冷冻室与冷藏室 GxP 合规温度监测、报警和报告

生命科学应用中的低温环境需要安全可靠的全天候温度监测,从而保持规定的温度,确保药品/生物技术产品的安全性、纯度和效力。随着全球范围监管机构对温度受控药品和生物技术储藏、加工和运输指南的确立和修订,优化远程监测方案温度数据记录、提高报表可定制程度及使用便利性的需求不断增加。

满足温度受控产品 GxP 规范合规性要求的关键在于能够对冷藏库、冷冻库和冷库中的不良条件变化做出迅速响应。维萨拉的监测系统非常适用于冷库、冷藏库和冷冻库监测应用,可在温度超出规范或传感器与系统通讯中断情况下,向指定人员发送报警信息。

系统软件软件可基于浏览器使用,便于用于远程监测、报警和报告。报告可自定义,并且便于导出为可供分析且满足美国联邦法规第 21 章第 11 款要求的电子表格文件。对于任何接受监测的冷藏库、冷冻库或冷库,可以根据需要安排或生成趋势和历史报告,以简化客户和管理机构的审核/检查流程。

我们提供了几份应用说明和白皮书,帮助您实现冷藏库与冷冻库 GxP 合规监测和认证。

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