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测量技术在 COVID-19 疫情期间大有作为

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保障药物质量、安全性和功效

即使是在新型冠状病毒疫情之前,许多组织、政府和公民非常重视健康和福祉。这驱使维萨拉等技术公司不断开发新产品以满足日益关注健康的社会的需求。良好的健康和福祉也是联合国可持续发展目标 (SDG 3) 之一,这些发展目标旨在改善人们的健康、提高预期寿命、降低母婴死亡率以及抗击传染病。

维萨拉已经将 UN SDG 整合到其战略规划中,以便为可持续发展贡献力量,并为开发新业务和可持续业务实践寻找灵感。维萨拉的许多产品和系统为抗击疾病做出了重大贡献。在下面的文章中,我们简要介绍了我们的测量技术帮助结束 COVID-19 疫情的一些方式。

确保 COVID-19 疫苗开发在理想环境条件下进行

严重的急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 是 COVID-19 的病因。COVID-19 一词表示冠状 (CO) 病毒 (VI) 疾病 (D),19(2019) 是在中国武汉市发现首例病例的年份。冠状病毒属于包膜病毒,于 20 世纪 60 年代从感冒患者的鼻腔中分离出来。据信,全球 10-15% 的感冒是由冠状病毒引起的,并且该病毒具有季节性特征。

作为一种新型变种病毒,SARS-CoV-2 在各地快速传播,防不胜防,导致大量人员死亡并造成了巨大的经济损失。与病毒的竞赛已经开始,我们必须针对 COVID-19 开发诊断工具、治疗方案和安全有效的疫苗。维萨拉提供多种技术来支持这一使命。

2020 年 3 月,维萨拉收到了来自中国武汉的订单,要求快速交付 GMP231 二氧化碳变送器,用于监测培养箱中的 CO2 水平。这些培养箱用于培养微生物,例如病毒。培养的病毒随后用于帮助开发疫苗。GMP231 探头的主要作用是确保培养箱内的二氧化碳浓度可维持培养所需的理想 pH 值水平。 

有效的 VH2O2 生物净化

维萨拉创新测量技术用于前沿的生物净化工作,这些净化工作的目的是杀死病毒等有害的表层生物体。例如,2020 年初冠状病毒爆发期间,Cleamix Oy 在韩国疾病控制中心进行了过氧化氢蒸气生物净化工作。Cleamix 便携式过氧化氢蒸气发生器使用维萨拉 HPP270 系列探头在生物净化过程中监测和控制 H202 蒸气输出。

过氧化氢蒸气可以消灭颇具抵抗力的微生物,正因如此,它被用于对重要场所进行消毒。净化要求在特定时间段内保持特定浓度。此外,过氧化氢是一种需要监测的不稳定气体。在没有过氧化氢蒸气的情况下,空气发生冷凝的相对湿度通常为 100 %RH。相对湿度仅能反映水气造成的湿度。但是,当将汽化过氧化氢注入某个区域时,空气混合物的冷凝点会发生变化。类似于相对湿度,相对饱和度参数可指示由过氧化氢蒸气和水气两者造成的空气湿度。当相对饱和度达到 100 %RS 时,混合蒸汽将开始冷凝。因此,在工艺过程中了解相对饱和度值至关重要,因为它能够指示 H2O 和 H2O2 混合蒸气的饱和点。

HPP272 探头内置的独特维萨拉 PEROXCAP® 过氧化氢传感器是可提供相对饱和度值的技术。该探头可确保在整个净化周期中提供稳定、可靠且精确的过氧化氢测量,即使在高湿度条件下也是如此。该探头如今得到了各地生物净化设备制造商的广泛采用。

进行环境监测以确保质量和 GxP 合规性

药物、疫苗和医疗设备的生产过程必须在得到严格控制的环境条件下进行,在这些生产过程中,监测、警报和报告至关重要。维萨拉的测量技术适用于疫苗、药物、血液、生物制剂和医疗设备的研究、制造、洁净室、加工、分配和存储环境。

viewLinc 连续监测系统是维萨拉的关键技术之一,适用于 GxP 监管应用,例如实验室、仓库和洁净室。通过监测关键参数,供人类使用的珍贵产品得到了有效保护。例如,制药商在长期护理机构中设立移动临床试验中心进行 COVID-19 研究时,他们会选择 viewLinc 作为监测解决方案。

进行液体浓度测量,助力药物、维生素和流感疫苗生产

为确保安全性和功效,流感和猪流感等疾病的病毒疫苗的开发和生产以及其他药物开发过程中会使用维萨拉 K-PATENTS® 药物折光仪 PR-43-PC

在线折光仪通过测量溶液的折射率 (RI) 和温度来确定溶解固体的浓度。监测 RI 可增强工作人员对工艺条件的了解,缩短药物开发时间,提高生产能力和稳定性,确保产品质量,并有助于展现对法规的遵从。制药商需要展示从药物研发到量产的工艺过程验证,这可以通过 RI 测量来实现。

例如,维萨拉折光仪可在流感病毒纯化过程中测量蔗糖密度。离心分离后,病毒会按照特定的蔗糖密度梯度形成带状分布。通过使用折光仪测量该密度,可以安全高效地收集病毒。借助这些可靠的测量结果,可以尽可能快速安全地开发流感疫苗,同时不会影响质量。

总结

通过监测医疗、制药和生物技术应用的重要环境和条件,维萨拉解决方案确保了病人和员工的安全,以及医疗设备、药物和疫苗的功效。这些技术为对抗 COVID-19 疫情做出了重大贡献,并会在未来继续为联合国可持续发展目标提供支持。

 

使用汽化过氧化氢生物净化技术对抗 COVID-19

近期在韩国疾病预防控制中心执行生物净化任务时,Cleamix Oy 采用了维萨拉 HPP270 系列探头来自动控制生物净化过程中的蒸气输出。