Scienze biologiche e settore farmaceutico Misurazione e monitoraggio di parametri critici: temperatura, umidità relativa, anidride carbonica, perossido di idrogeno, azoto liquido e praticamente qualsiasi altro parametro che possa influenzare la qualità e la sicurezza del prodotto. Brochure Cosa offriamo per il settore Life Science Offriamo una combinazione impareggiabile di tecnologia, esperienza e servizi. Con la soluzione di monitoraggio in continuo di Vaisala puoi concentrarti sugli aspetti operazionali sapendo che i tuoi ambienti sono misurati accuratamente e monitorati in modo affidabile. I nostri sensori e trasmettitori misurano quasi tutti i parametri. Vaisala offre anche la misurazione in linea delle concentrazioni dei liquidi per strumentazione e controllo di processi farmaceutici. Strumenti per la misurazione di temperatura, umidità, anidride carbonica, punto di rugiada, pressione differenziale e altri parametri critici. Monitoraggio in continuo, sicuro e conforme a GxP per ambienti sensibili come refrigeratori, incubatori, isolatori, laboratori, camere bianche e magazzini. Servizi e supporto che assicurano che i tuoi sistemi soddisfino o superino i più severi requisiti di conformità "Di tutti i sistemi di monitoraggio che abbiamo esaminato, il sistema di monitoraggio viewLinc ha fornito il miglior valore... senza alcun dubbio!" - Dorraine Reynolds, direttore del settore farmaceutico presso il National Research Hospital, Stati Uniti Sistema di monitoraggio in continuo viewLinc Applicazioni di scienze biologiche e farmaceutiche Misurazione e monitoraggio di magazzini Monitoraggio ambientale di camere bianche Monitoraggio della temperatura di refrigeratori e congelatori Misurazione e monitoraggio di incubatori Monitoraggio delle camere di stabilità Monitoraggio di laboratori Misure dell'indice di rifrazione in linea per la produzione farmaceutica Monitoraggio di farmacie ospedaliere Qualificazione della mappatura ambientale Bio-decontaminazione con perossido di idrogeno Le soluzioni Vaisala per la misurazione del perossido di idrogeno vaporizzato forniscono misurazioni ripetibili in locali, isolatori, pass box, generatori di vapore e altre apparecchiature. Ulteriori informazioni sulle soluzioni Vaisala di bio-decontaminazione con perossido di idrogeno... Video Webinar Blog Prodotti correlati Eventi Scarica l'eBook sulla bio-decontaminazione (PDF) Scopri di più Prodotti correlati Software di monitoraggio, allarme e reportistica viewLinc Il software viewLinc Enterprise Server monitora temperatura, umidità relativa, CO2, pressione differenziale, livello, interruttori delle porte e altro ancora, offrendo un costo di gestione ridotto grazie a connettività agevole alla rete esistente, accesso remoto e la possibilità di monitorare fino a migliaia di punti. Sistema di monitoraggio wireless con tecnologia VaiNet Introduzione alla tecnologia di misura a lungo raggio del sistema di monitoraggio Vaisala viewLinc: VaiNet. Data logger di temperatura e umidità wireless VaiNet RFL100 I data logger RFL100 utilizzano la tecnologia wireless VaiNet, di proprietà di Vaisala, per monitorare ambienti che spaziano dai magazzini alle aree di produzione, fino alle camere bianche e ai laboratori. Contatti Blog e storie Leggi gli articoli e le storie del blog con aggiornamenti dagli eventi del settore forniti dai nostri ingegneri regionali su applicazioni, modifiche alle normative e alle linee guida sul settore Life Science vita e informazioni sulle nuove tecnologie di misurazione e monitoraggio ambientale. Scorri verso destra per maggiori informazioni. Blog | magg. 24, 2023 Intrinsically safe measurements in pharmaceutical hazardous environments Ono Pharmaceutical Co., Ltd. is one of Japan’s largest pharmaceutical companies. Their history goes back to 1717 Osaka and has been known as Ono... Scopri di più Blog | magg. 15, 2023 World Metrology Day 2023: An interview with Heather Wade In this blog, Vaisala Boston Service Center Manager Alberto Benitez interviews Heather Wade, of Heather Wade Group LLC about her recent work as... Scopri di più Blog | mar. 18, 2023 I PDF sono abbastanza sicuri per GxP? Questa domanda è emersa durante il nostro webinar sull'integrità dei dati. In questo blog, rispondiamo in maniera approfondita. Questa è una... Scopri di più Blog | mar. 8, 2023 Misurazioni a campione delle condizioni ambientali Il controllo a campione sul campo è un modo comune per determinare la precisione di uno strumento di misurazione fisso tra gli intervalli di... Scopri di più Blog | febbr. 22, 2023 Come collegare la sonda vH2O2 HPP270 a un trasmettitore Indigo500 In questo video, Nevon Mansour, Application Engineer di Vaisala, spiega come collegare e configurare la sonda HPP272 di Vaisala, destinata alle... Scopri di più Blog | febbr. 4, 2023 Domande dal nostro webinar sulla verifica di calibrazione del rifrattometro A dicembre abbiamo tenuto un breve webinar su come eseguire la verifica del rifrattometro. Abbiamo ricevuto domande a cui non abbiamo avuto il... Scopri di più Blog | febbr. 4, 2023 Integrità dei dati e principi ALCOA++ nel monitoraggio continuo GxP Al recente webinar ""Integrità dei dati GxP: ciò che non conosci può renderti non conforme" abbiamo ricevuto molte domande. L'esperto Vaisala... Scopri di più Blog | genn. 26, 2023 Parte 2 - Risposte a domande sulla bio-decontaminazione di vH2O2 in isolatori asettici Nel nostro webinar "Biodecontaminazione con vH2O2: ottimizzazione dello sviluppo del ciclo negli isolatori asettici" rispondiamo a molte domande... Scopri di più Blog | dic. 14, 2022 Perfezionamento dei processi di scambio di solventi con il trend dell'indice di rifrazione Questo blog è il primo di una serie in tre parti su come i rifrattometri da processo in linea possono ottimizzare i processi di produzione API... Scopri di più Blog | dic. 7, 2022 Parte 1 – Domande e risposte sulla biodecontaminazione da vH2O2 negli isolatori asettici Nel nostro webinar "Biodecontaminazione da vH2O2: ottimizzazione dello sviluppo del ciclo in Isolatori asettici" abbiamo ricevuto molte domande... Scopri di più Blog | dic. 2, 2022 Come programmare le revisioni periodiche dell'audit trail Al recente webinar "Integrità dei dati GxP: ciò che non conosci può renderti non conforme" erano presenti oltre 480 partecipanti. Il grande... Scopri di più Caso clienti La cura della pelle basata sulla scienza beneficia di un monitoraggio continuo e di una validazione efficiente PDF Fondata nel 2000, Crown Laboratories è una società di livello mondiale dedicata a ricerca, sviluppo e produzione di prodotti per la cura... Scopri di più Blog | ag. 17, 2022 Parte 3 - Domande e risposte finali sulla validazione delle camere a temperatura controllata In questo terzo e ultimo video blog, Paul Daniel e Nathan Roman rispondono ad altre domande dal webinar sulla validazione delle camere a... Scopri di più Caso clienti TKSAGE Technology Group esegue la biodecontaminazione avanzata con perossido di idrogeno vaporizzato Visualizza il PDF TKSAGE (Shenzhen) Technology Group Co., Ltd. svolge attività di ricerca e sviluppo, fornisce apparecchiature e servizi di... Scopri di più Blog | luglio 20, 2022 Webinar sulla validazione delle camere a temperatura controllata - Domande e risposte, parte 2 In questo video blog, Paul Daniel e Nathan Roman di Vaisala di Genesis AEC continuano a rispondere alle domande pervenute durante il nostro... Scopri di più Blog | luglio 13, 2022 Trova le risposte alle tue domande - Altre domande e risposte dal webinar di validazione In questo blog presentiamo le domande a cui non abbiamo avuto tempo di rispondere durante il webinar "Domande sulla validazione". Se non hai... Scopri di più Caso clienti Vaisala sostiene la Sorbona nella ricerca ambientale sui pesticidi Dal 2016 l'Istituto di Ecologia e Scienze Ambientali (IEES) dell'Università della Sorbona di Parigi ha utilizzato il sistema di monitoraggio... Scopri di più Blog | giugno 21, 2022 Webinar sulla validazione delle camere a temperatura controllata - Domande e risposte, parte 1 Grazie a tutti i partecipanti al nostro recente webinar "Camere a temperatura controllata: qualifica, mappatura e monitoraggio", così attivi con... Scopri di più Blog | giugno 15, 2022 Questions & answers from our H2O2 calculator webinar If you attended our webinar on how to use our vaporized hydrogen peroxide calculator and asked a question, you’ll find the answer below… If you... Scopri di più Blog | apr. 29, 2022 Conservazione a temperatura controllata: è possibile modificare i setpoint di temperatura in base alla stagione? Expert Paul Daniel, esperto senior di conformità alle normative GxP di Vaisala, riceve spesso domande relative alla validazione. Si tratta per... Scopri di più Blog | apr. 25, 2022 Ricetta in 3 parti per il successo e la longevità del sistema di monitoraggio GxP Di recente, i nostri ingegneri applicativi hanno incontrato i clienti per pianificare l'installazione di un nuovo sistema di monitoraggio... Scopri di più Blog | mar. 23, 2022 Guest blog: Studi sulla mappatura della temperatura - Semplificazione con i servizi di validazione Qual è il modo attuale con cui l'industria GxP esegue la mappatura della temperatura? La Good Manufacturing Practice (CGMP) attuale, secondo il... Scopri di più Caso clienti Messa in servizio, qualifica e validazione: principi fondamentali per prodotti farmaceutici e terapie salvavita Visualizza PDF Gestire una struttura GxP che deve essere conforme ai requisiti normativi non è un processo semplice, ma garantisce che i... Scopri di più Blog | mar. 15, 2022 Domande e risposte sull'uso dell'indice di rifrazione nell'ultrafiltrazione intermedia del plasma sanguigno Nel caso vi foste persi il nostro webinar "Utilizzo dell'indice di rifrazione per garantire qualità e sicurezza nell'ultrafiltrazione intermedia... Scopri di più Blog | mar. 15, 2022 Come collegare una sonda di perossido di idrogeno vaporizzato a un trasmettitore Indigo In precedenza, abbiamo pubblicato due video tutorial sul collegamento delle sonde a perossido di idrogeno vaporizzato HPP270 di Vaisala... Scopri di più Blog | mar. 5, 2022 Prestigioso ospedale statunitense garantisce la conformità normativa per sangue, farmaci, vaccini e alimenti In un ospedale statunitense, riconosciuto tra i primi 10 sistemi sanitari più innovativi per l'assistenza clinica e l'uso rivoluzionario della... Scopri di più Blog | febbr. 23, 2022 Il complesso mondo dei laboratori di compounding La American Pharmacist's Association (APhA) definisce il compounding come la "creazione di un preparato farmaceutico, un farmaco, da parte di un... Scopri di più Blog | febbr. 3, 2022 Concentrazione del vapore di vH2O2 e punto di condensazione Questo blog è il quarto di una serie in 4 parti in cui viene descritto come i parametri di processo influenzano le applicazioni di bio... Scopri di più Caso clienti LSNE (un'azienda PCI Pharma Services) sfrutta la digitalizzazione per garantire qualità, conformità e integrità dei dati Lyophilization Services of New England, Inc. (LSNE ora parte di PCI Pharma Services) è un'organizzazione di sviluppo e produzione a contratto... Scopri di più Blog | genn. 20, 2022 Studio sul mix di mappatura: forni sottovuoto, magazzini, serbatoi LN2 e CO2 Dopo il nostro webinar "Mappatura continua" abbiamo ricevuto diverse domande: Caro Paul, Disponiamo di varie applicazioni di mappatura... Scopri di più Articoli su standard e normative GxP Visita il nostro archivio di articoli, white paper, note applicative ed eBook... Validazione GAMP e GxP Il sistema di monitoraggio continuo viewLinc è ideale per applicazioni e ambienti regolamentati da GxP/FDA che contengono prodotti di alto valore. Se è necessario mantenere metodi e documentazione di monitoraggio ambientale conformi, ti consigliamo di convalidare il tuo sistema di monitoraggio viewLinc. Un documento del protocollo di qualificazione dell'installazione e di validazione operativa conforme a GxP ( vedi campione) è messo a disposizione da Vaisala. Questo documento IQOQ si basa sulle migliori pratiche nella validazione del software delineate dagli organismi di regolamentazione e dai principi GAMP5. I documenti assicurano che il tuo sistema sia installato correttamente e funzioni come previsto. Idealmente, i test IQOQ sono eseguiti da un tecnico qualificato dell'azienda. In alternativa, puoi far eseguire la validazione del sistema dai tecnici dell'assistenza qualificati di Vaisala. Ulteriori informazioni sulla validazione basata su GAMP e conforme a GxP Soluzioni per il settore Life Science - Per la vita reale Vaisala fornisce sistemi e servizi che riducono i rischi di deviazioni ambientali e di non conformità normativa. Le nostre soluzioni monitorano, allarmano e registrano le condizioni nelle aree di stoccaggio e di trasformazione per prodotti sensibili al tempo / alla temperatura. Trova il tuo contatto Vaisala locale
Scienze biologiche e settore farmaceutico Misurazione e monitoraggio di parametri critici: temperatura, umidità relativa, anidride carbonica, perossido di idrogeno, azoto liquido e praticamente qualsiasi altro parametro che possa influenzare la qualità e la sicurezza del prodotto. Brochure
Cosa offriamo per il settore Life Science Offriamo una combinazione impareggiabile di tecnologia, esperienza e servizi. Con la soluzione di monitoraggio in continuo di Vaisala puoi concentrarti sugli aspetti operazionali sapendo che i tuoi ambienti sono misurati accuratamente e monitorati in modo affidabile. I nostri sensori e trasmettitori misurano quasi tutti i parametri. Vaisala offre anche la misurazione in linea delle concentrazioni dei liquidi per strumentazione e controllo di processi farmaceutici. Strumenti per la misurazione di temperatura, umidità, anidride carbonica, punto di rugiada, pressione differenziale e altri parametri critici. Monitoraggio in continuo, sicuro e conforme a GxP per ambienti sensibili come refrigeratori, incubatori, isolatori, laboratori, camere bianche e magazzini. Servizi e supporto che assicurano che i tuoi sistemi soddisfino o superino i più severi requisiti di conformità "Di tutti i sistemi di monitoraggio che abbiamo esaminato, il sistema di monitoraggio viewLinc ha fornito il miglior valore... senza alcun dubbio!" - Dorraine Reynolds, direttore del settore farmaceutico presso il National Research Hospital, Stati Uniti Sistema di monitoraggio in continuo viewLinc
Applicazioni di scienze biologiche e farmaceutiche Misurazione e monitoraggio di magazzini Monitoraggio ambientale di camere bianche Monitoraggio della temperatura di refrigeratori e congelatori Misurazione e monitoraggio di incubatori Monitoraggio delle camere di stabilità Monitoraggio di laboratori Misure dell'indice di rifrazione in linea per la produzione farmaceutica Monitoraggio di farmacie ospedaliere Qualificazione della mappatura ambientale
Bio-decontaminazione con perossido di idrogeno Le soluzioni Vaisala per la misurazione del perossido di idrogeno vaporizzato forniscono misurazioni ripetibili in locali, isolatori, pass box, generatori di vapore e altre apparecchiature. Ulteriori informazioni sulle soluzioni Vaisala di bio-decontaminazione con perossido di idrogeno... Video Webinar Blog Prodotti correlati Eventi Scarica l'eBook sulla bio-decontaminazione (PDF) Scopri di più
Prodotti correlati Software di monitoraggio, allarme e reportistica viewLinc Il software viewLinc Enterprise Server monitora temperatura, umidità relativa, CO2, pressione differenziale, livello, interruttori delle porte e altro ancora, offrendo un costo di gestione ridotto grazie a connettività agevole alla rete esistente, accesso remoto e la possibilità di monitorare fino a migliaia di punti. Sistema di monitoraggio wireless con tecnologia VaiNet Introduzione alla tecnologia di misura a lungo raggio del sistema di monitoraggio Vaisala viewLinc: VaiNet. Data logger di temperatura e umidità wireless VaiNet RFL100 I data logger RFL100 utilizzano la tecnologia wireless VaiNet, di proprietà di Vaisala, per monitorare ambienti che spaziano dai magazzini alle aree di produzione, fino alle camere bianche e ai laboratori. Contatti
Software di monitoraggio, allarme e reportistica viewLinc Il software viewLinc Enterprise Server monitora temperatura, umidità relativa, CO2, pressione differenziale, livello, interruttori delle porte e altro ancora, offrendo un costo di gestione ridotto grazie a connettività agevole alla rete esistente, accesso remoto e la possibilità di monitorare fino a migliaia di punti.
Sistema di monitoraggio wireless con tecnologia VaiNet Introduzione alla tecnologia di misura a lungo raggio del sistema di monitoraggio Vaisala viewLinc: VaiNet.
Data logger di temperatura e umidità wireless VaiNet RFL100 I data logger RFL100 utilizzano la tecnologia wireless VaiNet, di proprietà di Vaisala, per monitorare ambienti che spaziano dai magazzini alle aree di produzione, fino alle camere bianche e ai laboratori.
Blog e storie Leggi gli articoli e le storie del blog con aggiornamenti dagli eventi del settore forniti dai nostri ingegneri regionali su applicazioni, modifiche alle normative e alle linee guida sul settore Life Science vita e informazioni sulle nuove tecnologie di misurazione e monitoraggio ambientale. Scorri verso destra per maggiori informazioni. Blog | magg. 24, 2023 Intrinsically safe measurements in pharmaceutical hazardous environments Ono Pharmaceutical Co., Ltd. is one of Japan’s largest pharmaceutical companies. Their history goes back to 1717 Osaka and has been known as Ono... Scopri di più Blog | magg. 15, 2023 World Metrology Day 2023: An interview with Heather Wade In this blog, Vaisala Boston Service Center Manager Alberto Benitez interviews Heather Wade, of Heather Wade Group LLC about her recent work as... Scopri di più Blog | mar. 18, 2023 I PDF sono abbastanza sicuri per GxP? Questa domanda è emersa durante il nostro webinar sull'integrità dei dati. In questo blog, rispondiamo in maniera approfondita. Questa è una... Scopri di più Blog | mar. 8, 2023 Misurazioni a campione delle condizioni ambientali Il controllo a campione sul campo è un modo comune per determinare la precisione di uno strumento di misurazione fisso tra gli intervalli di... Scopri di più Blog | febbr. 22, 2023 Come collegare la sonda vH2O2 HPP270 a un trasmettitore Indigo500 In questo video, Nevon Mansour, Application Engineer di Vaisala, spiega come collegare e configurare la sonda HPP272 di Vaisala, destinata alle... Scopri di più Blog | febbr. 4, 2023 Domande dal nostro webinar sulla verifica di calibrazione del rifrattometro A dicembre abbiamo tenuto un breve webinar su come eseguire la verifica del rifrattometro. Abbiamo ricevuto domande a cui non abbiamo avuto il... Scopri di più Blog | febbr. 4, 2023 Integrità dei dati e principi ALCOA++ nel monitoraggio continuo GxP Al recente webinar ""Integrità dei dati GxP: ciò che non conosci può renderti non conforme" abbiamo ricevuto molte domande. L'esperto Vaisala... Scopri di più Blog | genn. 26, 2023 Parte 2 - Risposte a domande sulla bio-decontaminazione di vH2O2 in isolatori asettici Nel nostro webinar "Biodecontaminazione con vH2O2: ottimizzazione dello sviluppo del ciclo negli isolatori asettici" rispondiamo a molte domande... Scopri di più Blog | dic. 14, 2022 Perfezionamento dei processi di scambio di solventi con il trend dell'indice di rifrazione Questo blog è il primo di una serie in tre parti su come i rifrattometri da processo in linea possono ottimizzare i processi di produzione API... Scopri di più Blog | dic. 7, 2022 Parte 1 – Domande e risposte sulla biodecontaminazione da vH2O2 negli isolatori asettici Nel nostro webinar "Biodecontaminazione da vH2O2: ottimizzazione dello sviluppo del ciclo in Isolatori asettici" abbiamo ricevuto molte domande... Scopri di più Blog | dic. 2, 2022 Come programmare le revisioni periodiche dell'audit trail Al recente webinar "Integrità dei dati GxP: ciò che non conosci può renderti non conforme" erano presenti oltre 480 partecipanti. Il grande... Scopri di più Caso clienti La cura della pelle basata sulla scienza beneficia di un monitoraggio continuo e di una validazione efficiente PDF Fondata nel 2000, Crown Laboratories è una società di livello mondiale dedicata a ricerca, sviluppo e produzione di prodotti per la cura... Scopri di più Blog | ag. 17, 2022 Parte 3 - Domande e risposte finali sulla validazione delle camere a temperatura controllata In questo terzo e ultimo video blog, Paul Daniel e Nathan Roman rispondono ad altre domande dal webinar sulla validazione delle camere a... Scopri di più Caso clienti TKSAGE Technology Group esegue la biodecontaminazione avanzata con perossido di idrogeno vaporizzato Visualizza il PDF TKSAGE (Shenzhen) Technology Group Co., Ltd. svolge attività di ricerca e sviluppo, fornisce apparecchiature e servizi di... Scopri di più Blog | luglio 20, 2022 Webinar sulla validazione delle camere a temperatura controllata - Domande e risposte, parte 2 In questo video blog, Paul Daniel e Nathan Roman di Vaisala di Genesis AEC continuano a rispondere alle domande pervenute durante il nostro... Scopri di più Blog | luglio 13, 2022 Trova le risposte alle tue domande - Altre domande e risposte dal webinar di validazione In questo blog presentiamo le domande a cui non abbiamo avuto tempo di rispondere durante il webinar "Domande sulla validazione". Se non hai... Scopri di più Caso clienti Vaisala sostiene la Sorbona nella ricerca ambientale sui pesticidi Dal 2016 l'Istituto di Ecologia e Scienze Ambientali (IEES) dell'Università della Sorbona di Parigi ha utilizzato il sistema di monitoraggio... Scopri di più Blog | giugno 21, 2022 Webinar sulla validazione delle camere a temperatura controllata - Domande e risposte, parte 1 Grazie a tutti i partecipanti al nostro recente webinar "Camere a temperatura controllata: qualifica, mappatura e monitoraggio", così attivi con... Scopri di più Blog | giugno 15, 2022 Questions & answers from our H2O2 calculator webinar If you attended our webinar on how to use our vaporized hydrogen peroxide calculator and asked a question, you’ll find the answer below… If you... Scopri di più Blog | apr. 29, 2022 Conservazione a temperatura controllata: è possibile modificare i setpoint di temperatura in base alla stagione? Expert Paul Daniel, esperto senior di conformità alle normative GxP di Vaisala, riceve spesso domande relative alla validazione. Si tratta per... Scopri di più Blog | apr. 25, 2022 Ricetta in 3 parti per il successo e la longevità del sistema di monitoraggio GxP Di recente, i nostri ingegneri applicativi hanno incontrato i clienti per pianificare l'installazione di un nuovo sistema di monitoraggio... Scopri di più Blog | mar. 23, 2022 Guest blog: Studi sulla mappatura della temperatura - Semplificazione con i servizi di validazione Qual è il modo attuale con cui l'industria GxP esegue la mappatura della temperatura? La Good Manufacturing Practice (CGMP) attuale, secondo il... Scopri di più Caso clienti Messa in servizio, qualifica e validazione: principi fondamentali per prodotti farmaceutici e terapie salvavita Visualizza PDF Gestire una struttura GxP che deve essere conforme ai requisiti normativi non è un processo semplice, ma garantisce che i... Scopri di più Blog | mar. 15, 2022 Domande e risposte sull'uso dell'indice di rifrazione nell'ultrafiltrazione intermedia del plasma sanguigno Nel caso vi foste persi il nostro webinar "Utilizzo dell'indice di rifrazione per garantire qualità e sicurezza nell'ultrafiltrazione intermedia... Scopri di più Blog | mar. 15, 2022 Come collegare una sonda di perossido di idrogeno vaporizzato a un trasmettitore Indigo In precedenza, abbiamo pubblicato due video tutorial sul collegamento delle sonde a perossido di idrogeno vaporizzato HPP270 di Vaisala... Scopri di più Blog | mar. 5, 2022 Prestigioso ospedale statunitense garantisce la conformità normativa per sangue, farmaci, vaccini e alimenti In un ospedale statunitense, riconosciuto tra i primi 10 sistemi sanitari più innovativi per l'assistenza clinica e l'uso rivoluzionario della... Scopri di più Blog | febbr. 23, 2022 Il complesso mondo dei laboratori di compounding La American Pharmacist's Association (APhA) definisce il compounding come la "creazione di un preparato farmaceutico, un farmaco, da parte di un... Scopri di più Blog | febbr. 3, 2022 Concentrazione del vapore di vH2O2 e punto di condensazione Questo blog è il quarto di una serie in 4 parti in cui viene descritto come i parametri di processo influenzano le applicazioni di bio... Scopri di più Caso clienti LSNE (un'azienda PCI Pharma Services) sfrutta la digitalizzazione per garantire qualità, conformità e integrità dei dati Lyophilization Services of New England, Inc. (LSNE ora parte di PCI Pharma Services) è un'organizzazione di sviluppo e produzione a contratto... Scopri di più Blog | genn. 20, 2022 Studio sul mix di mappatura: forni sottovuoto, magazzini, serbatoi LN2 e CO2 Dopo il nostro webinar "Mappatura continua" abbiamo ricevuto diverse domande: Caro Paul, Disponiamo di varie applicazioni di mappatura... Scopri di più
Blog | magg. 24, 2023 Intrinsically safe measurements in pharmaceutical hazardous environments Ono Pharmaceutical Co., Ltd. is one of Japan’s largest pharmaceutical companies. Their history goes back to 1717 Osaka and has been known as Ono... Scopri di più
Blog | magg. 15, 2023 World Metrology Day 2023: An interview with Heather Wade In this blog, Vaisala Boston Service Center Manager Alberto Benitez interviews Heather Wade, of Heather Wade Group LLC about her recent work as... Scopri di più
Blog | mar. 18, 2023 I PDF sono abbastanza sicuri per GxP? Questa domanda è emersa durante il nostro webinar sull'integrità dei dati. In questo blog, rispondiamo in maniera approfondita. Questa è una... Scopri di più
Blog | mar. 8, 2023 Misurazioni a campione delle condizioni ambientali Il controllo a campione sul campo è un modo comune per determinare la precisione di uno strumento di misurazione fisso tra gli intervalli di... Scopri di più
Blog | febbr. 22, 2023 Come collegare la sonda vH2O2 HPP270 a un trasmettitore Indigo500 In questo video, Nevon Mansour, Application Engineer di Vaisala, spiega come collegare e configurare la sonda HPP272 di Vaisala, destinata alle... Scopri di più
Blog | febbr. 4, 2023 Domande dal nostro webinar sulla verifica di calibrazione del rifrattometro A dicembre abbiamo tenuto un breve webinar su come eseguire la verifica del rifrattometro. Abbiamo ricevuto domande a cui non abbiamo avuto il... Scopri di più
Blog | febbr. 4, 2023 Integrità dei dati e principi ALCOA++ nel monitoraggio continuo GxP Al recente webinar ""Integrità dei dati GxP: ciò che non conosci può renderti non conforme" abbiamo ricevuto molte domande. L'esperto Vaisala... Scopri di più
Blog | genn. 26, 2023 Parte 2 - Risposte a domande sulla bio-decontaminazione di vH2O2 in isolatori asettici Nel nostro webinar "Biodecontaminazione con vH2O2: ottimizzazione dello sviluppo del ciclo negli isolatori asettici" rispondiamo a molte domande... Scopri di più
Blog | dic. 14, 2022 Perfezionamento dei processi di scambio di solventi con il trend dell'indice di rifrazione Questo blog è il primo di una serie in tre parti su come i rifrattometri da processo in linea possono ottimizzare i processi di produzione API... Scopri di più
Blog | dic. 7, 2022 Parte 1 – Domande e risposte sulla biodecontaminazione da vH2O2 negli isolatori asettici Nel nostro webinar "Biodecontaminazione da vH2O2: ottimizzazione dello sviluppo del ciclo in Isolatori asettici" abbiamo ricevuto molte domande... Scopri di più
Blog | dic. 2, 2022 Come programmare le revisioni periodiche dell'audit trail Al recente webinar "Integrità dei dati GxP: ciò che non conosci può renderti non conforme" erano presenti oltre 480 partecipanti. Il grande... Scopri di più
Caso clienti La cura della pelle basata sulla scienza beneficia di un monitoraggio continuo e di una validazione efficiente PDF Fondata nel 2000, Crown Laboratories è una società di livello mondiale dedicata a ricerca, sviluppo e produzione di prodotti per la cura... Scopri di più
Blog | ag. 17, 2022 Parte 3 - Domande e risposte finali sulla validazione delle camere a temperatura controllata In questo terzo e ultimo video blog, Paul Daniel e Nathan Roman rispondono ad altre domande dal webinar sulla validazione delle camere a... Scopri di più
Caso clienti TKSAGE Technology Group esegue la biodecontaminazione avanzata con perossido di idrogeno vaporizzato Visualizza il PDF TKSAGE (Shenzhen) Technology Group Co., Ltd. svolge attività di ricerca e sviluppo, fornisce apparecchiature e servizi di... Scopri di più
Blog | luglio 20, 2022 Webinar sulla validazione delle camere a temperatura controllata - Domande e risposte, parte 2 In questo video blog, Paul Daniel e Nathan Roman di Vaisala di Genesis AEC continuano a rispondere alle domande pervenute durante il nostro... Scopri di più
Blog | luglio 13, 2022 Trova le risposte alle tue domande - Altre domande e risposte dal webinar di validazione In questo blog presentiamo le domande a cui non abbiamo avuto tempo di rispondere durante il webinar "Domande sulla validazione". Se non hai... Scopri di più
Caso clienti Vaisala sostiene la Sorbona nella ricerca ambientale sui pesticidi Dal 2016 l'Istituto di Ecologia e Scienze Ambientali (IEES) dell'Università della Sorbona di Parigi ha utilizzato il sistema di monitoraggio... Scopri di più
Blog | giugno 21, 2022 Webinar sulla validazione delle camere a temperatura controllata - Domande e risposte, parte 1 Grazie a tutti i partecipanti al nostro recente webinar "Camere a temperatura controllata: qualifica, mappatura e monitoraggio", così attivi con... Scopri di più
Blog | giugno 15, 2022 Questions & answers from our H2O2 calculator webinar If you attended our webinar on how to use our vaporized hydrogen peroxide calculator and asked a question, you’ll find the answer below… If you... Scopri di più
Blog | apr. 29, 2022 Conservazione a temperatura controllata: è possibile modificare i setpoint di temperatura in base alla stagione? Expert Paul Daniel, esperto senior di conformità alle normative GxP di Vaisala, riceve spesso domande relative alla validazione. Si tratta per... Scopri di più
Blog | apr. 25, 2022 Ricetta in 3 parti per il successo e la longevità del sistema di monitoraggio GxP Di recente, i nostri ingegneri applicativi hanno incontrato i clienti per pianificare l'installazione di un nuovo sistema di monitoraggio... Scopri di più
Blog | mar. 23, 2022 Guest blog: Studi sulla mappatura della temperatura - Semplificazione con i servizi di validazione Qual è il modo attuale con cui l'industria GxP esegue la mappatura della temperatura? La Good Manufacturing Practice (CGMP) attuale, secondo il... Scopri di più
Caso clienti Messa in servizio, qualifica e validazione: principi fondamentali per prodotti farmaceutici e terapie salvavita Visualizza PDF Gestire una struttura GxP che deve essere conforme ai requisiti normativi non è un processo semplice, ma garantisce che i... Scopri di più
Blog | mar. 15, 2022 Domande e risposte sull'uso dell'indice di rifrazione nell'ultrafiltrazione intermedia del plasma sanguigno Nel caso vi foste persi il nostro webinar "Utilizzo dell'indice di rifrazione per garantire qualità e sicurezza nell'ultrafiltrazione intermedia... Scopri di più
Blog | mar. 15, 2022 Come collegare una sonda di perossido di idrogeno vaporizzato a un trasmettitore Indigo In precedenza, abbiamo pubblicato due video tutorial sul collegamento delle sonde a perossido di idrogeno vaporizzato HPP270 di Vaisala... Scopri di più
Blog | mar. 5, 2022 Prestigioso ospedale statunitense garantisce la conformità normativa per sangue, farmaci, vaccini e alimenti In un ospedale statunitense, riconosciuto tra i primi 10 sistemi sanitari più innovativi per l'assistenza clinica e l'uso rivoluzionario della... Scopri di più
Blog | febbr. 23, 2022 Il complesso mondo dei laboratori di compounding La American Pharmacist's Association (APhA) definisce il compounding come la "creazione di un preparato farmaceutico, un farmaco, da parte di un... Scopri di più
Blog | febbr. 3, 2022 Concentrazione del vapore di vH2O2 e punto di condensazione Questo blog è il quarto di una serie in 4 parti in cui viene descritto come i parametri di processo influenzano le applicazioni di bio... Scopri di più
Caso clienti LSNE (un'azienda PCI Pharma Services) sfrutta la digitalizzazione per garantire qualità, conformità e integrità dei dati Lyophilization Services of New England, Inc. (LSNE ora parte di PCI Pharma Services) è un'organizzazione di sviluppo e produzione a contratto... Scopri di più
Blog | genn. 20, 2022 Studio sul mix di mappatura: forni sottovuoto, magazzini, serbatoi LN2 e CO2 Dopo il nostro webinar "Mappatura continua" abbiamo ricevuto diverse domande: Caro Paul, Disponiamo di varie applicazioni di mappatura... Scopri di più
Articoli su standard e normative GxP Visita il nostro archivio di articoli, white paper, note applicative ed eBook...
Validazione GAMP e GxP Il sistema di monitoraggio continuo viewLinc è ideale per applicazioni e ambienti regolamentati da GxP/FDA che contengono prodotti di alto valore. Se è necessario mantenere metodi e documentazione di monitoraggio ambientale conformi, ti consigliamo di convalidare il tuo sistema di monitoraggio viewLinc. Un documento del protocollo di qualificazione dell'installazione e di validazione operativa conforme a GxP ( vedi campione) è messo a disposizione da Vaisala. Questo documento IQOQ si basa sulle migliori pratiche nella validazione del software delineate dagli organismi di regolamentazione e dai principi GAMP5. I documenti assicurano che il tuo sistema sia installato correttamente e funzioni come previsto. Idealmente, i test IQOQ sono eseguiti da un tecnico qualificato dell'azienda. In alternativa, puoi far eseguire la validazione del sistema dai tecnici dell'assistenza qualificati di Vaisala. Ulteriori informazioni sulla validazione basata su GAMP e conforme a GxP
Soluzioni per il settore Life Science - Per la vita reale Vaisala fornisce sistemi e servizi che riducono i rischi di deviazioni ambientali e di non conformità normativa. Le nostre soluzioni monitorano, allarmano e registrano le condizioni nelle aree di stoccaggio e di trasformazione per prodotti sensibili al tempo / alla temperatura. Trova il tuo contatto Vaisala locale