Ciencias de la vida
En entornos regulados, una sola desviación puede activar la necesidad de volver a realizar el trabajo, retrasos y riesgos de auditoría. Necesita una confianza en las mediciones que sea real, trazable y contrastada, procedente de instrumentos en los que confían las 50 principales empresas farmacéuticas.
Más de 90
años de experiencia en medición
50/50
de las principales empresas mundiales de los sectores farmacéutico, biotecnológico y de dispositivos médicos atendidas
Más de 1 millón
de sensores fabricados al año
5
centros de servicio para ofrecer soporte mundial
Su socio de medición de confianza
En el ámbito de las ciencias de la vida, la confianza en sus datos ambientales debe ser algo más que una simple sensación. Debe ser trazable y estar contrastada. Desde hace décadas, Vaisala ha prestado su apoyo a las empresas del sector de las ciencias de la vida mediante mediciones fiables en entornos regulados.
Al contar con Vaisala como socio, obtendrá un rendimiento constante, confiabilidad a largo plazo y un bajo costo total de propiedad, todo ello respaldado por un servicio de asistencia especializado que lo ayudará a mantener sus operaciones preparadas para cualquier auditoría y a que funcionen con total confianza.
Seguridad en cada rol
Facilitar la toma de decisiones con seguridad en distintos entornos de monitoreo
Calidad y
Cumplimiento
Los auditores ya conocen nuestros sistemas y confían en ellos. Nuestra experiencia en materia de normativa y nuestros servicios de validación constituyen una garantía para su carrera profesional.
Gestión de instalaciones y proyectos
La conectividad inalámbrica o por cable, la arquitectura modular y el apoyo de expertos en los proyectos protegen los plazos previstos y garantizan una implementación eficiente.
Finanzas y adquisiciones
Nuestros sensores, diseñados para ofrecer estabilidad a largo plazo y un rendimiento duradero, convierten una inversión premium en un ahorro real gracias a un menor costo total de propiedad.
TI y
Seguridad
Una arquitectura ligera, protocolos de seguridad de nivel empresarial y una carga mínima para el departamento de TI: todo ello diseñado para cumplir con los más altos estándares del sector.
Medición, monitoreo y servicios para las ciencias de la vida
Sistemas de monitoreo medioambiental
Los sistemas de monitoreo continuo viewLinc de Vaisala lo ayudan a detectar condiciones críticas en salas limpias, almacenes, laboratorios, cámaras frigoríficas y hospitales, gracias a un sistema de alarmas confiable, visibilidad clara de las tendencias e informes listos para su presentación en inspecciones.
viewLinc, diseñado para cumplir con requisitos como los establecidos en el título 21 del CFR, parte 11, y el anexo 11 de GMP de la UE, lo ayuda a generar informes conformes de manera eficiente y a mantener la confianza en sus datos.
- Elija el método de monitoreo que mejor se adapte a su sitio y a su modelo de TI, incluidas opciones tanto locales como en la nube.
- Estandarice los flujos de trabajo para el monitoreo, la escalada de alarmas y la documentación en los equipos y los sitios.
- Conecte una amplia variedad de dispositivos para realizar el escalamiento y ampliar el monitoreo a medida que evolucionen las necesidades.
Transmisores y sondas
Los instrumentos de medición industrial de Vaisala lo ayudan a medir y controlar parámetros críticos en salas limpias, laboratorios, áreas de producción y espacios auxiliares, lo que garantiza un funcionamiento confiable y un constante rendimiento ambiental.
El ecosistema Indigo, gracias a sus transmisores modulares y sondas inteligentes intercambiables, simplifica el mantenimiento, reduce el riesgo de deriva y contribuye a que el rendimiento de las mediciones se ajuste a los requisitos normativos.
- Mida parámetros críticos, como la temperatura, la humedad y el CO₂, así como el peróxido de hidrógeno vaporizado.
- Integre las mediciones mediante salidas flexibles y opciones de conectividad.
Estandarice los instrumentos y las sondas en todos los sitios para agilizar la calibración, el servicio y la administración de los repuestos.
Medición en línea de la concentración de líquidos
Los refractómetros de procesos en línea de Vaisala son compatibles con la tecnología analítica de procesos (PAT) y permiten comprender mejor los procesos, desde la fase de desarrollo hasta la producción a gran escala.
Al proporcionar datos estables y repetibles sin retrasos en el muestreo, la medición en línea del índice de refracción reduce la variabilidad y facilita la toma de decisiones tanto en las operaciones de fase inicial como en las de fase final.
- Habilite el monitoreo de tipo PAT con datos de concentración continuos para lograr un control más preciso del proceso.
- Mejore la eficiencia mediante la reducción de los tiempos de ciclo, la minimización de los productos que no cumplen las especificaciones y la limitación del muestreo manual.
Respalde aplicaciones higiénicas y reguladas con opciones de verificación y documentación conforme a la normativa. La arquitectura ligera es cibersegura y requiere un soporte informático mínimo, lo que elimina un gran quebradero de cabeza.
Servicios para operaciones en ciencias de la vida
Los expertos de Vaisala le ayudan a garantizar que sus operaciones sean coherentes, confiables y estén preparadas para una auditoría a lo largo de todo el ciclo de vida del sistema, desde la instalación, la configuración y la validación hasta la calibración, la atención continua y el mantenimiento.
- Planifique e implemente de forma eficiente con el apoyo de expertos en materia de configuración, documentación y preparación para la validación.
- Mantenga el rendimiento y el cumplimiento con servicios de calibración y mantenimiento que apoyen la calidad de los datos, la confiabilidad y el tiempo de actividad.
- Escale con confianza gracias a la asistencia para ampliaciones, actualizaciones del sistema y administración del ciclo de vida a largo plazo.
Disfrute de asistencia continua con acceso prioritario a los expertos técnicos de Vaisala, a la capacitación y a las actualizaciones de productos.
Entornos críticos incluidos
Desde la fabricación en condiciones estériles hasta el almacenamiento en frío, los instrumentos y sistemas de Vaisala gozan de plena confianza en todo el espectro de aplicaciones de las ciencias de la vida.
Testimonios de clientes
“Con la unidad de Vaisala obtengo los datos de humedad y temperatura, además de la concentración de H2O2. Esto ofrece una visión más completa de lo que está ocurriendo, y eso es fundamental en la validación”.
Rick Nieskes
Servicios de consultoría de Ardien
"Luego de años de trabajar con el sistema y generar la clase de informes que satisface a los auditores, encontramos que el sistema de monitoreo viewLinc de Vaisala no es vulnerable".
Timothy Phelps
Responsable de Ingeniería de Instalaciones - Distribución especializada
McKesson Corporation
“El sistema viewLinc es fácilmente ampliable sin costos adicionales, aumenta nuestra eficiencia gracias a sus funciones de lectura remota y a la facilidad para usarlo, y las mediciones son muy precisas”.
Mats Andersson
Responsable de proyectos
AstraZeneca
“La medición del índice de refracción en línea constituye un valioso complemento a los métodos tradicionales de medición de la concentración de proteínas.
La capacidad de monitorear la concentración de proteínas en tiempo real sin necesidad de diluir la muestra contribuye a mejorar el rendimiento del proceso y facilita su aplicación práctica desde la fase de desarrollo hasta la escala de producción”.Científico sénior de desarrollo de procesos
Empresa biofarmacéutica global
Información y recursos sobre ciencias de la vida
Refractómetros de procesos en línea para los sectores farmacéutico y biotecnológico
En este libro electrónico se explica cómo las empresas líderes aceleran el desarrollo, garantizan el cumplimiento normativo y maximizan la calidad de sus productos gracias a los refractómetros de proceso avanzados de Vaisala.
Monitoreo y control de la cristalización por enfriamiento en los procesos de producción de principios activos farmacéuticos mediante mediciones de índice de refracción
La cristalización desempeña un papel fundamental en los procesos farmacéuticos, ya que la mayoría de los principios activos se producen en forma cristalina.
¿Está listo para trabajar con confianza?
Hable con nuestro experto. Lo ayudaremos a identificar la solución de medición más adecuada para su entorno, sus requisitos de cumplimiento y sus necesidades operativas.
