Surveillance des environnements de laboratoire Le système de surveillance continue viewLinc fournit des données fiables, un audit trail sécurisé ainsi que des rapports conformes aux réglementations FDA Part 11/Annexe 11. Le système aide à assurer la conformité avec l'Agence de réglementation des médicaments et produits de santé (MHRA), la Commission conjointe (JC) et d'autres directives réglementaires. Diminuez le risque de perte de produits ou d'erreurs d'audits dans vos environnements de laboratoire grâce au système de surveillance continue viewLinc. Regarder la vidéo de présentation du système Guide de sélection des appareils Voir notre bibliothèque d'articles sur la réglementation GxP Fonctionnalités de viewLinc Enregistrements continus - La collecte des données se fait indépendamment de trois façons — dans chaque enregistreur de données, sur le serveur viewLinc et lors des sauvegardes automatiques vers viewLinc. Précision inédite - Un jalon dans l'industrie avec une précision de l'ordre de ± 1 % d'humidité relative et de ± 0,10 °C, et une résolution de 0,05 % d'humidité relative et de 0,02 °C (à 25 °C). Grand nombre de paramètres - Surveillez la température, l'humidité relative, le CO2, la pression différentielle, la luminosité, les interrupteurs de porte et autres variables. Connectivité flexible - Capteurs connectés via Ethernet, PoE, USB, Wi-Fi ou la technologie sans fil propriétaire de Vaisala. Interopérable - Utilisez le serveur Vaisala OPC-UA ou l'interface API de viewLinc pour transmettre les données de viewLinc à des systèmes de contrôle tiers et des systèmes d'archivage. Planifiez vos rapports par e-mail - Automatisez les rapports historiques et d'événements, et planifiez leur envoi par e-mail. Respectez les normes sévères - Le logiciel et les enregistreurs sont conçus pour aider à respecter les exigences réglementaires de la réglementation des États-Unis FDA 21 CFR, Part 11, Annexe 11, de la Commission paritaire ainsi que les directives des Bonnes pratiques cliniques et des Bonnes pratiques de laboratoire. Avis des clients : « Au début, nous avons installé le système [viewLinc] dans nos congélateurs à ultra-basse température et dans un congélateur cryogénique. Après avoir placé les premiers enregistreurs de données dans les congélateurs, nous en avons également équipé la pharmacie. Plus tard, nous avons étendu le système à nos réfrigérateurs pour surveiller la température ambiante et l'humidité. » Dr. Leonardo Motta - Université de Caxias do Sul Retrouvez le cas client complet « Le fonctionnement simple basé sur le Web, l'accès pour tous les utilisateurs ainsi que les impressions automatisées des rapports ont également pesé dans la balance. Les techniciens de laboratoire, chargés de la surveillance du système, n'ont plus besoin d'envoyer des rapports manuels puisque ces derniers sont dorénavant créés et envoyés automatiquement, ce qui libère du temps pour les tâches scientifiques essentielles. » Ralf Freese, directeur médical, directeur en charge du développement commercial et de l'entreprise, CTC North Retrouvez le document complet Autres exemples... Boston IVF ensures ideal CO2 for embryos in assisted reproduction with Vaisala calibration2.01 MB Reliable Environmental Monitoring System Satisfies Clinical Trial Sponsors and Safeguards Life-enhancing Research307.83 KB Lifesharing Safeguards Donated Tissues and Organs with Reliable Temperature Monitoring & Alarming616.22 KB Pediatric Research Hospital Success Story871.48 KB McKesson Specialty Health a effectué plus de 100 audits sans un seul constat
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Applications pour le secteur pharmaceutique et des sciences de la vie Mesure et surveillance des entrepôts Surveillance environnementale des salles blanches Surveillance de la température des réfrigérateurs et congélateurs Mesure et surveillance des incubateurs Surveillance des chambres de stabilité Surveillance en laboratoire Mesures avec indice de réfraction en ligne dans la fabrication pharmaceutique Surveillance en pharmacie hospitalière Qualification de cartographie environnementale