恒温箱测量和监测 使用维萨拉恒温箱监测解决方案监测和测量您的医疗、制药和生物技术恒温箱。维萨拉 viewLinc 监测系统和设备为 GxP 应用而设计，保障监管合规，保障测试和处理结果准确。 观看系统概述视频 请参阅设备选择指南 查看资料库里的 GxP 监管条文 该系统提供： 专业的传感器，易于使用的软件，减少测试和孵化过程失败的风险 方便通过 PoE、Wi-Fi 或以太网连接，拥有成本低 可扩展到数千个监测位置 无间隙、受保护数据记录，符合 GxP 要求 全天候通过短信、电子邮件等方式发送远程报警 可以安排并通过电子邮件自动发送自定义报告，或根据需要生成自定义报告 IQOQ 验证和现场安装服务，保证顺利启动，提高生产力 维萨拉还提供手持式二氧化碳、温湿度计，用于现场抽检和恒温器制造商的 OEM 模块和探头。 恒温箱和试验箱的监测、验证及分布试验 CO2 培养箱无线监测 相关产品 CO₂ 探头 GMP251 维萨拉 CARBOCAP® 二氧化碳探头 GMP251 是一款智能、独立的百分比级别探头，用于测量生命科学培养箱、冷库设施、果蔬运输和要求苛刻的应用中的 CO2，以上领域均需要稳定和精确地测量百分比级别的 CO2。 了解更多 二氧化碳探头 GMP231 维萨拉 CARBOCAP® 二氧化碳探头 GMP231 为培养箱厂商设计，提供准确可靠的二氧化碳测量，用于复杂的应用环境。二氧化碳探头是基于维萨拉的 CARBOCAP® 技术而推出，具有红外 (IR) 光源，延长了GMP251的使用寿命。 了解更多 VaiNet CO2 无线数据记录仪 RFL100 RFL 系列数据记录仪使用维萨拉基于 LoRa® 的 VaiNet 无线技术在培养箱和试验箱中监测 CO2。 了解更多 viewLinc 连续监测系统 适合在以下场合监测温度、湿度和其他参数：GxP 环境和生命科学应用 了解更多 手持式二氧化碳仪表GM70 维萨拉 CARBOCAP® 手持式二氧化碳测试仪 GM70 以 ppm 或 % 为单位测量二氧化碳的体积浓度。 了解更多 Indigo500 系列数据处理单元 维萨拉 Indigo500 系列数据处理单元是适用于维萨拉 Indigo 兼容独立智能探头的主机设备。Indigo500 系列包括多功能 Indigo520 数据处理单元和具有基本功能的 Indigo510 数据处理单元。 了解更多 适用于维萨拉智能探头的 Indigo200 系列数据处理单元 维萨拉 Indigo200 系列数据处理单元是一款主机设备，用于显示由维萨拉智能探头提供的湿度、温度、露点、油中含水率、CO2 和 vH2O2 测量值。 了解更多 温湿度探头 HMP110 微型 HMP110 的测量范围为 0 ... 100%RH; -40 ... +80°C，探头采用最新一代 HUMICAP® 180R 传感器，具有最佳的稳定性和较高的化学耐受性。HMP110 有一个 IP65 分类的金属外壳。 了解更多 湿度模块HMM100 免维护的HMM100湿度模块是集成到环境试验箱的开放式架构模块。使用维萨拉 HUMICAP® 180R 传感器来实现优异的测定精度。 了解更多 联系我们 相关案例 案例 Cyto-Facto Inc.：推进细胞和基因疗法，带来健康新希望 2023 年 4 月，日本神户 Foundation for Biomedical Research and Innovation 的子公司 Cyto-Facto Inc. (CF) 开始生产基因和细胞制剂，以满足全球对利用患者免疫系统对抗疾病这一新疗法日益增长的需求。其中，新兴基因疗法... 了解更多 博客 | 六 月 23, 2023 您可以安全地复制 GxP 数据吗？ 观看我们的网络研讨会“GxP 数据完整性：您不知道的事情可能会让您违规”后，我们收到了一个关于在 GxP 应用中复制信息和记录的有趣问题。 尊敬的 Paul： 在您的一次网络研讨会中，您提到出于学习目的而在家复制 SOP 文档明显是一种违规行为。 据我所知，复制任何不受控的 GXP... 了解更多 案例 精于测，成于微： 纽创生物携手维萨拉提供高标准病毒清除工艺验证服务 近年来，随着人们对生命健康议题的日益重视以及在社会公共卫生等多重因素的共同催化下，种类繁多的生物制品越来越多地进入到我们的日常生活中。然而，生物制品生产工艺复杂，面临着包括病毒污染在内的多重风险，其安全性的保障和有效性的验证愈加重要。 作为经杭州市场监督管理局批准成立的独立第三方检测机构... 了解更多 博客 | 三 月 18, 2023 PDF 对于 GxP 来说是否足够安全？ 这是我们在数据完整性网络研讨会上遇到的一个问题。在本文中，我们将详细作答。这是一个常见的问题，因为借助正确的软件，PDF 是可编辑的。但是考虑一下，隔绝的环境中没有文档或文件，这种情况是如何存在的。文档都放置在系统中，而在 GxP 环境中，该系统会受到严格控制。对于维萨拉的... 了解更多 博客 | 三 月 8, 2023 环境条件的抽检测量 现场抽检是确定校准间隔之间固定安装仪器测量准确度的常用方法。但是，明白抽检不同于现场校准这一点很重要。在本篇博客中，我们将简要介绍其中的一些差异。抽检和现场校准的相似之处在于，它们都使用参考标准来验证被测设备的测量结果。 抽检是一个比校准更为省时的过程，部分原因是校准过程可能包括原样数据... 了解更多 博客 | 二 月 22, 2023 如何将 HPP270 vH2O2 探头连接到 Indigo500 数据处理单元 在此视频中，维萨拉应用工程师 Nevon Mansour 演示了如何连接和配置适用于汽化过氧化氢生物净化应用的维萨拉 HPP272 探头。维萨拉 Indigo500 系列数据处理单元是适用于维萨拉 Indigo 兼容探头的主机设备。Indigo500 系列包括 Indigo520 和... 了解更多 案例 连续监测和高效验证助力科学护肤 PDF Crown Laboratories 成立于 2000 年，是一家研究、开发和生产护肤产 品的公司，其产品范围广泛，包括非处方局部疗法、医疗设备、处方配方 等。Crown Laboratories 参与了促进皮肤病学发展的临床试验规划。他们 的产品主要分为四类：美学产品... 了解更多 案例 维萨拉支持索邦大学开展农药相关环境研究 自2016年以来，巴黎索邦大学生态与环境科学研究所（IEES）一直使用维萨拉连续监测系统实时记录数据，控制昆虫繁殖实验箱和实验的温度与湿度。该研究所致力于为遭受破坏的环境恢复、生物资源和生态系统服务的生态可持续管理以及适应全球变化开发制定创新战略和工具。 温度和湿�º... 了解更多 博客 | 四 月 29, 2022 温控贮存：您可以按季节切换温度设置点吗？ 维萨拉高级 GxP 法规专业人员 Paul Daniel 经常遇到有关验证的问题。大多数问题对于 GxP 监管行业中的其他人来说都是常见问题，可以使用之前的文章中已经发布的材料容易地回答。但有时，我们会遇到新问题。 在本文中，Paul 回答了一个他以前从未遇到过的问题。为了确保回答合理... 了解更多 案例 LSNE（PCI 制药公司）利用数字化来保障质量、合规性和数据完整性 图片来源：Lyophilization Services of New England, Inc. Lyophilization Services of New England, Inc.（LSNE，现已成为 PCI Pharma Services 的一部分）是一家为全球制药... 了解更多 博客 | 十二 月 22, 2021 读者投票：2021 年优秀生物净化主题博客 每年，我们都会查看我们的专业文章、博客和客户案例的网页浏览量，以找到颇受欢迎的内容。我们将页面访问数据与访客在页面上停留的时间相结合，以确定人们感兴趣的内容。在这里，我们展示了 2021 年度热门的汽化过氧化氢生物净化控制和监测解决方案主题博客。 与往常一样... 了解更多 博客 | 十二 月 14, 2021 过氧化氢溶液浓度比、冷凝点和可达到的理想 vH2O2 浓度 本文是一个由四篇文章组成的汽化过氧化氢应用理论文章的第二篇，在该系列中，我们介绍了生物净化应用中工艺参数如何影响冷凝及可达到的理想过氧化氢蒸汽浓度 ppm。（阅读关于湿度的第一篇技术文章。） 在本系列中，我们提出了工艺参数的四项基本规则。此篇文章关注其中的第二条规则： H2O2... 了解更多 博客 | 十 月 26, 2021 湿度、冷凝点和可达到的理想 vH2O2 浓度 本文是一个由四篇文章组成的汽化过氧化氢应用理论文章的第一篇，在该系列中，我们介绍了 vH2O2 生物净化应用中工艺参数如何影响冷凝及可达到的过氧化氢蒸汽浓度。 在本系列中，我们提出了工艺参数的四项基本规则。在了解影响冷凝和可达到的理想 vH2O2 ppm 的第一个参数前... 了解更多 博客 | 九 月 22, 2021 连续监测系统鲜为人知的功能 向下滚动以观看视频“如何创建自定义视图”和“使用 viewLinc 显示” 在最近的一次 viewLinc 开发会议上，我们的 viewLinc 连续监测系统技术支持团队提及了一项未得到充分利用，但 viewLinc 用户会非常乐意了解的功能。这就是 viewLinc 视图管理器。... 了解更多 博客 | 六 月 23, 2021 vH2O2 生物净化相关问题：监测、控制以及其他方面 在我们的在线研讨会“使用智能 vH2O2 传感器技术进行监测和控制”中，我们收到了许多问题，由于时间关系未能逐一解答。以下是我们的解答。 问：净化循环通常受时间控制。您提到使用 HPP270 传感器可以对循环进行参数控制。您是否了解目前使用参数控制净化循环的制药行业客户？ 是的... 了解更多 案例 Aidian 在其位于芬兰埃斯波的生产设施中顺利部署了维萨拉 viewLinc 系统 用于诊断的原材料和产品对储存温度有非常明确的要求。Aidian 的生产设施中分布着许多不同的冷冻室和冷藏室，如今它们可以通过维萨拉 viewLinc 监测系统得到全天候监测。 Aidian Oy 是一家国际诊断公司，在开发和制造用于满足医院和医疗中心基本医疗保健需求的诊断测试工具方面有�... 了解更多 博客 | 八 月 25, 2020 我需要 Indigo 变送器还是只需要 Indigo 探头？ 维萨拉 Indigo 系列是一种模块化解决方案，它包括可互换的探头、智能变送器和 Indigo Insight 电脑软件。可供选择的探头选件覆盖了对以下参数的测量：湿度、温度、露点、二氧化碳、油中水分和汽化过氧化氢。这些探头可连接到三种不同的变送器：Indigo201、Indigo202... 了解更多 博客 | 六 月 16, 2020 迎合室外需要，不惧风霜雪雨：维萨拉 Indigo500 系列 我们有些客户的应用要求在户外安装测量变送器，因此，维萨拉 Indigo500 及其智能探头系列经过专门设计，足以耐受这些严苛的环境条件。例如，当测量燃气轮机进气中的湿度或柴油发电站燃烧空气中的湿度时，就需要将测量设备置于室外。也有一些应用确实不需要室外测量，但会考虑实际情况决定室外测量。... 了解更多 博客 | 五 月 19, 2020 Indigo500 系列双探头支持 双探头支持是指单个变送器或监测设备能够与两个独立的测量设备连接，然后显示、记录和传输其数据。它允许在同一空间或不同位置更轻松地监测多个参数或冗余参数。 使用两个探头测量两个不同的参数有什么好处？ 通常，环境或工艺过程要求在多个位置进行监测，并需要监测许多不同的参数... 了解更多 博客 | 五 月 6, 2020 关于 Cleamix Oy 抗击冠状病毒的采访 我们采访了 Cleamix Oy 的首席执行官 Panu Wilska，了解了冠状病毒爆发期间，他在韩国疾病预防控制中心的生物安全实验室进行生物净化工作的经历。以下是经过编辑整理的访谈记录。 {"preview_thumbnail":"/sites/default/files... 了解更多 博客 | 四 月 29, 2020 维萨拉为人们的健康与福祉献力，帮助研发 COVID-19 疫苗等药物 健康与福祉如今是热门话题，受到的关注远超从前。除新型冠状病毒大流行外，人们对自身健康的关注也是与日俱增，而政府机构也加强了对药品和制药供应链的安全要求。良好健康与福祉是联合国可持续发展目标 (SDG 3) 之一，也与 Vaisala 的业务息息相关，在 COVID-19... 了解更多 博客 | 二 月 26, 2020 基于风险的再验证 有关您风险分析问题的专业人员回答 我们的资深法规专业人员 Paul Daniel 很高兴通过电子邮件回答您的问题。这一周的博客出自 Paul 和一家生物制药公司的资深验证经理的电子邮件交流。 C 写到：Paul，下午好 我从事验证工作已有约 26 年... 了解更多 案例 主动地对抗超级细菌：汽化过氧化氢生物净化中的革新与协作 在 2014 年，英国提交了一份独立报告，预测截止到 2050 年，抗药性感染可能导致 1000 万人死亡，支出超过 100 万亿美元。抗药性感染（或者所谓的“超级细菌”）包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA)、耐万古霉素肠球菌 (VRE)、梭状芽胞杆菌（艰难梭菌）... 了解更多 博客 | 一 月 16, 2020 汽化过氧化氢生物净化的关键测量参数 我们通过此博客中的白皮书，概述了在使用 Vaisala HPP270 系列探头测量过氧化氢蒸汽过程中温度和相对湿度与相对饱和度之间的关系。 此白皮书包括凝结高度、传感器功能等内容，并深入解读了相对饱和度值的计算过程及其在监测生物净化过程中的重要作用。... 了解更多 博客 | 十一 月 12, 2019 汽化 H2O2 传感器的校准很简单 用于汽化过氧化氢的 PEROXCAP® 传感器依靠两个 HUMICAP® 传感器进行测量。要了解 HUMICAP 传感器的工作原理，需要了解一点薄膜聚合物传感器的知识。在此类传感器中，两个电极之间有一个聚合物薄层。这个薄膜根据环境中的湿度变化来吸收或释放蒸汽。 湿度发生变化时... 了解更多 博客 | 五 月 16, 2019 用于隔离器的过氧化氢测量系统的现场比较 Ardien 咨询服务公司成立于 1994 年，它为无菌制造、无菌检测和控制应用中使用的设备提供隔离器验证。Rick Nieskes 是 Ardien 的创始人和首席顾问，当前为 50 多家制药公司提供验证服务。维萨拉为 Nieskes 提供维萨拉 HPP272 探头搭配... 了解更多 案例 Lifesharing 为捐赠的人体组织和器官保驾护航 维萨拉 viewLinc 系统具备可靠的温度监测和报警功能，可以为用于救助生命的珍贵试剂、人体组织和器官保驾护航。 Lifesharing 是一家非营利人体器官获取组织 (OPO)，成立于 1973 年，与加州大学圣地亚哥医学中心长期合作。2016 年，捐赠给 Lifesharing... 了解更多 博客 | 十一 月 17, 2017 维萨拉洁净室，可靠传感器的起源 您想参观一下维萨拉洁净室吗？它是维萨拉的神秘之地，但是您现在有机会参观它。 我们的传感器工厂负责人 Hannu 将带您参观。我们拍摄了视频。这是研发和制造维萨拉的高精度湿度、压力和 CO2 传感器的地方。 了解更多 有关 GxP 标准和法规的文章 访问我们的文章、白皮书、应用说明和电子书库...
使用维萨拉恒温箱监测解决方案监测和测量您的医疗、制药和生物技术恒温箱。维萨拉 viewLinc 监测系统和设备为 GxP 应用而设计，保障监管合规，保障测试和处理结果准确。 观看系统概述视频 请参阅设备选择指南 查看资料库里的 GxP 监管条文 该系统提供： 专业的传感器，易于使用的软件，减少测试和孵化过程失败的风险 方便通过 PoE、Wi-Fi 或以太网连接，拥有成本低 可扩展到数千个监测位置 无间隙、受保护数据记录，符合 GxP 要求 全天候通过短信、电子邮件等方式发送远程报警 可以安排并通过电子邮件自动发送自定义报告，或根据需要生成自定义报告 IQOQ 验证和现场安装服务，保证顺利启动，提高生产力 维萨拉还提供手持式二氧化碳、温湿度计，用于现场抽检和恒温器制造商的 OEM 模块和探头。 恒温箱和试验箱的监测、验证及分布试验
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Lyophilization Services of New England, Inc.（LSNE，现已成为 PCI Pharma Services 的一部分）是一家为全球制药... 了解更多 博客 | 十二 月 22, 2021 读者投票：2021 年优秀生物净化主题博客 每年，我们都会查看我们的专业文章、博客和客户案例的网页浏览量，以找到颇受欢迎的内容。我们将页面访问数据与访客在页面上停留的时间相结合，以确定人们感兴趣的内容。在这里，我们展示了 2021 年度热门的汽化过氧化氢生物净化控制和监测解决方案主题博客。 与往常一样... 了解更多 博客 | 十二 月 14, 2021 过氧化氢溶液浓度比、冷凝点和可达到的理想 vH2O2 浓度 本文是一个由四篇文章组成的汽化过氧化氢应用理论文章的第二篇，在该系列中，我们介绍了生物净化应用中工艺参数如何影响冷凝及可达到的理想过氧化氢蒸汽浓度 ppm。（阅读关于湿度的第一篇技术文章。） 在本系列中，我们提出了工艺参数的四项基本规则。此篇文章关注其中的第二条规则： H2O2... 了解更多 博客 | 十 月 26, 2021 湿度、冷凝点和可达到的理想 vH2O2 浓度 本文是一个由四篇文章组成的汽化过氧化氢应用理论文章的第一篇，在该系列中，我们介绍了 vH2O2 生物净化应用中工艺参数如何影响冷凝及可达到的过氧化氢蒸汽浓度。 在本系列中，我们提出了工艺参数的四项基本规则。在了解影响冷凝和可达到的理想 vH2O2 ppm 的第一个参数前... 了解更多 博客 | 九 月 22, 2021 连续监测系统鲜为人知的功能 向下滚动以观看视频“如何创建自定义视图”和“使用 viewLinc 显示” 在最近的一次 viewLinc 开发会议上，我们的 viewLinc 连续监测系统技术支持团队提及了一项未得到充分利用，但 viewLinc 用户会非常乐意了解的功能。这就是 viewLinc 视图管理器。... 了解更多 博客 | 六 月 23, 2021 vH2O2 生物净化相关问题：监测、控制以及其他方面 在我们的在线研讨会“使用智能 vH2O2 传感器技术进行监测和控制”中，我们收到了许多问题，由于时间关系未能逐一解答。以下是我们的解答。 问：净化循环通常受时间控制。您提到使用 HPP270 传感器可以对循环进行参数控制。您是否了解目前使用参数控制净化循环的制药行业客户？ 是的... 了解更多 案例 Aidian 在其位于芬兰埃斯波的生产设施中顺利部署了维萨拉 viewLinc 系统 用于诊断的原材料和产品对储存温度有非常明确的要求。Aidian 的生产设施中分布着许多不同的冷冻室和冷藏室，如今它们可以通过维萨拉 viewLinc 监测系统得到全天候监测。 Aidian Oy 是一家国际诊断公司，在开发和制造用于满足医院和医疗中心基本医疗保健需求的诊断测试工具方面有�... 了解更多 博客 | 八 月 25, 2020 我需要 Indigo 变送器还是只需要 Indigo 探头？ 维萨拉 Indigo 系列是一种模块化解决方案，它包括可互换的探头、智能变送器和 Indigo Insight 电脑软件。可供选择的探头选件覆盖了对以下参数的测量：湿度、温度、露点、二氧化碳、油中水分和汽化过氧化氢。这些探头可连接到三种不同的变送器：Indigo201、Indigo202... 了解更多 博客 | 六 月 16, 2020 迎合室外需要，不惧风霜雪雨：维萨拉 Indigo500 系列 我们有些客户的应用要求在户外安装测量变送器，因此，维萨拉 Indigo500 及其智能探头系列经过专门设计，足以耐受这些严苛的环境条件。例如，当测量燃气轮机进气中的湿度或柴油发电站燃烧空气中的湿度时，就需要将测量设备置于室外。也有一些应用确实不需要室外测量，但会考虑实际情况决定室外测量。... 了解更多 博客 | 五 月 19, 2020 Indigo500 系列双探头支持 双探头支持是指单个变送器或监测设备能够与两个独立的测量设备连接，然后显示、记录和传输其数据。它允许在同一空间或不同位置更轻松地监测多个参数或冗余参数。 使用两个探头测量两个不同的参数有什么好处？ 通常，环境或工艺过程要求在多个位置进行监测，并需要监测许多不同的参数... 了解更多 博客 | 五 月 6, 2020 关于 Cleamix Oy 抗击冠状病毒的采访 我们采访了 Cleamix Oy 的首席执行官 Panu Wilska，了解了冠状病毒爆发期间，他在韩国疾病预防控制中心的生物安全实验室进行生物净化工作的经历。以下是经过编辑整理的访谈记录。 {"preview_thumbnail":"/sites/default/files... 了解更多 博客 | 四 月 29, 2020 维萨拉为人们的健康与福祉献力，帮助研发 COVID-19 疫苗等药物 健康与福祉如今是热门话题，受到的关注远超从前。除新型冠状病毒大流行外，人们对自身健康的关注也是与日俱增，而政府机构也加强了对药品和制药供应链的安全要求。良好健康与福祉是联合国可持续发展目标 (SDG 3) 之一，也与 Vaisala 的业务息息相关，在 COVID-19... 了解更多 博客 | 二 月 26, 2020 基于风险的再验证 有关您风险分析问题的专业人员回答 我们的资深法规专业人员 Paul Daniel 很高兴通过电子邮件回答您的问题。这一周的博客出自 Paul 和一家生物制药公司的资深验证经理的电子邮件交流。 C 写到：Paul，下午好 我从事验证工作已有约 26 年... 了解更多 案例 主动地对抗超级细菌：汽化过氧化氢生物净化中的革新与协作 在 2014 年，英国提交了一份独立报告，预测截止到 2050 年，抗药性感染可能导致 1000 万人死亡，支出超过 100 万亿美元。抗药性感染（或者所谓的“超级细菌”）包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA)、耐万古霉素肠球菌 (VRE)、梭状芽胞杆菌（艰难梭菌）... 了解更多 博客 | 一 月 16, 2020 汽化过氧化氢生物净化的关键测量参数 我们通过此博客中的白皮书，概述了在使用 Vaisala HPP270 系列探头测量过氧化氢蒸汽过程中温度和相对湿度与相对饱和度之间的关系。 此白皮书包括凝结高度、传感器功能等内容，并深入解读了相对饱和度值的计算过程及其在监测生物净化过程中的重要作用。... 了解更多 博客 | 十一 月 12, 2019 汽化 H2O2 传感器的校准很简单 用于汽化过氧化氢的 PEROXCAP® 传感器依靠两个 HUMICAP® 传感器进行测量。要了解 HUMICAP 传感器的工作原理，需要了解一点薄膜聚合物传感器的知识。在此类传感器中，两个电极之间有一个聚合物薄层。这个薄膜根据环境中的湿度变化来吸收或释放蒸汽。 湿度发生变化时... 了解更多 博客 | 五 月 16, 2019 用于隔离器的过氧化氢测量系统的现场比较 Ardien 咨询服务公司成立于 1994 年，它为无菌制造、无菌检测和控制应用中使用的设备提供隔离器验证。Rick Nieskes 是 Ardien 的创始人和首席顾问，当前为 50 多家制药公司提供验证服务。维萨拉为 Nieskes 提供维萨拉 HPP272 探头搭配... 了解更多 案例 Lifesharing 为捐赠的人体组织和器官保驾护航 维萨拉 viewLinc 系统具备可靠的温度监测和报警功能，可以为用于救助生命的珍贵试剂、人体组织和器官保驾护航。 Lifesharing 是一家非营利人体器官获取组织 (OPO)，成立于 1973 年，与加州大学圣地亚哥医学中心长期合作。2016 年，捐赠给 Lifesharing... 了解更多 博客 | 十一 月 17, 2017 维萨拉洁净室，可靠传感器的起源 您想参观一下维萨拉洁净室吗？它是维萨拉的神秘之地，但是您现在有机会参观它。 我们的传感器工厂负责人 Hannu 将带您参观。我们拍摄了视频。这是研发和制造维萨拉的高精度湿度、压力和 CO2 传感器的地方。 了解更多
案例 Cyto-Facto Inc.：推进细胞和基因疗法，带来健康新希望 2023 年 4 月，日本神户 Foundation for Biomedical Research and Innovation 的子公司 Cyto-Facto Inc. (CF) 开始生产基因和细胞制剂，以满足全球对利用患者免疫系统对抗疾病这一新疗法日益增长的需求。其中，新兴基因疗法... 了解更多
博客 | 六 月 23, 2023 您可以安全地复制 GxP 数据吗？ 观看我们的网络研讨会“GxP 数据完整性：您不知道的事情可能会让您违规”后，我们收到了一个关于在 GxP 应用中复制信息和记录的有趣问题。 尊敬的 Paul： 在您的一次网络研讨会中，您提到出于学习目的而在家复制 SOP 文档明显是一种违规行为。 据我所知，复制任何不受控的 GXP... 了解更多
案例 精于测，成于微： 纽创生物携手维萨拉提供高标准病毒清除工艺验证服务 近年来，随着人们对生命健康议题的日益重视以及在社会公共卫生等多重因素的共同催化下，种类繁多的生物制品越来越多地进入到我们的日常生活中。然而，生物制品生产工艺复杂，面临着包括病毒污染在内的多重风险，其安全性的保障和有效性的验证愈加重要。 作为经杭州市场监督管理局批准成立的独立第三方检测机构... 了解更多
博客 | 三 月 18, 2023 PDF 对于 GxP 来说是否足够安全？ 这是我们在数据完整性网络研讨会上遇到的一个问题。在本文中，我们将详细作答。这是一个常见的问题，因为借助正确的软件，PDF 是可编辑的。但是考虑一下，隔绝的环境中没有文档或文件，这种情况是如何存在的。文档都放置在系统中，而在 GxP 环境中，该系统会受到严格控制。对于维萨拉的... 了解更多
博客 | 三 月 8, 2023 环境条件的抽检测量 现场抽检是确定校准间隔之间固定安装仪器测量准确度的常用方法。但是，明白抽检不同于现场校准这一点很重要。在本篇博客中，我们将简要介绍其中的一些差异。抽检和现场校准的相似之处在于，它们都使用参考标准来验证被测设备的测量结果。 抽检是一个比校准更为省时的过程，部分原因是校准过程可能包括原样数据... 了解更多
博客 | 二 月 22, 2023 如何将 HPP270 vH2O2 探头连接到 Indigo500 数据处理单元 在此视频中，维萨拉应用工程师 Nevon Mansour 演示了如何连接和配置适用于汽化过氧化氢生物净化应用的维萨拉 HPP272 探头。维萨拉 Indigo500 系列数据处理单元是适用于维萨拉 Indigo 兼容探头的主机设备。Indigo500 系列包括 Indigo520 和... 了解更多
案例 连续监测和高效验证助力科学护肤 PDF Crown Laboratories 成立于 2000 年，是一家研究、开发和生产护肤产 品的公司，其产品范围广泛，包括非处方局部疗法、医疗设备、处方配方 等。Crown Laboratories 参与了促进皮肤病学发展的临床试验规划。他们 的产品主要分为四类：美学产品... 了解更多
案例 维萨拉支持索邦大学开展农药相关环境研究 自2016年以来，巴黎索邦大学生态与环境科学研究所（IEES）一直使用维萨拉连续监测系统实时记录数据，控制昆虫繁殖实验箱和实验的温度与湿度。该研究所致力于为遭受破坏的环境恢复、生物资源和生态系统服务的生态可持续管理以及适应全球变化开发制定创新战略和工具。 温度和湿�º... 了解更多
博客 | 四 月 29, 2022 温控贮存：您可以按季节切换温度设置点吗？ 维萨拉高级 GxP 法规专业人员 Paul Daniel 经常遇到有关验证的问题。大多数问题对于 GxP 监管行业中的其他人来说都是常见问题，可以使用之前的文章中已经发布的材料容易地回答。但有时，我们会遇到新问题。 在本文中，Paul 回答了一个他以前从未遇到过的问题。为了确保回答合理... 了解更多
案例 LSNE（PCI 制药公司）利用数字化来保障质量、合规性和数据完整性 图片来源：Lyophilization Services of New England, Inc. Lyophilization Services of New England, Inc.（LSNE，现已成为 PCI Pharma Services 的一部分）是一家为全球制药... 了解更多
博客 | 十二 月 22, 2021 读者投票：2021 年优秀生物净化主题博客 每年，我们都会查看我们的专业文章、博客和客户案例的网页浏览量，以找到颇受欢迎的内容。我们将页面访问数据与访客在页面上停留的时间相结合，以确定人们感兴趣的内容。在这里，我们展示了 2021 年度热门的汽化过氧化氢生物净化控制和监测解决方案主题博客。 与往常一样... 了解更多
博客 | 十二 月 14, 2021 过氧化氢溶液浓度比、冷凝点和可达到的理想 vH2O2 浓度 本文是一个由四篇文章组成的汽化过氧化氢应用理论文章的第二篇，在该系列中，我们介绍了生物净化应用中工艺参数如何影响冷凝及可达到的理想过氧化氢蒸汽浓度 ppm。（阅读关于湿度的第一篇技术文章。） 在本系列中，我们提出了工艺参数的四项基本规则。此篇文章关注其中的第二条规则： H2O2... 了解更多
博客 | 十 月 26, 2021 湿度、冷凝点和可达到的理想 vH2O2 浓度 本文是一个由四篇文章组成的汽化过氧化氢应用理论文章的第一篇，在该系列中，我们介绍了 vH2O2 生物净化应用中工艺参数如何影响冷凝及可达到的过氧化氢蒸汽浓度。 在本系列中，我们提出了工艺参数的四项基本规则。在了解影响冷凝和可达到的理想 vH2O2 ppm 的第一个参数前... 了解更多
博客 | 九 月 22, 2021 连续监测系统鲜为人知的功能 向下滚动以观看视频“如何创建自定义视图”和“使用 viewLinc 显示” 在最近的一次 viewLinc 开发会议上，我们的 viewLinc 连续监测系统技术支持团队提及了一项未得到充分利用，但 viewLinc 用户会非常乐意了解的功能。这就是 viewLinc 视图管理器。... 了解更多
博客 | 六 月 23, 2021 vH2O2 生物净化相关问题：监测、控制以及其他方面 在我们的在线研讨会“使用智能 vH2O2 传感器技术进行监测和控制”中，我们收到了许多问题，由于时间关系未能逐一解答。以下是我们的解答。 问：净化循环通常受时间控制。您提到使用 HPP270 传感器可以对循环进行参数控制。您是否了解目前使用参数控制净化循环的制药行业客户？ 是的... 了解更多
案例 Aidian 在其位于芬兰埃斯波的生产设施中顺利部署了维萨拉 viewLinc 系统 用于诊断的原材料和产品对储存温度有非常明确的要求。Aidian 的生产设施中分布着许多不同的冷冻室和冷藏室，如今它们可以通过维萨拉 viewLinc 监测系统得到全天候监测。 Aidian Oy 是一家国际诊断公司，在开发和制造用于满足医院和医疗中心基本医疗保健需求的诊断测试工具方面有�... 了解更多
博客 | 八 月 25, 2020 我需要 Indigo 变送器还是只需要 Indigo 探头？ 维萨拉 Indigo 系列是一种模块化解决方案，它包括可互换的探头、智能变送器和 Indigo Insight 电脑软件。可供选择的探头选件覆盖了对以下参数的测量：湿度、温度、露点、二氧化碳、油中水分和汽化过氧化氢。这些探头可连接到三种不同的变送器：Indigo201、Indigo202... 了解更多
博客 | 六 月 16, 2020 迎合室外需要，不惧风霜雪雨：维萨拉 Indigo500 系列 我们有些客户的应用要求在户外安装测量变送器，因此，维萨拉 Indigo500 及其智能探头系列经过专门设计，足以耐受这些严苛的环境条件。例如，当测量燃气轮机进气中的湿度或柴油发电站燃烧空气中的湿度时，就需要将测量设备置于室外。也有一些应用确实不需要室外测量，但会考虑实际情况决定室外测量。... 了解更多
博客 | 五 月 19, 2020 Indigo500 系列双探头支持 双探头支持是指单个变送器或监测设备能够与两个独立的测量设备连接，然后显示、记录和传输其数据。它允许在同一空间或不同位置更轻松地监测多个参数或冗余参数。 使用两个探头测量两个不同的参数有什么好处？ 通常，环境或工艺过程要求在多个位置进行监测，并需要监测许多不同的参数... 了解更多
博客 | 五 月 6, 2020 关于 Cleamix Oy 抗击冠状病毒的采访 我们采访了 Cleamix Oy 的首席执行官 Panu Wilska，了解了冠状病毒爆发期间，他在韩国疾病预防控制中心的生物安全实验室进行生物净化工作的经历。以下是经过编辑整理的访谈记录。 {"preview_thumbnail":"/sites/default/files... 了解更多
博客 | 四 月 29, 2020 维萨拉为人们的健康与福祉献力，帮助研发 COVID-19 疫苗等药物 健康与福祉如今是热门话题，受到的关注远超从前。除新型冠状病毒大流行外，人们对自身健康的关注也是与日俱增，而政府机构也加强了对药品和制药供应链的安全要求。良好健康与福祉是联合国可持续发展目标 (SDG 3) 之一，也与 Vaisala 的业务息息相关，在 COVID-19... 了解更多
博客 | 二 月 26, 2020 基于风险的再验证 有关您风险分析问题的专业人员回答 我们的资深法规专业人员 Paul Daniel 很高兴通过电子邮件回答您的问题。这一周的博客出自 Paul 和一家生物制药公司的资深验证经理的电子邮件交流。 C 写到：Paul，下午好 我从事验证工作已有约 26 年... 了解更多
案例 主动地对抗超级细菌：汽化过氧化氢生物净化中的革新与协作 在 2014 年，英国提交了一份独立报告，预测截止到 2050 年，抗药性感染可能导致 1000 万人死亡，支出超过 100 万亿美元。抗药性感染（或者所谓的“超级细菌”）包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA)、耐万古霉素肠球菌 (VRE)、梭状芽胞杆菌（艰难梭菌）... 了解更多
博客 | 一 月 16, 2020 汽化过氧化氢生物净化的关键测量参数 我们通过此博客中的白皮书，概述了在使用 Vaisala HPP270 系列探头测量过氧化氢蒸汽过程中温度和相对湿度与相对饱和度之间的关系。 此白皮书包括凝结高度、传感器功能等内容，并深入解读了相对饱和度值的计算过程及其在监测生物净化过程中的重要作用。... 了解更多
博客 | 十一 月 12, 2019 汽化 H2O2 传感器的校准很简单 用于汽化过氧化氢的 PEROXCAP® 传感器依靠两个 HUMICAP® 传感器进行测量。要了解 HUMICAP 传感器的工作原理，需要了解一点薄膜聚合物传感器的知识。在此类传感器中，两个电极之间有一个聚合物薄层。这个薄膜根据环境中的湿度变化来吸收或释放蒸汽。 湿度发生变化时... 了解更多
博客 | 五 月 16, 2019 用于隔离器的过氧化氢测量系统的现场比较 Ardien 咨询服务公司成立于 1994 年，它为无菌制造、无菌检测和控制应用中使用的设备提供隔离器验证。Rick Nieskes 是 Ardien 的创始人和首席顾问，当前为 50 多家制药公司提供验证服务。维萨拉为 Nieskes 提供维萨拉 HPP272 探头搭配... 了解更多
案例 Lifesharing 为捐赠的人体组织和器官保驾护航 维萨拉 viewLinc 系统具备可靠的温度监测和报警功能，可以为用于救助生命的珍贵试剂、人体组织和器官保驾护航。 Lifesharing 是一家非营利人体器官获取组织 (OPO)，成立于 1973 年，与加州大学圣地亚哥医学中心长期合作。2016 年，捐赠给 Lifesharing... 了解更多
博客 | 十一 月 17, 2017 维萨拉洁净室，可靠传感器的起源 您想参观一下维萨拉洁净室吗？它是维萨拉的神秘之地，但是您现在有机会参观它。 我们的传感器工厂负责人 Hannu 将带您参观。我们拍摄了视频。这是研发和制造维萨拉的高精度湿度、压力和 CO2 传感器的地方。 了解更多
