FAQ relative a sistemi di monitoraggio continuo, sistemi di gestione degli edifici, OPC UA e API 

Automazione degli edifici con sistemi di monitoraggio continuo GxP
Paul Daniel, Senior Regulatory Compliance Expert
Paul Daniel
Senior GxP Regulatory Expert
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Scienze della vita

Nel nostro webinar "Sistemi di monitoraggio continuo e sistemi di gestione degli edifici" abbiamo delineato diverse differenze tra i sistemi per la gestione degli edifici e i sistemi di monitoraggio continuo. Ad esempio, un sistema di gestione degli edifici si basa su informazioni in tempo reale per il controllo, mentre la prova di conformità si ottiene con un sistema di monitoraggio continuo utilizzando informazioni relative alla cronologia. Descriviamo altre differenze che aiutano a decidere dove ciascun sistema o entrambi risultano appropriati. Prendiamo in considerazione anche situazioni in cui i sistemi possono interagire attraverso metodi di comunicazione come OPC e API. 

Durante il webinar abbiamo potuto rispondere a numerose domande, ma non a tutte. Quindi ecco le nostre risposte di seguito...

M ha chiesto: 
•    "Esiste una definizione normativa (della FDA o di altri organismi di regolamentazione) per i sistemi di gestione degli edifici e di monitoraggio continuo?"  

La risposta è no...

La FDA (e altre agenzie) hanno l'obbligo normativo di controllare l'ambiente di produzione per mantenere i parametri ambientali entro limiti che proteggano e preservino la qualità del prodotto.  Per dimostrare di aver controllato correttamente questi parametri, è necessario monitorare affinché i dati vengano registrati in modo sicuro.  

Tuttavia, le agenzie di regolamentazione non specificano strumenti o sistemi per il monitoraggio o il controllo degli ambienti. Pertanto, non definiscono i termini per i sistemi di gestione degli edifici o per i sistemi di monitoraggio continuo. L'attenzione dei regolatori è sempre sulla sicurezza, la qualità e l'efficacia del prodotto, 

ovvero la tematica trattata dalle normative: cGMP.  La "c" significa "corrente". Possiamo interpretare ciò come tecnologia e pratiche consolidate utilizzate da altri produttori di prodotti simili.  Il prodotto che stai utilizzando definisce se l'ambiente in cui viene prodotto o impiegato deve essere conforme alle cGMP. Il risultato è che se le persone della tua azienda utilizzano in genere un sistema di gestione degli edifici e/o un sistema di monitoraggio continuo, l'organismo di regolamentazione si aspetterà di vedere un sistema di gestione degli edifici e/o un sistema di monitoraggio continuo, anche se tali sistemi non sono stati definiti nei regolamenti.

B ha posto due domande: 
•    "È possibile avere dati/documentazione di supporto per le interfacce API e OPC?"  
•    "È possibile ricevere una formazione incentrata sulla comunicazione per le interfacce OPC e REST a BMS, spiegando i vantaggi di ciascuna per le diverse esigenze di interfaccia: trasferimento in tempo reale, tendenze storiche (batch), ecc.?"

In viewLinc non esiste un'interfaccia utilizzata per inviare dati da viewLinc.  Piuttosto, il server viewLinc risponderà alle query indirizzate ad esso utilizzando interfacce API o OPC.  Per utilizzare OPC, ci avvaliamo di un server intermedio che traduce le query OPC nell'API REST.  

Per ottenere dati da viewLinc utilizzando uno dei due protocolli, la richiesta dovrebbe provenire da un sistema esterno a viewLinc.  Poiché abbiamo impostato questo come un sistema di sola risposta/di sola lettura a questi protocolli standardizzati, non ci sono dati specifici o documentazione di viewLinc sull'interfaccia.

Tuttavia, disponiamo di una nota applicativa che descrive come funziona viewLinc con OPC UA o API viewLinc. 
"Integrazione del sistema di monitoraggio continuo viewLinc con altri sistemi

Gli ingegneri di progetto del sistema di monitoraggio continuo Vaisala possono fornire spiegazioni su come OPC UA e API viewLinc sono in grado di funzionare con i tuoi sistemi. Contatta semplicemente il tuo responsabile commerciale Vaisala o chiedi di essere chiamato qui. 

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diagram of viewLinc data to OPC UA or API

J ha chiesto: "Avete un webinar separato per il sistema di monitoraggio continuo Vaisala viewLinc?"

Sì, questi due webinar con link di seguito forniscono valide informazioni sulle capacità di viewLinc: 

•    Automazione innovativa nel monitoraggio di laboratorio

•    Un sistema di monitoraggio a prova di futuro: assicurati che il tuo sistema possa adattarsi al futuro di GxP


Se preferisci imparare per conto tuo, la pagina web viewLinc è un buon punto di partenza. Esistono numerosi documenti e note applicative, così come infografiche relative alla validazione del software secondo GAMP e opzioni di connettività del dispositivo per viewLinc.  

J ha chiesto: "Il sistema di monitoraggio continuo viewLinc potrebbe fungere anche da sistema di monitoraggio ambientale, ad esempio monitorando i sistemi di misurazione del particolato?"

Certamente.  Il sistema di monitoraggio continuo viewLinc è in grado di accettare input da contatori di particelle.  In questo momento, possiamo accettare questi input come valori analogici in un datalogger o tramite un'interfaccia Modbus direttamente in viewLinc.  Attualmente, viewLinc ha due limitazioni in merito al monitoraggio del particolato.  Innanzitutto, la velocità di scansione predefinita di viewLinc è di circa ogni minuto, quindi potrebbe essere necessario attendere un minuto per essere avvisati di una condizione fuori specifica.  In secondo luogo, i report di viewLinc non sono ancora ottimizzati per presentare il tipo di dati che a volte sono necessari per la misurazione del particolato, come: conteggi a rotazione, conteggi a intervalli, ecc.  È possibile ottenere questi dati in un report, ma non è ottimizzato in viewLinc. Stiamo lavorando a questa funzione per i clienti che attualmente utilizzano viewLinc con i contatori di particelle. 
 

M ha chiesto: "Qual è la definizione dei seguenti acronimi:  MMI tramite OPC e API REST?"

Sì, chiedo scusa. MMI è l'acronimo di "Machine to Machine Interface", interfaccia macchina-macchina.  Si tratta di un concetto un po' vago e potrebbe descrivere la trasmissione di un veicolo tanto quanto un sistema informatico.  Per contro, l'acronimo HMI, "Human Machine Interface", che significa interfaccia uomo macchina,  è molto chiaro.  

Per fare un paragone, l'MMI in questo caso è semplicemente la via attraverso la quale un sistema informatico si interfaccia con un altro per scambiare informazioni.  Per spiegare questo concetto con parole più semplici, si tratta di una MMI che un sistema di gestione degli edifici utilizza per raccogliere dati da un sistema di monitoraggio continuo.

OPC e API REST sono due modi, abbastanza differenti, per fare ciò.  OPC, è l'acronimo di "Open Platform Communication, comunicazioni a piattaforma aperta (vedi: https://en.wikipedia.org/wiki/Open_Platform_Communications).  

Open Platform Communications è un protocollo standardizzato risalente a 25 anni fa che consente la comunicazione dei dati tra dispositivi di controllo di diversi produttori e un sistema di controllo.  Viene spesso utilizzato nell'automazione degli edifici, nella produzione, nel controllo di processo, ecc.  Per utilizzare OPC con viewLinc, è necessario configurare un server OPC (con il nostro software) e questo server OPC funge da intermediario tra il sistema di gestione degli edifici (o altro sistema) e il sistema di monitoraggio cotinuo viewLinc.  Le query OPC provengono dal sistema di gestione degli edifici e i dati vengono restituiti dal sistema di monitoraggio continuo in una connessione di sola lettura.

API REST è un'API (Application Program Interface) basata su uno stile architetturale software chiamato REST (Representational State Transfer) 
(Vedi: https://en.wikipedia.org/wiki/Representational_state_transfer). 

In poche parole, l'API REST è un protocollo di comunicazione adatto per applicazioni client-server basate su rete ed è progettato per l'uso su scala Internet.  Di nuovo, questo è solo un linguaggio o un protocollo che può essere utilizzato da un altro sistema (come un sistema di gestione degli edifici) per interrogare il sistema viewLinc relativamente ai dati di sola lettura.

Speriamo che queste risposte siano utili.  Non esitare a porre qualsiasi domanda di follow-up nei campi sottostanti.

Webinar su richiesta: allarmi efficaci per le celle frigorifere

Paul Daniel, esperto senior di conformità alle normative GxP di Vaisala, ti guida a una migliore comprensione per un corretto monitoraggio dei tuoi ambienti con celle frigorifere. Scopri come migliorare la qualità dei dati, ridurre fastidiosi allarmi, proteggere la qualità del prodotto e aumentare la conformità alle normative GMP e agli standard dei clienti.  

Argomenti trattati: 

  •     Nozioni di base, sfide e specifiche sulle celle frigorifere 
  •     Tipi di sistemi di monitoraggio 
  •     Comprensione e implementazione dei limiti delle specifiche per gli allarmi

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