Doctors walking in hospital corridor

生命科学:
制药、生物技术和医疗设备

从研究实验室到生产区域和仓库,维萨拉在您受 GxP 监管的运营的每个阶段都提供精确度和合规性。我们的高性能数据记录仪、智能探头、变送器、在线折光仪和监测软件经过精心设计,可靠性高,符合全球监管标准。 

维萨拉解决方案支持广泛的关键参数,帮助您保证产品质量,保障患者安全,并随时准备接受审计 — 即使在严格的受控环境中也是如此。为了进一步支持您取得成功,我们的专家服务确保每个维萨拉产品都得到部署、配置和验证,以满足或超越您的运营要求。

专为 GxP 监管行业的环境监测而设计

viewLinc 旨在支持您遵守 FDA 21 CFR 第 11 部分和欧盟 GMP 附录 11 等主要法规,提供全面的功能以满足制药、生物技术和医疗设备环境的严格要求。

该系统提供实时监测、数据完整性、远程报警、审计就绪报告、详细审计追踪等功能 — 所有这些都包含在一个强大、易于使用的平台中,受到全球行业领导者的信赖。

viewLinc 连续监测系统

RFL100 CO2 data logger on incubator

数据记录仪,提供可靠、高精度的测量

我们的数据记录仪基于维萨拉经过验证的自有传感器和测量技术构建而成,适用于各种受 GxP 监管的生命科学应用 — 从超低温储存到稳定室和烤箱等高温环境。

维萨拉数据记录仪可通过安全的 VaiNet 无线连接与 RFL100 数据记录仪连接,或与 VDL200 直接进行 LAN 集成,可提供可靠的性能和安全的数据传输,符合数据完整性和监管要求的高标准。

可靠的传感技术:智能探头和变送器

维萨拉提供值得信赖的高性能解决方案组合,用于监测关键参数,包括湿度、温度、CO₂、汽化过氧化氢 (vH2O2)、露点、气压、压差等。

我们的智能变送器具有可互换智能探头,可在严苛的生命科学环境中提供精确、可靠的测量。常见应用包括:

Polaris PR53AC 在线折光仪

生命科学流程的在线液体浓度测量

维萨拉 Polaris™ 药物折光仪专为制药和生物技术制造而设计,能够实时在线测量所有阶段的液体浓度 — 从实验室规模的开发和中试批次到全面商业化生产。

这种强大的过程分析技术 (PAT) 工具将能见度提升为关键工艺参数 (CPP),从而加快药物开发、提高生产效率、改进产品质量和一致性以及法规遵从性。典型应用包括药用活性成分 (API)、疫苗、抗生素、蛋白质、生物化学聚合物和缓冲液等处理过程中的监测和控制。

为什么选择维萨拉用于制药、医疗保健、医疗设备和生物技术应用?

维萨拉将深厚的行业专业知识与对生命科学领域全球监管要求的全面了解相结合。
我们的解决方案可帮助制药、生物技术和医疗设备公司加强合规性、提高产品质量
并加快开发和生产过程。

维萨拉拥有广泛的产品组合,包括数据记录仪、变送器、在线折光仪、OEM 传感器、手持式设备、软件
和完全集成的系统,可满足几乎所有世界领先
生命科学组织的关键测量需求。 

我们的技术有助于在受 GxP 监管的生命周期的每个阶段保护人员、流程和产品。

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