Olosuhdekammion valvonta Vaisalan olosuhdekammion valvontaratkaisut takaavat itsenäiset ja reaaliaikaiset trendiraportit ja kirjausketjut joustavilla hälytysominaisuuksilla ja räätälöitävällä raportoinnilla. Vaisalan ratkaisut varmistavat ICH- ja FDA-vaatimusten mukaisuuden lämpötilan, suhteellisen kosteuden ja muiden kriittisten parametrien valvonnan suhteen. Katso järjestelmän yleiskatsausvideo Katso laitteenvalintaopas Katso GxP-vaatimuksiin liittyvien artikkeleiden kirjastomme Jatkuvan Vaisala viewLinc -olosuhdevalvontajärjestelmän ominaisuudet: Alan johtavat dataloggerit ja instrumentointi Alhaiset käyttökustannukset helpolla määrityksellä tai asennus- ja validointipalveluilla Skaalautuvuus tuhansiin valvottuihin kohteisiin GxP-standardien ja -määräysten kanssa yhteensopivat aukottomat ja suojatut tietotallenteet Ympärivuorokautinen hälytysvalmius tekstiviestin tai sähköpostin kautta tai muilla tavoilla Räätälöidyt raportit voidaan aikatauluttaa ja toimittaa automaattisesti sähköpostiin tai laatia tarpeen mukaan ja viedä laskentataulukoihin muokkaamista ja analysointia varten Nopea ja helppo IQOQ- (näyte) ja GxP-dokumentaatio vaatimustenmukaisuuteen Laaja valikoima kannettavia kosteus- ja lämpötilamittareita pistetarkistukseen Olosuhdekammion valvontaan liittyvät tuotteet viewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmä Read more vLog VL -ohjelmisto GxP-ympäristöjen validointiin/kartoitukseen vLog-järjestelmä on tarkka ja tehokas työkalu olosuhdetietojen kartoittamiseen GxP-määräyksiä... Read more VaiNet langaton dataloggeri RFL100 Lämpötilan ja kosteuden valvonta langattomasti RFL-sarjan dataloggerit käyttävät Vaisalan omaa VaiNet-langatonta tekniikkaa varastojen... Read more Lämpötila- ja kosteusdataloggerit DL2000 lämpötilan ja kosteuden valvontaan, valinnainen analogiatulo Vaisalan DL2000-dataloggeri käyttää erittäin tarkasti kalibroituja lämpötila... Read more Lämpötiladataloggerit DL1016/1416 laaja-alaiseen lämpötilaseurantaan Vaisalan monikäyttöiset dataloggerit voivat valvoa samanaikaisesti jopa neljää eri lämpötilaa useissa... Read more Hiilidioksidimittapää GMP251 prosenttitason mittauksiin biotieteiden inkubaattoreissa, kylmäsäilytystiloissa ja missä tahansa vaativissa sovelluksissa Vaisala CARBOCAP®... Read more Dataloggeri DL4000 jännite- ja virtaviestin tiedonkeruuseen DL4000 -dataloggeri on yksinkertainen ratkaisu paineen, virtauksen, nestetason, pH:n, sähköisten... Read more HMM170 kosteus- ja -lämpötilamoduuli olosuhdekammioihin Vaisala HUMICAP® -kosteus- ja lämpötilamoduuli HMM170 on kestävä, avoinrunkoinen lähetin olosuhdekammioihin, joissa tarvitaan... Read more Contact us Aiheeseen liittyvät artikkelit Customer case LSNE (a PCI Pharma Company) leverages digitization to ensure quality, compliance, and data integrity Photo Source: Lyophilization Services of New England, Inc PDF Lyophilization Services of New England, Inc. (LSNE, now part of PCI Pharma... Lue lisää Blogi | 03. Joulu 2021 Vuoden 2021 suosituimmat GMP-sovellusten valvontaa ja kartoitusta käsittelevät blogitekstit Tulokset ovat nyt selvillä, ja katselukertojen perusteella seuraavat blogikirjoitukset olivat suosituimmat vuonna 2021. Olemme myös lisänneet... Lue lisää Blogi | 19. Marras 2021 Usein kysytyt kysymykset olosuhdevalvontajärjestelmistä (CMS) ja rakennusautomaatiojärjestelmistä (BMS), OPC UA:sta ja API-liittymästä Englanninkielisessä webinaarissamme ”Olosuhdevalvontajärjestelmät ja rakennusautomaatiojärjestelmät” kuvailimme eroja... Lue lisää Blogi | 26. Loka 2021 Kosteus, kondensaatiopiste ja suurin saavutettava vH2O2 Tämä blogikirjoitus on ensimmäinen neljän osan sarjassa, jossa kerromme, miten prosessiparametrit vaikuttavat kondensaatioon ja suurimpaan... Lue lisää Blogi | 22. Syys 2021 Olosuhdevalvontajärjestelmän vähän tunnettuja ominaisuuksia Vierittämällä sivua alaspäin voit katsoa videot Mukautettujen näkymien luonti ja viewLinc-näytön käyttö Jokin aika sitten pidetyssä viewLinc... Lue lisää Blogi | 23. Kesä 2021 Kysymyksiä vH2O2-biodekontaminaatiosta: valvonta, hallinta ja muita keskeisiä asioita Webinaarissamme ”Valvonta ja ohjaus älykkäällä vH2O2-anturiteknologialla” saimme paljon kysymyksiä, joihin emme ennättäneet vastata. Tässä... Lue lisää Customer case Uusi lähestymistapa V-PHP-teknologiaan mahdollistaa tehokkaan biodekontaminaation kaikille Katso PDF ”Sinun täytyy aloittaa asiakaskokemuksesta ja suunnitella sitten sitä tukeva teknologia.” Näillä sanoillaan Steve Jobs, yksi Apple Inc... Lue lisää Customer case Loputon määrä erilaisia valvontasovelluksia Lonzan solu- ja geeniterapialaitoksessa Houstonissa PDF-versio Sveitsiläinen lääkevalmistaja Lonza Ltd. on maailman johtava lääkealan ja bioteknologian sopimusvalmistuspalvelujen toimittaja. Lonza... Lue lisää Blogi | 17. Joulu 2020 GxP-valvontajärjestelmien kyberturvallisuuteen liittyviä kysymyksiä ja vastauksia Tervetuloa GxP-valvontajärjestelmän kyberturvallisuus ‑webinaarimme kysymys- ja vastausistuntoon. Tässä videossa GxP-säädösten asiantuntijamme... Lue lisää Blogi | 21. Loka 2020 Kysymykset ja vastaukset video CFR 21 -säädöskokoelman osaa 11 ja liitettä 11 käsittelevästä webinaaristamme Tervetuloa katsomaan uusi video, jossa vastaamme kysymyksiin CFR 21 -säädöskokoelman osasta 11 ja liitteestä 11 sekä siitä, miten ne vaikuttavat... Lue lisää Customer case Helppokäyttöinen ja tarkka validointijärjestelmä tuo kilpailuetuja kartoituspalvelun tarjoajalle Vuodesta 1988 lähtien Performance Validation (PV) on tarjonnut validointi-, käyttöönotto- ja laadunvalvontapalveluja lääkkeiden, bioteknologian... Lue lisää Blogi | 16. Touko 2020 Video Q&A: Switching monitoring system servers & mapping study know-how Scroll down to see the edited transcript {"preview_thumbnail":"/sites/default/files/styles/video_embed_wysiwyg_preview/public/video_thumbnails... Lue lisää Customer case Stabiili H2O2-höyryn mittaaminen on suuri edistysaskel biodekontaminaatiossa Van Veldhuijzen-Boxmeer Disinfection Services on tarjonnut sterilointi- ja biodekontaminaatiopalveluja vuodesta 1990 lähtien. Heidän... Lue lisää Blogi | 26. Helmi 2020 Riskiperusteinen uudelleenkvalifiointi Neljä kysymystä, joihin riskianalyysin on vastattava Säännösten asiantuntijamme Paul Daniel vastaa mielellään kysymyksiin sähköpostitse. Tämän... Lue lisää Customer case Laboratorion valvontajärjestelmä suojelee HIV-/AIDS-rokotteita Brasilian Rio Grande do Sulin osavaltiossa oli talvi, kun tutkimusproviisori Leonardo Motta sai sähköpostiinsa hälytysviestin osallistuessaan... Lue lisää Blogi | 27. Tammi 2020 Wireless monitoring webinar questions & answers From our recent webinar we have questions and answers. If you missed the webinar, you can still watch the recording now: “Wireless Monitoring... Lue lisää Blogi | 29. Marras 2019 Our Most-Read Life Science Blogs of 2019 Once again we bring you a list of our most popular blogs on environmental monitoring from the last year. In case you missed them, and according... Lue lisää Blogi | 25. Marras 2019 Oikean mittalaitteen valitseminen ilmankosteuden ja kastepisteen mittaamista varten Kosteuden mittausta ja hallintaa tarvitaan monenlaisissa teollisuussovelluksissa. Jokaisella sovelluksella on mittalaitteille omat vaatimuksensa... Lue lisää Blogi | 05. Marras 2019 Monitoring System Integration: Q&A In our webinar "A Future-Proof Monitoring System: Ensuring Your System can Adapt to the Future of GxP" we answered several questions on how the... Lue lisää Blogi | 04. Kesä 2019 Kosteuden tarkka hallinta nopeasti muuttuvissa olosuhteissa Nopeasti muuttuvat olosuhteet ovat aina haaste kosteudenhallinnalle. Tämä pätee erityisesti sovelluksiin, joissa suhteellista kosteutta... Lue lisää Blogi | 16. Touko 2019 Field Comparison of Hydrogen Peroxide Measurement Systems for Isolators Founded in 1994, Ardien Consulting Services provides isolator validation for equipment used in aseptic manufacturing, sterility testing and... Lue lisää Blogi | 05. Maalis 2019 Give Your Climate Chamber a Boost The requirements for testing different products, materials, and components can vary a lot depending on their intended application and other... Lue lisää Blogi | 24. Tammi 2019 ERES Reminiscing: Thoughts on 21 CFR Part 11 Past, Present & Future I’d never heard of an Electronic Signature until 21 CFR Part 11 was first published in 1997. This iconic regulation had the uninspiring title... Lue lisää Blogi | 20. Marras 2018 7 Data Integrity Hacks for GxP Compliance Last week we had a webinar on data integrity giving our Senior Regulatory Expert Paul Daniel the opportunity to answer questions on data... Lue lisää Blogi | 25. Loka 2018 Suhteellinen kosteus – mikä se on ja miksi se on tärkeä? Perusteet Yksinkertaistetusti voidaan sanoa, että suhteellinen kosteus (RH) mittaa ilmassa olevan vesihöyryn pitoisuutta. Tarkemmin ilmaistuna... Lue lisää Blogi | 30. Heinä 2018 Gaining In-depth Understanding of the Problem is The Key - Millennium Technology Prize Winner Tuomo Suntola interviewed Doctor Tuomo Suntola, who this spring received the prestigious 2018 Millennium Technology Prize for his technology of atomic layer deposition... Lue lisää Blogi | 14. Touko 2018 Notes from the Field: Installing a New Wireless Temperature & Humidity Monitoring System We recently made several software enhancements to our viewLinc Enterprise Server software for continuous monitoring of controlled environments... Lue lisää Customer case Jatkuva valvonta suojaa Teva Pharmaceuticalsia 5. asteen hurrikaanin aikana ”Kun olimme asentaneet viewLinc-järjestelmän, olimme siihen hyvin tyytyväisiä, mutta hurrikaanin aikana se osoitti todella arvonsa...” - Teva... Lue lisää Blogi | 12. Maalis 2018 With Wireless Monitoring on the Rise, What Changes in Ensuring Compliance with 21 CFR Part 11? As wirelessly networked monitoring devices become more popular, many of our GxP-regulated customers ask about 21 CFR Part 11 and how it impacts... Lue lisää Blogi | 20. Helmi 2018 Data Base Transfers & Validation for Part 11 & Annex 11 Compliance We recently received these questions: “Are data base transfers part of software validation? If yes, how can we validate the transfer?” The... Lue lisää Artikkeleita GxP-standardeista ja ‑määräyksistä Tutustu arkistoomme, jossa on runsaasti hyödyllisiä artikkeleita, asiantuntijaraportteja, sovelluskuvauksia ja e-kirjoja…
Vaisalan olosuhdekammion valvontaratkaisut takaavat itsenäiset ja reaaliaikaiset trendiraportit ja kirjausketjut joustavilla hälytysominaisuuksilla ja räätälöitävällä raportoinnilla. Vaisalan ratkaisut varmistavat ICH- ja FDA-vaatimusten mukaisuuden lämpötilan, suhteellisen kosteuden ja muiden kriittisten parametrien valvonnan suhteen. Katso järjestelmän yleiskatsausvideo Katso laitteenvalintaopas Katso GxP-vaatimuksiin liittyvien artikkeleiden kirjastomme Jatkuvan Vaisala viewLinc -olosuhdevalvontajärjestelmän ominaisuudet: Alan johtavat dataloggerit ja instrumentointi Alhaiset käyttökustannukset helpolla määrityksellä tai asennus- ja validointipalveluilla Skaalautuvuus tuhansiin valvottuihin kohteisiin GxP-standardien ja -määräysten kanssa yhteensopivat aukottomat ja suojatut tietotallenteet Ympärivuorokautinen hälytysvalmius tekstiviestin tai sähköpostin kautta tai muilla tavoilla Räätälöidyt raportit voidaan aikatauluttaa ja toimittaa automaattisesti sähköpostiin tai laatia tarpeen mukaan ja viedä laskentataulukoihin muokkaamista ja analysointia varten Nopea ja helppo IQOQ- (näyte) ja GxP-dokumentaatio vaatimustenmukaisuuteen Laaja valikoima kannettavia kosteus- ja lämpötilamittareita pistetarkistukseen
Olosuhdekammion valvontaan liittyvät tuotteet viewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmä Read more vLog VL -ohjelmisto GxP-ympäristöjen validointiin/kartoitukseen vLog-järjestelmä on tarkka ja tehokas työkalu olosuhdetietojen kartoittamiseen GxP-määräyksiä... Read more VaiNet langaton dataloggeri RFL100 Lämpötilan ja kosteuden valvonta langattomasti RFL-sarjan dataloggerit käyttävät Vaisalan omaa VaiNet-langatonta tekniikkaa varastojen... Read more Lämpötila- ja kosteusdataloggerit DL2000 lämpötilan ja kosteuden valvontaan, valinnainen analogiatulo Vaisalan DL2000-dataloggeri käyttää erittäin tarkasti kalibroituja lämpötila... Read more Lämpötiladataloggerit DL1016/1416 laaja-alaiseen lämpötilaseurantaan Vaisalan monikäyttöiset dataloggerit voivat valvoa samanaikaisesti jopa neljää eri lämpötilaa useissa... Read more Hiilidioksidimittapää GMP251 prosenttitason mittauksiin biotieteiden inkubaattoreissa, kylmäsäilytystiloissa ja missä tahansa vaativissa sovelluksissa Vaisala CARBOCAP®... Read more Dataloggeri DL4000 jännite- ja virtaviestin tiedonkeruuseen DL4000 -dataloggeri on yksinkertainen ratkaisu paineen, virtauksen, nestetason, pH:n, sähköisten... Read more HMM170 kosteus- ja -lämpötilamoduuli olosuhdekammioihin Vaisala HUMICAP® -kosteus- ja lämpötilamoduuli HMM170 on kestävä, avoinrunkoinen lähetin olosuhdekammioihin, joissa tarvitaan... Read more Contact us
vLog VL -ohjelmisto GxP-ympäristöjen validointiin/kartoitukseen vLog-järjestelmä on tarkka ja tehokas työkalu olosuhdetietojen kartoittamiseen GxP-määräyksiä... Read more
VaiNet langaton dataloggeri RFL100 Lämpötilan ja kosteuden valvonta langattomasti RFL-sarjan dataloggerit käyttävät Vaisalan omaa VaiNet-langatonta tekniikkaa varastojen... Read more
Lämpötila- ja kosteusdataloggerit DL2000 lämpötilan ja kosteuden valvontaan, valinnainen analogiatulo Vaisalan DL2000-dataloggeri käyttää erittäin tarkasti kalibroituja lämpötila... Read more
Lämpötiladataloggerit DL1016/1416 laaja-alaiseen lämpötilaseurantaan Vaisalan monikäyttöiset dataloggerit voivat valvoa samanaikaisesti jopa neljää eri lämpötilaa useissa... Read more
Hiilidioksidimittapää GMP251 prosenttitason mittauksiin biotieteiden inkubaattoreissa, kylmäsäilytystiloissa ja missä tahansa vaativissa sovelluksissa Vaisala CARBOCAP®... Read more
Dataloggeri DL4000 jännite- ja virtaviestin tiedonkeruuseen DL4000 -dataloggeri on yksinkertainen ratkaisu paineen, virtauksen, nestetason, pH:n, sähköisten... Read more
HMM170 kosteus- ja -lämpötilamoduuli olosuhdekammioihin Vaisala HUMICAP® -kosteus- ja lämpötilamoduuli HMM170 on kestävä, avoinrunkoinen lähetin olosuhdekammioihin, joissa tarvitaan... Read more
Aiheeseen liittyvät artikkelit Customer case LSNE (a PCI Pharma Company) leverages digitization to ensure quality, compliance, and data integrity Photo Source: Lyophilization Services of New England, Inc PDF Lyophilization Services of New England, Inc. (LSNE, now part of PCI Pharma... Lue lisää Blogi | 03. Joulu 2021 Vuoden 2021 suosituimmat GMP-sovellusten valvontaa ja kartoitusta käsittelevät blogitekstit Tulokset ovat nyt selvillä, ja katselukertojen perusteella seuraavat blogikirjoitukset olivat suosituimmat vuonna 2021. Olemme myös lisänneet... Lue lisää Blogi | 19. Marras 2021 Usein kysytyt kysymykset olosuhdevalvontajärjestelmistä (CMS) ja rakennusautomaatiojärjestelmistä (BMS), OPC UA:sta ja API-liittymästä Englanninkielisessä webinaarissamme ”Olosuhdevalvontajärjestelmät ja rakennusautomaatiojärjestelmät” kuvailimme eroja... Lue lisää Blogi | 26. Loka 2021 Kosteus, kondensaatiopiste ja suurin saavutettava vH2O2 Tämä blogikirjoitus on ensimmäinen neljän osan sarjassa, jossa kerromme, miten prosessiparametrit vaikuttavat kondensaatioon ja suurimpaan... Lue lisää Blogi | 22. Syys 2021 Olosuhdevalvontajärjestelmän vähän tunnettuja ominaisuuksia Vierittämällä sivua alaspäin voit katsoa videot Mukautettujen näkymien luonti ja viewLinc-näytön käyttö Jokin aika sitten pidetyssä viewLinc... Lue lisää Blogi | 23. Kesä 2021 Kysymyksiä vH2O2-biodekontaminaatiosta: valvonta, hallinta ja muita keskeisiä asioita Webinaarissamme ”Valvonta ja ohjaus älykkäällä vH2O2-anturiteknologialla” saimme paljon kysymyksiä, joihin emme ennättäneet vastata. Tässä... Lue lisää Customer case Uusi lähestymistapa V-PHP-teknologiaan mahdollistaa tehokkaan biodekontaminaation kaikille Katso PDF ”Sinun täytyy aloittaa asiakaskokemuksesta ja suunnitella sitten sitä tukeva teknologia.” Näillä sanoillaan Steve Jobs, yksi Apple Inc... Lue lisää Customer case Loputon määrä erilaisia valvontasovelluksia Lonzan solu- ja geeniterapialaitoksessa Houstonissa PDF-versio Sveitsiläinen lääkevalmistaja Lonza Ltd. on maailman johtava lääkealan ja bioteknologian sopimusvalmistuspalvelujen toimittaja. Lonza... Lue lisää Blogi | 17. Joulu 2020 GxP-valvontajärjestelmien kyberturvallisuuteen liittyviä kysymyksiä ja vastauksia Tervetuloa GxP-valvontajärjestelmän kyberturvallisuus ‑webinaarimme kysymys- ja vastausistuntoon. Tässä videossa GxP-säädösten asiantuntijamme... Lue lisää Blogi | 21. Loka 2020 Kysymykset ja vastaukset video CFR 21 -säädöskokoelman osaa 11 ja liitettä 11 käsittelevästä webinaaristamme Tervetuloa katsomaan uusi video, jossa vastaamme kysymyksiin CFR 21 -säädöskokoelman osasta 11 ja liitteestä 11 sekä siitä, miten ne vaikuttavat... Lue lisää Customer case Helppokäyttöinen ja tarkka validointijärjestelmä tuo kilpailuetuja kartoituspalvelun tarjoajalle Vuodesta 1988 lähtien Performance Validation (PV) on tarjonnut validointi-, käyttöönotto- ja laadunvalvontapalveluja lääkkeiden, bioteknologian... Lue lisää Blogi | 16. Touko 2020 Video Q&A: Switching monitoring system servers & mapping study know-how Scroll down to see the edited transcript {"preview_thumbnail":"/sites/default/files/styles/video_embed_wysiwyg_preview/public/video_thumbnails... Lue lisää Customer case Stabiili H2O2-höyryn mittaaminen on suuri edistysaskel biodekontaminaatiossa Van Veldhuijzen-Boxmeer Disinfection Services on tarjonnut sterilointi- ja biodekontaminaatiopalveluja vuodesta 1990 lähtien. Heidän... Lue lisää Blogi | 26. Helmi 2020 Riskiperusteinen uudelleenkvalifiointi Neljä kysymystä, joihin riskianalyysin on vastattava Säännösten asiantuntijamme Paul Daniel vastaa mielellään kysymyksiin sähköpostitse. Tämän... Lue lisää Customer case Laboratorion valvontajärjestelmä suojelee HIV-/AIDS-rokotteita Brasilian Rio Grande do Sulin osavaltiossa oli talvi, kun tutkimusproviisori Leonardo Motta sai sähköpostiinsa hälytysviestin osallistuessaan... Lue lisää Blogi | 27. Tammi 2020 Wireless monitoring webinar questions & answers From our recent webinar we have questions and answers. If you missed the webinar, you can still watch the recording now: “Wireless Monitoring... Lue lisää Blogi | 29. Marras 2019 Our Most-Read Life Science Blogs of 2019 Once again we bring you a list of our most popular blogs on environmental monitoring from the last year. In case you missed them, and according... Lue lisää Blogi | 25. Marras 2019 Oikean mittalaitteen valitseminen ilmankosteuden ja kastepisteen mittaamista varten Kosteuden mittausta ja hallintaa tarvitaan monenlaisissa teollisuussovelluksissa. Jokaisella sovelluksella on mittalaitteille omat vaatimuksensa... Lue lisää Blogi | 05. Marras 2019 Monitoring System Integration: Q&A In our webinar "A Future-Proof Monitoring System: Ensuring Your System can Adapt to the Future of GxP" we answered several questions on how the... Lue lisää Blogi | 04. Kesä 2019 Kosteuden tarkka hallinta nopeasti muuttuvissa olosuhteissa Nopeasti muuttuvat olosuhteet ovat aina haaste kosteudenhallinnalle. Tämä pätee erityisesti sovelluksiin, joissa suhteellista kosteutta... Lue lisää Blogi | 16. Touko 2019 Field Comparison of Hydrogen Peroxide Measurement Systems for Isolators Founded in 1994, Ardien Consulting Services provides isolator validation for equipment used in aseptic manufacturing, sterility testing and... Lue lisää Blogi | 05. Maalis 2019 Give Your Climate Chamber a Boost The requirements for testing different products, materials, and components can vary a lot depending on their intended application and other... Lue lisää Blogi | 24. Tammi 2019 ERES Reminiscing: Thoughts on 21 CFR Part 11 Past, Present & Future I’d never heard of an Electronic Signature until 21 CFR Part 11 was first published in 1997. This iconic regulation had the uninspiring title... Lue lisää Blogi | 20. Marras 2018 7 Data Integrity Hacks for GxP Compliance Last week we had a webinar on data integrity giving our Senior Regulatory Expert Paul Daniel the opportunity to answer questions on data... Lue lisää Blogi | 25. Loka 2018 Suhteellinen kosteus – mikä se on ja miksi se on tärkeä? Perusteet Yksinkertaistetusti voidaan sanoa, että suhteellinen kosteus (RH) mittaa ilmassa olevan vesihöyryn pitoisuutta. Tarkemmin ilmaistuna... Lue lisää Blogi | 30. Heinä 2018 Gaining In-depth Understanding of the Problem is The Key - Millennium Technology Prize Winner Tuomo Suntola interviewed Doctor Tuomo Suntola, who this spring received the prestigious 2018 Millennium Technology Prize for his technology of atomic layer deposition... Lue lisää Blogi | 14. Touko 2018 Notes from the Field: Installing a New Wireless Temperature & Humidity Monitoring System We recently made several software enhancements to our viewLinc Enterprise Server software for continuous monitoring of controlled environments... Lue lisää Customer case Jatkuva valvonta suojaa Teva Pharmaceuticalsia 5. asteen hurrikaanin aikana ”Kun olimme asentaneet viewLinc-järjestelmän, olimme siihen hyvin tyytyväisiä, mutta hurrikaanin aikana se osoitti todella arvonsa...” - Teva... Lue lisää Blogi | 12. Maalis 2018 With Wireless Monitoring on the Rise, What Changes in Ensuring Compliance with 21 CFR Part 11? As wirelessly networked monitoring devices become more popular, many of our GxP-regulated customers ask about 21 CFR Part 11 and how it impacts... Lue lisää Blogi | 20. Helmi 2018 Data Base Transfers & Validation for Part 11 & Annex 11 Compliance We recently received these questions: “Are data base transfers part of software validation? If yes, how can we validate the transfer?” The... Lue lisää
Customer case LSNE (a PCI Pharma Company) leverages digitization to ensure quality, compliance, and data integrity Photo Source: Lyophilization Services of New England, Inc PDF Lyophilization Services of New England, Inc. (LSNE, now part of PCI Pharma... Lue lisää
Blogi | 03. Joulu 2021 Vuoden 2021 suosituimmat GMP-sovellusten valvontaa ja kartoitusta käsittelevät blogitekstit Tulokset ovat nyt selvillä, ja katselukertojen perusteella seuraavat blogikirjoitukset olivat suosituimmat vuonna 2021. Olemme myös lisänneet... Lue lisää
Blogi | 19. Marras 2021 Usein kysytyt kysymykset olosuhdevalvontajärjestelmistä (CMS) ja rakennusautomaatiojärjestelmistä (BMS), OPC UA:sta ja API-liittymästä Englanninkielisessä webinaarissamme ”Olosuhdevalvontajärjestelmät ja rakennusautomaatiojärjestelmät” kuvailimme eroja... Lue lisää
Blogi | 26. Loka 2021 Kosteus, kondensaatiopiste ja suurin saavutettava vH2O2 Tämä blogikirjoitus on ensimmäinen neljän osan sarjassa, jossa kerromme, miten prosessiparametrit vaikuttavat kondensaatioon ja suurimpaan... Lue lisää
Blogi | 22. Syys 2021 Olosuhdevalvontajärjestelmän vähän tunnettuja ominaisuuksia Vierittämällä sivua alaspäin voit katsoa videot Mukautettujen näkymien luonti ja viewLinc-näytön käyttö Jokin aika sitten pidetyssä viewLinc... Lue lisää
Blogi | 23. Kesä 2021 Kysymyksiä vH2O2-biodekontaminaatiosta: valvonta, hallinta ja muita keskeisiä asioita Webinaarissamme ”Valvonta ja ohjaus älykkäällä vH2O2-anturiteknologialla” saimme paljon kysymyksiä, joihin emme ennättäneet vastata. Tässä... Lue lisää
Customer case Uusi lähestymistapa V-PHP-teknologiaan mahdollistaa tehokkaan biodekontaminaation kaikille Katso PDF ”Sinun täytyy aloittaa asiakaskokemuksesta ja suunnitella sitten sitä tukeva teknologia.” Näillä sanoillaan Steve Jobs, yksi Apple Inc... Lue lisää
Customer case Loputon määrä erilaisia valvontasovelluksia Lonzan solu- ja geeniterapialaitoksessa Houstonissa PDF-versio Sveitsiläinen lääkevalmistaja Lonza Ltd. on maailman johtava lääkealan ja bioteknologian sopimusvalmistuspalvelujen toimittaja. Lonza... Lue lisää
Blogi | 17. Joulu 2020 GxP-valvontajärjestelmien kyberturvallisuuteen liittyviä kysymyksiä ja vastauksia Tervetuloa GxP-valvontajärjestelmän kyberturvallisuus ‑webinaarimme kysymys- ja vastausistuntoon. Tässä videossa GxP-säädösten asiantuntijamme... Lue lisää
Blogi | 21. Loka 2020 Kysymykset ja vastaukset video CFR 21 -säädöskokoelman osaa 11 ja liitettä 11 käsittelevästä webinaaristamme Tervetuloa katsomaan uusi video, jossa vastaamme kysymyksiin CFR 21 -säädöskokoelman osasta 11 ja liitteestä 11 sekä siitä, miten ne vaikuttavat... Lue lisää
Customer case Helppokäyttöinen ja tarkka validointijärjestelmä tuo kilpailuetuja kartoituspalvelun tarjoajalle Vuodesta 1988 lähtien Performance Validation (PV) on tarjonnut validointi-, käyttöönotto- ja laadunvalvontapalveluja lääkkeiden, bioteknologian... Lue lisää
Blogi | 16. Touko 2020 Video Q&A: Switching monitoring system servers & mapping study know-how Scroll down to see the edited transcript {"preview_thumbnail":"/sites/default/files/styles/video_embed_wysiwyg_preview/public/video_thumbnails... Lue lisää
Customer case Stabiili H2O2-höyryn mittaaminen on suuri edistysaskel biodekontaminaatiossa Van Veldhuijzen-Boxmeer Disinfection Services on tarjonnut sterilointi- ja biodekontaminaatiopalveluja vuodesta 1990 lähtien. Heidän... Lue lisää
Blogi | 26. Helmi 2020 Riskiperusteinen uudelleenkvalifiointi Neljä kysymystä, joihin riskianalyysin on vastattava Säännösten asiantuntijamme Paul Daniel vastaa mielellään kysymyksiin sähköpostitse. Tämän... Lue lisää
Customer case Laboratorion valvontajärjestelmä suojelee HIV-/AIDS-rokotteita Brasilian Rio Grande do Sulin osavaltiossa oli talvi, kun tutkimusproviisori Leonardo Motta sai sähköpostiinsa hälytysviestin osallistuessaan... Lue lisää
Blogi | 27. Tammi 2020 Wireless monitoring webinar questions & answers From our recent webinar we have questions and answers. If you missed the webinar, you can still watch the recording now: “Wireless Monitoring... Lue lisää
Blogi | 29. Marras 2019 Our Most-Read Life Science Blogs of 2019 Once again we bring you a list of our most popular blogs on environmental monitoring from the last year. In case you missed them, and according... Lue lisää
Blogi | 25. Marras 2019 Oikean mittalaitteen valitseminen ilmankosteuden ja kastepisteen mittaamista varten Kosteuden mittausta ja hallintaa tarvitaan monenlaisissa teollisuussovelluksissa. Jokaisella sovelluksella on mittalaitteille omat vaatimuksensa... Lue lisää
Blogi | 05. Marras 2019 Monitoring System Integration: Q&A In our webinar "A Future-Proof Monitoring System: Ensuring Your System can Adapt to the Future of GxP" we answered several questions on how the... Lue lisää
Blogi | 04. Kesä 2019 Kosteuden tarkka hallinta nopeasti muuttuvissa olosuhteissa Nopeasti muuttuvat olosuhteet ovat aina haaste kosteudenhallinnalle. Tämä pätee erityisesti sovelluksiin, joissa suhteellista kosteutta... Lue lisää
Blogi | 16. Touko 2019 Field Comparison of Hydrogen Peroxide Measurement Systems for Isolators Founded in 1994, Ardien Consulting Services provides isolator validation for equipment used in aseptic manufacturing, sterility testing and... Lue lisää
Blogi | 05. Maalis 2019 Give Your Climate Chamber a Boost The requirements for testing different products, materials, and components can vary a lot depending on their intended application and other... Lue lisää
Blogi | 24. Tammi 2019 ERES Reminiscing: Thoughts on 21 CFR Part 11 Past, Present & Future I’d never heard of an Electronic Signature until 21 CFR Part 11 was first published in 1997. This iconic regulation had the uninspiring title... Lue lisää
Blogi | 20. Marras 2018 7 Data Integrity Hacks for GxP Compliance Last week we had a webinar on data integrity giving our Senior Regulatory Expert Paul Daniel the opportunity to answer questions on data... Lue lisää
Blogi | 25. Loka 2018 Suhteellinen kosteus – mikä se on ja miksi se on tärkeä? Perusteet Yksinkertaistetusti voidaan sanoa, että suhteellinen kosteus (RH) mittaa ilmassa olevan vesihöyryn pitoisuutta. Tarkemmin ilmaistuna... Lue lisää
Blogi | 30. Heinä 2018 Gaining In-depth Understanding of the Problem is The Key - Millennium Technology Prize Winner Tuomo Suntola interviewed Doctor Tuomo Suntola, who this spring received the prestigious 2018 Millennium Technology Prize for his technology of atomic layer deposition... Lue lisää
Blogi | 14. Touko 2018 Notes from the Field: Installing a New Wireless Temperature & Humidity Monitoring System We recently made several software enhancements to our viewLinc Enterprise Server software for continuous monitoring of controlled environments... Lue lisää
Customer case Jatkuva valvonta suojaa Teva Pharmaceuticalsia 5. asteen hurrikaanin aikana ”Kun olimme asentaneet viewLinc-järjestelmän, olimme siihen hyvin tyytyväisiä, mutta hurrikaanin aikana se osoitti todella arvonsa...” - Teva... Lue lisää
Blogi | 12. Maalis 2018 With Wireless Monitoring on the Rise, What Changes in Ensuring Compliance with 21 CFR Part 11? As wirelessly networked monitoring devices become more popular, many of our GxP-regulated customers ask about 21 CFR Part 11 and how it impacts... Lue lisää
Blogi | 20. Helmi 2018 Data Base Transfers & Validation for Part 11 & Annex 11 Compliance We recently received these questions: “Are data base transfers part of software validation? If yes, how can we validate the transfer?” The... Lue lisää
Artikkeleita GxP-standardeista ja ‑määräyksistä Tutustu arkistoomme, jossa on runsaasti hyödyllisiä artikkeleita, asiantuntijaraportteja, sovelluskuvauksia ja e-kirjoja…
