Sairaala-apteekkien valvonta Asiantuntijaraportti: Kahdeksan tapaa varmistaa tiedon eheys sairaala-apteekkiy… Vähennä tuotehävikin ja viranomaisvaatimusten rikkomusten riskiä sairaala-apteekeissa, leikkaussaleissa, tutkimushuoneissa, veri- ja kudospankeissa sekä laboratorioissa. Katso järjestelmän yleiskatsausvideo Katso laitteenvalintaopas Katso GxP-vaatimuksiin liittyvien artikkeleiden kirjastomme Jatkuvan Vaisala viewLinc -olosuhdevalvontajärjestelmän ominaisuudet: Helppokäyttöinen viewLinc-ohjelmisto varmistaa vaivattoman valvonnan, raportoinnin ja hälytysten hallinnan. Ympärivuorokautinen ja -vuotinen etähälytysvalmius (tekstiviesti, sähköposti, hakulaite) ja muut ominaisuudet vähentävät tuotehävikin riskiä Automaattisesti laaditut räätälöidyt raportit, jotka lähetetään tarvittaessa sähköpostilla Nopea ja helppo IQOQ-validointi ja asennuspalvelu sujuvoittavat käyttöönottoa (näyte-IQOQ) Matalat käyttökustannukset: helppo liitettävyys olemassa olevaan verkkoon, etäkäyttöominaisuudet ja skaalattavuus tuhansiin valvottaviin tiloihin Vaisala tarjoaa myös kannettavia kosteuden ja lämpötilan mittalaitteita tarkistusmittauksiin ja lähettimien kalibrointiin kentällä. "Kaikista harkitsemistamme vaihtoehdoista viewLinc-valvontajärjestelmä oli selvästi paras!" – Dorraine Reynolds, Yhdysvalloissa sijaitsevan kansallisen tutkimussairaalan apteekin johtaja Valvontajärjestelmän ominaisuudet: Aukotonta tietojen tallennusta, jolla on täydellinen kirjausketju. Akkukäyttöiset dataloggerit toimivat jopa 10 vuotta ja niiden suuri sisäinen muisti varmistaa immuniteetin verkon ja sähkön katkoksille. Etähälytys tekstiviestillä, sähköpostilla, vilkkuvalla PC-hälytyksellä ja muilla hälytysmenetelmillä. Nopea ja yksinkertainen asennus ja validointi IQOQ-asiakirjoillamme tai validointipalvelullamme. Skaalautuu yhdestä tuhansiin valvontapisteisiin. Ohjelmisto ja laitteisto on suunniteltu täyttämään FDA:n säännöstön osan 11 ja liitteen 11 vaatimukset. Säästää IT- ja asennuskustannuksia, koska liittäminen mihin tahansa vakiotyyppiseen verkkoon on mahdollista Ethernetin, PoE:n (Power over Ethernet), langattoman yhteyden tai Wi-Fin kautta. Vaatimustenmukainen lämpötilan ja kosteuden valvonta sairaaloissa ja terveydenh… Sairaala-apteekkien valvontaan liittyvät tuotteet HPP270-sarja höyrystyneen vetyperoksidin, kosteuden ja lämpötilan mittaukseen Vaisalan PEROXCAP® HPP270 -sarjan vetyperoksidi-, kosteus- ja lämpötilamittapäät on suunniteltu vaativiin vetyperoksidilla tehtävän biodekontaminaation sovelluksiin. ViewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmä Ihanteellinen GxP-säänneltyihin ympäristöihin, varastoihin, laboratorioihin, puhdashuoneisiin. Indigo200-sarjan lähettimet Vaisalan älykkäille mittapäille Vaisalan Indigo200‑sarjan lähettimet ovat isäntälaitteita, joiden avulla voit tarkastella Vaisalan älykkäiden kosteus-, lämpötila-, kastepiste-, öljynkosteus- CO2- ja H2O2-mittapäiden keräämiä mittausarvoja. Langaton lämpötiladataloggeri VaiNet RFL100 RFL-sarjan dataloggerit käyttävät Vaisalan langatonta VaiNet-tekniikkaa lämpötilan seurantaan jääkaapeissa, pakastimissa, inkubaattoreissa, nestetyppipakastimissa, kylmähuoneissa ja syväjääpakastimissa. Contact us Aiheeseen liittyvät artikkelit Blogi | 18. Maalis 2023 Are PDFs secure enough for GxP? This is a question that came up during our webinar on Data Integrity. In this blog, we answer at length. This is a common concern because, with... Lue lisää Blogi | 08. Maalis 2023 Ympäristöolosuhteiden tarkistusmittaukset Kentällä tehtävä tarkistusmittaus on yleinen tapa määrittää kiinteän mittalaitteen mittaustarkkuus kalibrointien välillä. On kuitenkin tärkeää... Lue lisää Blogi | 22. Helmi 2023 How to connect the HPP270 vH2O2 probe to an Indigo500 Transmitter In this video, Vaisala Application Engineer Nevon Mansour demonstrates how to connect and configure the Vaisala HPP272 probe, which is used for... Lue lisää Blogi | 04. Helmi 2023 Data Integrity & ALCOA++ principles in GxP continuous monitoring In our recent webinar “GxP data integrity: What you don't know may make you non-compliant” we received many questions. Vaisala Senior GxP... Lue lisää Blogi | 26. Tammi 2023 Part 2 – Questions & answers on vH2O2 bio-decontamination in aseptic isolators In our webinar "vH2O2 Bio-decontamination: Optimizing Cycle Development in Aseptic Isolators" we received many interesting questions. In this... Lue lisää Blogi | 07. Joulu 2022 Osa 1 – vastauksia aseptisten isolaattorien vH2O2-biodekontaminaatiota koskeviin kysymyksiin Englanninkielisessä webinaarissamme ”vH2O2-biodekontaminaatio: syklikehityksen optimointi aseptisissa isolaattoreissa” vastaanotimme monia... Lue lisää Blogi | 02. Joulu 2022 How to time periodic audit trail reviews In our recent webinar “GxP data integrity: What you don't know may make you non-compliant” we had over 480 registrants. With so much interest in... Lue lisää Blogi | 17. Elo 2022 Osa 3 – Viimeinen osio lämpötilavalvottujen kammioiden validointia koskevia kysymyksiä ja vastauksia Tässä kolmannessa ja viimeisessä englanninkielisessä videoblogissa Paul Daniel ja Nathan Roman vastaavat jälleen lämpötilavalvottujen... Lue lisää Blogi | 20. Heinä 2022 Osa 2 - Lämpötilavalvottujen olosuhdekaappien validointia käsittelevän webinaarin kysymykset ja vastaukset Tässä videoblogissa Vaisalan Paul Daniel ja Genesis AEC:n Nathan Roman vastaavat kysymyksiin, joita vastaanotimme lämpötilavalvottujen... Lue lisää Blogi | 13. Heinä 2022 Sinä kysyit, me vastasimme – lisää validointia käsittelevän webinaarin kysymyksiä ja vastauksia Tässä blogissa esittelemme kysymykset, joihin emme ehtineet vastata Kysy mitä tahansa ‑webinaarissa. Jos et ole vielä katsonut webinaaria, voit... Lue lisää Asiakastarina Vaisala tukee Sorbonnea tuholaistorjunta-aineiden ympäristövaikutuksia koskevassa tutkimuksessa Sorbonnen yliopiston ekologian ja ympäristötieteiden laitos (Institute of Ecology and Environmental Sciences, IEES) Pariisissa, Ranskassa on... Lue lisää Blogi | 21. Kesä 2022 Lämpötilavalvottujen olosuhdekaappien validointia käsittelevän webinaarin kysymykset ja vastaukset, osa 1 Kiitos kaikille, jotka osallistuivat hiljattain järjestämäämme Lämpötilavalvotut tilat: kvalifiointi, kartoitus ja valvonta -webinaariin. Saimme... Lue lisää Blogi | 15. Kesä 2022 Questions & answers from our H2O2 calculator webinar If you attended our webinar on how to use our vaporized hydrogen peroxide calculator and asked a question, you’ll find the answer below… If you... Lue lisää Blogi | 29. Huhti 2022 Lämpötilavalvottu varastointi: Voiko lämpötilan asetusarvoja muuttaa kausittain? Vaisalan GxP-säännösten asiantuntija Paul Daniel saa usein validointiin liittyviä kysymyksiä. Useimmat kysymykset koskevat GxP-säännellyn alan... Lue lisää Blogi | 25. Huhti 2022 Kolmiosainen resepti toimivan ja pitkäikäisen GxP-valvontajärjestelmän laatimiseen Sovellusinsinöörimme kävivät hiljattain asiakastapaamisessa uuden viewLinc-valvontajärjestelmän asennuksen suunnittelua varten. Asiakkaan... Lue lisää Blogi | 23. Maalis 2022 Vierasblogi: Lämpötilakartoitustutkimukset – yksinkertaisemmin validointipalvelujen avulla Miten GxP-toimialojen lämpötilakartoitukset tehdään nykyään? FDA:n Code of Federal Regulations Title 21 ‑määräysten mukaan nykyinen hyvä... Lue lisää Asiakastarina Käyttöönotto, kvalifiointi ja validointi: lääketuotteiden ja ihmishenkiä pelastavien hoitojen perusta Katso PDF GxP-tilojen operointi ei ole yksinkertaista, mutta se on välttämätöntä, jotta voidaan varmistaa tuotteiden turvallinen, tiukkojen... Lue lisää Blogi | 05. Maalis 2022 Yhdysvaltalainen huippusairaala varmistaa vereen, lääkkeisiin, rokotteisiin ja ravintoon liittyvien säännösten noudattamisen Yhdysvalloissa toimiva sairaala, jonka terveydenhoitojärjestelmä on arvostettu maan kymmenen innovatiivisimman joukkoon kliinisen hoidon tason... Lue lisää Blogi | 23. Helmi 2022 Lääkevalmistuslaboratorioiden monimutkainen maailma American Pharmacist’s Association (APhA) määrittelee lääkevalmistuksen (engl. compounding) seuraavasti: ”lisensoidun proviisorin suorittama... Lue lisää Blogi | 03. Helmi 2022 vH2O2-höyrypitoisuus ja kondensaatiopiste Tässä neliosaisen blogisarjamme neljännessä osassa kuvaamme, miten prosessiparametrit vaikuttavat höyrystyneeseen vetyperoksidiin... Lue lisää Asiakastarina LSNE Inc. hyödyntää digitalisaatiota varmistaakseen laadun, vaatimustenmukaisuuden ja tietojen eheyden Lyophilization Services of New England, Inc. (LSNE, nyt osa PCI Pharma Services -yhtymää) on CDMO-organisaatio, joka palvelee lääkkeisiin... Lue lisää Blogi | 20. Tammi 2022 Kartoitustutkimukset: vakuumiuunit, varastot, nestemäisen typen säiliöt ja hiilidioksidi Jatkuvaa kartoitusta käsittelevän englanninkielisen webinaarimme jälkeen saimme katsojilta joitakin kysymyksiä: Hei Paul, Meillä on useita... Lue lisää Blogi | 13. Tammi 2022 Lämpötila, kondensaatiopiste ja suurin saavutettavissa oleva vH2O2-pitoisuus biodekontaminaatiossa Tässä neliosaisen blogisarjamme kolmannessa osassa kuvaamme, miten prosessiparametrit vaikuttavat höyrystyneeseen vetyperoksidiin... Lue lisää Blogi | 14. Joulu 2021 H2O2-liuoksen pitoisuus, kondensaatiopiste ja suurin saavutettavissa oleva vH2O2-arvo Tämä blogikirjoitus on toinen osa neliosaista blogisarjaa, jossa kuvaamme, miten prosessiparametrit vaikuttavat kondensaatioon ja suurimpaan... Lue lisää Blogi | 03. Joulu 2021 Vuoden 2021 suosituimmat GMP-sovellusten valvontaa ja kartoitusta käsittelevät blogitekstit Tulokset ovat nyt selvillä, ja katselukertojen perusteella seuraavat blogikirjoitukset olivat suosituimmat vuonna 2021. Olemme myös lisänneet... Lue lisää Blogi | 01. Joulu 2021 Johdanto Vaisala viewLinciin Tässä Modbus-sarjan kolmannessa ja viimeisessä blogikirjoituksessa tutustumme Vaisala viewLinciin. Tämä digitaalinen valvontajärjestelmä sopii... Lue lisää Blogi | 19. Marras 2021 Usein kysytyt kysymykset olosuhdevalvontajärjestelmistä (CMS) ja rakennusautomaatiojärjestelmistä (BMS), OPC UA:sta ja API-liittymästä Englanninkielisessä webinaarissamme ”Olosuhdevalvontajärjestelmät ja rakennusautomaatiojärjestelmät” kuvailimme eroja... Lue lisää Blogi | 22. Syys 2021 Olosuhdevalvontajärjestelmän vähän tunnettuja ominaisuuksia Vierittämällä sivua alaspäin voit katsoa videot Mukautettujen näkymien luonti ja viewLinc-näytön käyttö Jokin aika sitten pidetyssä viewLinc... Lue lisää Blogi | 15. Syys 2021 Tarkan kosteusmittauksen varmistaminen teollisuusprosesseissa Oli kyseessä sitten auto-, elintarvike-, lääke-, teräs- tai kemikaaliteollisuus, kosteusmittaus on tärkeässä asemassa monissa teollisissa... Lue lisää Blogi | 14. Touko 2021 Kartoitustutkimuksiin liittyvä selvitys: avoimen oven syklit verrattuna huurteenpoistosykleihin Olemme saaneet asiakkailtamme paljon kysymyksiä kartoitustutkimuksista ja valvontasovelluksista. Nämä kysymykset synnyttävät usein kiinnostavaa... Lue lisää Artikkeleita GxP-standardeista ja ‑määräyksistä Tutustu arkistoomme, jossa on runsaasti hyödyllisiä artikkeleita, asiantuntijaraportteja, sovelluskuvauksia ja e-kirjoja…
Sairaala-apteekkien valvonta Asiantuntijaraportti: Kahdeksan tapaa varmistaa tiedon eheys sairaala-apteekkiy…
Vähennä tuotehävikin ja viranomaisvaatimusten rikkomusten riskiä sairaala-apteekeissa, leikkaussaleissa, tutkimushuoneissa, veri- ja kudospankeissa sekä laboratorioissa. Katso järjestelmän yleiskatsausvideo Katso laitteenvalintaopas Katso GxP-vaatimuksiin liittyvien artikkeleiden kirjastomme Jatkuvan Vaisala viewLinc -olosuhdevalvontajärjestelmän ominaisuudet: Helppokäyttöinen viewLinc-ohjelmisto varmistaa vaivattoman valvonnan, raportoinnin ja hälytysten hallinnan. Ympärivuorokautinen ja -vuotinen etähälytysvalmius (tekstiviesti, sähköposti, hakulaite) ja muut ominaisuudet vähentävät tuotehävikin riskiä Automaattisesti laaditut räätälöidyt raportit, jotka lähetetään tarvittaessa sähköpostilla Nopea ja helppo IQOQ-validointi ja asennuspalvelu sujuvoittavat käyttöönottoa (näyte-IQOQ) Matalat käyttökustannukset: helppo liitettävyys olemassa olevaan verkkoon, etäkäyttöominaisuudet ja skaalattavuus tuhansiin valvottaviin tiloihin Vaisala tarjoaa myös kannettavia kosteuden ja lämpötilan mittalaitteita tarkistusmittauksiin ja lähettimien kalibrointiin kentällä. "Kaikista harkitsemistamme vaihtoehdoista viewLinc-valvontajärjestelmä oli selvästi paras!" – Dorraine Reynolds, Yhdysvalloissa sijaitsevan kansallisen tutkimussairaalan apteekin johtaja Valvontajärjestelmän ominaisuudet: Aukotonta tietojen tallennusta, jolla on täydellinen kirjausketju. Akkukäyttöiset dataloggerit toimivat jopa 10 vuotta ja niiden suuri sisäinen muisti varmistaa immuniteetin verkon ja sähkön katkoksille. Etähälytys tekstiviestillä, sähköpostilla, vilkkuvalla PC-hälytyksellä ja muilla hälytysmenetelmillä. Nopea ja yksinkertainen asennus ja validointi IQOQ-asiakirjoillamme tai validointipalvelullamme. Skaalautuu yhdestä tuhansiin valvontapisteisiin. Ohjelmisto ja laitteisto on suunniteltu täyttämään FDA:n säännöstön osan 11 ja liitteen 11 vaatimukset. Säästää IT- ja asennuskustannuksia, koska liittäminen mihin tahansa vakiotyyppiseen verkkoon on mahdollista Ethernetin, PoE:n (Power over Ethernet), langattoman yhteyden tai Wi-Fin kautta. Vaatimustenmukainen lämpötilan ja kosteuden valvonta sairaaloissa ja terveydenh…
Sairaala-apteekkien valvontaan liittyvät tuotteet HPP270-sarja höyrystyneen vetyperoksidin, kosteuden ja lämpötilan mittaukseen Vaisalan PEROXCAP® HPP270 -sarjan vetyperoksidi-, kosteus- ja lämpötilamittapäät on suunniteltu vaativiin vetyperoksidilla tehtävän biodekontaminaation sovelluksiin. ViewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmä Ihanteellinen GxP-säänneltyihin ympäristöihin, varastoihin, laboratorioihin, puhdashuoneisiin. Indigo200-sarjan lähettimet Vaisalan älykkäille mittapäille Vaisalan Indigo200‑sarjan lähettimet ovat isäntälaitteita, joiden avulla voit tarkastella Vaisalan älykkäiden kosteus-, lämpötila-, kastepiste-, öljynkosteus- CO2- ja H2O2-mittapäiden keräämiä mittausarvoja. Langaton lämpötiladataloggeri VaiNet RFL100 RFL-sarjan dataloggerit käyttävät Vaisalan langatonta VaiNet-tekniikkaa lämpötilan seurantaan jääkaapeissa, pakastimissa, inkubaattoreissa, nestetyppipakastimissa, kylmähuoneissa ja syväjääpakastimissa. Contact us
HPP270-sarja höyrystyneen vetyperoksidin, kosteuden ja lämpötilan mittaukseen Vaisalan PEROXCAP® HPP270 -sarjan vetyperoksidi-, kosteus- ja lämpötilamittapäät on suunniteltu vaativiin vetyperoksidilla tehtävän biodekontaminaation sovelluksiin.
ViewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmä Ihanteellinen GxP-säänneltyihin ympäristöihin, varastoihin, laboratorioihin, puhdashuoneisiin.
Indigo200-sarjan lähettimet Vaisalan älykkäille mittapäille Vaisalan Indigo200‑sarjan lähettimet ovat isäntälaitteita, joiden avulla voit tarkastella Vaisalan älykkäiden kosteus-, lämpötila-, kastepiste-, öljynkosteus- CO2- ja H2O2-mittapäiden keräämiä mittausarvoja.
Langaton lämpötiladataloggeri VaiNet RFL100 RFL-sarjan dataloggerit käyttävät Vaisalan langatonta VaiNet-tekniikkaa lämpötilan seurantaan jääkaapeissa, pakastimissa, inkubaattoreissa, nestetyppipakastimissa, kylmähuoneissa ja syväjääpakastimissa.
Aiheeseen liittyvät artikkelit Blogi | 18. Maalis 2023 Are PDFs secure enough for GxP? This is a question that came up during our webinar on Data Integrity. In this blog, we answer at length. This is a common concern because, with... Lue lisää Blogi | 08. Maalis 2023 Ympäristöolosuhteiden tarkistusmittaukset Kentällä tehtävä tarkistusmittaus on yleinen tapa määrittää kiinteän mittalaitteen mittaustarkkuus kalibrointien välillä. On kuitenkin tärkeää... Lue lisää Blogi | 22. Helmi 2023 How to connect the HPP270 vH2O2 probe to an Indigo500 Transmitter In this video, Vaisala Application Engineer Nevon Mansour demonstrates how to connect and configure the Vaisala HPP272 probe, which is used for... Lue lisää Blogi | 04. Helmi 2023 Data Integrity & ALCOA++ principles in GxP continuous monitoring In our recent webinar “GxP data integrity: What you don't know may make you non-compliant” we received many questions. Vaisala Senior GxP... Lue lisää Blogi | 26. Tammi 2023 Part 2 – Questions & answers on vH2O2 bio-decontamination in aseptic isolators In our webinar "vH2O2 Bio-decontamination: Optimizing Cycle Development in Aseptic Isolators" we received many interesting questions. In this... Lue lisää Blogi | 07. Joulu 2022 Osa 1 – vastauksia aseptisten isolaattorien vH2O2-biodekontaminaatiota koskeviin kysymyksiin Englanninkielisessä webinaarissamme ”vH2O2-biodekontaminaatio: syklikehityksen optimointi aseptisissa isolaattoreissa” vastaanotimme monia... Lue lisää Blogi | 02. Joulu 2022 How to time periodic audit trail reviews In our recent webinar “GxP data integrity: What you don't know may make you non-compliant” we had over 480 registrants. With so much interest in... Lue lisää Blogi | 17. Elo 2022 Osa 3 – Viimeinen osio lämpötilavalvottujen kammioiden validointia koskevia kysymyksiä ja vastauksia Tässä kolmannessa ja viimeisessä englanninkielisessä videoblogissa Paul Daniel ja Nathan Roman vastaavat jälleen lämpötilavalvottujen... Lue lisää Blogi | 20. Heinä 2022 Osa 2 - Lämpötilavalvottujen olosuhdekaappien validointia käsittelevän webinaarin kysymykset ja vastaukset Tässä videoblogissa Vaisalan Paul Daniel ja Genesis AEC:n Nathan Roman vastaavat kysymyksiin, joita vastaanotimme lämpötilavalvottujen... Lue lisää Blogi | 13. Heinä 2022 Sinä kysyit, me vastasimme – lisää validointia käsittelevän webinaarin kysymyksiä ja vastauksia Tässä blogissa esittelemme kysymykset, joihin emme ehtineet vastata Kysy mitä tahansa ‑webinaarissa. Jos et ole vielä katsonut webinaaria, voit... Lue lisää Asiakastarina Vaisala tukee Sorbonnea tuholaistorjunta-aineiden ympäristövaikutuksia koskevassa tutkimuksessa Sorbonnen yliopiston ekologian ja ympäristötieteiden laitos (Institute of Ecology and Environmental Sciences, IEES) Pariisissa, Ranskassa on... Lue lisää Blogi | 21. Kesä 2022 Lämpötilavalvottujen olosuhdekaappien validointia käsittelevän webinaarin kysymykset ja vastaukset, osa 1 Kiitos kaikille, jotka osallistuivat hiljattain järjestämäämme Lämpötilavalvotut tilat: kvalifiointi, kartoitus ja valvonta -webinaariin. Saimme... Lue lisää Blogi | 15. Kesä 2022 Questions & answers from our H2O2 calculator webinar If you attended our webinar on how to use our vaporized hydrogen peroxide calculator and asked a question, you’ll find the answer below… If you... Lue lisää Blogi | 29. Huhti 2022 Lämpötilavalvottu varastointi: Voiko lämpötilan asetusarvoja muuttaa kausittain? Vaisalan GxP-säännösten asiantuntija Paul Daniel saa usein validointiin liittyviä kysymyksiä. Useimmat kysymykset koskevat GxP-säännellyn alan... Lue lisää Blogi | 25. Huhti 2022 Kolmiosainen resepti toimivan ja pitkäikäisen GxP-valvontajärjestelmän laatimiseen Sovellusinsinöörimme kävivät hiljattain asiakastapaamisessa uuden viewLinc-valvontajärjestelmän asennuksen suunnittelua varten. Asiakkaan... Lue lisää Blogi | 23. Maalis 2022 Vierasblogi: Lämpötilakartoitustutkimukset – yksinkertaisemmin validointipalvelujen avulla Miten GxP-toimialojen lämpötilakartoitukset tehdään nykyään? FDA:n Code of Federal Regulations Title 21 ‑määräysten mukaan nykyinen hyvä... Lue lisää Asiakastarina Käyttöönotto, kvalifiointi ja validointi: lääketuotteiden ja ihmishenkiä pelastavien hoitojen perusta Katso PDF GxP-tilojen operointi ei ole yksinkertaista, mutta se on välttämätöntä, jotta voidaan varmistaa tuotteiden turvallinen, tiukkojen... Lue lisää Blogi | 05. Maalis 2022 Yhdysvaltalainen huippusairaala varmistaa vereen, lääkkeisiin, rokotteisiin ja ravintoon liittyvien säännösten noudattamisen Yhdysvalloissa toimiva sairaala, jonka terveydenhoitojärjestelmä on arvostettu maan kymmenen innovatiivisimman joukkoon kliinisen hoidon tason... Lue lisää Blogi | 23. Helmi 2022 Lääkevalmistuslaboratorioiden monimutkainen maailma American Pharmacist’s Association (APhA) määrittelee lääkevalmistuksen (engl. compounding) seuraavasti: ”lisensoidun proviisorin suorittama... Lue lisää Blogi | 03. Helmi 2022 vH2O2-höyrypitoisuus ja kondensaatiopiste Tässä neliosaisen blogisarjamme neljännessä osassa kuvaamme, miten prosessiparametrit vaikuttavat höyrystyneeseen vetyperoksidiin... Lue lisää Asiakastarina LSNE Inc. hyödyntää digitalisaatiota varmistaakseen laadun, vaatimustenmukaisuuden ja tietojen eheyden Lyophilization Services of New England, Inc. (LSNE, nyt osa PCI Pharma Services -yhtymää) on CDMO-organisaatio, joka palvelee lääkkeisiin... Lue lisää Blogi | 20. Tammi 2022 Kartoitustutkimukset: vakuumiuunit, varastot, nestemäisen typen säiliöt ja hiilidioksidi Jatkuvaa kartoitusta käsittelevän englanninkielisen webinaarimme jälkeen saimme katsojilta joitakin kysymyksiä: Hei Paul, Meillä on useita... Lue lisää Blogi | 13. Tammi 2022 Lämpötila, kondensaatiopiste ja suurin saavutettavissa oleva vH2O2-pitoisuus biodekontaminaatiossa Tässä neliosaisen blogisarjamme kolmannessa osassa kuvaamme, miten prosessiparametrit vaikuttavat höyrystyneeseen vetyperoksidiin... Lue lisää Blogi | 14. Joulu 2021 H2O2-liuoksen pitoisuus, kondensaatiopiste ja suurin saavutettavissa oleva vH2O2-arvo Tämä blogikirjoitus on toinen osa neliosaista blogisarjaa, jossa kuvaamme, miten prosessiparametrit vaikuttavat kondensaatioon ja suurimpaan... Lue lisää Blogi | 03. Joulu 2021 Vuoden 2021 suosituimmat GMP-sovellusten valvontaa ja kartoitusta käsittelevät blogitekstit Tulokset ovat nyt selvillä, ja katselukertojen perusteella seuraavat blogikirjoitukset olivat suosituimmat vuonna 2021. Olemme myös lisänneet... Lue lisää Blogi | 01. Joulu 2021 Johdanto Vaisala viewLinciin Tässä Modbus-sarjan kolmannessa ja viimeisessä blogikirjoituksessa tutustumme Vaisala viewLinciin. Tämä digitaalinen valvontajärjestelmä sopii... Lue lisää Blogi | 19. Marras 2021 Usein kysytyt kysymykset olosuhdevalvontajärjestelmistä (CMS) ja rakennusautomaatiojärjestelmistä (BMS), OPC UA:sta ja API-liittymästä Englanninkielisessä webinaarissamme ”Olosuhdevalvontajärjestelmät ja rakennusautomaatiojärjestelmät” kuvailimme eroja... Lue lisää Blogi | 22. Syys 2021 Olosuhdevalvontajärjestelmän vähän tunnettuja ominaisuuksia Vierittämällä sivua alaspäin voit katsoa videot Mukautettujen näkymien luonti ja viewLinc-näytön käyttö Jokin aika sitten pidetyssä viewLinc... Lue lisää Blogi | 15. Syys 2021 Tarkan kosteusmittauksen varmistaminen teollisuusprosesseissa Oli kyseessä sitten auto-, elintarvike-, lääke-, teräs- tai kemikaaliteollisuus, kosteusmittaus on tärkeässä asemassa monissa teollisissa... Lue lisää Blogi | 14. Touko 2021 Kartoitustutkimuksiin liittyvä selvitys: avoimen oven syklit verrattuna huurteenpoistosykleihin Olemme saaneet asiakkailtamme paljon kysymyksiä kartoitustutkimuksista ja valvontasovelluksista. Nämä kysymykset synnyttävät usein kiinnostavaa... Lue lisää
Blogi | 18. Maalis 2023 Are PDFs secure enough for GxP? This is a question that came up during our webinar on Data Integrity. In this blog, we answer at length. This is a common concern because, with... Lue lisää
Blogi | 08. Maalis 2023 Ympäristöolosuhteiden tarkistusmittaukset Kentällä tehtävä tarkistusmittaus on yleinen tapa määrittää kiinteän mittalaitteen mittaustarkkuus kalibrointien välillä. On kuitenkin tärkeää... Lue lisää
Blogi | 22. Helmi 2023 How to connect the HPP270 vH2O2 probe to an Indigo500 Transmitter In this video, Vaisala Application Engineer Nevon Mansour demonstrates how to connect and configure the Vaisala HPP272 probe, which is used for... Lue lisää
Blogi | 04. Helmi 2023 Data Integrity & ALCOA++ principles in GxP continuous monitoring In our recent webinar “GxP data integrity: What you don't know may make you non-compliant” we received many questions. Vaisala Senior GxP... Lue lisää
Blogi | 26. Tammi 2023 Part 2 – Questions & answers on vH2O2 bio-decontamination in aseptic isolators In our webinar "vH2O2 Bio-decontamination: Optimizing Cycle Development in Aseptic Isolators" we received many interesting questions. In this... Lue lisää
Blogi | 07. Joulu 2022 Osa 1 – vastauksia aseptisten isolaattorien vH2O2-biodekontaminaatiota koskeviin kysymyksiin Englanninkielisessä webinaarissamme ”vH2O2-biodekontaminaatio: syklikehityksen optimointi aseptisissa isolaattoreissa” vastaanotimme monia... Lue lisää
Blogi | 02. Joulu 2022 How to time periodic audit trail reviews In our recent webinar “GxP data integrity: What you don't know may make you non-compliant” we had over 480 registrants. With so much interest in... Lue lisää
Blogi | 17. Elo 2022 Osa 3 – Viimeinen osio lämpötilavalvottujen kammioiden validointia koskevia kysymyksiä ja vastauksia Tässä kolmannessa ja viimeisessä englanninkielisessä videoblogissa Paul Daniel ja Nathan Roman vastaavat jälleen lämpötilavalvottujen... Lue lisää
Blogi | 20. Heinä 2022 Osa 2 - Lämpötilavalvottujen olosuhdekaappien validointia käsittelevän webinaarin kysymykset ja vastaukset Tässä videoblogissa Vaisalan Paul Daniel ja Genesis AEC:n Nathan Roman vastaavat kysymyksiin, joita vastaanotimme lämpötilavalvottujen... Lue lisää
Blogi | 13. Heinä 2022 Sinä kysyit, me vastasimme – lisää validointia käsittelevän webinaarin kysymyksiä ja vastauksia Tässä blogissa esittelemme kysymykset, joihin emme ehtineet vastata Kysy mitä tahansa ‑webinaarissa. Jos et ole vielä katsonut webinaaria, voit... Lue lisää
Asiakastarina Vaisala tukee Sorbonnea tuholaistorjunta-aineiden ympäristövaikutuksia koskevassa tutkimuksessa Sorbonnen yliopiston ekologian ja ympäristötieteiden laitos (Institute of Ecology and Environmental Sciences, IEES) Pariisissa, Ranskassa on... Lue lisää
Blogi | 21. Kesä 2022 Lämpötilavalvottujen olosuhdekaappien validointia käsittelevän webinaarin kysymykset ja vastaukset, osa 1 Kiitos kaikille, jotka osallistuivat hiljattain järjestämäämme Lämpötilavalvotut tilat: kvalifiointi, kartoitus ja valvonta -webinaariin. Saimme... Lue lisää
Blogi | 15. Kesä 2022 Questions & answers from our H2O2 calculator webinar If you attended our webinar on how to use our vaporized hydrogen peroxide calculator and asked a question, you’ll find the answer below… If you... Lue lisää
Blogi | 29. Huhti 2022 Lämpötilavalvottu varastointi: Voiko lämpötilan asetusarvoja muuttaa kausittain? Vaisalan GxP-säännösten asiantuntija Paul Daniel saa usein validointiin liittyviä kysymyksiä. Useimmat kysymykset koskevat GxP-säännellyn alan... Lue lisää
Blogi | 25. Huhti 2022 Kolmiosainen resepti toimivan ja pitkäikäisen GxP-valvontajärjestelmän laatimiseen Sovellusinsinöörimme kävivät hiljattain asiakastapaamisessa uuden viewLinc-valvontajärjestelmän asennuksen suunnittelua varten. Asiakkaan... Lue lisää
Blogi | 23. Maalis 2022 Vierasblogi: Lämpötilakartoitustutkimukset – yksinkertaisemmin validointipalvelujen avulla Miten GxP-toimialojen lämpötilakartoitukset tehdään nykyään? FDA:n Code of Federal Regulations Title 21 ‑määräysten mukaan nykyinen hyvä... Lue lisää
Asiakastarina Käyttöönotto, kvalifiointi ja validointi: lääketuotteiden ja ihmishenkiä pelastavien hoitojen perusta Katso PDF GxP-tilojen operointi ei ole yksinkertaista, mutta se on välttämätöntä, jotta voidaan varmistaa tuotteiden turvallinen, tiukkojen... Lue lisää
Blogi | 05. Maalis 2022 Yhdysvaltalainen huippusairaala varmistaa vereen, lääkkeisiin, rokotteisiin ja ravintoon liittyvien säännösten noudattamisen Yhdysvalloissa toimiva sairaala, jonka terveydenhoitojärjestelmä on arvostettu maan kymmenen innovatiivisimman joukkoon kliinisen hoidon tason... Lue lisää
Blogi | 23. Helmi 2022 Lääkevalmistuslaboratorioiden monimutkainen maailma American Pharmacist’s Association (APhA) määrittelee lääkevalmistuksen (engl. compounding) seuraavasti: ”lisensoidun proviisorin suorittama... Lue lisää
Blogi | 03. Helmi 2022 vH2O2-höyrypitoisuus ja kondensaatiopiste Tässä neliosaisen blogisarjamme neljännessä osassa kuvaamme, miten prosessiparametrit vaikuttavat höyrystyneeseen vetyperoksidiin... Lue lisää
Asiakastarina LSNE Inc. hyödyntää digitalisaatiota varmistaakseen laadun, vaatimustenmukaisuuden ja tietojen eheyden Lyophilization Services of New England, Inc. (LSNE, nyt osa PCI Pharma Services -yhtymää) on CDMO-organisaatio, joka palvelee lääkkeisiin... Lue lisää
Blogi | 20. Tammi 2022 Kartoitustutkimukset: vakuumiuunit, varastot, nestemäisen typen säiliöt ja hiilidioksidi Jatkuvaa kartoitusta käsittelevän englanninkielisen webinaarimme jälkeen saimme katsojilta joitakin kysymyksiä: Hei Paul, Meillä on useita... Lue lisää
Blogi | 13. Tammi 2022 Lämpötila, kondensaatiopiste ja suurin saavutettavissa oleva vH2O2-pitoisuus biodekontaminaatiossa Tässä neliosaisen blogisarjamme kolmannessa osassa kuvaamme, miten prosessiparametrit vaikuttavat höyrystyneeseen vetyperoksidiin... Lue lisää
Blogi | 14. Joulu 2021 H2O2-liuoksen pitoisuus, kondensaatiopiste ja suurin saavutettavissa oleva vH2O2-arvo Tämä blogikirjoitus on toinen osa neliosaista blogisarjaa, jossa kuvaamme, miten prosessiparametrit vaikuttavat kondensaatioon ja suurimpaan... Lue lisää
Blogi | 03. Joulu 2021 Vuoden 2021 suosituimmat GMP-sovellusten valvontaa ja kartoitusta käsittelevät blogitekstit Tulokset ovat nyt selvillä, ja katselukertojen perusteella seuraavat blogikirjoitukset olivat suosituimmat vuonna 2021. Olemme myös lisänneet... Lue lisää
Blogi | 01. Joulu 2021 Johdanto Vaisala viewLinciin Tässä Modbus-sarjan kolmannessa ja viimeisessä blogikirjoituksessa tutustumme Vaisala viewLinciin. Tämä digitaalinen valvontajärjestelmä sopii... Lue lisää
Blogi | 19. Marras 2021 Usein kysytyt kysymykset olosuhdevalvontajärjestelmistä (CMS) ja rakennusautomaatiojärjestelmistä (BMS), OPC UA:sta ja API-liittymästä Englanninkielisessä webinaarissamme ”Olosuhdevalvontajärjestelmät ja rakennusautomaatiojärjestelmät” kuvailimme eroja... Lue lisää
Blogi | 22. Syys 2021 Olosuhdevalvontajärjestelmän vähän tunnettuja ominaisuuksia Vierittämällä sivua alaspäin voit katsoa videot Mukautettujen näkymien luonti ja viewLinc-näytön käyttö Jokin aika sitten pidetyssä viewLinc... Lue lisää
Blogi | 15. Syys 2021 Tarkan kosteusmittauksen varmistaminen teollisuusprosesseissa Oli kyseessä sitten auto-, elintarvike-, lääke-, teräs- tai kemikaaliteollisuus, kosteusmittaus on tärkeässä asemassa monissa teollisissa... Lue lisää
Blogi | 14. Touko 2021 Kartoitustutkimuksiin liittyvä selvitys: avoimen oven syklit verrattuna huurteenpoistosykleihin Olemme saaneet asiakkailtamme paljon kysymyksiä kartoitustutkimuksista ja valvontasovelluksista. Nämä kysymykset synnyttävät usein kiinnostavaa... Lue lisää
Artikkeleita GxP-standardeista ja ‑määräyksistä Tutustu arkistoomme, jossa on runsaasti hyödyllisiä artikkeleita, asiantuntijaraportteja, sovelluskuvauksia ja e-kirjoja…