Pharmaindustrie, Biotechnologie & Medizinprodukte Vaisala hält 3.200 pharmazeutische, medizinische und biotechnologische Umgebungen konform. Wie können wir Ihnen weiterhelfen? Broschüre Unser Life-Science-Angebot Wir machen Ihre Arbeit sicherer, einfacher und erfolgreicher, indem wie Ihnen eine unschlagbare Kombination aus Technik, Fachwissen und Services anbieten. Mit der kontinuierlichen Überwachungslösung von Vaisala können Sie sich auf ihre betrieblichen Aufgaben in der Gewissheit konzentrieren, dass Ihre Umgebungsbedingungen genau gemessen und zuverlässig überwacht werden. Vielleicht ist das der Grund dafür, dass sich die 50 größten Pharmaunternehmen bereits heute auf Vaisala verlassen. Sie interessieren sich dafür, wie wir auch Ihrem Unternehmen helfen können? Geräte zur Messung von Temperatur, Feuchte, Kohlendioxid, Taupunkt, Differenzdruck und anderen kritischen Parametern Kontinuierliche, sichere und GxP-konforme Überwachung für sensible Umgebungen, einschließlich: Kühlschränke, Inkubatoren, Reinräume und Warenlager. Dienstleistungen und Unterstützung, die sicherstellen, dass Ihre Systeme effizient sind und die strengsten Konformitätsanforderungen einhalten oder übertreffen. „Von allen Überwachungssystemen, die wir getestet haben, bot viewLinc mit Abstand das beste Preis-Leistungs-Verhältnis!“ - Dorraine Reynolds, Pharmacy Director des amerikanischen National Research Hospital Weitere Informationen zum viewLinc Überwachungssystem von Vaisala Life-Science-Lösungen – für das wahre Leben Vaisala stellt Systeme bereit, die die Risiken von Abweichungen der Umgebungsbedingungen und Verstößen gegen Vorschriften reduzieren. Unsere Lösungen überwachen und protokollieren die Bedingungen in Lagerhäusern und Fertigungsbereichen für zeit-/temperaturkritische Produkte und lösen gegebenenfalls Alarme aus. Finden Sie Ihren lokalen Vaisala Ansprechpartner GAMP- und GxP-Validierung Das kontinuierliche Überwachungssystem viewLinc ist ideal für GxP/FDA-regulierte Anwendungen und Umgebungen, die hochwertige Produkte enthalten. Wenn Sie konforme Umgebungsüberwachungsverfahren und -dokumentation aufrechterhalten müssen, empfehlen wir, Ihr viewLinc-Überwachungssystem zu validieren. Ein GxP-konformes Protokolldokument zur Installations- und Funktionsqualifizierung (Beispiel anzeigen) ist von Vaisala verfügbar. Dieses IQOQ-Dokument basiert auf bewährten Verfahren bei der Softwarevalidierung, die von Regulierungsbehörden und in den GAMP5-Grundsätzen beschrieben werden. Die Dokumente stellen sicher, dass Ihr System korrekt installiert ist und wie erwartet funktioniert. Idealerweise werden die IQOQ-Tests von qualifizierten Techniker*innen Ihres Unternehmens durchgeführt. Alternativ können Sie die Validierung Ihres Systems durch die kompetenten Außendiensttechniker*innen von Vaisala durchführen lassen. Erfahren Sie mehr über GAMP-basierte und GxP-konforme Validierung Blogs und Storys Lesen Sie unsere neuesten Blogs und Stories mit Updates von Branchenveranstaltungen, die von unseren regionalen Anwendungsingenieuren zur Verfügung gestellt werden, Änderungen der Vorschriften und Richtlinien im Life-Science-Bereich sowie Informationen über neue Technologien im Bereich Umweltmessung und -überwachung. Für weitere Fachbeiträge nach rechts scrollen. Blog | Nov. 9, 2023 Monitoring Systems for Clean Rooms: Qualified, Validated, or Controlled? In a recent webinar, “ How Continuous Monitoring & Building Management Systems Support Monitoring, Compliance, & Control ” we received several... Weiterlesen Kundenbericht Environmental monitoring helps VisionGift provide restored sight & renewed life VisionGift® is a non-profit organization dedicated to the mission of Honoring Donors by Advancing Sight for all Humankind, through eye donation... Weiterlesen Kundenbericht Empowering patient safety and hospital accreditation through reliable measurement data How one of the largest health care providers in the U.S. leverages Vaisala humidity and temperature instruments to meet strict accreditation... Weiterlesen Kundenbericht Neue Reinräume bei NorthX Biologics regen die Suche nach einem besseren Überwachungssystem an Foto mit freundlicher Genehmigung von NorthX Biologics Im Zuge der Vorbereitungen für den Bau zweier neuer Reinraumanlagen hat NorthX Biologics... Weiterlesen Kundenbericht GMP-Überwachungssystem bietet Sorgenfreiheit für Arzneimittelhersteller Die Qualität der in Reinräumen hergestellten oder verarbeiteten Produkte wird durch anwendbare Gute Herstellungspraktiken (GMP, Good... Weiterlesen Blog | Sept. 5, 2023 GxP-Temperaturmapping: Akzeptanzkriterien und Berichte In diesem Blog beantworten Paul Daniel, Senior GxP Regulatory Expert bei Vaisala, und Nathan Roman, Experte für Validierung/Inbetriebnahme... Weiterlesen Blog | Aug. 30, 2023 Vitality: Understanding the lifespan of vaporized H2O2 sensors The HPP270 series probes, which use PEROXCAP® sensor technology to measure vaporized hydrogen peroxide in bio-decontamination applications, do... Weiterlesen Blog | Aug. 15, 2023 Verwalten von GxP-Überwachungssystemalarmen In diesem Videoblog beantworten zwei Validierungsexperten Fragen zu Best Practices bei der Verwaltung von Alarmfunktionen für... Weiterlesen Kundenbericht Cyto-Facto Inc.: Fortschrittliche Zell- und Gentherapien versprechen Gesundheit Im April 2023 hat die Cyto-Facto Inc. (CF) als Spin-off der Foundation for Biomedical Research and Innovation in Kobe, Japan, mit der... Weiterlesen Blog | Juli. 19, 2023 Temperaturmappingstudie: Auslegung, Dauer und Intervalle In diesem Videoblog beantworten zwei Validierungsexperten Fragen zu Best Practices für das Design der Mappingstudie, einschließlich... Weiterlesen Blog | Juni. 23, 2023 Können GxP-Daten sicher kopiert werden? Nach unserem englischsprachigen Webinar „ GxP-Datenintegrität: Was Sie nicht wissen, kann zur Nichtkonformität führen “ haben wir eine... Weiterlesen Kundenbericht Genaue Messungen der Umgebungsbedingungen in der Mikrobiologie: Validierung des Virus-Clearance-Prozesses von Neutral Bioassay Co., Ltd. In den letzten Jahren wurde eine breite Palette biologischer Produkte zur Entwicklung neuer Medikamente und Therapien eingesetzt. Allerdings... Weiterlesen Blog | Mai. 24, 2023 Eigensichere Messungen in pharmazeutisch gefährlichen Umgebungen Ono Pharmaceutical Co ., Ltd. ist eines der größten Pharmaunternehmen Japans. Seine Geschichte reicht bis ins Jahr 1717 in Osaka zurück; das... Weiterlesen Blog | Mai. 15, 2023 World Metrology Day 2023: An interview with Heather Wade In this blog, Vaisala Boston Service Center Manager Alberto Benitez interviews Heather Wade, of Heather Wade Group LLC about her recent work as... Weiterlesen Blog | März. 18, 2023 Sind PDFs sicher genug für GxP? Diese Frage stellte sich während unseres Webinars zum Thema Datenintegrität . In diesem Blog beantworten wir sie ausführlich. Dies ist ein... Weiterlesen Blog | März. 8, 2023 Stichprobenmessungen von Umgebungsbedingungen Stichprobenmessungen vor Ort sind eine gängige Methode, um die Messgenauigkeit eines stationären Messgeräts zwischen den Kalibrierintervallen zu... Weiterlesen Blog | Feb. 22, 2023 Anschluss der HPP270 vH2O2-Sonde an einen Indigo500 Messwertgeber In diesem Video demonstriert Nevon Mansour, Anwendungsingenieurin bei Vaisala, wie die Vaisala HPP272 Sonde angeschlossen und konfiguriert wird... Weiterlesen Blog | Feb. 4, 2023 Fragen aus unserem Webinar zur Refraktometerverifizierung Im Dezember fand ein kurzes Webinar zur Durchführung einer Refraktometerverifizierung statt. Wir haben Fragen erhalten, für deren Beantwortung... Weiterlesen Blog | Feb. 4, 2023 Datenintegrität und Grundsätze von ALCOA++ in der kontinuierlichen GxP-Überwachung Bei unserem letzten (englischsprachigen) Webinar „ „GxP-Datenintegrität: Was Sie nicht wissen, kann zur Nichtkonformität führen “ erhielten wir... Weiterlesen Blog | Jan. 26, 2023 Teil 2 – Fragen und Antworten zur vH2O2-Biodekontamination in aseptischen Isolatoren In unserem Webinar „ vH 2 O 2 -Biodekontamination: Optimierung der Zyklusentwicklung in aseptischen Isolatoren “erhielten wir viele interessante... Weiterlesen Blog | Dez. 14, 2022 Perfektionierung von Lösemitteltausch-Prozessen mittels Trenddaten aus Brechungsindizes Dieser Blog ist der erste einer dreiteiligen Serie darüber, wie Inline-Refraktometer Herstellungsprozesse von Arzneistoffen optimieren können... Weiterlesen Blog | Dez. 7, 2022 Teil 1 – Fragen und Antworten zur vH2O2-Biodekontamination in aseptischen Isolatoren In unserem Webinar „ vH 2 O 2 -Biodekontamination: Optimierung der Zyklusentwicklung in aseptischen Isolatoren“ erhielten wir viele interessante... Weiterlesen Blog | Dez. 2, 2022 Wie man regelmäßige Audit-Trail-Überprüfungen zeitlich festlegt Bei unserem letzten Webinar „GxP-Datenintegrität: Was Sie nicht wissen, kann zur Nichtkonformität führen “ hatten wir über 480 Anmeldungen... Weiterlesen Kundenbericht Wissenschaftlich fundierte Hautpflege profitiert von kontinuierlicher Überwachung und effizienter Validierung PDF Crown Laboratories ist ein im Jahr 2000 gegründetes globales Unternehmen. Es hat sich auf die Forschung, Entwicklung und Herstellung von... Weiterlesen Blog | Aug. 17, 2022 Teil 3 – Abschließende Fragen & Antworten zur Validierung temperaturgeregelter Kammern In diesem dritten und letzten Videoblog beantworten Paul Daniel und Nathan Roman weitere Fragen aus unserem Webinar zur Validierung... Weiterlesen Kundenbericht TKSAGE Technology Group bietet erweiterte Biodekontamination mit verdampftem Wasserstoffperoxid PDF anzeigen Das Angebot von TKSAGE (Shenzhen) Technology Group Co., Ltd. umfasst Geräte zum Einsatz in Forschung und Entwicklung sowie die... Weiterlesen Blog | Juli. 20, 2022 Teil 2 – F&A aus Webinar zur Validierung temperaturgeregelter Kammern In diesem Videoblog beantworten Paul Daniel von Vaisala und Nathan Roman von Genesis AEC weitere Fragen, die während unseres Webinars (auf... Weiterlesen Blog | Juli. 13, 2022 Ihre Fragen, unsere Antworten – weitere Fragen und Antworten aus dem Webinar zur Validierung In diesem Blog präsentieren wir Fragen, für deren Beantwortung wir während unseres englischsprachigen Webinars „Stellen Sie Ihre Fragen zur... Weiterlesen Kundenbericht Vaisala unterstützt die Sorbonne bei der Umweltforschung zu Pestiziden Seit 2016 setzt das Institut für Ökologie und Umweltwissenschaften (IEES) der Universität Paris-Sorbonne das kontinuierliche Überwachungssystem... Weiterlesen Blog | Juni. 21, 2022 Webinar zur Validierung temperaturgeregelter Kammern – F&A, Teil 1 Vielen Dank an alle, die an unserem letzten Webinar „ Temperaturgeregelte Kammern: Qualifizierung, Mapping und Überwachung “ teilgenommen und so... Weiterlesen Biowissenschaftliche und pharmazeutische Anwendungen in der Pharmaindustrie, Biotechnologieindustrie und Medizinproduktindustrie Messung und Überwachung von Lagern Weiterlesen Überwachung der Umgebung in Reinräumen Weiterlesen Temperaturüberwachung von Kühl- und Gefrierschränken Weiterlesen Messung und Überwachung von Inkubatoren Weiterlesen Überwachung von Stabilitätskammern Weiterlesen Laborüberwachung Weiterlesen Inline-Brechungsindexmessungen für die pharmazeutische Herstellung Weiterlesen Überwachung von Klinikapotheken Weiterlesen Qualifizierung des Umgebungsmappings Weiterlesen Artikel zu GxP-Standards und -Regulierungen In unserem Archiv finden Sie Artikel, Whitepaper, Anwendungshinweise und E-Books.
Pharmaindustrie, Biotechnologie & Medizinprodukte Vaisala hält 3.200 pharmazeutische, medizinische und biotechnologische Umgebungen konform. Wie können wir Ihnen weiterhelfen? Broschüre
Unser Life-Science-Angebot Wir machen Ihre Arbeit sicherer, einfacher und erfolgreicher, indem wie Ihnen eine unschlagbare Kombination aus Technik, Fachwissen und Services anbieten. Mit der kontinuierlichen Überwachungslösung von Vaisala können Sie sich auf ihre betrieblichen Aufgaben in der Gewissheit konzentrieren, dass Ihre Umgebungsbedingungen genau gemessen und zuverlässig überwacht werden. Vielleicht ist das der Grund dafür, dass sich die 50 größten Pharmaunternehmen bereits heute auf Vaisala verlassen. Sie interessieren sich dafür, wie wir auch Ihrem Unternehmen helfen können? Geräte zur Messung von Temperatur, Feuchte, Kohlendioxid, Taupunkt, Differenzdruck und anderen kritischen Parametern Kontinuierliche, sichere und GxP-konforme Überwachung für sensible Umgebungen, einschließlich: Kühlschränke, Inkubatoren, Reinräume und Warenlager. Dienstleistungen und Unterstützung, die sicherstellen, dass Ihre Systeme effizient sind und die strengsten Konformitätsanforderungen einhalten oder übertreffen. „Von allen Überwachungssystemen, die wir getestet haben, bot viewLinc mit Abstand das beste Preis-Leistungs-Verhältnis!“ - Dorraine Reynolds, Pharmacy Director des amerikanischen National Research Hospital Weitere Informationen zum viewLinc Überwachungssystem von Vaisala
Life-Science-Lösungen – für das wahre Leben Vaisala stellt Systeme bereit, die die Risiken von Abweichungen der Umgebungsbedingungen und Verstößen gegen Vorschriften reduzieren. Unsere Lösungen überwachen und protokollieren die Bedingungen in Lagerhäusern und Fertigungsbereichen für zeit-/temperaturkritische Produkte und lösen gegebenenfalls Alarme aus. Finden Sie Ihren lokalen Vaisala Ansprechpartner
GAMP- und GxP-Validierung Das kontinuierliche Überwachungssystem viewLinc ist ideal für GxP/FDA-regulierte Anwendungen und Umgebungen, die hochwertige Produkte enthalten. Wenn Sie konforme Umgebungsüberwachungsverfahren und -dokumentation aufrechterhalten müssen, empfehlen wir, Ihr viewLinc-Überwachungssystem zu validieren. Ein GxP-konformes Protokolldokument zur Installations- und Funktionsqualifizierung (Beispiel anzeigen) ist von Vaisala verfügbar. Dieses IQOQ-Dokument basiert auf bewährten Verfahren bei der Softwarevalidierung, die von Regulierungsbehörden und in den GAMP5-Grundsätzen beschrieben werden. Die Dokumente stellen sicher, dass Ihr System korrekt installiert ist und wie erwartet funktioniert. Idealerweise werden die IQOQ-Tests von qualifizierten Techniker*innen Ihres Unternehmens durchgeführt. Alternativ können Sie die Validierung Ihres Systems durch die kompetenten Außendiensttechniker*innen von Vaisala durchführen lassen. Erfahren Sie mehr über GAMP-basierte und GxP-konforme Validierung
Blogs und Storys Lesen Sie unsere neuesten Blogs und Stories mit Updates von Branchenveranstaltungen, die von unseren regionalen Anwendungsingenieuren zur Verfügung gestellt werden, Änderungen der Vorschriften und Richtlinien im Life-Science-Bereich sowie Informationen über neue Technologien im Bereich Umweltmessung und -überwachung. Für weitere Fachbeiträge nach rechts scrollen. Blog | Nov. 9, 2023 Monitoring Systems for Clean Rooms: Qualified, Validated, or Controlled? In a recent webinar, “ How Continuous Monitoring & Building Management Systems Support Monitoring, Compliance, & Control ” we received several... Weiterlesen Kundenbericht Environmental monitoring helps VisionGift provide restored sight & renewed life VisionGift® is a non-profit organization dedicated to the mission of Honoring Donors by Advancing Sight for all Humankind, through eye donation... Weiterlesen Kundenbericht Empowering patient safety and hospital accreditation through reliable measurement data How one of the largest health care providers in the U.S. leverages Vaisala humidity and temperature instruments to meet strict accreditation... Weiterlesen Kundenbericht Neue Reinräume bei NorthX Biologics regen die Suche nach einem besseren Überwachungssystem an Foto mit freundlicher Genehmigung von NorthX Biologics Im Zuge der Vorbereitungen für den Bau zweier neuer Reinraumanlagen hat NorthX Biologics... Weiterlesen Kundenbericht GMP-Überwachungssystem bietet Sorgenfreiheit für Arzneimittelhersteller Die Qualität der in Reinräumen hergestellten oder verarbeiteten Produkte wird durch anwendbare Gute Herstellungspraktiken (GMP, Good... Weiterlesen Blog | Sept. 5, 2023 GxP-Temperaturmapping: Akzeptanzkriterien und Berichte In diesem Blog beantworten Paul Daniel, Senior GxP Regulatory Expert bei Vaisala, und Nathan Roman, Experte für Validierung/Inbetriebnahme... Weiterlesen Blog | Aug. 30, 2023 Vitality: Understanding the lifespan of vaporized H2O2 sensors The HPP270 series probes, which use PEROXCAP® sensor technology to measure vaporized hydrogen peroxide in bio-decontamination applications, do... Weiterlesen Blog | Aug. 15, 2023 Verwalten von GxP-Überwachungssystemalarmen In diesem Videoblog beantworten zwei Validierungsexperten Fragen zu Best Practices bei der Verwaltung von Alarmfunktionen für... Weiterlesen Kundenbericht Cyto-Facto Inc.: Fortschrittliche Zell- und Gentherapien versprechen Gesundheit Im April 2023 hat die Cyto-Facto Inc. (CF) als Spin-off der Foundation for Biomedical Research and Innovation in Kobe, Japan, mit der... Weiterlesen Blog | Juli. 19, 2023 Temperaturmappingstudie: Auslegung, Dauer und Intervalle In diesem Videoblog beantworten zwei Validierungsexperten Fragen zu Best Practices für das Design der Mappingstudie, einschließlich... Weiterlesen Blog | Juni. 23, 2023 Können GxP-Daten sicher kopiert werden? Nach unserem englischsprachigen Webinar „ GxP-Datenintegrität: Was Sie nicht wissen, kann zur Nichtkonformität führen “ haben wir eine... Weiterlesen Kundenbericht Genaue Messungen der Umgebungsbedingungen in der Mikrobiologie: Validierung des Virus-Clearance-Prozesses von Neutral Bioassay Co., Ltd. In den letzten Jahren wurde eine breite Palette biologischer Produkte zur Entwicklung neuer Medikamente und Therapien eingesetzt. Allerdings... Weiterlesen Blog | Mai. 24, 2023 Eigensichere Messungen in pharmazeutisch gefährlichen Umgebungen Ono Pharmaceutical Co ., Ltd. ist eines der größten Pharmaunternehmen Japans. Seine Geschichte reicht bis ins Jahr 1717 in Osaka zurück; das... Weiterlesen Blog | Mai. 15, 2023 World Metrology Day 2023: An interview with Heather Wade In this blog, Vaisala Boston Service Center Manager Alberto Benitez interviews Heather Wade, of Heather Wade Group LLC about her recent work as... Weiterlesen Blog | März. 18, 2023 Sind PDFs sicher genug für GxP? Diese Frage stellte sich während unseres Webinars zum Thema Datenintegrität . In diesem Blog beantworten wir sie ausführlich. Dies ist ein... Weiterlesen Blog | März. 8, 2023 Stichprobenmessungen von Umgebungsbedingungen Stichprobenmessungen vor Ort sind eine gängige Methode, um die Messgenauigkeit eines stationären Messgeräts zwischen den Kalibrierintervallen zu... Weiterlesen Blog | Feb. 22, 2023 Anschluss der HPP270 vH2O2-Sonde an einen Indigo500 Messwertgeber In diesem Video demonstriert Nevon Mansour, Anwendungsingenieurin bei Vaisala, wie die Vaisala HPP272 Sonde angeschlossen und konfiguriert wird... Weiterlesen Blog | Feb. 4, 2023 Fragen aus unserem Webinar zur Refraktometerverifizierung Im Dezember fand ein kurzes Webinar zur Durchführung einer Refraktometerverifizierung statt. Wir haben Fragen erhalten, für deren Beantwortung... Weiterlesen Blog | Feb. 4, 2023 Datenintegrität und Grundsätze von ALCOA++ in der kontinuierlichen GxP-Überwachung Bei unserem letzten (englischsprachigen) Webinar „ „GxP-Datenintegrität: Was Sie nicht wissen, kann zur Nichtkonformität führen “ erhielten wir... Weiterlesen Blog | Jan. 26, 2023 Teil 2 – Fragen und Antworten zur vH2O2-Biodekontamination in aseptischen Isolatoren In unserem Webinar „ vH 2 O 2 -Biodekontamination: Optimierung der Zyklusentwicklung in aseptischen Isolatoren “erhielten wir viele interessante... Weiterlesen Blog | Dez. 14, 2022 Perfektionierung von Lösemitteltausch-Prozessen mittels Trenddaten aus Brechungsindizes Dieser Blog ist der erste einer dreiteiligen Serie darüber, wie Inline-Refraktometer Herstellungsprozesse von Arzneistoffen optimieren können... Weiterlesen Blog | Dez. 7, 2022 Teil 1 – Fragen und Antworten zur vH2O2-Biodekontamination in aseptischen Isolatoren In unserem Webinar „ vH 2 O 2 -Biodekontamination: Optimierung der Zyklusentwicklung in aseptischen Isolatoren“ erhielten wir viele interessante... Weiterlesen Blog | Dez. 2, 2022 Wie man regelmäßige Audit-Trail-Überprüfungen zeitlich festlegt Bei unserem letzten Webinar „GxP-Datenintegrität: Was Sie nicht wissen, kann zur Nichtkonformität führen “ hatten wir über 480 Anmeldungen... Weiterlesen Kundenbericht Wissenschaftlich fundierte Hautpflege profitiert von kontinuierlicher Überwachung und effizienter Validierung PDF Crown Laboratories ist ein im Jahr 2000 gegründetes globales Unternehmen. Es hat sich auf die Forschung, Entwicklung und Herstellung von... Weiterlesen Blog | Aug. 17, 2022 Teil 3 – Abschließende Fragen & Antworten zur Validierung temperaturgeregelter Kammern In diesem dritten und letzten Videoblog beantworten Paul Daniel und Nathan Roman weitere Fragen aus unserem Webinar zur Validierung... Weiterlesen Kundenbericht TKSAGE Technology Group bietet erweiterte Biodekontamination mit verdampftem Wasserstoffperoxid PDF anzeigen Das Angebot von TKSAGE (Shenzhen) Technology Group Co., Ltd. umfasst Geräte zum Einsatz in Forschung und Entwicklung sowie die... Weiterlesen Blog | Juli. 20, 2022 Teil 2 – F&A aus Webinar zur Validierung temperaturgeregelter Kammern In diesem Videoblog beantworten Paul Daniel von Vaisala und Nathan Roman von Genesis AEC weitere Fragen, die während unseres Webinars (auf... Weiterlesen Blog | Juli. 13, 2022 Ihre Fragen, unsere Antworten – weitere Fragen und Antworten aus dem Webinar zur Validierung In diesem Blog präsentieren wir Fragen, für deren Beantwortung wir während unseres englischsprachigen Webinars „Stellen Sie Ihre Fragen zur... Weiterlesen Kundenbericht Vaisala unterstützt die Sorbonne bei der Umweltforschung zu Pestiziden Seit 2016 setzt das Institut für Ökologie und Umweltwissenschaften (IEES) der Universität Paris-Sorbonne das kontinuierliche Überwachungssystem... Weiterlesen Blog | Juni. 21, 2022 Webinar zur Validierung temperaturgeregelter Kammern – F&A, Teil 1 Vielen Dank an alle, die an unserem letzten Webinar „ Temperaturgeregelte Kammern: Qualifizierung, Mapping und Überwachung “ teilgenommen und so... Weiterlesen
Blog | Nov. 9, 2023 Monitoring Systems for Clean Rooms: Qualified, Validated, or Controlled? In a recent webinar, “ How Continuous Monitoring & Building Management Systems Support Monitoring, Compliance, & Control ” we received several... Weiterlesen
Kundenbericht Environmental monitoring helps VisionGift provide restored sight & renewed life VisionGift® is a non-profit organization dedicated to the mission of Honoring Donors by Advancing Sight for all Humankind, through eye donation... Weiterlesen
Kundenbericht Empowering patient safety and hospital accreditation through reliable measurement data How one of the largest health care providers in the U.S. leverages Vaisala humidity and temperature instruments to meet strict accreditation... Weiterlesen
Kundenbericht Neue Reinräume bei NorthX Biologics regen die Suche nach einem besseren Überwachungssystem an Foto mit freundlicher Genehmigung von NorthX Biologics Im Zuge der Vorbereitungen für den Bau zweier neuer Reinraumanlagen hat NorthX Biologics... Weiterlesen
Kundenbericht GMP-Überwachungssystem bietet Sorgenfreiheit für Arzneimittelhersteller Die Qualität der in Reinräumen hergestellten oder verarbeiteten Produkte wird durch anwendbare Gute Herstellungspraktiken (GMP, Good... Weiterlesen
Blog | Sept. 5, 2023 GxP-Temperaturmapping: Akzeptanzkriterien und Berichte In diesem Blog beantworten Paul Daniel, Senior GxP Regulatory Expert bei Vaisala, und Nathan Roman, Experte für Validierung/Inbetriebnahme... Weiterlesen
Blog | Aug. 30, 2023 Vitality: Understanding the lifespan of vaporized H2O2 sensors The HPP270 series probes, which use PEROXCAP® sensor technology to measure vaporized hydrogen peroxide in bio-decontamination applications, do... Weiterlesen
Blog | Aug. 15, 2023 Verwalten von GxP-Überwachungssystemalarmen In diesem Videoblog beantworten zwei Validierungsexperten Fragen zu Best Practices bei der Verwaltung von Alarmfunktionen für... Weiterlesen
Kundenbericht Cyto-Facto Inc.: Fortschrittliche Zell- und Gentherapien versprechen Gesundheit Im April 2023 hat die Cyto-Facto Inc. (CF) als Spin-off der Foundation for Biomedical Research and Innovation in Kobe, Japan, mit der... Weiterlesen
Blog | Juli. 19, 2023 Temperaturmappingstudie: Auslegung, Dauer und Intervalle In diesem Videoblog beantworten zwei Validierungsexperten Fragen zu Best Practices für das Design der Mappingstudie, einschließlich... Weiterlesen
Blog | Juni. 23, 2023 Können GxP-Daten sicher kopiert werden? Nach unserem englischsprachigen Webinar „ GxP-Datenintegrität: Was Sie nicht wissen, kann zur Nichtkonformität führen “ haben wir eine... Weiterlesen
Kundenbericht Genaue Messungen der Umgebungsbedingungen in der Mikrobiologie: Validierung des Virus-Clearance-Prozesses von Neutral Bioassay Co., Ltd. In den letzten Jahren wurde eine breite Palette biologischer Produkte zur Entwicklung neuer Medikamente und Therapien eingesetzt. Allerdings... Weiterlesen
Blog | Mai. 24, 2023 Eigensichere Messungen in pharmazeutisch gefährlichen Umgebungen Ono Pharmaceutical Co ., Ltd. ist eines der größten Pharmaunternehmen Japans. Seine Geschichte reicht bis ins Jahr 1717 in Osaka zurück; das... Weiterlesen
Blog | Mai. 15, 2023 World Metrology Day 2023: An interview with Heather Wade In this blog, Vaisala Boston Service Center Manager Alberto Benitez interviews Heather Wade, of Heather Wade Group LLC about her recent work as... Weiterlesen
Blog | März. 18, 2023 Sind PDFs sicher genug für GxP? Diese Frage stellte sich während unseres Webinars zum Thema Datenintegrität . In diesem Blog beantworten wir sie ausführlich. Dies ist ein... Weiterlesen
Blog | März. 8, 2023 Stichprobenmessungen von Umgebungsbedingungen Stichprobenmessungen vor Ort sind eine gängige Methode, um die Messgenauigkeit eines stationären Messgeräts zwischen den Kalibrierintervallen zu... Weiterlesen
Blog | Feb. 22, 2023 Anschluss der HPP270 vH2O2-Sonde an einen Indigo500 Messwertgeber In diesem Video demonstriert Nevon Mansour, Anwendungsingenieurin bei Vaisala, wie die Vaisala HPP272 Sonde angeschlossen und konfiguriert wird... Weiterlesen
Blog | Feb. 4, 2023 Fragen aus unserem Webinar zur Refraktometerverifizierung Im Dezember fand ein kurzes Webinar zur Durchführung einer Refraktometerverifizierung statt. Wir haben Fragen erhalten, für deren Beantwortung... Weiterlesen
Blog | Feb. 4, 2023 Datenintegrität und Grundsätze von ALCOA++ in der kontinuierlichen GxP-Überwachung Bei unserem letzten (englischsprachigen) Webinar „ „GxP-Datenintegrität: Was Sie nicht wissen, kann zur Nichtkonformität führen “ erhielten wir... Weiterlesen
Blog | Jan. 26, 2023 Teil 2 – Fragen und Antworten zur vH2O2-Biodekontamination in aseptischen Isolatoren In unserem Webinar „ vH 2 O 2 -Biodekontamination: Optimierung der Zyklusentwicklung in aseptischen Isolatoren “erhielten wir viele interessante... Weiterlesen
Blog | Dez. 14, 2022 Perfektionierung von Lösemitteltausch-Prozessen mittels Trenddaten aus Brechungsindizes Dieser Blog ist der erste einer dreiteiligen Serie darüber, wie Inline-Refraktometer Herstellungsprozesse von Arzneistoffen optimieren können... Weiterlesen
Blog | Dez. 7, 2022 Teil 1 – Fragen und Antworten zur vH2O2-Biodekontamination in aseptischen Isolatoren In unserem Webinar „ vH 2 O 2 -Biodekontamination: Optimierung der Zyklusentwicklung in aseptischen Isolatoren“ erhielten wir viele interessante... Weiterlesen
Blog | Dez. 2, 2022 Wie man regelmäßige Audit-Trail-Überprüfungen zeitlich festlegt Bei unserem letzten Webinar „GxP-Datenintegrität: Was Sie nicht wissen, kann zur Nichtkonformität führen “ hatten wir über 480 Anmeldungen... Weiterlesen
Kundenbericht Wissenschaftlich fundierte Hautpflege profitiert von kontinuierlicher Überwachung und effizienter Validierung PDF Crown Laboratories ist ein im Jahr 2000 gegründetes globales Unternehmen. Es hat sich auf die Forschung, Entwicklung und Herstellung von... Weiterlesen
Blog | Aug. 17, 2022 Teil 3 – Abschließende Fragen & Antworten zur Validierung temperaturgeregelter Kammern In diesem dritten und letzten Videoblog beantworten Paul Daniel und Nathan Roman weitere Fragen aus unserem Webinar zur Validierung... Weiterlesen
Kundenbericht TKSAGE Technology Group bietet erweiterte Biodekontamination mit verdampftem Wasserstoffperoxid PDF anzeigen Das Angebot von TKSAGE (Shenzhen) Technology Group Co., Ltd. umfasst Geräte zum Einsatz in Forschung und Entwicklung sowie die... Weiterlesen
Blog | Juli. 20, 2022 Teil 2 – F&A aus Webinar zur Validierung temperaturgeregelter Kammern In diesem Videoblog beantworten Paul Daniel von Vaisala und Nathan Roman von Genesis AEC weitere Fragen, die während unseres Webinars (auf... Weiterlesen
Blog | Juli. 13, 2022 Ihre Fragen, unsere Antworten – weitere Fragen und Antworten aus dem Webinar zur Validierung In diesem Blog präsentieren wir Fragen, für deren Beantwortung wir während unseres englischsprachigen Webinars „Stellen Sie Ihre Fragen zur... Weiterlesen
Kundenbericht Vaisala unterstützt die Sorbonne bei der Umweltforschung zu Pestiziden Seit 2016 setzt das Institut für Ökologie und Umweltwissenschaften (IEES) der Universität Paris-Sorbonne das kontinuierliche Überwachungssystem... Weiterlesen
Blog | Juni. 21, 2022 Webinar zur Validierung temperaturgeregelter Kammern – F&A, Teil 1 Vielen Dank an alle, die an unserem letzten Webinar „ Temperaturgeregelte Kammern: Qualifizierung, Mapping und Überwachung “ teilgenommen und so... Weiterlesen
Biowissenschaftliche und pharmazeutische Anwendungen in der Pharmaindustrie, Biotechnologieindustrie und Medizinproduktindustrie Messung und Überwachung von Lagern Weiterlesen Überwachung der Umgebung in Reinräumen Weiterlesen Temperaturüberwachung von Kühl- und Gefrierschränken Weiterlesen Messung und Überwachung von Inkubatoren Weiterlesen Überwachung von Stabilitätskammern Weiterlesen Laborüberwachung Weiterlesen Inline-Brechungsindexmessungen für die pharmazeutische Herstellung Weiterlesen Überwachung von Klinikapotheken Weiterlesen Qualifizierung des Umgebungsmappings Weiterlesen
Artikel zu GxP-Standards und -Regulierungen In unserem Archiv finden Sie Artikel, Whitepaper, Anwendungshinweise und E-Books.