Ciencias de la vida:
Farmacéutica, biotecnología y dispositivos médicos
Desde los laboratorios de investigación hasta las áreas de producción y los almacenes, Vaisala garantiza precisión y cumplimiento en cada etapa de sus operaciones reguladas por las buenas prácticas. Nuestros registradores de datos de alto rendimiento, sondas inteligentes, transmisores, refractómetros en línea y software de monitoreo están diseñados para ofrecer fiabilidad y para cumplir con las normas regulatorias internacionales.
Al admitir una amplia gama de parámetros críticos, las soluciones de Vaisala lo ayudan a mantener la calidad del producto, proteger la seguridad de los pacientes y estar preparado para auditorías, incluso en los entornos controlados más exigentes. Para continuar apoyando su éxito, nuestros servicios especializados garantizan que cada producto de Vaisala sea instalado, configurado y validado para cumplir o superar sus requerimientos operativos.
Diseñado específicamente para el monitoreo ambiental en industrias reguladas por buenas prácticas.
Concebido para facilitar el cumplimiento de normativas clave como la FDA 21 CFR Parte 11 y el Anexo 11 de las Buenas Prácticas de Fabricación de la Unión Europea, viewLinc ofrece un conjunto integral de características para satisfacer las estrictas exigencias de los sectores farmacéutico, biotecnológico y de dispositivos médicos.
El sistema proporciona monitoreo en tiempo real, integridad de datos, alertas remotas, generación de informes listos para auditorías, registro detallado de auditoría y más, todo dentro de una plataforma robusta y fácil de usar, en la que confían líderes de la industria a nivel mundial.
El sistema CMS viewLinc es ideal para:
- Áreas de producción y envasado
- Cuartos limpios
- Almacenes y centros de distribución
- Almacenamiento en frío: en congeladores, refrigeradores, cámaras frigoríficas
- Laboratorios de fertilización in vitro y otros laboratorios
- Hospitales y farmacias
- Almacenamiento de sangre y tejidos, y otros biobancos
- Incubadoras, cámaras de estabilidad, aisladores
- Laboratorios de calibración
Registradores de datos para mediciones confiables y de alta precisión
Basados en la reconocida tecnología de sensores y medición desarrollada por Vaisala, nuestros registradores de datos son confiables en una amplia variedad de aplicaciones en ciencias de la vida reguladas por buenas prácticas: desde el almacenamiento criogénico a temperaturas ultra bajas, hasta entornos de alta temperatura como cámaras de estabilidad y hornos.
Disponibles con conectividad inalámbrica segura VaiNet mediante los registradores de datos RFL100 , o mediante integración directa a red LAN con el modelo VDL200, los registradores de datos Vaisala garantizan un rendimiento confiable y una transferencia segura de datos, lo que respalda el cumplimiento de los más altos estándares de integridad de datos y requisitos regulatorios.
Tecnologías de detección avanzadas: sondas y transmisores inteligentes
Vaisala ofrece una cartera confiable de soluciones de alto rendimiento para monitorear parámetros críticos como humedad, temperatura, CO₂, peróxido de hidrógeno vaporizado (vH₂O₂), punto de rocío, presión barométrica, presión diferencial, entre otros.
Nuestros transmisores inteligentes cuentan con sondas inteligentes intercambiables que ofrecen mediciones precisas y fiables en entornos exigentes de las ciencias de la vida. Las aplicaciones comunes incluyen:
Mediciones de la concentración de líquidos en línea en procesos de ciencias de la vida
El refractómetro farmacéutico Vaisala Polaris™ ha sido diseñado específicamente para la fabricación de productos en los sectores farmacéutico y biotecnológico, y permite la medición en línea y en tiempo real de las concentraciones de líquidos en todas las etapas del proceso: desde el desarrollo a escala de laboratorio y los lotes piloto hasta la producción comercial a gran escala.
Esta sólida herramienta de tecnología analítica de procesos (PAT) proporciona una mayor visibilidad de los parámetros críticos del proceso (CPP), lo que contribuye a acelerar el desarrollo de fármacos, aumentar la eficiencia de la producción, mejorar la calidad y la consistencia del producto, y cumplir con la normativa vigente. Entre las aplicaciones más habituales se encuentran el monitoreo y control en el procesamiento de ingredientes farmacéuticos activos (API), vacunas, antibióticos, proteínas, polímeros bioquímicos y soluciones buffer.
Aplicaciones farmacéuticas y de ciencias de la vida en las industrias farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos
¿Por qué Vaisala en aplicaciones farmacéuticas, de atención médica, de dispositivos médicos y biotecnológicas?
Vaisala combina una profunda experiencia en la industria con un conocimiento exhaustivo de los requisitos normativos globales en el ámbito de las ciencias de la vida.
Nuestras soluciones ayudan a las empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos a fortalecer el cumplimiento normativo, a mejorar la calidad del producto y
a acelerar el desarrollo y el rendimiento de la producción.
Con una amplia cartera, que incluye registradores de datos, transmisores, refractómetros de proceso, sensores OEM, dispositivos portátiles, software y sistemas totalmente integrados, Vaisala satisface las necesidades de medición críticas de casi todas las principales organizaciones de ciencias biológicas líderes a nivel mundial.
Nuestras tecnologías ayudan a proteger a las personas, los procesos y los productos en todas las etapas del ciclo de vida regulados por buenas prácticas.
