Surveillance en pharmacie hospitalière
Parmi les 10 principales observations des pharmacies 503B, de grands centres d'approvisionnement typiques des États-Unis, celle qui arrivait en deuxième place (69,8 %) était :
« Les zones de traitement aseptique présentent des déficiences au niveau du système de surveillance des conditions environnementales. »
Réduisez les risques de perte de produits et de non-conformité réglementaire dans vos environnements contrôlés, pharmaceutiques, vos salles d'opération et d'examen, vos banques de sang et d'organes et dans vos laboratoires.
Le système de surveillance viewLinc Cloud est conçu pour respecter les réglementations VFC JCAHO, CAP, 21 CFR Part 11, ISO 17025 et les BP.
Protection des produits et des patients
- Système cloud validé et conforme à GxP – Conçu spécialement pour les environnements réglementés des sciences de la vie, y compris les pharmacies hospitalières, le stockage de sang et de tissus, et les laboratoires ; répond aux exigences de la 21 CFR Part 11 et de l’Annexe 11.
- Charge informatique minimale – En tant que plateforme SaaS, viewLinc Cloud élimine les serveurs sur site et réduit la maintenance informatique tout en assurant une surveillance continue, des alarmes et des rapports.
- Évolutivité et accessibilité – Prend en charge aussi bien un seul réfrigérateur que des milliers de capteurs répartis sur plusieurs sites, accessibles depuis n’importe quel appareil connecté au web, avec conservation des données pendant 7 ans.
- Intégration transparente avec le matériel Vaisala VaiNet – Les enregistreurs RFL100 sans fil (pour la température, l’humidité, le CO₂, les incubateurs) et les points d'accès AP10 offrent une couverture flexible et fiable.
Intégrité des données et confiance réglementaire dans chaque mesure
- Sécurité des données de bout en bout – Protection multicouche avec chiffrement des données en transit et au repos, authentification multifactorielle, accès basé sur les rôles et audits de sécurité par des tiers.
- Intégrité des données – journalisation sans lacunes, mémoire sur l'appareil et sauvegarde lors des interruptions, bases de données inviolables, et transmission et stockage chiffrés.
- Sécurité multicouche et contrôle d'accès – Accès basé sur les rôles, authentification multifactorielle et autorisations utilisateur contrôlées.
- Validation automatisée et transparence des mises à jour – Tests de validation intégrés, statut de validation visible et processus de contrôle des modifications documentés pour chaque mise à jour logicielle.
- Validation continue & mises à jour contrôlées – Validation en arrière-plan, tests avant publication, journaux de modifications et évaluations des risques pour chaque version.
« Parmi tous les systèmes de surveillance examinés, le système de surveillance viewLinc a fourni le meilleur rapport avantages-coûts...haut la main ! »
- Dorraine Reynold, directrice du secteur pharmaceutique au National Research Hospital (États-Unis)
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Produits associés
Sondes de mesure de peroxyde d'hydrogène vaporisé, d'humidité et de température de la série HPP270
Système de surveillance continue viewLinc
Enregistreur de température sans fil VaiNet RFL100
