Mean Kinetic Temperature in GxP environments


Negli ultimi anni, la temperatura cinetica media (MKT) è stata identificata come un potenziale strumento per valutare l'impatto della temperatura sulla qualità del prodotto. Tuttavia, il calcolo può essere difficile ed è spesso usato in modo improprio.

La MKT è stata proposta per la prima volta per guidare gli studi di stabilità ed è ora considerata utile per comprendere le escursioni di temperatura nelle applicazioni conformi al GDP. La matematica è difficile e attualmente non vi è accordo su come dovrebbe essere applicato il calcolo.

In questa nota applicativa, delineiamo le applicazioni in cui la variabile MKT è utile e dove non lo è. 

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