校正試験所のモニタリング ヴァイサラのソリューションは、製薬およびバイオテクノロジー用途、研究開発、製造、保管および流通分野での試験所環境のモニタリングおよび計測を行います。センサのメーカーとして、ヴァイサラは多彩なデータロガー、変換器、プローブ、およびソフトウェアを提供しています。 無数のパラメータを使用して、当社のソリューションはあらゆる試験所用途に信頼性の高い計測を提供します。また、プロセス分析技術(PAT)手法、優良試験所基準(GLP)、臨床上の基準(GCP)ガイドラインに最適です。 試験所のモニタリングおよび計測用途 冷蔵庫、フリーザー、低温室、LN2 クリーンルーム 校正試験所 インキュベータ 安定性および試験槽 グローブボックス、アイソレータ、パスボックス除染 乾燥、圧縮空気 動物施設 当社のソリューションは連邦規則第 21 条第 211 章の FDA コード、製薬最終製品に対する現行適正製造規範、ICH ガイダンス文書、USP およびその他のグローバルな規制基準への準拠に役立つよう設計されています。ヴァイサラのセンサとシステムは、工程内および最終製品の品質準拠、正確な記録の維持、分析といった、製薬およびバイオテクノロジー分野での構成要素において、一貫性を確保します。GMPおよび非GMPの両方の試験所用途で、ヴァイサラのセンサおよびシステムは精度の高いデータ、包括的で規制に準拠した記録のほか、校正、設置、バリデーション、およびテクニカルサポートを含む一連のサービスを提供します。 試験所の環境モニタリング 関連事例 ブログ | Sep 12, 2024 GxP準拠を保証する透明性の高いモニタリングシステム viewLinc Cloudによるアップデートの管理方法 ライフサイエンス環境では、規制準拠を保証することが最も重要です。特にGxP(適正基準)ガイドラインの対象となる業界では不可欠です。これらの業界では、バリデーション済み... 続きを読む 導入事例 Danish pharmacies invest in hi-tech environmental monitoring system Images courtesy of Insatech The construction of a new building prompted one of Denmark’s largest pharmacy businesses to invest in Vaisala’s... 続きを読む プレスリリース | Aug 28, 2024 Vaisala’s newest data logger provides secure environmental monitoring for GxP compliance The VDL200 data logger extends the Ethernet connectivity capabilities of... 続きを読む ブログ | Aug 13, 2024 Selecting the Right GAMP® 5 Software Category for Your Environmental Monitoring System Recently, our Senior Regulatory Expert, Paul Daniel, was asked by a viewLinc customer how to categorize their continuous monitoring system... 続きを読む ブログ | Jun 27, 2024 Revolutionizing Sterilization: A breakthrough mobile vH2O2 decontamination technology In our fast-changing world, maintaining cleanliness and hygiene has never been more critical. Whether it's personal protective equipment, office... 続きを読む ブログ | Jun 6, 2024 Analog Vs. Digital Transmission: Data integrity for GxP applications In the realm of data collection and integrity, questions frequently arise regarding the reliability and accuracy of temperature data loggers... 続きを読む ブログ | Apr 20, 2024 Efficient monitoring system alarm testing: A hybrid approach We often receive questions from professionals in life science on best practices for creating and managing GxP environments. In this blog we... 続きを読む ブログ | Mar 22, 2024 Relative Saturation in Vaporized Hydrogen Peroxide Bio-decontamination: Webinar Insights In the world of bio-decontamination and sterilization technologies, vaporized hydrogen peroxide has emerged as a fascinating subject, sparking... 続きを読む ブログ | Jan 26, 2024 Updating your monitoring system: At the right time, for the right reason In this video blog, you will learn about how to update your Vaisala viewLinc Continuous Monitoring System , a reliable and compliant solution... 続きを読む ブログ | Dec 13, 2023 BMS & CMS: Simplifying validation efforts and controlling costs In a recent webinar, “How Continuous Monitoring & Building Management Systems Support Monitoring, Compliance, & Control ” we received several... 続きを読む ブログ | Dec 5, 2023 EMS, CMS, BMS: Choosing the right monitoring system in CGMP Applications In a recent webinar, “ How Continuous Monitoring & Building Management Systems Support Monitoring, Compliance, & Control ” we received several... 続きを読む ブログ | Nov 9, 2023 Monitoring Systems for Clean Rooms: Qualified, Validated, or Controlled? 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(CF) , a spin-off of the Foundation for Biomedical Research and Innovation at Kobe, Japan, began manufacturing... 続きを読む ブログ | Jul 19, 2023 Temperature Mapping Study Design, Duration & Intervals In this video blog, two validation experts answer questions on best practices for mapping study design, including sensor placement, study... 続きを読む ブログ | Jun 23, 2023 Can you safely copy GxP data? After watching our webinar " GxP data integrity: What you don't know may make you non-compliant ", we received an interesting question about... 続きを読む 導入事例 Accurate environmental measurements in microbiology: Neutral Bioassay Co., Ltd. virus clearance process validation In recent years, a wide range of biological products have been used to create new drugs and therapies. However, the production processes for... 続きを読む ブログ | May 24, 2023 Intrinsically safe measurements in pharmaceutical hazardous environments Ono Pharmaceutical Co ., Ltd. is one of Japan’s largest pharmaceutical companies. 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Vaisala Senior GxP... 続きを読む GxP 基準および規則の条項 記事、ホワイトペーパー、アプリケーションノート、eBook などはこちらをご覧ください。 関連製品 HPP270シリーズ 過酸化水素・湿度・温度プローブ ヴァイサラ HPP270シリーズ 過酸化水素・湿度・温度プローブ のHPP271およびHPP272は、繰り返し性と安定性、高精度な計測が不可欠な厳しい環境下における過酸化水素による除染用に設計されています 続きを読む Indigo500シリーズ 変換器 ヴァイサラIndigo500シリーズ 変換器は、ヴァイサラIndigoシリーズのスタンドアロン型スマートプローブ用のホストデバイスです。Indigo500シリーズには、多機能のIndigo520 変換器と、基本機能を備えたIndigo510 変換器があります。 続きを読む Indigo200シリーズ変換器:ヴァイサラスマートプローブ用 ヴァイサラIndigo200シリーズ 変換器は、ヴァイサラの湿度、温度、露点、オイル内水分、CO 2 、H 2 O 2 用スマートプローブの計測値を表示するホストデバイスです。 続きを読む viewLinc モニタリング、アラーム通知、レポート作成ソフトウェア viewLinc Enterprise Server ソフトウェアは、温度、相対湿度、CO2、差圧、高低差、ドア接点など、多数のパラメータのモニタリングが可能で、既存ネットワークへの接続の容易性、リモートアクセス性、モニタリングポイントを数千まで追加できる拡張性によって、機器の所有コストを低減させています。 続きを読む VaiNet RFL100 ワイヤレス CO2 データロガー RFLシリーズのデータロガーには、ヴァイサラのLoRa®ベースのVaiNet ワイヤレステクノロジーが採用され、インキュベータとチャンバー内のCO2をモニタリングすることができます。 続きを読む RFL100 VaiNet ワイヤレス温度データロガー RFLシリーズのデータロガーでは、ヴァイサラのLoRa®ベースのVaiNet ワイヤレステクノロジー が使用されており、冷蔵庫、冷凍庫、インキュベータ、LN2タンク、コールドルーム、そして超低温冷凍庫の温度をモニタリングすることができます。各RFLデータロガーの屋内通信距離は100mです。 続きを読む RFL100 VaiNet ワイヤレス温度湿度データロガー RFL100 データロガーでは、ヴァイサラ独自の VaiNet ワイヤレステクノロジーが使用されており、倉庫から、製造現場、クリーンルーム、そして研究所に至るまでさまざまな環境をモニタリングできます。 続きを読む VDL200 データロガー VDL200 データロガーは、ヴァイサラの高度なセンサ技術とviewLinc常時監視システムソフトウェアを統合しています。 続きを読む 温度湿度データロガー DL2000 ヴァイサラ DL2000 データロガーは精度や安定性の高い温度および湿度計測値を示し、その他のパラメータ用のアナログ入力チャンネルをオプションで選べます。 続きを読む バリデーション/マッピングキット 熱電対ベースの機器、場所を取る大型のデータ収集システム、耐久性の劣るデータロガーに代わる、信頼性が高く使いやすい機器です。 続きを読む GMP251 CO₂プローブ ヴァイサラCARBOCAP ® GMP251 CO 2 プローブは、高濃度CO 2 計測用のインテリジェントプローブです。 続きを読む HMP3 湿度温度プローブ 現場交換が可能なセンサ搭載の一般的な工業用途向け 続きを読む HMP4 湿度温度プローブ ヴァイサラ HUMICAP® HMP4 湿度温度プローブは、計測性能と多くの化学物質への耐性が重要となる、船舶・ブリージングエア・産業用途などにおける圧縮空気システムの高圧環境用途向けに設計されています。 続きを読む HMP5 湿度温度プローブ ヴァイサラ HUMICAP ® HMP5 湿度温度プローブは、計測性能と多くの化学物質への耐性が重要となる、ベーキングオーブン、パスタ乾燥機、工業用乾燥炉などの高温環境用途向けに設計されています。 続きを読む HMP7 湿度温度プローブ ヴァイサラ HUMICAP® HMP7 湿度温度プローブは、計測性能や多くの化学物質への耐性が重要となる、乾燥室やテストチャンバー、空調用空気、その他の環境試験器や気象観測機器などの常時高湿度または急速な湿度変化が伴う用途向けに設計されています。 続きを読む HMP8 湿度温度プローブ ヴァイサラ HUMICAP® HMP8 湿度温度プローブはプローブの挿入や取り外しが容易で、パイプラインへの挿入長の調整が求められる、圧縮空気システム、冷凍式エアドライヤ、環境チャンバーなどの圧力下用途向けに設計されています。 続きを読む HMP9 極細湿度温度プローブ ヴァイサラHUMICAP® HMP9 湿度温度プローブは、素早い応答性や計測性能、多くの化学物質への耐性が重要となる、急速に変化する環境に簡単に設置できるように設計されています。 続きを読む お問い合わせ先
ヴァイサラのソリューションは、製薬およびバイオテクノロジー用途、研究開発、製造、保管および流通分野での試験所環境のモニタリングおよび計測を行います。センサのメーカーとして、ヴァイサラは多彩なデータロガー、変換器、プローブ、およびソフトウェアを提供しています。 無数のパラメータを使用して、当社のソリューションはあらゆる試験所用途に信頼性の高い計測を提供します。また、プロセス分析技術(PAT)手法、優良試験所基準(GLP)、臨床上の基準(GCP)ガイドラインに最適です。 試験所のモニタリングおよび計測用途 冷蔵庫、フリーザー、低温室、LN2 クリーンルーム 校正試験所 インキュベータ 安定性および試験槽 グローブボックス、アイソレータ、パスボックス除染 乾燥、圧縮空気 動物施設 当社のソリューションは連邦規則第 21 条第 211 章の FDA コード、製薬最終製品に対する現行適正製造規範、ICH ガイダンス文書、USP およびその他のグローバルな規制基準への準拠に役立つよう設計されています。ヴァイサラのセンサとシステムは、工程内および最終製品の品質準拠、正確な記録の維持、分析といった、製薬およびバイオテクノロジー分野での構成要素において、一貫性を確保します。GMPおよび非GMPの両方の試験所用途で、ヴァイサラのセンサおよびシステムは精度の高いデータ、包括的で規制に準拠した記録のほか、校正、設置、バリデーション、およびテクニカルサポートを含む一連のサービスを提供します。 試験所の環境モニタリング
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In a recent webinar, “ How Continuous Monitoring & Building Management Systems Support Monitoring, Compliance, & Control ” we received several... 続きを読む 導入事例 Environmental monitoring helps VisionGift provide restored sight & renewed life VisionGift® is a non-profit organization dedicated to the mission of Honoring Donors by Advancing Sight for all Humankind, through eye donation... 続きを読む 導入事例 Empowering patient safety and hospital accreditation through reliable measurement data How one of the largest health care providers in the U.S. leverages Vaisala humidity and temperature instruments to meet strict accreditation... 続きを読む 導入事例 New cleanrooms at NorthX Biologics prompts search for better monitoring system Photo courtesy of NorthX Biologics During preparations for the construction of two new cleanroom facilities, NorthX Biologics , a leading... 続きを読む 導入事例 GMP monitoring system brings peace of mind to drug manufacturer The quality of manufactured or processed products at cleanroom facilities are protected by applicable good manufacturing practices (GMP) that... 続きを読む ブログ | Sep 5, 2023 GxP Temperature Mapping: Acceptance Criteria & Reporting In this blog, Vaisala Senior GxP Regulatory Expert Paul Daniel and validation/commissioning expert Nathan Roman answer questions on validation... 続きを読む ブログ | Aug 30, 2023 Vitality: Understanding the lifespan of vaporized H2O2 sensors The HPP270 series probes, which use PEROXCAP® sensor technology to measure vaporized hydrogen peroxide in bio-decontamination applications, do... 続きを読む ブログ | Aug 15, 2023 Managing GxP Monitoring System Alarms In this video blog, two validation experts answer questions on best practices for managing alarm functions for monitoring systems in GxP... 続きを読む 導入事例 Cyto-Facto Inc.: Advancing cell & gene therapies, providing the promise of health In April 2023, Cyto-Facto Inc. 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ブログ | Apr 20, 2024 Efficient monitoring system alarm testing: A hybrid approach We often receive questions from professionals in life science on best practices for creating and managing GxP environments. In this blog we... 続きを読む
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関連製品 HPP270シリーズ 過酸化水素・湿度・温度プローブ ヴァイサラ HPP270シリーズ 過酸化水素・湿度・温度プローブ のHPP271およびHPP272は、繰り返し性と安定性、高精度な計測が不可欠な厳しい環境下における過酸化水素による除染用に設計されています 続きを読む Indigo500シリーズ 変換器 ヴァイサラIndigo500シリーズ 変換器は、ヴァイサラIndigoシリーズのスタンドアロン型スマートプローブ用のホストデバイスです。Indigo500シリーズには、多機能のIndigo520 変換器と、基本機能を備えたIndigo510 変換器があります。 続きを読む Indigo200シリーズ変換器:ヴァイサラスマートプローブ用 ヴァイサラIndigo200シリーズ 変換器は、ヴァイサラの湿度、温度、露点、オイル内水分、CO 2 、H 2 O 2 用スマートプローブの計測値を表示するホストデバイスです。 続きを読む viewLinc モニタリング、アラーム通知、レポート作成ソフトウェア viewLinc Enterprise Server ソフトウェアは、温度、相対湿度、CO2、差圧、高低差、ドア接点など、多数のパラメータのモニタリングが可能で、既存ネットワークへの接続の容易性、リモートアクセス性、モニタリングポイントを数千まで追加できる拡張性によって、機器の所有コストを低減させています。 続きを読む VaiNet RFL100 ワイヤレス CO2 データロガー RFLシリーズのデータロガーには、ヴァイサラのLoRa®ベースのVaiNet ワイヤレステクノロジーが採用され、インキュベータとチャンバー内のCO2をモニタリングすることができます。 続きを読む RFL100 VaiNet ワイヤレス温度データロガー RFLシリーズのデータロガーでは、ヴァイサラのLoRa®ベースのVaiNet ワイヤレステクノロジー が使用されており、冷蔵庫、冷凍庫、インキュベータ、LN2タンク、コールドルーム、そして超低温冷凍庫の温度をモニタリングすることができます。各RFLデータロガーの屋内通信距離は100mです。 続きを読む RFL100 VaiNet ワイヤレス温度湿度データロガー RFL100 データロガーでは、ヴァイサラ独自の VaiNet ワイヤレステクノロジーが使用されており、倉庫から、製造現場、クリーンルーム、そして研究所に至るまでさまざまな環境をモニタリングできます。 続きを読む VDL200 データロガー VDL200 データロガーは、ヴァイサラの高度なセンサ技術とviewLinc常時監視システムソフトウェアを統合しています。 続きを読む 温度湿度データロガー DL2000 ヴァイサラ DL2000 データロガーは精度や安定性の高い温度および湿度計測値を示し、その他のパラメータ用のアナログ入力チャンネルをオプションで選べます。 続きを読む バリデーション/マッピングキット 熱電対ベースの機器、場所を取る大型のデータ収集システム、耐久性の劣るデータロガーに代わる、信頼性が高く使いやすい機器です。 続きを読む GMP251 CO₂プローブ ヴァイサラCARBOCAP ® GMP251 CO 2 プローブは、高濃度CO 2 計測用のインテリジェントプローブです。 続きを読む HMP3 湿度温度プローブ 現場交換が可能なセンサ搭載の一般的な工業用途向け 続きを読む HMP4 湿度温度プローブ ヴァイサラ HUMICAP® HMP4 湿度温度プローブは、計測性能と多くの化学物質への耐性が重要となる、船舶・ブリージングエア・産業用途などにおける圧縮空気システムの高圧環境用途向けに設計されています。 続きを読む HMP5 湿度温度プローブ ヴァイサラ HUMICAP ® HMP5 湿度温度プローブは、計測性能と多くの化学物質への耐性が重要となる、ベーキングオーブン、パスタ乾燥機、工業用乾燥炉などの高温環境用途向けに設計されています。 続きを読む HMP7 湿度温度プローブ ヴァイサラ HUMICAP® HMP7 湿度温度プローブは、計測性能や多くの化学物質への耐性が重要となる、乾燥室やテストチャンバー、空調用空気、その他の環境試験器や気象観測機器などの常時高湿度または急速な湿度変化が伴う用途向けに設計されています。 続きを読む HMP8 湿度温度プローブ ヴァイサラ HUMICAP® HMP8 湿度温度プローブはプローブの挿入や取り外しが容易で、パイプラインへの挿入長の調整が求められる、圧縮空気システム、冷凍式エアドライヤ、環境チャンバーなどの圧力下用途向けに設計されています。 続きを読む HMP9 極細湿度温度プローブ ヴァイサラHUMICAP® HMP9 湿度温度プローブは、素早い応答性や計測性能、多くの化学物質への耐性が重要となる、急速に変化する環境に簡単に設置できるように設計されています。 続きを読む お問い合わせ先
HPP270シリーズ 過酸化水素・湿度・温度プローブ ヴァイサラ HPP270シリーズ 過酸化水素・湿度・温度プローブ のHPP271およびHPP272は、繰り返し性と安定性、高精度な計測が不可欠な厳しい環境下における過酸化水素による除染用に設計されています 続きを読む
Indigo500シリーズ 変換器 ヴァイサラIndigo500シリーズ 変換器は、ヴァイサラIndigoシリーズのスタンドアロン型スマートプローブ用のホストデバイスです。Indigo500シリーズには、多機能のIndigo520 変換器と、基本機能を備えたIndigo510 変換器があります。 続きを読む
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viewLinc モニタリング、アラーム通知、レポート作成ソフトウェア viewLinc Enterprise Server ソフトウェアは、温度、相対湿度、CO2、差圧、高低差、ドア接点など、多数のパラメータのモニタリングが可能で、既存ネットワークへの接続の容易性、リモートアクセス性、モニタリングポイントを数千まで追加できる拡張性によって、機器の所有コストを低減させています。 続きを読む
VaiNet RFL100 ワイヤレス CO2 データロガー RFLシリーズのデータロガーには、ヴァイサラのLoRa®ベースのVaiNet ワイヤレステクノロジーが採用され、インキュベータとチャンバー内のCO2をモニタリングすることができます。 続きを読む
RFL100 VaiNet ワイヤレス温度データロガー RFLシリーズのデータロガーでは、ヴァイサラのLoRa®ベースのVaiNet ワイヤレステクノロジー が使用されており、冷蔵庫、冷凍庫、インキュベータ、LN2タンク、コールドルーム、そして超低温冷凍庫の温度をモニタリングすることができます。各RFLデータロガーの屋内通信距離は100mです。 続きを読む
RFL100 VaiNet ワイヤレス温度湿度データロガー RFL100 データロガーでは、ヴァイサラ独自の VaiNet ワイヤレステクノロジーが使用されており、倉庫から、製造現場、クリーンルーム、そして研究所に至るまでさまざまな環境をモニタリングできます。 続きを読む
温度湿度データロガー DL2000 ヴァイサラ DL2000 データロガーは精度や安定性の高い温度および湿度計測値を示し、その他のパラメータ用のアナログ入力チャンネルをオプションで選べます。 続きを読む
HMP4 湿度温度プローブ ヴァイサラ HUMICAP® HMP4 湿度温度プローブは、計測性能と多くの化学物質への耐性が重要となる、船舶・ブリージングエア・産業用途などにおける圧縮空気システムの高圧環境用途向けに設計されています。 続きを読む
HMP5 湿度温度プローブ ヴァイサラ HUMICAP ® HMP5 湿度温度プローブは、計測性能と多くの化学物質への耐性が重要となる、ベーキングオーブン、パスタ乾燥機、工業用乾燥炉などの高温環境用途向けに設計されています。 続きを読む
HMP7 湿度温度プローブ ヴァイサラ HUMICAP® HMP7 湿度温度プローブは、計測性能や多くの化学物質への耐性が重要となる、乾燥室やテストチャンバー、空調用空気、その他の環境試験器や気象観測機器などの常時高湿度または急速な湿度変化が伴う用途向けに設計されています。 続きを読む
HMP8 湿度温度プローブ ヴァイサラ HUMICAP® HMP8 湿度温度プローブはプローブの挿入や取り外しが容易で、パイプラインへの挿入長の調整が求められる、圧縮空気システム、冷凍式エアドライヤ、環境チャンバーなどの圧力下用途向けに設計されています。 続きを読む
HMP9 極細湿度温度プローブ ヴァイサラHUMICAP® HMP9 湿度温度プローブは、素早い応答性や計測性能、多くの化学物質への耐性が重要となる、急速に変化する環境に簡単に設置できるように設計されています。 続きを読む