Life science:
farmaceutica, biotecnologia e dispositivi medici
Dai laboratori di ricerca alle aree di produzione e ai magazzini, Vaisala garantisce precisione e conformità in ogni fase delle operazioni regolamentate GxP. I data logger ad alte prestazioni, le sonde intelligenti, i trasmettitori, i rifrattometri in linea e il software di monitoraggio sono progettati per assicurare affidabilità e conformità agli standard normativi globali.
Grazie al supporto per un'ampia gamma di parametri critici, le soluzioni Vaisala permettono di salvaguardare la qualità del prodotto, garantire la sicurezza del paziente e prepararsi a sostenere le verifiche, anche negli ambienti controllati più esigenti. Per favorire il successo della tua attività, i servizi dei nostri esperti garantiscono che ogni prodotto Vaisala venga distribuito, configurato e validato per soddisfare o superare i tuoi requisiti operativi.
Progettato per il monitoraggio ambientale nei settori regolamentati GxP
Progettato per favorire la conformità a normative chiave quali FDA 21 CFR Parte 11 e Allegato 11 GMP UE, viewLinc offre una serie completa di funzionalità in grado di soddisfare le esigenze più specifiche dei settori farmaceutico, biotecnologico e dei dispositivi medici.
Il sistema assicura monitoraggio in tempo reale, integrità dei dati, allarmi remoti, report a prova di verifica, audit trail dettagliati e altro ancora, il tutto su una piattaforma affidabile e di facile utilizzo a cui si affidano leader del settore in tutto il mondo.
Il sistema di monitoraggio in continuo viewLinc CMS è ideale per:
- Aree di produzione e imballaggio
- Camere bianche
- Magazzini e centri di distribuzione
- Conservazione in congelatori, frigoriferi e celle frigorifere
- Laboratori di fecondazione in vitro e di altro tipo
- Ospedali e farmacie
- Conservazione di sangue e tessuti e altre biobanche
- Incubatori, camere di stabilità, isolatori
- Laboratori di calibrazione
Data logger per misurazioni affidabili di alta precisione
Basati sulla collaudata tecnologia di misurazione e dei sensori Vaisala, i nostri data logger sono ideali per una varietà di applicazioni life science regolamentate GxP, dallo stoccaggio criogenico a bassissima temperatura agli ambienti ad alta temperatura, come le camere di stabilità e i forni.
I data logger RFL100, disponibili con la connettività wireless VaiNet sicura, e i data logger VDL200, disponibili con l'integrazione LAN diretta, assicurano entrambi prestazioni affidabili e un trasferimento dati sicuro, favorendo la conformità agli standard più elevati di integrità dei dati e ai requisiti normativi.
Dove posizionare i sensori di monitoraggio negli ambienti GxP?
La mappatura della temperatura riceve molta attenzione, ma cosa succede dopo? In questo webinar in inglese, Paul Daniel, Senior GxP Regulatory Expert di Vaisala, offre indicazioni pratiche sul posizionamento dei sensori per un monitoraggio affidabile in frigoriferi, congelatori, magazzini, incubatori, camere di stabilità e non solo. Scopri come scegliere le posizioni corrette e documentare le tue decisioni per essere sempre pronto agli audit.
Tecnologie di rilevamento avanzate: trasmettitori e sonde intelligenti
Vaisala offre un portafoglio di soluzioni ad alte prestazioni per il monitoraggio di parametri critici quali umidità, temperatura, CO₂, perossido di idrogeno vaporizzato (vH2O2), punto di rugiada, pressione barometrica, pressione differenziale e altro ancora.
I nostri trasmettitori intelligenti sono dotati di sonde smart intercambiabili che forniscono misurazioni precise e affidabili negli ambienti life science più esigenti. Tra le applicazioni più comuni:
- Incubatori CO2, monitoraggio dell'umidità e della temperatura
- Misura del processo di essiccazione
- Controllo a campione manuale in varie applicazioni
- Biodecontaminazione con H2O2 vaporizzato
- Camere bianche: strumentazione e sistemi di monitoraggio
Misurazioni di concentrazioni di liquidi in linea per processi life science
Il rifrattometro farmaceutico Polaris™ di Vaisala, progettato in modo specifico per la produzione farmaceutica e biotecnologica, permette la misurazione in linea e in tempo reale delle concentrazioni di liquidi in ogni fase, dallo sviluppo in laboratorio ai lotti pilota, fino alla produzione commerciale su vasta scala.
Questo affidabile strumento PAT (process analytical technology - tecnologia analitica di processo) migliora la visibilità sui parametri di processo critici, favorendo lo sviluppo dei farmaci, aumentando l'efficienza produttiva, migliorando l'uniformità e la qualità dei prodotti nonché la conformità alle normative. Le applicazioni tipiche includono il monitoraggio e il controllo nella lavorazione di principi attivi farmaceutici, vaccini, antibiotici, proteine, polimeri biochimici e soluzioni tampone.
Applicazioni farmaceutiche e delle scienze biologiche nei settori farmaceutico, biotecnologico e dei dispositivi medici
Perché scegliere Vaisala per le applicazioni in ambito farmaceutico, sanitario, biotecnologico e dei dispositivi medici?
Vaisala unisce una profonda conoscenza dei settori a una visione completa dei requisiti normativi globali in ambito life science.
Le nostre soluzioni aiutano le aziende farmaceutiche, biotecnologiche e dei dispositivi medici a garantire la conformità e a migliorare la qualità dei prodotti
e le prestazioni in termini di sviluppo e produzione.
Con un ampio portafoglio che comprende data logger, trasmettitori, rifrattometri da processo, sensori OEM, dispositivi portatili, software
e sistemi completamente integrati, Vaisala è in grado di soddisfare le esigenze di misurazione critiche di pressoché tutte le
principali organizzazioni del settore life science a livello mondiale.
Le nostre tecnologie permettono di proteggere le persone, i processi e i prodotti in ogni fase del ciclo di vita regolamentato GxP.
