Maggiore efficienza in AstraZeneca grazie al sistema di monitoraggio continuo

AstraZeneca, azienda biofarmaceutica su basi scientifiche, è tra le poche a coprire l'intero ciclo di vita di un farmaco, dalla ricerca e dallo sviluppo alla produzione e alla fornitura, fino alla commercializzazione globale di medicinali per cure primarie e specialistiche. Attiva in oltre 100 paesi, AstraZeneca impiega circa 57.500 persone in tutto il mondo. L'azienda ha impianti di produzione in 17 paesi e i suoi farmaci innovativi sono utilizzati da milioni di pazienti in tutto il mondo. Per garantire la protezione dei prodotti durante la fabbricazione, l'imballaggio e lo stoccaggio, AstraZeneca applica controlli rigidi sui parametri ambientali. L'azienda aderisce alle cGMP (Current Good Manufacturing Practices) e si impegna a soddisfare o superare tutti i requisiti che garantiscono la purezza, la sicurezza e l'efficacia, dalla produzione alla distribuzione finale.

Il principale stabilimento ad alta tecnologia di AstraZeneca è situato a Södertälje, in Svezia, ed è uno dei maggiori impianti di produzione di tablet al mondo. Nel 2015 qui lavoravano circa 3.200 persone. Nel 2013, AstraZeneca Sweden Operations ha deciso di acquistare un nuovo sistema di monitoraggio per l'impianto di Södertälje. L'obiettivo era migliorare ulteriormente le capacità di monitoraggio, ad esempio riguardo all'automazione del controllo dei punti di misurazione.  Al responsabile di progetto, Mats Andersson, è stata affidata la selezione e l'installazione del sistema per AstraZeneca: "Abbiamo effettuato un'attenta valutazione di vari sistemi. Vaisala era un candidato, data la lunga esperienza che avevamo con i loro strumenti di monitoraggio. Eravamo sicuri che il loro sistema si adattasse alle nostre esigenze e la nostra valutazione approfondita lo ha dimostrato". Le considerazioni principali di AstraZeneca per il nuovo sistema di monitoraggio erano l'affidabilità delle misurazioni, le opzioni di monitoraggio e la possibilità di ampliare il sistema in base alle esigenze.

"Evitando la necessità di controllare manualmente i punti di monitoraggio, possiamo incrementare ulteriormente l'efficienza delle nostre attività", afferma Mikael Ruda, direttore associato per la manutenzione presso l'impianto di Södertälje. 

Il progetto è stato implementato gradualmente e avviato a pieno regime nel 2014. Nel primo passaggio, Vaisala ha completato la fase di installazione e validazione in una settimana. Successivamente, AstraZeneca ha continuato con la propria validazione e altri preparativi. Nelle fasi successive del progetto di installazione, AstraZeneca ha aggiunto autonomamente al sistema diversi strumenti: "In una struttura vasta come quella di Södertälje, è un grande vantaggio poter aggiungere e soprattutto convalidare nuovi strumenti in autonomia ed ampliare il sistema con strumenti nuovi ed esistenti. Abbiamo fatto molti ampliamenti dall'inizio del progetto", dice Mats Andersson. Dopo l'installazione iniziale per un gruppo di super utenti alla fine del 2014, AstraZeneca ha esteso il sistema anche ai dipendenti operativi, che lo utilizzano nel lavoro quotidiano.
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Con il sistema di monitoraggio continuo di Vaisala, AstraZeneca raccoglie informazioni su temperatura, umidità e pressione differenziale nell'impianto di produzione. Queste informazioni vengono utilizzate per salvaguardare la qualità del prodotto. Il sistema di monitoraggio continuo di Vaisala soddisfa i requisiti normativi, permettendo ad AstraZeneca di dimostrare agevolmente la propria conformità alle autorità di regolamentazione.

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