Sciences de la vie et industrie pharmaceutique Nous pensons qu'il est flatteur d'être reconnus comme les « accros de la surveillance ». Vaisala assure déjà le maintien en conformité de 3 200 environnements pharmaceutiques, médicaux et biopharmaceutiques - Comment pouvons-nous vous aider ? Brochure Ce que nous offrons pour les sciences de la vie Nous rendons votre travail plus sûr, plus facile et plus performant en vous offrant une combinaison imbattable de technologie, d'expérience et de services. Grâce à la solution de surveillance continue de Vaisala, vous pouvez vous concentrer sur vos opérations, en sachant que vos environnements sont mesurés avec précision et surveillés avec fiabilité. C'est peut-être la raison pour laquelle la plupart des 50 plus importantes compagnies pharmaceutiques font déjà confiance à Vaisala. Vous aimeriez savoir comment nous pourrions aider votre entreprise ? Instruments pour mesurer la température, l'humidité, le dioxyde de carbone, le point de rosée, la pression différentielle et d'autres paramètres critiques Surveillance continue, sûre et en conformité GxP pour les environnements sensibles tels que les réfrigérateurs, les incubateurs, les salles blanches et les entrepôts. Des services et supports qui garantissent que vos systèmes respectent ou dépassent les exigences de conformité les plus strictes. « De tous les systèmes de surveillance examinés, le système de surveillance viewLinc fourni le meilleur rapport qualité… haut la main ! » - Dorraine Reynolds, directrice de pharmacie à l'US-based National Research Hospital (Centre hospitalier national de recherche américain) En savoir plus sur le système de surveillance Vaisala viewLinc Life Science Solutions - for Real Life Vaisala fournit des systèmes et des services qui permettent de réduire les risques de variations des conditions environnementales et de non-conformité vis-à-vis de la réglementation. Nos solutions permettent de surveiller, de générer des alarmes et d'enregistrer les conditions dans les espaces de stockage et de traitement pour les produits sensibles au temps/à la température. Trouver votre contact Vaisala local Validation GAMP et GxP Le système de surveillance continu viewLinc est idéal pour les applications et environnements sous régulation GxP/FDA contenant des produits de grande valeur. Si vous devez gérer des méthodes et la documentation concernant la conformité de la surveillance environnementale, nous vous recommandons de valider votre système de surveillance viewLinc. Un document de protocole de qualification d'installation et de qualification opérationnelle conforme à GxP (voir un échantillon) est disponible auprès de Vaisala. Ce document IQOQ est basé sur les bonnes pratiques en matière de validation logicielle prescrites par les organismes de réglementation et les principes GAMP5. Les documents garantissent que votre système est correctement installé et fonctionnera comme prévu. Idéalement, les tests IQOQ sont effectués par un technicien qualifié de votre entreprise. Vous pouvez également faire effectuer la validation de votre système par les techniciens spécialisés des services de terrain de Vaisala. En savoir plus sur la validation basée sur GAMP et conforme à GxP Blogs et histoires Consultez nos derniers blogs et histoires contenant des mises à jour des événements de l'industrie proposés par nos ingénieurs des applications régionales, des modifications des réglementations et guides des sciences de la vie et des informations sur les nouvelles mesures environnementales et technologies de surveillance. Faites défiler vers la droite pour afficher davantage de thèmes liés à l'industrie. Blog | janv. 26, 2023 Part 2 – Questions & answers on vH2O2 bio-decontamination in aseptic isolators In our webinar "vH2O2 Bio-decontamination: Optimizing Cycle Development in Aseptic Isolators" we received many interesting questions. In this... Lire la suite Blog | déc. 14, 2022 Perfectionnement des process de transfert de solvant avec les données de tendance de l'indice de réfraction Ce blog est le premier d'une série en trois parties sur la façon dont les réfractomètres de procédé en ligne peuvent optimiser les process de... Lire la suite Blog | déc. 7, 2022 Part 1 – Questions & answers on vH2O2 bio-decontamination in aseptic isolators In our webinar "vH2O2 Bio-decontamination: Optimizing Cycle Development in Aseptic Isolators" we received many interesting questions. In this... Lire la suite Blog | déc. 2, 2022 Comment planifier les examens périodiques des pistes d'audit Plus de 480 personnes se sont inscrites à notre récent webinaire « Intégrité des données GxP : le manque d'information peut entraîner la perte... Lire la suite Cas client Les soins dermatologiques élaborés en laboratoire bénéficient d'une surveillance continue et d'une validation efficace PDF Fondée en l'an 2000, Crown Laboratories est une entreprise internationale spécialisée dans la recherche, le développement et la fabrication... Lire la suite Blog | aout 17, 2022 Partie 3 – Finale des Q&R sur la validation des enceintes à température contrôlée Dans ce troisième et dernier blog vidéo, Paul Daniel et Nathan Roman répondent à d'autres questions apparues suite au webinaire sur la... Lire la suite Cas client TKSAGE Technology Group propose une bio-décontamination avancée au peroxyde d'hydrogène vaporisé Visualiser le PDF TKSAGE (Shenzhen) Technology Group Co., Ltd. propose un équipement R&D et l'installation d'une technologie de nettoyage et de... Lire la suite Blog | juill. 20, 2022 Partie 2 - Q&R sur notre webinaire consacré à la validation des chambres à température contrôlée Dans ce blog vidéo, Paul Daniel et Nathan Roman de Genesis AEC, Vaisala, continuent de répondre aux questions reçues lors de notre webinaire sur... Lire la suite Blog | juill. 13, 2022 Vous avez demandé, nous avons répondu - Un autre webinaire de validation Q&R Dans ce blog, nous présentons des questions auxquelles nous n'avons pas eu le temps de répondre lors de notre webinaire « Demandez-moi n'importe... Lire la suite Cas client Vaisala soutient la Sorbonne dans la recherche environnementale sur les pesticides Depuis 2016, l'Institut d'écologie et des sciences de l'environnement (IEES) de l'Université Sorbonne à Paris utilise le système de surveillance... Lire la suite Blog | juin 21, 2022 Webinaire sur la validation des chambres à température contrôlée Q&R Partie 1 Pour ceux qui ont rejoint notre récent webinaire « Chambres à température contrôlée : qualification, cartographie et surveillance », merci d... Lire la suite Blog | juin 15, 2022 Questions & answers from our H2O2 calculator webinar If you attended our webinar on how to use our vaporized hydrogen peroxide calculator and asked a question, you’ll find the answer below… If you... Lire la suite Blog | avr. 29, 2022 Stockage à température contrôlée : pouvez-vous modifier les points de consigne de température de manière saisonnière ? Le spécialiste senior de la réglementation chez Vaisala, Paul Daniel, reçoit souvent des questions sur la validation. Ces sont souvent les mêmes... Lire la suite Blog | avr. 25, 2022 Une recette à 3 ingrédients pour assurer la réussite et la longévité du système de surveillance GxP Récemment, nos ingénieurs d'application ont organisé une réunion avec des clients afin de planifier l'installation d'un nouveau système de... Lire la suite Blog | mars 23, 2022 Blog invité : Études cartographiques de la température – Simplifier les services de validation Où en est la procédure suivie par le secteur GxP pour la cartographie des températures ? Les bonnes pratiques de fabrication actuelles (BPF)... Lire la suite Cas client Mise en service, qualification et validation : éléments fondamentaux pour les produits pharmaceutiques et les traitements médicaux vitaux Visualiser le PDF Exploiter une installation GxP qui doit se conformer aux exigences réglementaires n'est pas simple, mais cela garantit que les... Lire la suite Blog | mars 15, 2022 Questions et réponses sur l'utilisation de l'indice de réfraction dans l'ultrafiltration intermédiaire du plasma sanguin Au cas où vous auriez manqué notre wébinaire « Utiliser l'indice de réfraction pour garantir la qualité et la sécurité dans l'ultrafiltration... Lire la suite Blog | mars 15, 2022 Comment connecter une sonde de peroxyde d'hydrogène vaporisé à un transmetteur Indigo Par le passé, nous avons publié deux tutoriels vidéo sur la connexion des Sondes de peroxyde d'hydrogène vaporisé HPP270 de Vaisala... Lire la suite Blog | mars 5, 2022 Aux Etats-Unis, un hôpital de renom assure la conformité réglementaire des produits sanguins, des médicaments, des vaccins et de la nutrition Dans un établissement hospitalier des États-Unis reconnu comme l'un des 10 systèmes de santé les plus innovants pour ses soins cliniques et son... 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Lire la suite Blog | janv. 20, 2022 Préparation de l'étude de cartographie : étuves à vide, entrepôts, cuves de LN2 et de CO2 À l'issue de notre webinaire « La cartographie en continu », nous avons reçu de nombreuses questions : Cher Paul, Nous disposons de plusieurs... Lire la suite Blog | janv. 13, 2022 Température, point de condensation et vH2O2 ppm maximum réalisable dans les process de bio-décontamination Ce blog constitue le troisième d'une série de 4 où nous décrivons comment les paramètres de process influencent les applications de bio... Lire la suite Blog | déc. 22, 2021 ֤Élu par les lecteurs : Les meilleurs blogs 2021 sur la bio-décontamination Chaque année, nous analysons les pages web consultées pour nos articles spécialisés, blogs et témoignages de clients à la recherche du contenu... Lire la suite Blog | déc. 14, 2021 Taux de concentration de la solution H2O2, point de condensation et niveau maximal de vH2O2 pouvant être atteint Le présent blog constitue le deuxième d'une série de 4 dans laquelle nous expliquons comment les paramètres de process influencent la... Lire la suite Blog | déc. 3, 2021 Meilleurs blogs 2021 sur la surveillance et la cartographie des applications BPF Les résultats sont disponibles, sur la base de pages Web exclusives ; les blogs ci-dessous figuraient parmi nos plus populaires en 2021. Nous en... Lire la suite Blog | déc. 1, 2021 Présentation de viewLinc de Vaisala Dans le troisième et dernier article de blog de cette série sur Modbus, penchons-nous sur viewLinc de Vaisala, véritable système de surveillance... Lire la suite Blog | oct. 26, 2021 Humidité, point de condensation et vapeur de peroxyde d’hydrogène, vH2O2, max. atteignable Le présent blog constitue le premier d'une série de 4 dans laquelle nous décrivons comment les paramètres de processus influencent la... Lire la suite Blog | sept. 22, 2021 Fonctionnalités méconnues du système de surveillance continue Défilez vers le bas pour regarder les vidéos Comment créer des vues personnalisées et Utilisation de viewLinc Display Lors d'une réunion de... Lire la suite Applications pour le secteur pharmaceutique et des sciences de la vie Mesure et surveillance des entrepôts Surveillance environnementale des salles blanches Surveillance de la température des réfrigérateurs et congélateurs Mesure et surveillance des incubateurs Surveillance des chambres de stabilité Surveillance en laboratoire Mesures avec indice de réfraction en ligne dans la fabrication pharmaceutique Surveillance en pharmacie hospitalière Qualification de cartographie environnementale Articles sur les normes et réglementations GxP Visitez notre référentiel d'articles, de livres blancs, de notes d'application, de catalogues numériques...
Sciences de la vie et industrie pharmaceutique Nous pensons qu'il est flatteur d'être reconnus comme les « accros de la surveillance ». Vaisala assure déjà le maintien en conformité de 3 200 environnements pharmaceutiques, médicaux et biopharmaceutiques - Comment pouvons-nous vous aider ? Brochure
Ce que nous offrons pour les sciences de la vie Nous rendons votre travail plus sûr, plus facile et plus performant en vous offrant une combinaison imbattable de technologie, d'expérience et de services. Grâce à la solution de surveillance continue de Vaisala, vous pouvez vous concentrer sur vos opérations, en sachant que vos environnements sont mesurés avec précision et surveillés avec fiabilité. C'est peut-être la raison pour laquelle la plupart des 50 plus importantes compagnies pharmaceutiques font déjà confiance à Vaisala. Vous aimeriez savoir comment nous pourrions aider votre entreprise ? Instruments pour mesurer la température, l'humidité, le dioxyde de carbone, le point de rosée, la pression différentielle et d'autres paramètres critiques Surveillance continue, sûre et en conformité GxP pour les environnements sensibles tels que les réfrigérateurs, les incubateurs, les salles blanches et les entrepôts. Des services et supports qui garantissent que vos systèmes respectent ou dépassent les exigences de conformité les plus strictes. « De tous les systèmes de surveillance examinés, le système de surveillance viewLinc fourni le meilleur rapport qualité… haut la main ! » - Dorraine Reynolds, directrice de pharmacie à l'US-based National Research Hospital (Centre hospitalier national de recherche américain) En savoir plus sur le système de surveillance Vaisala viewLinc
Life Science Solutions - for Real Life Vaisala fournit des systèmes et des services qui permettent de réduire les risques de variations des conditions environnementales et de non-conformité vis-à-vis de la réglementation. Nos solutions permettent de surveiller, de générer des alarmes et d'enregistrer les conditions dans les espaces de stockage et de traitement pour les produits sensibles au temps/à la température. Trouver votre contact Vaisala local
Validation GAMP et GxP Le système de surveillance continu viewLinc est idéal pour les applications et environnements sous régulation GxP/FDA contenant des produits de grande valeur. Si vous devez gérer des méthodes et la documentation concernant la conformité de la surveillance environnementale, nous vous recommandons de valider votre système de surveillance viewLinc. Un document de protocole de qualification d'installation et de qualification opérationnelle conforme à GxP (voir un échantillon) est disponible auprès de Vaisala. Ce document IQOQ est basé sur les bonnes pratiques en matière de validation logicielle prescrites par les organismes de réglementation et les principes GAMP5. Les documents garantissent que votre système est correctement installé et fonctionnera comme prévu. Idéalement, les tests IQOQ sont effectués par un technicien qualifié de votre entreprise. Vous pouvez également faire effectuer la validation de votre système par les techniciens spécialisés des services de terrain de Vaisala. En savoir plus sur la validation basée sur GAMP et conforme à GxP
Blogs et histoires Consultez nos derniers blogs et histoires contenant des mises à jour des événements de l'industrie proposés par nos ingénieurs des applications régionales, des modifications des réglementations et guides des sciences de la vie et des informations sur les nouvelles mesures environnementales et technologies de surveillance. Faites défiler vers la droite pour afficher davantage de thèmes liés à l'industrie. Blog | janv. 26, 2023 Part 2 – Questions & answers on vH2O2 bio-decontamination in aseptic isolators In our webinar "vH2O2 Bio-decontamination: Optimizing Cycle Development in Aseptic Isolators" we received many interesting questions. In this... Lire la suite Blog | déc. 14, 2022 Perfectionnement des process de transfert de solvant avec les données de tendance de l'indice de réfraction Ce blog est le premier d'une série en trois parties sur la façon dont les réfractomètres de procédé en ligne peuvent optimiser les process de... 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Blog | déc. 7, 2022 Part 1 – Questions & answers on vH2O2 bio-decontamination in aseptic isolators In our webinar "vH2O2 Bio-decontamination: Optimizing Cycle Development in Aseptic Isolators" we received many interesting questions. In this... Lire la suite
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