Delle prime 10 osservazioni della FDA "503B - Strutture farmaceutiche", la seconda osservazione più comune (69,8%)  era:
"Le aree di trattamento asettico sono carenti per quanto riguarda il sistema di monitoraggio delle condizioni ambientali."

Ridurre il rischio di perdita di prodotto e non conformità normativa negli ambienti delle farmacie ospedaliere, nelle sale operatorie, nelle sale per procedure, nelle banche del sangue e dei tessuti e nei laboratori.

Il sistema di monitoraggio in continuo viewLinc di Vaisala è ideale per le applicazione di monitoraggio medico della temperatura e offre:

  • Il software viewLinc di facile utilizzo consente il monitoraggio, la comunicazione e la gestione degli allarmi in modo semplice
  • Allarmi remoti 24 ore su 24, 7 giorni su 7, via SMS, e-mail, cercapersone e altre modalità per ridurre il rischio di perdita di prodotti
  • Rapporti personalizzati che vengono generati e inviati automaticamente via e-mail su richiesta
  • Una validazione IQOQ rapida e semplice e servizi di installazione in loco per un avvio agevole e una maggiore produttività (IQOQ di esempio)
  • Basso costo di gestione grazie alla facile connettività alla rete esistente, all'accesso remoto e alla flessibilità, fino a migliaia di posizioni monitorate
  • Vaisala offre anche una vasta gamma di misuratori di umidità e temperatura portatili per controlli in campo e taratura dei trasmettitori in loco
  • I sensori Vaisala per H2O2 sono la soluzione ideale per una  bio-decontaminazione ambientale sicura.
  • Monitoraggio parallelo e allarmi  per ambienti medici critici, serbatoi di azoto liquido, depositi di campioni, aree di preparazione farmaceutica

"Di tutti i sistemi di monitoraggio che abbiamo esaminato, il sistema di monitoraggio viewLinc ha fornito il miglior valore... senza alcun dubbio!"
- Dorraine Reynolds, direttore del settore farmaceutico presso il National Research Hospital avente sede negli Stati Uniti

Il sistema di monitoraggio presenta le seguenti caratteristiche

  • Registrazione dei dati senza lacune con audit trail integrale.
  • I data logger alimentati a batteria funzionano fino a 10 anni e sono forniti di una grande memoria integrata per operare indipendentemente da problemi della rete e interruzioni dell'energia elettrica 
  • Allarmi remoti via SMS, e-mail, flashing avvisi su PC e altri sistemi di avviso.
  • Installazione e validazione rapide e semplici, con la nostra documentazione IQOQ o con il nostro servizio di validazione.
  • Versatile, da una a migliaia di punti monitorati.
  • I software e i dispositivi sono stati progettati per garantire la conformità con i requisiti previsti dalla Parte 11 e dall'Allegato 11.
  • Consente un risparmio sui costi IT e di installazione collegandosi facilmente a qualsiasi rete standard tramite Ethernet, Power over Ethernet, wireless o Wi-Fi.
Monitoraggio ambientale per assistenza sanitaria, conservazione di tessuti e sangue, preparazione di farmaci, controllo della temperatura ambiente, monitoraggio dell'umidità

Le soluzioni di monitoraggio Vaisala sono progettate per garantire accuratezza, affidabilità e conformità con i requisiti normativi.  Con sensori per temperatura, umidità, pressione differenziale, CO2, H2O2 vaporizzato e altri parametri, monitorare le strutture sanitarie è davvero semplice. Grazie a viewLinc un software basato su browser oppure mediante interfacce utente come i trasmettitori Indigo, è facile garantire il mantenimento delle condizioni richieste.

H2O2 in ambito ospedaliero e farmaceutico

Data logger di temperatura wireless VaiNet RFL100

I data logger serie RFL utilizzano la tecnologia wireless VaiNet basata su Vaisala LoRa® per monitorare la temperatura in frigoriferi, congelatori, incubatori, serbatoi di LN2, celle frigorifere e congelatori a temperatura ultra-bassa.

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Nota applicativa - Sfide nel monitoraggio GxP multisito

In questa nota applicativa, classifichiamo i problemi comuni nei sistemi di monitoraggio ambientale multisito in cinque grandi tipi: sicurezza, amministrazione, variazione geografica, multisito e infrastruttura IT. Descriviamo come il sistema di monitoraggio Vaisala viewLinc gestisce queste sfide in tre tipi di applicazioni regolamentate da GxP: magazzini, operazioni di produzione globali, ospedali e strutture sanitarie regionali.