Ciências da vida
Em ambientes regulados, um único desvio pode gerar retrabalho, atrasos e riscos em auditorias. Você precisa de confiança na medição — algo real, rastreável e comprovado — proveniente de instrumentos que contam com a confiança de todas as 50 maiores empresas farmacêuticas do mundo.
Mais de 90
anos de experiência em medição
50/50
das maiores empresas globais de fármacos, biotecnologia e dispositivos médicos atendidas
Mais de 1 milhão
de sensores fabricados anualmente
5
centros de serviço para suporte global
Sua parceira de confiança em medição
No setor de Ciências da Vida, a confiança nos dados ambientais deve ser mais do que apenas uma sensação. Ela precisa ser rastreável e comprovada. Há décadas, a Vaisala apoia empresas de ciências da vida com medições confiáveis em ambientes regulados.
Com a Vaisala como parceira, você tem desempenho consistente, confiabilidade no longo prazo e baixo custo total de propriedade — respaldado por suporte de especialistas para ajudar a manter suas operações prontas para auditorias e em pleno funcionamento com confiança.
Confiança para todas as funções
Apoiando a tomada de decisões com confiança em diversos ambientes de monitoramento
Qualidade e
Conformidade
Auditores já conhecem e confiam em nossos sistemas. Nossa expertise regulatória e nossos serviços de validação funcionam como uma garantia para a sua carreira.
Instalações e gestão de projetos
Conectividade sem fio ou cabeada, arquitetura modular e suporte especializado a projetos ajudam a proteger seus prazos e garantir uma implementação eficiente.
Finanças e compras
TI e
Segurança
Arquitetura leve, protocolos de segurança de nível empresarial e carga mínima para a TI — desenvolvidos para atender aos mais altos padrões do setor.
Medição, monitoramento e serviços para Ciências da Vida
Sistemas de monitoramento ambiental
Os sistemas de monitoramento contínuo Vaisala viewLinc ajudam você a registrar condições críticas em salas limpas, armazéns, laboratórios, câmaras frias e hospitais, oferecendo alarmes confiáveis, visibilidade clara de tendências e relatórios prontos para inspeção.
Projetado para atender a requisitos como a norma 21 CFR Part 11 e EU GMP Anexo 11, o viewLinc ajuda você a gerar relatórios em conformidade de maneira eficiente e a manter a confiança em seus dados.
- Escolha a abordagem de monitoramento que melhor se adapta à sua instalação e ao seu modelo de TI, incluindo opções locais e em nuvem.
- Padronize fluxos de trabalho para monitoramento, escalonamento de alarmes e documentação entre equipes e locais.
- Conecte uma ampla variedade de dispositivos para escalar e expandir o monitoramento conforme as necessidades evoluem.
Transmissores e sondas
Os instrumentos de medição industrial da Vaisala ajudam você a medir e controlar parâmetros críticos em salas limpas, laboratórios, áreas de produção e espaços de apoio, garantindo operações confiáveis e desempenho ambiental consistente.
Com transmissores modulares e sondas inteligentes intercambiáveis, o ecossistema Indigo simplifica a manutenção, reduz o risco de desvio e ajuda a manter o desempenho da medição alinhado às expectativas regulatórias.
Medição de concentração de líquidos em linha
Os refratômetros de processo em linha da Vaisala apoiam a Tecnologia Analítica de Processo (PAT) e reforçam a compreensão do processo, desde o desenvolvimento até a produção em larga escala.
Ao fornecer dados estáveis e repetíveis, sem atrasos decorrentes da amostra, a medição do índice de refração em linha reduz a variabilidade e auxilia na tomada de decisões, tanto nas operações de upstream quanto de downstream.
- Possibilite o monitoramento no estilo PAT com dados contínuos de concentração para um controle de processo mais rigoroso.
- Aumente a eficiência reduzindo os tempos de ciclo, minimizando produtos fora de especificação e limitando a amostra manual.
Ofereça suporte a aplicações higiênicas e regulamentadas com opções de verificação e documentação em conformidade. A arquitetura leve é segura contra ameaças cibernéticas e requer suporte mínimo de TI, eliminando uma grande dor de cabeça.
Serviços para operações de Ciências da Vida
Desde suporte à instalação, mapeamento e validação até calibração, assistência contínua e manutenção, os especialistas da Vaisala ajudam a manter suas operações consistentes, confiáveis e prontas para auditorias durante todo o ciclo de vida do sistema.
- Planeje e implemente com eficiência, contando com suporte especializado para configuração, documentação e preparação para validação.
- Mantenha o desempenho e a conformidade com serviços de calibração e manutenção que asseguram a qualidade dos dados, a confiabilidade e a disponibilidade operacional.
- Expanda com confiança, contando com suporte para ampliações, atualizações de sistema e gestão do ciclo de vida no longo prazo.
Conte com suporte contínuo, incluindo acesso prioritário a especialistas técnicos da Vaisala, treinamento e atualizações de produtos.
Os ambientes críticos abrangidos
Da fabricação estéril ao armazenamento a frio, os instrumentos e sistemas da Vaisala são confiáveis em todo o espectro de aplicações em ciências da vida.
Depoimentos de clientes
"Com a unidade da Vaisala, obtenho dados de umidade e temperatura, além da concentração de H2O2. Isso proporciona uma visão mais completa do que está ocorrendo e é fundamental na validação."
Rick Nieskes
Ardien Consulting Services
"Depois de anos trabalhando com o sistema, gerando os tipos de relatórios que deixam os auditores felizes, nós concluímos que o sistema de monitoramento Vaisala viewLinc é infalível."
Timothy Phelps
Gerente de Engenharia de Instalações – Distribuição Especializada
McKesson Corporation
"O sistema viewLinc é facilmente escalável, sem custos adicionais; aumenta nossa eficiência graças aos recursos de leitura remota e à facilidade de uso, além de oferecer medições muito precisas."
Mats Andersson
Gerente de Projetos
AstraZeneca
"A medição do índice de refração em linha oferece um complemento valioso aos métodos tradicionais de medição da concentração de proteínas.
A capacidade de monitorar a concentração de proteínas em tempo real, sem diluição da amostra, favorece um melhor desempenho do processo e viabiliza a implementação prática, desde o desenvolvimento até a escala de fabricação."Cientista Sênior de Desenvolvimento de Processos
Global Biopharmaceutical Company
Insights e recursos em Ciências da Vida
Refratômetros de processo em linha para os setores farmacêutico e de biotecnologia
Este e-book mostrará como empresas líderes aceleram o desenvolvimento, garantem a conformidade e maximizam a qualidade do produto com os refratômetros de processo avançados da Vaisala.
Monitoramento e controle da cristalização por resfriamento em processos de produção de API com medições de índice de refração (RI)
A cristalização desempenha um papel fundamental nos processos farmacêuticos, uma vez que a maioria dos IPIs é produzida na forma cristalina.
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