Sciences de la vie et industrie pharmaceutique Nous pensons qu'il est flatteur d'être reconnus comme les « accros de la surveillance ». Vaisala assure déjà le maintien en conformité de 3 200 environnements pharmaceutiques, médicaux et biopharmaceutiques - Comment pouvons-nous vous aider ? Brochure Ce que nous offrons pour les sciences de la vie Nous rendons votre travail plus sûr, plus facile et plus performant en vous offrant une combinaison imbattable de technologie, d'expérience et de services. Grâce à la solution de surveillance continue de Vaisala, vous pouvez vous concentrer sur vos opérations, en sachant que vos environnements sont mesurés avec précision et surveillés avec fiabilité. C'est peut-être la raison pour laquelle la plupart des 50 plus importantes compagnies pharmaceutiques font déjà confiance à Vaisala. Vous aimeriez savoir comment nous pourrions aider votre entreprise ? Instruments pour mesurer la température, l'humidité, le dioxyde de carbone, le point de rosée, la pression différentielle et d'autres paramètres critiques Surveillance continue, sûre et en conformité GxP pour les environnements sensibles tels que les réfrigérateurs, les incubateurs, les salles blanches et les entrepôts. Des services et supports qui garantissent que vos systèmes respectent ou dépassent les exigences de conformité les plus strictes. « De tous les systèmes de surveillance examinés, le système de surveillance viewLinc fourni le meilleur rapport qualité… haut la main ! » - Dorraine Reynolds, directrice de pharmacie à l'US-based National Research Hospital (Centre hospitalier national de recherche américain) En savoir plus sur le système de surveillance Vaisala viewLinc Life Science Solutions - for Real Life Vaisala fournit des systèmes et des services qui permettent de réduire les risques de variations des conditions environnementales et de non-conformité vis-à-vis de la réglementation. Nos solutions permettent de surveiller, de générer des alarmes et d'enregistrer les conditions dans les espaces de stockage et de traitement pour les produits sensibles au temps/à la température. Trouver votre contact Vaisala local Validation GAMP et GxP Le système de surveillance continu viewLinc est idéal pour les applications et environnements sous régulation GxP/FDA contenant des produits de grande valeur. Si vous devez gérer des méthodes et la documentation concernant la conformité de la surveillance environnementale, nous vous recommandons de valider votre système de surveillance viewLinc. Un document de protocole de qualification d'installation et de qualification opérationnelle conforme à GxP (voir un échantillon) est disponible auprès de Vaisala. Ce document IQOQ est basé sur les bonnes pratiques en matière de validation logicielle prescrites par les organismes de réglementation et les principes GAMP5. Les documents garantissent que votre système est correctement installé et fonctionnera comme prévu. Idéalement, les tests IQOQ sont effectués par un technicien qualifié de votre entreprise. Vous pouvez également faire effectuer la validation de votre système par les techniciens spécialisés des services de terrain de Vaisala. En savoir plus sur la validation basée sur GAMP et conforme à GxP Blogs et histoires Consultez nos derniers blogs et histoires contenant des mises à jour des événements de l'industrie proposés par nos ingénieurs des applications régionales, des modifications des réglementations et guides des sciences de la vie et des informations sur les nouvelles mesures environnementales et technologies de surveillance. Faites défiler vers la droite pour afficher davantage de thèmes liés à l'industrie. Cas client Empowering patient safety and hospital accreditation through reliable measurement data How one of the largest health care providers in the U.S. leverages Vaisala humidity and temperature instruments to meet strict accreditation... Lire la suite Cas client GMP monitoring system brings peace of mind to drug manufacturer The quality of manufactured or processed products at cleanroom facilities are protected by applicable good manufacturing practices (GMP) that... Lire la suite Blog | sept. 5, 2023 GxP Temperature Mapping: Acceptance Criteria & Reporting In this blog, Vaisala Senior GxP Regulatory Expert Paul Daniel and validation/commissioning expert Nathan Roman answer questions on validation... Lire la suite Blog | aout 30, 2023 Vitality: Understanding the lifespan of vaporized H2O2 sensors The HPP270 series probes, which use PEROXCAP® sensor technology to measure vaporized hydrogen peroxide in bio-decontamination applications, do... Lire la suite Blog | aout 15, 2023 Managing GxP Monitoring System Alarms In this video blog, two validation experts answer questions on best practices for managing alarm functions for monitoring systems in GxP... Lire la suite Cas client Cyto-Facto Inc.: Advancing cell & gene therapies, providing the promise of health In April 2023, Cyto-Facto Inc. (CF), a spin-off of the Foundation for Biomedical Research and Innovation at Kobe, Japan, began manufacturing... Lire la suite Blog | juill. 19, 2023 Temperature Mapping Study Design, Duration & Intervals In this video blog, two validation experts answer questions on best practices for mapping study design, including sensor placement, study... Lire la suite Blog | juin 23, 2023 Pouvez-vous copier des données GxP en toute sécurité ? À l'issue de notre webinaire « Intégrité des données GxP : ce que vous ignorez peut être à l'origine d'une non conformité », nous avons reçu une... Lire la suite Cas client Mesures environnementales précises en microbiologie : validation du processus d'élimination des virus de Neutral Bioassay Co., Ltd. Ces dernières années, un vaste éventail de produits biologiques a été utilisé pour créer des médicaments et thérapies. Cependant, les processus... Lire la suite Blog | mai 24, 2023 Mesures à sécurité intrinsèque dans des environnements pharmaceutiques dangereux Ono Pharmaceutical Co ., Ltd. est l'une des plus grandes sociétés pharmaceutiques du Japon. Leur histoire remonte à Osaka en 1717 et l... Lire la suite Blog | mai 15, 2023 World Metrology Day 2023: An interview with Heather Wade In this blog, Vaisala Boston Service Center Manager Alberto Benitez interviews Heather Wade, of Heather Wade Group LLC about her recent work as... Lire la suite Blog | mars 18, 2023 Les fichiers PDF sont-ils suffisamment sécurisés pour GxP ? C'est l'une des questions posées lors de notre webinaire sur l'intégrité des données. Dans ce blog, nous y répondons longuement. En effet, c'est... Lire la suite Blog | mars 8, 2023 Mesures ponctuelles des conditions environnementales Le contrôle ponctuel sur site est un moyen courant de déterminer l'exactitude des mesures d'un instrument fixe entre les intervalles d... Lire la suite Blog | févr. 22, 2023 Comment connecter la sonde vH2O2 HPP270 à un transmetteur Indigo500 ? Dans cette vidéo, Nevon Mansour, ingénieure d'applications chez Vaisala, explique comment connecter et configurer la sonde HPP272 de Vaisala... Lire la suite Blog | févr. 4, 2023 Questions de notre webinaire sur la vérification du réfractomètre En décembre dernier, nous avons organisé un bref webinaire sur la manière de vérifier un réfractomètre. Nous avons reçu des questions auxquelles... Lire la suite Blog | févr. 4, 2023 Intégrité des données et principes ALCOA++ dans la surveillance continue GxP Notre récent webinaire « Intégrité des données GxP : le manque d'information peut entraîner la perte de conformité » a suscité de nombreuses... 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Lire la suite Blog | déc. 2, 2022 Comment planifier les examens périodiques des pistes d'audit Plus de 480 personnes se sont inscrites à notre récent webinaire « Intégrité des données GxP : le manque d'information peut entraîner la perte... Lire la suite Cas client Les soins dermatologiques élaborés en laboratoire bénéficient d'une surveillance continue et d'une validation efficace PDF Fondée en l'an 2000, Crown Laboratories est une entreprise internationale spécialisée dans la recherche, le développement et la fabrication... Lire la suite Blog | aout 17, 2022 Partie 3 – Finale des Q&R sur la validation des enceintes à température contrôlée Dans ce troisième et dernier blog vidéo, Paul Daniel et Nathan Roman répondent à d'autres questions apparues suite au webinaire sur la... Lire la suite Cas client TKSAGE Technology Group propose une bio-décontamination avancée au peroxyde d'hydrogène vaporisé Visualiser le PDF TKSAGE (Shenzhen) Technology Group Co., Ltd. propose un équipement R&D et l'installation d'une technologie de nettoyage et de... Lire la suite Blog | juill. 20, 2022 Partie 2 - Q&R sur notre webinaire consacré à la validation des chambres à température contrôlée Dans ce blog vidéo, Paul Daniel et Nathan Roman de Genesis AEC, Vaisala, continuent de répondre aux questions reçues lors de notre webinaire sur... Lire la suite Blog | juill. 13, 2022 Vous avez demandé, nous avons répondu - Un autre webinaire de validation Q&R Dans ce blog, nous présentons des questions auxquelles nous n'avons pas eu le temps de répondre lors de notre webinaire « Demandez-moi n'importe... Lire la suite Cas client Vaisala soutient la Sorbonne dans la recherche environnementale sur les pesticides Depuis 2016, l'Institut d'écologie et des sciences de l'environnement (IEES) de l'Université Sorbonne à Paris utilise le système de surveillance... Lire la suite Blog | juin 21, 2022 Webinaire sur la validation des chambres à température contrôlée Q&R Partie 1 Pour ceux qui ont rejoint notre récent webinaire « Chambres à température contrôlée : qualification, cartographie et surveillance », merci d... Lire la suite Blog | juin 15, 2022 Questions & answers from our H2O2 calculator webinar If you attended our webinar on how to use our vaporized hydrogen peroxide calculator and asked a question, you’ll find the answer below… If you... Lire la suite Blog | avr. 29, 2022 Stockage à température contrôlée : pouvez-vous modifier les points de consigne de température de manière saisonnière ? Le spécialiste senior de la réglementation chez Vaisala, Paul Daniel, reçoit souvent des questions sur la validation. Ces sont souvent les mêmes... Lire la suite Blog | avr. 25, 2022 Une recette à 3 ingrédients pour assurer la réussite et la longévité du système de surveillance GxP Récemment, nos ingénieurs d'application ont organisé une réunion avec des clients afin de planifier l'installation d'un nouveau système de... Lire la suite Applications pour le secteur pharmaceutique et des sciences de la vie Mesure et surveillance des entrepôts Lire la suite Surveillance environnementale des salles blanches Lire la suite Surveillance de la température des réfrigérateurs et congélateurs Lire la suite Mesure et surveillance des incubateurs Lire la suite Surveillance des chambres de stabilité Lire la suite Surveillance en laboratoire Lire la suite Mesures avec indice de réfraction en ligne dans la fabrication pharmaceutique Lire la suite Surveillance en pharmacie hospitalière Lire la suite Qualification de cartographie environnementale Lire la suite Articles sur les normes et réglementations GxP Visitez notre référentiel d'articles, de livres blancs, de notes d'application, de catalogues numériques...
Sciences de la vie et industrie pharmaceutique Nous pensons qu'il est flatteur d'être reconnus comme les « accros de la surveillance ». Vaisala assure déjà le maintien en conformité de 3 200 environnements pharmaceutiques, médicaux et biopharmaceutiques - Comment pouvons-nous vous aider ? Brochure
Ce que nous offrons pour les sciences de la vie Nous rendons votre travail plus sûr, plus facile et plus performant en vous offrant une combinaison imbattable de technologie, d'expérience et de services. Grâce à la solution de surveillance continue de Vaisala, vous pouvez vous concentrer sur vos opérations, en sachant que vos environnements sont mesurés avec précision et surveillés avec fiabilité. C'est peut-être la raison pour laquelle la plupart des 50 plus importantes compagnies pharmaceutiques font déjà confiance à Vaisala. Vous aimeriez savoir comment nous pourrions aider votre entreprise ? Instruments pour mesurer la température, l'humidité, le dioxyde de carbone, le point de rosée, la pression différentielle et d'autres paramètres critiques Surveillance continue, sûre et en conformité GxP pour les environnements sensibles tels que les réfrigérateurs, les incubateurs, les salles blanches et les entrepôts. Des services et supports qui garantissent que vos systèmes respectent ou dépassent les exigences de conformité les plus strictes. « De tous les systèmes de surveillance examinés, le système de surveillance viewLinc fourni le meilleur rapport qualité… haut la main ! » - Dorraine Reynolds, directrice de pharmacie à l'US-based National Research Hospital (Centre hospitalier national de recherche américain) En savoir plus sur le système de surveillance Vaisala viewLinc
Life Science Solutions - for Real Life Vaisala fournit des systèmes et des services qui permettent de réduire les risques de variations des conditions environnementales et de non-conformité vis-à-vis de la réglementation. Nos solutions permettent de surveiller, de générer des alarmes et d'enregistrer les conditions dans les espaces de stockage et de traitement pour les produits sensibles au temps/à la température. Trouver votre contact Vaisala local
Validation GAMP et GxP Le système de surveillance continu viewLinc est idéal pour les applications et environnements sous régulation GxP/FDA contenant des produits de grande valeur. Si vous devez gérer des méthodes et la documentation concernant la conformité de la surveillance environnementale, nous vous recommandons de valider votre système de surveillance viewLinc. Un document de protocole de qualification d'installation et de qualification opérationnelle conforme à GxP (voir un échantillon) est disponible auprès de Vaisala. Ce document IQOQ est basé sur les bonnes pratiques en matière de validation logicielle prescrites par les organismes de réglementation et les principes GAMP5. Les documents garantissent que votre système est correctement installé et fonctionnera comme prévu. Idéalement, les tests IQOQ sont effectués par un technicien qualifié de votre entreprise. Vous pouvez également faire effectuer la validation de votre système par les techniciens spécialisés des services de terrain de Vaisala. En savoir plus sur la validation basée sur GAMP et conforme à GxP
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Blog | mars 8, 2023 Mesures ponctuelles des conditions environnementales Le contrôle ponctuel sur site est un moyen courant de déterminer l'exactitude des mesures d'un instrument fixe entre les intervalles d... Lire la suite
Blog | févr. 22, 2023 Comment connecter la sonde vH2O2 HPP270 à un transmetteur Indigo500 ? Dans cette vidéo, Nevon Mansour, ingénieure d'applications chez Vaisala, explique comment connecter et configurer la sonde HPP272 de Vaisala... Lire la suite
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Blog | déc. 7, 2022 Partie 1 – Questions et réponses sur la bio-décontamination au vH2O2 dans les isolateurs aseptiques Pendant notre webinaire « Bio-décontamination au vH2O2 : optimiser le développement des cycles dans les isolateurs aseptiques » nous avons reçu... Lire la suite
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Blog | aout 17, 2022 Partie 3 – Finale des Q&R sur la validation des enceintes à température contrôlée Dans ce troisième et dernier blog vidéo, Paul Daniel et Nathan Roman répondent à d'autres questions apparues suite au webinaire sur la... Lire la suite
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