Ciências da vida:
Produtos farmacêuticos, biotecnológicos e dispositivos médicos
Desde laboratórios de pesquisa até áreas de produção e armazenagem, a Vaisala assegura precisão e conformidade em cada fase de suas operações regulamentadas por GxP. Nossos coletores de dados de alto desempenho, sondas inteligentes, transmissores, refratômetros em linha e software de monitoramento foram projetados com foco na confiabilidade e desenvolvidos para cumprir os padrões regulatórios internacionais.
As soluções da Vaisala abrangem uma ampla variedade de parâmetros críticos, ajudando você a garantir a qualidade do produto, proteger a segurança dos pacientes e estar preparado para auditorias — mesmo nos ambientes controlados mais rigorosos. Além disso, nossos serviços especializados asseguram que cada produto Vaisala seja implementado, configurado e validado de acordo com, ou acima, dos seus requisitos operacionais, contribuindo ainda mais para o seu sucesso.
Criado especialmente para o monitoramento ambiental em setores regulamentados por GxP
Desenvolvido para apoiar a conformidade com regulamentações essenciais, como a FDA 21 CFR Parte 11 e o Anexo 11 das BPF da União Europeia, o viewLinc oferece um conjunto completo de recursos para atender às exigências rigorosas dos ambientes farmacêutico, de biotecnologia e de dispositivos médicos.
Com monitoramento em tempo real, integridade de dados, alarmes remotos, relatórios prontos para auditoria, trilha de auditoria detalhada e muito mais, o sistema reúne todos esses recursos em uma plataforma robusta, intuitiva e confiável — amplamente utilizada por líderes do setor em todo o mundo.
O viewLinc CMS é ideal para:
- Áreas de produção e embalagem
- Salas limpas
- Armazéns e centros de distribuição
- Armazenamento refrigerado em freezers, refrigeradores e câmaras frigoríficas
- FIV e outros laboratórios
- Hospitais e farmácias
- Armazenamento de sangue, tecidos e outros biobancos
- Incubadoras, câmaras de estabilidade e isoladores
- Laboratórios de calibração
Coletores dados para medições confiáveis e de alta precisão
Baseados na reconhecida tecnologia de sensores e medição da Vaisala, nossos coletores de dados oferecem confiabilidade em uma ampla variedade de aplicações nas ciências biológicas regulamentadas por GxP — desde o armazenamento criogênico em temperaturas extremamente baixas até ambientes de alta temperatura, como fornos e câmaras de estabilidade.
Os coletores de dados Vaisala estão disponíveis com conectividade sem fio segura via VaiNet, utilizando os modelos RFL100, ou por meio de integração direta à rede LAN com os modelos VDL200. Eles oferecem desempenho confiável e transferência de dados segura, atendendo aos mais exigentes padrões de integridade de dados e às exigências regulatórias.
Tecnologias avançadas de detecção: transmissores e sondas inteligentes
A Vaisala disponibiliza um portfólio confiável de soluções de alto desempenho para o monitoramento de parâmetros críticos, como umidade, temperatura, CO₂, peróxido de hidrogênio vaporizado (vH₂O₂), ponto de orvalho, pressão barométrica, diferença de pressão e outros.
Nossos transmissores avançados utilizam sondas inteligentes e intercambiáveis que garantem medições precisas e consistentes, mesmo em ambientes desafiadores nas ciências biológicas. As aplicações comuns incluem:
- Incubadora de CO2, monitoramento de umidade e temperatura
- Medição de processos de secagem
- Verificação pontual e portátil em várias aplicações
- Biodescontaminação com H2O2 vaporizado
- Salas limpas — instrumentação e sistemas de monitoramento
Medições de concentração de líquidos em linha para processos de ciências biológicas
O refratômetro farmacêutico Polaris™ da Vaisala foi projetado especialmente para a fabricação de produtos farmacêuticos e biotecnológicos, permitindo medições em linha e em tempo real das concentrações de líquidos em todas as fases do processo, desde o desenvolvimento em escala de laboratório e lotes piloto até a produção comercial em grande escala.
Como uma ferramenta robusta de tecnologia analítica de processos (PAT), o Polaris™ oferece maior visibilidade dos parâmetros críticos de processo (CPPs), promovendo um desenvolvimento mais ágil de medicamentos, maior eficiência na produção, além de melhor qualidade, consistência dos produtos e conformidade regulatória. Aplicações típicas incluem monitoramento e controle no processamento de ingredientes farmacêuticos ativos (IFAs), vacinas, antibióticos, proteínas, polímeros bioquímicos e soluções tampão.
Aplicações de ciências biológicas e farmacêuticas nas indústrias farmacêutica, biotecnológica e de dispositivos médicos
Por que escolher a Vaisala para aplicações farmacêuticas, de saúde, dispositivos médicos e biotecnologia?
A Vaisala une profundo conhecimento do setor a uma compreensão sólida dos requisitos regulatórios globais aplicáveis às ciências biológicas.
Nossas soluções apoiam empresas farmacêuticas, de biotecnologia e de dispositivos médicos no fortalecimento da conformidade, na melhoria da qualidade
dos produtos e na aceleração do desenvolvimento e da eficiência produtiva.
Com um portfólio abrangente, que inclui coletores de dados, transmissores, refratômetros de processo, sensores OEM, dispositivos portáteis, softwares
e sistemas totalmente integrados, a Vaisala atende às demandas críticas de medição de praticamente todas as principais
organizações de ciências biológicas no mundo.
Nossas tecnologias contribuem para a proteção de pessoas, processos e produtos ao longo de todas as fases do ciclo de vida regulamentado por GxP.
