Ciências da vida e farmacêutica Nós achamos que ser chamado deum maníaco por controleé um elogio A Vaisala já mantém 3.200 ambientes farmacêuticos, médicos e biotecnológicos compatíveis – Como podemos ajudá-lo? Informativo O que oferecemos para as Ciências biológicas Nós tornamos o seu trabalho mais seguro, mais fácil e mais bem sucedido ao oferecer uma combinação imbatível de tecnologia, especialização e serviços. Com a solução de monitoramento contínuo da Vaisala instalada, você pode focar em suas operações, sabendo que seu meio ambiente está sendo medido de forma precisa e monitorado de forma confiável. Talvez seja por isso que a maioria das 50 empresas farmacêuticas mais importantes confiam na Vaisala. Interessado em descobrir como podemos ajudar sua empresa? Instrumentos para medição de temperatura, umidade, dióxido de carbono, ponto de orvalho, pressão diferencial e outros parâmetros críticos Monitoramento contínuo, seguro e compatível com o Guia de boas práticas para meio ambientes sensíveis, como: refrigeradores, incubadoras, salas limpas e armazéns. Serviços e suport eque garantem aos seus sistemas a eficiência de atender ou exceder as exigências de conformidade mais rigorosas “De todos os sistemas de monitoramento que pesquisamos, o sistema de monitoramento viewLinc ofereceu o melhor valor, sem dúvida nenhuma!” – Dorraine Reynolds, Diretora de farmácia do Hospital de pesquisa nacional com sede nos EUA Saiba mais sobre o sistema de monitoramento viewLinc da Vaisala. Ciências Biológicas da Vaisala: soluções para a vida real A Vaisala fornece sistemas e serviços que reduzem os riscos de divergências ambientais e não conformidades regulatórias. Nossas soluções monitoram, sinalizam e gravam condições em áreas de armazenamento e de processamento para produtos sensíveis ao tempo ou à temperatura. Encontre seu contato da Vaisala mais próximo Validação GAMP e Guia de boas práticas O sistema de monitoramento contínuo viewLinc é ideal para aplicações e ambientes regulados por Guias de boas práticas/FDA que contêm produtos de alto valor. Se você tiver que manter métodos e documentação de monitoramento ambiental compatíveis, recomendamos que você valide seu sistema de monitoramento viewLinc. Um documento de protocolo de qualificação da instalação e qualificação de operação compatível com Guias de boas práticas (ver amostra) está disponível na Vaisala. Este documento IQOQ é baseado nas práticas recomendadas de validação de software descritas por órgãos reguladores e princípios GAMP5. Os documentos asseguram que seu sistema esteja instalado corretamente e funcione conforme o esperado. De preferência, o teste IQOQ é realizado por um técnico qualificado da sua empresa. Como alternativa, você pode realizar a validação do seu sistema pelos técnicos qualificados de serviços de campo da Vaisala. Saiba mais sobre a validação baseada em GAMP e compatível com Guia de boas prát… Blogs e Histórias Leia nossos blogs e histórias mais recentes com atualizações de eventos da indústria, fornecidos pelos nossos engenheiros de aplicação regionais; mudanças em regulamentos e diretrizes de ciências biológicas, e informações sobre novas medições ambientais e tecnologias de monitoramento. Deslize para a direita para ainda mais tópicos da indústria. Blog | março 18, 2023 Are PDFs secure enough for GxP? This is a question that came up during our webinar on Data Integrity. In this blog, we answer at length. This is a common concern because, with... Consulte Mais informação Blog | março 8, 2023 Spot-checking measurements of environmental conditions Field spot-checking is a common way to determine the measurement accuracy of a fixed measurement instrument between calibration intervals... Consulte Mais informação Blog | fev. 22, 2023 How to connect the HPP270 vH2O2 probe to an Indigo500 Transmitter In this video, Vaisala Application Engineer Nevon Mansour demonstrates how to connect and configure the Vaisala HPP272 probe, which is used for... Consulte Mais informação Blog | fev. 4, 2023 Questions from our refractometer verification webinar In December we held a brief webinar on how to perform a refractometer verification. We received questions we didn't have time to answer, so... Consulte Mais informação Blog | fev. 4, 2023 Data Integrity & ALCOA++ principles in GxP continuous monitoring In our recent webinar “GxP data integrity: What you don't know may make you non-compliant” we received many questions. Vaisala Senior GxP... Consulte Mais informação Blog | jan. 26, 2023 Part 2 – Questions & answers on vH2O2 bio-decontamination in aseptic isolators In our webinar "vH2O2 Bio-decontamination: Optimizing Cycle Development in Aseptic Isolators" we received many interesting questions. In this... Consulte Mais informação Blog | dez. 14, 2022 Perfecting solvent swap processes with refractive index trend data This blog is first in a three-part series on how in-line process refractometers can optimize API processes. The creation of Active... Consulte Mais informação Blog | dez. 7, 2022 Part 1 – Questions & answers on vH2O2 bio-decontamination in aseptic isolators In our webinar "vH2O2 Bio-decontamination: Optimizing Cycle Development in Aseptic Isolators" we received many interesting questions. In this... Consulte Mais informação Blog | dez. 2, 2022 How to time periodic audit trail reviews In our recent webinar “GxP data integrity: What you don't know may make you non-compliant” we had over 480 registrants. With so much interest in... Consulte Mais informação Caso de usuário O cuidado com a pele baseado na ciência se beneficia do monitoramento contínuo e da validação eficiente PDF Fundada em 2000, a Crown Laboratories é uma empresa global que pesquisa, desenvolve e fabrica produtos para a pele, desde terapias tópicas... Consulte Mais informação Blog | agosto 17, 2022 Part 3 – Final Q&A on controlled temperature chamber validation In this third and final video blog, Paul Daniel and Nathan Roman answer more questions, this time focusing on loaded chamber mapping with empty... Consulte Mais informação Caso de usuário TKSAGE Technology Group Provides Advanced Bio-decontamination with Vaporized Hydrogen Peroxide View PDF TKSAGE (Shenzhen) Technology Group Co., Ltd. provides R&D, equipment, and installation of cleaning and sterilization technology and is... Consulte Mais informação Blog | julho 20, 2022 Part 2 - Q&A from our controlled temperature chamber validation webinar In this video blog, Vaisala's Paul Daniel and Nathan Roman of Genesis AEC continue to answer questions on how to validate temperature-controlled... Consulte Mais informação Blog | julho 13, 2022 You asked, we answered - Another validation webinar Q&A In this blog, we present questions we didn't have time to answer during our "Ask Me Anything on Validation" webinar. If you haven't yet watched... Consulte Mais informação Caso de usuário Vaisala supports the Sorbonne in environmental research on pesticides Since 2016, the Institute of Ecology and Environmental Sciences (IEES) at the Sorbonne University in Paris has been using the Vaisala Continuous... Consulte Mais informação Blog | junho 21, 2022 Controlled Temperature Chamber Validation Webinar Q&A Part 1 In this first of a 3-part series of video blogs, our presenters will answer the questions on validating temperature-controlled chambers. For... Consulte Mais informação Blog | junho 15, 2022 Questions & answers from our H2O2 calculator webinar If you attended our webinar on how to use our vaporized hydrogen peroxide calculator and asked a question, you’ll find the answer below… If you... Consulte Mais informação Blog | abril 29, 2022 Armazenamento com temperatura controlada: Você pode alternar os pontos de ajuste de temperatura sazonalmente? O especialista em regulamentação GxP sênior da Vaisala, Paul Daniel, frequentemente recebe perguntas sobre validação. A maioria das perguntas é... Consulte Mais informação Blog | abril 25, 2022 A 3-part recipe for GxP monitoring system success & longevity Recently, our application engineers met with customers to plan an installation of a new viewLinc monitoring system. The customer's current... Consulte Mais informação Blog | março 23, 2022 Guest blog: Temperature mapping studies - Simplifying with validation services What is the current state of how GxP industry performs temperature mapping? Current Good Manufacturing Practice (CGMP), according to the FDA's... Consulte Mais informação Caso de usuário Commissioning, Qualification & Validation: Fundamental for pharmaceutical products & life-saving therapies View PDF Operating a GxP facility that must comply with regulatory requirements is no simple matter but doing so ensures that products are... Consulte Mais informação Blog | março 15, 2022 Questions & Answers on using refractive index in blood plasma intermediate ultrafiltration In case you missed our webinar “Using refractive index to ensure quality & safety in blood plasma intermediate ultrafiltration” you can watch... Consulte Mais informação Blog | março 15, 2022 Como conectar uma sonda de peróxido de hidrogênio vaporizado a um transmissor Indigo Anteriormente, publicamos dois tutoriais em vídeo sobre como conectar as sondas HPP270 de peróxido de hidrogênio vaporizado da Vaisala... Consulte Mais informação Blog | março 5, 2022 Top US hospital ensures regulatory compliance for blood, drugs, vaccines, & nutrition In a US-based hospital recognized as one of the top 10 most innovative healthcare systems for its clinical care and groundbreaking use of... Consulte Mais informação Blog | fev. 23, 2022 O complexo mundo dos laboratórios de composição A American Pharmacist's Association (APhA) define composição magistral como “a criação de uma preparação farmacêutica – um medicamento – por um... Consulte Mais informação Blog | fev. 3, 2022 vH2O2 Vapor Concentration & Condensation Point This blog is the fourth in a 4-part series where we describe how process parameters influence vaporized hydrogen peroxide bio-decontamination... Consulte Mais informação Caso de usuário A LSNE (uma PCI Pharma Company) aproveita a digitalização para garantir qualidade, conformidade e integridade de dados Fonte da foto: Lyophilization Services of New England, Inc PDF Lyophilization Services of New England, Inc. (LSNE, agora parte da PCI Pharma... Consulte Mais informação Blog | jan. 20, 2022 Mapping study mix: vacuum ovens, warehouses, LN2 tanks, and CO2 After our webinar "Continuous Mapping" we received several questions: Dear Paul, We have multiple mapping applications. Please allow me to... Consulte Mais informação Blog | jan. 13, 2022 Temperature, Condensation Point & Maximum Achievable vH2O2 ppm in Bio-decontamination This blog is the third in a 4-part series where we describe how process parameters influence vaporized hydrogen peroxide bio-decontamination... Consulte Mais informação Blog | dez. 22, 2021 Voted by readers: The best 2021 Blogs on bio-decontamination Every year we look at web page views for our expert articles, blogs, and customer stories to find the most popular content. We combine the data... Consulte Mais informação Aplicações farmacêuticas e em ciências da vida Monitoramento e medição de armazéns Monitoramento ambiental de sala limpa Monitoramento da temperatura de refrigerador e freezer Medição e monitoramento de incubadoras Monitoramento de câmara de estabilidade Monitoramento de Laboratório Medições de índice de refração em linha para fabricação farmacêutica Monitoramento de farmácia hospitalar Qualificação de mapeamento ambiental Artigos sobre regulamentos e normas do GxP Visite nosso banco de dados de artigos, artigos técnicos, notas de aplicação e eBooks...
Ciências da vida e farmacêutica Nós achamos que ser chamado deum maníaco por controleé um elogio A Vaisala já mantém 3.200 ambientes farmacêuticos, médicos e biotecnológicos compatíveis – Como podemos ajudá-lo? Informativo
O que oferecemos para as Ciências biológicas Nós tornamos o seu trabalho mais seguro, mais fácil e mais bem sucedido ao oferecer uma combinação imbatível de tecnologia, especialização e serviços. Com a solução de monitoramento contínuo da Vaisala instalada, você pode focar em suas operações, sabendo que seu meio ambiente está sendo medido de forma precisa e monitorado de forma confiável. Talvez seja por isso que a maioria das 50 empresas farmacêuticas mais importantes confiam na Vaisala. Interessado em descobrir como podemos ajudar sua empresa? Instrumentos para medição de temperatura, umidade, dióxido de carbono, ponto de orvalho, pressão diferencial e outros parâmetros críticos Monitoramento contínuo, seguro e compatível com o Guia de boas práticas para meio ambientes sensíveis, como: refrigeradores, incubadoras, salas limpas e armazéns. Serviços e suport eque garantem aos seus sistemas a eficiência de atender ou exceder as exigências de conformidade mais rigorosas “De todos os sistemas de monitoramento que pesquisamos, o sistema de monitoramento viewLinc ofereceu o melhor valor, sem dúvida nenhuma!” – Dorraine Reynolds, Diretora de farmácia do Hospital de pesquisa nacional com sede nos EUA Saiba mais sobre o sistema de monitoramento viewLinc da Vaisala.
Ciências Biológicas da Vaisala: soluções para a vida real A Vaisala fornece sistemas e serviços que reduzem os riscos de divergências ambientais e não conformidades regulatórias. Nossas soluções monitoram, sinalizam e gravam condições em áreas de armazenamento e de processamento para produtos sensíveis ao tempo ou à temperatura. Encontre seu contato da Vaisala mais próximo
Validação GAMP e Guia de boas práticas O sistema de monitoramento contínuo viewLinc é ideal para aplicações e ambientes regulados por Guias de boas práticas/FDA que contêm produtos de alto valor. Se você tiver que manter métodos e documentação de monitoramento ambiental compatíveis, recomendamos que você valide seu sistema de monitoramento viewLinc. Um documento de protocolo de qualificação da instalação e qualificação de operação compatível com Guias de boas práticas (ver amostra) está disponível na Vaisala. Este documento IQOQ é baseado nas práticas recomendadas de validação de software descritas por órgãos reguladores e princípios GAMP5. Os documentos asseguram que seu sistema esteja instalado corretamente e funcione conforme o esperado. De preferência, o teste IQOQ é realizado por um técnico qualificado da sua empresa. Como alternativa, você pode realizar a validação do seu sistema pelos técnicos qualificados de serviços de campo da Vaisala. Saiba mais sobre a validação baseada em GAMP e compatível com Guia de boas prát…
Blogs e Histórias Leia nossos blogs e histórias mais recentes com atualizações de eventos da indústria, fornecidos pelos nossos engenheiros de aplicação regionais; mudanças em regulamentos e diretrizes de ciências biológicas, e informações sobre novas medições ambientais e tecnologias de monitoramento. Deslize para a direita para ainda mais tópicos da indústria. Blog | março 18, 2023 Are PDFs secure enough for GxP? This is a question that came up during our webinar on Data Integrity. In this blog, we answer at length. This is a common concern because, with... Consulte Mais informação Blog | março 8, 2023 Spot-checking measurements of environmental conditions Field spot-checking is a common way to determine the measurement accuracy of a fixed measurement instrument between calibration intervals... 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Blog | dez. 7, 2022 Part 1 – Questions & answers on vH2O2 bio-decontamination in aseptic isolators In our webinar "vH2O2 Bio-decontamination: Optimizing Cycle Development in Aseptic Isolators" we received many interesting questions. In this... Consulte Mais informação
Blog | dez. 2, 2022 How to time periodic audit trail reviews In our recent webinar “GxP data integrity: What you don't know may make you non-compliant” we had over 480 registrants. With so much interest in... Consulte Mais informação
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Blog | agosto 17, 2022 Part 3 – Final Q&A on controlled temperature chamber validation In this third and final video blog, Paul Daniel and Nathan Roman answer more questions, this time focusing on loaded chamber mapping with empty... Consulte Mais informação
Caso de usuário TKSAGE Technology Group Provides Advanced Bio-decontamination with Vaporized Hydrogen Peroxide View PDF TKSAGE (Shenzhen) Technology Group Co., Ltd. provides R&D, equipment, and installation of cleaning and sterilization technology and is... Consulte Mais informação
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Blog | julho 13, 2022 You asked, we answered - Another validation webinar Q&A In this blog, we present questions we didn't have time to answer during our "Ask Me Anything on Validation" webinar. If you haven't yet watched... Consulte Mais informação
Caso de usuário Vaisala supports the Sorbonne in environmental research on pesticides Since 2016, the Institute of Ecology and Environmental Sciences (IEES) at the Sorbonne University in Paris has been using the Vaisala Continuous... Consulte Mais informação
Blog | junho 21, 2022 Controlled Temperature Chamber Validation Webinar Q&A Part 1 In this first of a 3-part series of video blogs, our presenters will answer the questions on validating temperature-controlled chambers. For... Consulte Mais informação
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Blog | abril 25, 2022 A 3-part recipe for GxP monitoring system success & longevity Recently, our application engineers met with customers to plan an installation of a new viewLinc monitoring system. The customer's current... Consulte Mais informação
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