Scienze biologiche e settore farmaceutico

Misurazione e monitoraggio di parametri critici: temperatura, umidità relativa, anidride carbonica, perossido di idrogeno, azoto liquido e praticamente qualsiasi altro parametro che possa influenzare la qualità e la sicurezza del prodotto.

Cosa offriamo per il settore Life Science

Offriamo una combinazione impareggiabile di tecnologia, esperienza e servizi. Con la soluzione di monitoraggio in continuo di Vaisala  puoi concentrarti sugli aspetti operazionali sapendo che i tuoi ambienti sono misurati accuratamente e monitorati in modo affidabile. I nostri sensori e trasmettitori misurano quasi tutti i parametri. Vaisala offre anche la misurazione in linea delle concentrazioni dei liquidi per strumentazione e controllo di processi farmaceutici.

  • Strumenti per la misurazione di temperatura, umidità, anidride carbonica, punto di rugiada, pressione differenziale e altri parametri critici.
  • Monitoraggio in continuo, sicuro e conforme a GxP per ambienti sensibili come refrigeratori, incubatori, isolatori, laboratori, camere bianche e magazzini.
  • Servizi e supporto che assicurano che i tuoi sistemi soddisfino o superino i più severi requisiti di conformità

"Di tutti i sistemi di monitoraggio che abbiamo esaminato, il sistema di monitoraggio viewLinc ha fornito il miglior valore... senza alcun dubbio!"
- Dorraine Reynolds, direttore del settore farmaceutico presso il National Research Hospital, Stati Uniti

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Blog e storie

Leggi gli articoli e le storie del blog con aggiornamenti dagli eventi del settore forniti dai nostri ingegneri regionali su applicazioni, modifiche alle normative e alle linee guida sul settore Life Science vita e informazioni sulle nuove tecnologie di misurazione e monitoraggio ambientale. Scorri verso destra per maggiori informazioni.

Validazione GAMP e GxP

viewLinc è una soluzione ideale per applicazioni regolati dalla normativa GxP/FDA e ambienti che contengono prodotti di alto valore. Sei hai l'obbligo di adottare  metodi di monitoraggio ambientale, con la relativa documentazione, ti consigliamo di validare il tuo sistema di monitoraggio viewLinc.  Un documento di qualificazione dell'installazione (Installation Qualification) e di qualificazione operativa (Operation Qualification),conforme GxP(vedi il documento di esempio) può essere fornito  da Vaisala. Questo documento IQOQ si basa sulle migliori pratiche di convalida del software delineate da organismi di regolamentazione e sui principi GAMP5. Preferibilmente, i documenti   assicurano che l'esecuzione dei test IQOQ è stata eseguita da un tecnico qualificato della tua azienda. In alternativa, la qualificazione del sistema può essere eseguita da tecnici  Vaisala qualificati per le operazioni di assistenza in loco.