Scienze biologiche: prodotti farmaceutici, biotecnologie e dispositivi medici
Vaisala supporta le applicazioni di ricerca, produzione e deposito in campo farmaceutico, biotecnologico e dei dispositivi medici con precisione superiore, strumenti affidabili, sistemi conformi alle normative e un'ampia gamma di servizi. Grazie a data logger, sonde intelligenti, trasmettitori, rifrattometri industriali e software di livello superiore, Vaisala consente di misurare un'ampia gamma di parametri ambientali critici. Progettate per rispettare globalmente le normative GxP per ambienti controllati, le soluzioni Vaisala salvaguardano la qualità, la sicurezza e l'efficacia garantendo la conformità in applicazioni particolarmente esigenti del settore.
Sistema di monitoraggio in continuo
Il sistema di monitoraggio in continuo viewLinc è stato progettato per il monitoraggio ambientale nelle industrie regolate da GxP. Il software viewLinc soddisfa i requisiti per aiutare l'organizzazione a rispettare, ad esempio, le esigenze di monitoraggio stabilite dagli standard FDA 21 CFR Parte 11, Allegato UE 11. Il miglior sistema del settore offre tutte le caratteristiche richieste, come monitoraggio in tempo reale e archiviazione dei dati, allarmi remoti, rapporti conformi alle normative, registro eventi e altro ancora. Il sistema di monitoraggio in continuo viewLinc CMS è ideale per:
- Aree di produzione e imballaggio
- Camere bianche
- Magazzini e centri di distribuzione
- Conservazione in congelatori, frigoriferi e celle frigorifere
- Laboratori di fecondazione in vitro e di altro tipo
- Ospedali e farmacie
- Conservazione di sangue e tessuti e altre biobanche
- Incubatori, camere di stabilità, isolatori
- Laboratori di calibrazione
Data logger per le scienze biologiche
I data logger Vaisala sono una scelta eccellente per il monitoraggio ambientale in un sistema di monitoraggio continuo o per progetti di mappatura di validazione termica. La tecnologia di misurazione ad alte prestazioni Vaisala è integrata nei nostri data logger e consente di soddisfare un'ampia varietà di esigenze applicative nei settori delle scienze biologiche regolati da GxP. Dallo stoccaggio criogenico in azoto liquido ai forni ad alta temperatura, i data logger Vaisala sono disponibili nella nostra soluzione wireless VaiNet o collegati alla rete LAN locale. Tutti data logger forniscono la massima sicurezza in termini di connettività.
Sonde intelligenti e trasmettitori
Misura una vasta gamma di parametri nella produzione farmaceutica, nei processi biotecnologici e in altre applicazioni di scienze biologiche con le tecnologie di rilevamento collaudate di Vaisala, tra cui umidità, temperatura, perossido di idrogeno vaporizzato, biossido di carbonio, punto di rugiada, pressione barometrica, pressione differenziale e altro ancora. I trasmettitori Vaisala forniscono misure affidabili con la tecnologia di una sonda intelligente, intercambiabile e ad alte prestazioni.
Misurazioni della concentrazione di liquidi in linea per i processi dell'industria farmaceutica e delle biotecnologie.
Il rifrattometro farmaceutico Polaris™ di Vaisala è progettato per la produzione farmaceutica e biotecnologica, per misurare le concentrazioni di liquidi in linea (in situ), dai lotti su scala di laboratorio ai lotti pilota utilizzati nello sviluppo del processo, fino ai lotti su scala di produzione necessari per supportare la commercializzazione. Questa soluzione tecnica può migliorare la comprensione dei parametri di processo critici (CCP), ridurre i tempi di sviluppo dei farmaci, aumentare la capacità e la stabilità di produzione, migliorare la qualità e la sicurezza dei prodotti, nonché dimostrare la conformità alle normative. Gli esempi di applicazioni includono l'elaborazione di ingredienti farmaceutici attivi (API), biochimici/biopolimeri, inclusi vaccini, antibiotici, proteine e soluzioni tampone. Strumento PAT perfetto.
Applicazioni farmaceutiche e delle scienze biologiche nei settori farmaceutico, biotecnologico e dei dispositivi medici
Perché Vaisala è ideale per le applicazioni farmaceutiche e biotecnologiche?
Vaisala ha una conoscenza approfondita del panorama normativo e delle aspettative e delle esigenze specifiche del settore delle scienze biologiche e può aiutare i nostri clienti a raggiungere una migliore gestione della conformità e a ottimizzare lo sviluppo dei farmaci e le prestazioni di produzione nelle aziende delle scienze biologiche.
Con una vasta gamma di data logger, trasmettitori, rifrattometri, sensori OEM, dispositivi portatili, software e servizi e sistemi completi, Vaisala supporta le esigenze di misurazione di quasi tutte le principali aziende farmaceutiche, biotecnologiche e di dispositivi medici, salvaguardando persone, processi e prodotti.