Ciencias de la Vida y Farmacéutica Que nos llamen fanáticos del control es un cumplido Vaisala mantiene 3200 entornos farmacéuticos, médicos y bio-tecnológicos en cumplimiento. ¿Cómo podemos ayudarlo? Folleto Nuestra oferta para la biología Le ofrecemos una combinación inigualable de tecnología, experiencia y servicios para que su trabajo sea más seguro, más fácil y más exitoso. Con la solución de monitoreo continuo de Vaisala en ejecución, puede enfocarse en sus operaciones, con la tranquilidad de saber que sus ambientes son medidos con precisión y monitoreados de forma confiable. Es por ello, tal vez, que la mayoría de las 50 compañías farmacéuticas más importantes ya confían en Vaisala. ¿Le interesa conocer cómo podemos ayudar a su compañía? Instrumentos para medir la temperatura, la humedad, el dióxido de carbono, el punto de rocío, la presión diferencial y otros parámetros fundamentales Una solución continua, segura y que cumple con las buenas prácticas para poder monitorear los ambientes sensibles, incluidos los refrigeradores, las incubadoras, las salas limpias y los depósitos. Soporte y servicios que aseguran que sus sistemas cumplen o exceden los requisitos de cumplimiento más estrictos. “De todos los sistemas de monitoreo que vimos, el sistema de monitoreo viewLinc nos ofrecía el mejor valor ¡sin lugar a dudas!” - Dorraine Reynolds, Directora de Farmacia, Hospital Nacional de Investigaciones ubicado en los EE. UU. Obtenga más información sobre el sistema de monitorización viewLinc de Vaisala Soluciones para la biología, para la vida real Vaisala ofrece sistemas y servicios que reducen los riesgos generados por las desviaciones ambientales y la falta de cumplimiento de las regulaciones. Nuestras soluciones monitorean, emiten alarmas y registran las situaciones en las áreas de almacenamiento y procesamiento para productos sensibles a la temperatura o el tiempo. Encuentre su contacto local de Vaisala Validación GAMP y de buenas prácticas El sistema de monitoreo continuo viewLinc de Vaisala es ideal para aplicaciones y entornos regulados por buenas prácticas que contienen productos de alto valor. Si tiene la obligación de mantener métodos y documentación de monitoreo ambiental compatibles, le recomendamos que valide su sistema de monitoreo viewLinc. Vaisala pone a su disposición un documento de protocolo de calificación de instalación y calificación de operación compatible con buenas prácticas (ver muestra.) Este documento IQOQ se basa en las mejores prácticas de validación de software descritas por los organismos reguladores y los principios GAMP5. Los documentos aseguran que su sistema se instale correctamente y que funcionará según lo esperado. Idealmente, la prueba de IQOQ es realizada por un técnico calificado de su empresa. Como alternativa, puede hacer que los técnicos de servicios de campo de calificados de Vaisala validen su sistema. Obtenga más información sobre la validación compatible con las buenas prácticas… Blogs e historias Lea nuestras más recientes historias y entradas en el blog con actualizaciones sobre los eventos de la industria, proporcionados por nuestros ingenieros de aplicaciones regionales, los cambios en las normas sobre las ciencias de la salud y las guías, y la información sobre las nuevas tecnologías de monitoreo y medición ambiental. Desplácese a la derecha para explorar más temas de la industria. Caso de cliente GDP compliance assured at pharma distribution facility PostNord TPL has developed an impressive warehousing and distribution facility in Sweden, designed specifically to handle medicinal products... Lee mas Blog | enero. 26, 2024 Updating your monitoring system: At the right time, for the right reason In this video blog, you will learn about how to update your Vaisala viewLinc Continuous Monitoring System , a reliable and compliant solution... Lee mas Blog | dic. 13, 2023 BMS & CMS: Simplifying validation efforts and controlling costs In a recent webinar, “How Continuous Monitoring & Building Management Systems Support Monitoring, Compliance, & Control ” we received several... Lee mas Blog | dic. 5, 2023 EMS, CMS, BMS: Choosing the right monitoring system in CGMP Applications In a recent webinar, “ How Continuous Monitoring & Building Management Systems Support Monitoring, Compliance, & Control ” we received several... Lee mas Blog | nov. 9, 2023 Monitoring Systems for Clean Rooms: Qualified, Validated, or Controlled? In a recent webinar, “ How Continuous Monitoring & Building Management Systems Support Monitoring, Compliance, & Control ” we received several... 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Lee mas Blog | sept. 5, 2023 GxP Temperature Mapping: Acceptance Criteria & Reporting In this blog, Vaisala Senior GxP Regulatory Expert Paul Daniel and validation/commissioning expert Nathan Roman answer questions on validation... Lee mas Blog | agosto. 30, 2023 Vitality: Understanding the lifespan of vaporized H2O2 sensors The HPP270 series probes, which use PEROXCAP® sensor technology to measure vaporized hydrogen peroxide in bio-decontamination applications, do... Lee mas Blog | agosto. 15, 2023 Managing GxP Monitoring System Alarms In this video blog, two validation experts answer questions on best practices for managing alarm functions for monitoring systems in GxP... Lee mas Caso de cliente Cyto-Facto Inc.: Advancing cell & gene therapies, providing the promise of health In April 2023, Cyto-Facto Inc. (CF) , a spin-off of the Foundation for Biomedical Research and Innovation at Kobe, Japan, began manufacturing... Lee mas Blog | jul. 19, 2023 Diseño, duración e intervalos del estudio de mapeo de temperatura En este videoblog, dos expertos en validación responden preguntas sobre las mejores prácticas para el diseño de estudios cartográficos, incluida... Lee mas Blog | jun. 23, 2023 ¿Es seguro copiar datos GxP? Después de ver nuestro seminario web "Integridad de datos GxP: lo que no sabe puede hacer que no cumpla" , recibimos una pregunta interesante... Lee mas Caso de cliente Accurate environmental measurements in microbiology: Neutral Bioassay Co., Ltd. virus clearance process validation In recent years, a wide range of biological products have been used to create new drugs and therapies. However, the production processes for... Lee mas Blog | mayo. 24, 2023 Intrinsically safe measurements in pharmaceutical hazardous environments Ono Pharmaceutical Co ., Ltd. is one of Japan’s largest pharmaceutical companies. Their history goes back to 1717 Osaka and has been known as... Lee mas Blog | mayo. 15, 2023 World Metrology Day 2023: An interview with Heather Wade In this blog, Vaisala Boston Service Center Manager Alberto Benitez interviews Heather Wade, of Heather Wade Group LLC about her recent work as... Lee mas Blog | mar. 18, 2023 Are PDFs secure enough for GxP? This is a question that came up during our webinar on Data Integrity . In this blog, we answer at length. This is a common concern because, with... Lee mas Blog | mar. 8, 2023 Mediciones puntuales de las condiciones ambientales La verificación puntual de campo es una forma común de determinar la precisión de la medición de un instrumento de medición fijo entre... Lee mas Blog | feb. 22, 2023 Cómo conectar la sonda HPP270 vH2O2 a un transmisor Indigo500 En este video, la ingeniera de aplicaciones de Vaisala, Nevon Mansour, demuestra cómo conectar y configurar la sonda Vaisala HPP272 , que se... Lee mas Blog | feb. 4, 2023 Questions from our refractometer verification webinar In December we held a brief webinar on how to perform a refractometer verification. We received questions we didn't have time to answer, so... Lee mas Blog | feb. 4, 2023 Principios de Integridad de Datos y ALCOA++ en Monitoreo Continuo GxP En nuestro reciente webinar "Integridad de datos GxP: lo que no sabe puede hacer que no cumpla" , recibimos muchas preguntas. El experto sénior... Lee mas Blog | enero. 26, 2023 Part 2 – Questions & answers on vH2O2 bio-decontamination in aseptic isolators In our webinar " vH 2 O 2 Bio-decontamination: Optimizing Cycle Development in Aseptic Isolators " we received many interesting questions. In... Lee mas Blog | dic. 14, 2022 Perfeccionamiento de los procesos de intercambio de solventes con datos de tendencia del índice de refracción Este blog es el primero de una serie de tres partes sobre cómo los refractómetros de proceso en línea pueden optimizar los procesos API. La... Lee mas Blog | dic. 7, 2022 Part 1 – Questions & answers on vH2O2 bio-decontamination in aseptic isolators In our webinar " vH 2 O 2 Bio-decontamination: Optimizing Cycle Development in Aseptic Isolators" we received many interesting questions. In... Lee mas Blog | dic. 2, 2022 Cómo cronometrar las revisiones periódicas de los registros de auditoría En nuestro webinar reciente "Integridad de datos GxP: lo que no sabía que puede hacer que no cumpla" , tuvimos más de 480 inscritos. Con tanto... Lee mas Caso de cliente El cuidado de la piel basado en la ciencia se beneficia del monitoreo continuo y la validación eficiente PDF Establecido en 2000, Crown Laboratories es una compañía global que investiga, desarrolla y fabrica productos para el cuidado de la piel que... Lee mas Blog | agosto. 17, 2022 Part 3 – Final Q&A on controlled temperature chamber validation In this third and final video blog, Paul Daniel and Nathan Roman answer more questions, this time focusing on loaded chamber mapping with empty... Lee mas Caso de cliente TKSAGE Technology Group Provides Advanced Bio-decontamination with Vaporized Hydrogen Peroxide View PDF TKSAGE (Shenzhen) Technology Group Co., Ltd. provides R&D, equipment, and installation of cleaning and sterilization technology and is... 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Ciencias de la Vida y Farmacéutica Que nos llamen fanáticos del control es un cumplido Vaisala mantiene 3200 entornos farmacéuticos, médicos y bio-tecnológicos en cumplimiento. ¿Cómo podemos ayudarlo? Folleto
Nuestra oferta para la biología Le ofrecemos una combinación inigualable de tecnología, experiencia y servicios para que su trabajo sea más seguro, más fácil y más exitoso. Con la solución de monitoreo continuo de Vaisala en ejecución, puede enfocarse en sus operaciones, con la tranquilidad de saber que sus ambientes son medidos con precisión y monitoreados de forma confiable. Es por ello, tal vez, que la mayoría de las 50 compañías farmacéuticas más importantes ya confían en Vaisala. ¿Le interesa conocer cómo podemos ayudar a su compañía? Instrumentos para medir la temperatura, la humedad, el dióxido de carbono, el punto de rocío, la presión diferencial y otros parámetros fundamentales Una solución continua, segura y que cumple con las buenas prácticas para poder monitorear los ambientes sensibles, incluidos los refrigeradores, las incubadoras, las salas limpias y los depósitos. Soporte y servicios que aseguran que sus sistemas cumplen o exceden los requisitos de cumplimiento más estrictos. “De todos los sistemas de monitoreo que vimos, el sistema de monitoreo viewLinc nos ofrecía el mejor valor ¡sin lugar a dudas!” - Dorraine Reynolds, Directora de Farmacia, Hospital Nacional de Investigaciones ubicado en los EE. UU. Obtenga más información sobre el sistema de monitorización viewLinc de Vaisala
Soluciones para la biología, para la vida real Vaisala ofrece sistemas y servicios que reducen los riesgos generados por las desviaciones ambientales y la falta de cumplimiento de las regulaciones. Nuestras soluciones monitorean, emiten alarmas y registran las situaciones en las áreas de almacenamiento y procesamiento para productos sensibles a la temperatura o el tiempo. Encuentre su contacto local de Vaisala
Validación GAMP y de buenas prácticas El sistema de monitoreo continuo viewLinc de Vaisala es ideal para aplicaciones y entornos regulados por buenas prácticas que contienen productos de alto valor. Si tiene la obligación de mantener métodos y documentación de monitoreo ambiental compatibles, le recomendamos que valide su sistema de monitoreo viewLinc. Vaisala pone a su disposición un documento de protocolo de calificación de instalación y calificación de operación compatible con buenas prácticas (ver muestra.) Este documento IQOQ se basa en las mejores prácticas de validación de software descritas por los organismos reguladores y los principios GAMP5. Los documentos aseguran que su sistema se instale correctamente y que funcionará según lo esperado. Idealmente, la prueba de IQOQ es realizada por un técnico calificado de su empresa. Como alternativa, puede hacer que los técnicos de servicios de campo de calificados de Vaisala validen su sistema. Obtenga más información sobre la validación compatible con las buenas prácticas…
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Blog | agosto. 17, 2022 Part 3 – Final Q&A on controlled temperature chamber validation In this third and final video blog, Paul Daniel and Nathan Roman answer more questions, this time focusing on loaded chamber mapping with empty... Lee mas
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