校准实验室监测 维萨拉解决方案可用于制药与生物技术应用、研发、生产、仓储和分销领域的实验室环境监测与测量。作为传感器制造商,维萨拉可提供各种数据记录仪、变送器、探头和软件。 我们的解决方案可监测的参数数目几乎不受限制,可为几乎所有实验室应用提供可靠测量,是过程分析技术 (PAT) 方法、良好实验室规范 (GLP) 和良好临床规范 (GCP) 准则的理想之选。 实验室监测与测量应用 冰箱、冷冻库、冷库、液氮LN2 洁净室 校准实验室 培养箱 稳定性测试室 手套箱、隔离器和转运舱口生物净化消毒 干燥、压缩空气 动物设施 我们的解决方案旨在帮助用户遵守联邦法规第 21 款附录 211 的 FDA 准则,即“成品药物 cGMP”、ICH 指导文件、USP 和全球其它监管制度要求。维萨拉传感器和系统确保制药和生物技术组件的一致性,包括处理设备和外壳、确保生产中产品和成品的质量、保持准确的记录并提供分析数据以供审查和分析。 维萨拉传感器和系统可为 GMP 和非 GMP 实验室应用提供准确数据、完整合规的记录以及涵盖校准、安装、验证和技术支持的全套服务。 实验室环境监测 相关案例 新闻发布 | 八 月 28, 2024 维萨拉新款数据记录仪可提供符合 GxP 要求的安全环境监测 VDL200 数据记录仪通过安全的多参数测量扩展了 维萨拉 viewLinc 连续监测系统 的以太网连接功能。 作为气象... 了解更多 博客 | 八 月 13, 2024 为您的环境监测系统选择适当的 GAMP® 5 软件类别 最近,一位 viewLinc 客户询问我们的高级法规专家 Paul Daniel 如何根据 GAMP® 5 对其连续监测系统进行分类。正在安装新的 viewLinc 连续监测系统的客户在阅读了我们关于 基于 GAMP 的 GxP 应用环境监测系统方法 的文章后,预计他们的系统应该属于类别... 了解更多 博客 | 六 月 27, 2024 革命性的灭菌技术:突破性的移动式 vH2O2 净化技术 在这个快速变化的世界里,保持清洁和卫生从未如此重要。无论是个人防护装备、办公用品、运动装备还是其他经常使用的物品,有效的灭菌都至关重要。为了满足这一需求,《科学报告》上发表的一项最新研究探索了一种创新解决方案:使用汽化过氧化氢 (vH 2 O 2 ) 和 UV-C 照射的移动消毒站... 了解更多 博客 | 六 月 6, 2024 模拟传输与数字传输:GxP 应用的数据完整性 在数据收集和完整性领域,经常会出现有关温度数据记录仪的可靠性和准确性的问题。维萨拉高级 GxP 法规专家 Paul Daniel 最近解答了这样一个问题。在这次交流中,Paul 解释了 GxP 监管的环境监测应用中使用的数据记录仪的一些复杂性和保证。 尊敬的 Paul:... 了解更多 博客 | 四 月 20, 2024 高效监测系统的警报测试:混合测试方法 我们经常收到生命科学界专业人士关于创建和管理 GxP 环境的最佳实践的问题。在这篇博客中,我们分享了一位安装 viewLinc 连续监测系统 的技术人员最近提出的一个问题。 问题: 我是一名合同验证专家,与一家全球制药商合作。目前,我正在将维萨拉 viewLinc CMS 应用到 新仓库... 了解更多 博客 | 一 月 26, 2024 在恰当的时间出于合理的原因更新监测系统 在此视频博客中,您将了解如何更新 维萨拉 viewLinc 连续监测系统 ,这是一种可靠且合规的解决方案,用于监测各种 GxP 监管应用程序中的温度、湿度和其他参数。维萨拉的高级项目工程师 John Coen 将介绍更新 viewLinc 软件 的好处和挑战... 了解更多 博客 | 十二 月 13, 2023 BMS 和 CMS:简化验证工作并控制成本 在最近举行的 “如何利用连续监测和楼宇管理系统实现监测、合规和控制 ”网络研讨会中,我们收到了一些验证系统方面的问题,包括有关楼宇自动化/管理系统以及与之并行运行的监测系统的问题。高级应用工程师 John Coen 和高级 GxP 监管专员 Paul Daniel... 了解更多 博客 | 十二 月 5, 2023 EMS、CMS、BMS:在 CGMP 应用中选择适宜的监测系统 在最近的一次“ 连续监测和楼宇管理系统如何支持监测、合规和控制 ”网络研讨会中,我们收到了几个关于利用楼宇自动化系统和连续监测系统监测 GxP 应用的问题。 在这篇博客中,高级应用工程师 John Coen 和高级 GxP 监管专员 Paul Daniel... 了解更多 博客 | 十一 月 9, 2023 洁净室监测系统:确认、需经验证还是受控? 在最近的一次“连续监测和楼宇管理系统如何支持监测、合规和控制”网络研讨会中,我们收到了几个关于 监测洁净室应用 的问题。 在这篇博客中,高级项目销售工程师 John Coen 和高级 GxP 监管专家 Paul Daniel 回答了他们在演示期间没来得及回答的问题。 问题:... 了解更多 客户案例 VisionGift 通过环境监测帮助患者恢复视力并重获新生 VisionGift® 是一个非营利组织,致力于通过眼睛捐献、移植和研究,履行“改善全人类视力,向捐献者致敬”这一使命。VisionGift 成立于 1975 年,已促成数千例角膜移植手术,并为眼睛研究和治疗技术的进步提供支持。VisionGift 已获得美国眼库协会 (EBAA) 认证... 了解更多 客户案例 通过可靠的测量数据增强患者安全并助力医院获得认证 美国知名医疗保健服务提供商之一如何利用维萨拉湿度和温度仪表来满足安全手术室和实验室环境的严格认证标准 美国某重要医疗保健系统正在利用测量技术的力量帮助提升患者的整体体验,并提供富有同情心的护理服务。实现这一承诺的一项关键举措是通过更有效的基于结果的认证计划来增强护理质量并确保患者安全。... 了解更多 客户案例 NorthX Biologics 的新洁净室促使他们寻找更好的监测系统 照片由 NorthX Biologics 提供 在筹建两个新的洁净室设施期间,瑞典值得信赖的生物药品制造商和工艺开发商 NorthX Biologics 审查了其环境监测和控制程序,并决定切换到新的维萨拉系统,这包括洁净室和相关设施内的近 150 个监测位置。 NorthX... 了解更多 客户案例 GMP 监控系统让药品生产企业安心无忧 要保障在洁净室设施中生产或处理的产品具有高品质,就需要严格遵循适用的药品生产质量管理规范 (GMP),这些规范明确说明了严格的环境监控要求。瑞典药品制造商 APL ( Apotek Produktion & Laboratorier ) 近期在其制造车间中安装了维萨拉 viewLinc... 了解更多 客户案例 Cyto-Facto Inc.:推进细胞和基因疗法,带来健康新希望 2023 年 4 月,日本神户 Foundation for Biomedical Research and Innovation 的子公司 Cyto-Facto Inc. (CF) 开始生产基因和细胞制剂,以满足全球对利用患者免疫系统对抗疾病这一新疗法日益增长的需求。其中,新兴基因疗法... 了解更多 博客 | 六 月 23, 2023 您可以安全地复制 GxP 数据吗? 观看我们的网络研讨会“GxP 数据完整性:您不知道的事情可能会让您违规”后,我们收到了一个关于在 GxP 应用中复制信息和记录的有趣问题。 尊敬的 Paul: 在您的一次网络研讨会中,您提到出于学习目的而在家复制 SOP 文档明显是一种违规行为。 据我所知,复制任何不受控的 GXP... 了解更多 客户案例 精于测,成于微: 纽创生物携手维萨拉提供高标准病毒清除工艺验证服务 近年来,随着人们对生命健康议题的日益重视以及在社会公共卫生等多重因素的共同催化下,种类繁多的生物制品越来越多地进入到我们的日常生活中。然而,生物制品生产工艺复杂,面临着包括病毒污染在内的多重风险,其安全性的保障和有效性的验证愈加重要。 作为经杭州市场监督管理局批准成立的独立第三方检测机构... 了解更多 博客 | 五 月 24, 2023 危险制药环境中的本质安全型测量 Ono Pharmaceutical Co., Ltd. 是一家大型的日本制药公司。它于 1717 年在大阪成立,自 1948 年起,一直以 Ono Pharmaceutical Co. 为名开展业务并为世人所熟知。1916 年,除了创建新的化学工艺研发中心外,Ono... 了解更多 博客 | 三 月 18, 2023 PDF 对于 GxP 来说是否足够安全? 这是我们在数据完整性网络研讨会上遇到的一个问题。在本文中,我们将详细作答。这是一个常见的问题,因为借助正确的软件,PDF 是可编辑的。但是考虑一下,隔绝的环境中没有文档或文件,这种情况是如何存在的。文档都放置在系统中,而在 GxP 环境中,该系统会受到严格控制。对于维萨拉的... 了解更多 博客 | 三 月 8, 2023 环境条件的抽检测量 现场抽检是确定校准间隔之间固定安装仪器测量准确度的常用方法。但是,明白抽检不同于现场校准这一点很重要。在本篇博客中,我们将简要介绍其中的一些差异。抽检和现场校准的相似之处在于,它们都使用参考标准来验证被测设备的测量结果。 抽检是一个比校准更为省时的过程,部分原因是校准过程可能包括原样数据... 了解更多 博客 | 二 月 22, 2023 如何将 HPP270 vH2O2 探头连接到 Indigo500 数据处理单元 在此视频中,维萨拉应用工程师 Nevon Mansour 演示了如何连接和配置适用于汽化过氧化氢生物净化应用的 维萨拉 HPP272 探头 。维萨拉 Indigo500 系列数据处理单元 是适用于维萨拉 Indigo 兼容探头 的主机设备。Indigo500 系列包括 Indigo520... 了解更多 博客 | 十二 月 14, 2022 通过折射率趋势数据优化溶剂置换过程 本文章是关于原位在线折光仪如何优化 API 原料药工艺的文章系列中的第一篇(共三篇)。 药用活性成分 (API) 的制造是药品生产的关键部分。API 原料药工艺通常从起始物料进入反应器开始,化学键在反应器中断裂并形成新的键。反应结束后,通过离心和过滤等下游纯化步骤分离活性成分。通常... 了解更多 客户案例 连续监测和高效验证助力科学护肤 PDF Crown Laboratories 成立于 2000 年,是一家研究、开发和生产护肤产 品的公司,其产品范围广泛,包括非处方局部疗法、医疗设备、处方配方 等。Crown Laboratories 参与了促进皮肤病学发展的临床试验规划。他们 的产品主要分为四类:美学产品... 了解更多 客户案例 维萨拉支持索邦大学开展农药相关环境研究 自 2016 年以来,巴黎索邦大学生态与环境科学研究所( IEES )一直使用维萨拉连续监测系统实时记录数据,控制昆虫繁殖实验箱和实验的温度与湿度。该研究所致力于为遭受破坏的环境恢复、生物资源和生态系统服务的生态可持续管理以及适应全球变化开发制定创新战略和工具。 温度和湿度... 了解更多 博客 | 四 月 29, 2022 温控贮存:您可以按季节切换温度设置点吗? 维萨拉高级 GxP 法规专业人员 Paul Daniel 经常遇到有关验证的问题。大多数问题对于 GxP 监管行业中的其他人来说都是常见问题,可以使用之前的 文章 中已经发布的材料容易地回答。但有时,我们会遇到新问题。 在本文中,Paul 回答了一个他以前从未遇到过的问题... 了解更多 博客 | 三 月 5, 2022 一家美国高端医院使用维萨拉产品保障血液、药物、疫苗和营养品合规 美国一家医院因提供良好的临床护理以及应用远程医疗,而被公认为十大创新性医疗保健系统之一,其使用 维萨拉 viewLinc 连续监测系统 监测从加工实验室、药房、操作间、手术室、血液和组织库到食品和营养品等应用场景中的数据。基本上,每个环境都包含对温度敏感的材料。几年来... 了解更多 博客 | 二 月 3, 2022 汽化过氧化氢蒸汽浓度和冷凝点 本文是一个由四篇文章组成的汽化过氧化氢应用理论文章的第四篇,在该系列中,我们介绍了工艺参数如何在气化过氧化氢生物净化应用中发挥影响。 第一篇文章: 湿度、冷凝点和可达到的理想 vH 2 O 2 浓度 第二篇文章: 过氧化氢溶液浓度比、冷凝点和可达到的理想 vH 2 O 2 浓度... 了解更多 客户案例 LSNE(PCI 制药公司)利用数字化来保障质量、合规性和数据完整性 图片来源:Lyophilization Services of New England, Inc. Lyophilization Services of New England, Inc.(LSNE,现已成为 PCI Pharma Services 的一部分)是一家为全球制药... 了解更多 博客 | 一 月 20, 2022 分布验证研究组合:真空烤箱、仓库、LN2 储罐和 CO2 在“ 连续分布验证 ”网络研讨会之后,我们收到了一些问题: 尊敬的 Paul: 我们有多个分布验证应用。请允许我向您概述我们的一些方法,以便在得到您的反馈之后对我们的程序实施潜在的改进。 场景 1: 我们有一个真空烤箱,它有 10 个产生热量的架子。每个架子上都配有一个托盘... 了解更多 博客 | 一 月 13, 2022 生物净化中的温度、冷凝点和可达到的理想 vH2O2 浓度 本文是一个由四篇文章组成的汽化过氧化氢应用理论文章的第三篇,在该系列中,我们介绍了工艺参数如何在汽化过氧化氢生物净化应用中发挥影响。 第一篇文章: 湿度 第二篇文章: 溶液浓度 在本系列中,我们提出了工艺参数的四项基本规则。此篇文章关注其中的第三条规则:... 了解更多 博客 | 十二 月 22, 2021 读者投票:2021 年优秀生物净化主题博客 每年,我们都会查看我们的专业文章、博客和客户案例的网页浏览量,以找到颇受欢迎的内容。我们将页面访问数据与访客在页面上停留的时间相结合,以确定人们感兴趣的内容。在这里,我们展示了 2021 年度热门的汽化过氧化氢生物净化控制和监测解决方案主题博客。 与往常一样... 了解更多 有关 GxP 标准和法规的文章 访问我们的文章、白皮书、应用说明和电子书库... 相关产品 汽化过氧化氢、湿度和温度测量 HPP270 系列探头 Vaisala PEROXCAP® 过氧化氢、湿度和温度探头 HPP270 系列探头 HPP271 和 HPP272 是为严苛的过氧化氢生物消毒环境设计的,在这类环境中要求提供重复的、稳定的和准确的测量。 了解更多 Indigo500 系列数据处理单元 维萨拉 Indigo500 系列数据处理单元是适用于维萨拉 Indigo 兼容独立智能探头的主机设备。Indigo500 系列包括多功能 Indigo520 数据处理单元和具有基本功能的 Indigo510 数据处理单元。 了解更多 适用于维萨拉智能探头的 Indigo200 系列数据处理单元 维萨拉 Indigo200 系列数据处理单元是一款主机设备,用于显示由维萨拉智能探头提供的湿度、温度、露点、油中含水率、CO 2 和 vH 2 O 2 测量值。 了解更多 viewLinc 监测、报警和报告软件 viewLinc 企业版服务器软件可监测温度、相对湿度、CO2、压差、液位、门开关等,并易于连接到现有网络、远程访问以及可扩展到数千个受监测的位置点,从而提供低拥有成本。多站点监测很简单,全局系统可以共用同一个服务器位置点。 了解更多 VaiNet CO2 无线数据记录仪 RFL100 RFL 系列数据记录仪使用维萨拉基于 LoRa® 的 VaiNet 无线技术在培养箱和试验箱中监测 CO2。 了解更多 VaiNet 无线温度数据记录仪 RFL100 RFL 系列数据记录仪采用维萨拉的 VaiNet 无线技术监测冰箱、冰柜、恒温箱、液氮储罐、冷室和极低温冷冻柜的温度。在室内,每个 RFL 数据记录仪都可以实现 100 米以内的通信。通过 VaiNet 接入点 (AP10) 进行连接。 了解更多 VaiNet 无线数据记录器 RFL100 RFL 系列数据记录器采用维萨拉 VaiNet 无线技术来监测环境,从仓库到生产区域再到洁净室和实验室。VaiNet 无线技术基于 LoRa™ 调制技术,以提供良好的无线信号,这种信号在长距离范围内以及复杂、闭塞的条件中依旧可靠。 了解更多 VDL200 数据记录仪 VDL200 数据记录仪将维萨拉传感器技术与 viewLinc 连续监测系统软件相集成。 了解更多 温湿度数据记录仪 DL2000 维萨拉 DL2000 数据记录仪使用温湿度传感器来提供准确稳定的测量,并且提供针对其他参数和门触点的可选模拟输入通道。除了准确度之外,DL2000 数据记录仪还记录和存储测量点的数据,以确保在断电或断网时不会丢失数据。 了解更多 验证参数分布研究套件 维萨拉的多用温度数据记录仪可用一台记录仪监控多达四种应用的温度,即超低温冷冻机、冷冻机/冷藏库和孵化器。图表记录仪和硬连线系统的理想选择。 了解更多 CO₂ 探头 GMP251 维萨拉 CARBOCAP® 二氧化碳探头 GMP251 是一款智能、独立的百分比级别探头,用于测量生命科学培养箱、冷库设施、果蔬运输和要求苛刻的应用中的 CO2,以上领域均需要稳定和精确地测量百分比级别的 CO2。 了解更多 智能型湿度和温度探头 HMP3 维萨拉 HUMICAP ® 智能型湿度和温度探头 HMP3 设计用于具有中等湿度和温度水平的通用环境。. 了解更多 相对湿度和温度探头 HMP4 维萨拉 HUMICAP® 温湿度探头 HMP4 设计用于高压的应用,如注重测量性能和化学耐受性的海运、呼吸空气和工业应用中的压缩空气系统。 了解更多 智能温湿度探头 HMP5 Vaisala HUMICAP® 智能温湿度探头 HMP5 设计用于高温应用领域(如烤炉、意大利面干燥机、陶瓷和工业干燥窑),在这些场合中传感器测量性能和化学物质耐受性至关重要。 了解更多 智能温湿度探头 HMP7 Vaisala HUMICAP® 智能温湿度探头 HMP7 专为持续高湿度或湿度快速变化的应用而设计,如干燥与测试箱、助燃空气、其他加湿器以及气象测量,在这些应用中测量性能和化学物质耐受性至关重要。 了解更多 智能温湿度探头 HMP8 Vaisala HUMICAP® 温度和湿度探头 HMP8 旨在用于压缩空气系统、冷冻干燥机的带压环境应用和其他压力工业应用,在这些应用中,探头可方便接入和拆卸,管线安装深度可调。 了解更多 紧凑型温湿度探头 HMP9 维萨拉 HUMICAP® 温湿度探头HMP9经过专门设计,可轻松安装在迅速变化的环境中。在这些环境中快速响应时间、测量性能和化学物质耐性必不可少。 了解更多 联系我们
维萨拉解决方案可用于制药与生物技术应用、研发、生产、仓储和分销领域的实验室环境监测与测量。作为传感器制造商,维萨拉可提供各种数据记录仪、变送器、探头和软件。 我们的解决方案可监测的参数数目几乎不受限制,可为几乎所有实验室应用提供可靠测量,是过程分析技术 (PAT) 方法、良好实验室规范 (GLP) 和良好临床规范 (GCP) 准则的理想之选。 实验室监测与测量应用 冰箱、冷冻库、冷库、液氮LN2 洁净室 校准实验室 培养箱 稳定性测试室 手套箱、隔离器和转运舱口生物净化消毒 干燥、压缩空气 动物设施 我们的解决方案旨在帮助用户遵守联邦法规第 21 款附录 211 的 FDA 准则,即“成品药物 cGMP”、ICH 指导文件、USP 和全球其它监管制度要求。维萨拉传感器和系统确保制药和生物技术组件的一致性,包括处理设备和外壳、确保生产中产品和成品的质量、保持准确的记录并提供分析数据以供审查和分析。 维萨拉传感器和系统可为 GMP 和非 GMP 实验室应用提供准确数据、完整合规的记录以及涵盖校准、安装、验证和技术支持的全套服务。 实验室环境监测
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Lyophilization Services of New England, Inc.(LSNE,现已成为 PCI Pharma Services 的一部分)是一家为全球制药... 了解更多 博客 | 一 月 20, 2022 分布验证研究组合:真空烤箱、仓库、LN2 储罐和 CO2 在“ 连续分布验证 ”网络研讨会之后,我们收到了一些问题: 尊敬的 Paul: 我们有多个分布验证应用。请允许我向您概述我们的一些方法,以便在得到您的反馈之后对我们的程序实施潜在的改进。 场景 1: 我们有一个真空烤箱,它有 10 个产生热量的架子。每个架子上都配有一个托盘... 了解更多 博客 | 一 月 13, 2022 生物净化中的温度、冷凝点和可达到的理想 vH2O2 浓度 本文是一个由四篇文章组成的汽化过氧化氢应用理论文章的第三篇,在该系列中,我们介绍了工艺参数如何在汽化过氧化氢生物净化应用中发挥影响。 第一篇文章: 湿度 第二篇文章: 溶液浓度 在本系列中,我们提出了工艺参数的四项基本规则。此篇文章关注其中的第三条规则:... 了解更多 博客 | 十二 月 22, 2021 读者投票:2021 年优秀生物净化主题博客 每年,我们都会查看我们的专业文章、博客和客户案例的网页浏览量,以找到颇受欢迎的内容。我们将页面访问数据与访客在页面上停留的时间相结合,以确定人们感兴趣的内容。在这里,我们展示了 2021 年度热门的汽化过氧化氢生物净化控制和监测解决方案主题博客。 与往常一样... 了解更多
新闻发布 | 八 月 28, 2024 维萨拉新款数据记录仪可提供符合 GxP 要求的安全环境监测 VDL200 数据记录仪通过安全的多参数测量扩展了 维萨拉 viewLinc 连续监测系统 的以太网连接功能。 作为气象... 了解更多
博客 | 八 月 13, 2024 为您的环境监测系统选择适当的 GAMP® 5 软件类别 最近,一位 viewLinc 客户询问我们的高级法规专家 Paul Daniel 如何根据 GAMP® 5 对其连续监测系统进行分类。正在安装新的 viewLinc 连续监测系统的客户在阅读了我们关于 基于 GAMP 的 GxP 应用环境监测系统方法 的文章后,预计他们的系统应该属于类别... 了解更多
博客 | 六 月 27, 2024 革命性的灭菌技术:突破性的移动式 vH2O2 净化技术 在这个快速变化的世界里,保持清洁和卫生从未如此重要。无论是个人防护装备、办公用品、运动装备还是其他经常使用的物品,有效的灭菌都至关重要。为了满足这一需求,《科学报告》上发表的一项最新研究探索了一种创新解决方案:使用汽化过氧化氢 (vH 2 O 2 ) 和 UV-C 照射的移动消毒站... 了解更多
博客 | 六 月 6, 2024 模拟传输与数字传输:GxP 应用的数据完整性 在数据收集和完整性领域,经常会出现有关温度数据记录仪的可靠性和准确性的问题。维萨拉高级 GxP 法规专家 Paul Daniel 最近解答了这样一个问题。在这次交流中,Paul 解释了 GxP 监管的环境监测应用中使用的数据记录仪的一些复杂性和保证。 尊敬的 Paul:... 了解更多
博客 | 四 月 20, 2024 高效监测系统的警报测试:混合测试方法 我们经常收到生命科学界专业人士关于创建和管理 GxP 环境的最佳实践的问题。在这篇博客中,我们分享了一位安装 viewLinc 连续监测系统 的技术人员最近提出的一个问题。 问题: 我是一名合同验证专家,与一家全球制药商合作。目前,我正在将维萨拉 viewLinc CMS 应用到 新仓库... 了解更多
博客 | 一 月 26, 2024 在恰当的时间出于合理的原因更新监测系统 在此视频博客中,您将了解如何更新 维萨拉 viewLinc 连续监测系统 ,这是一种可靠且合规的解决方案,用于监测各种 GxP 监管应用程序中的温度、湿度和其他参数。维萨拉的高级项目工程师 John Coen 将介绍更新 viewLinc 软件 的好处和挑战... 了解更多
博客 | 十二 月 13, 2023 BMS 和 CMS:简化验证工作并控制成本 在最近举行的 “如何利用连续监测和楼宇管理系统实现监测、合规和控制 ”网络研讨会中,我们收到了一些验证系统方面的问题,包括有关楼宇自动化/管理系统以及与之并行运行的监测系统的问题。高级应用工程师 John Coen 和高级 GxP 监管专员 Paul Daniel... 了解更多
博客 | 十二 月 5, 2023 EMS、CMS、BMS:在 CGMP 应用中选择适宜的监测系统 在最近的一次“ 连续监测和楼宇管理系统如何支持监测、合规和控制 ”网络研讨会中,我们收到了几个关于利用楼宇自动化系统和连续监测系统监测 GxP 应用的问题。 在这篇博客中,高级应用工程师 John Coen 和高级 GxP 监管专员 Paul Daniel... 了解更多
博客 | 十一 月 9, 2023 洁净室监测系统:确认、需经验证还是受控? 在最近的一次“连续监测和楼宇管理系统如何支持监测、合规和控制”网络研讨会中,我们收到了几个关于 监测洁净室应用 的问题。 在这篇博客中,高级项目销售工程师 John Coen 和高级 GxP 监管专家 Paul Daniel 回答了他们在演示期间没来得及回答的问题。 问题:... 了解更多
客户案例 VisionGift 通过环境监测帮助患者恢复视力并重获新生 VisionGift® 是一个非营利组织,致力于通过眼睛捐献、移植和研究,履行“改善全人类视力,向捐献者致敬”这一使命。VisionGift 成立于 1975 年,已促成数千例角膜移植手术,并为眼睛研究和治疗技术的进步提供支持。VisionGift 已获得美国眼库协会 (EBAA) 认证... 了解更多
客户案例 通过可靠的测量数据增强患者安全并助力医院获得认证 美国知名医疗保健服务提供商之一如何利用维萨拉湿度和温度仪表来满足安全手术室和实验室环境的严格认证标准 美国某重要医疗保健系统正在利用测量技术的力量帮助提升患者的整体体验,并提供富有同情心的护理服务。实现这一承诺的一项关键举措是通过更有效的基于结果的认证计划来增强护理质量并确保患者安全。... 了解更多
客户案例 NorthX Biologics 的新洁净室促使他们寻找更好的监测系统 照片由 NorthX Biologics 提供 在筹建两个新的洁净室设施期间,瑞典值得信赖的生物药品制造商和工艺开发商 NorthX Biologics 审查了其环境监测和控制程序,并决定切换到新的维萨拉系统,这包括洁净室和相关设施内的近 150 个监测位置。 NorthX... 了解更多
客户案例 GMP 监控系统让药品生产企业安心无忧 要保障在洁净室设施中生产或处理的产品具有高品质,就需要严格遵循适用的药品生产质量管理规范 (GMP),这些规范明确说明了严格的环境监控要求。瑞典药品制造商 APL ( Apotek Produktion & Laboratorier ) 近期在其制造车间中安装了维萨拉 viewLinc... 了解更多
客户案例 Cyto-Facto Inc.:推进细胞和基因疗法,带来健康新希望 2023 年 4 月,日本神户 Foundation for Biomedical Research and Innovation 的子公司 Cyto-Facto Inc. (CF) 开始生产基因和细胞制剂,以满足全球对利用患者免疫系统对抗疾病这一新疗法日益增长的需求。其中,新兴基因疗法... 了解更多
博客 | 六 月 23, 2023 您可以安全地复制 GxP 数据吗? 观看我们的网络研讨会“GxP 数据完整性:您不知道的事情可能会让您违规”后,我们收到了一个关于在 GxP 应用中复制信息和记录的有趣问题。 尊敬的 Paul: 在您的一次网络研讨会中,您提到出于学习目的而在家复制 SOP 文档明显是一种违规行为。 据我所知,复制任何不受控的 GXP... 了解更多
客户案例 精于测,成于微: 纽创生物携手维萨拉提供高标准病毒清除工艺验证服务 近年来,随着人们对生命健康议题的日益重视以及在社会公共卫生等多重因素的共同催化下,种类繁多的生物制品越来越多地进入到我们的日常生活中。然而,生物制品生产工艺复杂,面临着包括病毒污染在内的多重风险,其安全性的保障和有效性的验证愈加重要。 作为经杭州市场监督管理局批准成立的独立第三方检测机构... 了解更多
博客 | 五 月 24, 2023 危险制药环境中的本质安全型测量 Ono Pharmaceutical Co., Ltd. 是一家大型的日本制药公司。它于 1717 年在大阪成立,自 1948 年起,一直以 Ono Pharmaceutical Co. 为名开展业务并为世人所熟知。1916 年,除了创建新的化学工艺研发中心外,Ono... 了解更多
博客 | 三 月 18, 2023 PDF 对于 GxP 来说是否足够安全? 这是我们在数据完整性网络研讨会上遇到的一个问题。在本文中,我们将详细作答。这是一个常见的问题,因为借助正确的软件,PDF 是可编辑的。但是考虑一下,隔绝的环境中没有文档或文件,这种情况是如何存在的。文档都放置在系统中,而在 GxP 环境中,该系统会受到严格控制。对于维萨拉的... 了解更多
博客 | 三 月 8, 2023 环境条件的抽检测量 现场抽检是确定校准间隔之间固定安装仪器测量准确度的常用方法。但是,明白抽检不同于现场校准这一点很重要。在本篇博客中,我们将简要介绍其中的一些差异。抽检和现场校准的相似之处在于,它们都使用参考标准来验证被测设备的测量结果。 抽检是一个比校准更为省时的过程,部分原因是校准过程可能包括原样数据... 了解更多
博客 | 二 月 22, 2023 如何将 HPP270 vH2O2 探头连接到 Indigo500 数据处理单元 在此视频中,维萨拉应用工程师 Nevon Mansour 演示了如何连接和配置适用于汽化过氧化氢生物净化应用的 维萨拉 HPP272 探头 。维萨拉 Indigo500 系列数据处理单元 是适用于维萨拉 Indigo 兼容探头 的主机设备。Indigo500 系列包括 Indigo520... 了解更多
博客 | 十二 月 14, 2022 通过折射率趋势数据优化溶剂置换过程 本文章是关于原位在线折光仪如何优化 API 原料药工艺的文章系列中的第一篇(共三篇)。 药用活性成分 (API) 的制造是药品生产的关键部分。API 原料药工艺通常从起始物料进入反应器开始,化学键在反应器中断裂并形成新的键。反应结束后,通过离心和过滤等下游纯化步骤分离活性成分。通常... 了解更多
客户案例 连续监测和高效验证助力科学护肤 PDF Crown Laboratories 成立于 2000 年,是一家研究、开发和生产护肤产 品的公司,其产品范围广泛,包括非处方局部疗法、医疗设备、处方配方 等。Crown Laboratories 参与了促进皮肤病学发展的临床试验规划。他们 的产品主要分为四类:美学产品... 了解更多
客户案例 维萨拉支持索邦大学开展农药相关环境研究 自 2016 年以来,巴黎索邦大学生态与环境科学研究所( IEES )一直使用维萨拉连续监测系统实时记录数据,控制昆虫繁殖实验箱和实验的温度与湿度。该研究所致力于为遭受破坏的环境恢复、生物资源和生态系统服务的生态可持续管理以及适应全球变化开发制定创新战略和工具。 温度和湿度... 了解更多
博客 | 四 月 29, 2022 温控贮存:您可以按季节切换温度设置点吗? 维萨拉高级 GxP 法规专业人员 Paul Daniel 经常遇到有关验证的问题。大多数问题对于 GxP 监管行业中的其他人来说都是常见问题,可以使用之前的 文章 中已经发布的材料容易地回答。但有时,我们会遇到新问题。 在本文中,Paul 回答了一个他以前从未遇到过的问题... 了解更多
博客 | 三 月 5, 2022 一家美国高端医院使用维萨拉产品保障血液、药物、疫苗和营养品合规 美国一家医院因提供良好的临床护理以及应用远程医疗,而被公认为十大创新性医疗保健系统之一,其使用 维萨拉 viewLinc 连续监测系统 监测从加工实验室、药房、操作间、手术室、血液和组织库到食品和营养品等应用场景中的数据。基本上,每个环境都包含对温度敏感的材料。几年来... 了解更多
博客 | 二 月 3, 2022 汽化过氧化氢蒸汽浓度和冷凝点 本文是一个由四篇文章组成的汽化过氧化氢应用理论文章的第四篇,在该系列中,我们介绍了工艺参数如何在气化过氧化氢生物净化应用中发挥影响。 第一篇文章: 湿度、冷凝点和可达到的理想 vH 2 O 2 浓度 第二篇文章: 过氧化氢溶液浓度比、冷凝点和可达到的理想 vH 2 O 2 浓度... 了解更多
客户案例 LSNE(PCI 制药公司)利用数字化来保障质量、合规性和数据完整性 图片来源:Lyophilization Services of New England, Inc. Lyophilization Services of New England, Inc.(LSNE,现已成为 PCI Pharma Services 的一部分)是一家为全球制药... 了解更多
博客 | 一 月 20, 2022 分布验证研究组合:真空烤箱、仓库、LN2 储罐和 CO2 在“ 连续分布验证 ”网络研讨会之后,我们收到了一些问题: 尊敬的 Paul: 我们有多个分布验证应用。请允许我向您概述我们的一些方法,以便在得到您的反馈之后对我们的程序实施潜在的改进。 场景 1: 我们有一个真空烤箱,它有 10 个产生热量的架子。每个架子上都配有一个托盘... 了解更多
博客 | 一 月 13, 2022 生物净化中的温度、冷凝点和可达到的理想 vH2O2 浓度 本文是一个由四篇文章组成的汽化过氧化氢应用理论文章的第三篇,在该系列中,我们介绍了工艺参数如何在汽化过氧化氢生物净化应用中发挥影响。 第一篇文章: 湿度 第二篇文章: 溶液浓度 在本系列中,我们提出了工艺参数的四项基本规则。此篇文章关注其中的第三条规则:... 了解更多
博客 | 十二 月 22, 2021 读者投票:2021 年优秀生物净化主题博客 每年,我们都会查看我们的专业文章、博客和客户案例的网页浏览量,以找到颇受欢迎的内容。我们将页面访问数据与访客在页面上停留的时间相结合,以确定人们感兴趣的内容。在这里,我们展示了 2021 年度热门的汽化过氧化氢生物净化控制和监测解决方案主题博客。 与往常一样... 了解更多
相关产品 汽化过氧化氢、湿度和温度测量 HPP270 系列探头 Vaisala PEROXCAP® 过氧化氢、湿度和温度探头 HPP270 系列探头 HPP271 和 HPP272 是为严苛的过氧化氢生物消毒环境设计的,在这类环境中要求提供重复的、稳定的和准确的测量。 了解更多 Indigo500 系列数据处理单元 维萨拉 Indigo500 系列数据处理单元是适用于维萨拉 Indigo 兼容独立智能探头的主机设备。Indigo500 系列包括多功能 Indigo520 数据处理单元和具有基本功能的 Indigo510 数据处理单元。 了解更多 适用于维萨拉智能探头的 Indigo200 系列数据处理单元 维萨拉 Indigo200 系列数据处理单元是一款主机设备,用于显示由维萨拉智能探头提供的湿度、温度、露点、油中含水率、CO 2 和 vH 2 O 2 测量值。 了解更多 viewLinc 监测、报警和报告软件 viewLinc 企业版服务器软件可监测温度、相对湿度、CO2、压差、液位、门开关等,并易于连接到现有网络、远程访问以及可扩展到数千个受监测的位置点,从而提供低拥有成本。多站点监测很简单,全局系统可以共用同一个服务器位置点。 了解更多 VaiNet CO2 无线数据记录仪 RFL100 RFL 系列数据记录仪使用维萨拉基于 LoRa® 的 VaiNet 无线技术在培养箱和试验箱中监测 CO2。 了解更多 VaiNet 无线温度数据记录仪 RFL100 RFL 系列数据记录仪采用维萨拉的 VaiNet 无线技术监测冰箱、冰柜、恒温箱、液氮储罐、冷室和极低温冷冻柜的温度。在室内,每个 RFL 数据记录仪都可以实现 100 米以内的通信。通过 VaiNet 接入点 (AP10) 进行连接。 了解更多 VaiNet 无线数据记录器 RFL100 RFL 系列数据记录器采用维萨拉 VaiNet 无线技术来监测环境,从仓库到生产区域再到洁净室和实验室。VaiNet 无线技术基于 LoRa™ 调制技术,以提供良好的无线信号,这种信号在长距离范围内以及复杂、闭塞的条件中依旧可靠。 了解更多 VDL200 数据记录仪 VDL200 数据记录仪将维萨拉传感器技术与 viewLinc 连续监测系统软件相集成。 了解更多 温湿度数据记录仪 DL2000 维萨拉 DL2000 数据记录仪使用温湿度传感器来提供准确稳定的测量,并且提供针对其他参数和门触点的可选模拟输入通道。除了准确度之外,DL2000 数据记录仪还记录和存储测量点的数据,以确保在断电或断网时不会丢失数据。 了解更多 验证参数分布研究套件 维萨拉的多用温度数据记录仪可用一台记录仪监控多达四种应用的温度,即超低温冷冻机、冷冻机/冷藏库和孵化器。图表记录仪和硬连线系统的理想选择。 了解更多 CO₂ 探头 GMP251 维萨拉 CARBOCAP® 二氧化碳探头 GMP251 是一款智能、独立的百分比级别探头,用于测量生命科学培养箱、冷库设施、果蔬运输和要求苛刻的应用中的 CO2,以上领域均需要稳定和精确地测量百分比级别的 CO2。 了解更多 智能型湿度和温度探头 HMP3 维萨拉 HUMICAP ® 智能型湿度和温度探头 HMP3 设计用于具有中等湿度和温度水平的通用环境。. 了解更多 相对湿度和温度探头 HMP4 维萨拉 HUMICAP® 温湿度探头 HMP4 设计用于高压的应用,如注重测量性能和化学耐受性的海运、呼吸空气和工业应用中的压缩空气系统。 了解更多 智能温湿度探头 HMP5 Vaisala HUMICAP® 智能温湿度探头 HMP5 设计用于高温应用领域(如烤炉、意大利面干燥机、陶瓷和工业干燥窑),在这些场合中传感器测量性能和化学物质耐受性至关重要。 了解更多 智能温湿度探头 HMP7 Vaisala HUMICAP® 智能温湿度探头 HMP7 专为持续高湿度或湿度快速变化的应用而设计,如干燥与测试箱、助燃空气、其他加湿器以及气象测量,在这些应用中测量性能和化学物质耐受性至关重要。 了解更多 智能温湿度探头 HMP8 Vaisala HUMICAP® 温度和湿度探头 HMP8 旨在用于压缩空气系统、冷冻干燥机的带压环境应用和其他压力工业应用,在这些应用中,探头可方便接入和拆卸,管线安装深度可调。 了解更多 紧凑型温湿度探头 HMP9 维萨拉 HUMICAP® 温湿度探头HMP9经过专门设计,可轻松安装在迅速变化的环境中。在这些环境中快速响应时间、测量性能和化学物质耐性必不可少。 了解更多 联系我们
汽化过氧化氢、湿度和温度测量 HPP270 系列探头 Vaisala PEROXCAP® 过氧化氢、湿度和温度探头 HPP270 系列探头 HPP271 和 HPP272 是为严苛的过氧化氢生物消毒环境设计的,在这类环境中要求提供重复的、稳定的和准确的测量。 了解更多
Indigo500 系列数据处理单元 维萨拉 Indigo500 系列数据处理单元是适用于维萨拉 Indigo 兼容独立智能探头的主机设备。Indigo500 系列包括多功能 Indigo520 数据处理单元和具有基本功能的 Indigo510 数据处理单元。 了解更多
适用于维萨拉智能探头的 Indigo200 系列数据处理单元 维萨拉 Indigo200 系列数据处理单元是一款主机设备,用于显示由维萨拉智能探头提供的湿度、温度、露点、油中含水率、CO 2 和 vH 2 O 2 测量值。 了解更多
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智能温湿度探头 HMP7 Vaisala HUMICAP® 智能温湿度探头 HMP7 专为持续高湿度或湿度快速变化的应用而设计,如干燥与测试箱、助燃空气、其他加湿器以及气象测量,在这些应用中测量性能和化学物质耐受性至关重要。 了解更多
智能温湿度探头 HMP8 Vaisala HUMICAP® 温度和湿度探头 HMP8 旨在用于压缩空气系统、冷冻干燥机的带压环境应用和其他压力工业应用,在这些应用中,探头可方便接入和拆卸,管线安装深度可调。 了解更多