Überwachung und Mapping von Lagern

PostNord TPL hat in Schweden eine beeindruckende Lager- und Vertriebsanlage entwickelt, die speziell für den Umgang mit Arzneimitteln, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, konzipiert ist.

VisionGift verwendet das kontinuierliche Überwachungssystem viewLinc seit 2011. Zuvor wurden die meisten Aufzeichnungen der Umgebungsbedingungen mithilfe von Messschreibern und manuellen Aufzeichnungen erstellt.

Dabei entschied sich das Unternehmen für die Umstellung auf ein neues Vaisala System, das fast 150 Überwachungsstellen in Reinräumen und zugehörigen Anlagen umfasst.

Der schwedische Arzneimittelhersteller APL (Apotek Produktion & Laboratorier) hat in seiner Produktionsanlage kürzlich das kontinuierliche Überwachungssystem viewLinc von Vaisala installiert und war von der Zuverlässigkeit und Sorgenfreiheit begeistert, die das System bietet.

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In diesem Anwendungshinweis klassifizieren wir die häufigsten Probleme bei standortübergreifenden Umgebungsüberwachungssystemen in fünf große Bereiche: Sicherheit, Verwaltung, geografische Variation, mehrere Standorttypen und IT-Infrastruktur. Wir beschreiben, wie das Überwachungssystem Vaisala viewLinc diese Herausforderungen in drei GxP-regulierten Anwendungstypen bewältigt: Lager, globale Fertigungsbetriebe sowie regionale Krankenhäuser und Gesundheitseinrichtungen.

Im Bereich der Datenerfassung und -integrität treten häufig Fragen zur Zuverlässigkeit und Genauigkeit von Temperaturdatenloggern auf.

Wir erhalten häufig Fragen von Fachleuten aus der Biowissenschaft zu bewährten Verfahren für den Aufbau und die Verwaltung von GxP-Umgebungen. In diesem Blog teilen wir eine aktuelle Frage einer technischen Fachkraft, die das kontinuierliche Überwachungssystem viewLinc installiert.

In diesem Videoblog erfahren Sie, wie Sie Ihr kontinuierliches Überwachungssystem viewLinc von Vaisala aktualisieren – einer zuverlässigen und konformen Lösung zur Überwachung von Temperatur, Luftfeuchtigkeit und anderen Parametern in verschiedenen Bereichen GxP-regulierte Anwendungen.

In diesem Blog beantworten John Coen, Senior Application Engineer, und Paul Daniel, Senior GxP Regulatory Expert, die Fragen, für deren Beantwortung sie während ihrer Präsentation keine Zeit hatten.

Frage: Was ist der Unterschied zwischen EMS und CMS?

Antwort: Umweltüberwachungssysteme (EMS) und Systeme für die kontinuierliche Überwachung (CMS) sind grundsätzlich Systeme gleichen Typs.

In diesem Blog beantworten Paul Daniel, Senior GxP Regulatory Expert bei Vaisala, und Nathan Roman, Experte für Validierung/Inbetriebnahme, Fragen zu Validierungsberichten und Akzeptanzkriterien.