Ciências da vida e farmacêutica Nós achamos que ser chamado deum maníaco por controleé um elogio A Vaisala já mantém 3.200 ambientes farmacêuticos, médicos e biotecnológicos compatíveis – Como podemos ajudá-lo? Informativo O que oferecemos para as Ciências biológicas Nós tornamos o seu trabalho mais seguro, mais fácil e mais bem sucedido ao oferecer uma combinação imbatível de tecnologia, especialização e serviços. Com a solução de monitoramento contínuo da Vaisala instalada, você pode focar em suas operações, sabendo que seu meio ambiente está sendo medido de forma precisa e monitorado de forma confiável. Talvez seja por isso que a maioria das 50 empresas farmacêuticas mais importantes confiam na Vaisala. Interessado em descobrir como podemos ajudar sua empresa? Instrumentos para medição de temperatura, umidade, dióxido de carbono, ponto de orvalho, pressão diferencial e outros parâmetros críticos Monitoramento contínuo, seguro e compatível com o Guia de boas práticas para meio ambientes sensíveis, como: refrigeradores, incubadoras, salas limpas e armazéns. Serviços e suport eque garantem aos seus sistemas a eficiência de atender ou exceder as exigências de conformidade mais rigorosas “De todos os sistemas de monitoramento que pesquisamos, o sistema de monitoramento viewLinc ofereceu o melhor valor, sem dúvida nenhuma!” – Dorraine Reynolds, Diretora de farmácia do Hospital de pesquisa nacional com sede nos EUA Saiba mais sobre o sistema de monitoramento viewLinc da Vaisala. Ciências Biológicas da Vaisala: soluções para a vida real A Vaisala fornece sistemas e serviços que reduzem os riscos de divergências ambientais e não conformidades regulatórias. Nossas soluções monitoram, sinalizam e gravam condições em áreas de armazenamento e de processamento para produtos sensíveis ao tempo ou à temperatura. Encontre seu contato da Vaisala mais próximo Validação GAMP e Guia de boas práticas O sistema de monitoramento contínuo viewLinc é ideal para aplicações e ambientes regulados por Guias de boas práticas/FDA que contêm produtos de alto valor. Se você tiver que manter métodos e documentação de monitoramento ambiental compatíveis, recomendamos que você valide seu sistema de monitoramento viewLinc. Um documento de protocolo de qualificação da instalação e qualificação de operação compatível com Guias de boas práticas (ver amostra) está disponível na Vaisala. Este documento IQOQ é baseado nas práticas recomendadas de validação de software descritas por órgãos reguladores e princípios GAMP5. Os documentos asseguram que seu sistema esteja instalado corretamente e funcione conforme o esperado. De preferência, o teste IQOQ é realizado por um técnico qualificado da sua empresa. Como alternativa, você pode realizar a validação do seu sistema pelos técnicos qualificados de serviços de campo da Vaisala. Saiba mais sobre a validação baseada em GAMP e compatível com Guia de boas prát… Blogs e Histórias Leia nossos blogs e histórias mais recentes com atualizações de eventos da indústria, fornecidos pelos nossos engenheiros de aplicação regionais; mudanças em regulamentos e diretrizes de ciências biológicas, e informações sobre novas medições ambientais e tecnologias de monitoramento. Deslize para a direita para ainda mais tópicos da indústria. Caso de usuário Empowering patient safety and hospital accreditation through reliable measurement data How one of the largest health care providers in the U.S. leverages Vaisala humidity and temperature instruments to meet strict accreditation... Consulte Mais informação Caso de usuário GMP monitoring system brings peace of mind to drug manufacturer The quality of manufactured or processed products at cleanroom facilities are protected by applicable good manufacturing practices (GMP) that... Consulte Mais informação Blog | set. 5, 2023 GxP Temperature Mapping: Acceptance Criteria & Reporting In this blog, Vaisala Senior GxP Regulatory Expert Paul Daniel and validation/commissioning expert Nathan Roman answer questions on validation... Consulte Mais informação Blog | agosto 30, 2023 Vitality: Understanding the lifespan of vaporized H2O2 sensors The HPP270 series probes, which use PEROXCAP® sensor technology to measure vaporized hydrogen peroxide in bio-decontamination applications, do... Consulte Mais informação Blog | agosto 15, 2023 Managing GxP Monitoring System Alarms In this video blog, two validation experts answer questions on best practices for managing alarm functions for monitoring systems in GxP... Consulte Mais informação Caso de usuário Cyto-Facto Inc.: Advancing cell & gene therapies, providing the promise of health In April 2023, Cyto-Facto Inc. (CF), a spin-off of the Foundation for Biomedical Research and Innovation at Kobe, Japan, began manufacturing... Consulte Mais informação Blog | julho 19, 2023 Temperature Mapping Study Design, Duration & Intervals In this video blog, two validation experts answer questions on best practices for mapping study design, including sensor placement, study... Consulte Mais informação Blog | junho 23, 2023 Can you safely copy GxP data? After watching our webinar "GxP data integrity: What you don't know may make you non-compliant", we received an interesting question about... Consulte Mais informação Caso de usuário Accurate environmental measurements in microbiology: Neutral Bioassay Co., Ltd. virus clearance process validation In recent years, a wide range of biological products have been used to create new drugs and therapies. However, the production processes for... Consulte Mais informação Blog | maio 24, 2023 Intrinsically safe measurements in pharmaceutical hazardous environments Ono Pharmaceutical Co., Ltd. is one of Japan’s largest pharmaceutical companies. Their history goes back to 1717 Osaka and has been known as Ono... Consulte Mais informação Blog | maio 15, 2023 World Metrology Day 2023: An interview with Heather Wade In this blog, Vaisala Boston Service Center Manager Alberto Benitez interviews Heather Wade, of Heather Wade Group LLC about her recent work as... Consulte Mais informação Blog | março 18, 2023 Are PDFs secure enough for GxP? This is a question that came up during our webinar on Data Integrity. In this blog, we answer at length. This is a common concern because, with... Consulte Mais informação Blog | março 8, 2023 Spot-checking measurements of environmental conditions Field spot-checking is a common way to determine the measurement accuracy of a fixed measurement instrument between calibration intervals... Consulte Mais informação Blog | fev. 22, 2023 How to connect the HPP270 vH2O2 probe to an Indigo500 Transmitter In this video, Vaisala Application Engineer Nevon Mansour demonstrates how to connect and configure the Vaisala HPP272 probe, which is used for... Consulte Mais informação Blog | fev. 4, 2023 Questions from our refractometer verification webinar In December we held a brief webinar on how to perform a refractometer verification. We received questions we didn't have time to answer, so... Consulte Mais informação Blog | fev. 4, 2023 Princípios de integridade de dados e ALCOA++ no monitoramento contínuo GxP Em nosso recente webinar “Integridade de dados GxP: o que você não sabe pode torná-lo incompatível”, recebemos muitas perguntas. O especialista... Consulte Mais informação Blog | jan. 26, 2023 Part 2 – Questions & answers on vH2O2 bio-decontamination in aseptic isolators In our webinar "vH2O2 Bio-decontamination: Optimizing Cycle Development in Aseptic Isolators" we received many interesting questions. In this... Consulte Mais informação Blog | dez. 14, 2022 Aperfeiçoamento dos processos de troca de solvente com dados de tendência de índice de refração Este blog é o primeiro de uma série de três partes sobre como os refratômetros de processo em linha podem otimizar os processos de API. A... Consulte Mais informação Blog | dez. 7, 2022 Part 1 – Questions & answers on vH2O2 bio-decontamination in aseptic isolators In our webinar "vH2O2 Bio-decontamination: Optimizing Cycle Development in Aseptic Isolators" we received many interesting questions. In this... Consulte Mais informação Blog | dez. 2, 2022 Como cronometrar revisões periódicas de logs de auditoria Em nosso recente webinar “Integridade de dados GxP: o que você não sabe pode torná-lo não compatível”, tivemos mais de 480 inscritos. Com tanto... Consulte Mais informação Caso de usuário O cuidado com a pele baseado na ciência se beneficia do monitoramento contínuo e da validação eficiente PDF Fundada em 2000, a Crown Laboratories é uma empresa global que pesquisa, desenvolve e fabrica produtos para a pele, desde terapias tópicas... Consulte Mais informação Blog | agosto 17, 2022 Part 3 – Final Q&A on controlled temperature chamber validation In this third and final video blog, Paul Daniel and Nathan Roman answer more questions, this time focusing on loaded chamber mapping with empty... Consulte Mais informação Caso de usuário TKSAGE Technology Group Provides Advanced Bio-decontamination with Vaporized Hydrogen Peroxide View PDF TKSAGE (Shenzhen) Technology Group Co., Ltd. provides R&D, equipment, and installation of cleaning and sterilization technology and is... Consulte Mais informação Blog | julho 20, 2022 Part 2 - Q&A from our controlled temperature chamber validation webinar In this video blog, Vaisala's Paul Daniel and Nathan Roman of Genesis AEC continue to answer questions on how to validate temperature-controlled... Consulte Mais informação Blog | julho 13, 2022 You asked, we answered - Another validation webinar Q&A In this blog, we present questions we didn't have time to answer during our "Ask Me Anything on Validation" webinar. If you haven't yet watched... Consulte Mais informação Caso de usuário Vaisala apoia a Sorbonne em pesquisas ambientais sobre pesticidas Desde 2016, o Instituto de Ecologia e Ciências Ambientais (IEES) da Universidade Sorbonne, em Paris, utiliza o Sistema de Monitoramento Contínuo... Consulte Mais informação Blog | junho 21, 2022 Controlled Temperature Chamber Validation Webinar Q&A Part 1 In this first of a 3-part series of video blogs, our presenters will answer the questions on validating temperature-controlled chambers. For... Consulte Mais informação Blog | junho 15, 2022 Questions & answers from our H2O2 calculator webinar If you attended our webinar on how to use our vaporized hydrogen peroxide calculator and asked a question, you’ll find the answer below… If you... Consulte Mais informação Blog | abril 29, 2022 Armazenamento com temperatura controlada: Você pode alternar os pontos de ajuste de temperatura sazonalmente? O especialista em regulamentação GxP sênior da Vaisala, Paul Daniel, frequentemente recebe perguntas sobre validação. A maioria das perguntas é... Consulte Mais informação Blog | abril 25, 2022 A 3-part recipe for GxP monitoring system success & longevity Recently, our application engineers met with customers to plan an installation of a new viewLinc monitoring system. The customer's current... Consulte Mais informação Aplicações farmacêuticas e em ciências da vida Monitoramento e medição de armazéns Consulte Mais informação Monitoramento ambiental de sala limpa Consulte Mais informação Monitoramento da temperatura de refrigerador e freezer Consulte Mais informação Medição e monitoramento de incubadoras Consulte Mais informação Monitoramento de câmara de estabilidade Consulte Mais informação Monitoramento de Laboratório Consulte Mais informação Medições de índice de refração em linha para fabricação farmacêutica Consulte Mais informação Monitoramento de farmácia hospitalar Consulte Mais informação Qualificação de mapeamento ambiental Consulte Mais informação Artigos sobre regulamentos e normas do GxP Visite nosso banco de dados de artigos, artigos técnicos, notas de aplicação e eBooks...
Ciências da vida e farmacêutica Nós achamos que ser chamado deum maníaco por controleé um elogio A Vaisala já mantém 3.200 ambientes farmacêuticos, médicos e biotecnológicos compatíveis – Como podemos ajudá-lo? Informativo
O que oferecemos para as Ciências biológicas Nós tornamos o seu trabalho mais seguro, mais fácil e mais bem sucedido ao oferecer uma combinação imbatível de tecnologia, especialização e serviços. Com a solução de monitoramento contínuo da Vaisala instalada, você pode focar em suas operações, sabendo que seu meio ambiente está sendo medido de forma precisa e monitorado de forma confiável. Talvez seja por isso que a maioria das 50 empresas farmacêuticas mais importantes confiam na Vaisala. Interessado em descobrir como podemos ajudar sua empresa? Instrumentos para medição de temperatura, umidade, dióxido de carbono, ponto de orvalho, pressão diferencial e outros parâmetros críticos Monitoramento contínuo, seguro e compatível com o Guia de boas práticas para meio ambientes sensíveis, como: refrigeradores, incubadoras, salas limpas e armazéns. Serviços e suport eque garantem aos seus sistemas a eficiência de atender ou exceder as exigências de conformidade mais rigorosas “De todos os sistemas de monitoramento que pesquisamos, o sistema de monitoramento viewLinc ofereceu o melhor valor, sem dúvida nenhuma!” – Dorraine Reynolds, Diretora de farmácia do Hospital de pesquisa nacional com sede nos EUA Saiba mais sobre o sistema de monitoramento viewLinc da Vaisala.
Ciências Biológicas da Vaisala: soluções para a vida real A Vaisala fornece sistemas e serviços que reduzem os riscos de divergências ambientais e não conformidades regulatórias. Nossas soluções monitoram, sinalizam e gravam condições em áreas de armazenamento e de processamento para produtos sensíveis ao tempo ou à temperatura. Encontre seu contato da Vaisala mais próximo
Validação GAMP e Guia de boas práticas O sistema de monitoramento contínuo viewLinc é ideal para aplicações e ambientes regulados por Guias de boas práticas/FDA que contêm produtos de alto valor. Se você tiver que manter métodos e documentação de monitoramento ambiental compatíveis, recomendamos que você valide seu sistema de monitoramento viewLinc. Um documento de protocolo de qualificação da instalação e qualificação de operação compatível com Guias de boas práticas (ver amostra) está disponível na Vaisala. Este documento IQOQ é baseado nas práticas recomendadas de validação de software descritas por órgãos reguladores e princípios GAMP5. Os documentos asseguram que seu sistema esteja instalado corretamente e funcione conforme o esperado. De preferência, o teste IQOQ é realizado por um técnico qualificado da sua empresa. Como alternativa, você pode realizar a validação do seu sistema pelos técnicos qualificados de serviços de campo da Vaisala. Saiba mais sobre a validação baseada em GAMP e compatível com Guia de boas prát…
Blogs e Histórias Leia nossos blogs e histórias mais recentes com atualizações de eventos da indústria, fornecidos pelos nossos engenheiros de aplicação regionais; mudanças em regulamentos e diretrizes de ciências biológicas, e informações sobre novas medições ambientais e tecnologias de monitoramento. Deslize para a direita para ainda mais tópicos da indústria. Caso de usuário Empowering patient safety and hospital accreditation through reliable measurement data How one of the largest health care providers in the U.S. leverages Vaisala humidity and temperature instruments to meet strict accreditation... Consulte Mais informação Caso de usuário GMP monitoring system brings peace of mind to drug manufacturer The quality of manufactured or processed products at cleanroom facilities are protected by applicable good manufacturing practices (GMP) that... Consulte Mais informação Blog | set. 5, 2023 GxP Temperature Mapping: Acceptance Criteria & Reporting In this blog, Vaisala Senior GxP Regulatory Expert Paul Daniel and validation/commissioning expert Nathan Roman answer questions on validation... Consulte Mais informação Blog | agosto 30, 2023 Vitality: Understanding the lifespan of vaporized H2O2 sensors The HPP270 series probes, which use PEROXCAP® sensor technology to measure vaporized hydrogen peroxide in bio-decontamination applications, do... Consulte Mais informação Blog | agosto 15, 2023 Managing GxP Monitoring System Alarms In this video blog, two validation experts answer questions on best practices for managing alarm functions for monitoring systems in GxP... Consulte Mais informação Caso de usuário Cyto-Facto Inc.: Advancing cell & gene therapies, providing the promise of health In April 2023, Cyto-Facto Inc. (CF), a spin-off of the Foundation for Biomedical Research and Innovation at Kobe, Japan, began manufacturing... 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Their history goes back to 1717 Osaka and has been known as Ono... Consulte Mais informação Blog | maio 15, 2023 World Metrology Day 2023: An interview with Heather Wade In this blog, Vaisala Boston Service Center Manager Alberto Benitez interviews Heather Wade, of Heather Wade Group LLC about her recent work as... Consulte Mais informação Blog | março 18, 2023 Are PDFs secure enough for GxP? This is a question that came up during our webinar on Data Integrity. In this blog, we answer at length. This is a common concern because, with... Consulte Mais informação Blog | março 8, 2023 Spot-checking measurements of environmental conditions Field spot-checking is a common way to determine the measurement accuracy of a fixed measurement instrument between calibration intervals... 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Blog | set. 5, 2023 GxP Temperature Mapping: Acceptance Criteria & Reporting In this blog, Vaisala Senior GxP Regulatory Expert Paul Daniel and validation/commissioning expert Nathan Roman answer questions on validation... Consulte Mais informação
Blog | agosto 30, 2023 Vitality: Understanding the lifespan of vaporized H2O2 sensors The HPP270 series probes, which use PEROXCAP® sensor technology to measure vaporized hydrogen peroxide in bio-decontamination applications, do... Consulte Mais informação
Blog | agosto 15, 2023 Managing GxP Monitoring System Alarms In this video blog, two validation experts answer questions on best practices for managing alarm functions for monitoring systems in GxP... Consulte Mais informação
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Blog | julho 19, 2023 Temperature Mapping Study Design, Duration & Intervals In this video blog, two validation experts answer questions on best practices for mapping study design, including sensor placement, study... Consulte Mais informação
Blog | junho 23, 2023 Can you safely copy GxP data? After watching our webinar "GxP data integrity: What you don't know may make you non-compliant", we received an interesting question about... Consulte Mais informação
Caso de usuário Accurate environmental measurements in microbiology: Neutral Bioassay Co., Ltd. virus clearance process validation In recent years, a wide range of biological products have been used to create new drugs and therapies. However, the production processes for... Consulte Mais informação
Blog | maio 24, 2023 Intrinsically safe measurements in pharmaceutical hazardous environments Ono Pharmaceutical Co., Ltd. is one of Japan’s largest pharmaceutical companies. Their history goes back to 1717 Osaka and has been known as Ono... Consulte Mais informação
Blog | maio 15, 2023 World Metrology Day 2023: An interview with Heather Wade In this blog, Vaisala Boston Service Center Manager Alberto Benitez interviews Heather Wade, of Heather Wade Group LLC about her recent work as... Consulte Mais informação
Blog | março 18, 2023 Are PDFs secure enough for GxP? This is a question that came up during our webinar on Data Integrity. In this blog, we answer at length. This is a common concern because, with... Consulte Mais informação
Blog | março 8, 2023 Spot-checking measurements of environmental conditions Field spot-checking is a common way to determine the measurement accuracy of a fixed measurement instrument between calibration intervals... Consulte Mais informação
Blog | fev. 22, 2023 How to connect the HPP270 vH2O2 probe to an Indigo500 Transmitter In this video, Vaisala Application Engineer Nevon Mansour demonstrates how to connect and configure the Vaisala HPP272 probe, which is used for... Consulte Mais informação
Blog | fev. 4, 2023 Questions from our refractometer verification webinar In December we held a brief webinar on how to perform a refractometer verification. We received questions we didn't have time to answer, so... Consulte Mais informação
Blog | fev. 4, 2023 Princípios de integridade de dados e ALCOA++ no monitoramento contínuo GxP Em nosso recente webinar “Integridade de dados GxP: o que você não sabe pode torná-lo incompatível”, recebemos muitas perguntas. O especialista... Consulte Mais informação
Blog | jan. 26, 2023 Part 2 – Questions & answers on vH2O2 bio-decontamination in aseptic isolators In our webinar "vH2O2 Bio-decontamination: Optimizing Cycle Development in Aseptic Isolators" we received many interesting questions. In this... Consulte Mais informação
Blog | dez. 14, 2022 Aperfeiçoamento dos processos de troca de solvente com dados de tendência de índice de refração Este blog é o primeiro de uma série de três partes sobre como os refratômetros de processo em linha podem otimizar os processos de API. A... Consulte Mais informação
Blog | dez. 7, 2022 Part 1 – Questions & answers on vH2O2 bio-decontamination in aseptic isolators In our webinar "vH2O2 Bio-decontamination: Optimizing Cycle Development in Aseptic Isolators" we received many interesting questions. In this... Consulte Mais informação
Blog | dez. 2, 2022 Como cronometrar revisões periódicas de logs de auditoria Em nosso recente webinar “Integridade de dados GxP: o que você não sabe pode torná-lo não compatível”, tivemos mais de 480 inscritos. Com tanto... Consulte Mais informação
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Blog | agosto 17, 2022 Part 3 – Final Q&A on controlled temperature chamber validation In this third and final video blog, Paul Daniel and Nathan Roman answer more questions, this time focusing on loaded chamber mapping with empty... Consulte Mais informação
Caso de usuário TKSAGE Technology Group Provides Advanced Bio-decontamination with Vaporized Hydrogen Peroxide View PDF TKSAGE (Shenzhen) Technology Group Co., Ltd. provides R&D, equipment, and installation of cleaning and sterilization technology and is... Consulte Mais informação
Blog | julho 20, 2022 Part 2 - Q&A from our controlled temperature chamber validation webinar In this video blog, Vaisala's Paul Daniel and Nathan Roman of Genesis AEC continue to answer questions on how to validate temperature-controlled... Consulte Mais informação
Blog | julho 13, 2022 You asked, we answered - Another validation webinar Q&A In this blog, we present questions we didn't have time to answer during our "Ask Me Anything on Validation" webinar. If you haven't yet watched... Consulte Mais informação
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Blog | junho 21, 2022 Controlled Temperature Chamber Validation Webinar Q&A Part 1 In this first of a 3-part series of video blogs, our presenters will answer the questions on validating temperature-controlled chambers. For... Consulte Mais informação
Blog | junho 15, 2022 Questions & answers from our H2O2 calculator webinar If you attended our webinar on how to use our vaporized hydrogen peroxide calculator and asked a question, you’ll find the answer below… If you... Consulte Mais informação
Blog | abril 29, 2022 Armazenamento com temperatura controlada: Você pode alternar os pontos de ajuste de temperatura sazonalmente? O especialista em regulamentação GxP sênior da Vaisala, Paul Daniel, frequentemente recebe perguntas sobre validação. A maioria das perguntas é... Consulte Mais informação
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Aplicações farmacêuticas e em ciências da vida Monitoramento e medição de armazéns Consulte Mais informação Monitoramento ambiental de sala limpa Consulte Mais informação Monitoramento da temperatura de refrigerador e freezer Consulte Mais informação Medição e monitoramento de incubadoras Consulte Mais informação Monitoramento de câmara de estabilidade Consulte Mais informação Monitoramento de Laboratório Consulte Mais informação Medições de índice de refração em linha para fabricação farmacêutica Consulte Mais informação Monitoramento de farmácia hospitalar Consulte Mais informação Qualificação de mapeamento ambiental Consulte Mais informação
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