - 実際の生活に ヴァイサラは、環境上の逸脱と規制違反のリスクを軽減するシステムとサービスを提供します。当社のソリューションは、時間/温度に敏感な製品の貯蔵・加工区域の状況をモニタリングし、アラーム通知を行い、記録します。 お住まいの地域での連絡先を検索 GAMP&GxP検証 viewLincは、GxP/FDA規制の用途および高額の製品を含む環境に理想的です。規制に準拠した環境モニタリング方法や文書を維持する必要がある場合、お客様のviewLincモニタリングシステムを検証することを推奨します。Gxpに準拠した据付時適格性評価（IQ）および運転時適格性評価（OQ）プロトコル文書（サンプル参照）はヴァイサラで対応可能です。このIQOQ文書は、規制当局およびGAMPの原則に定められたソフトウェア検証のベストプラクティスに基づいています。文書はお客様のシステムは正しく設置されており、想定通りに動作することを保証します。IQOQテストは、お客様の会社の有資格技術者が行うことが望ましいです。もう一つの方法として、ヴァイサラのスキルの高い現場サービスの技術者がシステム検証を行うことも可能です。 GAMP&GxP検証 ブログとストーリー 当社の各地域からのアプリケーションエンジニアによる業界動向の最新情報、ライフサイエンスにおける規制やガイダンスの変更、また、新しい環境観測やモニタリング技術の情報などをご紹介している最新のブログとストーリーをご覧ください。右にスクロールすると業界のトピックをさらにご覧いただけます。 事例 Science-based skincare benefits from continuous monitoring & efficient validation PDF Established in 2000, Crown Laboratories is a global company that researches, develops, and manufactures skincare products ranging from over... 続きを読む ブログ | Aug 17, 2022 Part 3 – Final Q&A on controlled temperature chamber validation In this third and final video blog, Paul Daniel and Nathan Roman answer more questions from our Controlled Temperature Chamber Validation... 続きを読む 事例 TKSAGE Technology Group Provides Advanced Bio-decontamination with Vaporized Hydrogen Peroxide View PDF TKSAGE (Shenzhen) Technology Group Co., Ltd. provides R&D, equipment, and installation of cleaning and sterilization technology and is... 続きを読む ブログ | Jul 20, 2022 Part 2 - Q&A from our controlled temperature chamber validation webinar In this video blog, Vaisala's Paul Daniel and Nathan Roman of Genesis AEC continue to answer questions received during our Controlled... 続きを読む ブログ | Jul 13, 2022 You asked, we answered - Another validation webinar Q&A In this blog, we present questions we didn't have time to answer during our "Ask Me Anything on Validation" webinar. If you haven't yet watched... 続きを読む 事例 Vaisala supports the Sorbonne in environmental research on pesticides Since 2016, the Institute of Ecology and Environmental Sciences (IEES) at the Sorbonne University in Paris has been using the Vaisala Continuous... 続きを読む ブログ | Jun 21, 2022 Controlled Temperature Chamber Validation Webinar Q&A Part 1 For those who joined our recent webinar “Controlled temperature chambers: Qualification, mapping & monitoring” thank for being so active with... 続きを読む ブログ | Jun 15, 2022 Questions & answers from our H2O2 calculator webinar If you attended our webinar on how to use our vaporized hydrogen peroxide calculator and asked a question, you’ll find the answer below… If you... 続きを読む ブログ | Apr 29, 2022 Temperature-controlled storage: Can you switch temperature set points seasonally? Vaisala Senior GxP Regulatory Expert Paul Daniel often receives questions about validation. Most questions are common to others in GxP-regulated... 続きを読む ブログ | Apr 25, 2022 GxPモニタリングシステムの優れた導入と長寿命を実現するための3つのポイント このブログでは、ヴァイサラがどのようにviewLincシステムの製品寿命を維持しているのかをご説明します。 続きを読む ブログ | Mar 23, 2022 Guest blog: Temperature mapping studies - Simplifying with validation services What is the current state of how GxP industry performs temperature mapping? Current Good Manufacturing Practice (CGMP), according to the FDA's... 続きを読む 事例 Commissioning, Qualification & Validation: Fundamental for pharmaceutical products & life-saving therapies View PDF Operating a GxP facility that must comply with regulatory requirements is no simple matter but doing so ensures that products are... 続きを読む ブログ | Mar 15, 2022 Questions & Answers on using refractive index in blood plasma intermediate ultrafiltration In case you missed our webinar “Using refractive index to ensure quality & safety in blood plasma intermediate ultrafiltration” you can watch... 続きを読む ブログ | Mar 15, 2022 How to connect a vaporized hydrogen peroxide probe to an Indigo transmitter Previously, we have published two video tutorials on connecting Vaisala's Vaporized Hydrogen Peroxide HPP270 probes: Analog connectivity Modbus... 続きを読む ブログ | Mar 5, 2022 Top US hospital ensures regulatory compliance for blood, drugs, vaccines, & nutrition In a US-based hospital recognized as one of the top 10 most innovative healthcare systems for its clinical care and groundbreaking use of... 続きを読む ブログ | Feb 23, 2022 The complex world of compounding labs The American Pharmacist’s Association (APhA) defines compounding as “the creation of a pharmaceutical preparation—a drug—by a licensed... 続きを読む ブログ | Feb 3, 2022 vH2O2蒸気濃度および凝縮点 このブログは、除染用途でプロセスパラメータが過酸化水素蒸気にどのように影響するかについての4部構成のシリーズの最終回です。 続きを読む 事例 LSNE (a PCI Pharma Company) leverages digitization to ensure quality, compliance, and data integrity Photo Source: Lyophilization Services of New England, Inc PDF Lyophilization Services of New England, Inc. (LSNE, now part of PCI Pharma... 続きを読む ブログ | Jan 20, 2022 マッピング試験の組み合わせ：真空オーブン、倉庫、LN2タンク、CO2 このブログは「継続的なマッピング」のウェブセミナー開催後、いただいたいくつかの質問にお答えします。 続きを読む ブログ | Jan 13, 2022 除染における温度、凝縮点、および達成し得る最大 vH2O2 ppm このブログは、除染用途でプロセスパラメータが過酸化水素蒸気にどのように影響するかについて説明する 4 部構成のシリーズの第3弾です。 続きを読む ブログ | Dec 22, 2021 Voted by readers: The best 2021 Blogs on bio-decontamination Every year we look at web page views for our expert articles, blogs, and customer stories to find the most popular content. We combine the data... 続きを読む ブログ | Dec 14, 2021 H2O2溶液の濃度比、凝縮点、および達成し得る最大vH2O2 このブログは、除染用途でプロセスパラメータが凝縮と過酸化水素蒸気の最大濃度にどのように影響するかについて説明する4部構成のシリーズの第2弾です。 続きを読む ブログ | Dec 3, 2021 2021 Best blogs on monitoring & mapping GMP applications The results are in, based on unique web page views, the blogs below were our most popular in 2021. We've also added a few from 2020 that... 続きを読む ブログ | Dec 1, 2021 An introduction to Vaisala viewLinc In the third and final blog post in this series on Modbus we take a look at Vaisala viewLinc, a digital monitoring system that’s especially... 続きを読む ブログ | Oct 26, 2021 湿度、凝縮点、および達成し得る最大vH2O2 このブログは、vH2O2除染用途でプロセスパラメータによる凝縮と、過酸化水素蒸気の最大濃度に対する影響についてご説明する4部構成のシリーズの第1弾です。 続きを読む ブログ | Sep 22, 2021 環境モニタリングシステムのあまり知られていない機能 このブログでは、「viewLincビューマネージャー」を活用することで、ヴァイサラの環境モニタリングシステムをいかに手際よく簡単に利用できるようになるかをご紹介します。 続きを読む 事例 Envirotainer advances temperature-controlled shipping containers to provide vaccines around the world – with consistency and predictability View PDF Founded in 1985, Envirotainer is the global leader in secure cold chain solutions for air transport of pharmaceuticals and... 続きを読む ブログ | Sep 15, 2021 産業プロセスにおける正確な湿度計測の確保 ヴァイサラのIndigo500シリーズ変換器は、90%RH を超える相対湿度が高い過酷な産業環境でも、高い安定性と信頼性と担保した計測が可能です。 続きを読む ブログ | Jun 30, 2021 How to Qualify a Vaccine Thermal Shipping Container Over the last 20 years, there has been a new regulatory focus on Good Distribution Practices, which prescribe how regulated products should be... 続きを読む ブログ | May 20, 2021 Hydrogen peroxide vapor probes and analog connectivity In this video blog, product engineer Joni Partanen demonstrates how to connect and test the HPP270 vaporized hydrogen peroxide probe when it is... 続きを読む ライフサイエンスおよび製薬分野での用途 保管倉庫の計測とモニタリング クリーンルームの環境モニタリング 冷蔵庫/フリーザーの温度モニタリング インキュベータの計測とモニタリング 安定性チャンバーのモニタリング 試験所のモニタリング 医薬品製造でのインライン屈折率計測 病院・薬局のモニタリング 環境マッピングの適格性 GxP 基準および規則の条項 記事、ホワイトペーパー、アプリケーションノート、eBook などはこちらをご覧ください。
ライフサイエンスと製薬業界 当社では仕切りたがり屋と呼ばれることは、誉め言葉であると考えています。 ヴァイサラは、すでに3,200件もの製薬、医療、ライフサイエンスの規制に準拠しています。- 当社がお手伝いできることはありますか？ カタログ
ライフサイエンスサービス 当社は、技術、経験、サービスの強力な組み合わせを提供することで、お客様の業務をより安全に、より簡単に、より成功するものにいたします。ヴァイサラの連続モニタリングソリューションを設置することで、お客様の環境が正確に観測され、確実にモニタリングされていることがわかるので、お客様はオペレーションに集中することができます。 これがおそらく製薬会社のトップ50社が既にヴァイサラに依存している理由でしょう。当社がどのようにお客様の会社を支援できるか関心がありますか？ 計器温度、湿度、二酸化炭素、露点、差圧、その他の重要なパラメータを計測します 以下のような敏感な環境に対する継続的かつ安全なGxP準拠のモニタリング：冷蔵庫 インキュベータ、クリーンルーム、および保管倉庫 「私たちが検討したモニタリングシステムの中で、viewLincモニタリングシステムが間違いなく最適でした！」 - 米国の国立研究病院の薬剤部長、Dorraine Reynolds ヴァイサラのviewLincモニタリングシステムについて
ライフサイエンスソリューション - 実際の生活に ヴァイサラは、環境上の逸脱と規制違反のリスクを軽減するシステムとサービスを提供します。当社のソリューションは、時間/温度に敏感な製品の貯蔵・加工区域の状況をモニタリングし、アラーム通知を行い、記録します。 お住まいの地域での連絡先を検索
GAMP&GxP検証 viewLincは、GxP/FDA規制の用途および高額の製品を含む環境に理想的です。規制に準拠した環境モニタリング方法や文書を維持する必要がある場合、お客様のviewLincモニタリングシステムを検証することを推奨します。Gxpに準拠した据付時適格性評価（IQ）および運転時適格性評価（OQ）プロトコル文書（サンプル参照）はヴァイサラで対応可能です。このIQOQ文書は、規制当局およびGAMPの原則に定められたソフトウェア検証のベストプラクティスに基づいています。文書はお客様のシステムは正しく設置されており、想定通りに動作することを保証します。IQOQテストは、お客様の会社の有資格技術者が行うことが望ましいです。もう一つの方法として、ヴァイサラのスキルの高い現場サービスの技術者がシステム検証を行うことも可能です。 GAMP&GxP検証
ブログとストーリー 当社の各地域からのアプリケーションエンジニアによる業界動向の最新情報、ライフサイエンスにおける規制やガイダンスの変更、また、新しい環境観測やモニタリング技術の情報などをご紹介している最新のブログとストーリーをご覧ください。右にスクロールすると業界のトピックをさらにご覧いただけます。 事例 Science-based skincare benefits from continuous monitoring & efficient validation PDF Established in 2000, Crown Laboratories is a global company that researches, develops, and manufactures skincare products ranging from over... 続きを読む ブログ | Aug 17, 2022 Part 3 – Final Q&A on controlled temperature chamber validation In this third and final video blog, Paul Daniel and Nathan Roman answer more questions from our Controlled Temperature Chamber Validation... 続きを読む 事例 TKSAGE Technology Group Provides Advanced Bio-decontamination with Vaporized Hydrogen Peroxide View PDF TKSAGE (Shenzhen) Technology Group Co., Ltd. provides R&D, equipment, and installation of cleaning and sterilization technology and is... 続きを読む ブログ | Jul 20, 2022 Part 2 - Q&A from our controlled temperature chamber validation webinar In this video blog, Vaisala's Paul Daniel and Nathan Roman of Genesis AEC continue to answer questions received during our Controlled... 続きを読む ブログ | Jul 13, 2022 You asked, we answered - Another validation webinar Q&A In this blog, we present questions we didn't have time to answer during our "Ask Me Anything on Validation" webinar. If you haven't yet watched... 続きを読む 事例 Vaisala supports the Sorbonne in environmental research on pesticides Since 2016, the Institute of Ecology and Environmental Sciences (IEES) at the Sorbonne University in Paris has been using the Vaisala Continuous... 続きを読む ブログ | Jun 21, 2022 Controlled Temperature Chamber Validation Webinar Q&A Part 1 For those who joined our recent webinar “Controlled temperature chambers: Qualification, mapping & monitoring” thank for being so active with... 続きを読む ブログ | Jun 15, 2022 Questions & answers from our H2O2 calculator webinar If you attended our webinar on how to use our vaporized hydrogen peroxide calculator and asked a question, you’ll find the answer below… If you... 続きを読む ブログ | Apr 29, 2022 Temperature-controlled storage: Can you switch temperature set points seasonally? Vaisala Senior GxP Regulatory Expert Paul Daniel often receives questions about validation. Most questions are common to others in GxP-regulated... 続きを読む ブログ | Apr 25, 2022 GxPモニタリングシステムの優れた導入と長寿命を実現するための3つのポイント このブログでは、ヴァイサラがどのようにviewLincシステムの製品寿命を維持しているのかをご説明します。 続きを読む ブログ | Mar 23, 2022 Guest blog: Temperature mapping studies - Simplifying with validation services What is the current state of how GxP industry performs temperature mapping? Current Good Manufacturing Practice (CGMP), according to the FDA's... 続きを読む 事例 Commissioning, Qualification & Validation: Fundamental for pharmaceutical products & life-saving therapies View PDF Operating a GxP facility that must comply with regulatory requirements is no simple matter but doing so ensures that products are... 続きを読む ブログ | Mar 15, 2022 Questions & Answers on using refractive index in blood plasma intermediate ultrafiltration In case you missed our webinar “Using refractive index to ensure quality & safety in blood plasma intermediate ultrafiltration” you can watch... 続きを読む ブログ | Mar 15, 2022 How to connect a vaporized hydrogen peroxide probe to an Indigo transmitter Previously, we have published two video tutorials on connecting Vaisala's Vaporized Hydrogen Peroxide HPP270 probes: Analog connectivity Modbus... 続きを読む ブログ | Mar 5, 2022 Top US hospital ensures regulatory compliance for blood, drugs, vaccines, & nutrition In a US-based hospital recognized as one of the top 10 most innovative healthcare systems for its clinical care and groundbreaking use of... 続きを読む ブログ | Feb 23, 2022 The complex world of compounding labs The American Pharmacist’s Association (APhA) defines compounding as “the creation of a pharmaceutical preparation—a drug—by a licensed... 続きを読む ブログ | Feb 3, 2022 vH2O2蒸気濃度および凝縮点 このブログは、除染用途でプロセスパラメータが過酸化水素蒸気にどのように影響するかについての4部構成のシリーズの最終回です。 続きを読む 事例 LSNE (a PCI Pharma Company) leverages digitization to ensure quality, compliance, and data integrity Photo Source: Lyophilization Services of New England, Inc PDF Lyophilization Services of New England, Inc. (LSNE, now part of PCI Pharma... 続きを読む ブログ | Jan 20, 2022 マッピング試験の組み合わせ：真空オーブン、倉庫、LN2タンク、CO2 このブログは「継続的なマッピング」のウェブセミナー開催後、いただいたいくつかの質問にお答えします。 続きを読む ブログ | Jan 13, 2022 除染における温度、凝縮点、および達成し得る最大 vH2O2 ppm このブログは、除染用途でプロセスパラメータが過酸化水素蒸気にどのように影響するかについて説明する 4 部構成のシリーズの第3弾です。 続きを読む ブログ | Dec 22, 2021 Voted by readers: The best 2021 Blogs on bio-decontamination Every year we look at web page views for our expert articles, blogs, and customer stories to find the most popular content. We combine the data... 続きを読む ブログ | Dec 14, 2021 H2O2溶液の濃度比、凝縮点、および達成し得る最大vH2O2 このブログは、除染用途でプロセスパラメータが凝縮と過酸化水素蒸気の最大濃度にどのように影響するかについて説明する4部構成のシリーズの第2弾です。 続きを読む ブログ | Dec 3, 2021 2021 Best blogs on monitoring & mapping GMP applications The results are in, based on unique web page views, the blogs below were our most popular in 2021. We've also added a few from 2020 that... 続きを読む ブログ | Dec 1, 2021 An introduction to Vaisala viewLinc In the third and final blog post in this series on Modbus we take a look at Vaisala viewLinc, a digital monitoring system that’s especially... 続きを読む ブログ | Oct 26, 2021 湿度、凝縮点、および達成し得る最大vH2O2 このブログは、vH2O2除染用途でプロセスパラメータによる凝縮と、過酸化水素蒸気の最大濃度に対する影響についてご説明する4部構成のシリーズの第1弾です。 続きを読む ブログ | Sep 22, 2021 環境モニタリングシステムのあまり知られていない機能 このブログでは、「viewLincビューマネージャー」を活用することで、ヴァイサラの環境モニタリングシステムをいかに手際よく簡単に利用できるようになるかをご紹介します。 続きを読む 事例 Envirotainer advances temperature-controlled shipping containers to provide vaccines around the world – with consistency and predictability View PDF Founded in 1985, Envirotainer is the global leader in secure cold chain solutions for air transport of pharmaceuticals and... 続きを読む ブログ | Sep 15, 2021 産業プロセスにおける正確な湿度計測の確保 ヴァイサラのIndigo500シリーズ変換器は、90%RH を超える相対湿度が高い過酷な産業環境でも、高い安定性と信頼性と担保した計測が可能です。 続きを読む ブログ | Jun 30, 2021 How to Qualify a Vaccine Thermal Shipping Container Over the last 20 years, there has been a new regulatory focus on Good Distribution Practices, which prescribe how regulated products should be... 続きを読む ブログ | May 20, 2021 Hydrogen peroxide vapor probes and analog connectivity In this video blog, product engineer Joni Partanen demonstrates how to connect and test the HPP270 vaporized hydrogen peroxide probe when it is... 続きを読む
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ブログ | Aug 17, 2022 Part 3 – Final Q&A on controlled temperature chamber validation In this third and final video blog, Paul Daniel and Nathan Roman answer more questions from our Controlled Temperature Chamber Validation... 続きを読む
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ブログ | Jul 20, 2022 Part 2 - Q&A from our controlled temperature chamber validation webinar In this video blog, Vaisala's Paul Daniel and Nathan Roman of Genesis AEC continue to answer questions received during our Controlled... 続きを読む
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ブログ | Jun 21, 2022 Controlled Temperature Chamber Validation Webinar Q&A Part 1 For those who joined our recent webinar “Controlled temperature chambers: Qualification, mapping & monitoring” thank for being so active with... 続きを読む
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ブログ | Apr 25, 2022 GxPモニタリングシステムの優れた導入と長寿命を実現するための3つのポイント このブログでは、ヴァイサラがどのようにviewLincシステムの製品寿命を維持しているのかをご説明します。 続きを読む
ブログ | Mar 23, 2022 Guest blog: Temperature mapping studies - Simplifying with validation services What is the current state of how GxP industry performs temperature mapping? Current Good Manufacturing Practice (CGMP), according to the FDA's... 続きを読む
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ブログ | Feb 3, 2022 vH2O2蒸気濃度および凝縮点 このブログは、除染用途でプロセスパラメータが過酸化水素蒸気にどのように影響するかについての4部構成のシリーズの最終回です。 続きを読む
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ブログ | Dec 3, 2021 2021 Best blogs on monitoring & mapping GMP applications The results are in, based on unique web page views, the blogs below were our most popular in 2021. We've also added a few from 2020 that... 続きを読む
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事例 Envirotainer advances temperature-controlled shipping containers to provide vaccines around the world – with consistency and predictability View PDF Founded in 1985, Envirotainer is the global leader in secure cold chain solutions for air transport of pharmaceuticals and... 続きを読む
ブログ | Sep 15, 2021 産業プロセスにおける正確な湿度計測の確保 ヴァイサラのIndigo500シリーズ変換器は、90%RH を超える相対湿度が高い過酷な産業環境でも、高い安定性と信頼性と担保した計測が可能です。 続きを読む
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ライフサイエンスおよび製薬分野での用途 保管倉庫の計測とモニタリング クリーンルームの環境モニタリング 冷蔵庫/フリーザーの温度モニタリング インキュベータの計測とモニタリング 安定性チャンバーのモニタリング 試験所のモニタリング 医薬品製造でのインライン屈折率計測 病院・薬局のモニタリング 環境マッピングの適格性
