Kalibrointilaboratorioiden valvonta

Vaisalalta löydät ratkaisun laboratorioympäristöjen valvontaan ja mittauksiin erilaisissa lääkealan ja bioteknologian sovelluksissa, tutkimus- ja tuotekehitystoiminnoissa, valmistuksessa, varastoinnissa ja jakelussa. Monipuolisena anturivalmistajana Vaisala pystyy tarjoamaan markkinoiden laajimman valikoiman dataloggereita, lähettimiä, mittapäitä ja ohjelmistoja.

Lähes rajatonta määrää suureita mittaavat ratkaisumme antavat luotettavia mittaustuloksia lähes kaikissa laboratoriosovelluksissa. Ne soveltuvat erinomaisesti prosessianalyysiteknologian (PAT) menetelmien, hyvän laboratoriokäytännön (GLP) ja hyvän kliinisen tutkimustavan (GCP) noudattamisen varmistamiseen.

 

Laboratorioiden valvonta- ja mittaussovellukset

  • Jääkaapit, pakastimet, kylmiöt, nestemäinen typpi
  • Puhdastilat
  • Kalibrointilaboratoriot
  • Inkubaattorit
  • Olosuhdekammiot
  • Hanskakaappien, isolaattorien ja läpiantoluukkujen biodekontaminaatio
  • Prosessin nestepitoisuus
  • Kuivatus, paineilma
  • Eläinsuojat

Ratkaisumme on suunniteltu auttamaan FDA:n CFR 21 ‑säännöksen osan 211, lääkevalmistuksen hyvän valmistuskäytännön, ICH:n ohjeiden, USP:n ja muiden kansainvälisten säädösten täyttämisessä. Vaisalan anturit ja järjestelmät varmistavat lääke- ja biotekniikka-alojen käsittelylaitteiden ja koteloiden yhdenmukaisuuden, turvaavat prosessin ja lopputuotteiden laadun, auttavat ylläpitämään tarkkoja asiakirjoja sekä antavat tarkistusten ja analyysien pohjaksi tarvittavat tiedot.

Oli kyseessä sitten GMP- tai jokin muu laboratoriosovellus, Vaisalan anturit ja valvontajärjestelmät antavat käyttöösi tarkat tiedot, kattavat ja vaatimusten mukaiset asiakirjat sekä täyden palveluvalikoiman, joka käsittää muun muassa kalibroinnin, asennuksen, validoinnin ja teknisen tuen.

Vaisala K-PATENTS® ‑refraktometrien valikoimasta löydät sopivat tuotteet nestepitoisuuden mittaukseen lääkkeiden valmistuksessa ja bioteknisissä prosesseissa.

 

Aiheeseen liittyvät artikkelit

Artikkeleita GxP-standardeista ja ‑määräyksistä

Tutustu arkistoomme, jossa on runsaasti hyödyllisiä artikkeleita, asiantuntijaraportteja, sovelluskuvauksia ja e-kirjoja…

 

Liittyvät tuotteet