Mean Kinetic Temperature in GxP environments


近年来,作为评估温度对产品质量影响的潜在工具,平均动力学温度 (MKT) 得到了广泛认可。但是,对该参数的计算可能很困难,并且经常被滥用。

MKT 最初用于指导稳定性研究,现被视为有助于理解 GDP 兼容应用的温度偏离。此公式难度重重,目前还没有就如何应用计算达成共识。

在本应用说明中,我们概述了 MKT 变量在哪些应用中有用以及在哪些应用中没用。

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