Life science:
farmaceutica, biotecnologia e dispositivi medici
Dai laboratori di ricerca alle aree di produzione e ai magazzini, Vaisala garantisce precisione e conformità in ogni fase delle operazioni regolamentate GxP. I data logger ad alte prestazioni, le sonde intelligenti, i trasmettitori, i rifrattometri in linea e il software di monitoraggio sono progettati per assicurare affidabilità e conformità agli standard normativi globali.
Grazie al supporto per un'ampia gamma di parametri critici, le soluzioni Vaisala permettono di salvaguardare la qualità del prodotto, garantire la sicurezza del paziente e prepararsi a sostenere le verifiche, anche negli ambienti controllati più esigenti. Per favorire il successo della tua attività, i servizi dei nostri esperti garantiscono che ogni prodotto Vaisala venga distribuito, configurato e validato per soddisfare o superare i tuoi requisiti operativi.
Progettato per il monitoraggio ambientale nei settori regolamentati GxP
Progettato per favorire la conformità a normative chiave quali FDA 21 CFR Parte 11 e Allegato 11 GMP UE, viewLinc offre una serie completa di funzionalità in grado di soddisfare le esigenze più specifiche dei settori farmaceutico, biotecnologico e dei dispositivi medici.
Il sistema assicura monitoraggio in tempo reale, integrità dei dati, allarmi remoti, report a prova di verifica, audit trail dettagliati e altro ancora, il tutto su una piattaforma affidabile e di facile utilizzo a cui si affidano leader del settore in tutto il mondo.
Il sistema di monitoraggio in continuo viewLinc CMS è ideale per:
- Aree di produzione e imballaggio
- Camere bianche
- Magazzini e centri di distribuzione
- Conservazione in congelatori, frigoriferi e celle frigorifere
- Laboratori di fecondazione in vitro e di altro tipo
- Ospedali e farmacie
- Conservazione di sangue e tessuti e altre biobanche
- Incubatori, camere di stabilità, isolatori
- Laboratori di calibrazione
Data logger per misurazioni affidabili di alta precisione
Basati sulla collaudata tecnologia di misurazione e dei sensori Vaisala, i nostri data logger sono ideali per una varietà di applicazioni life science regolamentate GxP, dallo stoccaggio criogenico a bassissima temperatura agli ambienti ad alta temperatura, come le camere di stabilità e i forni.
I data logger RFL100, disponibili con la connettività wireless VaiNet sicura, e i data logger VDL200, disponibili con l'integrazione LAN diretta, assicurano entrambi prestazioni affidabili e un trasferimento dati sicuro, favorendo la conformità agli standard più elevati di integrità dei dati e ai requisiti normativi.
Tecnologie di rilevamento avanzate: trasmettitori e sonde intelligenti
Vaisala offre un portafoglio di soluzioni ad alte prestazioni per il monitoraggio di parametri critici quali umidità, temperatura, CO₂, perossido di idrogeno vaporizzato (vH2O2), punto di rugiada, pressione barometrica, pressione differenziale e altro ancora.
I nostri trasmettitori intelligenti sono dotati di sonde smart intercambiabili che forniscono misurazioni precise e affidabili negli ambienti life science più esigenti. Tra le applicazioni più comuni:
- Incubatori CO2, monitoraggio dell'umidità e della temperatura
- Misura del processo di essiccazione
- Controllo a campione manuale in varie applicazioni
- Biodecontaminazione con H2O2 vaporizzato
- Camere bianche: strumentazione e sistemi di monitoraggio
Misurazioni di concentrazioni di liquidi in linea per processi life science
Il rifrattometro farmaceutico Polaris™ di Vaisala, progettato in modo specifico per la produzione farmaceutica e biotecnologica, permette la misurazione in linea e in tempo reale delle concentrazioni di liquidi in ogni fase, dallo sviluppo in laboratorio ai lotti pilota, fino alla produzione commerciale su vasta scala.
Questo affidabile strumento PAT (process analytical technology - tecnologia analitica di processo) migliora la visibilità sui parametri di processo critici, favorendo lo sviluppo dei farmaci, aumentando l'efficienza produttiva, migliorando l'uniformità e la qualità dei prodotti nonché la conformità alle normative. Le applicazioni tipiche includono il monitoraggio e il controllo nella lavorazione di principi attivi farmaceutici, vaccini, antibiotici, proteine, polimeri biochimici e soluzioni tampone.
Applicazioni farmaceutiche e delle scienze biologiche nei settori farmaceutico, biotecnologico e dei dispositivi medici
Perché scegliere Vaisala per le applicazioni in ambito farmaceutico, sanitario, biotecnologico e dei dispositivi medici?
Vaisala unisce una profonda conoscenza dei settori a una visione completa dei requisiti normativi globali in ambito life science.
Le nostre soluzioni aiutano le aziende farmaceutiche, biotecnologiche e dei dispositivi medici a garantire la conformità e a migliorare la qualità dei prodotti
e le prestazioni in termini di sviluppo e produzione.
Con un ampio portafoglio che comprende data logger, trasmettitori, rifrattometri da processo, sensori OEM, dispositivi portatili, software
e sistemi completamente integrati, Vaisala è in grado di soddisfare le esigenze di misurazione critiche di pressoché tutte le
principali organizzazioni del settore life science a livello mondiale.
Le nostre tecnologie permettono di proteggere le persone, i processi e i prodotti in ogni fase del ciclo di vita regolamentato GxP.
