Ciências da vida e farmacêutica Nós achamos que ser chamado deum maníaco por controleé um elogio A Vaisala já mantém 3.200 ambientes farmacêuticos, médicos e biotecnológicos compatíveis – Como podemos ajudá-lo? Informativo O que oferecemos para as Ciências biológicas Nós tornamos o seu trabalho mais seguro, mais fácil e mais bem sucedido ao oferecer uma combinação imbatível de tecnologia, especialização e serviços. Com a solução de monitoramento contínuo da Vaisala instalada, você pode focar em suas operações, sabendo que seu meio ambiente está sendo medido de forma precisa e monitorado de forma confiável. Talvez seja por isso que a maioria das 50 empresas farmacêuticas mais importantes confiam na Vaisala. Interessado em descobrir como podemos ajudar sua empresa? Instrumentos para medição de temperatura, umidade, dióxido de carbono, ponto de orvalho, pressão diferencial e outros parâmetros críticos Monitoramento contínuo, seguro e compatível com o Guia de boas práticas para meio ambientes sensíveis, como: refrigeradores, incubadoras, salas limpas e armazéns. Serviços e suport eque garantem aos seus sistemas a eficiência de atender ou exceder as exigências de conformidade mais rigorosas “De todos os sistemas de monitoramento que pesquisamos, o sistema de monitoramento viewLinc ofereceu o melhor valor, sem dúvida nenhuma!” – Dorraine Reynolds, Diretora de farmácia do Hospital de pesquisa nacional com sede nos EUA Saiba mais sobre o sistema de monitoramento viewLinc da Vaisala. Ciências Biológicas da Vaisala: soluções para a vida real A Vaisala fornece sistemas e serviços que reduzem os riscos de divergências ambientais e não conformidades regulatórias. Nossas soluções monitoram, sinalizam e gravam condições em áreas de armazenamento e de processamento para produtos sensíveis ao tempo ou à temperatura. Encontre seu contato da Vaisala mais próximo Validação GAMP e Guia de boas práticas O sistema de monitoramento contínuo viewLinc é ideal para aplicações e ambientes regulados por Guias de boas práticas/FDA que contêm produtos de alto valor. Se você tiver que manter métodos e documentação de monitoramento ambiental compatíveis, recomendamos que você valide seu sistema de monitoramento viewLinc. Um documento de protocolo de qualificação da instalação e qualificação de operação compatível com Guias de boas práticas (ver amostra) está disponível na Vaisala. Este documento IQOQ é baseado nas práticas recomendadas de validação de software descritas por órgãos reguladores e princípios GAMP5. Os documentos asseguram que seu sistema esteja instalado corretamente e funcione conforme o esperado. De preferência, o teste IQOQ é realizado por um técnico qualificado da sua empresa. Como alternativa, você pode realizar a validação do seu sistema pelos técnicos qualificados de serviços de campo da Vaisala. Saiba mais sobre a validação baseada em GAMP e compatível com Guia de boas prát… Blogs e Histórias Leia nossos blogs e histórias mais recentes com atualizações de eventos da indústria, fornecidos pelos nossos engenheiros de aplicação regionais; mudanças em regulamentos e diretrizes de ciências biológicas, e informações sobre novas medições ambientais e tecnologias de monitoramento. Deslize para a direita para ainda mais tópicos da indústria. Caso de usuário GDP compliance assured at pharma distribution facility PostNord TPL has developed an impressive warehousing and distribution facility in Sweden, designed specifically to handle medicinal products... Consulte Mais informação Blog | jan. 26, 2024 Updating your monitoring system: At the right time, for the right reason In this video blog, you will learn about how to update your Vaisala viewLinc Continuous Monitoring System , a reliable and compliant solution... Consulte Mais informação Blog | dez. 13, 2023 BMS & CMS: Simplifying validation efforts and controlling costs In a recent webinar, “How Continuous Monitoring & Building Management Systems Support Monitoring, Compliance, & Control ” we received several... Consulte Mais informação Blog | dez. 5, 2023 EMS, CMS, BMS: Choosing the right monitoring system in CGMP Applications In a recent webinar, “ How Continuous Monitoring & Building Management Systems Support Monitoring, Compliance, & Control ” we received several... Consulte Mais informação Blog | nov. 9, 2023 Monitoring Systems for Clean Rooms: Qualified, Validated, or Controlled? In a recent webinar, “ How Continuous Monitoring & Building Management Systems Support Monitoring, Compliance, & Control ” we received several... Consulte Mais informação Caso de usuário Environmental monitoring helps VisionGift provide restored sight & renewed life VisionGift® is a non-profit organization dedicated to the mission of Honoring Donors by Advancing Sight for all Humankind, through eye donation... Consulte Mais informação Caso de usuário Empowering patient safety and hospital accreditation through reliable measurement data How one of the largest health care providers in the U.S. leverages Vaisala humidity and temperature instruments to meet strict accreditation... Consulte Mais informação Caso de usuário New cleanrooms at NorthX Biologics prompts search for better monitoring system Photo courtesy of NorthX Biologics During preparations for the construction of two new cleanroom facilities, NorthX Biologics , a leading... Consulte Mais informação Caso de usuário GMP monitoring system brings peace of mind to drug manufacturer The quality of manufactured or processed products at cleanroom facilities are protected by applicable good manufacturing practices (GMP) that... Consulte Mais informação Blog | set. 5, 2023 GxP Temperature Mapping: Acceptance Criteria & Reporting In this blog, Vaisala Senior GxP Regulatory Expert Paul Daniel and validation/commissioning expert Nathan Roman answer questions on validation... Consulte Mais informação Blog | agosto 30, 2023 Vitality: Understanding the lifespan of vaporized H2O2 sensors The HPP270 series probes, which use PEROXCAP® sensor technology to measure vaporized hydrogen peroxide in bio-decontamination applications, do... Consulte Mais informação Blog | agosto 15, 2023 Managing GxP Monitoring System Alarms In this video blog, two validation experts answer questions on best practices for managing alarm functions for monitoring systems in GxP... Consulte Mais informação Caso de usuário Cyto-Facto Inc.: Advancing cell & gene therapies, providing the promise of health In April 2023, Cyto-Facto Inc. (CF) , a spin-off of the Foundation for Biomedical Research and Innovation at Kobe, Japan, began manufacturing... Consulte Mais informação Blog | julho 19, 2023 Desenho, duração e intervalos do estudo de mapeamento de temperatura Neste videoblog, dois especialistas em validação respondem a perguntas sobre as melhores práticas para o desenho de estudos de mapeamento... Consulte Mais informação Blog | junho 23, 2023 É seguro copiar dados GxP? Depois de assistir ao nosso webinar "Integridade de dados GxP: O que você não sabe pode torná-lo incompatível" , recebemos uma pergunta... Consulte Mais informação Caso de usuário Accurate environmental measurements in microbiology: Neutral Bioassay Co., Ltd. virus clearance process validation In recent years, a wide range of biological products have been used to create new drugs and therapies. However, the production processes for... Consulte Mais informação Blog | maio 24, 2023 Intrinsically safe measurements in pharmaceutical hazardous environments Ono Pharmaceutical Co ., Ltd. is one of Japan’s largest pharmaceutical companies. Their history goes back to 1717 Osaka and has been known as... Consulte Mais informação Blog | maio 15, 2023 World Metrology Day 2023: An interview with Heather Wade In this blog, Vaisala Boston Service Center Manager Alberto Benitez interviews Heather Wade, of Heather Wade Group LLC about her recent work as... Consulte Mais informação Blog | março 18, 2023 Are PDFs secure enough for GxP? This is a question that came up during our webinar on Data Integrity . In this blog, we answer at length. This is a common concern because, with... Consulte Mais informação Blog | março 8, 2023 Medições de verificação pontual das condições ambientais A verificação pontual de campo é uma forma comum de determinar a precisão da medição de um instrumento de medição fixo entre intervalos de... Consulte Mais informação Blog | fev. 22, 2023 Como conectar a sonda HPP270 vH2O2 a um transmissor Indigo500 Neste vídeo, a engenheira de aplicações da Vaisala, Nevon Mansour, demonstra como conectar e configurar a sonda Vaisala HPP272 , que é usada... Consulte Mais informação Blog | fev. 4, 2023 Questions from our refractometer verification webinar In December we held a brief webinar on how to perform a refractometer verification. We received questions we didn't have time to answer, so... Consulte Mais informação Blog | fev. 4, 2023 Princípios de integridade de dados e ALCOA++ no monitoramento contínuo GxP Em nosso recente webinar “Integridade de dados GxP: o que você não sabe pode torná-lo incompatível” , recebemos muitas perguntas. O especialista... Consulte Mais informação Blog | jan. 26, 2023 Part 2 – Questions & answers on vH2O2 bio-decontamination in aseptic isolators In our webinar " vH 2 O 2 Bio-decontamination: Optimizing Cycle Development in Aseptic Isolators " we received many interesting questions. In... Consulte Mais informação Blog | dez. 14, 2022 Aperfeiçoamento dos processos de troca de solvente com dados de tendência de índice de refração Este blog é o primeiro de uma série de três partes sobre como os refratômetros de processo em linha podem otimizar os processos de API. A... Consulte Mais informação Blog | dez. 7, 2022 Part 1 – Questions & answers on vH2O2 bio-decontamination in aseptic isolators In our webinar " vH 2 O 2 Bio-decontamination: Optimizing Cycle Development in Aseptic Isolators" we received many interesting questions. In... Consulte Mais informação Blog | dez. 2, 2022 Como cronometrar revisões periódicas de logs de auditoria Em nosso recente webinar “Integridade de dados GxP: o que você não sabe pode torná-lo não compatível” , tivemos mais de 480 inscritos. Com tanto... Consulte Mais informação Caso de usuário O cuidado com a pele baseado na ciência se beneficia do monitoramento contínuo e da validação eficiente PDF Fundada em 2000, a Crown Laboratories é uma empresa global que pesquisa, desenvolve e fabrica produtos para a pele, desde terapias tópicas... Consulte Mais informação Blog | agosto 17, 2022 Part 3 – Final Q&A on controlled temperature chamber validation In this third and final video blog, Paul Daniel and Nathan Roman answer more questions, this time focusing on loaded chamber mapping with empty... Consulte Mais informação Caso de usuário TKSAGE Technology Group Provides Advanced Bio-decontamination with Vaporized Hydrogen Peroxide View PDF TKSAGE (Shenzhen) Technology Group Co., Ltd. provides R&D, equipment, and installation of cleaning and sterilization technology and is... Consulte Mais informação Aplicações farmacêuticas e em ciências da vida Monitoramento e medição de armazéns Consulte Mais informação Monitoramento ambiental de sala limpa Consulte Mais informação Monitoramento da temperatura de refrigerador e freezer Consulte Mais informação Medição e monitoramento de incubadoras Consulte Mais informação Monitoramento de câmara de estabilidade Consulte Mais informação Monitoramento de Laboratório Consulte Mais informação Medições de índice de refração em linha para fabricação farmacêutica Consulte Mais informação Monitoramento de farmácia hospitalar Consulte Mais informação Qualificação de mapeamento ambiental Consulte Mais informação Artigos sobre regulamentos e normas do GxP Visite nosso banco de dados de artigos, artigos técnicos, notas de aplicação e eBooks...
Ciências da vida e farmacêutica Nós achamos que ser chamado deum maníaco por controleé um elogio A Vaisala já mantém 3.200 ambientes farmacêuticos, médicos e biotecnológicos compatíveis – Como podemos ajudá-lo? Informativo
O que oferecemos para as Ciências biológicas Nós tornamos o seu trabalho mais seguro, mais fácil e mais bem sucedido ao oferecer uma combinação imbatível de tecnologia, especialização e serviços. Com a solução de monitoramento contínuo da Vaisala instalada, você pode focar em suas operações, sabendo que seu meio ambiente está sendo medido de forma precisa e monitorado de forma confiável. Talvez seja por isso que a maioria das 50 empresas farmacêuticas mais importantes confiam na Vaisala. Interessado em descobrir como podemos ajudar sua empresa? Instrumentos para medição de temperatura, umidade, dióxido de carbono, ponto de orvalho, pressão diferencial e outros parâmetros críticos Monitoramento contínuo, seguro e compatível com o Guia de boas práticas para meio ambientes sensíveis, como: refrigeradores, incubadoras, salas limpas e armazéns. Serviços e suport eque garantem aos seus sistemas a eficiência de atender ou exceder as exigências de conformidade mais rigorosas “De todos os sistemas de monitoramento que pesquisamos, o sistema de monitoramento viewLinc ofereceu o melhor valor, sem dúvida nenhuma!” – Dorraine Reynolds, Diretora de farmácia do Hospital de pesquisa nacional com sede nos EUA Saiba mais sobre o sistema de monitoramento viewLinc da Vaisala.
Ciências Biológicas da Vaisala: soluções para a vida real A Vaisala fornece sistemas e serviços que reduzem os riscos de divergências ambientais e não conformidades regulatórias. Nossas soluções monitoram, sinalizam e gravam condições em áreas de armazenamento e de processamento para produtos sensíveis ao tempo ou à temperatura. Encontre seu contato da Vaisala mais próximo
Validação GAMP e Guia de boas práticas O sistema de monitoramento contínuo viewLinc é ideal para aplicações e ambientes regulados por Guias de boas práticas/FDA que contêm produtos de alto valor. Se você tiver que manter métodos e documentação de monitoramento ambiental compatíveis, recomendamos que você valide seu sistema de monitoramento viewLinc. Um documento de protocolo de qualificação da instalação e qualificação de operação compatível com Guias de boas práticas (ver amostra) está disponível na Vaisala. Este documento IQOQ é baseado nas práticas recomendadas de validação de software descritas por órgãos reguladores e princípios GAMP5. Os documentos asseguram que seu sistema esteja instalado corretamente e funcione conforme o esperado. De preferência, o teste IQOQ é realizado por um técnico qualificado da sua empresa. Como alternativa, você pode realizar a validação do seu sistema pelos técnicos qualificados de serviços de campo da Vaisala. Saiba mais sobre a validação baseada em GAMP e compatível com Guia de boas prát…
Blogs e Histórias Leia nossos blogs e histórias mais recentes com atualizações de eventos da indústria, fornecidos pelos nossos engenheiros de aplicação regionais; mudanças em regulamentos e diretrizes de ciências biológicas, e informações sobre novas medições ambientais e tecnologias de monitoramento. Deslize para a direita para ainda mais tópicos da indústria. Caso de usuário GDP compliance assured at pharma distribution facility PostNord TPL has developed an impressive warehousing and distribution facility in Sweden, designed specifically to handle medicinal products... Consulte Mais informação Blog | jan. 26, 2024 Updating your monitoring system: At the right time, for the right reason In this video blog, you will learn about how to update your Vaisala viewLinc Continuous Monitoring System , a reliable and compliant solution... 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Consulte Mais informação Caso de usuário Cyto-Facto Inc.: Advancing cell & gene therapies, providing the promise of health In April 2023, Cyto-Facto Inc. (CF) , a spin-off of the Foundation for Biomedical Research and Innovation at Kobe, Japan, began manufacturing... Consulte Mais informação Blog | julho 19, 2023 Desenho, duração e intervalos do estudo de mapeamento de temperatura Neste videoblog, dois especialistas em validação respondem a perguntas sobre as melhores práticas para o desenho de estudos de mapeamento... Consulte Mais informação Blog | junho 23, 2023 É seguro copiar dados GxP? Depois de assistir ao nosso webinar "Integridade de dados GxP: O que você não sabe pode torná-lo incompatível" , recebemos uma pergunta... Consulte Mais informação Caso de usuário Accurate environmental measurements in microbiology: Neutral Bioassay Co., Ltd. virus clearance process validation In recent years, a wide range of biological products have been used to create new drugs and therapies. However, the production processes for... Consulte Mais informação Blog | maio 24, 2023 Intrinsically safe measurements in pharmaceutical hazardous environments Ono Pharmaceutical Co ., Ltd. is one of Japan’s largest pharmaceutical companies. Their history goes back to 1717 Osaka and has been known as... Consulte Mais informação Blog | maio 15, 2023 World Metrology Day 2023: An interview with Heather Wade In this blog, Vaisala Boston Service Center Manager Alberto Benitez interviews Heather Wade, of Heather Wade Group LLC about her recent work as... Consulte Mais informação Blog | março 18, 2023 Are PDFs secure enough for GxP? This is a question that came up during our webinar on Data Integrity . In this blog, we answer at length. This is a common concern because, with... 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Blog | jan. 26, 2024 Updating your monitoring system: At the right time, for the right reason In this video blog, you will learn about how to update your Vaisala viewLinc Continuous Monitoring System , a reliable and compliant solution... Consulte Mais informação
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Blog | nov. 9, 2023 Monitoring Systems for Clean Rooms: Qualified, Validated, or Controlled? In a recent webinar, “ How Continuous Monitoring & Building Management Systems Support Monitoring, Compliance, & Control ” we received several... Consulte Mais informação
Caso de usuário Environmental monitoring helps VisionGift provide restored sight & renewed life VisionGift® is a non-profit organization dedicated to the mission of Honoring Donors by Advancing Sight for all Humankind, through eye donation... Consulte Mais informação
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Blog | set. 5, 2023 GxP Temperature Mapping: Acceptance Criteria & Reporting In this blog, Vaisala Senior GxP Regulatory Expert Paul Daniel and validation/commissioning expert Nathan Roman answer questions on validation... Consulte Mais informação
Blog | agosto 30, 2023 Vitality: Understanding the lifespan of vaporized H2O2 sensors The HPP270 series probes, which use PEROXCAP® sensor technology to measure vaporized hydrogen peroxide in bio-decontamination applications, do... Consulte Mais informação
Blog | agosto 15, 2023 Managing GxP Monitoring System Alarms In this video blog, two validation experts answer questions on best practices for managing alarm functions for monitoring systems in GxP... Consulte Mais informação
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Blog | julho 19, 2023 Desenho, duração e intervalos do estudo de mapeamento de temperatura Neste videoblog, dois especialistas em validação respondem a perguntas sobre as melhores práticas para o desenho de estudos de mapeamento... Consulte Mais informação
Blog | junho 23, 2023 É seguro copiar dados GxP? Depois de assistir ao nosso webinar "Integridade de dados GxP: O que você não sabe pode torná-lo incompatível" , recebemos uma pergunta... Consulte Mais informação
Caso de usuário Accurate environmental measurements in microbiology: Neutral Bioassay Co., Ltd. virus clearance process validation In recent years, a wide range of biological products have been used to create new drugs and therapies. However, the production processes for... Consulte Mais informação
Blog | maio 24, 2023 Intrinsically safe measurements in pharmaceutical hazardous environments Ono Pharmaceutical Co ., Ltd. is one of Japan’s largest pharmaceutical companies. Their history goes back to 1717 Osaka and has been known as... Consulte Mais informação
Blog | maio 15, 2023 World Metrology Day 2023: An interview with Heather Wade In this blog, Vaisala Boston Service Center Manager Alberto Benitez interviews Heather Wade, of Heather Wade Group LLC about her recent work as... Consulte Mais informação
Blog | março 18, 2023 Are PDFs secure enough for GxP? This is a question that came up during our webinar on Data Integrity . In this blog, we answer at length. This is a common concern because, with... Consulte Mais informação
Blog | março 8, 2023 Medições de verificação pontual das condições ambientais A verificação pontual de campo é uma forma comum de determinar a precisão da medição de um instrumento de medição fixo entre intervalos de... Consulte Mais informação
Blog | fev. 22, 2023 Como conectar a sonda HPP270 vH2O2 a um transmissor Indigo500 Neste vídeo, a engenheira de aplicações da Vaisala, Nevon Mansour, demonstra como conectar e configurar a sonda Vaisala HPP272 , que é usada... Consulte Mais informação
Blog | fev. 4, 2023 Questions from our refractometer verification webinar In December we held a brief webinar on how to perform a refractometer verification. We received questions we didn't have time to answer, so... Consulte Mais informação
Blog | fev. 4, 2023 Princípios de integridade de dados e ALCOA++ no monitoramento contínuo GxP Em nosso recente webinar “Integridade de dados GxP: o que você não sabe pode torná-lo incompatível” , recebemos muitas perguntas. O especialista... Consulte Mais informação
Blog | jan. 26, 2023 Part 2 – Questions & answers on vH2O2 bio-decontamination in aseptic isolators In our webinar " vH 2 O 2 Bio-decontamination: Optimizing Cycle Development in Aseptic Isolators " we received many interesting questions. In... Consulte Mais informação
Blog | dez. 14, 2022 Aperfeiçoamento dos processos de troca de solvente com dados de tendência de índice de refração Este blog é o primeiro de uma série de três partes sobre como os refratômetros de processo em linha podem otimizar os processos de API. A... Consulte Mais informação
Blog | dez. 7, 2022 Part 1 – Questions & answers on vH2O2 bio-decontamination in aseptic isolators In our webinar " vH 2 O 2 Bio-decontamination: Optimizing Cycle Development in Aseptic Isolators" we received many interesting questions. In... Consulte Mais informação
Blog | dez. 2, 2022 Como cronometrar revisões periódicas de logs de auditoria Em nosso recente webinar “Integridade de dados GxP: o que você não sabe pode torná-lo não compatível” , tivemos mais de 480 inscritos. Com tanto... Consulte Mais informação
Caso de usuário O cuidado com a pele baseado na ciência se beneficia do monitoramento contínuo e da validação eficiente PDF Fundada em 2000, a Crown Laboratories é uma empresa global que pesquisa, desenvolve e fabrica produtos para a pele, desde terapias tópicas... Consulte Mais informação
Blog | agosto 17, 2022 Part 3 – Final Q&A on controlled temperature chamber validation In this third and final video blog, Paul Daniel and Nathan Roman answer more questions, this time focusing on loaded chamber mapping with empty... Consulte Mais informação
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