Ciencias de la Vida y Farmacéutica Que nos llamen fanáticos del control es un cumplido Vaisala mantiene 3200 entornos farmacéuticos, médicos y bio-tecnológicos en cumplimiento. ¿Cómo podemos ayudarlo? Folleto Nuestra oferta para la biología Le ofrecemos una combinación inigualable de tecnología, experiencia y servicios para que su trabajo sea más seguro, más fácil y más exitoso. Con la solución de monitoreo continuo de Vaisala en ejecución, puede enfocarse en sus operaciones, con la tranquilidad de saber que sus ambientes son medidos con precisión y monitoreados de forma confiable. Es por ello, tal vez, que la mayoría de las 50 compañías farmacéuticas más importantes ya confían en Vaisala. ¿Le interesa conocer cómo podemos ayudar a su compañía? Instrumentos para medir la temperatura, la humedad, el dióxido de carbono, el punto de rocío, la presión diferencial y otros parámetros fundamentales Una solución continua, segura y que cumple con las buenas prácticas para poder monitorear los ambientes sensibles, incluidos los refrigeradores, las incubadoras, las salas limpias y los depósitos. Soporte y servicios que aseguran que sus sistemas cumplen o exceden los requisitos de cumplimiento más estrictos. “De todos los sistemas de monitoreo que vimos, el sistema de monitoreo viewLinc nos ofrecía el mejor valor ¡sin lugar a dudas!” - Dorraine Reynolds, Directora de Farmacia, Hospital Nacional de Investigaciones ubicado en los EE. UU. Obtenga más información sobre el sistema de monitorización viewLinc de Vaisala Soluciones para la biología, para la vida real Vaisala ofrece sistemas y servicios que reducen los riesgos generados por las desviaciones ambientales y la falta de cumplimiento de las regulaciones. Nuestras soluciones monitorean, emiten alarmas y registran las situaciones en las áreas de almacenamiento y procesamiento para productos sensibles a la temperatura o el tiempo. Encuentre su contacto local de Vaisala Validación GAMP y de buenas prácticas El sistema de monitoreo continuo viewLinc de Vaisala es ideal para aplicaciones y entornos regulados por buenas prácticas que contienen productos de alto valor. Si tiene la obligación de mantener métodos y documentación de monitoreo ambiental compatibles, le recomendamos que valide su sistema de monitoreo viewLinc. Vaisala pone a su disposición un documento de protocolo de calificación de instalación y calificación de operación compatible con buenas prácticas (ver muestra.) Este documento IQOQ se basa en las mejores prácticas de validación de software descritas por los organismos reguladores y los principios GAMP5. Los documentos aseguran que su sistema se instale correctamente y que funcionará según lo esperado. Idealmente, la prueba de IQOQ es realizada por un técnico calificado de su empresa. Como alternativa, puede hacer que los técnicos de servicios de campo de calificados de Vaisala validen su sistema. Obtenga más información sobre la validación compatible con las buenas prácticas… Blogs e historias Lea nuestras más recientes historias y entradas en el blog con actualizaciones sobre los eventos de la industria, proporcionados por nuestros ingenieros de aplicaciones regionales, los cambios en las normas sobre las ciencias de la salud y las guías, y la información sobre las nuevas tecnologías de monitoreo y medición ambiental. Desplácese a la derecha para explorar más temas de la industria. Blog | mar. 18, 2023 Are PDFs secure enough for GxP? This is a question that came up during our webinar on Data Integrity. In this blog, we answer at length. This is a common concern because, with... Lee mas Blog | mar. 8, 2023 Spot-checking measurements of environmental conditions Field spot-checking is a common way to determine the measurement accuracy of a fixed measurement instrument between calibration intervals... Lee mas Blog | feb. 22, 2023 How to connect the HPP270 vH2O2 probe to an Indigo500 Transmitter In this video, Vaisala Application Engineer Nevon Mansour demonstrates how to connect and configure the Vaisala HPP272 probe, which is used for... Lee mas Blog | feb. 4, 2023 Questions from our refractometer verification webinar In December we held a brief webinar on how to perform a refractometer verification. We received questions we didn't have time to answer, so... Lee mas Blog | feb. 4, 2023 Data Integrity & ALCOA++ principles in GxP continuous monitoring In our recent webinar “GxP data integrity: What you don't know may make you non-compliant” we received many questions. Vaisala Senior GxP... Lee mas Blog | enero. 26, 2023 Part 2 – Questions & answers on vH2O2 bio-decontamination in aseptic isolators In our webinar "vH2O2 Bio-decontamination: Optimizing Cycle Development in Aseptic Isolators" we received many interesting questions. In this... Lee mas Blog | dic. 14, 2022 Perfecting solvent swap processes with refractive index trend data This blog is first in a three-part series on how in-line process refractometers can optimize API processes. The creation of Active... Lee mas Blog | dic. 7, 2022 Part 1 – Questions & answers on vH2O2 bio-decontamination in aseptic isolators In our webinar "vH2O2 Bio-decontamination: Optimizing Cycle Development in Aseptic Isolators" we received many interesting questions. In this... Lee mas Blog | dic. 2, 2022 How to time periodic audit trail reviews In our recent webinar “GxP data integrity: What you don't know may make you non-compliant” we had over 480 registrants. With so much interest in... Lee mas Caso de cliente El cuidado de la piel basado en la ciencia se beneficia del monitoreo continuo y la validación eficiente PDF Establecido en 2000, Crown Laboratories es una compañía global que investiga, desarrolla y fabrica productos para el cuidado de la piel que... Lee mas Blog | agosto. 17, 2022 Part 3 – Final Q&A on controlled temperature chamber validation In this third and final video blog, Paul Daniel and Nathan Roman answer more questions, this time focusing on loaded chamber mapping with empty... Lee mas Caso de cliente TKSAGE Technology Group Provides Advanced Bio-decontamination with Vaporized Hydrogen Peroxide View PDF TKSAGE (Shenzhen) Technology Group Co., Ltd. provides R&D, equipment, and installation of cleaning and sterilization technology and is... Lee mas Blog | jul. 20, 2022 Part 2 - Q&A from our controlled temperature chamber validation webinar In this video blog, Vaisala's Paul Daniel and Nathan Roman of Genesis AEC continue to answer questions on how to validate temperature-controlled... Lee mas Blog | jul. 13, 2022 You asked, we answered - Another validation webinar Q&A In this blog, we present questions we didn't have time to answer during our "Ask Me Anything on Validation" webinar. If you haven't yet watched... Lee mas Caso de cliente Vaisala supports the Sorbonne in environmental research on pesticides Since 2016, the Institute of Ecology and Environmental Sciences (IEES) at the Sorbonne University in Paris has been using the Vaisala Continuous... Lee mas Blog | jun. 21, 2022 Controlled Temperature Chamber Validation Webinar Q&A Part 1 In this first of a 3-part series of video blogs, our presenters will answer the questions on validating temperature-controlled chambers. For... Lee mas Blog | jun. 15, 2022 Questions & answers from our H2O2 calculator webinar If you attended our webinar on how to use our vaporized hydrogen peroxide calculator and asked a question, you’ll find the answer below… If you... Lee mas Blog | abr. 29, 2022 Almacenamiento con control de temperatura: ¿Puede cambiar los puntos de ajuste de temperatura según la temporada? Paul Daniel, experto senior en regulación de GxP de Vaisala, a menudo recibe preguntas sobre la validación. La mayoría de las preguntas son... Lee mas Blog | abr. 25, 2022 A 3-part recipe for GxP monitoring system success & longevity Recently, our application engineers met with customers to plan an installation of a new viewLinc monitoring system. The customer's current... Lee mas Blog | mar. 23, 2022 Guest blog: Temperature mapping studies - Simplifying with validation services What is the current state of how GxP industry performs temperature mapping? Current Good Manufacturing Practice (CGMP), according to the FDA's... Lee mas Caso de cliente Commissioning, Qualification & Validation: Fundamental for pharmaceutical products & life-saving therapies View PDF Operating a GxP facility that must comply with regulatory requirements is no simple matter but doing so ensures that products are... Lee mas Blog | mar. 15, 2022 Questions & Answers on using refractive index in blood plasma intermediate ultrafiltration In case you missed our webinar “Using refractive index to ensure quality & safety in blood plasma intermediate ultrafiltration” you can watch... Lee mas Blog | mar. 15, 2022 Cómo conectar una sonda de peróxido de hidrógeno vaporizado a un transmisor Indigo Anteriormente, publicamos dos tutoriales en video sobre la conexión de las sondas de peróxido de hidrógeno vaporizado HPP270 de Vaisala: Analog... Lee mas Blog | mar. 5, 2022 Top US hospital ensures regulatory compliance for blood, drugs, vaccines, & nutrition In a US-based hospital recognized as one of the top 10 most innovative healthcare systems for its clinical care and groundbreaking use of... Lee mas Blog | feb. 23, 2022 El complejo mundo de los laboratorios de compuestos La Asociación Estadounidense de Farmacéuticos (American Pharmacist's Association, APhA) define la preparación magistral como "la creación de una... Lee mas Blog | feb. 3, 2022 vH2O2 Vapor Concentration & Condensation Point This blog is the fourth in a 4-part series where we describe how process parameters influence vaporized hydrogen peroxide bio-decontamination... Lee mas Caso de cliente LSNE (una compañía farmacéutica de PCI) aprovecha la digitalización para garantizar la calidad, el cumplimiento y la integridad de los datos Fuente de la foto: Servicios de liofilización de New England, Inc. PDF Lyophilization Services of New England, Inc. (LSNE, ahora parte de PCI... Lee mas Blog | enero. 20, 2022 Mapping study mix: vacuum ovens, warehouses, LN2 tanks, and CO2 After our webinar "Continuous Mapping" we received several questions: Dear Paul, We have multiple mapping applications. Please allow me to... Lee mas Blog | enero. 13, 2022 Temperature, Condensation Point & Maximum Achievable vH2O2 ppm in Bio-decontamination This blog is the third in a 4-part series where we describe how process parameters influence vaporized hydrogen peroxide bio-decontamination... Lee mas Blog | dic. 22, 2021 Voted by readers: The best 2021 Blogs on bio-decontamination Every year we look at web page views for our expert articles, blogs, and customer stories to find the most popular content. We combine the data... Lee mas Aplicaciones farmacéuticas y de ciencias de la vida Medición y monitoreo de depósitos Monitoreo medioambiental de cuartos limpios Monitoreo de la temperatura de refrigeradores y congeladores Medición y monitoreo de incubadoras Monitoreo de cámaras de estabilidad Monitoreo de laboratorios Mediciones del índice de refracción para las industrias farmacéuticas Monitoreo de farmacias en hospitales Calificación de mapeo ambiental Artículos sobre normas y estándares de buenas prácticas Visite nuestro banco de artículos, informes técnicos, notas de aplicación y libros electrónicos...
Ciencias de la Vida y Farmacéutica Que nos llamen fanáticos del control es un cumplido Vaisala mantiene 3200 entornos farmacéuticos, médicos y bio-tecnológicos en cumplimiento. ¿Cómo podemos ayudarlo? Folleto
Nuestra oferta para la biología Le ofrecemos una combinación inigualable de tecnología, experiencia y servicios para que su trabajo sea más seguro, más fácil y más exitoso. Con la solución de monitoreo continuo de Vaisala en ejecución, puede enfocarse en sus operaciones, con la tranquilidad de saber que sus ambientes son medidos con precisión y monitoreados de forma confiable. Es por ello, tal vez, que la mayoría de las 50 compañías farmacéuticas más importantes ya confían en Vaisala. ¿Le interesa conocer cómo podemos ayudar a su compañía? Instrumentos para medir la temperatura, la humedad, el dióxido de carbono, el punto de rocío, la presión diferencial y otros parámetros fundamentales Una solución continua, segura y que cumple con las buenas prácticas para poder monitorear los ambientes sensibles, incluidos los refrigeradores, las incubadoras, las salas limpias y los depósitos. Soporte y servicios que aseguran que sus sistemas cumplen o exceden los requisitos de cumplimiento más estrictos. “De todos los sistemas de monitoreo que vimos, el sistema de monitoreo viewLinc nos ofrecía el mejor valor ¡sin lugar a dudas!” - Dorraine Reynolds, Directora de Farmacia, Hospital Nacional de Investigaciones ubicado en los EE. UU. Obtenga más información sobre el sistema de monitorización viewLinc de Vaisala
Soluciones para la biología, para la vida real Vaisala ofrece sistemas y servicios que reducen los riesgos generados por las desviaciones ambientales y la falta de cumplimiento de las regulaciones. Nuestras soluciones monitorean, emiten alarmas y registran las situaciones en las áreas de almacenamiento y procesamiento para productos sensibles a la temperatura o el tiempo. Encuentre su contacto local de Vaisala
Validación GAMP y de buenas prácticas El sistema de monitoreo continuo viewLinc de Vaisala es ideal para aplicaciones y entornos regulados por buenas prácticas que contienen productos de alto valor. Si tiene la obligación de mantener métodos y documentación de monitoreo ambiental compatibles, le recomendamos que valide su sistema de monitoreo viewLinc. Vaisala pone a su disposición un documento de protocolo de calificación de instalación y calificación de operación compatible con buenas prácticas (ver muestra.) Este documento IQOQ se basa en las mejores prácticas de validación de software descritas por los organismos reguladores y los principios GAMP5. Los documentos aseguran que su sistema se instale correctamente y que funcionará según lo esperado. Idealmente, la prueba de IQOQ es realizada por un técnico calificado de su empresa. Como alternativa, puede hacer que los técnicos de servicios de campo de calificados de Vaisala validen su sistema. Obtenga más información sobre la validación compatible con las buenas prácticas…
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Blog | enero. 26, 2023 Part 2 – Questions & answers on vH2O2 bio-decontamination in aseptic isolators In our webinar "vH2O2 Bio-decontamination: Optimizing Cycle Development in Aseptic Isolators" we received many interesting questions. In this... Lee mas
Blog | dic. 14, 2022 Perfecting solvent swap processes with refractive index trend data This blog is first in a three-part series on how in-line process refractometers can optimize API processes. The creation of Active... Lee mas
Blog | dic. 7, 2022 Part 1 – Questions & answers on vH2O2 bio-decontamination in aseptic isolators In our webinar "vH2O2 Bio-decontamination: Optimizing Cycle Development in Aseptic Isolators" we received many interesting questions. In this... Lee mas
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Caso de cliente El cuidado de la piel basado en la ciencia se beneficia del monitoreo continuo y la validación eficiente PDF Establecido en 2000, Crown Laboratories es una compañía global que investiga, desarrolla y fabrica productos para el cuidado de la piel que... Lee mas
Blog | agosto. 17, 2022 Part 3 – Final Q&A on controlled temperature chamber validation In this third and final video blog, Paul Daniel and Nathan Roman answer more questions, this time focusing on loaded chamber mapping with empty... Lee mas
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