Prodotti farmaceutici, biotecnologie e dispositivi medici Misurazione e monitoraggio di parametri critici: temperatura, umidità relativa, anidride carbonica, perossido di idrogeno, azoto liquido e praticamente qualsiasi altro parametro che possa influenzare la qualità e la sicurezza del prodotto. Brochure Cosa offriamo per il settore Life Science Offriamo una combinazione impareggiabile di tecnologia, esperienza e servizi. Con la soluzione di monitoraggio in continuo di Vaisala puoi concentrarti sugli aspetti operazionali sapendo che i tuoi ambienti sono misurati accuratamente e monitorati in modo affidabile. I nostri sensori e trasmettitori misurano quasi tutti i parametri. Vaisala offre anche la misurazione in linea delle concentrazioni dei liquidi per strumentazione e controllo di processi farmaceutici. Strumenti per la misurazione di temperatura, umidità, anidride carbonica, punto di rugiada, pressione differenziale e altri parametri critici. Monitoraggio in continuo, sicuro e conforme a GxP per ambienti sensibili come refrigeratori, incubatori, isolatori, laboratori, camere bianche e magazzini. Servizi e supporto che assicurano che i tuoi sistemi soddisfino o superino i più severi requisiti di conformità "Di tutti i sistemi di monitoraggio che abbiamo esaminato, il sistema di monitoraggio viewLinc ha fornito il miglior valore... senza alcun dubbio!" - Dorraine Reynolds, direttore del settore farmaceutico presso il National Research Hospital, Stati Uniti Sistema di monitoraggio in continuo viewLinc Applicazioni farmaceutiche e delle scienze biologiche nei settori farmaceutico, biotecnologico e dei dispositivi medici Misurazione e monitoraggio di magazzini Scopri di più Monitoraggio ambientale di camere bianche Scopri di più Monitoraggio della temperatura di refrigeratori e congelatori Scopri di più Misurazione e monitoraggio di incubatori Scopri di più Monitoraggio delle camere di stabilità Scopri di più Monitoraggio di laboratori Scopri di più Misure dell'indice di rifrazione in linea per la produzione farmaceutica Scopri di più Monitoraggio di farmacie ospedaliere Scopri di più Qualificazione della mappatura ambientale Scopri di più Bio-decontaminazione con perossido di idrogeno Le soluzioni Vaisala per la misurazione del perossido di idrogeno vaporizzato forniscono misurazioni ripetibili in locali, isolatori, pass box, generatori di vapore e altre apparecchiature. Ulteriori informazioni sulle soluzioni Vaisala di bio-decontaminazione con perossido di idrogeno... Video Webinar Blog Prodotti correlati Eventi Scarica l'eBook sulla bio-decontaminazione (PDF) Scopri di più Prodotti correlati Software di monitoraggio, allarme e reportistica viewLinc Il software viewLinc Enterprise Server monitora temperatura, umidità relativa, CO 2 , pressione differenziale, livello, interruttori delle porte e altro ancora, offrendo un costo di gestione ridotto grazie a connettività agevole alla rete esistente, accesso remoto e la possibilità di monitorare fino a migliaia di punti. Scopri di più Sistema di monitoraggio wireless con tecnologia VaiNet Introduzione alla tecnologia di misura a lungo raggio del sistema di monitoraggio Vaisala viewLinc: VaiNet. Scopri di più Data logger di temperatura e umidità wireless VaiNet RFL100 I data logger RFL100 utilizzano la tecnologia wireless VaiNet, di proprietà di Vaisala, per monitorare ambienti che spaziano dai magazzini alle aree di produzione, fino alle camere bianche e ai laboratori. Scopri di più Contatti Blog e storie Leggi gli articoli e le storie del blog con aggiornamenti dagli eventi del settore forniti dai nostri ingegneri regionali su applicazioni, modifiche alle normative e alle linee guida sul settore Life Science vita e informazioni sulle nuove tecnologie di misurazione e monitoraggio ambientale. Scorri verso destra per maggiori informazioni. Caso clienti Le aziende farmaceutiche danesi investono in un sistema di monitoraggio ambientale hi-tech Le immagini sono una gentile concessione di Insatech La costruzione di un nuovo edificio ha spinto una delle più grandi aziende farmaceutiche... Scopri di più Comunicati stampa | ag. 28, 2024 Il nuovissimo data logger di Vaisala offre un monitoraggio ambientale sicuro per la conformità alle linee guida GxP Il data logger VDL200 estende la connettività Ethernet del sistema di... Scopri di più Blog | ag. 13, 2024 Come scegliere la categoria software GAMP® 5 appropriata per il proprio sistema di monitoraggio ambientale Di recente, un cliente viewLinc ha chiesto a Paul Daniel, il nostro esperto di regolamentazione, come classificare il proprio sistema di... Scopri di più Blog | giugno 27, 2024 Come rivoluzionare la sterilizzazione con una tecnologia di decontaminazione con vH2O2 mobile innovativa In un mondo in continua evoluzione, la pulizia e l'igiene sono fondamentali. Che si tratti di dispositivi di protezione individuale, forniture... Scopri di più Blog | giugno 6, 2024 Trasmissione analogica e trasmissione digitale a confronto: integrità dei dati per applicazioni GxP Nell'ambito della raccolta e dell'integrità dei dati, sorgono spesso domande sull'affidabilità e sulla precisione dei data logger di temperatura... Scopri di più Blog | apr. 20, 2024 Efficient monitoring system alarm testing: A hybrid approach We often receive questions from professionals in life science on best practices for creating and managing GxP environments. In this blog we... Scopri di più Blog | mar. 22, 2024 Saturazione relativa nella biodecontaminazione con perossido di idrogeno vaporizzato: approfondimenti nel webinar Nel settore delle tecnologie di sterilizzazione e biodecontaminazione, il perossido di idrogeno vaporizzato sta appassionando gli addetti al... Scopri di più Caso clienti Conformità a GDP garantita nella struttura di distribuzione farmaceutica PostNord TPL ha sviluppato in Svezia un'imponente struttura di stoccaggio e distribuzione, progettata specificamente per la gestione di prodotti... Scopri di più Blog | genn. 26, 2024 Aggiornamento del sistema di monitoraggio: al momento giusto e per i motivi giusti In questo video blog scoprirai come aggiornare il sistema di monitoraggio continuo viewLinc di Vaisala , una soluzione affidabile e conforme per... Scopri di più Blog | dic. 13, 2023 BMS e CMS: come semplificare le attività di convalida e controllare i costi Durante il nostro recente webinar "Come il monitoraggio continuo e i sistemi di gestione degli edifici supportano il monitoraggio, la conformità... Scopri di più Blog | dic. 5, 2023 EMS, CMS, BMS: scegliere il giusto sistema di monitoraggio nelle applicazioni CGMP Nel webinar tenuto di recente, " Come il monitoraggio continuo e i sistemi di gestione degli edifici supportano il monitoraggio, la conformità e... Scopri di più Blog | nov. 9, 2023 Sistemi di monitoraggio per camere bianche: qualificati, validati o controllati? Nel webinar tenuto di recente, " Come il monitoraggio continuo e i sistemi di gestione degli edifici supportano il monitoraggio, la conformità e... Scopri di più Caso clienti Environmental monitoring helps VisionGift provide restored sight & renewed life VisionGift® is a non-profit organization dedicated to the mission of Honoring Donors by Advancing Sight for all Humankind, through eye donation... Scopri di più Caso clienti Empowering patient safety and hospital accreditation through reliable measurement data How one of the largest health care providers in the U.S. leverages Vaisala humidity and temperature instruments to meet strict accreditation... Scopri di più Caso clienti Le nuove camere bianche presso NorthX Biologics spingono alla ricerca di un sistema di monitoraggio migliore Foto per gentile concessione di NorthX Biologics Durante i preparativi per la costruzione di due nuove strutture per camere bianche, NorthX... Scopri di più Caso clienti Il sistema di monitoraggio GMP semplifica le attività di un produttore di farmaci La qualità dei prodotti realizzati o trasformati nelle camere bianche è protetta dalle Good Manufacturing Practice (GMP) applicabili che... Scopri di più Blog | sett. 5, 2023 Mappatura della temperatura GxP: criteri di accettazione e creazione di rapporti In questo blog Paul Daniel, esperto senior di regolamentazione GxP di Vaisala, e Nathan Roman, esperto di validazione/messa in funzione... Scopri di più Blog | ag. 30, 2023 Vitalità: comprendere la durata dei sensori di H2O2 vaporizzato Le sonde della serie HPP270, che utilizzano la tecnologia dei sensori PEROXCAP® per misurare il perossido di idrogeno vaporizzato nelle... Scopri di più Blog | ag. 15, 2023 Gestione degli allarmi del sistema di monitoraggio GxP In questo video blog due esperti di validazione rispondono a domande sulle migliori pratiche per la gestione delle funzioni di allarme per i... Scopri di più Caso clienti Cyto-Facto Inc.: il progresso delle terapie cellulari e geniche è una promessa per la salute Nell'aprile 2023, Cyto-Facto Inc. (CF) , sussidiaria della Foundation for Biomedical Research and Innovation di Kobe, Giappone, ha dato via alla... Scopri di più Blog | luglio 19, 2023 Progettazione, durata e intervalli dello studio sulla mappatura della temperatura In questo video blog due esperti di validazione rispondono a domande sulle migliori pratiche per la progettazione di studi di mappatura, inclusi... Scopri di più Blog | giugno 23, 2023 Puoi copiare in sicurezza i dati GxP? Dopo aver visto il nostro webinar " Integrità dei dati GxP: ciò che non conosci potrebbe renderti non conforme ", abbiamo ricevuto un... Scopri di più Caso clienti Misurazioni ambientali accurate in microbiologia: validazione del processo di eliminazione del virus Neutral Bioassay Co., Ltd Negli ultimi anni, un'ampia gamma di prodotti biologici è stata utilizzata per creare nuovi farmaci e terapie. Tuttavia, i processi di... Scopri di più Blog | magg. 24, 2023 Misurazioni a sicurezza intrinseca in ambienti farmaceutici pericolosi Ono Pharmaceutical Co ., Ltd. è una delle più grandi aziende farmaceutiche del Giappone. La storia dell'azienda, nota come Ono Pharmaceutical Co... Scopri di più Blog | magg. 15, 2023 World Metrology Day 2023: An interview with Heather Wade In this blog, Vaisala Boston Service Center Manager Alberto Benitez interviews Heather Wade, of Heather Wade Group LLC about her recent work as... Scopri di più Blog | mar. 18, 2023 I PDF sono abbastanza sicuri per GxP? Questa domanda è emersa durante il nostro webinar sull'integrità dei dati . In questo blog, rispondiamo in maniera approfondita. Questa è una... Scopri di più Blog | mar. 8, 2023 Misurazioni a campione delle condizioni ambientali Il controllo a campione sul campo è un modo comune per determinare la precisione di uno strumento di misurazione fisso tra gli intervalli di... Scopri di più Blog | febbr. 22, 2023 Come collegare la sonda vH2O2 HPP270 a un trasmettitore Indigo500 In questo video, Nevon Mansour, Application Engineer di Vaisala, spiega come collegare e configurare la sonda HPP272 di Vaisala , destinata alle... Scopri di più Blog | febbr. 4, 2023 Domande dal nostro webinar sulla verifica di calibrazione del rifrattometro A dicembre abbiamo tenuto un breve webinar su come eseguire la verifica del rifrattometro. Abbiamo ricevuto domande a cui non abbiamo avuto il... Scopri di più Blog | febbr. 4, 2023 Integrità dei dati e principi ALCOA++ nel monitoraggio continuo GxP Al recente webinar " "Integrità dei dati GxP: ciò che non conosci può renderti non conforme " abbiamo ricevuto molte domande. L'esperto Vaisala... Scopri di più Articoli su standard e normative GxP Visita il nostro archivio di articoli, white paper, note applicative ed eBook... Validazione GAMP e GxP Il sistema di monitoraggio continuo viewLinc è ideale per applicazioni e ambienti regolamentati da GxP/FDA che contengono prodotti di alto valore. Se è necessario mantenere metodi e documentazione di monitoraggio ambientale conformi, ti consigliamo di convalidare il tuo sistema di monitoraggio viewLinc. Un documento del protocollo di qualificazione dell'installazione e di validazione operativa conforme a GxP ( vedi campione) è messo a disposizione da Vaisala. Questo documento IQOQ si basa sulle migliori pratiche nella validazione del software delineate dagli organismi di regolamentazione e dai principi GAMP5. I documenti assicurano che il tuo sistema sia installato correttamente e funzioni come previsto. Idealmente, i test IQOQ sono eseguiti da un tecnico qualificato dell'azienda. In alternativa, puoi far eseguire la validazione del sistema dai tecnici dell'assistenza qualificati di Vaisala. Ulteriori informazioni sulla validazione basata su GAMP e conforme a GxP Soluzioni per il settore Life Science - Per la vita reale Vaisala fornisce sistemi e servizi che riducono i rischi di deviazioni ambientali e di non conformità normativa. Le nostre soluzioni monitorano, allarmano e registrano le condizioni nelle aree di stoccaggio e di trasformazione per prodotti sensibili al tempo / alla temperatura. Trova il tuo contatto Vaisala locale
Prodotti farmaceutici, biotecnologie e dispositivi medici Misurazione e monitoraggio di parametri critici: temperatura, umidità relativa, anidride carbonica, perossido di idrogeno, azoto liquido e praticamente qualsiasi altro parametro che possa influenzare la qualità e la sicurezza del prodotto. Brochure
Cosa offriamo per il settore Life Science Offriamo una combinazione impareggiabile di tecnologia, esperienza e servizi. Con la soluzione di monitoraggio in continuo di Vaisala puoi concentrarti sugli aspetti operazionali sapendo che i tuoi ambienti sono misurati accuratamente e monitorati in modo affidabile. I nostri sensori e trasmettitori misurano quasi tutti i parametri. Vaisala offre anche la misurazione in linea delle concentrazioni dei liquidi per strumentazione e controllo di processi farmaceutici. Strumenti per la misurazione di temperatura, umidità, anidride carbonica, punto di rugiada, pressione differenziale e altri parametri critici. Monitoraggio in continuo, sicuro e conforme a GxP per ambienti sensibili come refrigeratori, incubatori, isolatori, laboratori, camere bianche e magazzini. Servizi e supporto che assicurano che i tuoi sistemi soddisfino o superino i più severi requisiti di conformità "Di tutti i sistemi di monitoraggio che abbiamo esaminato, il sistema di monitoraggio viewLinc ha fornito il miglior valore... senza alcun dubbio!" - Dorraine Reynolds, direttore del settore farmaceutico presso il National Research Hospital, Stati Uniti Sistema di monitoraggio in continuo viewLinc
Applicazioni farmaceutiche e delle scienze biologiche nei settori farmaceutico, biotecnologico e dei dispositivi medici Misurazione e monitoraggio di magazzini Scopri di più Monitoraggio ambientale di camere bianche Scopri di più Monitoraggio della temperatura di refrigeratori e congelatori Scopri di più Misurazione e monitoraggio di incubatori Scopri di più Monitoraggio delle camere di stabilità Scopri di più Monitoraggio di laboratori Scopri di più Misure dell'indice di rifrazione in linea per la produzione farmaceutica Scopri di più Monitoraggio di farmacie ospedaliere Scopri di più Qualificazione della mappatura ambientale Scopri di più
Bio-decontaminazione con perossido di idrogeno Le soluzioni Vaisala per la misurazione del perossido di idrogeno vaporizzato forniscono misurazioni ripetibili in locali, isolatori, pass box, generatori di vapore e altre apparecchiature. Ulteriori informazioni sulle soluzioni Vaisala di bio-decontaminazione con perossido di idrogeno... Video Webinar Blog Prodotti correlati Eventi Scarica l'eBook sulla bio-decontaminazione (PDF) Scopri di più
Prodotti correlati Software di monitoraggio, allarme e reportistica viewLinc Il software viewLinc Enterprise Server monitora temperatura, umidità relativa, CO 2 , pressione differenziale, livello, interruttori delle porte e altro ancora, offrendo un costo di gestione ridotto grazie a connettività agevole alla rete esistente, accesso remoto e la possibilità di monitorare fino a migliaia di punti. Scopri di più Sistema di monitoraggio wireless con tecnologia VaiNet Introduzione alla tecnologia di misura a lungo raggio del sistema di monitoraggio Vaisala viewLinc: VaiNet. Scopri di più Data logger di temperatura e umidità wireless VaiNet RFL100 I data logger RFL100 utilizzano la tecnologia wireless VaiNet, di proprietà di Vaisala, per monitorare ambienti che spaziano dai magazzini alle aree di produzione, fino alle camere bianche e ai laboratori. Scopri di più Contatti
Software di monitoraggio, allarme e reportistica viewLinc Il software viewLinc Enterprise Server monitora temperatura, umidità relativa, CO 2 , pressione differenziale, livello, interruttori delle porte e altro ancora, offrendo un costo di gestione ridotto grazie a connettività agevole alla rete esistente, accesso remoto e la possibilità di monitorare fino a migliaia di punti. Scopri di più
Sistema di monitoraggio wireless con tecnologia VaiNet Introduzione alla tecnologia di misura a lungo raggio del sistema di monitoraggio Vaisala viewLinc: VaiNet. Scopri di più
Data logger di temperatura e umidità wireless VaiNet RFL100 I data logger RFL100 utilizzano la tecnologia wireless VaiNet, di proprietà di Vaisala, per monitorare ambienti che spaziano dai magazzini alle aree di produzione, fino alle camere bianche e ai laboratori. Scopri di più
Blog e storie Leggi gli articoli e le storie del blog con aggiornamenti dagli eventi del settore forniti dai nostri ingegneri regionali su applicazioni, modifiche alle normative e alle linee guida sul settore Life Science vita e informazioni sulle nuove tecnologie di misurazione e monitoraggio ambientale. Scorri verso destra per maggiori informazioni. Caso clienti Le aziende farmaceutiche danesi investono in un sistema di monitoraggio ambientale hi-tech Le immagini sono una gentile concessione di Insatech La costruzione di un nuovo edificio ha spinto una delle più grandi aziende farmaceutiche... Scopri di più Comunicati stampa | ag. 28, 2024 Il nuovissimo data logger di Vaisala offre un monitoraggio ambientale sicuro per la conformità alle linee guida GxP Il data logger VDL200 estende la connettività Ethernet del sistema di... Scopri di più Blog | ag. 13, 2024 Come scegliere la categoria software GAMP® 5 appropriata per il proprio sistema di monitoraggio ambientale Di recente, un cliente viewLinc ha chiesto a Paul Daniel, il nostro esperto di regolamentazione, come classificare il proprio sistema di... Scopri di più Blog | giugno 27, 2024 Come rivoluzionare la sterilizzazione con una tecnologia di decontaminazione con vH2O2 mobile innovativa In un mondo in continua evoluzione, la pulizia e l'igiene sono fondamentali. Che si tratti di dispositivi di protezione individuale, forniture... Scopri di più Blog | giugno 6, 2024 Trasmissione analogica e trasmissione digitale a confronto: integrità dei dati per applicazioni GxP Nell'ambito della raccolta e dell'integrità dei dati, sorgono spesso domande sull'affidabilità e sulla precisione dei data logger di temperatura... Scopri di più Blog | apr. 20, 2024 Efficient monitoring system alarm testing: A hybrid approach We often receive questions from professionals in life science on best practices for creating and managing GxP environments. In this blog we... Scopri di più Blog | mar. 22, 2024 Saturazione relativa nella biodecontaminazione con perossido di idrogeno vaporizzato: approfondimenti nel webinar Nel settore delle tecnologie di sterilizzazione e biodecontaminazione, il perossido di idrogeno vaporizzato sta appassionando gli addetti al... Scopri di più Caso clienti Conformità a GDP garantita nella struttura di distribuzione farmaceutica PostNord TPL ha sviluppato in Svezia un'imponente struttura di stoccaggio e distribuzione, progettata specificamente per la gestione di prodotti... Scopri di più Blog | genn. 26, 2024 Aggiornamento del sistema di monitoraggio: al momento giusto e per i motivi giusti In questo video blog scoprirai come aggiornare il sistema di monitoraggio continuo viewLinc di Vaisala , una soluzione affidabile e conforme per... Scopri di più Blog | dic. 13, 2023 BMS e CMS: come semplificare le attività di convalida e controllare i costi Durante il nostro recente webinar "Come il monitoraggio continuo e i sistemi di gestione degli edifici supportano il monitoraggio, la conformità... Scopri di più Blog | dic. 5, 2023 EMS, CMS, BMS: scegliere il giusto sistema di monitoraggio nelle applicazioni CGMP Nel webinar tenuto di recente, " Come il monitoraggio continuo e i sistemi di gestione degli edifici supportano il monitoraggio, la conformità e... Scopri di più Blog | nov. 9, 2023 Sistemi di monitoraggio per camere bianche: qualificati, validati o controllati? Nel webinar tenuto di recente, " Come il monitoraggio continuo e i sistemi di gestione degli edifici supportano il monitoraggio, la conformità e... Scopri di più Caso clienti Environmental monitoring helps VisionGift provide restored sight & renewed life VisionGift® is a non-profit organization dedicated to the mission of Honoring Donors by Advancing Sight for all Humankind, through eye donation... Scopri di più Caso clienti Empowering patient safety and hospital accreditation through reliable measurement data How one of the largest health care providers in the U.S. leverages Vaisala humidity and temperature instruments to meet strict accreditation... Scopri di più Caso clienti Le nuove camere bianche presso NorthX Biologics spingono alla ricerca di un sistema di monitoraggio migliore Foto per gentile concessione di NorthX Biologics Durante i preparativi per la costruzione di due nuove strutture per camere bianche, NorthX... Scopri di più Caso clienti Il sistema di monitoraggio GMP semplifica le attività di un produttore di farmaci La qualità dei prodotti realizzati o trasformati nelle camere bianche è protetta dalle Good Manufacturing Practice (GMP) applicabili che... Scopri di più Blog | sett. 5, 2023 Mappatura della temperatura GxP: criteri di accettazione e creazione di rapporti In questo blog Paul Daniel, esperto senior di regolamentazione GxP di Vaisala, e Nathan Roman, esperto di validazione/messa in funzione... Scopri di più Blog | ag. 30, 2023 Vitalità: comprendere la durata dei sensori di H2O2 vaporizzato Le sonde della serie HPP270, che utilizzano la tecnologia dei sensori PEROXCAP® per misurare il perossido di idrogeno vaporizzato nelle... Scopri di più Blog | ag. 15, 2023 Gestione degli allarmi del sistema di monitoraggio GxP In questo video blog due esperti di validazione rispondono a domande sulle migliori pratiche per la gestione delle funzioni di allarme per i... Scopri di più Caso clienti Cyto-Facto Inc.: il progresso delle terapie cellulari e geniche è una promessa per la salute Nell'aprile 2023, Cyto-Facto Inc. (CF) , sussidiaria della Foundation for Biomedical Research and Innovation di Kobe, Giappone, ha dato via alla... Scopri di più Blog | luglio 19, 2023 Progettazione, durata e intervalli dello studio sulla mappatura della temperatura In questo video blog due esperti di validazione rispondono a domande sulle migliori pratiche per la progettazione di studi di mappatura, inclusi... Scopri di più Blog | giugno 23, 2023 Puoi copiare in sicurezza i dati GxP? Dopo aver visto il nostro webinar " Integrità dei dati GxP: ciò che non conosci potrebbe renderti non conforme ", abbiamo ricevuto un... Scopri di più Caso clienti Misurazioni ambientali accurate in microbiologia: validazione del processo di eliminazione del virus Neutral Bioassay Co., Ltd Negli ultimi anni, un'ampia gamma di prodotti biologici è stata utilizzata per creare nuovi farmaci e terapie. Tuttavia, i processi di... Scopri di più Blog | magg. 24, 2023 Misurazioni a sicurezza intrinseca in ambienti farmaceutici pericolosi Ono Pharmaceutical Co ., Ltd. è una delle più grandi aziende farmaceutiche del Giappone. La storia dell'azienda, nota come Ono Pharmaceutical Co... Scopri di più Blog | magg. 15, 2023 World Metrology Day 2023: An interview with Heather Wade In this blog, Vaisala Boston Service Center Manager Alberto Benitez interviews Heather Wade, of Heather Wade Group LLC about her recent work as... Scopri di più Blog | mar. 18, 2023 I PDF sono abbastanza sicuri per GxP? Questa domanda è emersa durante il nostro webinar sull'integrità dei dati . In questo blog, rispondiamo in maniera approfondita. Questa è una... Scopri di più Blog | mar. 8, 2023 Misurazioni a campione delle condizioni ambientali Il controllo a campione sul campo è un modo comune per determinare la precisione di uno strumento di misurazione fisso tra gli intervalli di... Scopri di più Blog | febbr. 22, 2023 Come collegare la sonda vH2O2 HPP270 a un trasmettitore Indigo500 In questo video, Nevon Mansour, Application Engineer di Vaisala, spiega come collegare e configurare la sonda HPP272 di Vaisala , destinata alle... Scopri di più Blog | febbr. 4, 2023 Domande dal nostro webinar sulla verifica di calibrazione del rifrattometro A dicembre abbiamo tenuto un breve webinar su come eseguire la verifica del rifrattometro. Abbiamo ricevuto domande a cui non abbiamo avuto il... Scopri di più Blog | febbr. 4, 2023 Integrità dei dati e principi ALCOA++ nel monitoraggio continuo GxP Al recente webinar " "Integrità dei dati GxP: ciò che non conosci può renderti non conforme " abbiamo ricevuto molte domande. L'esperto Vaisala... Scopri di più
Caso clienti Le aziende farmaceutiche danesi investono in un sistema di monitoraggio ambientale hi-tech Le immagini sono una gentile concessione di Insatech La costruzione di un nuovo edificio ha spinto una delle più grandi aziende farmaceutiche... Scopri di più
Comunicati stampa | ag. 28, 2024 Il nuovissimo data logger di Vaisala offre un monitoraggio ambientale sicuro per la conformità alle linee guida GxP Il data logger VDL200 estende la connettività Ethernet del sistema di... Scopri di più
Blog | ag. 13, 2024 Come scegliere la categoria software GAMP® 5 appropriata per il proprio sistema di monitoraggio ambientale Di recente, un cliente viewLinc ha chiesto a Paul Daniel, il nostro esperto di regolamentazione, come classificare il proprio sistema di... Scopri di più
Blog | giugno 27, 2024 Come rivoluzionare la sterilizzazione con una tecnologia di decontaminazione con vH2O2 mobile innovativa In un mondo in continua evoluzione, la pulizia e l'igiene sono fondamentali. Che si tratti di dispositivi di protezione individuale, forniture... Scopri di più
Blog | giugno 6, 2024 Trasmissione analogica e trasmissione digitale a confronto: integrità dei dati per applicazioni GxP Nell'ambito della raccolta e dell'integrità dei dati, sorgono spesso domande sull'affidabilità e sulla precisione dei data logger di temperatura... Scopri di più
Blog | apr. 20, 2024 Efficient monitoring system alarm testing: A hybrid approach We often receive questions from professionals in life science on best practices for creating and managing GxP environments. In this blog we... Scopri di più
Blog | mar. 22, 2024 Saturazione relativa nella biodecontaminazione con perossido di idrogeno vaporizzato: approfondimenti nel webinar Nel settore delle tecnologie di sterilizzazione e biodecontaminazione, il perossido di idrogeno vaporizzato sta appassionando gli addetti al... Scopri di più
Caso clienti Conformità a GDP garantita nella struttura di distribuzione farmaceutica PostNord TPL ha sviluppato in Svezia un'imponente struttura di stoccaggio e distribuzione, progettata specificamente per la gestione di prodotti... Scopri di più
Blog | genn. 26, 2024 Aggiornamento del sistema di monitoraggio: al momento giusto e per i motivi giusti In questo video blog scoprirai come aggiornare il sistema di monitoraggio continuo viewLinc di Vaisala , una soluzione affidabile e conforme per... Scopri di più
Blog | dic. 13, 2023 BMS e CMS: come semplificare le attività di convalida e controllare i costi Durante il nostro recente webinar "Come il monitoraggio continuo e i sistemi di gestione degli edifici supportano il monitoraggio, la conformità... Scopri di più
Blog | dic. 5, 2023 EMS, CMS, BMS: scegliere il giusto sistema di monitoraggio nelle applicazioni CGMP Nel webinar tenuto di recente, " Come il monitoraggio continuo e i sistemi di gestione degli edifici supportano il monitoraggio, la conformità e... Scopri di più
Blog | nov. 9, 2023 Sistemi di monitoraggio per camere bianche: qualificati, validati o controllati? Nel webinar tenuto di recente, " Come il monitoraggio continuo e i sistemi di gestione degli edifici supportano il monitoraggio, la conformità e... Scopri di più
Caso clienti Environmental monitoring helps VisionGift provide restored sight & renewed life VisionGift® is a non-profit organization dedicated to the mission of Honoring Donors by Advancing Sight for all Humankind, through eye donation... Scopri di più
Caso clienti Empowering patient safety and hospital accreditation through reliable measurement data How one of the largest health care providers in the U.S. leverages Vaisala humidity and temperature instruments to meet strict accreditation... Scopri di più
Caso clienti Le nuove camere bianche presso NorthX Biologics spingono alla ricerca di un sistema di monitoraggio migliore Foto per gentile concessione di NorthX Biologics Durante i preparativi per la costruzione di due nuove strutture per camere bianche, NorthX... Scopri di più
Caso clienti Il sistema di monitoraggio GMP semplifica le attività di un produttore di farmaci La qualità dei prodotti realizzati o trasformati nelle camere bianche è protetta dalle Good Manufacturing Practice (GMP) applicabili che... Scopri di più
Blog | sett. 5, 2023 Mappatura della temperatura GxP: criteri di accettazione e creazione di rapporti In questo blog Paul Daniel, esperto senior di regolamentazione GxP di Vaisala, e Nathan Roman, esperto di validazione/messa in funzione... Scopri di più
Blog | ag. 30, 2023 Vitalità: comprendere la durata dei sensori di H2O2 vaporizzato Le sonde della serie HPP270, che utilizzano la tecnologia dei sensori PEROXCAP® per misurare il perossido di idrogeno vaporizzato nelle... Scopri di più
Blog | ag. 15, 2023 Gestione degli allarmi del sistema di monitoraggio GxP In questo video blog due esperti di validazione rispondono a domande sulle migliori pratiche per la gestione delle funzioni di allarme per i... Scopri di più
Caso clienti Cyto-Facto Inc.: il progresso delle terapie cellulari e geniche è una promessa per la salute Nell'aprile 2023, Cyto-Facto Inc. (CF) , sussidiaria della Foundation for Biomedical Research and Innovation di Kobe, Giappone, ha dato via alla... Scopri di più
Blog | luglio 19, 2023 Progettazione, durata e intervalli dello studio sulla mappatura della temperatura In questo video blog due esperti di validazione rispondono a domande sulle migliori pratiche per la progettazione di studi di mappatura, inclusi... Scopri di più
Blog | giugno 23, 2023 Puoi copiare in sicurezza i dati GxP? Dopo aver visto il nostro webinar " Integrità dei dati GxP: ciò che non conosci potrebbe renderti non conforme ", abbiamo ricevuto un... Scopri di più
Caso clienti Misurazioni ambientali accurate in microbiologia: validazione del processo di eliminazione del virus Neutral Bioassay Co., Ltd Negli ultimi anni, un'ampia gamma di prodotti biologici è stata utilizzata per creare nuovi farmaci e terapie. Tuttavia, i processi di... Scopri di più
Blog | magg. 24, 2023 Misurazioni a sicurezza intrinseca in ambienti farmaceutici pericolosi Ono Pharmaceutical Co ., Ltd. è una delle più grandi aziende farmaceutiche del Giappone. La storia dell'azienda, nota come Ono Pharmaceutical Co... Scopri di più
Blog | magg. 15, 2023 World Metrology Day 2023: An interview with Heather Wade In this blog, Vaisala Boston Service Center Manager Alberto Benitez interviews Heather Wade, of Heather Wade Group LLC about her recent work as... Scopri di più
Blog | mar. 18, 2023 I PDF sono abbastanza sicuri per GxP? Questa domanda è emersa durante il nostro webinar sull'integrità dei dati . In questo blog, rispondiamo in maniera approfondita. Questa è una... Scopri di più
Blog | mar. 8, 2023 Misurazioni a campione delle condizioni ambientali Il controllo a campione sul campo è un modo comune per determinare la precisione di uno strumento di misurazione fisso tra gli intervalli di... Scopri di più
Blog | febbr. 22, 2023 Come collegare la sonda vH2O2 HPP270 a un trasmettitore Indigo500 In questo video, Nevon Mansour, Application Engineer di Vaisala, spiega come collegare e configurare la sonda HPP272 di Vaisala , destinata alle... Scopri di più
Blog | febbr. 4, 2023 Domande dal nostro webinar sulla verifica di calibrazione del rifrattometro A dicembre abbiamo tenuto un breve webinar su come eseguire la verifica del rifrattometro. Abbiamo ricevuto domande a cui non abbiamo avuto il... Scopri di più
Blog | febbr. 4, 2023 Integrità dei dati e principi ALCOA++ nel monitoraggio continuo GxP Al recente webinar " "Integrità dei dati GxP: ciò che non conosci può renderti non conforme " abbiamo ricevuto molte domande. L'esperto Vaisala... Scopri di più
Articoli su standard e normative GxP Visita il nostro archivio di articoli, white paper, note applicative ed eBook...
Validazione GAMP e GxP Il sistema di monitoraggio continuo viewLinc è ideale per applicazioni e ambienti regolamentati da GxP/FDA che contengono prodotti di alto valore. Se è necessario mantenere metodi e documentazione di monitoraggio ambientale conformi, ti consigliamo di convalidare il tuo sistema di monitoraggio viewLinc. Un documento del protocollo di qualificazione dell'installazione e di validazione operativa conforme a GxP ( vedi campione) è messo a disposizione da Vaisala. Questo documento IQOQ si basa sulle migliori pratiche nella validazione del software delineate dagli organismi di regolamentazione e dai principi GAMP5. I documenti assicurano che il tuo sistema sia installato correttamente e funzioni come previsto. Idealmente, i test IQOQ sono eseguiti da un tecnico qualificato dell'azienda. In alternativa, puoi far eseguire la validazione del sistema dai tecnici dell'assistenza qualificati di Vaisala. Ulteriori informazioni sulla validazione basata su GAMP e conforme a GxP
Soluzioni per il settore Life Science - Per la vita reale Vaisala fornisce sistemi e servizi che riducono i rischi di deviazioni ambientali e di non conformità normativa. Le nostre soluzioni monitorano, allarmano e registrano le condizioni nelle aree di stoccaggio e di trasformazione per prodotti sensibili al tempo / alla temperatura. Trova il tuo contatto Vaisala locale