Life science
Negli ambienti regolamentati, anche una sola deviazione può comportare rilavorazioni, ritardi e rischi durante le verifiche ispettive. Hai bisogno di misurazioni affidabili, tracciabili e comprovate, supportate da strumenti scelti da tutte le 50 maggiori aziende farmaceutiche al mondo.
Oltre 90
anni di esperienza nel campo delle misure
Serviamo
le 50 principali aziende farmaceutiche, biotecnologiche e produttrici di dispositivi medici a livello mondiale
Oltre 1 milione
di sensori prodotti ogni anno
5
centri assistenza per il supporto globale
Il partner di fiducia per le tue misurazioni
Nel settore Life Science non basta avere fiducia nei dati ambientali: devono essere tracciabili e comprovati. Da decenni, Vaisala affianca le aziende del settore Life Science con soluzioni di misura affidabili per gli ambienti regolamentati.
Con Vaisala come partner puoi contare su prestazioni costanti, affidabilità a lungo termine e un basso costo totale di proprietà, con il supporto dei nostri esperti per mantenere le attività sempre pronte per gli audit e operare con sicurezza.
La certezza di cui ogni ruolo ha bisogno
Decisioni consapevoli grazie a dati di monitoraggio affidabili
Qualità e
Conformità
Gli auditor conoscono già i nostri sistemi e si fidano della loro affidabilità. La nostra esperienza normativa e i servizi di validazione aiutano a ridurre i rischi e ad affrontare con maggiore sicurezza verifiche e audit.
Gestione delle strutture e dei progetti
La connettività wireless o cablata, l'architettura modulare e il supporto specialistico ai progetti ti aiutano a rispettare le tempistiche del progetto e a implementare il sistema in modo rapido ed efficiente.
Finanza e approvvigionamenti
Progettati per garantire stabilità a lungo termine e prestazioni costanti nel tempo, i nostri sensori trasformano un investimento in tecnologie di alta qualità in risparmi concreti, grazie a un costo totale di proprietà inferiore.
IT &
Sicurezza
Architettura semplificata, protocolli di sicurezza di livello aziendale e un carico minimo per l’IT: caratteristiche progettate per soddisfare i più elevati standard del settore.
Strumenti di misura, monitoraggio e servizi per il settore life science
Sistemi di monitoraggio ambientale
I sistemi di monitoraggio in continuo viewLinc di Vaisala permettono di rilevare le condizioni critiche in camere bianche, magazzini, laboratori, celle frigorifere e ospedali, offrendo un sistema di allarme affidabile, una chiara visibilità sui dati dei trend di misura e report pronti per le ispezioni.
Progettato per soddisfare la conformità a requisiti quali il Titolo 21 del CFR Parte 11 e l'Allegato 11 delle GMP UE, viewLinc permette di generare report conformi in modo efficiente e di mantenere la fiducia nell’affidabilità dei dati.
- Scegli l’approccio di monitoraggio più adatto al tuo sito e al tuo modello IT, incluse le opzioni on-premise e cloud.
- Standardizza i flussi di lavoro relativi al monitoraggio, all'inoltro progressivo degli allarmi e alla documentazione tra i vari team e i vari centri.
- Collega un'ampia gamma di dispositivi per espandere il sistema di monitoraggio in base all'evoluzione delle esigenze.
Trasmettitori e sonde
Gli strumenti di misura industriale di Vaisala permettono di misurare e controllare i parametri critici nelle camere bianche, nei laboratori, nelle aree di produzione e nelle aree di supporto, garantendo operazioni affidabili e prestazioni ambientali costanti nel tempo.
Grazie ai trasmettitori modulari e alle sonde intelligenti intercambiabili, l'ecosistema Indigo semplifica la manutenzione, riduce il rischio di deriva e contribuisce a mantenere le prestazioni di misura in linea con i requisiti normativi.
- Misura parametri critici come la temperatura, l'umidità, la CO₂ e il perossido di idrogeno vaporizzato.
- Integra le misurazioni grazie alle numerose opzioni di uscita e connettività.
Standardizza gli strumenti e le sonde nei diversi siti per semplificare la taratura, l'assistenza e la gestione dei ricambi.
Misura della concentrazione di liquidi in linea
I rifrattometri da processo in linea di Vaisala supportano la tecnologia analitica di processo (PAT) e migliorano la conoscenza del processo, dalla fase di sviluppo alla produzione su scala industriale.
Fornendo dati stabili e ripetibili senza ritardi di campionamento, la misura in linea dell'indice di rifrazione riduce la variabilità e supporta il processo decisionale nelle operazioni upstream e downstream.
- Implementa un monitoraggio basato sull’approccio PAT grazie a dati continui sulla concentrazione, per un controllo più rigoroso del processo.
- Migliora l’efficienza riducendo i tempi di ciclo, limitando al minimo i prodotti fuori specifica e riducendo il campionamento manuale.
Supporta le applicazioni regolamentate e con requisiti igienici grazie a opzioni di verifica e documentazione conforme. L’architettura semplificata è sicura sotto il profilo informatico e richiede un supporto IT minimo, eliminando una delle principali complessità per il reparto IT.
Servizi per le attività life science
Dall'installazione, mappatura e supporto della validazione fino alla taratura, assistenza continua e manutenzione, gli esperti Vaisala ti aiutano a garantire continuità operativa, affidabilità e preparazione alle verifiche ispettive per tutto il ciclo di vita del sistema.
- Pianifica e implementa il tuo sistema in modo efficiente grazie al supporto dei nostri esperti per la configurazione, la documentazione e la preparazione alla validazione.
- Mantieni elevate le prestazioni e la conformità con servizi di taratura e manutenzione in grado di supportare la qualità dei dati, l'affidabilità e la continuità operativa.
- Espandi il sistema con sicurezza grazie al supporto per ampliamenti, aggiornamenti e gestione del ciclo di vita nel lungo periodo.
Affidati a un'assistenza continua nel tempo con accesso prioritario agli esperti tecnici di Vaisala, alla formazione e agli aggiornamenti dei prodotti.
Aree critiche di applicazione
Dalla produzione in ambienti sterili alla conservazione a basse temperature, gli strumenti e i sistemi di monitoraggio Vaisala godono della fiducia dei clienti nell’intera gamma di applicazioni life science.
Testimonianze dei clienti
"Con l'unità Vaisala ottengo misure di umidità e temperatura, oltre alla concentrazione di H2O2. In questo modo, ottengo un quadro più completo della situazione , fondamentale per la validazione".
Rick Nieskes
Ardien Consulting Services
"Dopo anni di utilizzo del sistema e di generazione di report apprezzati dagli auditor, abbiamo constatato che il sistema di monitoraggio viewLinc di Vaisala è estremamente affidabile.”
Timothy Phelps
Facilities Engineering Manager - Specialty Distribution
McKesson Corporation
"Il sistema viewLinc può essere facilmente ampliato senza costi aggiuntivi, migliora la nostra efficienza grazie alle funzionalità di lettura da remoto e alla semplicità d’uso e fornisce misurazioni estremamente accurate".
Mats Andersson
Project Manager
AstraZeneca
"La misurazione in linea dell’indice di rifrazione rappresenta un valido complemento ai metodi tradizionali di misura della concentrazione proteica
La possibilità di monitorare in tempo reale la concentrazione proteica senza diluire il campione contribuisce a migliorare le prestazioni del processo e consente un’implementazione pratica dalla fase di sviluppo alla produzione su scala industriale".Senior Process Development Scientist
Global Biopharmaceutical Company
Approfondimenti e risorse per il settore life science
Rifrattometri da processo in linea per i settori farmaceutico e biotecnologico
Questo eBook mostra come le aziende leader accelerino lo sviluppo, garantiscano la conformità e ottimizzino la qualità dei prodotti grazie ai rifrattometri da processo di Vaisala.
Monitoraggio e controllo della cristallizzazione per raffreddamento nei processi di produzione dei principi attivi farmaceutici (API) mediante misura dell’indice di rifrazione (RI)
La cristallizzazione svolge un ruolo fondamentale nei processi farmaceutici, poiché la maggior parte dei principi attivi farmaceutici (API) viene prodotta in forma cristallina.
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