Biowissenschaft:
Pharmaindustrie, Biotechnologie und Medizinprodukte
Von Forschungslabors bis hin zu Produktionsbereichen und Lagern sorgt Vaisala in jeder Phase Ihrer GxP-regulierten Abläufe für Präzision und Konformität. Unsere leistungsstarken Datenlogger, intelligenten Sonden, Messwertgeber, Inline-Refraktometer und Überwachungssoftware sind auf Zuverlässigkeit ausgelegt und erfüllen globale regulatorische Standards.
Vaisala Lösungen unterstützen verschiedenste wichtige Parameter. Sie helfen Ihnen dabei, die Produktqualität aufrechtzuerhalten, die Patientensicherheit zu gewährleisten und auditbereit zu bleiben – selbst in den anspruchsvollsten kontrollierten Umgebungen. Um Ihren Erfolg weiter zu unterstützen: Unsere Fachservices stellen sicher, dass jedes Vaisala Produkt bereitgestellt, konfiguriert und validiert wird, damit Betriebsanforderungen erfüllt oder übertroffen werden können.
Speziell für Umgebungsüberwachung in GxP-regulierten Industrien entwickelt
viewLinc wurde entwickelt, um die Konformität wichtiger Vorschriften wie FDA 21 CFR Part 11 und EU GMP Annex 11 zu unterstützen. Es bietet umfassende Funktionen, um die strengen Anforderungen pharmazeutischer, biotechnologischer und medizinischer Geräteumgebungen zu erfüllen.
Das System ermöglicht Echtzeitüberwachung, Datenintegrität, Fernalarme, auditfähige Berichte, detaillierte Audit Trails und mehr – alles auf einer robusten, benutzungsfreundlichen Plattform, der Branchenführer weltweit vertrauen.
Das viewLinc CMS ist ideal für:
Datenlogger für zuverlässige, hochpräzise Messungen
Unsere Datenlogger basieren auf der bewährten Vaisala Sensor- und Messtechnologie und werden in zahlreichen GxP-regulierten Biowissenschaftsanwendungen eingesetzt – von der Tieftemperaturlagerung bis hin zu Hochtemperaturumgebungen wie Stabilitätskammern und Öfen.
Verfügbar mit sicherer drahtloser VaiNet Konnektivität durch Datenlogger RFL100 oder mit direkter LAN-Integration durch Datenlogger VDL200: Vaisala Datenlogger bieten zuverlässige Leistung und sichere Datenübertragung und unterstützen so die Einhaltung höchster Standards für Datenintegrität und regulatorischer Anforderungen.
Fortschrittliche Sensortechnologien: Intelligente Sonden und Messwertgeber
Vaisala bietet ein zuverlässiges Portfolio an Hochleistungslösungen zur Überwachung von wichtigen Parametern, darunter Feuchte, Temperatur, CO₂, verdampftes Wasserstoffperoxid (vH2O2), Taupunkt, Luftdruck, Differenzdruck und mehr.
Unsere intelligenten Messwertgeber verfügen über austauschbare intelligente Sonden, die präzise, zuverlässige Messungen in anspruchsvollen Biowissenschaftsumgebungen bereitstellen. Häufige Anwendungen umfassen:
Inline-Messungen der Flüssigkeitskonzentration für Biowissenschaftsprozesse
Das Vaisala Polaris™ Pharmarefraktometer wurde speziell für die Herstellung pharmazeutischer und biotechnologischer Produkte entwickelt. Es ermöglicht die Inline-Messung von Flüssigkeitskonzentrationen in Echtzeit in allen Phasen – von der Entwicklung im Labormaßstab und Pilotchargen bis hin zur kommerziellen Produktion im vollen Maßstab.
Dieses robuste Werkzeug zur Prozessanalysentechnik (PAT) gibt Einblicke in wichtige Prozessparameter und unterstützt so eine schnellere Arzneimittelentwicklung, eine höhere Produktionseffizienz, eine verbesserte Produktqualität und -konsistenz sowie Richtlinienkonformität. Typische Anwendungen umfassen die Überwachung und Steuerung bei der Verarbeitung von pharmazeutischen Wirkstoffen, Impfstoffen, Antibiotika, Proteinen, biochemischen Polymeren und Pufferlösungen.
Biowissenschaftliche und pharmazeutische Anwendungen in der Pharmaindustrie, Biotechnologieindustrie und Medizinproduktindustrie
Warum Vaisala für Anwendungen in den Bereichen Pharmazie, Gesundheitswesen, Medizinprodukte und Biotechnologie geeignet ist
Vaisala verbindet tiefgreifende Branchenkenntnisse mit umfassendem Wissen über globale regulatorische Anforderungen in der Biowissenschaft.
Unsere Lösungen helfen Pharma-, Biotechnologie- und Medizinprodukteunternehmen, die Konformität zu stärken, die Produktqualität zu verbessern
und die Entwicklungs- und Produktionsleistung zu beschleunigen.
Mit einem breiten Portfolio – darunter Datenlogger, Messwertgeber, Prozessrefraktometer, OEM-Sensoren, portable Geräte, Software
und vollständig integrierte Systeme – unterstützt Vaisala wichtige Messanforderungen fast aller weltweit führenden
Biowissenschaftsunternehmen.
Unsere Technologien tragen dazu bei, Menschen, Prozesse und Produkte in jeder Phase des GxP-regulierten Lebenszyklus zu schützen.
