恒温箱和试验箱的监测、验证及分布试验

在试验和培养过程中,为保持恒温箱及其他试验箱的特定温度、二氧化碳浓度和湿度水平,需要对其进行可靠的监测。随着全球范围监管机构对生物技术流程指导的确立和修订,优化数据记录、提高报表可定制程度乃至提高测量方案可靠性的需求不断增加。

在受监管应用领域,环境生长试验箱内部的温度或湿度的定期分布试验非常重要。为确保恒温箱或试验箱内试验条件一致,必须不时对其进行性能认证。这类分布试验作业是确保设备满足必要性能标准验证过程的关键部分。

报警功能是试验箱监测的另一个重要组成部分,该功能可让工作人员在环境室和恒温箱条件超出限定范围时迅速做出反应。

当参数超出或偏离试验要求时,维萨拉连续监测系统可向指定人员发出报警信号。该系统安全可靠,可基于浏览器使用,并能够从现有网络的任意位置访问。viewLinc 软件可让用户生成自定义报告,并轻松导出符合美国联邦法规第 21 章第 11 款(21 CFR Part 11)要求的电子表格。许多用户都提到生成趋势和历史报告功能的方便性,这一功能已经成为认证和执法机构审核流程的重要组成部分。

viewLinc 软件是维萨拉监测、报警与报表解决方案的组成部分,其能够确保温度、湿度和二氧化碳等多种关键试验变量的精确测量,并且不会出现数据间隙。系统提供多种报警设定功能,可确保在出现任何试验箱参数超限事件时快速发出报警提示。