Olosuhdekammion valvonta Vaisalan olosuhdekammion valvontaratkaisut takaavat itsenäiset ja reaaliaikaiset trendiraportit ja kirjausketjut joustavilla hälytysominaisuuksilla ja räätälöitävällä raportoinnilla. Vaisalan ratkaisut varmistavat ICH- ja FDA-vaatimusten mukaisuuden lämpötilan, suhteellisen kosteuden ja muiden kriittisten parametrien valvonnan suhteen. Katso järjestelmän yleiskatsausvideo Katso laitteenvalintaopas Katso GxP-vaatimuksiin liittyvien artikkeleiden kirjastomme Jatkuvan Vaisala viewLinc -olosuhdevalvontajärjestelmän ominaisuudet: Alan johtavat dataloggerit ja instrumentointi Alhaiset käyttökustannukset helpolla määrityksellä tai asennus- ja validointipalveluilla Skaalautuvuus tuhansiin valvottuihin kohteisiin GxP-standardien ja -määräysten kanssa yhteensopivat aukottomat ja suojatut tietotallenteet Ympärivuorokautinen hälytysvalmius tekstiviestin tai sähköpostin kautta tai muilla tavoilla Räätälöidyt raportit voidaan aikatauluttaa ja toimittaa automaattisesti sähköpostiin tai laatia tarpeen mukaan ja viedä laskentataulukoihin muokkaamista ja analysointia varten Nopea ja helppo IQOQ- (näyte) ja GxP-dokumentaatio vaatimustenmukaisuuteen Laaja valikoima kannettavia kosteus- ja lämpötilamittareita pistetarkistukseen Olosuhdekammion valvontaan liittyvät tuotteet Hiilidioksidimittapää GMP251 Vaisala CARBOCAP® -hiilidioksidimittapää GMP251 on älykäs, itsenäisesti toimiva prosenttitason CO2-mittapää biotieteiden inkubaattoreihin, kylmäsäilytystiloihin, hedelmien ja vihannesten kuljetukseen ja kaikkiin vaativiin sovelluksiin, joissa tarvitaan stabiileja ja tarkkoja prosenttitason CO2-mittauksia. HMM170 kosteus- ja -lämpötilamoduuli Vaisala HUMICAP® -kosteus- ja lämpötilamoduuli HMM170 on kestävä, avoinrunkoinen lähetin olosuhdekammioihin, joissa tarvitaan tarkkoja ja luotettavia mittauksia haastavissakin olosuhteissa, kuten tyhjiössä tai suurpaineessa. ViewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmä Ihanteellinen GxP-säänneltyihin ympäristöihin, varastoihin, laboratorioihin, puhdashuoneisiin. VaiNet langaton dataloggeri RFL100 RFL-sarjan dataloggerit käyttävät Vaisalan omaa VaiNet-langatonta tekniikkaa varastojen, tuotantoalueiden, puhdastilojen ja laboratorioiden olosuhdevalvontaan. Lämpötila- ja kosteusdataloggerit DL2000 Vaisalan DL2000-dataloggeri käyttää erittäin tarkasti kalibroituja lämpötila- ja kosteusantureita, jotka mahdollistavat tarkan ja vakaan mittauksen Dataloggerissa on valinnainen analogiatulokanava muille parametreille ja ovikontakteille. Lämpötiladataloggerit DL1016/1416 Vaisalan monikäyttöiset dataloggerit voivat valvoa samanaikaisesti jopa neljää eri lämpötilaa useissa sovelluksissa, kuten syväjääpakastimissa, jääkaappipakastimissa, varastoissa ja inkubaattoreissa. Dataloggeri DL4000 DL4000 -dataloggeri on yksinkertainen ratkaisu paineen, virtauksen, nestetason, pH:n, sähköisten ominaisuuksien, kosteuden ja kaasupitoisuuden valvontaan ja tallennukseen. vLog VL -ohjelmisto vLog-järjestelmä on tarkka ja tehokas työkalu olosuhdetietojen kartoittamiseen ja vaatimusten noudattamiseen. Contact us Aiheeseen liittyvät artikkelit Blogi | 18. Maalis 2023 Are PDFs secure enough for GxP? This is a question that came up during our webinar on Data Integrity. In this blog, we answer at length. This is a common concern because, with... Lue lisää Blogi | 08. Maalis 2023 Ympäristöolosuhteiden tarkistusmittaukset Kentällä tehtävä tarkistusmittaus on yleinen tapa määrittää kiinteän mittalaitteen mittaustarkkuus kalibrointien välillä. On kuitenkin tärkeää... Lue lisää Blogi | 22. Helmi 2023 How to connect the HPP270 vH2O2 probe to an Indigo500 Transmitter In this video, Vaisala Application Engineer Nevon Mansour demonstrates how to connect and configure the Vaisala HPP272 probe, which is used for... Lue lisää Blogi | 04. Helmi 2023 Data Integrity & ALCOA++ principles in GxP continuous monitoring In our recent webinar “GxP data integrity: What you don't know may make you non-compliant” we received many questions. Vaisala Senior GxP... Lue lisää Blogi | 26. Tammi 2023 Part 2 – Questions & answers on vH2O2 bio-decontamination in aseptic isolators In our webinar "vH2O2 Bio-decontamination: Optimizing Cycle Development in Aseptic Isolators" we received many interesting questions. In this... Lue lisää Blogi | 07. Joulu 2022 Osa 1 – vastauksia aseptisten isolaattorien vH2O2-biodekontaminaatiota koskeviin kysymyksiin Englanninkielisessä webinaarissamme ”vH2O2-biodekontaminaatio: syklikehityksen optimointi aseptisissa isolaattoreissa” vastaanotimme monia... Lue lisää Blogi | 02. Joulu 2022 How to time periodic audit trail reviews In our recent webinar “GxP data integrity: What you don't know may make you non-compliant” we had over 480 registrants. With so much interest in... Lue lisää Asiakastarina Tieteeseen perustuva ihonhoito hyötyy jatkuvasta valvonnasta ja tehokkaasta validoinnista PDF Vuonna 2000 perustettu Crown Laboratories tutkii, kehittää ja valmistaa ihonhoitotuotteita käsikauppavoiteista lääkinnällisiin laitteisiin... Lue lisää Blogi | 17. Elo 2022 Osa 3 – Viimeinen osio lämpötilavalvottujen kammioiden validointia koskevia kysymyksiä ja vastauksia Tässä kolmannessa ja viimeisessä englanninkielisessä videoblogissa Paul Daniel ja Nathan Roman vastaavat jälleen lämpötilavalvottujen... Lue lisää Blogi | 20. Heinä 2022 Osa 2 - Lämpötilavalvottujen olosuhdekaappien validointia käsittelevän webinaarin kysymykset ja vastaukset Tässä videoblogissa Vaisalan Paul Daniel ja Genesis AEC:n Nathan Roman vastaavat kysymyksiin, joita vastaanotimme lämpötilavalvottujen... Lue lisää Blogi | 13. Heinä 2022 Sinä kysyit, me vastasimme – lisää validointia käsittelevän webinaarin kysymyksiä ja vastauksia Tässä blogissa esittelemme kysymykset, joihin emme ehtineet vastata Kysy mitä tahansa ‑webinaarissa. Jos et ole vielä katsonut webinaaria, voit... Lue lisää Asiakastarina Vaisala tukee Sorbonnea tuholaistorjunta-aineiden ympäristövaikutuksia koskevassa tutkimuksessa Sorbonnen yliopiston ekologian ja ympäristötieteiden laitos (Institute of Ecology and Environmental Sciences, IEES) Pariisissa, Ranskassa on... Lue lisää Blogi | 21. Kesä 2022 Lämpötilavalvottujen olosuhdekaappien validointia käsittelevän webinaarin kysymykset ja vastaukset, osa 1 Kiitos kaikille, jotka osallistuivat hiljattain järjestämäämme Lämpötilavalvotut tilat: kvalifiointi, kartoitus ja valvonta -webinaariin. Saimme... Lue lisää Blogi | 25. Huhti 2022 Kolmiosainen resepti toimivan ja pitkäikäisen GxP-valvontajärjestelmän laatimiseen Sovellusinsinöörimme kävivät hiljattain asiakastapaamisessa uuden viewLinc-valvontajärjestelmän asennuksen suunnittelua varten. Asiakkaan... Lue lisää Blogi | 23. Maalis 2022 Vierasblogi: Lämpötilakartoitustutkimukset – yksinkertaisemmin validointipalvelujen avulla Miten GxP-toimialojen lämpötilakartoitukset tehdään nykyään? FDA:n Code of Federal Regulations Title 21 ‑määräysten mukaan nykyinen hyvä... Lue lisää Asiakastarina Käyttöönotto, kvalifiointi ja validointi: lääketuotteiden ja ihmishenkiä pelastavien hoitojen perusta Katso PDF GxP-tilojen operointi ei ole yksinkertaista, mutta se on välttämätöntä, jotta voidaan varmistaa tuotteiden turvallinen, tiukkojen... Lue lisää Blogi | 03. Helmi 2022 vH2O2-höyrypitoisuus ja kondensaatiopiste Tässä neliosaisen blogisarjamme neljännessä osassa kuvaamme, miten prosessiparametrit vaikuttavat höyrystyneeseen vetyperoksidiin... Lue lisää Asiakastarina LSNE Inc. hyödyntää digitalisaatiota varmistaakseen laadun, vaatimustenmukaisuuden ja tietojen eheyden Lyophilization Services of New England, Inc. (LSNE, nyt osa PCI Pharma Services -yhtymää) on CDMO-organisaatio, joka palvelee lääkkeisiin... Lue lisää Blogi | 03. Joulu 2021 Vuoden 2021 suosituimmat GMP-sovellusten valvontaa ja kartoitusta käsittelevät blogitekstit Tulokset ovat nyt selvillä, ja katselukertojen perusteella seuraavat blogikirjoitukset olivat suosituimmat vuonna 2021. Olemme myös lisänneet... Lue lisää Blogi | 01. Joulu 2021 Johdanto Vaisala viewLinciin Tässä Modbus-sarjan kolmannessa ja viimeisessä blogikirjoituksessa tutustumme Vaisala viewLinciin. Tämä digitaalinen valvontajärjestelmä sopii... Lue lisää Blogi | 19. Marras 2021 Usein kysytyt kysymykset olosuhdevalvontajärjestelmistä (CMS) ja rakennusautomaatiojärjestelmistä (BMS), OPC UA:sta ja API-liittymästä Englanninkielisessä webinaarissamme ”Olosuhdevalvontajärjestelmät ja rakennusautomaatiojärjestelmät” kuvailimme eroja... Lue lisää Blogi | 26. Loka 2021 Kosteus, kondensaatiopiste ja suurin saavutettava vH2O2 Tämä blogikirjoitus on ensimmäinen neljän osan sarjassa, jossa kerromme, miten prosessiparametrit vaikuttavat kondensaatioon ja suurimpaan... Lue lisää Blogi | 22. Syys 2021 Olosuhdevalvontajärjestelmän vähän tunnettuja ominaisuuksia Vierittämällä sivua alaspäin voit katsoa videot Mukautettujen näkymien luonti ja viewLinc-näytön käyttö Jokin aika sitten pidetyssä viewLinc... Lue lisää Blogi | 23. Kesä 2021 Kysymyksiä vH2O2-biodekontaminaatiosta: valvonta, hallinta ja muita keskeisiä asioita Webinaarissamme ”Valvonta ja ohjaus älykkäällä vH2O2-anturiteknologialla” saimme paljon kysymyksiä, joihin emme ennättäneet vastata. Tässä... Lue lisää Asiakastarina Uusi lähestymistapa V-PHP-teknologiaan mahdollistaa tehokkaan biodekontaminaation kaikille Katso PDF ”Sinun täytyy aloittaa asiakaskokemuksesta ja suunnitella sitten sitä tukeva teknologia.” Näillä sanoillaan Steve Jobs, yksi Apple Inc... Lue lisää Asiakastarina Loputon määrä erilaisia valvontasovelluksia Lonzan solu- ja geeniterapialaitoksessa Houstonissa PDF-versio Sveitsiläinen lääkevalmistaja Lonza Ltd. on maailman johtava lääkealan ja bioteknologian sopimusvalmistuspalvelujen toimittaja. Lonza... Lue lisää Blogi | 17. Joulu 2020 GxP-valvontajärjestelmien kyberturvallisuuteen liittyviä kysymyksiä ja vastauksia Tervetuloa GxP-valvontajärjestelmän kyberturvallisuus ‑webinaarimme kysymys- ja vastausistuntoon. Tässä videossa GxP-säädösten asiantuntijamme... Lue lisää Blogi | 21. Loka 2020 Kysymykset ja vastaukset video CFR 21 -säädöskokoelman osaa 11 ja liitettä 11 käsittelevästä webinaaristamme Tervetuloa katsomaan uusi video, jossa vastaamme kysymyksiin CFR 21 -säädöskokoelman osasta 11 ja liitteestä 11 sekä siitä, miten ne vaikuttavat... Lue lisää Asiakastarina Helppokäyttöinen ja tarkka validointijärjestelmä tuo kilpailuetuja kartoituspalvelun tarjoajalle Vuodesta 1988 lähtien Performance Validation (PV) on tarjonnut validointi-, käyttöönotto- ja laadunvalvontapalveluja lääkkeiden, bioteknologian... Lue lisää Blogi | 14. Elo 2020 Kysymykset ja vastaukset ‑video: ohjeasiakirjat, viittaukset ja neuvoja varaston kartoitukseen Tässä videossa vastaamme kysymyksiin, joita emme ehtineet käsitellä kesäkuun webinaarissamme “Jatkuva kartoitus varastoissa: paremmat tiedot... Lue lisää Artikkeleita GxP-standardeista ja ‑määräyksistä Tutustu arkistoomme, jossa on runsaasti hyödyllisiä artikkeleita, asiantuntijaraportteja, sovelluskuvauksia ja e-kirjoja…
Vaisalan olosuhdekammion valvontaratkaisut takaavat itsenäiset ja reaaliaikaiset trendiraportit ja kirjausketjut joustavilla hälytysominaisuuksilla ja räätälöitävällä raportoinnilla. Vaisalan ratkaisut varmistavat ICH- ja FDA-vaatimusten mukaisuuden lämpötilan, suhteellisen kosteuden ja muiden kriittisten parametrien valvonnan suhteen. Katso järjestelmän yleiskatsausvideo Katso laitteenvalintaopas Katso GxP-vaatimuksiin liittyvien artikkeleiden kirjastomme Jatkuvan Vaisala viewLinc -olosuhdevalvontajärjestelmän ominaisuudet: Alan johtavat dataloggerit ja instrumentointi Alhaiset käyttökustannukset helpolla määrityksellä tai asennus- ja validointipalveluilla Skaalautuvuus tuhansiin valvottuihin kohteisiin GxP-standardien ja -määräysten kanssa yhteensopivat aukottomat ja suojatut tietotallenteet Ympärivuorokautinen hälytysvalmius tekstiviestin tai sähköpostin kautta tai muilla tavoilla Räätälöidyt raportit voidaan aikatauluttaa ja toimittaa automaattisesti sähköpostiin tai laatia tarpeen mukaan ja viedä laskentataulukoihin muokkaamista ja analysointia varten Nopea ja helppo IQOQ- (näyte) ja GxP-dokumentaatio vaatimustenmukaisuuteen Laaja valikoima kannettavia kosteus- ja lämpötilamittareita pistetarkistukseen
Olosuhdekammion valvontaan liittyvät tuotteet Hiilidioksidimittapää GMP251 Vaisala CARBOCAP® -hiilidioksidimittapää GMP251 on älykäs, itsenäisesti toimiva prosenttitason CO2-mittapää biotieteiden inkubaattoreihin, kylmäsäilytystiloihin, hedelmien ja vihannesten kuljetukseen ja kaikkiin vaativiin sovelluksiin, joissa tarvitaan stabiileja ja tarkkoja prosenttitason CO2-mittauksia. HMM170 kosteus- ja -lämpötilamoduuli Vaisala HUMICAP® -kosteus- ja lämpötilamoduuli HMM170 on kestävä, avoinrunkoinen lähetin olosuhdekammioihin, joissa tarvitaan tarkkoja ja luotettavia mittauksia haastavissakin olosuhteissa, kuten tyhjiössä tai suurpaineessa. ViewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmä Ihanteellinen GxP-säänneltyihin ympäristöihin, varastoihin, laboratorioihin, puhdashuoneisiin. VaiNet langaton dataloggeri RFL100 RFL-sarjan dataloggerit käyttävät Vaisalan omaa VaiNet-langatonta tekniikkaa varastojen, tuotantoalueiden, puhdastilojen ja laboratorioiden olosuhdevalvontaan. Lämpötila- ja kosteusdataloggerit DL2000 Vaisalan DL2000-dataloggeri käyttää erittäin tarkasti kalibroituja lämpötila- ja kosteusantureita, jotka mahdollistavat tarkan ja vakaan mittauksen Dataloggerissa on valinnainen analogiatulokanava muille parametreille ja ovikontakteille. Lämpötiladataloggerit DL1016/1416 Vaisalan monikäyttöiset dataloggerit voivat valvoa samanaikaisesti jopa neljää eri lämpötilaa useissa sovelluksissa, kuten syväjääpakastimissa, jääkaappipakastimissa, varastoissa ja inkubaattoreissa. Dataloggeri DL4000 DL4000 -dataloggeri on yksinkertainen ratkaisu paineen, virtauksen, nestetason, pH:n, sähköisten ominaisuuksien, kosteuden ja kaasupitoisuuden valvontaan ja tallennukseen. vLog VL -ohjelmisto vLog-järjestelmä on tarkka ja tehokas työkalu olosuhdetietojen kartoittamiseen ja vaatimusten noudattamiseen. Contact us
Hiilidioksidimittapää GMP251 Vaisala CARBOCAP® -hiilidioksidimittapää GMP251 on älykäs, itsenäisesti toimiva prosenttitason CO2-mittapää biotieteiden inkubaattoreihin, kylmäsäilytystiloihin, hedelmien ja vihannesten kuljetukseen ja kaikkiin vaativiin sovelluksiin, joissa tarvitaan stabiileja ja tarkkoja prosenttitason CO2-mittauksia.
HMM170 kosteus- ja -lämpötilamoduuli Vaisala HUMICAP® -kosteus- ja lämpötilamoduuli HMM170 on kestävä, avoinrunkoinen lähetin olosuhdekammioihin, joissa tarvitaan tarkkoja ja luotettavia mittauksia haastavissakin olosuhteissa, kuten tyhjiössä tai suurpaineessa.
ViewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmä Ihanteellinen GxP-säänneltyihin ympäristöihin, varastoihin, laboratorioihin, puhdashuoneisiin.
VaiNet langaton dataloggeri RFL100 RFL-sarjan dataloggerit käyttävät Vaisalan omaa VaiNet-langatonta tekniikkaa varastojen, tuotantoalueiden, puhdastilojen ja laboratorioiden olosuhdevalvontaan.
Lämpötila- ja kosteusdataloggerit DL2000 Vaisalan DL2000-dataloggeri käyttää erittäin tarkasti kalibroituja lämpötila- ja kosteusantureita, jotka mahdollistavat tarkan ja vakaan mittauksen Dataloggerissa on valinnainen analogiatulokanava muille parametreille ja ovikontakteille.
Lämpötiladataloggerit DL1016/1416 Vaisalan monikäyttöiset dataloggerit voivat valvoa samanaikaisesti jopa neljää eri lämpötilaa useissa sovelluksissa, kuten syväjääpakastimissa, jääkaappipakastimissa, varastoissa ja inkubaattoreissa.
Dataloggeri DL4000 DL4000 -dataloggeri on yksinkertainen ratkaisu paineen, virtauksen, nestetason, pH:n, sähköisten ominaisuuksien, kosteuden ja kaasupitoisuuden valvontaan ja tallennukseen.
vLog VL -ohjelmisto vLog-järjestelmä on tarkka ja tehokas työkalu olosuhdetietojen kartoittamiseen ja vaatimusten noudattamiseen.
Aiheeseen liittyvät artikkelit Blogi | 18. Maalis 2023 Are PDFs secure enough for GxP? This is a question that came up during our webinar on Data Integrity. In this blog, we answer at length. This is a common concern because, with... Lue lisää Blogi | 08. Maalis 2023 Ympäristöolosuhteiden tarkistusmittaukset Kentällä tehtävä tarkistusmittaus on yleinen tapa määrittää kiinteän mittalaitteen mittaustarkkuus kalibrointien välillä. On kuitenkin tärkeää... Lue lisää Blogi | 22. Helmi 2023 How to connect the HPP270 vH2O2 probe to an Indigo500 Transmitter In this video, Vaisala Application Engineer Nevon Mansour demonstrates how to connect and configure the Vaisala HPP272 probe, which is used for... Lue lisää Blogi | 04. Helmi 2023 Data Integrity & ALCOA++ principles in GxP continuous monitoring In our recent webinar “GxP data integrity: What you don't know may make you non-compliant” we received many questions. Vaisala Senior GxP... Lue lisää Blogi | 26. Tammi 2023 Part 2 – Questions & answers on vH2O2 bio-decontamination in aseptic isolators In our webinar "vH2O2 Bio-decontamination: Optimizing Cycle Development in Aseptic Isolators" we received many interesting questions. In this... Lue lisää Blogi | 07. Joulu 2022 Osa 1 – vastauksia aseptisten isolaattorien vH2O2-biodekontaminaatiota koskeviin kysymyksiin Englanninkielisessä webinaarissamme ”vH2O2-biodekontaminaatio: syklikehityksen optimointi aseptisissa isolaattoreissa” vastaanotimme monia... Lue lisää Blogi | 02. Joulu 2022 How to time periodic audit trail reviews In our recent webinar “GxP data integrity: What you don't know may make you non-compliant” we had over 480 registrants. With so much interest in... Lue lisää Asiakastarina Tieteeseen perustuva ihonhoito hyötyy jatkuvasta valvonnasta ja tehokkaasta validoinnista PDF Vuonna 2000 perustettu Crown Laboratories tutkii, kehittää ja valmistaa ihonhoitotuotteita käsikauppavoiteista lääkinnällisiin laitteisiin... Lue lisää Blogi | 17. Elo 2022 Osa 3 – Viimeinen osio lämpötilavalvottujen kammioiden validointia koskevia kysymyksiä ja vastauksia Tässä kolmannessa ja viimeisessä englanninkielisessä videoblogissa Paul Daniel ja Nathan Roman vastaavat jälleen lämpötilavalvottujen... Lue lisää Blogi | 20. Heinä 2022 Osa 2 - Lämpötilavalvottujen olosuhdekaappien validointia käsittelevän webinaarin kysymykset ja vastaukset Tässä videoblogissa Vaisalan Paul Daniel ja Genesis AEC:n Nathan Roman vastaavat kysymyksiin, joita vastaanotimme lämpötilavalvottujen... Lue lisää Blogi | 13. Heinä 2022 Sinä kysyit, me vastasimme – lisää validointia käsittelevän webinaarin kysymyksiä ja vastauksia Tässä blogissa esittelemme kysymykset, joihin emme ehtineet vastata Kysy mitä tahansa ‑webinaarissa. Jos et ole vielä katsonut webinaaria, voit... Lue lisää Asiakastarina Vaisala tukee Sorbonnea tuholaistorjunta-aineiden ympäristövaikutuksia koskevassa tutkimuksessa Sorbonnen yliopiston ekologian ja ympäristötieteiden laitos (Institute of Ecology and Environmental Sciences, IEES) Pariisissa, Ranskassa on... Lue lisää Blogi | 21. Kesä 2022 Lämpötilavalvottujen olosuhdekaappien validointia käsittelevän webinaarin kysymykset ja vastaukset, osa 1 Kiitos kaikille, jotka osallistuivat hiljattain järjestämäämme Lämpötilavalvotut tilat: kvalifiointi, kartoitus ja valvonta -webinaariin. Saimme... Lue lisää Blogi | 25. Huhti 2022 Kolmiosainen resepti toimivan ja pitkäikäisen GxP-valvontajärjestelmän laatimiseen Sovellusinsinöörimme kävivät hiljattain asiakastapaamisessa uuden viewLinc-valvontajärjestelmän asennuksen suunnittelua varten. Asiakkaan... Lue lisää Blogi | 23. Maalis 2022 Vierasblogi: Lämpötilakartoitustutkimukset – yksinkertaisemmin validointipalvelujen avulla Miten GxP-toimialojen lämpötilakartoitukset tehdään nykyään? FDA:n Code of Federal Regulations Title 21 ‑määräysten mukaan nykyinen hyvä... Lue lisää Asiakastarina Käyttöönotto, kvalifiointi ja validointi: lääketuotteiden ja ihmishenkiä pelastavien hoitojen perusta Katso PDF GxP-tilojen operointi ei ole yksinkertaista, mutta se on välttämätöntä, jotta voidaan varmistaa tuotteiden turvallinen, tiukkojen... Lue lisää Blogi | 03. Helmi 2022 vH2O2-höyrypitoisuus ja kondensaatiopiste Tässä neliosaisen blogisarjamme neljännessä osassa kuvaamme, miten prosessiparametrit vaikuttavat höyrystyneeseen vetyperoksidiin... Lue lisää Asiakastarina LSNE Inc. hyödyntää digitalisaatiota varmistaakseen laadun, vaatimustenmukaisuuden ja tietojen eheyden Lyophilization Services of New England, Inc. (LSNE, nyt osa PCI Pharma Services -yhtymää) on CDMO-organisaatio, joka palvelee lääkkeisiin... Lue lisää Blogi | 03. Joulu 2021 Vuoden 2021 suosituimmat GMP-sovellusten valvontaa ja kartoitusta käsittelevät blogitekstit Tulokset ovat nyt selvillä, ja katselukertojen perusteella seuraavat blogikirjoitukset olivat suosituimmat vuonna 2021. Olemme myös lisänneet... Lue lisää Blogi | 01. Joulu 2021 Johdanto Vaisala viewLinciin Tässä Modbus-sarjan kolmannessa ja viimeisessä blogikirjoituksessa tutustumme Vaisala viewLinciin. Tämä digitaalinen valvontajärjestelmä sopii... Lue lisää Blogi | 19. Marras 2021 Usein kysytyt kysymykset olosuhdevalvontajärjestelmistä (CMS) ja rakennusautomaatiojärjestelmistä (BMS), OPC UA:sta ja API-liittymästä Englanninkielisessä webinaarissamme ”Olosuhdevalvontajärjestelmät ja rakennusautomaatiojärjestelmät” kuvailimme eroja... Lue lisää Blogi | 26. Loka 2021 Kosteus, kondensaatiopiste ja suurin saavutettava vH2O2 Tämä blogikirjoitus on ensimmäinen neljän osan sarjassa, jossa kerromme, miten prosessiparametrit vaikuttavat kondensaatioon ja suurimpaan... Lue lisää Blogi | 22. Syys 2021 Olosuhdevalvontajärjestelmän vähän tunnettuja ominaisuuksia Vierittämällä sivua alaspäin voit katsoa videot Mukautettujen näkymien luonti ja viewLinc-näytön käyttö Jokin aika sitten pidetyssä viewLinc... Lue lisää Blogi | 23. Kesä 2021 Kysymyksiä vH2O2-biodekontaminaatiosta: valvonta, hallinta ja muita keskeisiä asioita Webinaarissamme ”Valvonta ja ohjaus älykkäällä vH2O2-anturiteknologialla” saimme paljon kysymyksiä, joihin emme ennättäneet vastata. Tässä... Lue lisää Asiakastarina Uusi lähestymistapa V-PHP-teknologiaan mahdollistaa tehokkaan biodekontaminaation kaikille Katso PDF ”Sinun täytyy aloittaa asiakaskokemuksesta ja suunnitella sitten sitä tukeva teknologia.” Näillä sanoillaan Steve Jobs, yksi Apple Inc... Lue lisää Asiakastarina Loputon määrä erilaisia valvontasovelluksia Lonzan solu- ja geeniterapialaitoksessa Houstonissa PDF-versio Sveitsiläinen lääkevalmistaja Lonza Ltd. on maailman johtava lääkealan ja bioteknologian sopimusvalmistuspalvelujen toimittaja. Lonza... Lue lisää Blogi | 17. Joulu 2020 GxP-valvontajärjestelmien kyberturvallisuuteen liittyviä kysymyksiä ja vastauksia Tervetuloa GxP-valvontajärjestelmän kyberturvallisuus ‑webinaarimme kysymys- ja vastausistuntoon. Tässä videossa GxP-säädösten asiantuntijamme... Lue lisää Blogi | 21. Loka 2020 Kysymykset ja vastaukset video CFR 21 -säädöskokoelman osaa 11 ja liitettä 11 käsittelevästä webinaaristamme Tervetuloa katsomaan uusi video, jossa vastaamme kysymyksiin CFR 21 -säädöskokoelman osasta 11 ja liitteestä 11 sekä siitä, miten ne vaikuttavat... Lue lisää Asiakastarina Helppokäyttöinen ja tarkka validointijärjestelmä tuo kilpailuetuja kartoituspalvelun tarjoajalle Vuodesta 1988 lähtien Performance Validation (PV) on tarjonnut validointi-, käyttöönotto- ja laadunvalvontapalveluja lääkkeiden, bioteknologian... Lue lisää Blogi | 14. Elo 2020 Kysymykset ja vastaukset ‑video: ohjeasiakirjat, viittaukset ja neuvoja varaston kartoitukseen Tässä videossa vastaamme kysymyksiin, joita emme ehtineet käsitellä kesäkuun webinaarissamme “Jatkuva kartoitus varastoissa: paremmat tiedot... Lue lisää
Blogi | 18. Maalis 2023 Are PDFs secure enough for GxP? This is a question that came up during our webinar on Data Integrity. In this blog, we answer at length. This is a common concern because, with... Lue lisää
Blogi | 08. Maalis 2023 Ympäristöolosuhteiden tarkistusmittaukset Kentällä tehtävä tarkistusmittaus on yleinen tapa määrittää kiinteän mittalaitteen mittaustarkkuus kalibrointien välillä. On kuitenkin tärkeää... Lue lisää
Blogi | 22. Helmi 2023 How to connect the HPP270 vH2O2 probe to an Indigo500 Transmitter In this video, Vaisala Application Engineer Nevon Mansour demonstrates how to connect and configure the Vaisala HPP272 probe, which is used for... Lue lisää
Blogi | 04. Helmi 2023 Data Integrity & ALCOA++ principles in GxP continuous monitoring In our recent webinar “GxP data integrity: What you don't know may make you non-compliant” we received many questions. Vaisala Senior GxP... Lue lisää
Blogi | 26. Tammi 2023 Part 2 – Questions & answers on vH2O2 bio-decontamination in aseptic isolators In our webinar "vH2O2 Bio-decontamination: Optimizing Cycle Development in Aseptic Isolators" we received many interesting questions. In this... Lue lisää
Blogi | 07. Joulu 2022 Osa 1 – vastauksia aseptisten isolaattorien vH2O2-biodekontaminaatiota koskeviin kysymyksiin Englanninkielisessä webinaarissamme ”vH2O2-biodekontaminaatio: syklikehityksen optimointi aseptisissa isolaattoreissa” vastaanotimme monia... Lue lisää
Blogi | 02. Joulu 2022 How to time periodic audit trail reviews In our recent webinar “GxP data integrity: What you don't know may make you non-compliant” we had over 480 registrants. With so much interest in... Lue lisää
Asiakastarina Tieteeseen perustuva ihonhoito hyötyy jatkuvasta valvonnasta ja tehokkaasta validoinnista PDF Vuonna 2000 perustettu Crown Laboratories tutkii, kehittää ja valmistaa ihonhoitotuotteita käsikauppavoiteista lääkinnällisiin laitteisiin... Lue lisää
Blogi | 17. Elo 2022 Osa 3 – Viimeinen osio lämpötilavalvottujen kammioiden validointia koskevia kysymyksiä ja vastauksia Tässä kolmannessa ja viimeisessä englanninkielisessä videoblogissa Paul Daniel ja Nathan Roman vastaavat jälleen lämpötilavalvottujen... Lue lisää
Blogi | 20. Heinä 2022 Osa 2 - Lämpötilavalvottujen olosuhdekaappien validointia käsittelevän webinaarin kysymykset ja vastaukset Tässä videoblogissa Vaisalan Paul Daniel ja Genesis AEC:n Nathan Roman vastaavat kysymyksiin, joita vastaanotimme lämpötilavalvottujen... Lue lisää
Blogi | 13. Heinä 2022 Sinä kysyit, me vastasimme – lisää validointia käsittelevän webinaarin kysymyksiä ja vastauksia Tässä blogissa esittelemme kysymykset, joihin emme ehtineet vastata Kysy mitä tahansa ‑webinaarissa. Jos et ole vielä katsonut webinaaria, voit... Lue lisää
Asiakastarina Vaisala tukee Sorbonnea tuholaistorjunta-aineiden ympäristövaikutuksia koskevassa tutkimuksessa Sorbonnen yliopiston ekologian ja ympäristötieteiden laitos (Institute of Ecology and Environmental Sciences, IEES) Pariisissa, Ranskassa on... Lue lisää
Blogi | 21. Kesä 2022 Lämpötilavalvottujen olosuhdekaappien validointia käsittelevän webinaarin kysymykset ja vastaukset, osa 1 Kiitos kaikille, jotka osallistuivat hiljattain järjestämäämme Lämpötilavalvotut tilat: kvalifiointi, kartoitus ja valvonta -webinaariin. Saimme... Lue lisää
Blogi | 25. Huhti 2022 Kolmiosainen resepti toimivan ja pitkäikäisen GxP-valvontajärjestelmän laatimiseen Sovellusinsinöörimme kävivät hiljattain asiakastapaamisessa uuden viewLinc-valvontajärjestelmän asennuksen suunnittelua varten. Asiakkaan... Lue lisää
Blogi | 23. Maalis 2022 Vierasblogi: Lämpötilakartoitustutkimukset – yksinkertaisemmin validointipalvelujen avulla Miten GxP-toimialojen lämpötilakartoitukset tehdään nykyään? FDA:n Code of Federal Regulations Title 21 ‑määräysten mukaan nykyinen hyvä... Lue lisää
Asiakastarina Käyttöönotto, kvalifiointi ja validointi: lääketuotteiden ja ihmishenkiä pelastavien hoitojen perusta Katso PDF GxP-tilojen operointi ei ole yksinkertaista, mutta se on välttämätöntä, jotta voidaan varmistaa tuotteiden turvallinen, tiukkojen... Lue lisää
Blogi | 03. Helmi 2022 vH2O2-höyrypitoisuus ja kondensaatiopiste Tässä neliosaisen blogisarjamme neljännessä osassa kuvaamme, miten prosessiparametrit vaikuttavat höyrystyneeseen vetyperoksidiin... Lue lisää
Asiakastarina LSNE Inc. hyödyntää digitalisaatiota varmistaakseen laadun, vaatimustenmukaisuuden ja tietojen eheyden Lyophilization Services of New England, Inc. (LSNE, nyt osa PCI Pharma Services -yhtymää) on CDMO-organisaatio, joka palvelee lääkkeisiin... Lue lisää
Blogi | 03. Joulu 2021 Vuoden 2021 suosituimmat GMP-sovellusten valvontaa ja kartoitusta käsittelevät blogitekstit Tulokset ovat nyt selvillä, ja katselukertojen perusteella seuraavat blogikirjoitukset olivat suosituimmat vuonna 2021. Olemme myös lisänneet... Lue lisää
Blogi | 01. Joulu 2021 Johdanto Vaisala viewLinciin Tässä Modbus-sarjan kolmannessa ja viimeisessä blogikirjoituksessa tutustumme Vaisala viewLinciin. Tämä digitaalinen valvontajärjestelmä sopii... Lue lisää
Blogi | 19. Marras 2021 Usein kysytyt kysymykset olosuhdevalvontajärjestelmistä (CMS) ja rakennusautomaatiojärjestelmistä (BMS), OPC UA:sta ja API-liittymästä Englanninkielisessä webinaarissamme ”Olosuhdevalvontajärjestelmät ja rakennusautomaatiojärjestelmät” kuvailimme eroja... Lue lisää
Blogi | 26. Loka 2021 Kosteus, kondensaatiopiste ja suurin saavutettava vH2O2 Tämä blogikirjoitus on ensimmäinen neljän osan sarjassa, jossa kerromme, miten prosessiparametrit vaikuttavat kondensaatioon ja suurimpaan... Lue lisää
Blogi | 22. Syys 2021 Olosuhdevalvontajärjestelmän vähän tunnettuja ominaisuuksia Vierittämällä sivua alaspäin voit katsoa videot Mukautettujen näkymien luonti ja viewLinc-näytön käyttö Jokin aika sitten pidetyssä viewLinc... Lue lisää
Blogi | 23. Kesä 2021 Kysymyksiä vH2O2-biodekontaminaatiosta: valvonta, hallinta ja muita keskeisiä asioita Webinaarissamme ”Valvonta ja ohjaus älykkäällä vH2O2-anturiteknologialla” saimme paljon kysymyksiä, joihin emme ennättäneet vastata. Tässä... Lue lisää
Asiakastarina Uusi lähestymistapa V-PHP-teknologiaan mahdollistaa tehokkaan biodekontaminaation kaikille Katso PDF ”Sinun täytyy aloittaa asiakaskokemuksesta ja suunnitella sitten sitä tukeva teknologia.” Näillä sanoillaan Steve Jobs, yksi Apple Inc... Lue lisää
Asiakastarina Loputon määrä erilaisia valvontasovelluksia Lonzan solu- ja geeniterapialaitoksessa Houstonissa PDF-versio Sveitsiläinen lääkevalmistaja Lonza Ltd. on maailman johtava lääkealan ja bioteknologian sopimusvalmistuspalvelujen toimittaja. Lonza... Lue lisää
Blogi | 17. Joulu 2020 GxP-valvontajärjestelmien kyberturvallisuuteen liittyviä kysymyksiä ja vastauksia Tervetuloa GxP-valvontajärjestelmän kyberturvallisuus ‑webinaarimme kysymys- ja vastausistuntoon. Tässä videossa GxP-säädösten asiantuntijamme... Lue lisää
Blogi | 21. Loka 2020 Kysymykset ja vastaukset video CFR 21 -säädöskokoelman osaa 11 ja liitettä 11 käsittelevästä webinaaristamme Tervetuloa katsomaan uusi video, jossa vastaamme kysymyksiin CFR 21 -säädöskokoelman osasta 11 ja liitteestä 11 sekä siitä, miten ne vaikuttavat... Lue lisää
Asiakastarina Helppokäyttöinen ja tarkka validointijärjestelmä tuo kilpailuetuja kartoituspalvelun tarjoajalle Vuodesta 1988 lähtien Performance Validation (PV) on tarjonnut validointi-, käyttöönotto- ja laadunvalvontapalveluja lääkkeiden, bioteknologian... Lue lisää
Blogi | 14. Elo 2020 Kysymykset ja vastaukset ‑video: ohjeasiakirjat, viittaukset ja neuvoja varaston kartoitukseen Tässä videossa vastaamme kysymyksiin, joita emme ehtineet käsitellä kesäkuun webinaarissamme “Jatkuva kartoitus varastoissa: paremmat tiedot... Lue lisää
Artikkeleita GxP-standardeista ja ‑määräyksistä Tutustu arkistoomme, jossa on runsaasti hyödyllisiä artikkeleita, asiantuntijaraportteja, sovelluskuvauksia ja e-kirjoja…