Sciences de la vie :
produits pharmaceutiques, biotechnologie et appareils médicaux
Des laboratoires de recherche aux zones de production et aux entrepôts, Vaisala offre précision et conformité à chaque étape de vos opérations soumises à la réglementation GxP. Nos enregistreurs de données hautes performances, nos sondes intelligentes, nos transmetteurs, nos réfractomètres en ligne et notre logiciel de surveillance sont conçus pour être fiables et construits pour satisfaire aux normes réglementaires internationales.
En prenant en charge une vaste gamme de paramètres critiques, les solutions Vaisala vous aident à maintenir la qualité du produit, à garantir la sécurité des patients et à être paré pour les audits, même dans les environnements contrôlés les plus exigeants. Pour soutenir davantage votre succès, nos services d’experts veillent à ce que chaque produit Vaisala soit déployé, configuré et validé afin de répondre à vos exigences opérationnelles, voire de les dépasser.
Dédié à la surveillance environnementale des industries soumises à la réglementation GxP.
Conçu pour assurer la conformité aux réglementations clés comme la FDA 21 CFR Part 11 et l'annexe 11 de la directive de l'UE sur les BPF, viewLinc offre un ensemble exhaustif de caractéristiques afin de satisfaire aux hautes exigences des environnements pharmaceutiques, biotechnologiques et de fabrication des appareils médicaux.
Le système offre une surveillance en temps réel, assure l'intégrité des données et propose des alarmes à distance, des rapports prêts pour l'audit, des pistes d'audit détaillées et bien plus encore, le tout sur une plate-forme robuste et conviviale, approuvée par les leaders mondiaux de l'industrie.
Le système de surveillance continue viewLinc est idéal pour :
- Zones de production et de conditionnement
- Salles blanches
- Entrepôts et centres de distribution
- Stockage dans les congélateurs, les réfrigérateurs et les chambres froides
- FIV et autres laboratoires
- Hôpitaux et pharmacies
- Stockage de sang/tissus et autres bio-banques
- Incubateurs, chambres de stabilité, isolateurs
- Laboratoires d'étalonnage
Enregistreurs de données pour des mesures fiables et de haute précision
Bâtis sur la technologie de capteurs et de mesure éprouvée de Vaisala, nos enregistreurs de données ont fait leurs preuves dans une vaste gamme d'applications des sciences de la vie soumises à la réglementation GxP, du stockage cryogénique à ultra-basse température aux environnements à haute température comme les chambres de stabilité et les fours.
Disponibles avec une connectivité sans fil VaiNet sécurisée pour le RFL100 ou à intégration LAN directe pour le VDL200, les enregistreurs de données Vaisala délivrent des performances fiables et garantissent la sécurité du transfert des données, conformément aux normes les plus sévères en termes d'intégrité des données et d'exigences réglementaires.
Technologies de détection avancées : sondes et transmetteurs intelligents
Vaisala propose une gamme fiable de solutions hautes performances pour la surveillance des paramètres critiques, notamment l'humidité, la température, le CO₂, le peroxyde d'hydrogène vaporisé (vH2O2), le point de rosée, la pression barométrique, la pression différentielle, etc.
Nos transmetteurs intelligents sont pourvus de sondes intelligentes interchangeables qui fournissent des mesures exactes et fiables dans des environnements exigeants des sciences de la vie. Les applications courantes sont notamment :
- Incubateur CO2, surveillance de la température et de l'humidité
- Mesure du processus de séchage
- Mesures sur le terrain dans différentes applications
- Bio-décontamination avec H2O2 vaporisé
- Salles blanches - instrumentation et systèmes de surveillance
Mesures de la concentration de liquides en ligne pour les processus des sciences de la vie
Le réfractomètre Vaisala Polaris™ est spécialement conçu pour la fabrication pharmaceutique et biotechnologique. Il mesure en ligne et en temps réel des concentrations de liquides à toutes les étapes, du développement à l'échelle du laboratoire et des lots pilotes à la production commerciale à grande échelle.
Cet outil robuste de technologie analytique des procédés (PAT) améliore la visibilité des paramètres critiques de procédé (CPP), ce qui contribue à accélérer le développement de médicaments, à améliorer l'efficacité de la production, la qualité et la cohérence du produit, sans oublier la conformité réglementaire. Parmi les applications typiques, il faut citer la surveillance et le contrôle du traitement des ingrédients pharmaceutiques actifs (API), des vaccins, des antibiotiques, des protéines, des polymères biochimiques ainsi que des solutions tampons.
Applications des sciences de la vie et pharmaceutiques dans les industries pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux
Vaisala et les applications pharmaceutiques, biotechnologiques, les soins de santé et les appareils médicaux
Vaisala associe des compétences dans le secteur industriel à la maîtrise des exigences réglementaires mondiales posées aux sciences de la vie.
Nos solutions aident les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et spécialisées dans la technique médicale à renforcer la conformité, à améliorer la qualité du produit
et à optimiser leurs performances dans le développement et la production.
Avec un grand portefeuille de produits, composé notamment d'enregistreurs de données, de transmetteurs, de réfractomètres de procédé, de capteurs OEM, d'appareils portables, de logiciels
et de systèmes entièrement intégrés, Vaisala répond aux besoins de mesure critiques de pratiquement toutes les grandes
organisations des sciences de la vie du monde.
Nos technologies contribuent à protéger les personnes, les processus et les produits à chaque étape du cycle de vie soumis à la réglementation GxP.
