Biowissenschaft

In regulierten Umgebungen kann eine Abweichung zu Überarbeitungen, Verzögerungen und Auditrisiken führen. Sie benötigen Vertrauen in Messungen, die echt, rückführbar und nachweislich bewährt sind – von Instrumenten, denen alle 50 der 50 führenden Pharmaunternehmen vertrauen.
 

Über 90

Jahre Erfahrung in der Messung

50/50

weltweit führende Pharmaindustrie-, Biotechnologie- und Medizingeräteunternehmen werden von uns beliefert

Über 1 Mio.

Sensoren, die jährlich hergestellt werden

5

Service-Center für globalen Support

Ihr vertrauenswürdiger Messpartner

Im Bereich Biowissenschaft muss das Vertrauen in Ihre Umgebungsdaten mehr sein als nur ein Gefühl;  es muss rückführbar und nachgewiesen sein. Vaisala unterstützt Unternehmen aus dem Bereich Biowissenschaft seit Jahrzehnten mit vertrauenswürdigen Messungen in regulierten Umgebungen. 

Mit Vaisala als Ihrem Partner profitieren Sie von gleichbleibender Leistung, langfristiger Zuverlässigkeit und niedrigen Gesamtbetriebskosten – unterstützt durch Fachsupport, damit sich Ihre Betriebsabläufe auditbereit und zuverlässig gestalten.

Vertrauen in jeder Rolle

Unterstützung einer sicheren Entscheidungsfindung in Überwachungsumgebungen

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Qualität und 
Konformität

Auditteams kennen unsere Systeme bereits und vertrauen ihnen. Unsere regulatorische Expertise und Validierungsservices bieten eine Absicherung für Ihre Karriere.

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Facility und Projektmanagement

Drahtlose oder kabelgebundene Konnektivität, modulare Architektur und fachkundige Projektunterstützung helfen dabei, Ihren Zeitplan zu schützen und eine effiziente Bereitstellung sicherzustellen.

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Finanzen und Beschaffung

Unsere Sensoren, die für langfristige Stabilität und dauerhafte Leistung entwickelt wurden, verwandeln hochwertige Investitionen durch niedrigere Gesamtbetriebskosten in echte Einsparungen.

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IT und 
Sicherheit

Einfache Architektur, Sicherheitsprotokolle auf Unternehmensniveau und minimaler IT-Aufwand – entwickelt, um die höchsten Industriestandards zu erfüllen.

Messung, Überwachung und Services für die Biowissenschaft

Operator walking in pharmaceutical laboratory cleanroom

Umgebungs Überwachungssysteme

Die kontinuierlichen Überwachungssysteme Vaisala viewLinc helfen Ihnen, wichtige Bedingungen in Reinräumen, Lagern, Labors, Kühlräumen und Krankenhäusern zu erfassen – dank zuverlässiger Alarmierung, eindeutiger Trendübersicht und prüfbereiter Berichterstellung. 

viewLinc wurde entwickelt, um Anforderungen wie 21 CFR Part 11 und EU GMP Annex 11 zu unterstützen. Es hilft Ihnen, konforme Berichte effizient zu erstellen und Vertrauen in Ihre Daten zu bewahren. 

  • Wählen Sie den Überwachungsansatz, der zu Ihrem Standort und IT-Modell passt, einschließlich lokaler und Cloud-Optionen. 
  • Standardisieren Sie Workflows für Überwachung, Alarmeskalation und Dokumentation team- und standortübergreifend. 
  • Schließen Sie eine Vielzahl von Geräten an, um die Überwachung zu skalieren und zu erweitern, je nach sich weiterentwickelnden Anforderungen.


     

Überwachungssysteme erkunden

Indigo500

Messwertgeber und Sonden

Vaisala Messinstrumente helfen Ihnen, entscheidende Parameter in Reinräumen, Labors, Produktionsbereichen und Nebenräumen zu messen und zu steuern – und gewährleisten so zuverlässige Betriebsabläufe und stabile Umgebungsbedingungen. 

Mit modularen Messwertgebern und austauschbaren intelligenten Sonden vereinfacht das Indigo Ökosystem die Wartung, minimiert das Risiko von Abweichungen und sorgt dafür, dass die Messleistung den regulatorischen Anforderungen entspricht.

  • Messen Sie wichtige Parameter wie Temperatur, Feuchte, CO₂ und verdampftes Wasserstoffperoxid. 
  • Integrieren Sie Messungen durch flexible Ausgänge und Konnektivitätsoptionen.
  • Standardisieren Sie Instrumente und Sonden stationsübergreifend, um Kalibrierung, Service und Ersatzteilmanagement zu vereinfachen.


     

    Messwertgeber und Sonden entdecken

Bioreactor

Inline-Messung der Flüssigkeitskonzentration

Vaisala Inline-Refraktometer unterstützen die Prozessanalysentechnik (PAT) und stärken das Prozessverständnis von der Entwicklung bis zur Großproduktion. 

Durch die Bereitstellung stabiler, wiederholbarer Daten ohne Probenverzögerungen reduziert die Inline-Brechungsindexmessung die Variabilität und unterstützt die Entscheidungsfindung in vorgelagerten und nachgelagerten Prozessen.

  • Ermöglichen Sie PAT-basierte Überwachung durch kontinuierliche Konzentrationsdaten für eine strengere Prozesssteuerung. 
  • Steigern Sie die Effizienz, indem Sie die Zykluszeiten verkürzen, Produkte außerhalb der Spezifikation minimieren und die manuelle Probenahme reduzieren. 
  • Unterstützen Sie hygienische und regulierte Anwendungen mit Optionen zur Verifizierung und regelkonformer Dokumentation. Die einfache Architektur ist cybersicher und erfordert minimalen IT-Support, sodass eine große Herausforderung entfällt.

    Pharmaindustrielösungen für Flüssigkeiten erkunden

Technical support

Service für Biowissenschaftsbetriebe

Von Installation, Mapping und Validierungsunterstützung bis hin zu Kalibrierung, kontinuierlicher Betreuung und Wartung sorgen Vaisala Fachkräfte dafür, dass Ihre Abläufe während des gesamten Systemlebenszyklus konsistent, zuverlässig und auditbereit bleiben.

  • Planen und setzen Sie effizient um – mit fachkundiger Unterstützung für Ausführung, Dokumentation und Validierungsbereitschaft.
  • Sichern Sie Leistung und Konformität mit Kalibrier- und Wartungsservices, die Datenqualität, Zuverlässigkeit und Betriebszeit unterstützen.
  • Skalieren Sie mit Zuversicht – durch Unterstützung bei Erweiterungen, Systemupdates und langfristigem Lebenszyklusmanagement.
  • Profitieren Sie dauerhaft von bevorzugtem Zugang zu Vaisala Technikfachkräften, Schulungen und Produktupdates.

     

     

    Vaisala Services entdecken

 

Unterstützte kritische Umgebungen

Von der sterilen Herstellung bis zur Kühllagerung werden Vaisala Instrumente und Systeme im gesamten Spektrum der Biowissenschaftsanwendungen eingesetzt und genießen das Vertrauen der Anwender.

Kundenreferenzen

„Mit dem Vaisala Gerät kann ich Feuchte und Temperatur sowie die H2O2-Konzentration messen. Dadurch erhält man ein vollständigeres Bild von den Vorgängen.  Das ist für die Validierung entscheidend.“

Rick Nieskes
Ardien Consulting Services

„Nach jahrelanger Arbeit mit dem System und der Erstellung von Berichten, die Prüfer zufriedenstellen, können wir sagen, dass das Vaisala viewLinc Überwachungssystem absolut sicher und zuverlässig ist.“

Timothy Phelps
Facilities Engineering Manager – Specialty Distribution
McKesson Corporation

„Das viewLinc System ist ohne Zusatzkosten einfach skalierbar, steigert unsere Effizienz durch Fernablesung und Benutzungsfreundlichkeit, und die Messungen sind sehr genau.“

Mats Andersson
Project Manager
AstraZeneca

„Inline-Brechungsindexmessung stellt eine wertvolle Ergänzung zu traditionellen Methoden der Proteinkonzentrationsmessung dar. 
Die Fähigkeit, die Proteinkonzentration in Echtzeit ohne Probenverdünnung zu überwachen, trägt zu einer verbesserten Prozessleistung bei und ermöglicht eine praxisnahe Umsetzung vom Entwicklungs- bis zum Produktionsmaßstab.“

Senior Process Development Scientist
Globales Biopharmaunternehmen

Einblicke und Ressourcen zu Biowissenschaft

Vaisala Life Science
E-Book

E-Book für Life Sciences

In diesem interaktiven PDF finden Sie On-Demand-Webinare, Dokumente mit häufig gestellten Fragen und Antworten sowie Anwendungshinweise zu bewährten Messlösungen für Biowissenschaftsanwendungen.

Datenintegrität und ALCOA++ in kontinuierlichen Überwachungssystemen
Anwendungshinweis

Verwendung der GAMP-Methodik zur Validierung von Software für Umweltüberwachungssysteme

Wie alle Softwarebasierten Systeme hat auch ein Überwachungssystem einen Lebenszyklus. In diesem Weißbuch befassen wir uns mit den Qualifizierungs- und Validierungsphasen – Phasen, die oft übersehen werden, weil Überwachungssysteme unauffällig im Hintergrund arbeiten. Vernachlässigung der Validierung kann zu regulatorischen Feststellungen und schwierigen Auditfragen führen.

Monitoring system sensor placement best practices & guidelines
Webinar

Intelligente Sensorplatzierung in GxP-Umgebungen: Passende Konfiguration für zuverlässige Überwachung

Lernen Sie Schritt für Schritt, wie Sie die Positionierung Ihrer Sensoren für Temperatur, Relative Feuchte, Kohlendioxid (CO₂) und Differenzdruck in Lagerbereichen, Reinräumen, Inkubatoren und anderen Umgebungen optimal gestalten. Egal, ob Sie Pharmazeutika, Biologika oder Medizinprodukte überwachen, diese Schulung hilft Ihnen dabei, sicherzustellen, dass Ihre Sensorplatzierung den Anforderungen regulatorischer Kontrollen standhält.

Data Integrity for GxP Monitoring systems
Webinar

GxP-Datenintegrität: Was Sie nicht wissen, kann zur Nichtkonformität führen

Erfahren Sie, wie Sie die Datenintegrität in GxP-regulierten Umgebungsüberwachungssystemen aufrechterhalten. Dieses Webinar gibt einen Überblick über aktuelle FDA- und globale regulatorische Erwartungen, typische Fehler im Datenmanagement und Beispiele aus echten Warnschreiben. Erhalten Sie praktische Leitlinien zur Identifizierung von Datenintegritätsrisiken, zur Vermeidung häufiger Fallstricke und zur Anwendung bewährter Verfahren durch von Experten geleitete Fragerunden.

Cyto-Facto Inc. President & CEO Shin Kawamata
Anwendungsbericht

Cyto-Facto Inc.: Fortschrittliche Zell- und Gentherapien versprechen Gesundheit

Das kontinuierliche Überwachungssystem viewLinc von Vaisala überwacht Temperatur, Feuchte, Differenzdruck, Partikel und Kohlendioxid in unterschiedlichen Anwendungen wie Sicherheitsschränken, Reinräumen, Lagervorrichtungen, Inkubatoren usw. bei Cyto-Facto. Darüber hinaus verwendet das Unternehmen Vaisala Sensoren und Messwertgeber, um die Materialgasversorgung und den Restdruck zu messen und zu überwachen. 

Biological safety cabinets
Kundenberichte

Stabile H2O2-Dampfmessung als Wegbereiter für die Biodekontamination

Verdampftes H2O2 hat sich aufgrund seiner geringen Toxizität und hohen Wirksamkeit bei verschiedenen Anwendungen zu einem bevorzugten Biodekontaminationsmittel entwickelt. Da Wasserstoffperoxid in Wasser und Sauerstoff zerfällt, ist es für Benutzende umweltfreundlicher und sicherer als herkömmliche Chemikalien für die Biodekontamination, wie zum Beispiel Formaldehyd oder Chlordioxid.

Dokumentation von Qualitätsmanagementsystemen und EMS
Anwendungshinweis

Integration der Daten des Umgebungsüberwachungssystems in Qualitätsmanagementsysteme

Dieser Anwendungshinweis stellt den Gastexperten Harold Woods vor, eine Senior-Führungskraft im Bereich Life Sciences mit jahrzehntelanger Erfahrung, der erklärt, wie Daten aus Umweltüberwachungssystemen in Qualitätsmanagementsysteme integriert werden können. Informieren Sie sich über regulatorische Anforderungen, bewährte Verfahren für die EMS–QMS-Integration und darüber, wie auditkonforme Umweltdaten die Einhaltung, das Risikomanagement und die Produktqualität stärken.

Bereit, mit Zuversicht zu agieren?

Sprechen Sie mit unseren Fachkräften. Wir helfen Ihnen, die optimale Messlösung für Ihre Umgebung, Konformitätsanforderungen und betrieblichen Anforderungen zu wählen.

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