Überwachung von Klinikapotheken
Von den zehn häufigsten Beobachtungen der FDA in 503B-Apotheken war die zweithäufigste Beobachtung (69,8 %):
„In aseptischen Verarbeitungsbereichen gibt es Mängel hinsichtlich des Systems zur Überwachung der Umgebungsbedingungen.“
Senken Sie das Risiko von Produktverlusten und mangelnder Richtlinienkonformität in kontrollierten Umgebungen, Apotheken, Operationssälen, Behandlungszimmern, Blut- und Gewebebanken sowie Labors.
Das viewLinc Cloud Überwachungssystem ist auf die Einhaltung von VFC JCAHO, CAP, 21 CFR Part 11, ISO 17025 und der GxP-Vorschriften ausgelegt.
Produkte und Patienten schützen
- Validiertes, GxP-konformes Cloud-System – Speziell für regulierte Life-Science-Umgebungen entwickelt, einschließlich Krankenhausapotheken, Blut- und Gewebelagerung sowie Labore; erfüllt die Anforderungen von 21 CFR Part 11 und Annex 11.
- Minimale IT-Belastung – Als SaaS-Plattform verzichtet viewLinc Cloud auf lokale Server und reduziert den IT-Wartungsaufwand, während kontinuierliche Überwachung, Alarmierung und Berichterstattung gewährleistet werden.
- Skalierbarkeit & Zugänglichkeit – Unterstützt von einem einzelnen Kühlschrank bis zu tausenden Sensoren an verschiedenen Stationen, zugänglich von jedem internetfähigen Gerät, mit 7-jähriger Datenaufbewahrung.
- Nahtlose Integration mit VAISALA VaiNet Hardware – Drahtlose RFL100-Logger (zur Messung von Temperatur, Feuchte, CO₂ sowie für Inkubatoren) und AP10-Zugangspunkte bieten flexible, zuverlässige Abdeckung.
Datenintegrität und regulatorische Sicherheit bei jeder Messung
- End-to-End-Datensicherheit – Mehrschichtiger Schutz mit Verschlüsselung bei Übertragung und Speicherung, Multi-Faktor-Authentifizierung, rollenbasierter Zugriff und Sicherheitsaudits durch Dritte.
- Datenintegrität – lückenlose Protokollierung, Gerätespeicher und -Backup bei Ausfällen, manipulationssichere Datenbanken sowie verschlüsselte Übertragung und Speicherung.
- Mehrschichtige Sicherheit und Zugriffskontrolle – rollenbasierter Zugriff, Multi-Faktor-Authentifizierung und kontrollierte Benutzerberechtigungen.
- Automatisierte Validierungs- und Update-Transparenz – Eingebaute Validierungstests, sichtbarer Validierungsstatus und dokumentierte Änderungskontrollprozesse für jede Softwareaktualisierung.
- Kontinuierliche Validierung und kontrollierte Updates – Hintergrundvalidierung, Pre-Release-Tests, Changelogs und Risikobewertungen für jede Version.
„Von allen Überwachungssystemen, die wir getestet haben, bot das viewLinc Überwachungssystem mit Abstand das beste Preis-Leistungs-Verhältnis!“
– Dorraine Reynolds, Pharmacy Director US-based National Research Hospital
Siehe weitere Kundenberichte aus den Bereichen Blut, Gewebe, IVF, klinische Forschung, Pharmazie und Krankenhäuser
Zugehörige Produkte
Serie HPP270 zur Messung von verdampftem Wasserstoffperoxid, Feuchte und Temperatur
Kontinuierliches Überwachungssystem viewLinc
Drahtloser VaiNet-Temperaturdatenlogger RFL100
