Validierungsmappingkit

Für Temperatur- und Feuchtequalifizierung von GxP-Umgebungen

Eine zuverlässige benutzungsfreundliche Alternative zu Geräten auf Thermoelementbasis, sperrigen Datenerfassungssystemen und weniger stabilen Datenloggern. Ideal geeignet für Stabilitätskammern, Kühlschränke, Gefrierschränke, Inkubatoren, Lager, Umgebungsbedingungen und andere anspruchsvolle Studien. Das Mappingkit umfasst die vLog VL Software, vLog IQOQ und Vaisala Datenlogger.

  • Temperatur: −90 … +70 °C, bis zu einer Genauigkeit von 0,1 °C und Auflösung von 0,02 °C
  • Relative Feuchte: 10 … 90 %rF, bis zu einer Genauigkeit von 1 % und Auflösung von 0,05 %
  • Gewährleistung der Messgenauigkeit für ein Jahr, häufige Kalibrierungen entfallen
  • Beispiel eines IQOQ-Dokuments von vLog ansehen.

Der Vaisala Mappingservice ist derzeit in Großbritannien, Europa und Japan verfügbar.

Das Mappingkit umfasst die Vaisala vLog VL SoftwarevLog IQOQ und die von Ihnen ausgewählten Vaisala Datenlogger mit hoher Genauigkeit. Die Software ist sicher und einfach zu nutzen, die Datenlogger sind mit den branchenführenden Sensoren von Vaisala ausgestattet. Mit  überlegener Genauigkeit und geringen Langzeitabweichungen sorgt  das Mappingkit  für Vertrauen in die Studienergebnisse.  Stabile Sensoren vermeiden eine erneute Durchführung von Studien und  mehrfache Untersuchungen aufgrund von Abweichungen. Es werden konstant vertrauenswürdige Daten  bereitgestellt.  Siehe Beispielberichte.

Eigenschaften

  • Großer interner Speicher ermöglicht Mappingstudien von praktisch unbegrenztem Umfang
  • Kompakte batteriebetriebene Logger benötigen keine komplexe Verkabelung oder aufwendige Einrichtung
  • Alle Dateien sind verschlüsselt, und die Berichte erfüllen die Anforderungen von 21 CFR Part 11 und Annex 11
  • Optionale umfassende IQOQ-Protokolle sparen Zeit und Kosten
  • Batch-Einrichtung, Download und Audit-Trail-Filter vereinfachen und beschleunigen die Berichtsanalyse
  • Lokalisierte Versionen der vLog Software sind in Chinesisch, Japanisch und Französisch verfügbar

Hauptvorteile

Hochwertige und problemlos zu konfigurierende Berichte

Anzeige von Temperatur und Feuchte in einem einzigen Diagramm oder in getrennten Diagrammen Benutzerkonfigurierte Grenzlinien zeigen die Studienergebnisse auf einen Blick. Verwenden Sie die Berichtvorlagen von vLog oder konfigurieren Sie Ihre eigenen Berichte mit Statistiken, Minimal-/Maximal-/Durchschnittswerten, mittlerer kinetischer Temperatur und anderen Größen. Sie können auch CSV-Dateien für weitere Analysen exportieren.

Branchenweit zuverlässigste Messungen

Die kleinen Thermistor-Datenlogger können leicht platziert werden und stellen keine Störung für den Normalbetrieb während einer Validierungsstudie dar. Platzieren Sie einfach die Datenlogger, starten Sie die Software und beginnen Sie mit dem Mapping. Dank des integrierten Speichers, der Batterie mit zehnjähriger Laufzeit und der stabilen Temperatur- und Feuchtesensoren können Sie sich auf ihre Testergebnisse konzentrieren, statt sich mit zeitraubenden Einrichtungsprozessen und Neukalibrierungen befassen zu müssen.

Sicher nachverfolgbare Aufzeichnungen und Datenintegrität

Der validierte Audit-Trail gewährleistet die lückenlose Aufzeichnung aller Vorgänge innerhalb des Mapping-Systems. Die Daten sind geschützt und fälschungssicher und entsprechen somit 21 CFR Part 11 und Annex 11. Die vLog VL-Software bietet zusätzliche Sicherheit und Nutzerfreundlichkeit, indem es Ihre bestehende Passwort-Authentifizierung nutzt, um Unternehmens-Sicherheitsfunktionen in Ihre Mapping-Studien zu integrieren.

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