Mean Kinetic Temperature in GxP environments


Ces dernières années, on a identifié la température cinétique moyenne (MKT) comme un outil potentiel pour évaluer l'impact de la température sur la qualité des produits. Cependant, le calcul peut être difficile et il est souvent mal utilisé.

La MKT, d'abord proposée pour mener des études de stabilité, est désormais considérée comme un moyen utile pour comprendre les écarts de température dans les applications conformes aux BPD. Le calcul est complexe et il n'existe pour le moment aucun consensus quant à l'application correcte du calcul.

Dans cette note d'application, nous décrivons les applications dans lesquelles la variable MKT est utile et les applications dans lesquelles elle ne l'est pas. 

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