Sairaala-apteekkien valvonta
FDA:n kymmenestä yleisimmästä havainnosta 503B-apteekeissa toiseksi yleisin havainto (69,8 %) oli seuraava:
”Aseptisten käsittelytilojen ympäristöolosuhteiden valvontajärjestelmä on puutteellinen.”
Vähennä tuotehävikin ja viranomaisvaatimusten rikkomusten riskiä valvotuissa ympäristöissä, apteekeissa, leikkaussaleissa, tutkimushuoneissa, veri- ja kudospankeissa sekä laboratorioissa.
viewLinc Cloud -valvontajärjestelmä on suunniteltu täyttämään VFC JCAHO-, CAP-, 21 CFR Part 11-, ISO 17025- ja GxP-säädösten vaatimukset.
TUOTTEIDEN & POTILAIDEN SUOJAUS
- Validoitu, GxP-yhteensopiva pilvijärjestelmä – Kehitetty säädeltyihin biotieteiden ympäristöihin, kuten sairaala-apteekkeihin, veren ja kudosten varastointiin sekä laboratorioihin; täyttää 21 CFR Part 11- ja Annex 11 -vaatimukset.
- Minimaalinen IT-kuormitus – SaaS-alustana viewLinc Cloud poistaa paikallisten palvelimien tarpeen ja vähentää IT-huoltoa varmistaen jatkuvan valvonnan, hälytykset ja raportoinnin.
- SKAALAUTUVUUS JA SAAVUTETTAVUUS – Tukee kaikkea yksittäisestä jääkaapista tuhansiin antureihin eri havaintopaikoissa, käytettävissä miltä tahansa verkkoyhteydellä varustetulta laitteelta, 7 vuoden tietojen säilytyksellä.
- Saumaton integraatio Vaisala VaiNet -laitteiston kanssa – langattomat RFL100-tallentimet (lämpötila-, kosteus-, CO₂- ja inkubaattorimittauksille) sekä AP10-liityntäpisteet tarjoavat joustavan ja luotettavan kattavuuden.
Tietojen eheys ja vaatimustenmukaisuus jokaisessa mittauksessa
- PÄÄSTÄ PÄÄHÄN -TIETOTURVA – Monikerroksinen suojaus salauksella siirrossa ja lepotilassa, monivaiheinen tunnistautuminen, roolipohjainen pääsy sekä kolmannen osapuolen tietoturvaauditoinnit.
- Tietojen eheys – Aukkovapaa tallennus, laitteen muisti ja varmuuskopiointi katkosten aikana, väärennöltä suojatut tietokannat sekä salattu siirto ja tallennus.
- Kerroksellinen tietoturva ja pääsynhallinta – roolipohjainen pääsy, monivaiheinen tunnistautuminen ja hallitut käyttäjäkäyttöoikeudet.
- AUTOMAATTINEN VALIDOINNIN JA PÄIVITYSTEN LÄPINÄKYVYYS – Sisäänrakennettu validointitestaus, näkyvä tila ja dokumentoidut muutosten hallintaprosessit jokaiselle ohjelmistopäivitykselle.
- Jatkuva validointi ja hallitut päivitykset – taustavalidointi, ennakkotestaus, muutoslokit ja riskienarvioinnit kaikissa versioissa.
”Kaikista harkitsemistamme vaihtoehdoista viewLinc-valvontajärjestelmä oli selvästi paras!”
– Dorraine Reynolds, Yhdysvalloissa sijaitsevan kansallisen tutkimussairaalan apteekin johtaja
Katso lisää asiakastarinoita veri- ja kudospankeista, koeputkihedelmöityksestä, kliinisestä tutkimuksesta, apteekeista ja sairaaloista
Sairaala-apteekkien valvontaan liittyvät tuotteet
HPP270-sarja höyrystyneen vetyperoksidin, kosteuden ja lämpötilan mittaukseen
Vaisalan PEROXCAP® HPP270 -sarjan vetyperoksidi-, kosteus- ja lämpötilamittapäät on suunniteltu vaativiin vetyperoksidilla tehtävän biodekontaminaation sovelluksiin.
ViewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmä
Ihanteellinen GxP-säänneltyihin ympäristöihin, varastoihin, laboratorioihin, puhdashuoneisiin.
Indigo200-sarjan lähettimet Vaisalan älykkäille mittapäille
Vaisalan Indigo200‑sarjan lähettimet ovat isäntälaitteita, joiden avulla voit tarkastella Vaisalan älykkäiden kosteus-, lämpötila-, kastepiste-, öljynkosteus- CO 2 - ja H 2 O 2 -mittapäiden keräämiä mittausarvoja.
Langaton lämpötiladataloggeri VaiNet RFL100
RFL-sarjan dataloggerit käyttävät Vaisalan LoRa®-pohjaista langatonta VaiNet-teknologiaa lämpötilan seurantaan jääkaapeissa, pakastimissa, inkubaattoreissa, nestetyppipakastimissa, kylmähuoneissa ja syväjääpakastimissa.
