冷藏库和冷冻库温度监测 维萨拉冰箱和冷藏室监测、报警和报告解决方案可降低生命科学冷藏应用中产品损失和监管不合规的风险。冷藏室温度监测的理想选择，多种连接选项（包括有线和无线），系统设置简单，易于使用。 观看系统概述视频 查看数据记录器选择指南 查看资料库里的 GxP 监管条文 冷冻室/冷藏室温度监测的好处 方便连接现有网络，远程访问监测的冷藏室和冷冻室，可扩展至数千个位置，因此拥有成本低 符合 USP797、联邦法规第 21 章第 11 款及其他主要监管标准的无间隙、受保护数据记录。 全天候通过短信、电子邮件、本地报警等方式实现远程冷藏室温度和门报警 预先安排或根据需要自动生成并通过电子邮件发送自定义报告 快速而简单的 IQOQ 验证和现场安装服务，保证顺利启动，提高生产力 特点 完整的审计跟踪，无间隙数据记录。记录器由电池供电，不受网络故障和断电影响。电池使用寿命长达 10 年。 方便配置为全天候通过文本、电子邮件、本地报警、拨号等等发送冷冻室/冷藏室报警。 有线和无线连接，可快速、简单地安装在冷冻室和冷藏室。 可扩展远程监测——从单个冷冻室、冷藏室或冷冻间到位于世界任何地方的多个设施。 可轻松连接到您的网络，节省 IT 和安装成本。 超低温度选项，包括用于 -90°C (-130°F) 冷冻室的温度数据记录器。 冷冻室与冷藏室 GxP 合规温度监测、报警和报告 相关产品 viewLinc 监测、报警和报告软件 viewLinc 企业版服务器软件可监测温度、相对湿度、CO2、压差、液位、门开关等，并易于连接到现有网络、远程访问以及可扩展到数千个受监测的位置点，从而提供低拥有成本。多站点监测很简单，全局系统可以共用同一个服务器位置点。 VaiNet 无线温度数据记录仪 RFL100 RFL 系列数据记录仪采用维萨拉的 VaiNet 无线技术监测冰箱、冰柜、恒温箱、液氮储罐、冷室和极低温冷冻柜的温度。在室内，每个 RFL 数据记录仪都可以实现 100 米以内的通信。通过 VaiNet 接入点 (AP10) 进行连接。 温度数据记录仪 DL1016/1416 维萨拉的多用温度数据记录仪可用一台记录仪监控多达四种应用的温度，即超低温冷冻机、冷冻机/冷藏库和孵化器。图表记录仪和硬连线系统的理想选择。 DL1000-1400 温度记录仪 维萨拉 DL1000-1400 是一款高准确度温度数据记录仪。DL1000-1400 温度记录仪可提供稳定、可靠的测量，适用于受调节环境下的超低温冷冻库、冰箱和冷藏室。 Contact us 相关案例 博客 | 三 月 18, 2023 PDF 对于 GxP 来说是否足够安全？ 这是我们在数据完整性网络研讨会上遇到的一个问题。在本文中，我们将详细作答。这是一个常见的问题，因为借助正确的软件，PDF 是可编辑的。但是考虑一下，隔绝的环境中没有文档或文件，这种情况是如何存在的。文档都放置在系统中，而在 GxP 环境中，该系统会受到严格控制。对于维萨拉的... 了解更多 博客 | 三 月 8, 2023 环境条件的抽检测量 现场抽检是确定校准间隔之间固定安装仪器测量准确度的常用方法。但是，明白抽检不同于现场校准这一点很重要。在本篇博客中，我们将简要介绍其中的一些差异。抽检和现场校准的相似之处在于，它们都使用参考标准来验证被测设备的测量结果。 抽检是一个比校准更为省时的过程，部分原因是校准过程可能包括原样数据... 了解更多 案例 连续监测和高效验证助力科学护肤 PDF Crown Laboratories 成立于 2000 年，是一家研究、开发和生产护肤产 品的公司，其产品范围广泛，包括非处方局部疗法、医疗设备、处方配方 等。Crown Laboratories 参与了促进皮肤病学发展的临床试验规划。他们 的产品主要分为四类：美学产品... 了解更多 案例 维萨拉支持索邦大学开展农药相关环境研究 自2016年以来，巴黎索邦大学生态与环境科学研究所（IEES）一直使用维萨拉连续监测系统实时记录数据，控制昆虫繁殖实验箱和实验的温度与湿度。该研究所致力于为遭受破坏的环境恢复、生物资源和生态系统服务的生态可持续管理以及适应全球变化开发制定创新战略和工具。 温度和湿º... 了解更多 博客 | 四 月 29, 2022 温控贮存：您可以按季节切换温度设置点吗？ 维萨拉高级 GxP 法规专业人员 Paul Daniel 经常遇到有关验证的问题。大多数问题对于 GxP 监管行业中的其他人来说都是常见问题，可以使用之前的文章中已经发布的材料容易地回答。但有时，我们会遇到新问题。 在本文中，Paul 回答了一个他以前从未遇到过的问题。为了确保回答合理... 了解更多 博客 | 三 月 5, 2022 一家美国高端医院使用维萨拉产品保障血液、药物、疫苗和营养品合规 美国一家医院因提供良好的临床护理以及应用远程医疗，而被公认为十大创新性医疗保健系统之一，其使用维萨拉 viewLinc 连续监测系统监测从加工实验室、药房、操作间、手术室、血液和组织库到食品和营养品等应用场景中的数据。基本上，每个环境都包含对温度敏感的材料。几年来... 了解更多 案例 LSNE（PCI 制药公司）利用数字化来保障质量、合规性和数据完整性 图片来源：Lyophilization Services of New England, Inc. Lyophilization Services of New England, Inc.（LSNE，现已成为 PCI Pharma Services 的一部分）是一家为全球制药... 了解更多 博客 | 一 月 20, 2022 分布验证研究组合：真空烤箱、仓库、LN2 储罐和 CO2 在“连续分布验证”网络研讨会之后，我们收到了一些问题： 尊敬的 Paul： 我们有多个分布验证应用。请允许我向您概述我们的一些方法，以便在得到您的反馈之后对我们的程序实施潜在的改进。 场景 1： 我们有一个真空烤箱，它有 10 个产生热量的架子。每个架子上都配有一个托盘... 了解更多 博客 | 九 月 22, 2021 连续监测系统鲜为人知的功能 向下滚动以观看视频“如何创建自定义视图”和“使用 viewLinc 显示” 在最近的一次 viewLinc 开发会议上，我们的 viewLinc 连续监测系统技术支持团队提及了一项未得到充分利用，但 viewLinc 用户会非常乐意了解的功能。这就是 viewLinc 视图管理器。... 了解更多 案例 为了在全球范围内提供疫苗，温瑞通优化了温控装运箱，使其具备一致性和可预测性 温瑞通成立于 1985 年，是药品和生物技术空运领域安全冷链解决方案的供应商。目前，温瑞通的航空货运系统拥有 6,300 多个装运箱，可帮助全球制药和物流公司将温控产品安全地运送到世界各地。 2021 年 5 月，由于近期得到批准的 COVID-19 疫苗装运量增加... 了解更多 博客 | 五 月 14, 2021 动态分布验证研究：开门与除霜周期 我们收到了客户的很多关于动态分布验证研究和监测应用的问题。这些问题通常会引发深入探讨应用细节、使用的方法和基本原理的有趣交流。 在本博客中，我们将分享维萨拉高级 GxP 监管专业人员 Paul Daniel 与一位客户进行的一次交流，这位客户是一位安装/操作/性能验证服务提供商... 了解更多 案例 Aidian 在其位于芬兰埃斯波的生产设施中顺利部署了维萨拉 viewLinc 系统 用于诊断的原材料和产品对储存温度有非常明确的要求。Aidian 的生产设施中分布着许多不同的冷冻室和冷藏室，如今它们可以通过维萨拉 viewLinc 监测系统得到全天候监测。 Aidian Oy 是一家国际诊断公司，在开发和制造用于满足医院和医疗中心基本医疗保健需求的诊断测试工具方面有... 了解更多 案例 医院环境监测：合规且连续 Hazel Hawkins Memorial 是一家提供综合服务的非营利性医院，位于加利福尼亚州霍利斯特。该医院成立于 1907 年，提供综合的住院和门诊服务，包括：急诊服务、中风护理、外科服务、放射学和诊断成像服务、实验室服务、姑息治疗、理疗、言语和职业治疗、呼吸护理以及分娩中心。... 了解更多 博客 | 六 月 18, 2020 视频问答：数据记录仪准确度和资源状况再验证 向下滚动以查看编辑的文字稿 在本视频采访中，维萨拉高级法规专业人员回答了来自客户和行业联系人的三个问题。如果您有后续问题，请随时在此页面上发表评论或给我们发送电子邮件。 {"preview_thumbnail":"/sites/default/files/styles/video... 了解更多 博客 | 二 月 26, 2020 基于风险的再验证 有关您风险分析问题的专业人员回答 我们的资深法规专业人员 Paul Daniel 很高兴通过电子邮件回答您的问题。这一周的博客出自 Paul 和一家生物制药公司的资深验证经理的电子邮件交流。 C 写到：Paul，下午好 我从事验证工作已有约 26 年... 了解更多 案例 实验室监测系统为 HIV/AIDS 疫苗提供保障 在巴西南里奥格兰德州已是冬季，而研究药剂师 Leonardo Motta 博士正在美国参加一个会议，他收到了一封电子邮件警报通知。该警报来自他在南卡希亚斯大学的实验室。在冷藏库中贮存 HIV/AIDS 药物和疫苗的温度升高到超出了针对药物的贮存规格。Motta 立即采取行动... 了解更多 案例 维萨拉viewLinc系统监测赫尔辛基新儿童医院的组织库 维萨拉是在赫尔辛基开设的儿童医院的名誉捐赠者。维萨拉向该医院提供了各种用于在病房和治疗设施内监测湿度、二氧化碳和温度的测量仪器。而且，维萨拉的 viewLinc 连续监测系统可以全年全天候监测对医院至关重要的组织库的状况。 这个新医院收治来自芬兰各地的患者。医院大楼在 2014 年动工... 了解更多 博客 | 十一 月 17, 2017 维萨拉洁净室，可靠传感器的起源 您想参观一下维萨拉洁净室吗？它是维萨拉的神秘之地，但是您现在有机会参观它。 我们的传感器工厂负责人 Hannu 将带您参观。我们拍摄了视频。这是研发和制造维萨拉的高精度湿度、压力和 CO2 传感器的地方。 了解更多 案例 如何通过无间隙数据和故障安全警报来保障产品安全 HPS 是澳大利亚的药房服务提供商，它为包括私人医院、癌症治疗中心和矫正医疗机构在内的众多卫生设施提供服务。HPS 成立于 1975 年，为接受澳大利亚各州和联邦法律监管的 300 多家药房提供多种药房服务，包括临床服务、医药产品供给、库存管理、配药、鸦片类药物管理... 了解更多 案例 德国 CTC North 临床研究中使用的维萨拉 viewLinc 监测系统 药物研发是一个既耗费时间，成本又高昂的过程，失败的风险很高，尤其是在早期阶段。整个药物研发过程需遵循良好临床规范 (GCP) 准则，该准则是在与人相关的临床试验中管理计划、实施、记录和报告的国际标准。CTC North 位于汉堡埃彭多夫大学医院 (UKE) 所在地... 了解更多 有关 GxP 标准和法规的文章 访问我们的文章、白皮书、应用说明和电子书库...
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