Mean Kinetic Temperature in GxP environments


In den letzten Jahren wurde die mittlere kinetische Temperatur (MKT) als potenzielles Mittel zur Bewertung des Einflusses der Temperatur auf die Produktqualität identifiziert. Allerdings kann die Berechnung schwierig sein,  und sie wird häufig falsch verwendet.

Ursprünglich diente die MKT der Unterstützung von Stabilitätsstudien. Heute erweist sie sich jedoch als nützlich für die Analyse von Temperaturabweichungen in GDP-konformen Anwendungen. Die Berechnung ist schwierig, und gegenwärtig herrscht kein Konsens hinsichtlich ihrer Nutzung.

In diesem Anwendungshinweis erläutern wir Anwendungen,  bei denen die MKT-Variable von Vor- und Nachteil ist.

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