Scienze biologiche e settore farmaceutico

Misurazione e monitoraggio di parametri critici: temperatura, umidità relativa, anidride carbonica, perossido di idrogeno, azoto liquido e praticamente qualsiasi altro parametro che possa influenzare la qualità e la sicurezza del prodotto.

Cosa offriamo per il settore Life Science

Offriamo una combinazione impareggiabile di tecnologia, esperienza e servizi. Con la soluzione di monitoraggio in continuo di Vaisala  puoi concentrarti sugli aspetti operazionali sapendo che i tuoi ambienti sono misurati accuratamente e monitorati in modo affidabile. I nostri sensori e trasmettitori misurano quasi tutti i parametri. Vaisala offre anche la misurazione in linea delle concentrazioni dei liquidi per strumentazione e controllo di processi farmaceutici.

  • Strumenti per la misurazione di temperatura, umidità, anidride carbonica, punto di rugiada, pressione differenziale e altri parametri critici.
  • Monitoraggio in continuo, sicuro e conforme a GxP per ambienti sensibili come refrigeratori, incubatori, isolatori, laboratori, camere bianche e magazzini.
  • Servizi e supporto che assicurano che i tuoi sistemi soddisfino o superino i più severi requisiti di conformità

"Di tutti i sistemi di monitoraggio che abbiamo esaminato, il sistema di monitoraggio viewLinc ha fornito il miglior valore... senza alcun dubbio!"
- Dorraine Reynolds, direttore del settore farmaceutico presso il National Research Hospital, Stati Uniti

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Blog e storie

Leggi gli articoli e le storie del blog con aggiornamenti dagli eventi del settore forniti dai nostri ingegneri regionali su applicazioni, modifiche alle normative e alle linee guida sul settore Life Science vita e informazioni sulle nuove tecnologie di misurazione e monitoraggio ambientale. Scorri verso destra per maggiori informazioni.

Validazione GAMP e GxP

Il sistema di monitoraggio continuo viewLinc è ideale per applicazioni e ambienti regolamentati da GxP/FDA che contengono prodotti di alto valore. Se è necessario mantenere  metodi e documentazione di monitoraggio ambientale conformi,  ti consigliamo di convalidare il tuo sistema di monitoraggio viewLinc.  Un documento del protocollo di qualificazione dell'installazione e di validazione operativa conforme a GxP ( vedi campione)  è messo a disposizione  da Vaisala.  Questo documento IQOQ si basa sulle migliori pratiche nella validazione del software delineate dagli organismi di regolamentazione e dai principi GAMP5. I documenti  assicurano che il tuo sistema sia installato correttamente e funzioni come previsto. Idealmente, i test IQOQ  sono  eseguiti da un tecnico qualificato dell'azienda. In alternativa, puoi  far eseguire la validazione del sistema dai  tecnici dell'assistenza qualificati  di Vaisala.