Jääkaappien ja pakastimien lämpötilavalvonta Vaisalan jääkaappien ja pakastimien valvonta-, hälytys- ja raportointijärjestelmä vähentää tuotehävikin ja vaatimusrikkomusten riskiä life science -kylmäsäilytyssovelluksissa. Ihanteellinen pakastimen lämpötilan valvontaa varten, useilla liitäntämahdollisuuksilla, mukaan lukien langallinen ja langaton, varustettu järjestelmä on yksinkertainen ottaa käyttöön ja helppokäyttöinen. Katso järjestelmän yleiskatsausvideo Katso dataloggerin valintaopas Katso viranomaisvaatimuksiin liittyvien artikkeleiden kirjastomme Jääkaapin/pakastimen lämpötilan valvonnan hyödyt Alhaiset käyttökustannukset ja helppo liitettävyys nykyiseen verkkoosi, etäkäyttöominaisuudet valvottuihin pakastimiin ja jääkaappeihin ja skaalattavuus jopa tuhansiin kohteisiin Aukottomat ja suojatut tiedot tukevat USP797-standardin, 21 CFR -säädöskokoelman osan 11 ja muiden tärkeiden vaatimusten noudattamista ympärivuorokautiset pakastimen lämpötilan ja ovien hälytykset tekstiviestillä, sähköpostilla, paikallisilla hälytyksillä ja muilla tavoilla… Räätälöidyt raportit luodaan ja lähetetään sähköpostilla automaattisesti, aikataulutetusti tai tarpeen mukaan Nopea ja helppo IQOQ-validointi ja asennuspalvelu sujuvoittavat käyttöönottoa Ominaisuudet Aukotonta tietojen tallennusta, jolla on täydellinen kirjausketju. Akkukäyttöiset dataloggerit ovat immuuneja verkon häiriöille ja sähkökatkoksille. Akun kesto on jopa kymmenen vuotta. Helposti konfiguroitavat ympärivuorokautiset jääkaapin/pakastimen hälytykset, sähköpostilla, paikallisella hälytyksellä ja muilla tavoilla. Helppo, yksinkertainen asennus jääkaappeihin ja pakastimiin sekä langallinen että langaton liitettävyys. Skaalattava etävalvonta – yksittäisestä jääkaapista, pakastimesta tai kylmiöstä useisiin laitoksiin, jotka voivat sijaita missä tahansa maapallolla. Säästää IT-kustannuksia kytkeytymällä helposti verkkoosi. Saatavana vaihtoehtoja hyvin alhaisia lämpötiloja varten, mukaan lukien dataloggerit pakastimia varten lämpötilaan –90 °C (–130 °F) asti. Jääkaapin & pakastimen lämpötilan valvonta, hälytykset & raportointi GxP-vaatim… Jääkaappien ja pakastimien lämpötilavalvontaan liittyvät tuotteet viewLinc olosuhdevalvonta-, hälytys- ja raportointiohjelmisto Lämpötilan, kosteuden ja muiden parametrien jatkuvaan valvontaan ViewLinc Enterprise Server ‑ohjelmistolla voidaan valvoa lämpötilaa... Read more Langaton lämpötiladataloggeri VaiNet RFL100 laaja-alaiseen lämpötilaseurantaan RFL-sarjan dataloggerit käyttävät Vaisalan langatonta VaiNet-tekniikkaa lämpötilan seurantaan... Read more Lämpötiladataloggerit DL1016/1416 laaja-alaiseen lämpötilaseurantaan Vaisalan monikäyttöiset dataloggerit voivat valvoa samanaikaisesti jopa neljää eri lämpötilaa useissa... Read more DL1000/1400 -lämpötiladataloggeri vaativaan lämpötilan seurantaan ja kartoitukseen Vaisala DL1000/1400 on erittäin tarkka lämpötiladataloggeri, joka mahdollistaa stabiilit... Read more Contact us Aiheeseen liittyvät artikkelit Blogi | 21. Kesä 2022 Controlled Temperature Chamber Validation Webinar Q&A Part 1 For those who joined our recent webinar “Controlled temperature chambers: Qualification, mapping & monitoring” thank for being so active with... Lue lisää Blogi | 29. Huhti 2022 Lämpötilavalvottu varastointi: Voiko lämpötilan asetusarvoja muuttaa kausittain? Vaisalan GxP-säännösten asiantuntija Paul Daniel saa usein validointiin liittyviä kysymyksiä. Useimmat kysymykset koskevat GxP-säännellyn alan... Lue lisää Blogi | 25. Huhti 2022 Kolmiosainen resepti toimivan ja pitkäikäisen GxP-valvontajärjestelmän laatimiseen Sovellusinsinöörimme kävivät hiljattain asiakastapaamisessa uuden viewLinc-valvontajärjestelmän asennuksen suunnittelua varten. Asiakkaan... Lue lisää Blogi | 23. Maalis 2022 Vierasblogi: Lämpötilakartoitustutkimukset – yksinkertaisemmin validointipalvelujen avulla Miten GxP-toimialojen lämpötilakartoitukset tehdään nykyään? FDA:n Code of Federal Regulations Title 21 ‑määräysten mukaan nykyinen hyvä... Lue lisää Asiakastarina Käyttöönotto, kvalifiointi ja validointi: lääketuotteiden ja ihmishenkiä pelastavien hoitojen perusta Katso PDF GxP-tilojen operointi ei ole yksinkertaista, mutta se on välttämätöntä, jotta voidaan varmistaa tuotteiden turvallinen, tiukkojen... Lue lisää Blogi | 05. Maalis 2022 Yhdysvaltalainen huippusairaala varmistaa vereen, lääkkeisiin, rokotteisiin ja ravintoon liittyvien säännösten noudattamisen Yhdysvalloissa toimiva sairaala, jonka terveydenhoitojärjestelmä on arvostettu maan kymmenen innovatiivisimman joukkoon kliinisen hoidon tason... Lue lisää Blogi | 23. Helmi 2022 Lääkevalmistuslaboratorioiden monimutkainen maailma American Pharmacist’s Association (APhA) määrittelee lääkevalmistuksen (engl. compounding) seuraavasti: ”lisensoidun proviisorin suorittama... Lue lisää Asiakastarina LSNE Inc. hyödyntää digitalisaatiota varmistaakseen laadun, vaatimustenmukaisuuden ja tietojen eheyden Lyophilization Services of New England, Inc. (LSNE, nyt osa PCI Pharma Services -yhtymää) on CDMO-organisaatio, joka palvelee lääkkeisiin... Lue lisää Blogi | 20. Tammi 2022 Kartoitustutkimukset: vakuumiuunit, varastot, nestemäisen typen säiliöt ja hiilidioksidi Jatkuvaa kartoitusta käsittelevän englanninkielisen webinaarimme jälkeen saimme katsojilta joitakin kysymyksiä: Hei Paul, Meillä on useita... Lue lisää Blogi | 03. Joulu 2021 Vuoden 2021 suosituimmat GMP-sovellusten valvontaa ja kartoitusta käsittelevät blogitekstit Tulokset ovat nyt selvillä, ja katselukertojen perusteella seuraavat blogikirjoitukset olivat suosituimmat vuonna 2021. Olemme myös lisänneet... Lue lisää Blogi | 01. Joulu 2021 Johdanto Vaisala viewLinciin Tässä Modbus-sarjan kolmannessa ja viimeisessä blogikirjoituksessa tutustumme Vaisala viewLinciin. Tämä digitaalinen valvontajärjestelmä sopii... Lue lisää Blogi | 19. Marras 2021 Usein kysytyt kysymykset olosuhdevalvontajärjestelmistä (CMS) ja rakennusautomaatiojärjestelmistä (BMS), OPC UA:sta ja API-liittymästä Englanninkielisessä webinaarissamme ”Olosuhdevalvontajärjestelmät ja rakennusautomaatiojärjestelmät” kuvailimme eroja... Lue lisää Blogi | 22. Syys 2021 Olosuhdevalvontajärjestelmän vähän tunnettuja ominaisuuksia Vierittämällä sivua alaspäin voit katsoa videot Mukautettujen näkymien luonti ja viewLinc-näytön käyttö Jokin aika sitten pidetyssä viewLinc... Lue lisää Asiakastarina Envirotainerin lämpötilasäädellyt kontit kuljettavat rokotteita eri puolille maailmaa – yhdenmukaisella ja ennustettavalla tavalla Katso PDF Vuonna 1985 perustettu Envirotainer on lääke- ja bioteknologiatuotteiden ilmakuljetuksiin tarkoitettujen turvallisten... Lue lisää Blogi | 14. Touko 2021 Kartoitustutkimuksiin liittyvä selvitys: avoimen oven syklit verrattuna huurteenpoistosykleihin Olemme saaneet asiakkailtamme paljon kysymyksiä kartoitustutkimuksista ja valvontasovelluksista. Nämä kysymykset synnyttävät usein kiinnostavaa... Lue lisää Blogi | 09. Helmi 2021 Uudet COVID-19-rokotteet hyötyvät toimivaksi todistetusta lämpötilan valvonnasta Meneillään oleva COVID-19-pandemia on tuonut rokotteiden kehittämisen, varastoinnin ja jakelun huomion kohteeksi. Rokotteiden asianmukainen... Lue lisää Asiakastarina Loputon määrä erilaisia valvontasovelluksia Lonzan solu- ja geeniterapialaitoksessa Houstonissa PDF-versio Sveitsiläinen lääkevalmistaja Lonza Ltd. on maailman johtava lääkealan ja bioteknologian sopimusvalmistuspalvelujen toimittaja. Lonza... Lue lisää Asiakastarina Diagnostiikkayritys Aidian otti Vaisalan viewLinc-järjestelmän sujuvasti käyttöön tuotantotiloissaan Espoossa Diagnostiikkaan liittyvillä raaka-aineilla ja tuotteilla on omat tarkoin määritellyt säilytyslämpötilansa. Aidianin tuotantotiloissa on käytössä... Lue lisää Blogi | 17. Joulu 2020 GxP-valvontajärjestelmien kyberturvallisuuteen liittyviä kysymyksiä ja vastauksia Tervetuloa GxP-valvontajärjestelmän kyberturvallisuus ‑webinaarimme kysymys- ja vastausistuntoon. Tässä videossa GxP-säädösten asiantuntijamme... Lue lisää Asiakastarina Kliinisten COVID-19-kokeiden valvonta muuttuu liikkuvaksi Kesäkuussa 2020 yhdysvaltalainen lääkevalmistaja käynnisti innovatiivisen projektin, jossa tutkitaan ikääntyneiden COVID-19-potilaiden... Lue lisää Blogi | 21. Loka 2020 Kysymykset ja vastaukset video CFR 21 -säädöskokoelman osaa 11 ja liitettä 11 käsittelevästä webinaaristamme Tervetuloa katsomaan uusi video, jossa vastaamme kysymyksiin CFR 21 -säädöskokoelman osasta 11 ja liitteestä 11 sekä siitä, miten ne vaikuttavat... Lue lisää Asiakastarina Helppokäyttöinen ja tarkka validointijärjestelmä tuo kilpailuetuja kartoituspalvelun tarjoajalle Vuodesta 1988 lähtien Performance Validation (PV) on tarjonnut validointi-, käyttöönotto- ja laadunvalvontapalveluja lääkkeiden, bioteknologian... Lue lisää Asiakastarina Sairaalaympäristöjen valvonta: vaatimustenmukainen ja jatkuva Hazel Hawkins Memorial on täyden palvelun sairaala Hollisterissa, Kaliforniassa. Vuonna 1907 perustettu sairaala tarjoaa laajan valikoiman... Lue lisää Blogi | 14. Heinä 2020 Poikkeavien määritysten anturit, inkubaattorin kylmät ja kuumat kohdat sekä CFR 21 Part 11 ‑vaatimustenmukaisuus Auki kirjoitettu suomennos {"preview_thumbnail":"/sites/default/files/styles/video_embed_wysiwyg_preview/public/video_thumbnails/vgoyk2u8.png... Lue lisää Blogi | 18. Kesä 2020 Kysymyksiä ja vastauksia videoituna: dataloggerien tarkkuus ja resurssitehokas uudelleenkvalifiointi Selaamalla alas näet hiukan muokatut kysymykset ja vastaukset aukikirjoitettuina [00:00:08] Tervehdys taas Vaisalalta. Olen Janice Bennett... Lue lisää Blogi | 25. Huhti 2020 GxP-vaatimukset täyttävä kalibrointi: webinaarin kysymykset ja vastaukset Tässä on vastauksia kysymyksiin, joihin emme ehtineet webinaarissamme "GxP compliant calibration learning from form 483s and warning letters"... Lue lisää Blogi | 26. Helmi 2020 Riskiperusteinen uudelleenkvalifiointi Neljä kysymystä, joihin riskianalyysin on vastattava Säännösten asiantuntijamme Paul Daniel vastaa mielellään kysymyksiin sähköpostitse. Tämän... Lue lisää Asiakastarina Laboratorion valvontajärjestelmä suojelee HIV-/AIDS-rokotteita Brasilian Rio Grande do Sulin osavaltiossa oli talvi, kun tutkimusproviisori Leonardo Motta sai sähköpostiinsa hälytysviestin osallistuessaan... Lue lisää Blogi | 27. Tammi 2020 Wireless monitoring webinar questions & answers From our recent webinar we have questions and answers. If you missed the webinar, you can still watch the recording now: “Wireless Monitoring... Lue lisää Blogi | 29. Marras 2019 Our Most-Read Life Science Blogs of 2019 Once again we bring you a list of our most popular blogs on environmental monitoring from the last year. In case you missed them, and according... Lue lisää Artikkeleita GxP-standardeista ja ‑määräyksistä Tutustu arkistoomme, jossa on runsaasti hyödyllisiä artikkeleita, asiantuntijaraportteja, sovelluskuvauksia ja e-kirjoja…
Vaisalan jääkaappien ja pakastimien valvonta-, hälytys- ja raportointijärjestelmä vähentää tuotehävikin ja vaatimusrikkomusten riskiä life science -kylmäsäilytyssovelluksissa. Ihanteellinen pakastimen lämpötilan valvontaa varten, useilla liitäntämahdollisuuksilla, mukaan lukien langallinen ja langaton, varustettu järjestelmä on yksinkertainen ottaa käyttöön ja helppokäyttöinen. Katso järjestelmän yleiskatsausvideo Katso dataloggerin valintaopas Katso viranomaisvaatimuksiin liittyvien artikkeleiden kirjastomme
Jääkaapin/pakastimen lämpötilan valvonnan hyödyt Alhaiset käyttökustannukset ja helppo liitettävyys nykyiseen verkkoosi, etäkäyttöominaisuudet valvottuihin pakastimiin ja jääkaappeihin ja skaalattavuus jopa tuhansiin kohteisiin Aukottomat ja suojatut tiedot tukevat USP797-standardin, 21 CFR -säädöskokoelman osan 11 ja muiden tärkeiden vaatimusten noudattamista ympärivuorokautiset pakastimen lämpötilan ja ovien hälytykset tekstiviestillä, sähköpostilla, paikallisilla hälytyksillä ja muilla tavoilla… Räätälöidyt raportit luodaan ja lähetetään sähköpostilla automaattisesti, aikataulutetusti tai tarpeen mukaan Nopea ja helppo IQOQ-validointi ja asennuspalvelu sujuvoittavat käyttöönottoa Ominaisuudet Aukotonta tietojen tallennusta, jolla on täydellinen kirjausketju. Akkukäyttöiset dataloggerit ovat immuuneja verkon häiriöille ja sähkökatkoksille. Akun kesto on jopa kymmenen vuotta. Helposti konfiguroitavat ympärivuorokautiset jääkaapin/pakastimen hälytykset, sähköpostilla, paikallisella hälytyksellä ja muilla tavoilla. Helppo, yksinkertainen asennus jääkaappeihin ja pakastimiin sekä langallinen että langaton liitettävyys. Skaalattava etävalvonta – yksittäisestä jääkaapista, pakastimesta tai kylmiöstä useisiin laitoksiin, jotka voivat sijaita missä tahansa maapallolla. Säästää IT-kustannuksia kytkeytymällä helposti verkkoosi. Saatavana vaihtoehtoja hyvin alhaisia lämpötiloja varten, mukaan lukien dataloggerit pakastimia varten lämpötilaan –90 °C (–130 °F) asti. Jääkaapin & pakastimen lämpötilan valvonta, hälytykset & raportointi GxP-vaatim…
Jääkaappien ja pakastimien lämpötilavalvontaan liittyvät tuotteet viewLinc olosuhdevalvonta-, hälytys- ja raportointiohjelmisto Lämpötilan, kosteuden ja muiden parametrien jatkuvaan valvontaan ViewLinc Enterprise Server ‑ohjelmistolla voidaan valvoa lämpötilaa... Read more Langaton lämpötiladataloggeri VaiNet RFL100 laaja-alaiseen lämpötilaseurantaan RFL-sarjan dataloggerit käyttävät Vaisalan langatonta VaiNet-tekniikkaa lämpötilan seurantaan... Read more Lämpötiladataloggerit DL1016/1416 laaja-alaiseen lämpötilaseurantaan Vaisalan monikäyttöiset dataloggerit voivat valvoa samanaikaisesti jopa neljää eri lämpötilaa useissa... Read more DL1000/1400 -lämpötiladataloggeri vaativaan lämpötilan seurantaan ja kartoitukseen Vaisala DL1000/1400 on erittäin tarkka lämpötiladataloggeri, joka mahdollistaa stabiilit... Read more Contact us
viewLinc olosuhdevalvonta-, hälytys- ja raportointiohjelmisto Lämpötilan, kosteuden ja muiden parametrien jatkuvaan valvontaan ViewLinc Enterprise Server ‑ohjelmistolla voidaan valvoa lämpötilaa... Read more
Langaton lämpötiladataloggeri VaiNet RFL100 laaja-alaiseen lämpötilaseurantaan RFL-sarjan dataloggerit käyttävät Vaisalan langatonta VaiNet-tekniikkaa lämpötilan seurantaan... Read more
Lämpötiladataloggerit DL1016/1416 laaja-alaiseen lämpötilaseurantaan Vaisalan monikäyttöiset dataloggerit voivat valvoa samanaikaisesti jopa neljää eri lämpötilaa useissa... Read more
DL1000/1400 -lämpötiladataloggeri vaativaan lämpötilan seurantaan ja kartoitukseen Vaisala DL1000/1400 on erittäin tarkka lämpötiladataloggeri, joka mahdollistaa stabiilit... Read more
Aiheeseen liittyvät artikkelit Blogi | 21. Kesä 2022 Controlled Temperature Chamber Validation Webinar Q&A Part 1 For those who joined our recent webinar “Controlled temperature chambers: Qualification, mapping & monitoring” thank for being so active with... Lue lisää Blogi | 29. Huhti 2022 Lämpötilavalvottu varastointi: Voiko lämpötilan asetusarvoja muuttaa kausittain? Vaisalan GxP-säännösten asiantuntija Paul Daniel saa usein validointiin liittyviä kysymyksiä. Useimmat kysymykset koskevat GxP-säännellyn alan... Lue lisää Blogi | 25. Huhti 2022 Kolmiosainen resepti toimivan ja pitkäikäisen GxP-valvontajärjestelmän laatimiseen Sovellusinsinöörimme kävivät hiljattain asiakastapaamisessa uuden viewLinc-valvontajärjestelmän asennuksen suunnittelua varten. Asiakkaan... Lue lisää Blogi | 23. Maalis 2022 Vierasblogi: Lämpötilakartoitustutkimukset – yksinkertaisemmin validointipalvelujen avulla Miten GxP-toimialojen lämpötilakartoitukset tehdään nykyään? FDA:n Code of Federal Regulations Title 21 ‑määräysten mukaan nykyinen hyvä... Lue lisää Asiakastarina Käyttöönotto, kvalifiointi ja validointi: lääketuotteiden ja ihmishenkiä pelastavien hoitojen perusta Katso PDF GxP-tilojen operointi ei ole yksinkertaista, mutta se on välttämätöntä, jotta voidaan varmistaa tuotteiden turvallinen, tiukkojen... Lue lisää Blogi | 05. Maalis 2022 Yhdysvaltalainen huippusairaala varmistaa vereen, lääkkeisiin, rokotteisiin ja ravintoon liittyvien säännösten noudattamisen Yhdysvalloissa toimiva sairaala, jonka terveydenhoitojärjestelmä on arvostettu maan kymmenen innovatiivisimman joukkoon kliinisen hoidon tason... Lue lisää Blogi | 23. Helmi 2022 Lääkevalmistuslaboratorioiden monimutkainen maailma American Pharmacist’s Association (APhA) määrittelee lääkevalmistuksen (engl. compounding) seuraavasti: ”lisensoidun proviisorin suorittama... Lue lisää Asiakastarina LSNE Inc. hyödyntää digitalisaatiota varmistaakseen laadun, vaatimustenmukaisuuden ja tietojen eheyden Lyophilization Services of New England, Inc. (LSNE, nyt osa PCI Pharma Services -yhtymää) on CDMO-organisaatio, joka palvelee lääkkeisiin... Lue lisää Blogi | 20. Tammi 2022 Kartoitustutkimukset: vakuumiuunit, varastot, nestemäisen typen säiliöt ja hiilidioksidi Jatkuvaa kartoitusta käsittelevän englanninkielisen webinaarimme jälkeen saimme katsojilta joitakin kysymyksiä: Hei Paul, Meillä on useita... Lue lisää Blogi | 03. Joulu 2021 Vuoden 2021 suosituimmat GMP-sovellusten valvontaa ja kartoitusta käsittelevät blogitekstit Tulokset ovat nyt selvillä, ja katselukertojen perusteella seuraavat blogikirjoitukset olivat suosituimmat vuonna 2021. Olemme myös lisänneet... Lue lisää Blogi | 01. Joulu 2021 Johdanto Vaisala viewLinciin Tässä Modbus-sarjan kolmannessa ja viimeisessä blogikirjoituksessa tutustumme Vaisala viewLinciin. Tämä digitaalinen valvontajärjestelmä sopii... Lue lisää Blogi | 19. Marras 2021 Usein kysytyt kysymykset olosuhdevalvontajärjestelmistä (CMS) ja rakennusautomaatiojärjestelmistä (BMS), OPC UA:sta ja API-liittymästä Englanninkielisessä webinaarissamme ”Olosuhdevalvontajärjestelmät ja rakennusautomaatiojärjestelmät” kuvailimme eroja... Lue lisää Blogi | 22. Syys 2021 Olosuhdevalvontajärjestelmän vähän tunnettuja ominaisuuksia Vierittämällä sivua alaspäin voit katsoa videot Mukautettujen näkymien luonti ja viewLinc-näytön käyttö Jokin aika sitten pidetyssä viewLinc... Lue lisää Asiakastarina Envirotainerin lämpötilasäädellyt kontit kuljettavat rokotteita eri puolille maailmaa – yhdenmukaisella ja ennustettavalla tavalla Katso PDF Vuonna 1985 perustettu Envirotainer on lääke- ja bioteknologiatuotteiden ilmakuljetuksiin tarkoitettujen turvallisten... Lue lisää Blogi | 14. Touko 2021 Kartoitustutkimuksiin liittyvä selvitys: avoimen oven syklit verrattuna huurteenpoistosykleihin Olemme saaneet asiakkailtamme paljon kysymyksiä kartoitustutkimuksista ja valvontasovelluksista. Nämä kysymykset synnyttävät usein kiinnostavaa... Lue lisää Blogi | 09. Helmi 2021 Uudet COVID-19-rokotteet hyötyvät toimivaksi todistetusta lämpötilan valvonnasta Meneillään oleva COVID-19-pandemia on tuonut rokotteiden kehittämisen, varastoinnin ja jakelun huomion kohteeksi. Rokotteiden asianmukainen... Lue lisää Asiakastarina Loputon määrä erilaisia valvontasovelluksia Lonzan solu- ja geeniterapialaitoksessa Houstonissa PDF-versio Sveitsiläinen lääkevalmistaja Lonza Ltd. on maailman johtava lääkealan ja bioteknologian sopimusvalmistuspalvelujen toimittaja. Lonza... Lue lisää Asiakastarina Diagnostiikkayritys Aidian otti Vaisalan viewLinc-järjestelmän sujuvasti käyttöön tuotantotiloissaan Espoossa Diagnostiikkaan liittyvillä raaka-aineilla ja tuotteilla on omat tarkoin määritellyt säilytyslämpötilansa. Aidianin tuotantotiloissa on käytössä... Lue lisää Blogi | 17. Joulu 2020 GxP-valvontajärjestelmien kyberturvallisuuteen liittyviä kysymyksiä ja vastauksia Tervetuloa GxP-valvontajärjestelmän kyberturvallisuus ‑webinaarimme kysymys- ja vastausistuntoon. Tässä videossa GxP-säädösten asiantuntijamme... Lue lisää Asiakastarina Kliinisten COVID-19-kokeiden valvonta muuttuu liikkuvaksi Kesäkuussa 2020 yhdysvaltalainen lääkevalmistaja käynnisti innovatiivisen projektin, jossa tutkitaan ikääntyneiden COVID-19-potilaiden... Lue lisää Blogi | 21. Loka 2020 Kysymykset ja vastaukset video CFR 21 -säädöskokoelman osaa 11 ja liitettä 11 käsittelevästä webinaaristamme Tervetuloa katsomaan uusi video, jossa vastaamme kysymyksiin CFR 21 -säädöskokoelman osasta 11 ja liitteestä 11 sekä siitä, miten ne vaikuttavat... Lue lisää Asiakastarina Helppokäyttöinen ja tarkka validointijärjestelmä tuo kilpailuetuja kartoituspalvelun tarjoajalle Vuodesta 1988 lähtien Performance Validation (PV) on tarjonnut validointi-, käyttöönotto- ja laadunvalvontapalveluja lääkkeiden, bioteknologian... Lue lisää Asiakastarina Sairaalaympäristöjen valvonta: vaatimustenmukainen ja jatkuva Hazel Hawkins Memorial on täyden palvelun sairaala Hollisterissa, Kaliforniassa. Vuonna 1907 perustettu sairaala tarjoaa laajan valikoiman... Lue lisää Blogi | 14. Heinä 2020 Poikkeavien määritysten anturit, inkubaattorin kylmät ja kuumat kohdat sekä CFR 21 Part 11 ‑vaatimustenmukaisuus Auki kirjoitettu suomennos {"preview_thumbnail":"/sites/default/files/styles/video_embed_wysiwyg_preview/public/video_thumbnails/vgoyk2u8.png... Lue lisää Blogi | 18. Kesä 2020 Kysymyksiä ja vastauksia videoituna: dataloggerien tarkkuus ja resurssitehokas uudelleenkvalifiointi Selaamalla alas näet hiukan muokatut kysymykset ja vastaukset aukikirjoitettuina [00:00:08] Tervehdys taas Vaisalalta. Olen Janice Bennett... Lue lisää Blogi | 25. Huhti 2020 GxP-vaatimukset täyttävä kalibrointi: webinaarin kysymykset ja vastaukset Tässä on vastauksia kysymyksiin, joihin emme ehtineet webinaarissamme "GxP compliant calibration learning from form 483s and warning letters"... Lue lisää Blogi | 26. Helmi 2020 Riskiperusteinen uudelleenkvalifiointi Neljä kysymystä, joihin riskianalyysin on vastattava Säännösten asiantuntijamme Paul Daniel vastaa mielellään kysymyksiin sähköpostitse. Tämän... Lue lisää Asiakastarina Laboratorion valvontajärjestelmä suojelee HIV-/AIDS-rokotteita Brasilian Rio Grande do Sulin osavaltiossa oli talvi, kun tutkimusproviisori Leonardo Motta sai sähköpostiinsa hälytysviestin osallistuessaan... Lue lisää Blogi | 27. Tammi 2020 Wireless monitoring webinar questions & answers From our recent webinar we have questions and answers. If you missed the webinar, you can still watch the recording now: “Wireless Monitoring... Lue lisää Blogi | 29. Marras 2019 Our Most-Read Life Science Blogs of 2019 Once again we bring you a list of our most popular blogs on environmental monitoring from the last year. In case you missed them, and according... Lue lisää
Blogi | 21. Kesä 2022 Controlled Temperature Chamber Validation Webinar Q&A Part 1 For those who joined our recent webinar “Controlled temperature chambers: Qualification, mapping & monitoring” thank for being so active with... Lue lisää
Blogi | 29. Huhti 2022 Lämpötilavalvottu varastointi: Voiko lämpötilan asetusarvoja muuttaa kausittain? Vaisalan GxP-säännösten asiantuntija Paul Daniel saa usein validointiin liittyviä kysymyksiä. Useimmat kysymykset koskevat GxP-säännellyn alan... Lue lisää
Blogi | 25. Huhti 2022 Kolmiosainen resepti toimivan ja pitkäikäisen GxP-valvontajärjestelmän laatimiseen Sovellusinsinöörimme kävivät hiljattain asiakastapaamisessa uuden viewLinc-valvontajärjestelmän asennuksen suunnittelua varten. Asiakkaan... Lue lisää
Blogi | 23. Maalis 2022 Vierasblogi: Lämpötilakartoitustutkimukset – yksinkertaisemmin validointipalvelujen avulla Miten GxP-toimialojen lämpötilakartoitukset tehdään nykyään? FDA:n Code of Federal Regulations Title 21 ‑määräysten mukaan nykyinen hyvä... Lue lisää
Asiakastarina Käyttöönotto, kvalifiointi ja validointi: lääketuotteiden ja ihmishenkiä pelastavien hoitojen perusta Katso PDF GxP-tilojen operointi ei ole yksinkertaista, mutta se on välttämätöntä, jotta voidaan varmistaa tuotteiden turvallinen, tiukkojen... Lue lisää
Blogi | 05. Maalis 2022 Yhdysvaltalainen huippusairaala varmistaa vereen, lääkkeisiin, rokotteisiin ja ravintoon liittyvien säännösten noudattamisen Yhdysvalloissa toimiva sairaala, jonka terveydenhoitojärjestelmä on arvostettu maan kymmenen innovatiivisimman joukkoon kliinisen hoidon tason... Lue lisää
Blogi | 23. Helmi 2022 Lääkevalmistuslaboratorioiden monimutkainen maailma American Pharmacist’s Association (APhA) määrittelee lääkevalmistuksen (engl. compounding) seuraavasti: ”lisensoidun proviisorin suorittama... Lue lisää
Asiakastarina LSNE Inc. hyödyntää digitalisaatiota varmistaakseen laadun, vaatimustenmukaisuuden ja tietojen eheyden Lyophilization Services of New England, Inc. (LSNE, nyt osa PCI Pharma Services -yhtymää) on CDMO-organisaatio, joka palvelee lääkkeisiin... Lue lisää
Blogi | 20. Tammi 2022 Kartoitustutkimukset: vakuumiuunit, varastot, nestemäisen typen säiliöt ja hiilidioksidi Jatkuvaa kartoitusta käsittelevän englanninkielisen webinaarimme jälkeen saimme katsojilta joitakin kysymyksiä: Hei Paul, Meillä on useita... Lue lisää
Blogi | 03. Joulu 2021 Vuoden 2021 suosituimmat GMP-sovellusten valvontaa ja kartoitusta käsittelevät blogitekstit Tulokset ovat nyt selvillä, ja katselukertojen perusteella seuraavat blogikirjoitukset olivat suosituimmat vuonna 2021. Olemme myös lisänneet... Lue lisää
Blogi | 01. Joulu 2021 Johdanto Vaisala viewLinciin Tässä Modbus-sarjan kolmannessa ja viimeisessä blogikirjoituksessa tutustumme Vaisala viewLinciin. Tämä digitaalinen valvontajärjestelmä sopii... Lue lisää
Blogi | 19. Marras 2021 Usein kysytyt kysymykset olosuhdevalvontajärjestelmistä (CMS) ja rakennusautomaatiojärjestelmistä (BMS), OPC UA:sta ja API-liittymästä Englanninkielisessä webinaarissamme ”Olosuhdevalvontajärjestelmät ja rakennusautomaatiojärjestelmät” kuvailimme eroja... Lue lisää
Blogi | 22. Syys 2021 Olosuhdevalvontajärjestelmän vähän tunnettuja ominaisuuksia Vierittämällä sivua alaspäin voit katsoa videot Mukautettujen näkymien luonti ja viewLinc-näytön käyttö Jokin aika sitten pidetyssä viewLinc... Lue lisää
Asiakastarina Envirotainerin lämpötilasäädellyt kontit kuljettavat rokotteita eri puolille maailmaa – yhdenmukaisella ja ennustettavalla tavalla Katso PDF Vuonna 1985 perustettu Envirotainer on lääke- ja bioteknologiatuotteiden ilmakuljetuksiin tarkoitettujen turvallisten... Lue lisää
Blogi | 14. Touko 2021 Kartoitustutkimuksiin liittyvä selvitys: avoimen oven syklit verrattuna huurteenpoistosykleihin Olemme saaneet asiakkailtamme paljon kysymyksiä kartoitustutkimuksista ja valvontasovelluksista. Nämä kysymykset synnyttävät usein kiinnostavaa... Lue lisää
Blogi | 09. Helmi 2021 Uudet COVID-19-rokotteet hyötyvät toimivaksi todistetusta lämpötilan valvonnasta Meneillään oleva COVID-19-pandemia on tuonut rokotteiden kehittämisen, varastoinnin ja jakelun huomion kohteeksi. Rokotteiden asianmukainen... Lue lisää
Asiakastarina Loputon määrä erilaisia valvontasovelluksia Lonzan solu- ja geeniterapialaitoksessa Houstonissa PDF-versio Sveitsiläinen lääkevalmistaja Lonza Ltd. on maailman johtava lääkealan ja bioteknologian sopimusvalmistuspalvelujen toimittaja. Lonza... Lue lisää
Asiakastarina Diagnostiikkayritys Aidian otti Vaisalan viewLinc-järjestelmän sujuvasti käyttöön tuotantotiloissaan Espoossa Diagnostiikkaan liittyvillä raaka-aineilla ja tuotteilla on omat tarkoin määritellyt säilytyslämpötilansa. Aidianin tuotantotiloissa on käytössä... Lue lisää
Blogi | 17. Joulu 2020 GxP-valvontajärjestelmien kyberturvallisuuteen liittyviä kysymyksiä ja vastauksia Tervetuloa GxP-valvontajärjestelmän kyberturvallisuus ‑webinaarimme kysymys- ja vastausistuntoon. Tässä videossa GxP-säädösten asiantuntijamme... Lue lisää
Asiakastarina Kliinisten COVID-19-kokeiden valvonta muuttuu liikkuvaksi Kesäkuussa 2020 yhdysvaltalainen lääkevalmistaja käynnisti innovatiivisen projektin, jossa tutkitaan ikääntyneiden COVID-19-potilaiden... Lue lisää
Blogi | 21. Loka 2020 Kysymykset ja vastaukset video CFR 21 -säädöskokoelman osaa 11 ja liitettä 11 käsittelevästä webinaaristamme Tervetuloa katsomaan uusi video, jossa vastaamme kysymyksiin CFR 21 -säädöskokoelman osasta 11 ja liitteestä 11 sekä siitä, miten ne vaikuttavat... Lue lisää
Asiakastarina Helppokäyttöinen ja tarkka validointijärjestelmä tuo kilpailuetuja kartoituspalvelun tarjoajalle Vuodesta 1988 lähtien Performance Validation (PV) on tarjonnut validointi-, käyttöönotto- ja laadunvalvontapalveluja lääkkeiden, bioteknologian... Lue lisää
Asiakastarina Sairaalaympäristöjen valvonta: vaatimustenmukainen ja jatkuva Hazel Hawkins Memorial on täyden palvelun sairaala Hollisterissa, Kaliforniassa. Vuonna 1907 perustettu sairaala tarjoaa laajan valikoiman... Lue lisää
Blogi | 14. Heinä 2020 Poikkeavien määritysten anturit, inkubaattorin kylmät ja kuumat kohdat sekä CFR 21 Part 11 ‑vaatimustenmukaisuus Auki kirjoitettu suomennos {"preview_thumbnail":"/sites/default/files/styles/video_embed_wysiwyg_preview/public/video_thumbnails/vgoyk2u8.png... Lue lisää
Blogi | 18. Kesä 2020 Kysymyksiä ja vastauksia videoituna: dataloggerien tarkkuus ja resurssitehokas uudelleenkvalifiointi Selaamalla alas näet hiukan muokatut kysymykset ja vastaukset aukikirjoitettuina [00:00:08] Tervehdys taas Vaisalalta. Olen Janice Bennett... Lue lisää
Blogi | 25. Huhti 2020 GxP-vaatimukset täyttävä kalibrointi: webinaarin kysymykset ja vastaukset Tässä on vastauksia kysymyksiin, joihin emme ehtineet webinaarissamme "GxP compliant calibration learning from form 483s and warning letters"... Lue lisää
Blogi | 26. Helmi 2020 Riskiperusteinen uudelleenkvalifiointi Neljä kysymystä, joihin riskianalyysin on vastattava Säännösten asiantuntijamme Paul Daniel vastaa mielellään kysymyksiin sähköpostitse. Tämän... Lue lisää
Asiakastarina Laboratorion valvontajärjestelmä suojelee HIV-/AIDS-rokotteita Brasilian Rio Grande do Sulin osavaltiossa oli talvi, kun tutkimusproviisori Leonardo Motta sai sähköpostiinsa hälytysviestin osallistuessaan... Lue lisää
Blogi | 27. Tammi 2020 Wireless monitoring webinar questions & answers From our recent webinar we have questions and answers. If you missed the webinar, you can still watch the recording now: “Wireless Monitoring... Lue lisää
Blogi | 29. Marras 2019 Our Most-Read Life Science Blogs of 2019 Once again we bring you a list of our most popular blogs on environmental monitoring from the last year. In case you missed them, and according... Lue lisää
Artikkeleita GxP-standardeista ja ‑määräyksistä Tutustu arkistoomme, jossa on runsaasti hyödyllisiä artikkeleita, asiantuntijaraportteja, sovelluskuvauksia ja e-kirjoja…