冷藏库和冷冻库温度监测 维萨拉冰箱和冷藏室监测、报警和报告解决方案可降低生命科学冷藏应用中产品损失和监管不合规的风险。冷藏室温度监测的理想选择,多种连接选项(包括有线和无线),系统设置简单,易于使用。 观看系统概述视频 查看数据记录器选择指南 查看资料库里的 GxP 监管条文 冷冻室/冷藏室温度监测的好处 方便连接现有网络,远程访问监测的冷藏室和冷冻室,可扩展至数千个位置,因此拥有成本低 符合 USP797、联邦法规第 21 章第 11 款及其他主要监管标准的无间隙、受保护数据记录。 全天候通过短信、电子邮件、本地报警等方式实现远程冷藏室温度和门报警 预先安排或根据需要自动生成并通过电子邮件发送自定义报告 快速而简单的 IQOQ 验证和现场安装服务,保证顺利启动,提高生产力 特点 完整的审计跟踪,无间隙数据记录。记录器由电池供电,不受网络故障和断电影响。电池使用寿命长达 10 年。 方便配置为全天候通过文本、电子邮件、本地报警、拨号等等发送冷冻室/冷藏室报警。 有线和无线连接,可快速、简单地安装在冷冻室和冷藏室。 可扩展远程监测——从单个冷冻室、冷藏室或冷冻间到位于世界任何地方的多个设施。 可轻松连接到您的网络,节省 IT 和安装成本。 超低温度选项,包括用于 -90°C (-130°F) 冷冻室的温度数据记录器。 冷冻室与冷藏室 GxP 合规温度监测、报警和报告 相关产品 viewLinc 监测、报警和报告软件 对于温度、湿度和其他参数进行持续性监测 viewLinc... Read more VaiNet 无线温度数据记录仪 RFL100 用于宽范围的温度监控 RFL 系列数据记录仪采用维萨拉的 VaiNet... Read more 温度数据记录仪 DL1016/1416 (用于宽范围的温度监控) ... Read more DL1000-1400 温度记录仪 用于受控环境温度监测与温湿度参数分布研究 维萨拉 DL1000-1400 是一款高准确度温度数据记录仪。DL1000-1400... Read more Contact us 相关案例 博客 | 四 月 29, 2022 Temperature-controlled storage: Can you switch temperature set points seasonally? Vaisala Senior GxP Regulatory Expert Paul Daniel often receives questions about validation. Most questions are common to others in GxP-regulated... 了解更多 博客 | 四 月 25, 2022 A 3-part recipe for GxP monitoring system success & longevity Recently, our application engineers met with customers to plan an installation of a new viewLinc monitoring system. The customer's current... 了解更多 博客 | 三 月 23, 2022 Guest blog: Temperature mapping studies - Simplifying with validation services What is the current state of how GxP industry performs temperature mapping? Current Good Manufacturing Practice (CGMP), according to the FDA's... 了解更多 案例 Commissioning, Qualification & Validation: Fundamental for pharmaceutical products & life-saving therapies View PDF Operating a GxP facility that must comply with regulatory requirements is no simple matter but doing so ensures that products are... 了解更多 博客 | 三 月 5, 2022 一家美国高端医院使用维萨拉产品确保血液、药物、疫苗和营养品的法规遵从性 美国一家医院因提供卓越的临床护理以及开创性地应用远程医疗,而被公认为十大创新性医疗保健系统之一,其使用维萨拉 viewLinc 连续监测系统监测从加工实验室、药房、操作间、手术室、血液和组织库到食品和营养品等应用场景中的数据。基本上,每个环境都包含对温度敏感的材料。几年来... 了解更多 博客 | 二 月 23, 2022 The complex world of compounding labs The American Pharmacist’s Association (APhA) defines compounding as “the creation of a pharmaceutical preparation—a drug—by a licensed... 了解更多 案例 LSNE(PCI 制药公司)利用数字化来确保质量、合规性和数据完整性 图片来源:Lyophilization Services of New England, Inc. PDF Lyophilization Services of New England, Inc.(LSNE,现已成为 PCI Pharma Services 的一部分)是一家为全球制药... 了解更多 博客 | 一 月 20, 2022 分布验证研究组合:真空烤箱、仓库、LN2 储罐和 CO2 在“连续分布验证”网络研讨会之后,我们收到了一些问题: 尊敬的 Paul: 我们有多个分布验证应用。请允许我向您概述我们的一些方法,以便在得到您的反馈之后对我们的程序实施潜在的改进。 场景 1: 我们有一个真空烤箱,它有 10 个产生热量的架子。每个架子上都配有一个托盘... 了解更多 博客 | 十二 月 3, 2021 2021 Best blogs on monitoring & mapping GMP applications The results are in, based on unique web page views, the blogs below were our most popular in 2021. We've also added a few from 2020 that... 了解更多 博客 | 十二 月 1, 2021 An introduction to Vaisala viewLinc In the third and final blog post in this series on Modbus we take a look at Vaisala viewLinc, a digital monitoring system that’s especially... 了解更多 博客 | 十一 月 19, 2021 FAQ on continuous monitoring systems, building management systems, OPC UA & API In our webinar “Continuous Monitoring Systems & Building Management Systems” we outlined several differences between building management and... 了解更多 博客 | 九 月 22, 2021 连续监测系统鲜为人知的功能 向下滚动以观看视频“如何创建自定义视图”和“使用 viewLinc 显示” 在最近的一次 viewLinc 开发会议上,我们的 viewLinc 连续监测系统技术支持团队提及了一项未得到充分利用,但 viewLinc 用户会非常乐意了解的功能。这就是 viewLinc 视图管理器。... 了解更多 案例 为了在全球范围内提供疫苗,温瑞通优化了温控装运箱,使其具备一致性和可预测性 温瑞通成立于 1985 年,是药品和生物技术空运领域安全冷链解决方案的供应商。目前,温瑞通的航空货运系统拥有 6,300 多个装运箱,可帮助全球制药和物流公司将温控产品安全地运送到世界各地。 2021 年 5 月,由于近期得到批准的 COVID-19 疫苗装运量增加... 了解更多 博客 | 五 月 14, 2021 动态分布验证研究:开门与除霜周期 我们收到了客户的很多关于动态分布验证研究和监测应用的问题。这些问题通常会引发深入探讨应用细节、使用的方法和基本原理的有趣交流。 在本博客中,我们将分享维萨拉高级 GxP 监管专家 Paul Daniel 与一位客户进行的一次交流,这位客户是一位安装/操作/性能验证服务提供商... 了解更多 博客 | 二 月 9, 2021 New COVID-19 vaccines benefit from tried-and-true temperature monitoring The current COVID-19 pandemic has brought acute attention to the development, storage, and distribution of vaccines. Proper storage and... 了解更多 案例 Endless monitoring applications at Lonza Houston’s cell & gene therapy facility PDF version Swiss drug manufacturer Lonza Ltd. is a leading global supplier of contract manufacturing services to pharmaceutical and... 了解更多 案例 Aidian 在其位于芬兰埃斯波的生产设施中顺利部署了维萨拉 viewLinc 系统 用于诊断的原材料和产品对储存温度有非常明确的要求。Aidian 的生产设施中分布着许多不同的冷冻室和冷藏室,如今它们可以通过维萨拉 viewLinc 监测系统得到全天候监测。 Aidian Oy 是一家国际诊断公司,在开发和制造用于满足医院和医疗中心基本医疗保健需求的诊断测试工具方面有... 了解更多 博客 | 十二 月 17, 2020 Q&A on cybersecurity for GxP monitoring systems Welcome to another video question and answer from our webinar: "Cybersecurity in your GxP monitoring system." In this video, our Senior GxP... 了解更多 案例 Clinical trial monitoring goes mobile to help with COVID-19 In June of 2020, a US-based drug manufacturer initiated an innovative project to conduct clinical trials on potential treatments for elderly... 了解更多 博客 | 十 月 21, 2020 Video Q&A from our Part 11/Annex 11 webinar Welcome to another video question and answer from our most recent webinar on 21 CFR Part 11 and Annex 11 and how they apply to environmental... 了解更多 案例 Easy and accurate validation system ensures competitive advantages to mapping service provider Since 1988, Performance Validation (PV) has provided validation, commissioning, and quality services to pharmaceutical, biotechnology and... 了解更多 案例 医院环境监测:合规且连续 Hazel Hawkins Memorial 是一家提供全面服务的非营利性医院,位于加利福尼亚州霍利斯特。该医院成立于 1907 年,提供全面的住院和门诊服务,包括:急诊服务、中风护理、外科服务、放射学和诊断成像服务、实验室服务、姑息治疗、理疗、言语和职业治疗、呼吸护理以及分娩中心。... 了解更多 博客 | 七 月 14, 2020 Out-of-spec sensors, incubator hot/cold spots & 21 CFR Part 11 compliance Edited transcript below In this video interview, Vaisala Senior Regulatory Expert answers three questions from customers and industry contacts... 了解更多 博客 | 六 月 18, 2020 视频问答:数据记录仪准确度和资源状况再验证 向下滚动以查看编辑的文字稿 在本视频采访中,维萨拉高级法规专家回答了来自客户和行业联系人的三个问题。如果您有后续问题,请随时在此页面上发表评论或给我们发送电子邮件。 {"preview_thumbnail":"/sites/default/files/styles/video_embed... 了解更多 博客 | 四 月 25, 2020 GxP-compliant calibration: webinar Q&A Here are some answers to questions we did not have time to answer during our webinar: "GxP compliant calibration learning from form 483s and... 了解更多 博客 | 二 月 26, 2020 基于风险的再验证 有关您风险分析问题的专家回答 我们的资深法规专家 Paul Daniel 很高兴通过电子邮件回答您的问题。这一周的博客出自 Paul 和一家生物制药公司的资深验证经理的电子邮件交流。 C 写到:Paul,下午好 我从事验证工作已有约 26 年... 了解更多 案例 实验室监测系统为 HIV/AIDS 疫苗提供保障 在巴西南里奥格兰德州已是冬季,而研究药剂师 Leonardo Motta 博士正在美国参加一个会议,他收到了一封电子邮件警报通知。该警报来自他在南卡希亚斯大学的实验室。在冷藏库中贮存 HIV/AIDS 药物和疫苗的温度升高到超出了针对药物的贮存规格。Motta 立即采取行动... 了解更多 博客 | 一 月 27, 2020 Wireless monitoring webinar questions & answers From our recent webinar we have questions and answers. If you missed the webinar, you can still watch the recording now: “Wireless Monitoring... 了解更多 博客 | 十一 月 29, 2019 Our Most-Read Life Science Blogs of 2019 Once again we bring you a list of our most popular blogs on environmental monitoring from the last year. In case you missed them, and according... 了解更多 博客 | 十一 月 5, 2019 Monitoring System Integration: Q&A In our webinar "A Future-Proof Monitoring System: Ensuring Your System can Adapt to the Future of GxP" we answered several questions on how the... 了解更多 有关 GxP 标准和法规的文章 访问我们的文章、白皮书、应用说明和电子书库...
维萨拉冰箱和冷藏室监测、报警和报告解决方案可降低生命科学冷藏应用中产品损失和监管不合规的风险。冷藏室温度监测的理想选择,多种连接选项(包括有线和无线),系统设置简单,易于使用。 观看系统概述视频 查看数据记录器选择指南 查看资料库里的 GxP 监管条文
冷冻室/冷藏室温度监测的好处 方便连接现有网络,远程访问监测的冷藏室和冷冻室,可扩展至数千个位置,因此拥有成本低 符合 USP797、联邦法规第 21 章第 11 款及其他主要监管标准的无间隙、受保护数据记录。 全天候通过短信、电子邮件、本地报警等方式实现远程冷藏室温度和门报警 预先安排或根据需要自动生成并通过电子邮件发送自定义报告 快速而简单的 IQOQ 验证和现场安装服务,保证顺利启动,提高生产力 特点 完整的审计跟踪,无间隙数据记录。记录器由电池供电,不受网络故障和断电影响。电池使用寿命长达 10 年。 方便配置为全天候通过文本、电子邮件、本地报警、拨号等等发送冷冻室/冷藏室报警。 有线和无线连接,可快速、简单地安装在冷冻室和冷藏室。 可扩展远程监测——从单个冷冻室、冷藏室或冷冻间到位于世界任何地方的多个设施。 可轻松连接到您的网络,节省 IT 和安装成本。 超低温度选项,包括用于 -90°C (-130°F) 冷冻室的温度数据记录器。 冷冻室与冷藏室 GxP 合规温度监测、报警和报告
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PDF Lyophilization Services of New England, Inc.(LSNE,现已成为 PCI Pharma Services 的一部分)是一家为全球制药... 了解更多 博客 | 一 月 20, 2022 分布验证研究组合:真空烤箱、仓库、LN2 储罐和 CO2 在“连续分布验证”网络研讨会之后,我们收到了一些问题: 尊敬的 Paul: 我们有多个分布验证应用。请允许我向您概述我们的一些方法,以便在得到您的反馈之后对我们的程序实施潜在的改进。 场景 1: 我们有一个真空烤箱,它有 10 个产生热量的架子。每个架子上都配有一个托盘... 了解更多 博客 | 十二 月 3, 2021 2021 Best blogs on monitoring & mapping GMP applications The results are in, based on unique web page views, the blogs below were our most popular in 2021. 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