医院药房监测 白皮书：确保医院药房环境数据完整性的 8 种方法 降低医院药房环境、操作室、手术室、血液和组织库以及实验室中的产品损失和监管不合规风险。 观看系统概述视频 请参阅设备选择指南 查看库里的GxP监管条文 维萨拉 viewLinc 连续监测系统提供： 易于使用的 viewLinc 软件，可轻松实现监测、报告和报警管理 全天候通过短信、电子邮件、呼叫器等方式提供远程报警，以减少产品损失风险 根据需要自动生成和通过电子邮件发送自定义报告 快速而简单的 IQOQ 验证和现场安装服务，保证顺利启动，提高生产力（样本 IQOQ） 方便连接到现有网络，可远程访问，可扩展到高达数千个监测位置，因此拥有成本低 维萨拉还提供各种手持式温湿度计，用于现场抽检和现场变送器校准。 “在我们所看到的所有监测系统中，viewLinc 监测系统实现了最佳价值——解放双手！” - Dorraine Reynolds，美国国家研究医院药剂总监 监测系统的特点 完整的审计跟踪，无间隙数据记录。 电池供电的数据记录器可以运行10年，并提供较大的在板存储器，可以防止网络故障和停电。 通过短信、电子邮件、闪烁的PC警报和其他预警机制进行远程报警。 快速简单的安装和验证 - 使用我们的IQOQ文档或验证服务。 可从一个点扩展到数千个监控点。 软件和设备设计旨在确保您符合第11部分和附录11的要求。 通过以太网、以太网供电、无线或 WiFi 方式轻松连接到任何标准网络，节省 IT 和安装成本。 医院与医疗保健设施的合规性温湿度监测 相关产品 汽化过氧化氢、湿度和温度测量 HPP270 系列探头 Vaisala PEROXCAP® 过氧化氢、湿度和温度探头 HPP270 系列探头 HPP271 和 HPP272 是为严苛的过氧化氢生物消毒环境设计的，在这类环境中要求提供重复的、稳定的和准确的测量。 了解更多 viewLinc 连续监测系统 适合在以下场合监测温度、湿度和其他参数：GxP 环境和生命科学应用 了解更多 VaiNet 无线温度数据记录仪 RFL100 RFL 系列数据记录仪采用维萨拉的 VaiNet 无线技术监测冰箱、冰柜、恒温箱、液氮储罐、冷室和极低温冷冻柜的温度。在室内，每个 RFL 数据记录仪都可以实现 100 米以内的通信。通过 VaiNet 接入点 (AP10) 进行连接。 了解更多 适用于维萨拉智能探头的 Indigo200 系列数据处理单元 维萨拉 Indigo200 系列数据处理单元是一款主机设备，用于显示由维萨拉智能探头提供的湿度、温度、露点、油中含水率、CO 2 和 vH 2 O 2 测量值。 了解更多 联系我们 相关案例 案例 VisionGift 通过环境监测帮助患者恢复视力并重获新生 VisionGift® 是一个非营利组织，致力于通过眼睛捐献、移植和研究，履行“改善全人类视力，向捐献者致敬”这一使命。VisionGift 成立于 1975 年，已促成数千例角膜移植手术，并为眼睛研究和治疗技术的进步提供支持。VisionGift 已获得美国眼库协会 (EBAA) 认证... 了解更多 案例 通过可靠的测量数据增强患者安全并助力医院获得认证 美国知名医疗保健服务提供商之一如何利用维萨拉湿度和温度仪表来满足安全手术室和实验室环境的严格认证标准 美国某重要医疗保健系统正在利用测量技术的力量帮助提升患者的整体体验，并提供富有同情心的护理服务。实现这一承诺的一项关键举措是通过更有效的基于结果的认证计划来增强护理质量并确保患者安全。... 了解更多 博客 | 六 月 23, 2023 您可以安全地复制 GxP 数据吗？ 观看我们的网络研讨会“GxP 数据完整性：您不知道的事情可能会让您违规”后，我们收到了一个关于在 GxP 应用中复制信息和记录的有趣问题。 尊敬的 Paul： 在您的一次网络研讨会中，您提到出于学习目的而在家复制 SOP 文档明显是一种违规行为。 据我所知，复制任何不受控的 GXP... 了解更多 案例 精于测，成于微： 纽创生物携手维萨拉提供高标准病毒清除工艺验证服务 近年来，随着人们对生命健康议题的日益重视以及在社会公共卫生等多重因素的共同催化下，种类繁多的生物制品越来越多地进入到我们的日常生活中。然而，生物制品生产工艺复杂，面临着包括病毒污染在内的多重风险，其安全性的保障和有效性的验证愈加重要。 作为经杭州市场监督管理局批准成立的独立第三方检测机构... 了解更多 博客 | 五 月 24, 2023 危险制药环境中的本质安全型测量 Ono Pharmaceutical Co., Ltd. 是一家大型的日本制药公司。它于 1717 年在大阪成立，自 1948 年起，一直以 Ono Pharmaceutical Co. 为名开展业务并为世人所熟知。1916 年，除了创建新的化学工艺研发中心外，Ono... 了解更多 博客 | 三 月 18, 2023 PDF 对于 GxP 来说是否足够安全？ 这是我们在数据完整性网络研讨会上遇到的一个问题。在本文中，我们将详细作答。这是一个常见的问题，因为借助正确的软件，PDF 是可编辑的。但是考虑一下，隔绝的环境中没有文档或文件，这种情况是如何存在的。文档都放置在系统中，而在 GxP 环境中，该系统会受到严格控制。对于维萨拉的... 了解更多 博客 | 三 月 8, 2023 环境条件的抽检测量 现场抽检是确定校准间隔之间固定安装仪器测量准确度的常用方法。但是，明白抽检不同于现场校准这一点很重要。在本篇博客中，我们将简要介绍其中的一些差异。抽检和现场校准的相似之处在于，它们都使用参考标准来验证被测设备的测量结果。 抽检是一个比校准更为省时的过程，部分原因是校准过程可能包括原样数据... 了解更多 博客 | 二 月 22, 2023 如何将 HPP270 vH2O2 探头连接到 Indigo500 数据处理单元 在此视频中，维萨拉应用工程师 Nevon Mansour 演示了如何连接和配置适用于汽化过氧化氢生物净化应用的 维萨拉 HPP272 探头 。维萨拉 Indigo500 系列数据处理单元 是适用于维萨拉 Indigo 兼容探头 的主机设备。Indigo500 系列包括 Indigo520... 了解更多 案例 维萨拉支持索邦大学开展农药相关环境研究 自 2016 年以来，巴黎索邦大学生态与环境科学研究所（ IEES ）一直使用维萨拉连续监测系统实时记录数据，控制昆虫繁殖实验箱和实验的温度与湿度。该研究所致力于为遭受破坏的环境恢复、生物资源和生态系统服务的生态可持续管理以及适应全球变化开发制定创新战略和工具。 温度和湿度... 了解更多 博客 | 四 月 29, 2022 温控贮存：您可以按季节切换温度设置点吗？ 维萨拉高级 GxP 法规专业人员 Paul Daniel 经常遇到有关验证的问题。大多数问题对于 GxP 监管行业中的其他人来说都是常见问题，可以使用之前的 文章 中已经发布的材料容易地回答。但有时，我们会遇到新问题。 在本文中，Paul 回答了一个他以前从未遇到过的问题... 了解更多 博客 | 三 月 5, 2022 一家美国高端医院使用维萨拉产品保障血液、药物、疫苗和营养品合规 美国一家医院因提供良好的临床护理以及应用远程医疗，而被公认为十大创新性医疗保健系统之一，其使用 维萨拉 viewLinc 连续监测系统 监测从加工实验室、药房、操作间、手术室、血液和组织库到食品和营养品等应用场景中的数据。基本上，每个环境都包含对温度敏感的材料。几年来... 了解更多 博客 | 二 月 3, 2022 汽化过氧化氢蒸汽浓度和冷凝点 本文是一个由四篇文章组成的汽化过氧化氢应用理论文章的第四篇，在该系列中，我们介绍了工艺参数如何在气化过氧化氢生物净化应用中发挥影响。 第一篇文章： 湿度、冷凝点和可达到的理想 vH 2 O 2 浓度 第二篇文章： 过氧化氢溶液浓度比、冷凝点和可达到的理想 vH 2 O 2 浓度... 了解更多 案例 LSNE（PCI 制药公司）利用数字化来保障质量、合规性和数据完整性 图片来源：Lyophilization Services of New England, Inc. Lyophilization Services of New England, Inc.（LSNE，现已成为 PCI Pharma Services 的一部分）是一家为全球制药... 了解更多 博客 | 一 月 20, 2022 分布验证研究组合：真空烤箱、仓库、LN2 储罐和 CO2 在“ 连续分布验证 ”网络研讨会之后，我们收到了一些问题： 尊敬的 Paul： 我们有多个分布验证应用。请允许我向您概述我们的一些方法，以便在得到您的反馈之后对我们的程序实施潜在的改进。 场景 1： 我们有一个真空烤箱，它有 10 个产生热量的架子。每个架子上都配有一个托盘... 了解更多 博客 | 一 月 13, 2022 生物净化中的温度、冷凝点和可达到的理想 vH2O2 浓度 本文是一个由四篇文章组成的汽化过氧化氢应用理论文章的第三篇，在该系列中，我们介绍了工艺参数如何在汽化过氧化氢生物净化应用中发挥影响。 第一篇文章： 湿度 第二篇文章： 溶液浓度 在本系列中，我们提出了工艺参数的四项基本规则。此篇文章关注其中的第三条规则：... 了解更多 博客 | 十二 月 14, 2021 过氧化氢溶液浓度比、冷凝点和可达到的理想 vH2O2 浓度 本文是一个由四篇文章组成的汽化过氧化氢应用理论文章的第二篇，在该系列中，我们介绍了生物净化应用中工艺参数如何影响冷凝及可达到的理想过氧化氢蒸汽浓度 ppm。（ 阅读关于湿度的第一篇 技术文章 。） 在本系列中，我们提出了工艺参数的四项基本规则。此篇文章关注其中的第二条规则： H 2 O... 了解更多 博客 | 九 月 22, 2021 连续监测系统鲜为人知的功能 向下滚动以观看视频 “如何创建自定义视图” 和 “使用 viewLinc 显示” 在最近的一次 viewLinc 开发会议上，我们的 viewLinc 连续监测系统技术支持团队提及了一项未得到充分利用，但 viewLinc 用户会非常乐意了解的功能。这就是 viewLinc 视图管理器。... 了解更多 博客 | 九 月 15, 2021 确保在工业生产过程中准确测量湿度 从汽车行业到食品生产，再到制药、钢铁或化工生产， 湿度测量 在许多工业生产过程中都发挥着重要作用。可能存在数百个甚至数千个测量点需要进行测量，因此确保稳定、精确且可靠的测量至关重要。 在相对湿度较高（大于 90% RH）的环境中，要达到这种测量效果会更难。在相对湿度较高的环境中... 了解更多 博客 | 五 月 14, 2021 动态分布验证研究：开门与除霜周期 我们收到了客户的很多关于动态分布验证研究和监测应用的问题。这些问题通常会引发深入探讨应用细节、使用的方法和基本原理的有趣交流。 在本博客中，我们将分享维萨拉高级 GxP 监管专业人员 Paul Daniel 与一位客户进行的一次交流，这位客户是一位安装/操作/性能验证服务提供商... 了解更多 案例 使用汽化过氧化氢保护医院和医疗中心 Iacobus Sp z.o.o 于 2014 年在波兰的罗兹 (Łódź) 成立，公司的业务是提供净化服务和设备。Iacobus 还提供和销售医疗器械，是 CLEAMIX、KEN Instrument Washers、TBT Medical、MDG Engineering srl 和... 了解更多 新闻发布 | 十一 月 18, 2020 维萨拉Indigo 系列产品又添HMP1 探头，该探头用于严苛要求设施中的湿度和温度测量 维萨拉 新闻稿 2020 年 11 月 18 日 测量准确性、维护便利性和坚固耐用性对于重要的生产和存储设施以及数据中心等场所至关重要，而 HMP1... 了解更多 案例 医院环境监测：合规且连续 Hazel Hawkins Memorial 是一家提供综合服务的非营利性医院，位于加利福尼亚州霍利斯特。该医院成立于 1907 年，提供综合的住院和门诊服务，包括：急诊服务、中风护理、外科服务、放射学和诊断成像服务、实验室服务、姑息治疗、理疗、言语和职业治疗、呼吸护理以及分娩中心。... 了解更多 博客 | 八 月 25, 2020 我需要 Indigo 变送器还是只需要 Indigo 探头？ 维萨拉 Indigo 系列是一种模块化解决方案，它包括可互换的探头、智能变送器和 Indigo Insight 电脑软件。可供选择的探头选件覆盖了对以下参数的测量：湿度、温度、露点、二氧化碳、油中水分和汽化过氧化氢。这些探头可连接到三种不同的变送器：Indigo201、Indigo202... 了解更多 博客 | 六 月 18, 2020 视频问答：数据记录仪准确度和资源状况再验证 向下滚动以查看编辑的文字稿 在本视频采访中，维萨拉高级法规专业人员回答了来自客户和行业联系人的三个问题。如果您有后续问题，请随时在此页面上发表评论或给我们发送电子邮件。 {"preview_thumbnail":"/sites/default/files/styles/video... 了解更多 博客 | 六 月 16, 2020 迎合室外需要，不惧风霜雪雨：维萨拉 Indigo500 系列 我们有些客户的应用要求在户外安装测量变送器，因此， 维萨拉 Indigo500 及其 智能探头系列 经过专门设计，足以耐受这些严苛的环境条件。例如，当 测量燃气轮机进气中的湿度 或柴油发电站燃烧空气中的湿度时，就需要将测量设备置于室外。也有一些应用确实不需要室外测量... 了解更多 博客 | 五 月 19, 2020 Indigo500 系列双探头支持 双探头支持是指单个变送器或监测设备能够与两个独立的测量设备连接，然后显示、记录和传输其数据。它允许在同一空间或不同位置更轻松地监测多个参数或冗余参数。 使用两个探头测量两个不同的参数有什么好处？ 通常，环境或工艺过程要求在多个位置进行监测，并需要监测许多不同的参数... 了解更多 案例 监测芬兰红十字会物流中心的医疗资产 在赫尔辛基以北两百公里处，在一个从芬兰基岩上挖出的存储设施中，您可以找到一个充满善意和慷慨的宝库。位于坦佩雷的芬兰红十字会物流中心拥有充足的帐篷、毯子、净水器、卫生用品包和其他紧急响应必需品。该中心还存储有可运送到灾难现场的救生医疗用品。 维萨拉 viewLinc 系统... 了解更多 博客 | 五 月 6, 2020 关于 Cleamix Oy 抗击冠状病毒的采访 我们采访了 Cleamix Oy 的首席执行官 Panu Wilska，了解了冠状病毒爆发期间，他在韩国疾病预防控制中心的生物安全实验室进行生物净化工作的经历。以下是经过编辑整理的访谈记录。 {"preview_thumbnail":"/sites/default/files... 了解更多 博客 | 五 月 6, 2020 汽化过氧化氢过程开发的注意事项 在我们近期的在线研讨会“ 在设施和密闭系统中实现有效的 H 2 O 2 生物净化 ”中，我们没有时间回答所有问题，因此我们随后通过电子邮件答复。在此博客中，我们分三个类别分享问题和解答：生物净化过程开发、低 ppm 测量和冷凝。 生物净化过程 问：代表性地点是否足以证明生物净化能力？ 答... 了解更多 博客 | 四 月 29, 2020 维萨拉为人们的健康与福祉献力，帮助研发 COVID-19 疫苗等药物 健康与福祉如今是热门话题，受到的关注远超从前。除新型冠状病毒大流行外，人们对自身健康的关注也是与日俱增，而政府机构也加强了对药品和制药供应链的安全要求。 良好健康与福祉 是 联合国可持续发展目标 (SDG 3) 之一，也与 Vaisala 的业务息息相关，在 COVID-19... 了解更多 有关 GxP 标准和法规的文章 访问我们的文章、白皮书、应用说明和电子书库...
降低医院药房环境、操作室、手术室、血液和组织库以及实验室中的产品损失和监管不合规风险。 观看系统概述视频 请参阅设备选择指南 查看库里的GxP监管条文 维萨拉 viewLinc 连续监测系统提供： 易于使用的 viewLinc 软件，可轻松实现监测、报告和报警管理 全天候通过短信、电子邮件、呼叫器等方式提供远程报警，以减少产品损失风险 根据需要自动生成和通过电子邮件发送自定义报告 快速而简单的 IQOQ 验证和现场安装服务，保证顺利启动，提高生产力（样本 IQOQ） 方便连接到现有网络，可远程访问，可扩展到高达数千个监测位置，因此拥有成本低 维萨拉还提供各种手持式温湿度计，用于现场抽检和现场变送器校准。 “在我们所看到的所有监测系统中，viewLinc 监测系统实现了最佳价值——解放双手！” - Dorraine Reynolds，美国国家研究医院药剂总监 监测系统的特点 完整的审计跟踪，无间隙数据记录。 电池供电的数据记录器可以运行10年，并提供较大的在板存储器，可以防止网络故障和停电。 通过短信、电子邮件、闪烁的PC警报和其他预警机制进行远程报警。 快速简单的安装和验证 - 使用我们的IQOQ文档或验证服务。 可从一个点扩展到数千个监控点。 软件和设备设计旨在确保您符合第11部分和附录11的要求。 通过以太网、以太网供电、无线或 WiFi 方式轻松连接到任何标准网络，节省 IT 和安装成本。 医院与医疗保健设施的合规性温湿度监测
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Lyophilization Services of New England, Inc.（LSNE，现已成为 PCI Pharma Services 的一部分）是一家为全球制药... 了解更多 博客 | 一 月 20, 2022 分布验证研究组合：真空烤箱、仓库、LN2 储罐和 CO2 在“ 连续分布验证 ”网络研讨会之后，我们收到了一些问题： 尊敬的 Paul： 我们有多个分布验证应用。请允许我向您概述我们的一些方法，以便在得到您的反馈之后对我们的程序实施潜在的改进。 场景 1： 我们有一个真空烤箱，它有 10 个产生热量的架子。每个架子上都配有一个托盘... 了解更多 博客 | 一 月 13, 2022 生物净化中的温度、冷凝点和可达到的理想 vH2O2 浓度 本文是一个由四篇文章组成的汽化过氧化氢应用理论文章的第三篇，在该系列中，我们介绍了工艺参数如何在汽化过氧化氢生物净化应用中发挥影响。 第一篇文章： 湿度 第二篇文章： 溶液浓度 在本系列中，我们提出了工艺参数的四项基本规则。此篇文章关注其中的第三条规则：... 了解更多 博客 | 十二 月 14, 2021 过氧化氢溶液浓度比、冷凝点和可达到的理想 vH2O2 浓度 本文是一个由四篇文章组成的汽化过氧化氢应用理论文章的第二篇，在该系列中，我们介绍了生物净化应用中工艺参数如何影响冷凝及可达到的理想过氧化氢蒸汽浓度 ppm。（ 阅读关于湿度的第一篇 技术文章 。） 在本系列中，我们提出了工艺参数的四项基本规则。此篇文章关注其中的第二条规则： H 2 O... 了解更多 博客 | 九 月 22, 2021 连续监测系统鲜为人知的功能 向下滚动以观看视频 “如何创建自定义视图” 和 “使用 viewLinc 显示” 在最近的一次 viewLinc 开发会议上，我们的 viewLinc 连续监测系统技术支持团队提及了一项未得到充分利用，但 viewLinc 用户会非常乐意了解的功能。这就是 viewLinc 视图管理器。... 了解更多 博客 | 九 月 15, 2021 确保在工业生产过程中准确测量湿度 从汽车行业到食品生产，再到制药、钢铁或化工生产， 湿度测量 在许多工业生产过程中都发挥着重要作用。可能存在数百个甚至数千个测量点需要进行测量，因此确保稳定、精确且可靠的测量至关重要。 在相对湿度较高（大于 90% RH）的环境中，要达到这种测量效果会更难。在相对湿度较高的环境中... 了解更多 博客 | 五 月 14, 2021 动态分布验证研究：开门与除霜周期 我们收到了客户的很多关于动态分布验证研究和监测应用的问题。这些问题通常会引发深入探讨应用细节、使用的方法和基本原理的有趣交流。 在本博客中，我们将分享维萨拉高级 GxP 监管专业人员 Paul Daniel 与一位客户进行的一次交流，这位客户是一位安装/操作/性能验证服务提供商... 了解更多 案例 使用汽化过氧化氢保护医院和医疗中心 Iacobus Sp z.o.o 于 2014 年在波兰的罗兹 (Łódź) 成立，公司的业务是提供净化服务和设备。Iacobus 还提供和销售医疗器械，是 CLEAMIX、KEN Instrument Washers、TBT Medical、MDG Engineering srl 和... 了解更多 新闻发布 | 十一 月 18, 2020 维萨拉Indigo 系列产品又添HMP1 探头，该探头用于严苛要求设施中的湿度和温度测量 维萨拉 新闻稿 2020 年 11 月 18 日 测量准确性、维护便利性和坚固耐用性对于重要的生产和存储设施以及数据中心等场所至关重要，而 HMP1... 了解更多 案例 医院环境监测：合规且连续 Hazel Hawkins Memorial 是一家提供综合服务的非营利性医院，位于加利福尼亚州霍利斯特。该医院成立于 1907 年，提供综合的住院和门诊服务，包括：急诊服务、中风护理、外科服务、放射学和诊断成像服务、实验室服务、姑息治疗、理疗、言语和职业治疗、呼吸护理以及分娩中心。... 了解更多 博客 | 八 月 25, 2020 我需要 Indigo 变送器还是只需要 Indigo 探头？ 维萨拉 Indigo 系列是一种模块化解决方案，它包括可互换的探头、智能变送器和 Indigo Insight 电脑软件。可供选择的探头选件覆盖了对以下参数的测量：湿度、温度、露点、二氧化碳、油中水分和汽化过氧化氢。这些探头可连接到三种不同的变送器：Indigo201、Indigo202... 了解更多 博客 | 六 月 18, 2020 视频问答：数据记录仪准确度和资源状况再验证 向下滚动以查看编辑的文字稿 在本视频采访中，维萨拉高级法规专业人员回答了来自客户和行业联系人的三个问题。如果您有后续问题，请随时在此页面上发表评论或给我们发送电子邮件。 {"preview_thumbnail":"/sites/default/files/styles/video... 了解更多 博客 | 六 月 16, 2020 迎合室外需要，不惧风霜雪雨：维萨拉 Indigo500 系列 我们有些客户的应用要求在户外安装测量变送器，因此， 维萨拉 Indigo500 及其 智能探头系列 经过专门设计，足以耐受这些严苛的环境条件。例如，当 测量燃气轮机进气中的湿度 或柴油发电站燃烧空气中的湿度时，就需要将测量设备置于室外。也有一些应用确实不需要室外测量... 了解更多 博客 | 五 月 19, 2020 Indigo500 系列双探头支持 双探头支持是指单个变送器或监测设备能够与两个独立的测量设备连接，然后显示、记录和传输其数据。它允许在同一空间或不同位置更轻松地监测多个参数或冗余参数。 使用两个探头测量两个不同的参数有什么好处？ 通常，环境或工艺过程要求在多个位置进行监测，并需要监测许多不同的参数... 了解更多 案例 监测芬兰红十字会物流中心的医疗资产 在赫尔辛基以北两百公里处，在一个从芬兰基岩上挖出的存储设施中，您可以找到一个充满善意和慷慨的宝库。位于坦佩雷的芬兰红十字会物流中心拥有充足的帐篷、毯子、净水器、卫生用品包和其他紧急响应必需品。该中心还存储有可运送到灾难现场的救生医疗用品。 维萨拉 viewLinc 系统... 了解更多 博客 | 五 月 6, 2020 关于 Cleamix Oy 抗击冠状病毒的采访 我们采访了 Cleamix Oy 的首席执行官 Panu Wilska，了解了冠状病毒爆发期间，他在韩国疾病预防控制中心的生物安全实验室进行生物净化工作的经历。以下是经过编辑整理的访谈记录。 {"preview_thumbnail":"/sites/default/files... 了解更多 博客 | 五 月 6, 2020 汽化过氧化氢过程开发的注意事项 在我们近期的在线研讨会“ 在设施和密闭系统中实现有效的 H 2 O 2 生物净化 ”中，我们没有时间回答所有问题，因此我们随后通过电子邮件答复。在此博客中，我们分三个类别分享问题和解答：生物净化过程开发、低 ppm 测量和冷凝。 生物净化过程 问：代表性地点是否足以证明生物净化能力？ 答... 了解更多 博客 | 四 月 29, 2020 维萨拉为人们的健康与福祉献力，帮助研发 COVID-19 疫苗等药物 健康与福祉如今是热门话题，受到的关注远超从前。除新型冠状病毒大流行外，人们对自身健康的关注也是与日俱增，而政府机构也加强了对药品和制药供应链的安全要求。 良好健康与福祉 是 联合国可持续发展目标 (SDG 3) 之一，也与 Vaisala 的业务息息相关，在 COVID-19... 了解更多
案例 VisionGift 通过环境监测帮助患者恢复视力并重获新生 VisionGift® 是一个非营利组织，致力于通过眼睛捐献、移植和研究，履行“改善全人类视力，向捐献者致敬”这一使命。VisionGift 成立于 1975 年，已促成数千例角膜移植手术，并为眼睛研究和治疗技术的进步提供支持。VisionGift 已获得美国眼库协会 (EBAA) 认证... 了解更多
案例 通过可靠的测量数据增强患者安全并助力医院获得认证 美国知名医疗保健服务提供商之一如何利用维萨拉湿度和温度仪表来满足安全手术室和实验室环境的严格认证标准 美国某重要医疗保健系统正在利用测量技术的力量帮助提升患者的整体体验，并提供富有同情心的护理服务。实现这一承诺的一项关键举措是通过更有效的基于结果的认证计划来增强护理质量并确保患者安全。... 了解更多
博客 | 六 月 23, 2023 您可以安全地复制 GxP 数据吗？ 观看我们的网络研讨会“GxP 数据完整性：您不知道的事情可能会让您违规”后，我们收到了一个关于在 GxP 应用中复制信息和记录的有趣问题。 尊敬的 Paul： 在您的一次网络研讨会中，您提到出于学习目的而在家复制 SOP 文档明显是一种违规行为。 据我所知，复制任何不受控的 GXP... 了解更多
案例 精于测，成于微： 纽创生物携手维萨拉提供高标准病毒清除工艺验证服务 近年来，随着人们对生命健康议题的日益重视以及在社会公共卫生等多重因素的共同催化下，种类繁多的生物制品越来越多地进入到我们的日常生活中。然而，生物制品生产工艺复杂，面临着包括病毒污染在内的多重风险，其安全性的保障和有效性的验证愈加重要。 作为经杭州市场监督管理局批准成立的独立第三方检测机构... 了解更多
博客 | 五 月 24, 2023 危险制药环境中的本质安全型测量 Ono Pharmaceutical Co., Ltd. 是一家大型的日本制药公司。它于 1717 年在大阪成立，自 1948 年起，一直以 Ono Pharmaceutical Co. 为名开展业务并为世人所熟知。1916 年，除了创建新的化学工艺研发中心外，Ono... 了解更多
博客 | 三 月 18, 2023 PDF 对于 GxP 来说是否足够安全？ 这是我们在数据完整性网络研讨会上遇到的一个问题。在本文中，我们将详细作答。这是一个常见的问题，因为借助正确的软件，PDF 是可编辑的。但是考虑一下，隔绝的环境中没有文档或文件，这种情况是如何存在的。文档都放置在系统中，而在 GxP 环境中，该系统会受到严格控制。对于维萨拉的... 了解更多
博客 | 三 月 8, 2023 环境条件的抽检测量 现场抽检是确定校准间隔之间固定安装仪器测量准确度的常用方法。但是，明白抽检不同于现场校准这一点很重要。在本篇博客中，我们将简要介绍其中的一些差异。抽检和现场校准的相似之处在于，它们都使用参考标准来验证被测设备的测量结果。 抽检是一个比校准更为省时的过程，部分原因是校准过程可能包括原样数据... 了解更多
博客 | 二 月 22, 2023 如何将 HPP270 vH2O2 探头连接到 Indigo500 数据处理单元 在此视频中，维萨拉应用工程师 Nevon Mansour 演示了如何连接和配置适用于汽化过氧化氢生物净化应用的 维萨拉 HPP272 探头 。维萨拉 Indigo500 系列数据处理单元 是适用于维萨拉 Indigo 兼容探头 的主机设备。Indigo500 系列包括 Indigo520... 了解更多
案例 维萨拉支持索邦大学开展农药相关环境研究 自 2016 年以来，巴黎索邦大学生态与环境科学研究所（ IEES ）一直使用维萨拉连续监测系统实时记录数据，控制昆虫繁殖实验箱和实验的温度与湿度。该研究所致力于为遭受破坏的环境恢复、生物资源和生态系统服务的生态可持续管理以及适应全球变化开发制定创新战略和工具。 温度和湿度... 了解更多
博客 | 四 月 29, 2022 温控贮存：您可以按季节切换温度设置点吗？ 维萨拉高级 GxP 法规专业人员 Paul Daniel 经常遇到有关验证的问题。大多数问题对于 GxP 监管行业中的其他人来说都是常见问题，可以使用之前的 文章 中已经发布的材料容易地回答。但有时，我们会遇到新问题。 在本文中，Paul 回答了一个他以前从未遇到过的问题... 了解更多
博客 | 三 月 5, 2022 一家美国高端医院使用维萨拉产品保障血液、药物、疫苗和营养品合规 美国一家医院因提供良好的临床护理以及应用远程医疗，而被公认为十大创新性医疗保健系统之一，其使用 维萨拉 viewLinc 连续监测系统 监测从加工实验室、药房、操作间、手术室、血液和组织库到食品和营养品等应用场景中的数据。基本上，每个环境都包含对温度敏感的材料。几年来... 了解更多
博客 | 二 月 3, 2022 汽化过氧化氢蒸汽浓度和冷凝点 本文是一个由四篇文章组成的汽化过氧化氢应用理论文章的第四篇，在该系列中，我们介绍了工艺参数如何在气化过氧化氢生物净化应用中发挥影响。 第一篇文章： 湿度、冷凝点和可达到的理想 vH 2 O 2 浓度 第二篇文章： 过氧化氢溶液浓度比、冷凝点和可达到的理想 vH 2 O 2 浓度... 了解更多
案例 LSNE（PCI 制药公司）利用数字化来保障质量、合规性和数据完整性 图片来源：Lyophilization Services of New England, Inc. Lyophilization Services of New England, Inc.（LSNE，现已成为 PCI Pharma Services 的一部分）是一家为全球制药... 了解更多
博客 | 一 月 20, 2022 分布验证研究组合：真空烤箱、仓库、LN2 储罐和 CO2 在“ 连续分布验证 ”网络研讨会之后，我们收到了一些问题： 尊敬的 Paul： 我们有多个分布验证应用。请允许我向您概述我们的一些方法，以便在得到您的反馈之后对我们的程序实施潜在的改进。 场景 1： 我们有一个真空烤箱，它有 10 个产生热量的架子。每个架子上都配有一个托盘... 了解更多
博客 | 一 月 13, 2022 生物净化中的温度、冷凝点和可达到的理想 vH2O2 浓度 本文是一个由四篇文章组成的汽化过氧化氢应用理论文章的第三篇，在该系列中，我们介绍了工艺参数如何在汽化过氧化氢生物净化应用中发挥影响。 第一篇文章： 湿度 第二篇文章： 溶液浓度 在本系列中，我们提出了工艺参数的四项基本规则。此篇文章关注其中的第三条规则：... 了解更多
博客 | 十二 月 14, 2021 过氧化氢溶液浓度比、冷凝点和可达到的理想 vH2O2 浓度 本文是一个由四篇文章组成的汽化过氧化氢应用理论文章的第二篇，在该系列中，我们介绍了生物净化应用中工艺参数如何影响冷凝及可达到的理想过氧化氢蒸汽浓度 ppm。（ 阅读关于湿度的第一篇 技术文章 。） 在本系列中，我们提出了工艺参数的四项基本规则。此篇文章关注其中的第二条规则： H 2 O... 了解更多
博客 | 九 月 22, 2021 连续监测系统鲜为人知的功能 向下滚动以观看视频 “如何创建自定义视图” 和 “使用 viewLinc 显示” 在最近的一次 viewLinc 开发会议上，我们的 viewLinc 连续监测系统技术支持团队提及了一项未得到充分利用，但 viewLinc 用户会非常乐意了解的功能。这就是 viewLinc 视图管理器。... 了解更多
博客 | 九 月 15, 2021 确保在工业生产过程中准确测量湿度 从汽车行业到食品生产，再到制药、钢铁或化工生产， 湿度测量 在许多工业生产过程中都发挥着重要作用。可能存在数百个甚至数千个测量点需要进行测量，因此确保稳定、精确且可靠的测量至关重要。 在相对湿度较高（大于 90% RH）的环境中，要达到这种测量效果会更难。在相对湿度较高的环境中... 了解更多
博客 | 五 月 14, 2021 动态分布验证研究：开门与除霜周期 我们收到了客户的很多关于动态分布验证研究和监测应用的问题。这些问题通常会引发深入探讨应用细节、使用的方法和基本原理的有趣交流。 在本博客中，我们将分享维萨拉高级 GxP 监管专业人员 Paul Daniel 与一位客户进行的一次交流，这位客户是一位安装/操作/性能验证服务提供商... 了解更多
案例 使用汽化过氧化氢保护医院和医疗中心 Iacobus Sp z.o.o 于 2014 年在波兰的罗兹 (Łódź) 成立，公司的业务是提供净化服务和设备。Iacobus 还提供和销售医疗器械，是 CLEAMIX、KEN Instrument Washers、TBT Medical、MDG Engineering srl 和... 了解更多
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案例 医院环境监测：合规且连续 Hazel Hawkins Memorial 是一家提供综合服务的非营利性医院，位于加利福尼亚州霍利斯特。该医院成立于 1907 年，提供综合的住院和门诊服务，包括：急诊服务、中风护理、外科服务、放射学和诊断成像服务、实验室服务、姑息治疗、理疗、言语和职业治疗、呼吸护理以及分娩中心。... 了解更多
博客 | 八 月 25, 2020 我需要 Indigo 变送器还是只需要 Indigo 探头？ 维萨拉 Indigo 系列是一种模块化解决方案，它包括可互换的探头、智能变送器和 Indigo Insight 电脑软件。可供选择的探头选件覆盖了对以下参数的测量：湿度、温度、露点、二氧化碳、油中水分和汽化过氧化氢。这些探头可连接到三种不同的变送器：Indigo201、Indigo202... 了解更多
博客 | 六 月 18, 2020 视频问答：数据记录仪准确度和资源状况再验证 向下滚动以查看编辑的文字稿 在本视频采访中，维萨拉高级法规专业人员回答了来自客户和行业联系人的三个问题。如果您有后续问题，请随时在此页面上发表评论或给我们发送电子邮件。 {"preview_thumbnail":"/sites/default/files/styles/video... 了解更多
博客 | 六 月 16, 2020 迎合室外需要，不惧风霜雪雨：维萨拉 Indigo500 系列 我们有些客户的应用要求在户外安装测量变送器，因此， 维萨拉 Indigo500 及其 智能探头系列 经过专门设计，足以耐受这些严苛的环境条件。例如，当 测量燃气轮机进气中的湿度 或柴油发电站燃烧空气中的湿度时，就需要将测量设备置于室外。也有一些应用确实不需要室外测量... 了解更多
博客 | 五 月 19, 2020 Indigo500 系列双探头支持 双探头支持是指单个变送器或监测设备能够与两个独立的测量设备连接，然后显示、记录和传输其数据。它允许在同一空间或不同位置更轻松地监测多个参数或冗余参数。 使用两个探头测量两个不同的参数有什么好处？ 通常，环境或工艺过程要求在多个位置进行监测，并需要监测许多不同的参数... 了解更多
案例 监测芬兰红十字会物流中心的医疗资产 在赫尔辛基以北两百公里处，在一个从芬兰基岩上挖出的存储设施中，您可以找到一个充满善意和慷慨的宝库。位于坦佩雷的芬兰红十字会物流中心拥有充足的帐篷、毯子、净水器、卫生用品包和其他紧急响应必需品。该中心还存储有可运送到灾难现场的救生医疗用品。 维萨拉 viewLinc 系统... 了解更多
博客 | 五 月 6, 2020 关于 Cleamix Oy 抗击冠状病毒的采访 我们采访了 Cleamix Oy 的首席执行官 Panu Wilska，了解了冠状病毒爆发期间，他在韩国疾病预防控制中心的生物安全实验室进行生物净化工作的经历。以下是经过编辑整理的访谈记录。 {"preview_thumbnail":"/sites/default/files... 了解更多
博客 | 五 月 6, 2020 汽化过氧化氢过程开发的注意事项 在我们近期的在线研讨会“ 在设施和密闭系统中实现有效的 H 2 O 2 生物净化 ”中，我们没有时间回答所有问题，因此我们随后通过电子邮件答复。在此博客中，我们分三个类别分享问题和解答：生物净化过程开发、低 ppm 测量和冷凝。 生物净化过程 问：代表性地点是否足以证明生物净化能力？ 答... 了解更多
博客 | 四 月 29, 2020 维萨拉为人们的健康与福祉献力，帮助研发 COVID-19 疫苗等药物 健康与福祉如今是热门话题，受到的关注远超从前。除新型冠状病毒大流行外，人们对自身健康的关注也是与日俱增，而政府机构也加强了对药品和制药供应链的安全要求。 良好健康与福祉 是 联合国可持续发展目标 (SDG 3) 之一，也与 Vaisala 的业务息息相关，在 COVID-19... 了解更多
