Riskiperusteinen uudelleenkvalifiointi

Profile picture for user janice.bennett
Submitted by janice.bennett on
Pakastimien ja jääkappien uudelleenkartoitus ja uudelleenkvalifiointi
Life Science

Neljä kysymystä, joihin riskianalyysin on vastattava

Säännösten asiantuntijamme Paul Daniel vastaa mielellään kysymyksiin sähköpostitse. Tämän viikon blogimme on otos hänen ja erään biolääketieteen yrityksen validointipäällikön välisestä sähköpostien vaihdosta.

C kirjoitti: Hei Paul,

Olen tehnyt validointeja noin 26 vuotta, mutta minulla olisi pari kysymystä laitteiston uudelleenkvalifioinnista ja käytäntöjen luomisesta tälle menettelylle. Olen parhaillaan uudistamassa yrityksemme säännöllisen arvioinnin ja uudelleenkvalifioinnin menettelyjä. Olen huomannut, että lämpötilavalvottujen varastoyksiköiden ja -alueiden, olosuhdekammioiden yms. uudelleenkvalifioinnista on paljon kirjallisuutta.

Edellisessä yrityksessäni tehtiin kartoitus vuosittain, mikä voi tietenkin olla kallista ja aikaa vievää. Haluan ehdottomasti siirtyä riskiperusteiseen lähestymistapaan uudelleenkvalifiointiprosessissa, mutta kaipaisin hieman opastusta riskien arviointiin. Ensivilkaisulla jokainen lämpötilavalvottu yksikkö ja alue vaikuttaa kriittiseltä ja siten vuosittaisen uudelleenkvalifioinnin tarpeessa olevalta. Olen kuitenkin itse tutkinut riskiperusteista analyysiä kartoitusta varten ja tullut siihen tulokseen, että näin ei välttämättä ole.

Meillä on olosuhdevalvontajärjestelmä, jonka laitteet kalibroidaan vuosittain. Olen parhaillaan tarkistamassa kaikkia alkuperäisiä validointeja varmistaakseni, että kaikki asianmukaiset testit on suoritettu; tämä on intuitiivisesti järkevä ensimmäinen vaihe. Kysymykseni kuuluu: mitkä ovat seuraavat vaiheet riskipohjaisessa lähestymistavassa uudelleenkvalifiointiin?

Erityisesti haluan tietää, millaisia kysymyksiä meidän on kysyttävä riskiarvioinneissamme. 

Uskoakseni voimme tarkastella olosuhdevalvontajärjestelmän trendihistoriaa sekä hälytyspoikkeamia, -tiheyttä ja -pituutta. Ajattelin myös tarkastella yksiköiden ennakoivaa huoltoa esimerkiksi moottorien ja ovitiivisteiden luotettavuuden tarkistamiseksi. Haluan luotettavan riskiarvioinnin, joka läpäisee auditoinnit ja tarkastukset.

Voisitko antaa suosituksia? 

Terveisin
C

Paul kirjoitti: Hei C,
 
Autan mielelläni. Riskiarvioinnit ovat tärkeä työkalu. Mikä parasta, ne voivat joissakin tilanteissa säästää resursseja.

Ellet ole vielä nähnyt webinaariamme aiheesta, voit katsoa sen täältä: Riskiarviointi GxP-ympäristöissä

Tärkein sääntö riskiarvioinneissa on, että pisteytyssäännöt ovat läpinäkyviä ja selkeitä.

Tavoitteena on tehdä riskiarvioinnista niin selkeä, että voidaan luottaa samalle sovellukselle uuden riskinarvion myöhemmin tekevän toisen ihmisen tulevan samoihin johtopäätöksiin. Harkitun riskiarvioinnin tekeminen ylipäätään näyttää hyvältä auditoijan tai tarkastajan silmissä, koska se sisältää tärkeää tietoa valvotusta alueesta.

Pisteytyssääntöjen luominen on hyvä paikka aloittaa. Esimerkiksi mikä on ympäristön päätarkoitus? Onko tarkoitus säilyttää kalliita tuotteita vai helposti korvattavissa olevia laboratorion reagensseja? Toinen tarkasteltava asia ovat ympäristön määritykset. Onko ympäristöllä tarkat valvontamääritykset (esimerkiksi olosuhdevalvontakammio) vai onko kyseessä yhden kriittisen parametrin ympäristö (esimerkiksi -80 °C:n syväjääpakastin)?

Kolme tarkasteltavaa asiaa riskin pisteytyksessä: 
• Mitä säilytetään?
• Mitkä ovat määritykset?
• Mikä on alueen kartoitushistoria? 

Kartoitushistorian suhteen tukeutuisin kalibrointivälien tietovarantoon. Kokemukseni mukaan tästä on yllättävän vähän tietoa lääkealalla. Laitetta ei kuitenkaan tosiaan tarvitse kalibroida joka vuosi vain siksi, että valmistaja suosittaa tekemään niin. Jos laitteen todetaan jokaisen kalibroinnin yhteydessä toimivan hyvin tarkkuusmääritystensä mukaisesti, tämä voi yksin olla riskiperusteinen syy pidentää kalibrointiväliä.

Voimme soveltaa samaa logiikkaa kammioihin – jos kammio läpäisee tarkastuksen joka kerta, kenties uudelleenkvalifiointiväliä voi pidentää. Sovelluskuvauksessa ”Kosteusmittalaitteiden kalibrointi ja viritys – eri menetelmien hyödyt ja haitat” on maininta tästä.

Sovellusten luokittelu riskiarviointia varten

  1. Mitä kammiossa säilytetään? Ovatko tuotteet esimerkiksi kalliita vai halpoja? Entä aiheuttaako tuote virheellisesti säilytettynä potilaalle suuren vai pienen riskin?
  2. Ovatko määritykset vaikeita saavuttaa, kuten olosuhdevalvontakammion määritykset ± 2°C ja ± 2 %RH tai syväjääpakastimen NMT -60 °C?
  3. Olisiko poikkeama olosuhteissa tai laitevika nopeasti havaittavissa? 
  4. Mikä on aikaisempiin selvityksiin perustuva alueen tai yksikön dokumentoitu historia?


 
Mainitsit yksikön trendihistorian valvontajärjestelmän tietueista. Trendihistoriasta voi oppia paljon, kuten voimme nähdä tästä asiakkaan kertomuksesta. Toiminta voi kuitenkin olla samanlaista kuin yhden pisteen kartoituksessa, kun yksikköä avataan ja käytetään... ja tätä analyysiä on toistettava sen selvittämiseksi, kannattaako kartoittaa vai ei. Sääntöjen luominen on hyvä ajatus.
Kerro, jos sinulla on vielä jatkokysymyksiä!

Terveisin
Paul Daniel

C kirjoitti: Kiitos, Paul. Meillä on toinenkin haaste...

Olemme kehittäneet säännöllisen arviointiaikataulun lämpötilavalvotuille huoneillemme, mutta nyt pyrimme selvittämään, tulisiko lämpötilan uudelleenkvalifiointi tehdä 24 vai 72 tunnille (alkuperäisissä tutkimuksissa aika oli 72 tuntia).

Entä tulisiko meidän tehdä kartoitus staattisissa vai dynaamisissa olosuhteissa? Olemme kallistumassa 24 tunnin staattisen koko kammion tutkimuksen suuntaan, koska meillä on jo tutkimus 72 tunnilta sekä tyhjällä että käytössä olevalla kammiolla staattisissa/dynaamisissa olosuhteissa. Tarvitsemme vain varmistuksen, että kaikki on edelleen kvalifioitu asianmukaisesti. Olen etsinyt ympäri Internetiä, mutta vaikka alkuperäisestä kvalifioinnista löytyy paljon tietoa (kaikista kvalifioinnin/validoinnin näkökohdista), uudelleenkvalifioinnista/uudelleenvalidoinnista on hyvin vähän tietoa. Olemme etsineet opastusta WHO:lta, FDA:lta, EU:lta jne., mutta emme ole löytäneet juuri mitään. Arvostan kovasti apuasi ja toivon, että voit antaa minulle vastauksia.


Terveisin
C

Paul kirjoitti: Hei C,

Tutkimuksesi muistuttaa omaani. On eräs aineisto, jota voin suositella: ISPE:n hyvien käytäntöjen opas lämpötilavalvottujen kammioiden kartoitukseen.

Kiteyttääkseni asiaan liittyvät oppaan osat: Uudelleenkartoitus tulisi tehdä 1–5 vuoden välein. Päätämme aikavälin historian ja sovelluksen kriittisyyden perusteella.

Dokumentoimme selvittämämme tiedot ja käytämme niitä riskiarvioinnin luomiseen. Opas suosittelee myös kartoitusta samoilla anturien sijainneilla tilan ollessa käytössä. Alueiden uudelleenkvalifioinnilla niiden ollessa käytössä voi säästää paljon aikaa ja vaivaa! Lähestymistapasi on asianmukainen – erityisesti, jos yksikössä ei ole ollut toimintahäiriöitä tai korjaustarpeita.

 

Kirjoita kommentti

Täyttämällä lomakkeen, hyväksyt Vaisalan Tietosuojalausunnon.

Ennakoiva taistelu superbakteereita vastaan: innovaatiota ja yhteistyötä vetyperoksidihöyryä käyttävän biodekontaminaatiomenetelmän kehittämisessä

Submitted by janice.bennett on
Kannettava vetyperoksidihöyrygeneraattori biodekontaminaatiota varten
Teollisuustuotanto ja -prosessit
Teollisuusmittaukset
Life Science
Finland

Ison-Britannian vuonna 2014 teettämässä riippumattomassa raportissa arvioitiin, että lääkeresistentit tartunnat voivat aiheuttaa 10 miljoonaa kuolemantapausta ja yli 100 biljoonan dollarin kustannukset vuoteen 2050 mennessä (katso Antimikrobinen resistanssi: kansakuntien terveys- ja hyvinvointikriisien taklaaminen). Lääkeresistenttejä tartunnanaiheuttajia, niin sanottuja ”superbakteereja” tai ”superpöpöjä”, ovat muun muassa MRSA (metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus), VRE (vankomysiiniresistentti enterokokki), clostridium difficile ja candida auris. Vastauksena tähän hälyttävään tilanteeseen Yhdistyneiden kansakuntien pääsihteeri perusti vuonna 2016 mikrobilääkeresistenssiä selvittävän IACG (Interagency Coordination Group) ‑asiantuntijaryhmän. IACG antoi YK:lle huhtikuussa 2019 raporttinsa "Ei aikaa odottaa: tulevaisuuden turvaaminen lääkeresistenteiltä infektioilta".

Innovaatio ja yhteistyö

Raportissa esitetään viisi suositusta mikrobilääkeresistenssin torjuntaan, mukaan lukien ”innovointi tulevaisuuden turvaamiseksi” ja ”tehokas toiminta yhteistyönä”. Suomessa lääkeresistenttien patogeenien taisteluun liittyvään innovointiin ja yhteistyöhön osallistuvat Teknologian tutkimuskeskus VTT, kannettavien vetyperoksidihöyrygeneraattorien valmistaja Cleamix sekä teollisuuden mittausjärjestelmien ja anturien valmistaja Vaisala Oyj.

Tämä innovaatiotarina alkaa siitä, kun Suomen ilmavoimat halusi löytää tavan tuhota biotoksiineja ja sotilaskäyttöön valjastettuja mikro-organismeja. Yhdysvaltojen puolustusvoimat oli tehnyt paljon alkutyötä, jonka perusteella voitiin ajatella höyrystyneen vetyperoksidin olevan tehokas biodekontaminantti. Ongelmana oli, että useimmat kaupallisesti saatavilla olevat H2O2-höyrygeneraattorit olivat liian suuria käytettäviksi kentällä. Suomen puolustusvoimat kääntyi tiedeyhteisön puoleen löytääkseen höyrygeneraattorin, joka olisi kannettava ja edullinen ja pystyisi tuottamaan riittävän määrän vetyperoksidihöyryä.

Suomalainen laitevalmistaja Cleamix perustettiin tutkimaan ongelmaa. Se kehitti kevyen höyrygeneraattorin, joka pystyy tuottamaan riittäviä määriä höyryä vaaditulla vetyperoksidipitoisuudella. Jotta pystyttiin varmistamaan, että höyry tuhoaisi mikro-organismeja tehokkaasti, Cleamixin laitteen täytyi voida määrittää oikea H2O2-höyryn pitoisuus tietyllä aikavälillä. Tähän tarvittiin anturi, joka pystyy mittaamaan sekä vetyperoksidihöyryn pitoisuuden että muut kriittiset prosessiparametrit, kuten veden ja vetyperoksidihöyryn sekoituksesta saadun lämpötila- ja kosteusarvon eli suhteellisen saturaation (RS%).

”Olipa dekontaminoitavana sitten ohjaamo, ambulanssi, eristystila tai leikkaussali (tai mikä tahansa alue, joka voi kontaminoitua), tarvitaan linjaan asennettavia antureita, jotka mittaavat paitsi vetyperoksidihöyryä myös suhteellista saturaatiota, koska se kertoo, milloin kondensaatio tapahtuu nykyisessä lämpötilassa. Suhteellinen saturaatio ilmaisee veden ja vetyperoksidihöyryn yhdistelmän tuottaman kosteuden tason.” - Panu Wilska, toimitusjohtaja, Cleamix Oyj

Yksityinen yritys julkisen edun palveluksessa

Panu Wilska liittyi Cleamixin riveihin vuonna 2016 tuoden mukanaan yli 25 vuoden kansainvälisen kokemuksen monilta alueilta ydinfysiikasta korkean teknologian startup-yritysten johtamiseen. Hän on työskennellyt yrityksessä neuvonantajana, hallituksen jäsenenä, hallituksen puheenjohtajana ja nyt toimitusjohtajana. Cleamix sai tietää, että Vaisala kehitti vetyperoksidihöyryanturia, joka mittaisi H2O2-pitoisuutta, lämpötilaa ja saturaatiopistettä. Vaikka kukin parametri – lämpötila, suhteellinen kosteus ja vetyperoksidihöyryn pitoisuus – voidaan teknisesti laskea erikseen, kullekin tarvitaan silti anturi.

Uusien teknologioiden yhdistelmä

Vaisala kehitti PEROXCAP®-teknologian, ja Cleamix oli yksi ensimmäisistä tätä teknologiaa käyttävistä HPP270-mittapäitä testanneista yrityksistä. Mittapäitä voidaan käyttää yhdessä höyrygeneraattorien kanssa mittaamaan dekontaminoitavia olosuhteita, ja lisäksi ne voidaan integroida ohjaamaan höyrylähtöä prosessivaatimusten mukaisesti. Koska Vaisalan HPP-sarjan mittapäät mahdollistavat reaaliaikaisen prosessinohjauksen, generaattori voi mittapäistä saatavien tietojen avulla säätää tuotantomääriään automaattisesti, jos ympäristöolosuhteet muuttuvat prosessin aikana.

Cleamix on myös yhdessä puolustusvoimien kanssa testannut höyrystyneen vetyperoksidin käyttöä biosidina hylätyissä sotilasrakennuksissa selvittääkseen tarvittavat höyryn vetyperoksidipitoisuudet. Cleamix kehitti kannettavasta generaattorista alun perin kaksi mallia. Niistä suurempi painaa vain 9,5 kiloa, ja se riittää kymmenen kuutiometrin suuruisten ja sitä suurempienkin tilojen dekontaminointiin. Suurissa tiloissa voidaan käyttää useita höyrygeneraattoreita. Tyypillisesti sijoitetaan yksi höyrystin sataa kuutiometriä kohti. Pienempi malli painaa 6 kg, ja se soveltuu 1–20 kuutiometrin tiloihin, kuten kaappeihin ja koteloihin, laboratoriokaappeihin sekä ajoneuvoihin, esimerkiksi ambulansseihin ja lentokoneisiin. Riippumattomat testit Cleamixin laitteilla ovat osoittaneet höyryn tehokkuussuhteen (höyrystyvän nestemäisen vetyperoksidin määrän) ylittävän 90 prosenttia.

Tehokas biodekontaminaatio

Cleamixin generaattorit kuluttavat noin litran nestemäistä vetyperoksidia viiden ja puolen tunnin jatkuvassa käytössä täydellä teholla. Vaihemenetelmiä käyttävät laitteet nopeuttavat höyrystymistä ilmanpaineen ylittäessä tai alittaessa normaalipaineen. Yrityksellä on nyt 26 patenttihakemusta ainutlaatuiselle teknologialleen, jonka tehokkuudelle on kolmannen osapuolen validointi.

Yhtä innovaatiota seurasi joukko muita. Kannettavuuden lisäksi Cleamixin höyrygeneraattorit voivat höyrystää nesteseoksia. Tyypillisissä käyttökohteissa tarvitaan 50-prosenttista H2O2-liuosta, mutta lisäämällä hiukan ammoniakkia saadaan höyryä, joka voi tuhota myös muita patogeeneja, kuten hermokaasuja. Cleamixin vetyperoksidihöyrygeneraattorit ovat läpäisseet riippumattoman testauksen kahdessa eri sotilasorganisaatiossa, ja niiden on todettu neutraloivan onnistuneesti kaikki hermokaasut, VX ja sariini mukaan lukien. Tänä vuonna Cleamixin laitteita testattiin laboratorioissa uutta superpöpöä, candida aurista vastaan.

Tämä nopeasti leviävä sienipatogeeni havaittiin ensimmäisen kerran Japanissa vuonna 2009. Se on resistentti kaikille kolmelle sienilääkeluokalle, joten se voi aiheuttaa hengenvaarallisia tartuntoja. Cleamixin testeissä on todettu, että etikkahappo nopeuttaa dekontaminaatiota, mutta candida auris voidaan tuhota myös pelkällä vetyperoksidihöyryllä, kunhan sen pitoisuus on riittävän suuri.

Uudella tekniikalla uutta uhkaa vastaan

Huhtikuussa 2019 The New York Times julkaisi C. aurisia koskevan artikkelin otsikolla ”A Mysterious Infection, Spanning the Globe in a Climate of Secrecy” (mysteeri-infektio valtaa maailmaa salaisuuden verhoamana). Artikkelissa kuvataan viimeaikaisia tartuntoja sairaaloissa ja klinikoilla Espanjassa, Isossa-Britanniassa ja useissa Yhdysvaltojen osavaltioissa. Tartuntatautien ehkäisystä vastaavat viranomaiset ovat lisänneet candida aurisin vakavien uhkien luetteloihinsa. Epidemioita on ilmennyt esimerkiksi Intiassa, Pakistanissa ja Etelä-Afrikassa. Sekä Kanadan terveysviranomainen PHAC (Public Health Agency of Canada) että Etelä-Afrikan infektioviranomainen COTHI (Centre for Opportunistic, Tropical and Hospital Infections) ovat julkaisseet väliaikaisia suosituksia candida aurisin hallintaan ja esittäneet muiden dekontaminaatioaineiden ja ‑menetelmien lisäksi vetyperoksidihöyryn käyttöä. (Katso “Candida Auris: Disinfectants and Implications for Infection Control” (desinfiointiaineet ja vaikutukset infektioiden hallintaan).)

”Candida auris on erittäin resistentti monille biologisille torjunta-aineille, höyrystynyt vetyperoksidi mukaan lukien, mutta sen voi tuhota tehokkaasti käyttämällä vetyperoksidihöyryä yhdessä muiden vaikuttavien aineiden kanssa. Muiden käytettävien nesteiden täytyy olla happamia, kuten peretikka- tai etikkahappo. Teemme lisätestejä eri laboratorioiden kanssa. Siksi oli tärkeää, että Cleamixin laitteiden höyrystysmenetelmä mahdollistaa nesteseosten käytön.

”Vetyperoksidihöyryllä tehtävän biodekontaminaation ei tarvitse olla reagoivaa, vaan se voi olla myös ennakoivaa. Patogeenien tappaminen on vaikeaa ja tartunnan saaneen ihmisen parantaminen vielä vaikeampaa. Säännöllisellä biodekontaminaatiolla voidaan estää tartunnat, mutta laitteen täytyy olla kannettava, erittäin tehokas ja edullinen.” - Panu Wilska, Cleamix

Parametrin syntymä

Kun Cleamix aloitti yhteistyön Vaisalan kanssa, se oli jo testannut muita vetyperoksidiantureita. Yritys tarvitsi tuotteeseensa anturin, joka on vakaa, tarkka ja helposti integroitava ja joka pystyy mittaamaan kaikkia tarvittavia parametreja. ”Tarvitsimme laitteen, joka pystyisi antamaan arvon vesihöyryn ja vetyperoksidihöyryn sekoituksen suhteelliselle saturaatiolle, koska käytimme alkuperäisissä testeissämme 'kuivaa' biodekontaminaatiota, jossa vältettiin näkyvä kondensaatio”, Wilska sanoo.

Vaisalan insinöörit kehittivät anturin, joka pystyi mittaamaan ja ohjaamaan tärkeimpiä biodekontaminaation parametreja: vetyperoksidipitoisuuden ppm-arvoa, kosteutta ja lämpötilaa. Näin syntyi uusi parametri, suhteellinen saturaatio. Tämä parametri auttaa käyttäjiä varmistamaan, että prosessissa joko vältetään kondensaatio (kuivamenetelmä) tai otetaan kondensaatio huomioon (märkämenetelmä). Vaisalan uudella PEROXCAP®-teknologialla varustettuja HPP270-mittapäitä käyttävät Cleamix-laitteet antavat tunnetut vetyperoksidipitoisuuden arvot. Tärkeimmät biodekontaminaatiossa seurattavat parametrit ovat H2O2-pitoisuuden ppm-arvo, lämpötila, suhteellinen kosteus ja altistumisaika.

H2O2 vapor sensor

Lääkealan tutkimuksessa, kehityksessä ja tuotannossa erien tai prosessien välillä tehtävä biodekontaminaatio on kriittistä tuotteen laadun kannalta. Monissa tapauksissa samaa vetyperoksidimittauslaitetta käytetään useissa erilaisissa tuotteissa ja prosesseissa. Vaisalan HPP270-sarjan mittapäät antavat toistettavissa olevat mittaustulokset. Ne sopivat monenlaisiin prosesseihin, ja lisäksi ne on helppo kalibroida käyttöpaikalla. Muita vetyperoksidilla tehtävästä biodekontaminaatiosta hyötyviä biotieteiden sovelluksia ovat muun muassa aktiivisten lääkeaineiden käsittelylaitokset, lääkkeitä sekoittavat apteekit sekä jakelukeskukset.

Cleamix toimittaa laitteensa itsenäisinä höyrystiminä tai suurille alueille ja ilmastointijärjestelmille tarkoitettuina verkotettuina moduuleina. Yrityksen asiakkaina on biodekontaminaatiopalvelujen tarjoajia, sairaaloita, maanpuolustusorganisaatioita, maatalous- ja eläinlaboratorioita sekä lääkevalmistajia.

PDF

Lue lisää Cleamixin höyrystimistä osoitteesta cleamix.com.
Lue lisää Vaisalan höyrystyneen vetyperoksidin mittaus- valvonta- ja hallintaratkaisuista.

 

Vetyperoksidianturi biodekontaminaatiota varten

Seikkaperäinen katsaus Vaisalan vetyperoksidianturiteknologiaan

Aiheeseen liittyvät tuotteet
Indigo520 mittapään kanssa

Indigo500-sarjan lähettimet

Vaisalan Indigo500‑sarjan lähettimet ovat isäntälaitteita Vaisalan Indigo-yhteensopiville itsenäisille älykkäille mittapäille. Indigo500-sarjaan kuuluvat monikäyttöinen Indigo520-lähetin ja perustoiminnot sisältävä Indigo510-lähetin.

Webinaaritallenne (englanninkielinen)

Valvonnasta hallintaan höyrystyneen vetyperoksidin anturien avulla: miksi ja miten sekä asiakastapaus

Tässä webinaarissa Vaisalan anturiteknologian asiantuntijat ovat kutsuneet kaksi asiantuntijaa Cleamix Oyj:stä kertomaan, miten Vaisalan anturit ja lähettimet voidaan integroida höyrygeneraattoreihin höyrystynyttä vetyperoksidia käyttävien biodekontaminaatiosovellusten hallintaa varten.

Cleamix käyttää kannettavien VCS-100-höyrygeneraattoriensa kanssa Vaisalan HPP270-antureita höyryn muodostuksen valvontaan ja hallintaan. Kaksi Cleamixin edustajaa selittää integroitujen anturien edut valvonnassa ja hallinnassa. Cleamixin edustajat esittelevät tapaustutkimuksen tehokkaasta sairaalahuoneen biodekontaminaatiosta.

Kaksi Vaisalan anturiasiantuntijaa kuvailee myös lyhyesti Vaisalan PEROXCAP®-anturiteknologiaa ja sen ainutlaatuista kykyä mitata useita mittausparametreja, kuten vetyperoksidihöyryä, lämpötilaa ja kosteutta – sekä suhteellisena saturaationa että suhteellisena kosteutena.

Katso webinaari nyt

Laboratorion valvontajärjestelmä suojelee HIV-/AIDS-rokotteita

Submitted by janice.bennett on
Laboratorion valvonta, rokotteiden lämpötilat
Life Science
Brazil

Brasilian Rio Grande do Sulin osavaltiossa oli talvi, kun tutkimusproviisori Leonardo Motta sai sähköpostiinsa hälytysviestin osallistuessaan konferenssiin Yhdysvalloissa. Hälytys tuli hänen laboratoriostaan Caxias do Sulin yliopistosta. HIV-/AIDS-lääkkeiden ja ‑rokotteiden säilytykseen käytetyn jääkaapin lämpötila oli noussut sallitun rajan yläpuolelle. Motta otti heti yhteyttä laboratorioteknikkoihin ja kertoi heille, mikä jääkaappi pitäisi tarkistaa. Teknikot paikansivat ongelman nopeasti: syynä oli jäätynyt laite rakennuksen ilmanvaihtojärjestelmässä. Hälytyksen ansiosta laboratorioteknikot pystyivät ryhtymään korjaustoimiin ja pelastamaan lääkkeet. Jääkaapissa säilytetyt lääkkeet ja rokotteet olivat paitsi rahallisesti arvokkaita myös elintärkeitä ihmisille, jotka saivat hoitoa Caxias do Sulin yliopiston Instituto de Pesquisas em Saúde (IPS) ‑laboratoriossa.

Jatkuva, joustava ja helppokäyttöinen

Lääkkeet, rokotteet ja lääkkeiden valmistuksessa käytettävät aktiiviset aineet ovat herkkiä lämpötilan suhteen, sillä niiden kemialliset ominaisuudet voivat muuttua olosuhteiden, erityisesti lämpötilan ja kosteuden, mukaan. Lääke tai rokote, jota on säilytetty sille määritetyistä poikkeavissa olosuhteissa, täytyy tuhota. Estääkseen tällaiset tilanteet IPS on viimeisten kymmenen vuoden ajan valvonut lääkkeitään ja rokotteitaan Vaisalan viewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmällä.

"Otimme viewLincin käyttöön lokakuussa 2009", Motta sanoo. "Alun perin asensimme järjestelmän erittäin matalan lämpötilan pakastimiimme ja syväjääpakastimeemme. Asennettuamme loggerit pakastimiin lisäsimme niitä myös apteekkiin. Myöhemmin laajensimme järjestelmän jääkaappeihin sekä ympäristön lämpötilan ja kosteuden valvontaan."
Dr. Leonardo Motta – Caxias do Sulin yliopisto

Yksi IPS:n kannalta erityisen hyödyllisistä viewLinc-valvontajärjestelmän ominaisuuksista on ohjelmiston ohjausnäkymä. Ohjausnäkymät antavat graafisen yleiskuvan kaikista tehtaan viewLinc-järjestelmän valvomista ympäristöistä. Käyttäjät lataavat kuvatiedoston – valokuvan tai tehtaan pohjapiirustuksen – ja lisäävät antureita kuvan osiin antamaan visuaalisen kuvan valvotusta alueesta. Ohjausnäkymässä on mahdollisuus ilmaista tilat väreillä (vihreällä, keltaisella ja punaisella) sekä saada valvottavaa sijaintia napsauttamalla historiatietoja ja ‑trendejä kyseisestä dataloggerista.

viewLinc customizable dashboard for quick view of monitored locations.
viewLinc's software interface showing customizable dashboards.


Käyttämällä viewLincin suojattuja historiatietoja laboratorioteknikot loivat trendigraafeja, jotka viittasivat lämpötilan hitaaseen nousuun pakastimessa. Analysoimalla pitkän aikavälin tietoja teknikot ennustivat mahdollisen kompressorivian pakastimessa ja siirsivät näytteet ennakoivasti toiseen, vakaampaan pakastimeen. Viikon sisällä pakastin, joka oli antanut merkkejä tulevasta viasta, vikaantui ja poistettiin käytöstä.

"Alunperin valitsimme viewLincin muun muassa etähälytysten ja laajan lämpötilan mittausalueen vuoksi. Meidän täytyy valvoa lämpötiloja kolmessa matalan lämpötilan pakastimessa (–70 °C) ja yhdessä syväjääpakastimessa (–150 °C). Järjestelmän käyttöönoton jälkeen olemme hyödyntäneet monia muitakin sen hyödyllisiä ominaisuuksia.

"Kaavioiden ja historiatietojen lisäksi viewLincissä on muutosnopeustoiminto, joka lähettää meille hälytyksen, jos lämpötilan vaihtelunopeus saavuttaa asetetun arvon, esimerkiksi 2 °C minuutissa. Lisäksi hyödymme viewLincin automaattisista raporteista, jotka toimitetaan määrittämämme aikataulun mukaisesti. Olemme määrittäneet viewLincin toiminnot niin, että voimme optimoida valvonnan kunkin sovelluksen tarpeiden mukaan."
Dr. Leonardo Motta – Caxias do Sulin yliopisto

Automaattinen ja vaatimustenmukainen

Ennen viewLinc-valvontajärjestelmän asentamista laboratorion lämpötiloja valvottiin käyttämällä kalibroituja hygrotermometrejä. Laboratorioteknikot tekivät lämpötilatarkistuksen päivittäin ja kirjasivat tiedot muistiin manuaalisesti.

"Tämä oli riittämätön ratkaisu useistakin syistä", Motta sanoo. "Ensinnäkin se jätti meidät ilman päivittäisiä tietojen tarkistuksia ja kirjauksia viikonloppuisin ja loma-aikoina. Saimme mahdolliset lämpötilapoikkeamat tietoomme vasta, kun tarkistimme lämpötilanvalvontalaitteet seuraavana työpäivänä."


"Toiseksi hygrotermometrien mittausalue (–50 ... + 70 °C) ei mahdollistanut pakastimien lämpötilan valvontaa 70 pakkasasteeseen saakka. Lisäksi tarvitsimme järjestelmän, joka pystyy lähettämään etäilmoituksen, jos olosuhteet poikkeavat määrityksistä."

IPS on hyötynyt myös viewLincin GxP-vaatimukset täyttävästä raportoinnista. "Tärkeä osa kliinistä tutkimusta on näytteiden säilytys, joka voi kestää pitkäänkin", Motta sanoo. "Meidän täytyy aina pystyä todistamaan tutkimuksen rahoittajille, että näytteitä säilytetään asianmukaisesti. ViewLinc-järjestelmä paitsi suojelee tutkimustamme on myös osoittautunut erittäin hyödylliseksi auditointien ja tarkastusten aikana", Motta sanoo.


Brasilian kansallinen terveysviranomainen ANVISA on julkaissut lääkealan hyvät valmistuskäytännöt, jotka antavat ohjeita olosuhdevalvontaan lääkkeiden käsittelyn ja varastoinnin aikana. ANVISA auditoi laboratorioita, varastoja sekä valmistus- ja käsittelylaitoksia säännöllisesti.

Paikallinen tuki, helppokäyttöinen käyttöliittymä

ViewLinc-valvontajärjestelmä on ajan mittaan kehittynyt ja käyttää aina uusinta teknologiaa. ViewLinc-ohjelmistoliittymän näyttökehotteet opastavat käyttäjiä yleisissä tehtävissä, joten järjestelmän käyttö on helppo oppia. Upotetun ohjeen avulla loppukäyttäjät voivat asentaa ja määrittää järjestelmän sekä tehdä sille ylläpitotoimia. Lisäksi IPS on varmistanut FDA:n ja ANVISAn vaatimusten täyttymisen validoimalla olosuhdevalvontajärjestelmänsä viewLincin IQOQ-dokumentaation avulla. IPS:n dataloggerit kalibroidaan Vaisalan São Paulon palvelukeskuksessa.

ViewLinc-järjestelmän helppokäyttöisyys, joustavuus ja luotettavuus ovat tärkeitä IPS:n ydintehtävälle, joka on "translationaalisen lääketieteen alan kliinisen tutkimuksen kehittäminen ja palvelujen tarjoaminen tuottamalla tietoa, tehostamalla terveydenhuollon teknologioiden käyttöä ja lisäämällä yhteiskunnan hyvinvointia". IPS:llä on tutkimuskumppaneina muun muassa yliopistoja, julkishallinnon organisaatioita, yksityisiä laitoksia sekä kansallisia ja kansainvälisiä rahoituslaitoksia. Vuoden 2002 jälkeen IPS on toteuttanut yli 50 kliinistä tutkimusprojektia, joihin on osallistunut yli 100 000 potilasta.
 

"Tavoitteenamme on varmistaa, että potilaat saavat käyttöönsä uusimmat hoidot, lääkkeet ja diagnostiikkamenetelmät ilman tarvetta odottaa, kunnes ne ovat saatavilla julkisten tai yksityisten verkostojen kautta. Laboratoriomme on integroitu Caxias do Sulin yliopiston terveysohjelmiin. Tutkimalla HIV:n ja siihen liittyvien patologioiden diagnosointia, estämistä ja hoitoa tuotamme yhteisölle hyötyjä ja autamme pelastamaan ihmishenkiä. Tutkimuksemme kehittyessä viewLinc on täyttänyt tarpeemme. Olemme erittäin tyytyväisiä viewLinc-järjestelmään ja Vaisalan tarjoamiin palveluihin."
Dr. Leonardo Motta – Caxias do Sulin yliopisto

IPS laboratory staff and Vaisala sales manager at University of Caxias do Sul
IPS laboratory staff and Vaisala sales manager at University of Caxias do Sul.

PDF

Ota yhteyttä

Uutta langatonta teknologiaa käyttävä Vaisala viewLinc ‑valvontajärjestelmä

 

ViewLinc-valvontajärjestelmä on ihanteellinen ratkaisu ympäristötietojen olosuhdevalvontaan. Se on kattava ratkaisu, joka sisältää dataloggereita, ohjelmiston, huollon sekä GxP-säännellyissä ympäristöissä vaadittavan IQOQ-validoinnin. Uusin viewLinc-versio käyttää uutta pitkän kantaman langatonta VaiNet-teknologiaa, jonka signaalin voimakkuus (≥ 100 metriä) ja läpäisykyky ovat ylivertaisia muissa langattomissa valvontajärjestelmissä käytettyihin tekniikkoihin nähden.

Katso video tai lue lisää.

Katso video langattomasta VaiNet-teknologiasta

Webinaaritallenne Langattomia dataloggereita käyttävä viewLinc ‑olosuhdevalvontajärjestelmä

Katso tästä webinaarista, miten langattomia dataloggereita käyttävä viewLinc-järjestelmä voi suojata rokotteita ja tutkimusnäytteitä:

Langatonta valvontaa GxP-määräyksiä noudattaviin ympäristöihin

Oppimistavoitteet:

• Millaiset signaalikantamat ovat saavutettavissa?
• Millaiset langattomat ominaisuudet varmistavat suojatun signaalin?
• Millainen langaton rakenne on tehokas?
• Millaiset infrastruktuuri-investoinnit tarvitaan?
• Miten monta dataloggeria yhtä tukiasemaa kohti?

Katso webinaaritallenne
 

Älykkäät mittaukset

Mittaustuloksilla on väliä

Lisämahdollisuuksia älykkääseen teollisuuteen

Päätökset ovat juuri niin hyviä kuin niiden pohjana olevat tiedot

Kaikkien automaattisten järjestelmien toiminta edellyttää luotettavia mittaustietoja. On ehdottoman tärkeää, että saat tarkat ja vakaat lukemat prosesseistasi pitkällä aikavälillä myös vaativissa prosessiolosuhteissa. Mittausalan asiantuntijana Vaisala auttaa asiakkaita saamaan prosesseistaan parhaat tiedot, joiden pohjalta he voivat tehdä parhaat päätökset. Mittaustuloksilla on väliä.

Teollisuus

Valmistaudu teollisuus 5.0:aan

Teollisuus 5.0 kehittyy jo hyvää vauhtia. Se ei ole mitään uutta ja radikaalia, vaan looginen kehitysvaihe sen jälkeen, kun tärkeimmät valmiudet älykkäitä tehtaita, rakennuksia ja prosesseja varten ovat olemassa. E-kirjamme antaa sinulle kuvan siitä, mitä voit odottaa teollisuus 5.0:lta ja millaisia hyötyjä uusi teollinen vallankumous tuo mukanaan.

Lataa e-kirja
Älykkäät mittaukset älykkääseen teollisuuteen

Valmistaudu älykkäämpään tulevaisuuteen

Teollisuus 5.0 tuo muutoksia myös teollisuusprosesseihin. Se lisää ihmisten ja koneiden välistä yhteistyötä ja tuo lisäarvoa tuotantoprosesseihin.

Innovaatiot ja uusi teknologia ovat tärkeässä asemassa myös teollisuus 5.0:ssa. Lue lisää ajatuksistamme.

Insight-blogi

Uutta viewLinc 5.1 -versiossa

Luotettavat CO₂-mittaukset toistettavissa olevien soluviljelytulosten saamiseksi

Sovelluskuvaus: hiilidioksidimittaukset biotieteiden inkubaattoreissa

 

Luotettavien CO₂-mittausten toteuttaminen toistettavissa olevien tulosten saamiseksi

CO₂-pitoisuuden pitäminen vakaana inkubaattorissa on olennaista johdonmukaisten ja toistettavissa olevien tulosten saavuttamiseksi soluviljelyssä, lääketutkimuksessa ja IVF-sovelluksissa. Korkea ilmankosteus, lämpötilan vaihtelut ja anturien väärä sijoittelu voivat kuitenkin heikentää sekä tarkkuutta että kontaminaation hallintaa. Tästä sovelluskuvauksesta opit, miten voit varmistaa, että inkubaattorit

  • on varustettu nopealla ja stabiililla paikan päällä tapahtuvalla hiilidioksidinmittausratkaisulla, joka havaitsee kontaminaation hallintaa mahdollisesti uhkaavat poikkeamat jo varhaisessa vaiheessa
  • ovat immuuneja suurelle kosteus ja kondensaatiolle ja estävät olosuhteet, joissa epäpuhtaudet voivat kukoistaa
  • mittaavat CO₂-pitoisuuksia tarkasti paine- ja lämpötilakorjauksen ansiosta, mikä tukee kontaminoitumattomia ympäristöjä niiden korkeussijainnista riippumatta
  • sopivat GxP-sovelluksiin vähentämällä kontaminaatioriskiä lisäävien huoltotoimien tarvetta.

Olipa kyseessä sitten kiinteiden inkubaattorien valvonta tai kannettavien näytteenottolaitteiden avulla tehtävä tarkistusmittaus, Vaisala tarjoaa luotettavat ratkaisut vaatimustenmukaisten ja kontaminaatiovapaiden viljelyolosuhteiden ylläpitämiseen.

Lataa koko sovelluskuvaus, joka sisältää parhaat käytännöt antureiden sijoitteluun, kalibrointisuositukset sekä perusteellista tietoa NDIR‑hiilidioksidiantureista kontaminaationestostrategiasi tueksi.

Lisätietoja on tietosuojakäytännössämme
Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa tilauksen milloin tahansa täällä

Kosteuden vaikutukset 3D-tulostukseen

Submitted by Anonyymi (not verified) on
Vaisalan logon 3D-tulostus
Teollisuusmittaukset

3D-tulostus on kehittymässä kovaa vauhtia kaupallisesti kannattavaksi valmistusteknologiaksi globaalien trendien – tarpeenmukaisen tuotannon, räätälöinnin sekä ajan, rahan ja materiaalien säästötarpeen – myötä. Jotkin muovi- tai metalliosien valmistuksen raaka-aineet, kuten jauheet, hartsit tai filamentit, ovat hygroskooppisia eli ne absorboivat kosteutta ympäröivästä ilmasta. Korkeat kosteustasot raaka-aineessa voivat muuttaa sen kemiallisia ominaisuuksia ja vaikuttaa haitallisesti lopputuotteen laatuun.

Metalliosien 3D-tulostus
Metalliosien 3D-tulostus kasvattaa suosiotaan, sillä se tarjoaa uusia ratkaisuja, jotka eivät ole mahdollisia perinteisillä valmistustekniikoilla. Uudet muodot ja tekniikat, jotka ovat olleet ennen hyvin kalliita tai jopa mahdottomia toteuttaa perinteisillä valu- ja työstömenetelmillä, ovat nyt ulottuvillamme. 3D-tulostimella valmistetut tuotteet voivat olla huomattavasti kevyempiä ja aivan yhtä vahvoja – elleivät jopa vahvempia – kuin niiden perinteisillä menetelmillä tuotetut vastineet. Nämä ominaisuudet ovat erittäin arvokkaita ilmailuun liittyvissä sovelluksissa, joissa toleranssit ovat hyvin tiukkoja ja jokainen säästetty metalligramma merkitsee suuria säästöjä tuotteen elinkaarianalyysissä.

Toinen merkittävä etu metallien 3D-tulostuksessa on parantunut tulostus- ja tuotantonopeus. Tämä teknologia haastaa jo perinteisiä valmistusmenetelmiä massatuotantomarkkinoilla. Kyky valmistaa laadukkaita tuotteita on olennainen asia massatuotannossa ja kriittisissä loppukäyttösovelluksissa, kuten ilmailu- ja avaruusalalla, ajoneuvoissa tai lääketieteellisissä komponenteissa.

Kosteus on tärkeässä osassa monissa valmistusketjun vaiheissa, joten yhdenmukaisen laadun varmistamiseksi on tärkeää varmistaa, että olosuhteet ovat stabiilit koko tuotantoketjun matkalla. Laitteiden ja materiaalien valmistus- ja säilytystilojen lämpötilaa ja kosteutta on valvottava lopputuotteen laadun varmistamiseksi.

Laadukas 3D-tulostus vaatii laadukkaat raaka-aineet. SLM (Selective Laser Melting) -menetelmässä eli valikoivassa lasersulatuksessa käytetyt jauhemateriaalit, kuten alumiini- ja titaaniseokset, ovat herkkiä ympäristön kosteudelle. Jos jauhe absorboi liikaa vettä ympäröivästä ilmasta, sen kemialliset ominaisuudet voivat muuttua radikaalisti, jolloin tulostuslaatu heikkenee. Kaikkia säilytysolosuhteita niin tulostimen sisä- kuin ulkopuolellakin on valvottava tarkasti sen varmistamiseksi, että raaka-aine on valmistajan määritysten mukaista.

Metalleja 3D-tulostettaessa käytetään tulostusmenetelmästä riippumatta sintraus- tai sulatusprosessia, joka hitsaa metallijauheen kiinni kiinteään metalliosaan. Sintrauksen on tapahduttava inertissä ympäristössä, jossa on hyvin vähän happea ja kosteutta. Tämä voi olla ankara ympäristö mittalaitteille, mutta olosuhteita voi valvoa myös epäsuorasti syöttö- ja poistokaasujen kastepistemittauksella.

Muoviosien 3D-tulostus
Kosteus on tunnettu muovien vihollinen. Monet polymeerit ovat hygroskooppisia eli ne absorboivat kosteutta ympäröivästä ilmasta. Valmistajana et halua raaka-aineesi ominaisuuksien muuttuvan, vaan tavoitteena on pitää se mahdollisimman yhdenmukaisena. Tämä edellyttää laadukasta kosteuden hallintaa koko tuotantoketjun matkalla filamenttien valmistuksesta itse 3D-tulostusprosessiin.

FFF (Fused Filament Fabrication) -tekniikassa, jota kutsutaan myös FDM (Fused Deposition Modeling) -tekniikaksi, käytetään lämpömuovautuvasta materiaalista valmistettua filamenttia, jota pursotetaan tulostusalustalle kerroksittain. Tällaisia filamentteja valmistetaan monista eri polymeereistä, kuten ABS (akryylinitriili-butadieeni-styreeni), PLA (polymaitohappo) ja PA (polyamidi, joka tunnetaan yleisemmin nailonina). Kaikilla näillä polymeereillä on kyky absorboida vettä. Absorboitumisen määrä riippuu polymeerityypistä ja ympäröivän ilman suhteellisesta kosteudesta. Myös kosteuden vaikutukset ovat riippuvaisia materiaalista.

Jotkin materiaalit, kuten ABS, kestävät melko suuria kosteuksia ilman vaikutusta materiaalin lujuuteen, mutta pursotuksen aikana voi silti esiintyä ongelmia. Kun ABS:ää lämmitetään yli 200 °C:n, absorboitunut kosteus haihtuu ja muuttuu höyryksi. Tämä aiheuttaa ongelmia tulostuslaadussa, sillä höyry vaikuttaa materiaalin virtaukseen. Jotkin materiaalit, kuten PA (nailon), kärsivät myös hydrolyysistä. Siinä vesimolekyylit vahingoittavat polymeeriketjuja pursotuksen aikana ja materiaali menettää vetolujuuttaan.

Johtopäätös
Riippumatta siitä, valmistetaanko osia metallista vai muovista, olosuhteista on pidettävä tarkkaa huolta kaikissa laitoksen osissa. Välttääksesi kosteuden aiheuttamat tuotannon laatuongelmat tarvitset tarkkoja mittauksia.

Tutustu tuote-esitteeseemme ja ota selvää, mikä Vaisalan ratkaisu sopii parhaiten 3D-tulostussovellukseesi (pdf).
 

Comment

immensa.io

23. Elo 2022
Nice blog, more informative

Vaisala

27. Syys 2022
Thank you for your comment, happy to hear!

Kirjoita kommentti

Täyttämällä lomakkeen, hyväksyt Vaisalan Tietosuojalausunnon.

Vaisalan langaton viewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmä voitti kansainvälisen Quality Innovation Award -kilpailun

Submitted by feed-importer on
Vaisala received the international Quality Innovation Award in Peking
Lehdistötiedotteet

Vaisala
Lehdistötiedote
27.2.2019

Vaisalan langaton viewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmä voitti kansainvälisen Quality Innovation Award -kilpailun

Maailman johtavan ympäristön ja teollisuuden mittausratkaisuja tarjoavan yrityksen Vaisalan viewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmä on voittanut vuotuisen, maailmanlaajuisen Quality Innovation Award 2018 -palkinnon. Palkinto myönnettiin Vaisalan viewLincille sen käytettävyyden sekä luotettavan ja kekseliäästi viimeisintä teknologiaa hyödyntävän suunnittelun ansiosta. Kansainvälinen palkinto julkistettiin 27.2. Pekingissä järjestetyssä palkintoseremoniassa.

Vaisalan huippulaadukkaan langattoman valvontajärjestelmän toimitukset aloitettiin huhtikuussa 2018. Järjestelmä suunniteltiin varmistamaan tärkeimpien tarvikkeiden säilytysolosuhteet tarkoin säädellyllä life science -alalla, kuten lääketeollisuuden varastoissa, laboratorioissa, kylmätiloissa ja puhdashuoneissa. Lisäksi järjestelmä tuottaa luotettavia ja helposti auditoitavia olosuhdetietoja. Vaikka järjestelmä suunniteltiinkin alun alkaen tarkoin säädeltyihin ympäristöihin, sillä voidaan tarkkailla olosuhteita useissa eri sovelluksissa, joissa olosuhteiden jatkuva valvonta ja luotettavasti tallentuva data ovat avainasemassa.

Palkittu järjestelmä koostuu viewLinc-ohjelmistosta, langattomista dataloggereista ja tukiasemista, ja se hyödyntää Vaisalan omaa langatonta teknologiaa. Innovatiivinen teknologia mahdollistaa sisätiloissa langattoman signaalin, joka kantaa yli 100 metrin matkan mittauspisteen ja tukiaseman välillä – jopa rakennuksissa, joissa on esteinä betoniseiniä, metallihyllyjä ja muita rakennuksille tyypillisiä esteitä. Joustavuutensa ja korkeatasoisen langattoman teknologiansa ansiosta järjestelmä on helposti laajennettavissa eri asiakastarpeisiin sopivaksi.

Tavoitteena paras mahdollinen asiakaskokemus
Langattomat dataloggerit ja tukiasemat on helppo yhdistää järjestelmään, ja ne säästävät energiaa tehokkaasti ja tuottavat erittäin tarkkoja lämpötilan ja suhteellisen kosteuden mittauksia. viewLinc-ohjelmisto kerää ja tallentaa dataloggereiden mittausdataa, hälyttää automaattisesti, mikäli parametrit poikkeavat sallituista arvoista, ja tuottaa automaattisia raportteja eri käyttäjille.

Laajan järjestelmän monimutkaisuus kätkeytyy interaktiivisen, intuitiivisen ja informatiivisen käyttöliittymän taakse. Selkeä visuaalinen design sekä ainutlaatuinen ja ajantasainen käyttäjätuki tekevät kokemuksesta poikkeuksellisen käyttäjäystävällisen.

”Loistavan asiakaskokemuksen saavuttaminen oli tavoitteenamme, kun hioimme järjestelmästä saumattomasti toimivaa kokonaisuutta, jossa yhdistyvät laitteisto, ohjelmisto ja palvelut. Dataloggereihin ja tukiasemiin lisättiin informatiiviset näytöt, ja interaktiiviset ohjelmisto-opastukset luotiin yhdessä käyttäjien kanssa. Opastusten käyttäminen tuntuu kuin henkilökohtainen opas kuljettaisi läpi järjestelmän. Ne ohjaavat käyttäjiä eri tehtävien tekemisessä antamalla näytöllä vinkkejä”, kommentoi Vaisalan tuotealuepäällikkö Jan Grönblad Teollisten mittausten liiketoiminta-alueelta.

Valtakunnallisen kilpailun voittajasta kansainväliseksi innovaatiomestariksi
Quality Innovation Award -palkinto on vuotuinen, kansainvälinen kilpailu innovaatioiden kehittäjille. Vuonna 2007 aloitettu kilpailu on vuosien mittaan kasvanut suomalaisesta valtakunnallisesta kilpailusta kansainväliseksi mittelöksi, jossa voittajia palkitaan kahdeksassa kategoriassa. Kilpailussa innovaatioiden kehittäjät saavat arvioita ja palautetta keksinnöistään, voivat vertailla niitä muihin ja kasvattavat niiden näkyvyyttä.

Vaisalan olosuhdevalvontajärjestelmä palkittiin Suomen valtakunnallisessa Quality Innovation Award -kilpailussa joulukuussa 2018, jolloin voitto perustui järjestelmän innovatiiviselle teknologialle ja yhteistyöhön pohjautuvalle kehitystyölle. Jokainen valtakunnallinen osakilpailuvoittaja oli mukana maailmanlaajuisessa Quality Innovation Award -kilpailussa, jossa kaikkien 18 osallistujamaan edustajista koostuva tuomaristo äänesti suosikkejaan. Kansainvälisen kilpailun kriteereihin lukeutuivat tuotteen uutuusarvo, käytettävyys, oppiminen, asiakaslähtöisyys, ja tehokkuus. Laatuinnovaation on vastattava sidosryhmien nykyisiä ja tulevia tarpeita sekä oltava niin teknisesti, yhteiskunnallisesti kuin kaupallisestikin toimiva.

Lisätietoja lehdistölle:
Vaisala Media Desk
020 619 8800
[email protected]

Vaisala on maailman johtava ympäristön ja teollisuuden mittausratkaisuihin erikoistunut yritys. Yli 80-vuotiseen kokemukseemme pohjaten tarjoamme asiakkaillemme luotettavia mittaratkaisuja ja palveluja paremman päätöksenteon, turvallisuuden ja tehokkuuden tueksi. Vaisalan pääkonttori sijaitsee Suomessa, ja yhtiön palveluksessa on noin 1850 ammattilaista eri puolilla maailmaa. Yhtiön A-sarjan osakkeet on listattu Nasdaq Helsinki arvopaperipörssissä.
vaisala.fi
twitter.com/VaisalaSuomi

 

Vaisalan viewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmä voitti Laatukeskuksen palkinnon

Submitted by feed-importer on
Vaisala viewLinc team wins Business Innovation category in Quality Innovation Award 2018 by Laatukeskus Excellence Finland
Lehdistötiedotteet

Vaisala
Tiedote
4.12.2018

 

 

Vaisalan viewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmä voitti Laatukeskuksen palkinnon

Vaisalan, maailman johtavan ympäristön ja teollisuuden mittausratkaisuja tarjoavan yrityksen, viewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmälle on myönnetty valtakunnallinen Quality Innovation Award -palkinto. Quality Innovation Award on vuotuinen, kansainvälinen innovaatio- ja ideakilpailu, joka koostuu kahdeksasta eri sarjasta. Vaisala voitti palkinnon suurten yritysten liiketoimintainnovaatiosarjassa, ja palkinnon myöntää Laatukeskus. Jokaisen sarjan valtakunnalliset voittajat jatkavat kansainväliseen kilpailuun.

Vaisalan viewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmän toimitukset aloitettiin huhtikuussa 2018, ja se on erinomainen esimerkki Vaisalan asiakaslähtöisestä ajattelusta, sillä järjestelmää innovoitiin yhdessä asiakkaiden kanssa koko tuotekehityksen ajan. Tällä tavoin varmistettiin, että tuote vastaa asiakastarpeita ja että tärkeitä tuotteita, kuten lääkkeitä ja rokotteita, säilytetään juuri oikeanlaisissa olosuhteissa. Vaisalan vuosikymmenten kokemukseen pohjautuva teknologia yhdistää alansa parhaat anturit, langattoman teknologian ja dataloggerit, jotka valvovat erilaisia parametrejä kuten lämpötilaa, suhteellista kosteutta ja kastepistettä. Ne myös ilmoittavat käyttäjälle, mikäli valvotut parametrit poikkeavat sallituista arvoista. Dataloggerit lähettävät mittaukset tukiasemille. Niistä rakentuu helppokäyttöinen, huippuluotettava, langaton ja selainpohjainen olosuhdevalvontajärjestelmä, joka tarjoaa aukotonta ja helposti auditoitavaa dataa.

"Laatukeskuksen Quality Innovation Award -palkinnon voittaminen on kunnianosoitus asiakaslähtöiselle toiminnallemme. Me Vaisalassa olemme vilpittömän kiinnostuneita asiakkaidemme prosesseista", sanoo Vaisalan teollisten mittausten tuotekehityksestä vastaava johtaja Liisa Åström. "viewLinciä kehitettiin yhdessä yli 40 yrityksen kanssa, minkä ansiosta kykenimme syventämään ymmärrystä asiakkaidemme tarpeista. Lopputulos on ylittänyt asiakkaidemme odotukset, sillä viewLinc-systeemissä laajan järjestelmän monimutkaisuus kätkeytyy interaktiivisen ja informatiivisen käyttöliittymän taakse", hän jatkaa.

Vaisalan viewLincin poikkeuksellinen suorituskyky perustuu luotettavalle ja langattomalle Vaisalan VaiNet-teknologialle. Sen signaali on erityisen voimakas alle GHz:n jäävän taajuuden ansiosta, sillä matalammat taajuudet eivät ole yhtä alttiita häiriöille kuin helposti ruuhkautuvat, korkeat taajuudet. 900 MHz:n taajuudella toimiva VaiNet yltää peräti yli 100 metrin etäisyydelle tavallisissa sisäolosuhteissa - myös varastotiloissa, joissa betoniseinät ja metalliholvit voivat koitua häiriöksi korkeammille taajuuksille.

"Aloitettuamme toimitukset olemme saaneet ainoastaan hyvää palautetta asiakkailta. Joustavuutensa ja laadukkaan langattoman teknologiansa ansiosta viewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmä on helposti laajennettavissa, sillä dataloggereita on helppo asentaa lisää. Vaikka järjestelmä suunniteltiinkin lääketieteelliselle ja muille tarkoin säädellyille aloille, sitä voidaan hyödyntää olosuhteiden valvomiseen monissa eri sovelluksissa", Åström toteaa.

"Vaikutuimme Vaisalan systemaattisesta ja yhteistyölähtöisestä lähestymistavasta. Asiakastarpeet oli selkeästi huomioitu ja asiakaskokemusta oli kartoitettu yhdessä sidosryhmien kanssa. Myös matalilla taajuuksilla pitkiä matkoja kulkeva signaali, joka läpäisee erilaisia materiaaleja varasto- ja muissa tiloissa, oli osoitus  innovatiivisuudesta", Quality Innovation Award -palkinnon arvioijat kommentoivat.

Quality Innovation Award on järjestetty Suomessa vuodesta 2007 alkaen, ja vuosien mittaan se on kasvanut suureksi kansainväliseksi kilpailuksi, jossa palkitaan sekä valtakunnallisia että kansainvälisiä voittajia kahdeksassa eri sarjassa. Ennakkoarvioinnin jälkeen finalistit lähetettiin kilpailun Suomen-tuomaristolle, joka koostuu suomalaista yritysmaailmaa ja julkista sektoria edustavista puolueettomista laatu-, teknologia- ja innovaatioasiantuntijoista. Suomen-palkinnonjakoseremonia järjestettiin osana Slushia 4.12.2018. Vaisalan viewLinc jatkaa kansainväliseen kilpailuun, jossa kaikkia 18 osallistujamaata edustava tuomaristo äänestää suosikkiaan. Kansainvälisen kilpailun voittajat ja kaksi kunniamainintaa jokaisesta sarjasta julkistetaan myöhemmin joulukuussa 2018. Kansainvälinen palkintoseremonia järjestetään 27.2.2019 Pekingissä Kiinassa.

 

Lisätietoja medialle

Vaisala Media Desk
020 6198800
[email protected]

 

Vaisala on maailman johtava ympäristön ja teollisuuden mittausratkaisuihin erikoistunut yritys. Yli 80-vuotiseen kokemukseemme pohjaten tarjoamme asiakkaillemme luotettavia mittaratkaisuja ja palveluja paremman päätöksenteon, turvallisuuden ja tehokkuuden tueksi. Vaisalan pääkonttori sijaitsee Suomessa, ja yhtiön palveluksessa on noin 1600 ammattilaista eri puolilla maailmaa. Yhtiön A-sarjan osakkeet on listattu Nasdaq Helsinki arvopaperipörssissä. vaisala.fi  twitter.com/VaisalaSuomi

Kuva: Laatukeskus

Suhteellinen kosteus – mikä se on ja miksi se on tärkeä?

Kosteuden valvonta
Teollisuusmittaukset
Life Science

Perusteet
Yksinkertaistetusti voidaan sanoa, että suhteellinen kosteus (RH) mittaa ilmassa olevan vesihöyryn pitoisuutta. Tarkemmin ilmaistuna se on ilmassa oleva vesihöyry prosenttiosuutena (%RH) määrästä, joka tarvitaan saturaation saavuttamiseen samassa lämpötilassa.

RH on vahvasti riippuvainen lämpötilasta ja hyvin herkkä lämpötilan muutoksille. Jos siis järjestelmän lämpötila on stabiili, myös RH on stabiili. Lämpötilan lisäksi suhteellinen kosteus on riippuvainen järjestelmän paineesta.

Hyödyllisiä nyrkkisääntöjä
Tietyt nyrkkisäännöt auttavat ymmärtämään, miten RH toimii perustasolla. On kuitenkin tärkeää muistaa, että jollei kyseessä ole suljettu järjestelmä, kuten ympäristötestikammio, tuloksiin voivat vaikuttaa muutkin tekijät.

Ensimmäinen nyrkkisääntö on, että lämpötilan noustessa ilmasta tulee kuivempaa (RH pienenee) ja lämpötilan laskiessa ilmasta tulee kosteampaa (RH kasvaa). Paineen suhteen nyrkkisääntönä on, että paineen laskiessa ilmasta tulee kuivempaa (RH pienenee) ja paineen noustessa ilmasta tulee kosteampaa (RH kasvaa).

Miksi on tärkeää valvoa suhteellista kosteutta?
Selvästi yleisin syy valvoa suhteellista kosteutta on lopputuotteen kosteuden hallinta. Useimmiten tämä tarkoittaa varmistamista, että RH ei koskaan nouse liian korkeaksi. Ajatellaan esimerkiksi sellaista tuotetta kuin suklaa. Jos RH on säilytystiloissa riittävän pitkään yli tietyn tason, se voi aiheuttaa kukkimiseksi kutsutun ilmiön. Siinä kosteus tiivistyy suklaan pinnalle ja liuottaa sokeria. Kun kosteus haihtuu, sokeri muodostaa suurempia kiteitä aiheuttaen värivirheitä.

Kosteudella voi olla myös pahoja ja kalliita haittavaikutuksia muun muassa rakennusmateriaaleissa. Oletetaan esimerkiksi, että olet rakentamassa laajennusta kiinteistöösi ja valat betonisen aluslattian ennen kovapuisen lattian asennusta. Jos betoni ei ole kuivunut riittävästi, kun asennat puulattian, seurauksena voi olla suuria ongelmia, sillä betonissa oleva kosteus pyrkii luontaisesti siirtymään kuivempaan aineeseen – tässä tapauksessa lattiamateriaaliin. Tämä voi aiheuttaa lattian turpoamista, hilseilyä tai halkeilua, jolloin kaikki kova työ on valunut hukkaan ja lattia on vaihdettava.

Tietyissä hyvin kosteusherkissä tuotteissa, kuten eräissä lääkkeissä, kosteus on erityisen suuri ongelma. Kosteus voi muuttaa tällaisten tuotteiden ominaisuuksia niin, että ne muuttuvat käyttökelvottomiksi. Siksi lääkepillereitä ja kuivia jauheita säilytetään hallituissa olosuhteissa, joissa kosteus ja lämpötila ovat tarkoin säädeltyjä.

Suhteellinen kosteus on tärkeä tekijä myös ihmisten mukavuutta parantavissa rakennusten automaatiojärjestelmissä, kuten ilmastoinnissa. Kyky mitata ja hallita suhteellista kosteutta auttaa sekä pitämään rakennuksen sisäilman mukavana että optimoimaan ilmastointijärjestelmän tehokkuuden määrittämällä, kuinka paljon ulkoa otettavaa ilmaa on muutettava ulkolämpötilan mukaan.

Haluatko lisätietoja? Lataa kehittyneiden sovellusten kosteusmittauksiin keskittynyt oppaamme,, niin saat samassa kätevässä paketissa linkit kosteuslaskuriin, kuivaussimulaattoriin, webinaareihin ja muihin tietoihin.

Aiheeseen liittyvät tuotteet
Vaisala HUMICAP® Humidity and Temperature Probe HMP4 is designed for high-pressure applications

Kosteus- ja lämpötilamittapää HMP4

Kosteus- ja lämpötilamittapää Vaisala HUMICAP® HMP4 on suunniteltu korkeapaineisiin sovelluksiin, kuten merenkulun, hengitysilman ja teollisten sovellusten paineilmajärjestelmiin, joissa mittausten suorituskyky ja kemikaalinkestävyys on oleellista.

Vaisala HUMICAP® Humidity and Temperature Probe HMP5 is designed for high temperature applications

Suhteellisen kosteuden ja lämpötilan mittapää HMP5

Vaisalan HUMICAP®-kosteus- ja lämpötilamittapää HMP5 on suunniteltu korkean lämpötilan sovelluksiin, kuten leivinuuneihin, pastakuivaimiin, keramiikkauuneihin ja teollisiin kuivausuuneihin, joissa mittalaitteelta vaaditaan erityisen hyvää suorituskykyä ja kemikaalikestävyyttä.

HMP8 and HMP8L

Suhteellisen kosteuden ja lämpötilan mittapää HMP8

Vaisalan HUMICAP®-kosteus- ja lämpötilamittapää HMP8 on suunniteltu paineistettuihin sovelluksiin paineilmajärjestelmissä, jäähdytyskuivaimissa ja muissa paineistetuissa teollisuussovelluksissa, joissa mittapäältä vaaditaan säädettävää asennussyvyyttä putkilinjaan sekä helppoa asennusta ja poistoa.

Comment

Prakash Kumar

06. Helmi 2019
Please suggest an economical humidity and temperature measuring instrument within your range
Temperature range 0 to 100 degree C
Pressure: o to 500 mmH20

Vaisala Customer Service

08. Helmi 2019
Thanks for your question. The temperature in your application goes up to 100 °C. This limits your options to models with a remote probe. Depending on the expected humidity level, you can find a suitable instrument from following product lines:
0-10 %RH: DMT340-series.
10-100 % RH HMT330-series or Indigo HMP-probes.

Varying pressure in your application has some effect to the humidity reading. To help you decide if it's needed to compensate this effect or not, please take a look at our humidity calculator: https://www.vaisala.com/en/lp/humidity-calculator .
This tool helps you to demonstrate the effect of different pressures.

carl xynon

06. Marras 2021
who is the beneficiaries in using the temperature and humidity monitor system?

Vaisala

24. Marras 2021
Hello Carl, thank you for your question!
It would actually be everyone’s interest that the temperature and humidity monitoring systems are in place in all relevant installation positions starting from manufacturing, covering storing, selling, and shipping all the way to the customer. This way the end product is always of quality, the reseller, and the manufacturer can rest easy knowing what the product is of good quality, the buyer and/or user can trust that the product does not cause harm or delays or require time-consuming reclaiming. Hope this answered your question.

Environmental Test Chamber

04. Elo 2023
Thank you for shedding light on the revolutionary potential of Environmental Test Chambers in the field of biotechnologies. 'Exploring Cutting-Edge Tools' was a fitting start to the article, introducing readers to this advanced technology. It's exciting to see how precise control and manipulation of conditions are redefining the parameters of scientific research. Looking forward to learning more

Vaisala

28. Elo 2023
Thank you for your kind and inspiring comment.

styraxinstruments

30. Heinä 2024
Thanks for sharing valuble information.

Kirjoita kommentti